Вакцинация от пневмококка синфлорикс

Сегодня решила поделиться своим опытом и оставить отзыв о вакцине от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX). Поскольку тогда, когда сама решала делать такую прививку или нет, информации в интернете было не много, а отзывы о SYNFLORIX некоторые были очень пугающими.

Сын пошел в сад осенью. Я конечно ожидала, что будет привыкание и более частые болезни, но такого ада, который начался у нас я точно не ожидала. Сын проболел практически 9 месяцев подряд - осень-зима-весна. С каждым разом осложнения были сильнее. Сначала ОРЗ просто осложнялось просто бактериальным синуситом, потом начали присоединяться отиты. И после третьего осложнения на уши нам лор порекомендовал сделать прививку Синфлорикс. К тому же у сына взяли посевы из носа и было обнаружено превышение нормы стафилококков и пневмококков. После этого Синфлорикс нам стали рекомендовать настоятельно не только лор, но и иммунолог, и педиатр.

Подготовка к вакцинации Синфлориксом

Даже в инструкции к Синфлориксу написано, что часто возникает повышенная температура и реакции сродни ОРЗ. Поэтому к подготовке к прививке я подошла серьезно. Скажу честно, в первую очередь при подготовке к привывке Синфлорикс я опералась на рекомендации Комаровского в том, что ребенок должен быть абсолютно здоров на момент вакцинации.
Местный иммунолог утверждала, что вакцинацию можно делать даже несмотря на то, что буквально неделю назад сын закончил прием курса антибиотиков, а заложенность носа на фоне аденоид никак не хотела окончательно уходить. Я конечно, послушала этого умного врача. Но, да простите меня, вдруг какого осложнения разгребать все это привидеться мне, а с нее ответственности никакой. Да и лор, которому я доверяю, сказал, что если к тем пневмококкам, которые есть во флоре носа у сына, добавить пневмококки прививки, то в неокрепшем организме такая комбинация может вызвать новый виток болезни.
В виду всех вышеизложенных факторов вакцинацию нам пришлось перенести аж на 3 месяца. Поскольку я хотела выждать минимум 2 недели здорового состояния, но на фоне аденоид достигнуть такого было очень сложно. По факту помогло нам только наступившее лето, которое и дало перерыв между болезнями.

Как ставят прививку Синфлорикс

Ничего необычного в постановке прививки нет. Ставят Синфлорикс в плече. Сама прививка не болезненная.

Реакция на прививку Синфлорикс

Как я уже писала, к тому, что у сына будет температура я была готова.
Однако сыну первый раз одновременно делали Синфлорикс и Инфанрикс. Поэтому сказать какая реакция была именно на Синфлорикс я не могу. Поскольку в месте укола Инфанрикса была припухлость и покраснение. В месте укола Синфлорикс вообще никаких кожных реакций не наблюдалось.
После прививки вечером у сына поднялась температура 37,8C, которая меня никак абсолютно не насторожила. После принятия Нурофена температура спала. Однако на следующий день температура начала снова начала подниматься ближе к обеду. Пришлось снова давать Нурофен.
После этого позвонила врачу. Она сказала наблюдать, сбивать температуру и антигистаминное.
К счастью, на третий день температура уже не поднималась.

Поскольку сына прививали уже после 3 лет, то ему положено делать только 2 вакцины.
Вторая вакцинация была чистая, только Синфориксом. Эта вакцинация прошла намного легче. Во-первых, я уже не переживала, так как знала, что для сына эта вакцина проходит нормально. Во-вторых, сразу по приходу домой сразу дала Нурофен. Вечером температура поднялась до уровня 37,0C. На следующий день вообще никаких проявлений вакцинации не было, все было спокойно.

Последствия от вакцинации Синфлориксом

Не писала отзыв о Синфлорикс, так как хотела, чтобы прошел определенный промежуток времени, чтобы реально оценить эффект от вакцинации.
На момент описания отзыва от первой прививки пришло 5 месяцев от первой прививки и 3 месяца от второй.

Сейчас сын стал болеть легче. Пока отитов не было, хотя они пытались к нам прийти :) Думаю, что результатом стал комплекс наших действий. Поскольку кроме Синфлорикса был еще комплекс для уменьшения аденоидов, а именно Туя Эдас, ИОВ-малыш, а также лазерное лечение. Плюс летом мы 14 дней провели на море и после этого, как многие мамы мне советовали, пропили Имунофлазид. Как видите, делала все что могла чтобы не повторилось этого колеса болезней. Ну, и, естественно, сын стал старше, организм немного окреп.

Вакцину от пневмококковой инфекции Синфлорикс (SYNFLORIX) я однозначно рекомендую. Даже подумываю над возможностью сделать ее и себе, но как всегда на себе не хватает денег, ведь вакцина платная. Уж такие мы мамы :) Главное! подходите к вакцинации осознано, подготовьте организм ребенка и, как и рекомендует Комаровский, в случае малейшего сомнения лучше прививку отложить. Более того каждая мама подписывает согласие на прививку, где есть такая простой вопрос "По вашему мнению ребенок здоров?". То есть там нет вопроса "Вас ребенок относительно здоров или у ребенка нет острых заболеваний?". Там просто "здоров". Так вот если мама считает, что "не очень", "как-то сегодня не так" очень советую повременить, дабы вам потом не пришлось писать страшные истории в интернете, поскольку вакцина действительно довольно часто вызывает реакции.

Всего хорошего вам. Пусть вы и ваши детки будут здоровы. :)

Синфлорикс — это препарат, предназначенный для вакцинации против пневмококковой инфекции детей в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Дети до 5 лет находятся в группе риска по пневмококковой пневмонии.

Пневмококк вызывает от 30% до 60% (по разным данным) детских отитов. Пневмококковая инфекция — частая причина менингита и сепсиса у детей и подростков.

Схемы вакцинации

Три вакцинации: первая — в 6 недель (или 2 месяца), далее ещё две с интервалом 1 месяц. Ревакцинация не менее чем через полгода после третьей прививки

Две дозы — в 2 и 4 месяца, ревакцинация через полгода
Дети от 7 месяцев до года. Трижды с интервалом в 1 и 2 месяца
Дети от года до двух лет. Дважды с интервалом 2 месяца

Реакция на прививку

Как правило, выражено слабо, можно гулять с ребенком и купать его
Повышение температуры до 38, сонливость, раздражительность, отек и покраснение в месте прививки наблюдается менее чем у 10% детей
Более серьезная реакция (сыпь, высокая температура, крапивница, судороги) наблюдается не более чем у 0,1% детей, то есть, менее чем у 1 ребенка из 1000
Реакции чаще и сильнее выражены у детей старше года

Противопоказания

Высокая чувствительность к компонентам препарата
Сильная реакция на предыдущее введение препарата
Острое инфекционное заболевание, ОРВИ с высокой температурой (вакцинация проводится после выздоровления, препарат можно вводить через 5-7 дней после того, как температура нормализовалась, остаточный насморк или кашель не является противопоказанием)

Синфлорикс, Превенар, Превенар-13, Пневмо-23 — в чем разница?

Что же касается Пневмо-23, то эта вакцина предназначена для вакцинации детей с 2 лет и защищает от 23 наиболее распространенных серотипов стрептококка. Эта вакцина производится во Франции.

Как записаться на вакцинацию?

Записаться можно по телефону клиник: +7 812 331 00 00

Обратите внимание: вакцинация проводится только после консультации педиатров клиники. Стоимость консультации педиатра перед вакцинопрофилактикой – 1 500 рублей.

медицинский стаж 18 лет

Записаться на приём

медицинкий стаж 17 лет

Записаться на приём

медицинский стаж 11 лет

Записаться на приём

медицинский стаж 17 лет

Записаться на приём

медицинский стаж 18 лет

Записаться на приём

медицинский стаж 8 лет

Записаться на приём

медицинский стаж 37 лет

Записаться на приём

кандидат медицинских наук

Записаться на приём

Пришли в клинику с кариесом на молочном зубе. Ребенку 4,5 года. Очень волновались, как будем лечить этот зуб, очень не хотелось применять медикаментозный сон. Врач Телицына Дарья Николаевна смогла с первых минут расположить ребенка, все объясняла в правильном ключе. Не стала торопить с мгновенным лечением, сначала сделали чистку, потом через несколько дней пришли на лечение кариеса. Ребенок ждал этот день, спокойно сел в кресло, дал провести все необходимые манипуляции, ушел довольный и счастливый. Дарья Николаевна предупредила о всех возможных проблемах с детьми такого возраста после лечения. Все прошло замечательно! Хотим поблагодарить доктора! Спасибо за чуткость и профессионализм. Теперь я знаю, что ребенок не будет бояться зубных врачей.

Ребенка беспокоил дерматит аногенитальной области, не могли понять причину, ничего не помогало. Записались на ближайший прием к дерматологу, попали к Рыдновой Юлии Сергеевне. Спасибо ей огромное! Внимательно посмотрела, выслушала все подробности, назначила лечение. Впоследствии предполагаемая причина подтвердилась. Сейчас проблемная область в порядке, чему мы очень рады. Еще раз спасибо! Рекомендую этого врача и эту клинику.

Синфлорикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synflorix

Код ATX: J07AL52

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (polysaccharides de Streptococcus pneumoniae)

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 1860 руб.

Синфлорикс – вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококком.

Форма выпуска и состав

Выпускают Синфлорикс в форме суспензии для внутримышечного введения: белого цвета, при отстаивании разделяется на два слоя – белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость; после встряхивания – суспензия однородной консистенции без конгломератов и хлопьев (0,5 мл в шприце в комплекте с иглой, в блистере 1, 5 или 10 комплектов, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Синфлорикса; 0,5 мл во флаконе, в картонной упаковке 1, 10 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (0,5 мл): конъюгированные с белками-носителями полисахариды Streptococcus pneumoniae (полисахарид серотипа 4 – 3 мкг/PD, серотипа 19F – 3 мкг/PD, серотипа 18C – 3 мкг/PD, серотипа 14 – 1 мкг/PD, серотипа 23F – 1 мкг/PD, серотипа 9V – 1 мкг/PD, серотипа 1 – 1 мкг/PD, серотипа 5 – 1 мкг/PD, серотипа 6B – 1 мкг/PD, серотипа 7F – 1 мкг/PD), белки-носители* (D-протеин Haemophilus influenzae – 9–16 мкг, анатоксин столбнячный – 5–10 мкг, анатоксин дифтерийный –3–6 мкг).

Дополнительные компоненты: вода для инъекций, алюминия фосфат, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Вакцина Синфлорикс содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae, которые чаще всего являются возбудителями инвазивной пневмококковой инфекции (50–96%) и пневмоний у детей младше 5 лет.

Кроме того, отит среднего уха в 60–70% случаев имеет бактериальную этиологию и вызывается Streptococcus pneumoniae и нетипируемой Haemophilus influenzae.

При проведении клинических исследований с применением Синфлорикса был отмечен иммунный ответ ко всем 10 серотипам, содержащимся в вакцине, однако величина ответа зависела от серотипа. Иммунный ответ в отношении серотипов 1 и 5 был немного ниже, чем против остальных серотипов. При этом значение этого явления для клинической эффективности вакцины при профилактике заболеваний, вызванных данными серотипами, не установлено.

Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, эффективность Синфлорикса оценивается при сравнении иммунного ответа по 7 серотипам пневмококков, содержащихся как в данной вакцине, так и в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине с известной защитной эффективностью (препарат сравнения). Эффект сопоставлялся по результатам оценки иммуногенности по среднегеометрическим концентрациям образующихся антител методом иммуноферментного анализа (ELISA) и их среднегеометрическим титрам методом оценки опсонофагоцитарной активности (ОРА).

При прямом сравнительном исследовании иммуногенности иммунный ответ в отношении 7 общих антигенов у Синфлорикса сопоставим с таковым у препарата сравнения, за исключением серотипов 23F и 6В (клиническое значение этого явления не установлено).

Также иммунный ответ оценивали к дополнительным серотипам 1, 5 и 7F, содержащимся в вакцине Синфлорикс. Сероконверсия в отношении указанных антигенов достигала соответственно 97,3%, 99% и 99,5%.

Также установлено, что Синфлорикс вызывает иммунный ответ против серотипов Streptococcus pneumoniae 6А и 19А, которые не входят в состав вакцины. Через 1 месяц после ревакцинации отмечалось увеличение средних геометрических концентраций (СГК) антител к этим серотипам соответственно в 5,5 и 6,1 раза, средних геометрических титров (СГТ) – в 6,7 и 6,1 раза.

В клинических исследованиях подтверждена высокая иммуногенность Синфлорикса при проведении двухдозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2 лет и детей 2–5 лет.

Эффективность Синфлорикса при профилактике острого отита среднего уха, вызванного не только Streptococcus pneumoniae, но и Haemophilus influenzae, обусловлена, вероятнее всего, присутствием в составе вакцины D-протеина.

Механизм этого действия вакцины обусловлен индуцированием иммунного ответа к D-протеину после первичного курса вакцинации тремя дозами в течение первого года жизни ребенка.

Эффективность вакцины с целью профилактики острого отита среднего уха составляла: 33,6% – заболевание любой этиологии, 35,3% – отит, вызванный нетипируемой Haemophilus influenzae, 35,6% – заболевание, вызванное Haemophilus influenzae (включая нетипируемую форму), 51,5% – отит, вызванный Streptococcus pneumoniae любого серотипа, 65,5% – заболевание, вызванное серотипами Streptococcus pneumoniae или родственными серотипами, содержащимися в вакцине (6А и 19А), 67,9% – отит, вызванный серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав Синфлорикса.

После окончания схемы иммунизации вакциной Синфлорикс частота рецидивирующего острого отита среднего уха (не менее 3 обострений через 6 месяцев или не менее 4 – через 12 месяцев) снижается на 56%, количество эпизодов катетеризации слуховой трубы уменьшается на 60,3%.

При двухдозовой схеме первичной иммунизации детей в возрасте до 6 месяцев значение СГТ антител к серотипам 6В и 23F несколько ниже, чем таковое при трехдозовой схеме. Однако не обнаружены значимые различия между двумя этими схемами.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинацию на втором году жизни сравним для всех серотипов, вне зависимости от проведенной схемы первичной вакцинации. Хотя стоит отметить, что при двухдозовой схеме титр антител немного ниже для серотипов 5 и 23F, однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Таким образом, обе схемы первичной иммунизации продемонстрировали формирование иммунной памяти в отношении антигенов, содержащихся в вакцине Синфлорикс.

Применение Синфлорикса продемонстрировало высокую иммуногенность при вакцинации недоношенных детей (родившихся на 27–36 неделе беременности) тремя дозами в 2, 4 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией. У 97,6% детей достигалось пороговое значение СГК ≥ 0,2 мкг/мл, измеренной методом ELISA. У 91,9% детей титры опсонизирующих антител (СГТ) составляли ≥ 8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, содержащимся в вакцине.

Таким образом, не были выявлены принципиальные различия в формировании иммунного ответа и иммунной памяти у недоношенных детей и детей, родившихся в срок.

Показания к применению

Синфлорикс используют для активной иммунизации детей от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая пневмонию, менингит, бактериемию, сепсис) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae 19F, 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С и 23F.

Противопоказания

острые заболевания (как инфекционные, так и неинфекционные) или обострение хронических заболеваний*;
повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

* Указанные состояния являются временным противопоказанием к вакцинации. Синфлорикс можно вводить через 2–4 недели после выздоровления при остром заболевании либо в период ремиссии/реконвалесценции при хронических заболеваниях. При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и т. п. введение Синфлорикса допускается сразу после нормализации температуры тела. Если выявляются слабовыраженные простудные симптомы, откладывать прививку не следует.

С осторожностью Синфлорикс (как и другие вакцины, вводимые внутримышечно) следует применять у пациентов с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывания крови, что обусловлено риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.

Не установлены безопасность и иммуногенность вакцины у детей с повышенным риском развития пневмококковых инфекций: нефротический синдром, серповидно-клеточная анемия, злокачественные новообразования, ВИЧ-инфекция, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки.

Синфлорикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию вводят только внутримышечно. Запрещено подкожное, внутрикожное и внутрисосудистое введение.

Рекомендуемые места прививки: у детей первого года жизни – переднебоковая поверхность бедра, у детей старше 1 года – дельтовидная мышца плеча.

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы образовалась гомогенная суспензия белого цвета без конгломератов и хлопьев. Если суспензия выглядит иначе, использовать ее нельзя.

В одном шприце/флаконе содержится 0,5 мл суспензии, что соответствует одной разовой дозе вакцины.

Схемы вакцинации для детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно):

первичная трехдозовая иммунизация (предпочтительная): оптимальный возраст первой прививки – 2 месяца, последующие – с интервалами не меньше 1 месяца. При необходимости возможно более раннее введение первой дозы, но не раньше чем в 6 недель жизни ребенка. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения третьей дозы первичной иммунизации, желательно – в 12–15 месяцев;
первичная двухдозовая иммунизация (в рамках массовой иммунизации): возраст первой прививки – 2 месяца, последующая – через 2 месяца. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Для иммунизации недоношенных детей (но не менее 27 недель гестации) рекомендуется схема из трех прививок с последующей ревакцинацией. Возраст введения первой дозы – 2 месяца, второй – не ранее чем через 1 месяц. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Детям, которые не прошли вакцинацию в течение первых 6 месяцев жизни, рекомендуются следующие схемы в зависимости от возраста ребенка:

7–11 месяцев: 2 прививки с минимальным интервалом 1 месяц, ревакцинация – на втором году жизни, но не ранее чем через 2 месяца после введения второй дозы первичной иммунизации;
12–23 месяца: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца. Необходимость ревакцинации не установлена;
2–5 лет: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца.

Если первая прививка была сделала вакциной Синфлорикс, полный курс рекомендуется проходить этой же вакциной.

Побочные действия

В клинических исследованиях первичной иммунизации наблюдалось примерно 4500 здоровых и 137 недоношенных детей. Использовали порядка 12 800 доз Синфлорикса. Приблизительно у 3800 здоровых и 116 недоношенных детей на втором году жизни была проведена ревакцинация этой же вакциной. Безопасность Синфлорикса также подтверждена при наблюдении примерно 200 детей в возрасте 2–5 лет. В рамках всех исследований данную вакцину вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными в соответствующем возрасте. При каждой последующей прививке в ходе первичной вакцинации не было отмечено ни увеличения частоты побочных эффектов, ни их тяжести.

Зафиксировано, что в схеме первичной иммунизации частота местных реакций несколько выше у детей старше 12 месяцев, чем у детей до 12 месяцев.

При одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин у детей отмечалась более высокая реактогенность.

Наиболее часто регистрировались следующие побочные эффекты: раздражительность – 52,3%, покраснение в месте инъекции – 38,3%, однако эти реакции быстро проходили. В период ревакцинации частота описанных реакций несколько увеличивалась по сравнению с первичной иммунизацией и достигала соответственно 55,4% и 52,6%.

Возможные побочные эффекты Синфлорикса:

местные и общие реакции: очень часто (≥ 1/10) – припухлость, покраснение и боль в месте инъекции, лихорадка (ректально ≥ 38 °C у детей до 2 лет); часто (от ≥ 1/100 до 39 °С у детей до 2 лет, ≥ 38 °С у детей 2–5 лет); нечасто (от ≥ 1/1000 до 40 °С* у детей до 2 лет, > 39 °С у детей 2–5 лет);
со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10 000 до

Синфлорикс вакцина, используемая для предупреждения инфицирования пневмококками, которые виновны в большинстве случаев возникновения воспалений лёгких и бронхов. Изменчивость бактерий Streptococcus pneumoniae снижает эффективность лечения пневмоний и бронхопневмоний антибиотиками. Вакцинирование препаратом Синфлорикс помогает выработке иммунитета к стрептококкам.

Форма выпуска и состав

Синфлорикс представляет собой суспензию, предназначенную для парентерального инъецирования. Естественная окраска жидкой субстанции – белая. Во время хранения допускается расслаивание состава на неокрашенную жидкость и молочно-белый осадок, свободный от слипаний и комковатости. При взбалтывании суспензия восстанавливает свои свойства.

Поставляется Синфлорикс упакованным в шприцы или флаконы. Объём разовой инъекционной дозы – полмиллилитра (0,5 г суспензии).

В состав препарата входят антигены десяти типов пневмококковых бактерий, ответственных за 96 % бронхолёгочных заболеваний в первые четыре года жизни и вызывающих острые воспаления слухового аппарата в семи случаях из десяти.

Серотип, полисахарид	Содержание, мкг/РО
1	1
4	3
5	1
6В	1
7F	1
9V	1
14	1
18С	3
19F	3
23F	1

Синфлорикс является конъюгированной вакциной, то есть такой, в которой к полисахаридам, выделенным из возбудителя инфекции, добавлен белковый носитель. В качестве носителей антигенов использованы белки:

D-протеин бактерии Haemophilus influenzae – от 9 до 16 микрограммов;
анатоксин столбнячный – от 5 до 10 микрограммов;
анатоксин дифтерийный — от 3 до 6 микрограммов.

Конъюгированные серотипы адсорбированы на фосфате алюминия. В суспензию также входят вода дистиллированная, монохлорид натрия.

Регистрационный номер препарата – ЛП-ОО1412. Выпускается Синфлорикс компанией GlaxoSmithKline Biologicals.

Фармакологические свойства

Синфлорикс относится к фармацевтической группе МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов) – вакцин. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код J07AL52.

Использование Синфлорикса формирует выраженную реакцию организма на инфекцию пневмоккока. Величина ответа зависит от принадлежности бактерии к серотипу. Замечено, что продуцируемый Синфлориксом иммунный отклик на streptococcus pneumoniae первого и пятого типов слабее, нежели реакция на остальные серотипы. Общей эффективности препарата указанное свойство не снижает и клинической картины не меняет.

Исследование действенности вакцины выявило факт индуцирования иммунного ответа организма, привитого Синфлориксом, на заражение пневмококками 6А, 19А, хотя антигены этих бактерий не входят в перечень серотипов препарата.

Практические испытания вакцины Синфлорикс подтвердили действенность прививок: двухдозовых – детям младше двух лет, трёхдозовых – детям от двух до пяти лет.

Эффективность Синфлорикса как профилактического средства против отита, возбуждаемого гемофильной палочкой Haemophilus influenzae тип b, объясняется введением в прививочную суспензию D-протеина.

Иммуногенная активность Синфлорикса у детей с недостаточным сроком вынашивания и прививавшихся по достижении двух, четырёх и шести месяцев жизни не менее высока, чем у нормально выношенных малышей.

Показания и противопоказания к применению

Вакцинная суспензия Синфлорикс используется для вырабатывания иммунитета у малышей от шести недель до пяти лет. Цель вакцинации – предотвращение стрептококковых инфекций по типу 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F. Она эффективна при:

сепсисе;
менингите;
воспалении лёгких;
бактериемии;
отите.

Недопустимо использование вакцины Synflorix при избыточной восприимчивости к любому ингредиенту медикамента. Высокая температура, озноб, болезненные проявления любой этиологии исключают возможность проведения вакцинации.

Слабовыраженные симптомы вирусных инфекций не мешают прививке. Достаточно снижения температуры тела до нормальной, чтобы инъекция Синфлорикса прошла безболезненно и успешно. Во всех иных случаях перед вакцинацией рекомендуется выждать полмесяца-месяц после исчезновения симптомов заболевания.

Инструкция по применению

Прививочная суспензия вводится парентерально в верхнюю четверть большой ягодичной мышцы или в мышечную группу плечевого сустава. Разрешено одновременное введение Синфлорикса и других прививочных препаратов. Инъекции производятся поочерёдно с изменением локализации укола. Доинъекционное смешивание вакцин запрещено.

В возрасте от шести недель до шести месяцев показано проведение курса прививок в три этапа. Первая инъекция проводится на девятой-десятой неделе жизни, далее – по прививке каждые четыре недели. Допускается смещение начала вакцинирования на две недели, при этом возраст ребёнка должен достичь шести недель.

Повторная вакцинация осуществляется не менее чем через полгода, по достижении ребёнком возраста одного года.

Возможно проведение первого курса прививок в два, а не три этапа. Первая прививка делается на девятой неделе жизни, вторая – через 60 дней. Ревакцинация ребёнка должна состояться по истечении полугода после первого курса.

Недоношенным рекомендуется трёхэтапный метод вакцинации Синфлориксом.

Пациентам, проходящим первый курс прививок в период от полугода до года, рекомендован двухэтапный алгоритм введения вакцинного состава с месячным перерывом между инъекциями. Повторная вакцинация осуществляется по истечении 8-9 недель после проведения первого курса.

Детям, получающим инъекции после года жизни (строго до пяти лет), делается два укола с промежутком в два месяца между ними, без обязательной ревакцинации в последующий период.

Иммунизация проводится с использованием вакцины одного наименования.

Побочные действия и передозировка

Клинические исследования, проведённые с репрезентатитивной группой пациентов, подтвердили высокую безопасность применения Синфлорикса, в том числе и с одновременной профилактикой иных заболеваний. Отмечалось усиленное реагирование у детей второго, третьего и четвёртого годов жизни.

Одновременное введение Синфлорикса и цельноклеточной коклюшной вакцины повышает количество местных реакций организма.

Примерно у половины пациентов встречаются реакции в виде гиперемий и раздражений в точке введения суспензии.

Часто ребёнка клонит в сон после укола. Редко (менее одного случая на тысячу) возникают конвульсивные сокращения мышц.

Недоношенные дети могут реагировать на вакцину появлением апноэ.

Пищеварительная система ребёнка нередко реагирует на вакцинацию заметным снижением аппетита. Нечасто (в одном или более случаях на тысячу) возникают диарея и рвота.

Аллергическая реакция со стороны иммунной системы (в форме аллергического либо атопического дерматита и экземы) встречается редко.

Повышение общей раздражительности ребёнка в ответ на введение вакцины встречается очень часто. Иногда реакцией становится продолжительный плач.

Кожные высыпания и крапивница редки, однако покраснение, локальный отёк, уплотнение и боль в месте инъекции встречаются очень часто. Организм ребёнка нередко реагирует на введение Синфлорикса повышением температуры тела до 38 °С и выше.

Значительные кровоизлияния с уплотнениями в точке инъекции встречаются нечасто – примерно в одном случае на тысячу.

Случаи передозировки Синфлорикса не наблюдались и не описаны.

Особые указания

Накануне каждой вакцинации Синфлориксом выясняется анамнез. Внимание акцентируется на восприятии предшествовавших вакцинаций. Во избежание анафилактоидной реакции пациент наблюдается в течение получаса после инъецирования вакцины. При необходимости применяются средства противошокового действия.

Сильная психогенная реакция на инъекцию может выразиться обмороком пациента. Прививку следует делать в условиях, исключающих травмирование ребёнка.

Синфлорикс с осторожностью назначается пациентам с нарушениями свёртывания крови.

Иммунизация вакциной Синфлорикс не снимает необходимости прививок против дифтерии, столбняка и болезней, вызываемых заражением гемофильной палочкой. Вакцина действенна в отношении пневмококков десяти серогрупп, антигены которых входят в состав препарата. Профилактического действия относительно пневмококков иных серогрупп Синфлорикс не оказывает.

Не все вакцинированные Синфлориксом формируют одинаково сильный иммунный ответ на пневмококковую инфекцию. Организмы детей с иммуномодуляцией, сниженной в силу генетических особенностей, некоторых вирусных инфекций, иммуносупрессивного лечения, не вырабатывают достаточного количества антител после вакцинации.

Сведения о безопасности и конечной эффективности применения Синфлорикса у пациентов, заражённых вирусом иммунодефицита человека или страдающих серповидно-клеточной анемией, дисфункцией селезёнки, злокачественными опухолями, заболеваниями почек, отсутствуют. В этих случаях рекомендуется вакцинация Синфлориксом по обычной схеме соответственно возрасту ребёнка.

Если детям старше двух лет назначается вакцинация пневмококковыми препаратами увеличенного спектра действия, следует выдержать двухмесячный перерыв между введением Синфлорикса и двадцатитрёхвалентной вакциной.

Готовность ребёнка к вакцинации определяется индивидуально. Следует учитывать, что двухэтапная схема иммунизации не всегда достаточна для детей возрастом один-два года. При недостаточном иммунном ответе назначается ревакцинация.

Риск возникновения апноэ у недоношенных детей после вакцинации Синфлориксом требует трёхсуточного наблюдения дыхательной активности ребёнка.

Использование нестероидных противовоспалительных препаратов для снижения частоты и интенсивности лихорадочных состояний как реакции на одновременную вакцинацию Синфлориксом и цельноклеточной коклюшной вакциной разрешено.

Вакцинация Синфлориксом детей старше пяти лет в части безопасности и эффективности действия не исследована.

Вакцина Синфлорикс используется при иммунизации детей возрастом до пяти лет. Особенности воздействия препарата на взрослых не изучались. Беременные женщины и кормящие матери вакцинации Синфлорексом не подвергаются.

Синфлорикс используется для вакцинации детей возрастом от шести недель до пяти лет по медицинским показаниям.

Приём Парацетамола непосредственно перед или сразу после вакцинации Синфлориксом может несколько ослабить иммунную реакцию организма на воздействие пневмококковой вакцины. Степень снижения иммунного ответа не изучалась и считается малозначительной.

Разрешается одновременная прививка препаратом Синфлорикс и:

вакциной дифтерийно-столбнячной бесклеточной коклюшной АКДС;
вакциной дифтерийно-столбнячной цельноклеточной коклюшной АКДС;
комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи;
инактивированной и пероральной полиомиелитными вакцинами;
конъюгированной Hib-вакциной;
вакциной для профилактики вирусного гепатита В;
вакциной для профилактики ветряной оспы;
менингококковой вакциной;
моно- и пентавалентной ротавирусными вакцинами.

Условия продажи и хранения

Срок годности вакцины Синфлорикс – три года при соблюдении условий хранения (неосвещённое место, температура – от 2 до 8 °С). Датой истечения срока годности считается последний день месяца, проставленного на упаковке препарата. Состав надо беречь от замораживания.

Медикамент отпускается по назначению врача, в соответствии с заполненным рецептом. Цена в аптеках – от 4400 рублей за упаковку с 1 шприцем. Торговые упаковки, вмещающие 10 шприцев или ампул или 100 флаконов, выдаются только представителям медицинских учреждений.

Аналоги

Известны такие аналоги вакцины Синфлорикс:

Пневмо 23;
Пневмовакс 23;
Превенар;
Превенар 13.

Читайте также: