Суматриптан при мигрени. Применение суматриптана при мигрени.

Добавил пользователь Morpheus
Обновлено: 21.12.2024

Несмотря на широкий выбор средств для лечения приступа мигрени, по–прежнему нет полного согласия в оценке их эффективности. С одной стороны, накоплено большое количество исследований, посвященных этой проблеме, и в то же время лишь немногие из них соответствуют требованиям медицины, основанной на доказательствах (GCP), и рекомендациям Международного Общества по изучению головной боли (IHS).

Литература
1. Chabriat H, Joire JE, Danchot J, Grippon P, Bousser MG. Combined oral lysine acetylsalicylate and metoclopramide in the acute treatment of migraine: a multicentre double–blind placebo– controlled study. Cephalalgia 1994; 14: 297–300.
2. Nebe J, Heier M, Diener HC. Low–dose ibuprofen in self–medication of mild to moderate headache: a comparison with acetylsalicylic acid and placebo. Cephalalgia 1995; 15: 531–535.
3. Tfelt–Hansen P., Henry P., Mulder L.J., Scheldewaert R.G., Schoenen J., Chazot G. The effectivenes of combined oral lysine acetilsalicylate and metoclopramide compared with oral sumatriptan for migraine // Lancet. – 1995. – Vol. 346. – P.923–926.
4. Diener HC, Bussone G, de Liano H, et al. Placebo controlled comparison of effervescent acetylsalicylic acid, sumatriptan and ibuprofen in the treatment of migraine attacks. Cephalalgia 2004; 24: 947–954.
5. Havanka–Kanniainen H. Treatment of acute migraine attack: ibuprofen and placebo compared. Headache 1989; 29: 507–509.
6. Kloster R, Nestvold K, Vilming ST. A double–blind study of ibuprofen versus placebo in the treatment of acute migraine attacks. Cephalalgia 1992; 12: 169–171
7. Karachalios GN, Fotiadou A, Chrisikos N, Karabetsos A, Kehagioglou K. Treatment of acute migraine attack with diclofenac sodium: a double–blind study. Headache 1992; 32: 98–100.
8. Dahlof C., Bjorkman R. Diclofenac–K (50 and 100 mg) and placebo in the acute treatment of migraine. Cephalalgia 1993; 13: 117–123.
9. The Diclofenac–K/Sumatriptan Migraine Study Group. Acute treatment of migraine attacks: efficacy and safety of a nonsteroidal antiinflammatory drug, diclofenacpotassium, in comparison to oral sumatriptan and placebo. Cephalalgia 1999; 19: 232– 240
10. Tulunay FC, Ergun H, Gulmez SE, et al. The efficacy and safety of dipyrone (Novalgin) tablets in the treatment of acute migraine attacks: a double–blind, crossover, randomized, placebo–controlled, multi–center study. Funct Neurol 2004; 19: 197–202
11. Goebel H, Heinze A, Niederberger U, Witt T, Zumbroich V. Efficacy of phenazone in the treatment of acute migraine attacks: a double–blind, placebo–controlled, randomized study. Cephalalgia 2004; 24: 888–893
12. Myllyla VV, Havanka H, Herrala L, et al. Tolfenamic acid rapid release versus sumatriptan in the acute treatment of migraine: comparable effect in a double–blind, randomized, controlled, parallel–group study. Headache 1998; 38: 201–207.
13. Lipton RB, Baggish JS, Stewart WF, Codispoti JR, Fu M. Efficacy and safety of acetaminophen in the treatment of migraine: results of a randomized, double–blind, placebo–controlled, population–based study. Arch Intern Med 2000; 160: 3486–3492.
14. Lipton RB, Stewart WF, Ryan RE, Saper J, Silberstein S, Sheftell F. Efficacy and safety of acetaminophen, aspirin, and caffeine in alleviating migraine headache pain – three double–blind, randomized, placebo–controlled trials. Arch Neurol 1998; 55: 210–217
15. Diener H.C., Pfaffenrath V, Pageler L. The fixed combination of acetylsalicylic acid, paracetamol and caffeine is more effective than single substances and dual combination for the treatment of headache: a multi–centre, randomized, double–blind, single–dose, placebo–controlled parallel group study. Cephalalgia 2005; 25: 776–787.
16. Goldstein J, Silberstein SD, Saper JR, Ryan RE Jr, Lipton RB. Acetaminophen, aspirin, and caffeine in combination versus ibuprofen for acute migraine: results from a multicenter, double–blind, randomized, parallelgroup, single–dose, placebo–controlled study. Headache 2006; 46: 444–453
17. Limmroth V, May A, Diener HC. Lysine–acetylsalicylic acid in acute migraine attacks. Eur Neurol 1999; 41: 88–93.
18. Tfelt–Hansen P., Henry P., Mulder L.J., Scheldewaert R.G., Schoenen J., Chazot G. The effectivenes of combined oral lysine acetilsalicylate and metoclopramide compared with oral sumatriptan for migraine // Lancet. – 1995. – Vol. 346. – P.923–926.
19. Diener HC, Eikermann A, Gessner U, et al. Efficacy of 1000 mg effervescent acetylsalicylic acid and sumatriptan in treating associated migraine symptoms. Eur Neurol 2004; 52: 50–56
20. Lampl C, Voelker M, Diener HC. Efficacy and safety of 1000 mg effervescent aspirin: individual patient data meta–analysis of three trials in migraine headache and migraine accompanying symptoms. J Neurol 2007; 254: 705–712.
21. Kudrow D, Thomas HM, Ruoff G, et al. Valdecoxib for treatment of a single, acute, moderate to severe migraine headache. Headache 2005; 45: 1151–1162
22. Evers, S., Afra, J., Frese, A., Goadsby P. J., Lindе M., May A. and Sandor P. S. EFNS guideline on the drug treatment of migraine – revised report of an EFNS task force. European Journal of Neurology 2009, 16, 968–981
23. Игнатов Ю.Д., Кукес В.Г., Мазуров В.И. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств, М., ГЭОТАР, 2010,–258 С
24. Smith TR, Sunshine A, Stark SR, et al. Sumatriptan and naproxen sodium for the acute treatment of migraine. Headache 2005; 45:983–991.
25. Krymchantowski AV, Barbosa JS. Rizatriptan combined with rofecoxib vs. rizatriptan for the acute treatment of migraine: an open label pilot study. Cephalalgia 2002;22:309–12.
26. Krymchantowski AV, Bigal ME. Rizatriptan versus rizatriptan plus rofecoxib versus rizatriptan plus tolfenamic acid in the acute treatment of migraine. BMC Neurol 2004;4:10
27. Brandes JL, Kudrow D, Stark SR, et al. Sumatriptan–naproxen for acute treatment of migraine: a randomized trial. JAMA 2007; 297:1443–1454

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Суматриптан в сочетании с напроксеном при острых приступах мигрени у взрослых

Комбинация суматриптана с напроксеном была полезной для лечения приступов мигрени в исследованиях, которые мы нашли. Она практически не намного превосходила суматриптан в режиме монотерапии, но была намного эффективнее, чем использование только напроксена. Приступы наиболее эффективно купировались при раннем приеме лекарств, когда боль была слабой.

Актуальность

Мигрень - это сложное состояние с широким спектром симптомов. Женщины подвержены ей в два-три раза чаще мужчин, при наиболее частой встречаемости в возрастной группе от 30 до 50 лет. Для многих людей основной особенностью является выраженная головная боль. Другие симптомы включают нарушение зрения, светобоязнь, повышенную чувствительность к звукам и запахам, тошноту и рвоту.

Как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), так и препараты из группы триптанов, используются для лечения головной боли при мигрени. В этом обзоре изучали, насколько хорошо напроксен (НПВС) и суматриптан (триптан) работают в комбинации. Комбинация в одной таблетке недоступна в большинстве стран, но раздельно препараты широко доступны и могут применятся вместе.

Характеристика исследований

28 октября 2015 года мы провели поиск клинических испытаний, в которых изучали применение суматриптана и напроксена в комбинации для лечения головной боли при мигрени у взрослых. Участникам испытаний назначали либо комбинацию суматриптана с напроксеном, либо только суматриптан или только напроксен, либо плацебо. Они не знали какое лечение получали, так же как и медицинские работники, проводившие наблюдение за ними.

Основные результаты

Мы нашли 13 исследований, в 12 из которых (с участием около 9300 человек) была предоставлена информация о том, насколько эффективной оказалась комбинация лечения.

Комбинация суматриптана с напроксеном была лучше плацебо для облегчения острых приступов мигрени у взрослых. Когда исходная головная боль была слабой, у 5 из 10 (50%) людей, получавших комбинацию, боль проходила через два часа, в сравнении с 2 из 10 (18%), получавшими плацебо. Почти у 6 из 10 (58%) людей с умеренной или тяжелой болью, которые лечились с применением комбинации, боль стихала до слабой или проходила через два часа, в сравнении с 3 из 10 (27%), получавших плацебо. Комбинация оказалась лучше, чем те же самые лекарства в таких же дозировках по отдельности. Результаты были получены у 5 из 10 (52%) людей, получавших суматриптан в отдельности или у около 4 из 10 (44%), получавших напроксен в отдельности.

Комбинация лекарств была лучше, чем плацебо или каждое лекарство в отдельности, для облегчения других симптомов мигрени (тошнота, чувствительность к свету и звукам) и в отношении потери способности нормально функционировать. Неблагоприятные события в виде головокружения, покалывания и жжения кожи, сонливости, тошноты, диспепсии, сухости во рту и дискомфорта в груди наиболее часто встречались при применении суматриптана (в отдельности или в комбинации), чем при использовании плацебо и напроксена. Оны были в основном от легкой до средней степени тяжести и редко приводили к выбыванию из исследований.

Качество доказательств

Исследования проводились в соответствии с высокими стандартами и, как правило,были достаточно крупными для получения надежных результатов, таким образом, большая часть результатов по эффективности была высокого качества. Качество результатов по неблагоприятным событиям было снижено до умеренного из-за меньшего числа событий.

О мигрени, СУМАТРИПТАНЕ и АНТИМИГРЕНЕ: цифры и факты

Мигрень — от фр. migraine (то же, что и греч. «гемикрания») — «половина черепа».

Ассоциации: «невротичные аристократки» ХIХ века, заламывающие худые пальцы и изводящие собственных мужей стенаниями и жалобами на «мучительные мигрени».

Литературные образы: классический приступ мигрени у булгаковского Пилата, томящегося от: «Да, нет сомнений! Это она, опять она, непобедимая, ужасная болезнь гемикрания, при которой болит полголовы. От нее нет средств, нет никакого спасения. Попробую не двигать головой».

ТРЕВОЖНАЯ СТАТИСТИКА

Мигрень — один из наиболее распространенных видов головной боли среди всех, известных человечеству. В настоящее время мигрень регистрируют у 3–10%, а по данным некоторых авторов, у 30% населения земного шара. Пик заболеваемости отмечают у людей в возрасте от 25 до 34 лет (у 90% лиц, страдающих мигренью, первый приступ возникает в возрасте до 40 лет). У женщин мигрень наблюдается в 2–3 раза чаще, чем у мужчин.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ МИГРЕНИ

Мигрень характеризуется четким симптомокомплексом (настолько четким, что врач общей практики, основываясь только на клинической оценке симптомов, безошибочно диагностирует мигрень в 95% случаев), в который включены: умеренная или сильная головная боль пульсирующего характера (обычно односторонняя), тошнота и рвота, непереносимость света (фотофобия) и звука (фонофобия), не менее 5 приступов в анамнезе, отвечающих перечисленным критериям, длительность каждого составляет от 4 до 72 ч (в среднем 8–12 ч).

До 20% пациентов с мигренью могут испытывать перед началом приступа неестественные ощущения: зрительные расстройства, нарушения чувствительности или любые неврологические локальные симптомы. Такие состояния носят название «аура». Мигрень без ауры отмечается примерно в 80% всех случаев мигренозных приступов.

ОЧЕНЬ ВАЖНО

Важнейшей характеристикой мигрени является то, что она носит пароксизмальный (приступообразный) характер. Четко определяемые атаки разделяются интервалами, свободными от головной боли.

Головная боль, которая отмечается постоянно или возникает каждый день, — это не мигрень.

Поэтому если у вас (ваших друзей, родных, знакомых) не наблюдаются приведенные симптомы, можете смело не читать данную статью — при головной боли немигренозного характера препарат, о котором пойдет речь далее, неэффективен.

ЭТИЛОГИЯ И ПАТОГЕНЕЗ

Несмотря на длительный период напряженного исследования механизмов мигрени, ее патофизиология до конца не исследована. Все же некоторые звенья патогенеза изучены достаточно хорошо, и на них следует коротко остановиться.

Предполагается, что приступ мигрени развивается, когда некий пусковой механизм приводит к расширению менингеальных сосудов. Это стимулирует сенсорные нервные окончания, окружающие сосуды. Активизированные нервные волокна в свою очередь способствуют высвобождению нейропептидов в стенках кровеносных сосудов.

Именно эти нейропептиды вызывают дальнейшую (вторичную) вазодилатацию. Затем происходит пропотевание плазмы из сосудов и возникает местный отек сосудистой стенки — развивается локальная воспалительная реакция.

И вот, обладая достаточными знаниями относительно патогенетических основ мигренозной атаки, можно, пожалуй, приступить к лечению.

ЛЕЧЕНИЕ

Всем больным с диагнозом мигрени следует проводить лечение, направленное на быстрое купирование развивающегося приступа. Для этой цели, как правило, используют: анальгетики (ацетилсалициловую кислоту, парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен, напроксен) и эрготамин. Эффективность лечения можно повысить, применяя все эти лекарственные средства вместе с метоклопрамидом или с другими противорвотными препаратами.

Недостатком большинства средств, применяемых в настоящее время для купирования мигренозной атаки, является то, что их эффективность редко бывает постоянной для всех пациентов и при всех приступах и многие из них вызывают серьезные побочные действия.

В связи с высокой эффективностью и относительной безопасностью для купирования приступов мигрени в настоящее время широко назначают препараты группы триптанов. Первым из таких препаратов стал суматриптан (Павленко С.С., 2000 г.).

ЧТО ТАКОЕ СУМАТРИПТАН?

Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5HT ₁-серотониновых рецепторов.

Взаимодействуя с указанным подтипом рецепторов, суматриптан:

— сокращает расширенные кровеносные сосуды головного мозга (что тормозит процесс возбуждения сенсорных нервов вокруг сосудов и разрывает порочный круг мигренозной боли).

— предотвращает высвобождение нейропептидов, останавливая дальнейшее расширение сосудов головного мозга, что также способствует прекращению мигренозной атаки.

1. Клинический эффект — полное купирование приступа или значительное уменьшение выраженности головной боли — наступает в среднем через 30 мин после приема препарата внутрь.

2. Препарат высокоэффективен в среднем у 80% пациентов.

3. Препарат хорошо переносится: большинство побочных эффектов кратковременны и обычно исчезают самостоятельно.

СРАВНИВАЕМ И РАЗМЫШЛЯЕМ

Следует остановиться на очень важной (и в некоторой степени драматической) части статьи и с сожалением констатировать: оптовая цена оригинального препарата, содержащего суматриптан (в пересчете на одну таблетку 50 мг), составляет: 23–26 грн.

И невозможно не процитировать:

«Высокие цены на оригинальные препараты, отражающие бремя затрат на научные исследования и разработку, маркетинговые исследования, продвижение, рекламу в процессе создания и вывода новых препаратов на рынок, являются скрытым катализатором дифференциации населения в отношении возможности поддержания здоровья» (Краснокутский А., Лагунова А. «Фармаэкономика» Т. 1, с. 249).

В настоящее время на фармацевтическом рынке Украины появился первый отечественный препарат на основе суматриптана — АНТИМИГРЕН производства «ФФ «Здоровье» (таблица).

Таблица

Отпускная заводская цена АНТИМИГРЕНА (за одну таблетку)*

Sumatriptan

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Imitrex; Imitrex STATdose Refill; Imitrex STATdose System; Onzetra Xsail; Sumavel DosePro; Tosymra; Zembrace SymTouch

Торговые наименования: Канада

ACT SUMAtriptan [DSC]; APO-SUMAtriptan; DOM-SUMAtriptan; Imitrex; Imitrex DF; MYLAN-SUMAtriptan; PMS-SUMAtriptan; RATIO-SUMAtriptan; SANDOZ SUMAtriptan [DSC]; SUMAtriptan DF; TARO-SUMAtriptan; TEVA-SUMAtriptan; TEVA-SUMAtriptan DF

Для чего используется этот лекарственный препарат?

Применяется для лечения мигрени.
Применяется для лечения кластерной головной боли.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
Если у Вас есть любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: повышенное артериальное давление или заболевание печени.
Если у вас когда-либо было любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: боль в груди или стенокардия, заболевание артерий нижних или верхних конечностей, инфаркт миокарда или другое заболевание сердца, нарушение кровообращения в сердце, головном мозге, кишечнике или почках, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), некоторые разновидности мигрени, например гемиплегическая или базилярная мигрень, или нарушение сердечного ритма, например синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта.
Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
При приеме в течение последних 24 часов следующих препаратов: алмотриптан, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан или золмитриптан.
Если Вы принимали эрготамин, метисергид, дигидроэрготамин или аналогичные им лекарственные препараты в течение последних 24 часов.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
Применение данного лекарственного препарата сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
Данный препарат не предназначен для профилактики или снижения частоты возникновения мигренозных головных болей.
Если у Вас отмечается головная боль, не похожая на Ваши обычные головные боли при мигрени, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять данный лекарственный препарат.
Прием данного лекарственного препарата в большем количестве (более высокие дозы, более частое применение), чем назначено врачом, может привести к усилению головных болей.
Будьте осторожны, если у Вас имеются факторы риска развития заболеваний сердца (повышенное артериальное давление, повышенный уровень холестерина, избыточный вес, повышенный уровень сахара в крови или диабет, курение сигарет, мужской пол и возраст старше 40 лет, ранние заболевания сердца у других членов семьи, постменопаузальный период у женщин). Проконсультируйтесь с врачом.
Редко в течение нескольких часов после приема данного лекарственного препарата возникали очень серьезные и иногда угрожающие жизни проблемы с сердцем, такие как сердечный приступ или нарушение сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы отмечаете чувство стеснения, боли, давления или тяжести в грудной клетке, горле, шее или челюсти, если Вас бросило в холодный пот, если у Вас одышка, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма или очень сильное головокружение или обморок.
На фоне приема данного лекарственного препарата в редких случаях возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные нарушения со стороны сосудов головного мозга, например инсульт. Если у Вас отмечается слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, нарушение равновесия, опущение 1 стороны лица или нарушение зрения, немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится латекс.
Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

Данный препарат не одобрен для применения у детей. Тем не менее врач может принять решение о том, что польза применения данного лекарственного препарата превышает связанные с ним риски. Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов по поводу применения данного лекарственного препарата Вашим ребенком.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла. В редких случаях некоторые аллергические реакции приводили к смерти.
Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
Судороги.
Потеря зрения. Может сохраняться в течение длительного времени.
Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
Изменение цвета кожных покровов на синюшный оттенок в области губ, ногтевого ложа, пальцев рук и ног.
Диарея или запор.
Сильная боль в животе или диарея с примесью крови в стуле.
Боль в животе после еды.
Высокая температура.
Потеря веса.
Спазмы и боли в ногах или области таза.
Ощущение тяжести или напряжения в мышцах ног.
Озноб.
Жжение или ноющая боль в стопах или пальцах ног.
Может возникнуть тяжелое, а иногда и смертельно опасное осложнение под названием «серотониновый синдром». Такой риск может возрасти при одновременном приеме некоторых других препаратов. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, очень сильной головной боли.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
Гиперемия (румянец).
Ощущение тепла.
Тошнота или рвота.

Спрей для носа:

Изменение способности к восприятию вкуса.
Ожог.
Раздражение носа или горла.

Назальный порошок:

Изменение способности к восприятию вкуса.
Раздражение носа или горла.
Насморк или заложенность носа.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

Если после первой дозы ваша головная боль не проходит, проконсультируйтесь с врачом. Если ваша головная боль возвращается или вы чувствуете только некоторое облегчение, вы можете принять еще 1 дозу, следуя указаниям врача. Вы должны точно знать, по прошествии какого периода времени вы можете принять еще одну дозу. Это также касается тех случаев, когда первая доза препарата была в другой форме выпуска.

Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
Принимайте с жидкостями как можно раньше после начала приступа.

Инъекция вводится подкожно как можно скорее после начала приступа.
Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
Убедитесь, что Вы точно знаете, в каком месте следует сделать укол. Если Вы не уверены, в каком месте следует сделать укол, проконсультируйтесь с врачом.
Мойте руки до и после применения.
Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
Не используйте, если раствор изменит цвет.
Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Спрей для носа:

Не для приема внутрь. Только для носового применения. Следует избегать попадания в рот и глаза (возможен ожог).
Принимайте данный препарат как можно раньше после начала приступа.
Присядьте перед приемом.
Перед применением следует очистить нос.

Назальный порошок:

Только для носа.
Принимайте данный препарат как можно раньше после начала приступа.
Используйте наконечник для носа сразу после извлечения его из пакета из фольги.
Используйте только устройство, продающееся вместе с данным лекарственным препаратом. Не используйте другие устройства.
Убедитесь, что вы точно знаете, как применять данный препарат. Прочитайте инструкцию, вложенную в упаковку с этим препаратом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом при возникновении вопросов по применению данного лекарственного препарата.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Данный лекарственный препарат следует принимать по мере необходимости. Не принимайте препарат чаще, чем назначено врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
Предохраняйте от света.
Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Если Вам выдали футляр для хранения, храните в этом футляре.

Общие сведения о лекарственных препаратах

Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Авторское право

Суматриптан (Sumatriptan) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суматриптан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
суматриптан	100 мг

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
суматриптан	50 мг

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суматриптан - специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. C max в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность - 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.

Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксилазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания препарата Суматриптан

Режим дозирования

Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза - 50 мг, при необходимости - 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - более 1/10; часто - от более 1/100 до менее 1/10; иногда - от более 1/1000 до менее 1/100; редко - от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко - от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парастезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».

Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны ЖКТ: очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Противопоказания к применению

гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие;
инфаркт миокарда в анамнезе;
фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
окклюзионные заболевания периферических сосудов;
инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
выраженные нарушения функций печени и почек;
одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата).

Читайте также: