Вакцина менингококковая группы а полисахаридная сухая инструкция

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.

Состав (1 ампула).

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.

Вакцинация рекомендуется в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками группы А.

Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).

При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).

При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.

1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Злокачественные новообразования, болезни крови.

5. Беременность и период грудного вскармливания.

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина менингококковая ФС.3.3.1.0015.15

серогруппы А полисахаридная

сухая Взамен ФС 42-3720-99

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину менингококковую серогруппы А полисахаридную сухую, представляющую собой лиофилизат очищенного капсульного полисахарида Neisseria meningitidis серогруппы А.

Полисахарид Neisseria meningitidis серогруппы А состоит из частично О-ацетилированных повторяющихся фрагментов N-ацетилманнозамина, связанных 1α-6 фосфодиэфирными связями.

ПРОИЗВОДСТВО

Технология получения вакцины менингококковой полисахаридной серогруппы А предусматривает культивирование штамма-продуцента в жидкой питательной среде Франца с последующим выделением из полученной биомассы полисахарида менингококка серогруппы А и его очисткой.

Процесс культивирования производственного штамма N. meningitidis должен осуществляться на плотных питательных средах, не содержащих элементов крови и других субстратов животного происхождения. Весь производственный процесс, основанный на использовании системы посевного материала и обеспечивающий стабильное получение вакцины для профилактики менингококковой инфекции серогруппы А с требуемой иммуногенностью и безопасностью для человека, должен быть валидирован.

Посевной материал. Штамм-продуцент N. meningitidis должен быть охарактеризован по источнику его выделения и способности продуцировать полисахарид серогруппы А. Производственный штамм N. meningitidis серогруппы А должен обладать следующими свойствами:

Бактериологическая чистота штамма-продуцента должна быть подтверждена посевом на чувствительные питательные среды, исследованием морфологии колоний, микроскопией мазков, окрашенных по Граму, а также постановкой реакции агглютинации со специфической и неспецифическими сыворотками.

На этапе культивирования производственного штамма с целью получения конечного объема биомассы используют жидкую полусинтетическую среду, не содержащую субстанций, которые могут осаждаться цетилтриметиламмония бромидом, а также не содержащую элементов крови или высокомолекулярных полисахаридов.

Бактериологическая чистота полученной биомассы должна оцениваться и подтверждаться методами, применяемыми для оценки чистоты штамма-продуцента. Бактериальный сбор центрифугируют и осаждают полисахарид из надосадочной жидкости добавлением цетилтриметиламмония бромида до его конечной концентрации 0,01 %, после чего следует экстракция полисахарида из цетавлон-полисахаридного комплекса раствором кальция хлорида. Полученный полисахарид хранят при температуре минус 20 °С.

Субстанцией полисахаридной менингококковой вакцины серогруппы А является полисахарид, очищенный от нуклеиновых кислот, белка и липополисахарида путем ступенчатого фракционирования этанолом и экстракцией фенолом. Очищенную субстанцию сушат в эксикаторе до постоянной массы над прокаленным кальция хлоридом и хранят при температуре минус 20 °С.

На стадии производства субстанцию испытывают по следующим показателям:

ИСПЫТАНИЯ

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат — бесцветный или желтоватого цвета раствор. Определение проводят визуально.

Ингредиенты для проведения реакции торможения пассивной гемагглютинации (РТПГА):

— исследуемый раствор вакцины, содержащий 50 мкг полисахарида серогруппы А в 1 мл;
— менингококковые сыворотки серогрупп А и С, и диагностикумы менингококковые эритроцитарные серогрупп А и С;
— 0,9 % раствор натрия хлорида.

Определение рабочего разведения менингококковых диагностических сывороток. Для приготовления рабочего разведения менингококковых диагностических сывороток определяют их специфический титр в РТПГА с диагностикумами эритроцитарными менингококковыми серогрупп А и С. Для постановки РТПГА используют круглодонный планшет для иммунологических реакций однократного применения. В 2 ряда лунок, начиная со второй, вносят по 50 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. В первые лунки вносят по 100 мкл менингококковых сывороток серогрупп А и С, разведенных 1:10 с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. Далее готовят двукратные последовательные разведения каждой сыворотки, перенося из лунки в лунку по 50 мкл сыворотки. Из последней лунки 50 мкл разведения сыворотки удаляют. Затем в каждую лунку прибавляют по 25 мкл эритроцитарного диагностикума, гомологичного сыворотке. В 4 лунки (контроль отсутствия спонтанной агглютинации диагностикума) вносят по 50 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. В 2 лунки добавляют по 25 мкл диагностикума серогруппы А, а в 2 другие – по 25 мкл диагностикума серогруппы С. После перемешивания ингредиентов путем покачивания планшет помещают в термостат при температуре от 36 до 38 °С на 2 – 2,5 ч, после чего проводят учет результатов. Последнее разведение сывороток, в котором наблюдается агглютинация почти всех эритроцитов с малозаметным кольцом из осевших неагглютинированных эритроцитов, является титром сыворотки и содержит 1 гемагглютинирующую единицу (ГАЕ). Предыдущее разведение содержит 2 ГАЕ и используется в качестве рабочего разведения сыворотки.

В контрольных лунках агглютинация должна полностью отсутствовать, а эритроциты выпадать на дно лунки в виде полусфер.

Проведение РТПГА. В первые лунки 2 рядов планшета для иммунологических реакций вносят по 50 мкл испытуемого раствора вакцины менингококковой серогруппы А в исходной концентрации 50 мкг в 1 мл. В остальные лунки вносят по 25 мкл 0,9 % раствора натрия хлорида. Затем исходные растворы вакцины титруют путем двукратных разведений в объеме 25 мкл до 12-й лунки включительно; из последней лунки 25 мкл удаляют. В каждую лунку первого ряда добавляют по 25 мкл рабочего разведения гомологичной сыворотки. В каждую лунку второго ряда добавляют по 25 мкл гетерологичной сыворотки. После 15 – 20 мин экспозиции при температуре от 18 до 22 °С в каждую лунку добавляют по 25 мкл эритроцитарного диагностикума, гомологичного добавленной сыворотке. Таким образом, в 1 ряду реагирующая смесь будет состоять из гомологичных вакцине сыворотки и эритроцитов, во втором ряду – из вакцины и гетерологичных ей сыворотки и эритроцитов. Реакцию учитывают после 1,5 – 2 ч инкубирования в термостате при температуре от 36 до 38 °С. После окончания инкубации отмечают минимальную концентрацию вакцины, которая подавляет агглютинацию эритроцитов. Специфичность вакцины подтверждается, если задержка гемагглютинации наблюдается только в гомологичной системе.

Контролем являются отсутствие спонтанной агглютинации и проверка правильности выбранного рабочего разведения сыворотки.

Содержимое ампулы должно полностью раствориться в 2,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида в течение 1 мин при встряхивании.

Не более 10 %. Определение проводят весовым методом. 20 ампул без этикеток обрабатывают смесью спирта с эфиром и помещают в эксикатор на 3 ч. Затем верхнюю часть каждой ампулы надпиливают и удаляют. Вскрытые ампулы с веществом взвешивают на аналитических весах, после чего содержимое удаляют, ампулы промывают водой, ополаскивают водой очищенной. После этого ампулы выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100 – 105 °С до постоянной массы. По разности масс ампулы с содержимым и без него рассчитывают коэффициент вариации (V) в процентах по формулам:

S – стандартное отклонение;

– среднее арифметическое значение массы вещества в ампуле;

X – масса вещества в каждой ампуле;

Не менее 65 % полисахарида, элюируемого до достижения значения коэффициента распределения Кd = 0,50. Определение молекулярных параметров проводят методом эксклюзионной хроматографии в соответствии с методикой, изложенной в нормативной документации, где должны быть указаны: размер хроматографической колонки, характеристика носителя и способ его приготовления, методика приготовления элюирующего раствора, количество и способ введения испытуемого и стандартных образцов, скорость элюирования подвижной фазы, условия калибрования колонки, объем элюируемых фракций, процедура сбора фракций.

Вакцина должна содержать не менее 70 % и не более 130 % полисахарида, входящего в состав препарата. Содержание полисахарида рассчитывают путем пересчета содержания фосфора на полисахарид или иммунохимическим методом, описанным в нормативной документации.

Построение калибровочного графика. В 10 стеклянных пробирок вносят пипеткой по 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9 и 1 мл основного раствора лактозы, доводят объем водой очищенной до 1 мл и перемешивают (содержание лактозы соответственно: 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5; 20; 22,5 и 25 мг/мл). Измеряют показатель преломления каждого раствора и строят калибровочный график, откладывая по оси абсцисс количество лактозы в мг/мл, а по оси ординат – показатель преломления. Калибровочный график воспроизводят при каждом анализе.

Приготовление 2,5 % основного раствора лактозы. В мерной колбе вместимостью 100 мл растворяют в воде очищенной 2,5 г лактозы моногидрата при нагревании на водяной бане при температуре не выше 60 °С. Объем раствора доводят водой до метки и перемешивают. Перед использованием охлаждают до комнатной температуры. Основной раствор используют свежеприготовленным.

Менингококковые инфекции являются очень опасными. Они влияют на высокую смертность и появление неврологических осложнений.

Имеют несколько клинических форм, таких, как менингит, назофарингит или менингококцемия. Вакцины являются лучшим средством профилактики данных заболеваний, одна из которых наиболее успешно применяется на практике – это Менинго А+С.

Состав и форма выпуска

Препарат Менинго А+С имеет французское производство. Буквы А и С означают, что препарат содержит полисахариды возбудителей менингококковых инфекций группы А и С серогрупп. Именно данные виды микроорганизмов являются частыми возбудителями цереброспинального менингита.

Состав препарата содержит:

очищенный полисахарид менингококков серогрупп А и С (50 мкг);
лактозу для лиофилизации.

Вспомогательными веществами выступают хлорид и фосфат натрия, а также вода для инъекций. Препарат имеет прозрачный состав и бесцветен. Вакцина содержит две части: лиофилизат, необходимый для приготовления раствора и прилагаемый производителем растворитель.

Форма выпуска представлена в виде флаконов нескольких видов: по 1, 10, 20 и 50 доз. В расчете на одну дозу растворитель поступает в шприце, емкостью 0,5 мл. Для большего количества доз производят флаконы, имеющие емкость 5 и 25 мл.

Фармакологическое действие

Действующее вещество воздействует на организм человека через иммунную систему. Вакцина содержит антигены менингококка, которые являются схожими с теми, что находятся в возбудителе болезни. Безопасность вакцины заключается в специальной обработке.

Полисахаридные антигены, которые находятся в вакцине, не могут способствовать появлению настоящей инфекции, так как имеют иммуногенность. Это означает, что они вызывают реакцию иммунной системы и способствуют формированию специфического иммунитета.

После введения вакцины возникает местный процесс воспаления. Он начинает стимулировать иммунитет, вызывая движение большого количества иммуноцитов к месту воспаления, где происходит столкновение с антигенами менингококков.

В результате в организме человека начинают вырабатываться определенные антитела, направленные против менингококков серологических групп А и С. Иммунные клетки имеют способность помнить о структуре антигенов. Поэтому при встрече с настоящим возбудителем инфекции помогает быстрее реагировать и начинать раньше выработку специфических антител.

Показания и подготовка к вакцинации

Применение полисахаридной вакцины показано в следующих ситуациях:

в случае поездки в районы, которые характеризуются как эпидемически неблагоприятные;
в качестве профилактических мер цереброспинального менингита;
когда происходит превышение эпидемического порога в проживающем регионе.

Также вакцинация проводится в ситуации, когда происходит распространение инфекции в дошкольном или школьном учреждении (более двух случаев заболевания).

Подготовка к прививанию требует придерживаться некоторых правил:

необходимо исключить из ежедневного рациона питания аллергенные продукты;
по возможности ограничить контакты с большим количеством людей перед использованием вакцины.

Перед проведением процедуры препарат должен быть проверен медработником. Визуально осматривается консистенция, цвет, а также наличие примесей или осадка. Обязательно проверяется срок годности. Препарат вводится внутримышечно.

Инструкция по применению вакцины Менинго А+С

В комплект входит специальный шприц, который используется для введения лекарства, имеющий очень тонкую иглу. Вдобавок содержит определенный механизм, не позволяющий его повторное использование.

Для однократной иммунизации применяется одна доза, составляющая 0,5 мл. Вакцина после разбавления должна быть использована немедленно.

В период беременности или кормления грудью использование Менинго А+С не допускается.

Противопоказания к использованию

Не допускается использование вакцины в следующих случаях:

если имеются заболевания с острой инфекцией;
во время вынашивания ребенка, а также лактации;
в случае выраженной реакции, которая проявилась во время предыдущего введения полисахаридной вакцины;
при прогрессирующих заболеваниях, протекающих в острой или хронической формах.

Возможные побочные действия и осложнения

Серьезные последствия после введения Менинго А+С появляются в редких случаях. В основном могут появляться изменения в месте введения инъекции, которые проявляются в воспалительном процессе.

Это может быть небольшое уплотнение, покраснение или отек. Иногда наблюдается повышенная температура тела (37,5°С). Такие проявления считаются физиологической реакцией организма, которые не нуждаются в лечении и со временем самостоятельно проходят.

Довольно редко может возникать аллергическая реакция, проявляющаяся разной степенью тяжести. Наиболее ее безобидная форма – это крапивница. В данном случае необходимо принять антигистаминные средства.

Наиболее сложные аллергические последствия – это отек Квинке и анафилактический шок, которые затрудняют дыхание и существенно снижают артериальное давление, что может быть опасным для здоровья и жизни.

Цена полисахаридной менингококковой вакцины Менинго А+С

Средняя цена по России составляет от 2000 до 5000 рублей.

Аналоги и заменители

Препараты для профилактики от менингококковой инфекции имеют различия в комбинациях полисахаридов менингококков разных серологических типов.

Аналогичными вакцинами являются:

Менактра. Это тетравалентная вакцина, которая содержит антигены менингококков группы А, С, Y и W – 135 серотипов;
Менингококковая вакцина группы А;
Манвео, является швейцарским аналогом, также содержащим антигены 4 серотипов бактерий;
Менцевакс. Четырехвалентная вакцина, выпускаемая в Бельгии.

Отзывы и рекомендации врачей

Большинство людей отказываются от вакцинации, ссылаясь на то, что препарат может спровоцировать появление менингита или то, что он способен вызывать аутизм у детей.

Это неправда, так как воздействие препарата проверялось много раз клиническими исследованиями. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию препаратом Менинго А+С, так как ее польза подтверждена опытом.

С помощью данной вакцины удалось предотвратить большое количество опасных инфекций.

Видео по теме

О прививках от менингита в видео:

Препарат Менинго А+С является эффективным и безопасным средством профилактики менингококковых инфекций. Его применение допустимо и для детей, начиная с двухлетнего возраста. Хорошо взаимодействует с другими лекарственными препаратами, однако необходима предварительная консультация врача.

Торговое название: Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая (Vaccinum meningococcium gruppae A polysaccharidicum siccum)

Международное название: Вакцина для профилактики менингококковых инфекций& (Vaccine meningococcae)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AH01. Менингококковый A очищенный полисахаридный антиген; J07AH08. Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный

Фармакологическое действие: вакцина для профилактики эпидемического менингита

Состав (1 ампула).

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N. meningitidis серогруппы А № 208 - 250 мкг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

Показания к применению:

1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Злокачественные новообразования, болезни крови.

5. Беременность и период грудного вскармливания.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида раствора 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5град.С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5град.С, не должна быть более 5%.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.

СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8град.С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25град.С. Не замораживать.

Дата актуализации инструкции 08.09.2017

Инструкция утверждена 11.12.2014

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг/, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000302 от 27.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛС-000302 от 27.04.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-3754-04

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Читайте также: