Сти вакцина против сибирской язвы

1 ампула/10 доз №5

двукратная 0 день – 20 день или 30 день.
Ревакцинация ежегодно однократно.

Вакцина представляет собой живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ, лиофилизированные в 10 % водном растворе сахарозы, имеет вид однородной пористой массы серовато-белого или желтовато-бе лого цвета.

Вакцина сибиреязвенная живая сухая после двукратного применения с интервалом в 20. 30 суток вызывает фор мирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы с 14-лет него возраста.

Прививкам подлежат:
• лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
• лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
• лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
  -обслуживание общественного скота;
  -сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
  -заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в пер вом квартале года, т. к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

Вакцину применяют накожным (ска- рификационным) и подкожным способами. Внеплановую вакцинацию це лесообразно проводить подкожным способом.

Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20. 30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Для всех прививок на кожная доза вакцины составляет 0,05 мл и содержит 500 млн спор, одна под кожная доза 0,5 мл - 50 млн спор.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просмат ривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, по истечении срока годности, нарушения режима хранения.

Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30 % водном растворе глицерина, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для внутримышечного введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0, 025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3. 4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5. 10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1, 0 мл стерильного 0, 9 % раствора натрия хлорида. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы, содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла ло патки. Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину в объеме 0, 5 мл вводят подкожно. Для каждого привива емого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.

При применении вакцины подкожно-безыгольным способом споро вую суспензию вводят в объеме 0, 5 мл в область наружной поверхности вер хней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразо вые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавирова- нием при температуре (132±2)°С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

При накожном применении местная реакция по является через 24. 48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с после дующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприце вом и безыгольном способах введения через 24. 48 ч на месте инъекции может быть небольшая болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Общая реакция при накожном и подкожном введении вакцины возникает редко в первые сутки после прививки и проявляется недомоганием, го ловной болью и незначительным повышением температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38, 5 °С и небольшое увеличе ние регионарных лимфатических узлов.

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
• Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии.
• Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
• Системные заболевания соединительной ткани.
• Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
• Болезни эндокринной системы.
• Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в на стоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответству ющего врача-специалиста.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения - 30 % водного раствора гли церина.

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для накожного применения - 30 % водного раствора глицерина.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя

Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.

Вакцина, выпускаемая под вакуумом - 4 года; выпус каемая без вакуума - 3 года.

1.1. Вакцину СТИ живую против сибирской язвы животных выпускают биопредприятия в сухом и жидком виде.

1.2. Сухая вакцина СТИ представляет собой высушенную под вакуумом однородную пористую таблетку, состоящую из живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма СТИ-1 и наполнителя.

1.2.1. Сухую вакцину выпускают в ампулах по 2 куб. см в каждой. На ампуле обозначены: краткое название препарата (вакцина СТИ), номер серии, дата изготовления; на коробке с ампулами - этикетка с обозначением наименования и товарного знака предприятия-изготовителя, наименования препарата, количества ампул в коробке, количества коммерческих доз вакцины в одной ампуле, количества растворителя на одну ампулу, номера серии, номера госконтроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения, доз для разных видов и возрастов животных, ГОСТ.

1.3. Жидкая вакцина СТИ представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма СТИ-1 в 30-процентном нейтральном растворе глицерина.

1.3.1. Жидкую вакцину выпускают во флаконах, плотно закрытых резиновыми пробками, обкатанными металлическими колпачками. При встряхивании и переворачивании флакона вакцина не должна просачиваться через пробку. На каждом флаконе с вакциной должна быть этикетка с указанием наименования и товарного знака предприятия-изготовителя, наименования препарата, количества его во флаконе (в куб. см), номера серии, номера госконтроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения, доз для разных видов и возрастов животных, ГОСТ.

1.4. Вакцину хранят в темном сухом месте при температуре 2 - 15 °С. Срок годности при соблюдении указанных условий хранения сухой вакцины 3 года, жидкой - 2 года со дня изготовления.

1.5. Прививки вакциной СТИ разрешается проводить только ветеринарным врачам и ветеринарным фельдшерам под руководством ветеринарного врача.

Ежегодно главные ветеринарные врачи районов обязаны инструктировать на семинарах всех ветеринарных специалистов хозяйств и учреждений государственной ветеринарной сети по вопросам, касающимся порядка и правил проведения противосибиреязвенных прививок.

1.6. До начала массовой иммунизации животных в хозяйстве (отделении, ферме) необходимо создать запас противосибиреязвенной сыворотки или глобулина и антибиотиков (пенициллина, стрептомицина, биомицина, тетрациклина) для оказания экстренной лечебной помощи животным при возникновении поствакцинальных осложнений.

2.1. Вакцину применяют с профилактической целью в колхозах, совхозах и других хозяйствах, занятых разведением, выращиванием и иным производственным использованием животных, а также в хозяйствах граждан в неблагополучных и угрожаемых по сибирской язве населенных пунктах и местностях.

2.2. Обязательной вакцинации подлежат также все животные, вновь поступившие в хозяйства и населенные пункты, где поголовье привито против сибирской язвы. В общие стада их допускают не ранее чем через 14 дней после прививки.

2.3. Ветеринарные органы госагропромов союзных республик, агропромов автономных республик, краев и областей с учетом местных условий ведения животноводства, продолжительности содержания поголовья на пастбищах, степени упитанности скота в отдельные периоды года, а также эпизоотической обстановки устанавливают по каждой области, краю или республике, не имеющей областного деления, оптимальные сроки профилактической иммунизации животных против сибирской язвы.

2.3.1. Вынужденные прививки проводят в любое время года с соблюдением требований п. п. 2.5 и 2.6 настоящего Наставления.

2.4. Прививки вакциной СТИ нельзя проводить в хозяйствах при наличии в них острых инфекционных болезней животных, а также в жаркую и дождливую погоду. Не разрешается также прививать животных с повышенной температурой тела, слабых, истощенных, в последний месяц беременности и в течение 14 дней после родов. Этих животных при наличии эпизоотических показаний обрабатывают противосибиреязвенной сывороткой.

При вакцинации необходимо обращать внимание на строгое соблюдение порядка проведения прививок, правильность назначаемой дозы введения препарата с учетом вида животного и его возраста.

2.5. Запрещается использовать живую вакцину СТИ для одновременной иммунизации животных против сибирской язвы в комплексе с вакцинами против эмфизематозного карбункула, пастереллеза и других инфекционных болезней, для аэрозольной вакцинации, а также при проведении обработок животных против инвазионных болезней и накожных паразитов.

2.6. Перед прививками применение антибиотиков (в лечебных и профилактических целях) прекращают в сроки:

при использовании непролонгированных препаратов: бензилпенициллина, эритромицина, олеандомицина - за 1 сут.; хлортетрациклина, окситетрациклина, тетрациклина, левомицетина, полимиксина - за 3 сут.; стрептомицина, канамицина, неомицина, мономицина - за 7 сут.;

при использовании пролонгированных антибиотиков: бициллина - за 6 сут.; дитетрациклина - за 25 сут.; дибиомицина - за 30 сут.

В течение 10 сут. после вакцинации запрещается применять любые антибиотики.

2.7. Перед применением сухую вакцину растворяют. Для этого ампулу вскрывают с соблюдением правил асептики. В нее шприцем вливают 2 - 3 куб. см растворителя или стерильного физиологического раствора, легко встряхивают до полного растворения, после чего содержимое ампулы тем же шприцем переносят в приготовленный стерильный флакон соответствующей емкости, в который затем добавляют растворитель до объема, обозначенного на этикетке коробки с ампулами, и тщательно встряхивают.

При неполном растворении вакцины или наличии в ней не разбивающихся при встряхивании хлопьев, посторонних примесей и т.п., при нарушении целостности ампулы она подлежит выбраковке. Ее уничтожают (как и вакцину, оставшуюся не использованной в день применения) путем кипячения в 5-процентном растворе кальцинированной соды в течение 2 час. Места, загрязненные пролитой вакциной, подлежат немедленному обеззараживанию 10-процентным раствором горячего едкого натра.

2.8. При наличии в жидкой вакцине посторонних примесей, не разбивающихся при встряхивании хлопьев, плесени и т.п., при нарушении укупорки и целостности флаконов, отсутствии этикетки она подлежит выбраковке. Ее уничтожают так же, как и сухую вакцину.

Таким же образом обеззараживают и флаконы из-под использованной вакцины, сразу же после окончания прививок.

2.9. Перед началом и в процессе прививок флаконы с вакциной необходимо периодически встряхивать.

2.10. Вакцину применяют для профилактических и вынужденных прививок животным соответствующего возраста однократно в следующих дозах (куб. см).

¦ Вид животных ¦ Возраст ¦

¦ ¦ от 3 до 6 мес. ¦ старше 6 мес. ¦

¦ Лошади, олени ¦ 1,0 ¦ 1,5 ¦

¦ Крупный рогатый скот, верблюды ¦ 1,0 ¦ 2,0 ¦

¦ Овцы, козы ¦ 0,5 ¦ 0,5 ¦

Вакцину вводят строго подкожно!

2.11. Прививать вакциной СТИ молодняк всех видов животных до 3-месячного возраста не разрешается.

2.12. Лошадям, крупному рогатому скоту, оленям и верблюдам вакцину вводят в области нижней трети шеи; овцам, козам и свиньям - на внутренней поверхности бедра, в бесшерстной части; баранам, козлам и хрякам - на внутренней стороне предплечья. Место введения вакцины дезинфицируют 70-процентным спиртом, волосы предварительно выстригают.

2.13. Для прививок рекомендуется пользоваться 2- и 5-граммовыми шприцами с бегунком и хорошо подогнанным поршнем, не пропускающим жидкость в верхнюю часть цилиндра. Иглы должны быть хорошо пригнанными к шприцу. Шприцы и иглы стерилизуют перед началом и по окончании прививок кипячением в дистиллированной воде в течение 2 ч, а в процессе вакцинации - в течение 30 мин.

Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается.

2.14. Иммунитет у животных наступает через 10 дней после прививки и длится до 12 мес.

3.1. Ветеринарные специалисты в течение 14 дней обязаны вести наблюдение за всеми вакцинированными животными. Общий контроль осуществляет врач, под руководством которого проводили прививки.

3.2. Рабочих лошадей и волов хорошей упитанности разрешается использовать после прививки на легкой работе, а на тяжелой работе не ранее чем через 5 дней. Привитых животных следует оберегать от сильных переохлаждений и утомительных перегонов.

3.3. Через сутки после прививки у отдельных животных возможно появление незначительной припухлости на месте введения вакцины, исчезающей через 2 - 3 сут.

3.4. Молоко привитых коров разрешается использовать без ограничения, за исключением случаев, когда у животных появились высокая температура тела, отеки на месте инъекции вакцины, наступило общее угнетение или возникли другие признаки заболевания. В этих случаях молоко от них разрешается использовать в корм скоту и только после кипячения в течение 30 мин.

3.5. Убой привитых против сибирской язвы животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 дней после прививок.

В случае гибели или вынужденного убоя животного, до истечения 14 дней после прививки, необходимо в обязательном порядке взять патологический материал, в том числе кусочек кожи и направить в ветеринарную лабораторию для исследования на сибирскую язву в соответствии с п. 3.4 "Инструкции о мероприятиях против сибирской язвы", утвержденной Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 5 июня 1981 г. с изменениями от 12 ноября 1982 г.

3.6. В особых случаях по разрешению ветеринарного врача убой привитого скота может быть проведен ранее указанного срока при условии, что у животного нормальная температура тела и отсутствует реакция на прививку (осложнения) при соблюдении требований, указанных в действующих "Правилах ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов", а также в "Ветеринарно-санитарных правилах внутрихозяйственного убоя скота на мясо".

3.7. Снятие кожи с животных, павших в период до истечения 14 дней после прививки противосибиреязвенной вакциной, допускается при получении отрицательного результата микроскопического исследования мазков крови этих животных на сибирскую язву. Шкуры, снятые с павших и вынужденно убитых животных, хранят в специально отведенном закрытом помещении до получения результатов исследования проб кож по реакции преципитации.

3.8. О проведении прививок против сибирской язвы составляют акт с указанием количества привитых животных (по видам), наименования и количества использованной вакцины, предприятия-изготовителя, номера серии и госконтроля, даты ее изготовления, а также фамилии лица, вакцинировавшего скот и наблюдавшего за содержанием и состоянием животных после прививок.

К акту прилагаются описи животных, принадлежащих населению с указанием фамилии владельца, вида и возраста животных.

Если по какой-либо причине (острое заболевание, низкая упитанность, глубокая стельность и т.п.) животное нельзя было прививать, его включают в отдельную опись с указанием причины, из-за которой оно не было вакцинировано, и возможного срока прививки, о чем ставят в известность работников животноводства или владельца животного.

Акты и описи подлежат хранению в учреждении государственной ветеринарной сети в течение 2 лет.

3.9. В случае появления у привитых животных осложнений (сильная местная или температурная реакция) заболевших животных необходимо немедленно выделить из стада и оказать помощь: ввести противосибиреязвенную сыворотку или глобулин в лечебных дозах, антибиотики (пенициллин, стрептомицин, биомицин, тетрациклин и др.) в дозе по 5 тыс. ЕД на 1 кг массы животного 3 раза в день. В суточный срок об этом сообщают в Главное управление ветеринарии Госагропрома СССР и биопредприятию, изготовившему вакцину, а также направляют с нарочным во Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов Госагропрома СССР (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5) образцы применявшейся вакцины из серии, вызвавшей осложнения, в количестве не менее 3 ампул или 3 флаконов с вакциной. Сопроводительный документ должен быть оформлен в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза СССР от 8 сентября 1982 г. N 116-6а "О порядке предъявления рекламации на биопрепараты".

С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу: "Наставление по применению жидкой живой вакцины СТИ против сибирской язвы животных", утвержденное Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 26 февраля 1982 г. N 115-6а, с внесенными изменениями и дополнениями от 12 ноября 1982 г.;

"Наставление по применению сухой вакцины СТИ против сибирской язвы животных", утвержденное Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 26 февраля 1982 г. N 115-6а.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: доска обрезная по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Как проводится введение вакцины СТИ?

Прививки против сибирской язвы вводятся как подкожно, так и надкожно. Первичная прививка, так же как и внеплановая, делается подкожно. Первичная иммунизация выполняется обязательно двухкратно с небольшим интервалом (примерно в месяц). Ревакцинация непременно проводится по одному разу в год. Надкожная доза требуемой вакцины в своем составе содержит очень большое количество спор. Надкожно содержимое подобной ампулы перед введением разводят со стерильным раствором глицерола в требуемых пропорциях.

Объем растворителя, который нужно использовать, расчитывается непосредственно количеством доз прививок, содержащихся в одной ампуле. Время растворения используемого средства не должно быть более 5 минут.

Готовое средство, которое содержится в используемой ампуле, может храниться всего лишь 4 часа, а после этого она должна быть утилизирована.

Стоит отметить: вакцина сибиреязвенная живая сухая должна сохраняться в стерильных условиях, потому что она может очень быстро потерять свои качества.

Вакцинация непременно проводится на наружной поверхности средней части плеча. Место проведения прививки предварительно тщательно обрабатывается спиртом, потому что только это средство идеально подходит для дезинфекции. После полного высыхания спирта новым шприцем с довольно небольшой иголкой, не касаясь кожного покрова, нужно нанести по одной капельке препарата на 2 места, в которых будут сделаны царапинки (примерно на расстоянии нескольких миллиметров). После этого кожные покровы немного растягивают, и специальным пером ровно через одну капельку используемого нанесенного средства делаются две царапинки, но с таким расчетом, чтобы они очень сильно не кровоточили. Царапинки обязательно должны быть не очень глубокими, поэтому кровь должна проступать только в виде небольших капелек. Плоской стерильной стороной после этого средство очень хорошо втирают в выполненные царапинки в течение примерно 30 секунд, а затем дают ему полностью высохнуть.

Для каждого человека используется специальное перо. Категорически запрещено использовать вместо перьев разного рода скальпели, разнообразные иголки и другие заменители.

Показания к вакцинации и методы введения средства

Профилактика сибирской язвы проводится лицам старше 14 лет. Обязательному проведению вакцинации подлежат:

• люди, которые работают с живыми либо же ослабленными культурами самой сибирской язвы;
• люди, которые проводят убой рогатого скота;
• люди, которые проводят требуемое обслуживание рогатого скота;
• рабочие, которые занимаются выемкой и последующим перемещением грунта;
• люди, работа которых связана с экспедициями.

В плановом порядке требуемая вакцинация проводится надкожным методом, преимущественно в первом квартале каждого года, потому что самым опасным в плане заражения считается именно весенне-летний период.

Вакцинация может проводиться как подкожным, так и надкожным методом. Для подкожного метода применения прививки категорически запрещено брать вакцину, которая была разведена предварительно для надкожного метода. Средство, используемое для подкожного метода, растворяют в 1 мл натрия хлорида. Затем ампула тщательно встряхивается для получения качественной однородной суспензии. Содержимое ампулы аккуратно переносится в средство для инъекций.

При шприцевом методе средство вводится прямо в область самого нижнего участка лопатки. Кожные покровы на месте введения требуемой инъекции предварительно обрабатываются спиртом. Для проведения прививки нужно использовать по 0,5 мл вакцины, которая вводится подкожно. Для каждого прививаемого используются одноразовые стерильные шприц и игла. Перед каждым забором препарата флакон тщательно встряхивается. Место проведения инъекции после этого обрабатывается йодом.

При использовании вакцины определенным подкожно-безыгольным методом разбавленную споровую инъекцию вводят в объеме 0,5 мл в среднюю область плеча, при этом применяют безыгольный инъектор со специальным протектором, строго соблюдают инструкцию. Место непосредственного введения подобной вакцины до и после вакцинации тщательно обрабатывается.

Вакцина сибиреязвенная живая сухая, а также примененные инструменты и средства для ее введения подлежат уничтожению при очень высоких температурах в специальных устройствах.

Части используемого безыгольного инъектора, которые соприкасались с самим средством, погружаются в специальный раствор для дезинфекции.

Какая может быть реакция на введение вакцины сибиреязвенной живой сухой?

При введении требуемого средства, применяемого против сибирской язвы, может наблюдаться различная реакция. При надкожном применении этого средства может наблюдаться местная небольшая реакция, которая в основном проявляется в течение 1-2 суток и может быть выражена в виде небольшой припухлости с последующим возникновением корочек бледно-желтоватого цвета, появляющихся в местах насечек.

При шприцевом либо же безыгольном подкожном методе введения подобной вакцины могут наблюдаться небольшая болезненность и припухлость, которые проявляются в основном через 1-2 суток после прививания.

Общая незначительная реакция при подкожном и непосредственно надкожном способах введения подобной вакцины наблюдается крайне редко в тот же день после проведения прививки и в основном проявляется в виде сильного недомогания, интенсивной головной боли и небольшого повышения общей температуры.

Кроме того, изредка могут увеличиваться лимфоузлы.

Противопоказания к введению прививки

Несмотря на то что данная прививка практически полностью безопасна, существуют противопоказания к ее введению.

Основными противопоказаниями являются:

• острые инфекционные и неинфекционные болезни;
• вторичные и некоторые первичные разнообразные иммунодефициты;
• злокачественные опухоли;
• разного рода кожные болезни;
• беременность и период кормления грудью.

В каждом конкретном случае перед вакцинацией стоит проконсультироваться у доктора, а также пройти полное обследование, которое поможет определить наличие противопоказаний.

Интервал между введением прививки против сибирской язвы и многих других требуемых вакцин должен составлять не меньше одного месяца.

С целью обнаружения противопоказаний перед проведением процедуры нужно показаться доктору, который проведет полный осмотр и тщательный опрос с обязательным измерением температуры тела.

Прививки должен делать только медицинский персонал при соблюдении всех требуемых условий и полной стерильности. Обязательно при введении прививки весь медицинский персонал должен пройти инструктаж.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001273/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор - 10 % раствор сахарозы.

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

• лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
• лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
• лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
• обслуживание общественного скота;
• сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
• заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).

Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.