Хондроитинсульфат

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 21.12.2024

Остеопороз, парадонтопатия, переломы (для ускорения образования костной мозоли), дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Болезни

Инструкция

Регистрационный номер

рег. №: Р N003406/01 от 19.06.09 - Бессрочно

Лекарственная форма

Состав

1 ампула лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит:

действующее вещество:

хондроитин сульфат 100 мг.

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку или аморфная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие - хондростимулирующее, хондропротективное.

Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости, увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет резорбцию костной ткани, снижает потерю кальция и ускоряет процессы репарации костной ткани, тормозит прогрессирование остеоартроза. Обладает анальгезирующим действием, уменьшает болезненность суставов, боли в состоянии покоя и при ходьбе, выраженность воспаления, способствует снижению потребности в НПВС.

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 3–4 ч. Накапливается в синовиальной жидкости суставов. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C_max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C_max достигается через 48 ч.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

При различных формах парадонтопатии курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.

Имеются клинические данные о применении хондроитина сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

Упаковка:

По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл.

По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для комплектации с растворителем:

5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Упаковка для стационаров

По 50 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Хондроитин сульфат (Chondroitin sulfate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондроитин сульфат

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения	1 амп.
хондроитина сульфат	100 мг

100 мг - ампулы (10) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (5) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (5) - поддоны (2) - пачки картонные.
100 мг - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.

Показания активных веществ препарата Хондроитин сульфат

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
T14.2	Перелом в неуточненной области тела

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна - рвота.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Хондроитина сульфат (хондроитинсульфат)

Хондроитина сульфат или хондроитинсульфат (англ. chondroitin sulfate) — лекарственный препарат, корректор метаболизма костной и хрящевой ткани. В норме входит в состав суставного хряща и играет важную роль в поддержании необходимого осмотического давления.

Хондроитина сульфат — химическое соединение

Хондроитина сульфат — полимерный сульфатированный гликозаминогликан, состоящий из длинных неразветвленных полисахаридных цепей с повторяющимися остатками N–ацетилгалактозамина и глюкуроновой кислоты. Большинство N-ацетилгалактозаминовых остатков сульфатированы в 4-м и 6-м положениях: такие гликозаминогликаны называют хондроитин-4-сульфат и хондроитин-6-сульфат, соттветственно. Химическое наименование — хондроитин-4-(гидрогенсульфат). Брутто-формула (C₁₄H₂₁NO₁₅S)_n. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок или белый лиофилизированный аморфный порошок без запаха. Разновидности хондроитина сульфата отличаются молекулярным весом и имеют различия в чистоте и биодоступности. Полисахаридные цепи, создавая ковалентные связи с белками, образуют протеогликаны, которые совместно с макромолекулами коллагена обеспечивают растяжимость ткани экстрацеллюлярного матрикса и ее устойчивость к компрессии. Молекула хондроитина сульфата принимает участие в транспорте воды, аминокислот и липидов в аваскулярных участках хряща, что обеспечивает вязкоэластичные и механические свойства ткани, способствуя нормальному функционированию хряща.

Хондроитин-4-сульфат преимущественно локализуется в хряще (включая эмбриональный), костях, роговице глаза. Хондроитин-6-сульфат — в коже, сухожилиях, связках,пупочном канатике, сердечных клапанах.

Хондроитина сульфат — лекарственный препарат

Хондроитина сульфат — международное непатентованное наименование лекарственного средства. В АТХ он входит в раздел «Раздел M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы», подраздел «M01. Противовоспалительные и противоревматические препараты», группу «M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты» и имеет код M01AX25.

Показания к применению хондроитина сульфата

остеопорозе, первичном артрозе, межпозвонковом остеохондрозе, дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника
переломах (для ускорения образования костной мозоли)
парадонтопатиях

Хондроитина сульфат в терапии остеоартроза и других заболеваний суставов

Хондроитина сульфат является одним из основных компонентов экстрацеллюлярного матрикса хряща и входит в состав протеогликановых комплексов основного вещества хрящевой ткани. Благодаря наличию карбоксильной и сульфатной групп гликозаминогликаны и, в частности, хондроитин сульфат обладают выраженной гидрофильностью, а это, в свою очередь, способствует нормальному функционированию хряща и сохранению им эластических свойств. Хондроитина сульфат имеет тропность к суставному хрящу и при приеме внутрь в высоких концентрациях накапливается в синовиальной жидкости. Структурно-модифицирующее (хондропротективное) действие препарата связывают с повышением вязкости синовиальной жидкости, повышением синтеза эндогенной гиалуроновой кислоты, а также с влиянием на метаболизм гиалинового хряща, которое проявляется в стимуляции синтеза протеогликанов, ингибиции энзимов деструкции хряща металлопротеиназ — 3, 9, 13, 14, эластазы, катепсина-бета, ингибиции медиаторов воспаления — ИЛ-1, ЦОГ-2, простагландина Е2 (ПГЕ2), NF-kB, снижении апоптоза, концентрации оксида азота и свободных радикалов (Бадокин В.В.).

Лекарственные препараты с действующим веществом хондроитина сульфат и его производными

Медицинские изделия с эзофагопротективным потенциалом, содержащие хондроитина сульфат

* По положению на апрель 2018 г.

Официальные инструкции по медицинскому применению некоторых препаратов хондроитина сульфата (pdf)

Хондроитина сульфат — препарат с недоказанной эффективностью?

Президиум Формулярного комитета РАМН в своей Резолюции от 16.03.2007 года отметил: «1. Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе дополнительного лекарственного обеспечения, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта».

Хондроитина сульфат имеет противопоказания и особенности применения. Необходима консультация специалиста.

Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Фармакологическая группа вещества Хондроитина сульфат

Нозологическая классификация

Код CAS

Характеристика

Высокомолекулярный мукополисахарид. Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок или белый лиофилизированный аморфный порошок без запаха. Гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакология

Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости, увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет резорбцию костной ткани, снижает потерю кальция и ускоряет процессы репарации костной ткани, тормозит прогрессирование остеоартроза. Обладает анальгезирующим действием, уменьшает болезненность суставов, боли в состоянии покоя и при ходьбе, выраженность воспаления, способствует снижению потребности в НПВС.

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ . C_max достигается через 3–4 ч. Накапливается в синовиальной жидкости суставов. Биодоступность составляет 13%. Выводится почками.

Применение вещества Хондроитина сульфат

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз, остеопороз, пародонтопатия, переломы костей (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью возможно только после консультации врача.

Побочные действия вещества Хондроитина сульфат

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции; редко — тошнота, рвота.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым по 750 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 нед, далее — по 500 мг 2 раза в сутки. Детям до 1 года — по 250 мг/сут, от 1 года до 5 лет — по 500 мг/сут, старше 5 лет — по 500 — 750 мг/сут.

В/м (предварительно растворив лиофилизат в 1 мл воды для инъекций) — по 100 мг через день, с четвертой инъекции разовую дозу увеличивают до 200 мг. Курс — 25–35 инъекций, повторный — через 6 мес.

Наружно, наносят на кожу над очагом поражения 2–3 раза в сутки и втирают 2–3 мин до полного впитывания. Курс лечения — 2–3 нед. При необходимости курс повторяют.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

Торговые названия с действующим веществом Хондроитина сульфат

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
АМБЕНЕ®ХОНДРО	310.00
АРТРАВИР®-ТРИВИУМ®	от 1592.00 до 1592.00
Артогистан	от 664.00 до 1890.00
Артрадол®	от 595.00 до 1495.00
Артрафик®	от 349.00 до 349.00
Артроджект®	925.00
ДРАСТОП	от 1264.20 до 1645.00
ИНЪЕКТРАН®	от 1582.00 до 1582.00
Мукосат®	от 499.00 до 2976.00
Структум	1785.00
ХОНДРОГАРД®	от 3142.00 до 3481.00
ХОНДРОИТИН-АПЕКС	869.00
Хондроитин	от 398.00 до 398.00
Хондроитин сульфат	от 570.00 до 570.00
Хондроитин сульфат натрия	511.00
Хондроитин-АКОС	от 329.00 до 409.00
Хондроитин-Б	828.00
Хондроитин-ВЕРТЕКС	от 752.00 до 752.00
Хондроитина сульфат	от 630.00 до 630.00
Хондроксид®	от 317.00 до 432.00
Хондролон®	от 432.00 до 537.00
Хонсат®	от 1574.00 до 1574.00

Список БАДов

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Хондроитин сульфат

Хондроитин сульфат является гликозаминогликаном, естественным компонентом хряща. Он извлекается из акульих или говяжьих хрящей или получается искусственным путем. Его состав может варьироваться. Он часто сочетается с глюкозамином.

Заявления

Хондроитин сульфат применяется при лечении остеоартрита Остеоартроз (ОА) Остеоартроз представляет собой хроническую артропатию, характеризующуюся поражением и разрушением суставного хряща, сочетающуюся с другими суставными изменениями, в т. ч. гипертрофией костной. Прочитайте дополнительные сведения

Научные доказательства

Данные об эффективности хондроитин сульфата являются противоречивыми. До недавнего времени проводились лишь небольшие исследования по изучению применения хондроитин сульфата в качестве монотерапии или в комбинации с глюкозамином для лечения остеоартрита. В ходе Исследования применения глюкозамина/хондроитина для лечения артрита (GAIT), крупномасштабного, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, многоцентрового клинического исследования, изучалсь применение глюкозамина (500 мг перорально три раза в день), хондроитин сульфата (400 мг перорально три раза в день), а также обоих препаратов для лечения остеоартроза коленного сустава; в целом, в группе боль не уменьшилась. Однако исследовательский субанализ обнаружил эффективность в подгруппе пациентов с болью в коленном суставе средней и тяжелой степени тяжести (1) Справочные материалы по хондроитин сульфату Хондроитин сульфат является гликозаминогликаном, естественным компонентом хряща. Он извлекается из акульих или говяжьих хрящей или получается искусственным путем. Его состав может варьироваться. Прочитайте дополнительные сведения .

Обзор 43 рандомизированных контролируемых исследований также показал, что польза от хондроитина ограничена небольшим ослаблением боли в краткосрочных исследованиях, хотя качество жизни может улучшиться (2) Справочные материалы по хондроитин сульфату Хондроитин сульфат является гликозаминогликаном, естественным компонентом хряща. Он извлекается из акульих или говяжьих хрящей или получается искусственным путем. Его состав может варьироваться. Прочитайте дополнительные сведения . Было высказано предположение, что причиной противоречащей симптоматической пользы является плохое качество нескольких добавок хондроитин сульфата пищевой степени чистоты, и что хондроитин сульфат фармацевтической степени чистоты с определенным количественным содержанием последовательностей олигосахаридов является эффективным и может быть использован для лечения (3) Справочные материалы по хондроитин сульфату Хондроитин сульфат является гликозаминогликаном, естественным компонентом хряща. Он извлекается из акульих или говяжьих хрящей или получается искусственным путем. Его состав может варьироваться. Прочитайте дополнительные сведения . В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании CONCEPT эффективность хондроитинсульфата фармацевтической категории в дозировке 800 мг превосходила плацебо и при остеоартрите коленного сустава была сходна по действию с целекоксибом (4) Справочные материалы по хондроитин сульфату Хондроитин сульфат является гликозаминогликаном, естественным компонентом хряща. Он извлекается из акульих или говяжьих хрящей или получается искусственным путем. Его состав может варьироваться. Прочитайте дополнительные сведения . Неоднородность симптомов и причин остеоартрита также способствует проблематичности его применения в клинической практике.

Побочные эффекты

Читайте также: