Через какое время после риска тест на вич будет достоверен
О найденных недочетах пишите [email protected].
Статистика
За сутки добавлено 9 вопросов, написано 18 ответов, из них 9 ответов от 5 специалистов в 1 конференции.
С 4 марта 2000-го 375 специалистов написали 511 756 ответов на 2 329 486 вопросов
- Анализ крови1455
- Беременность1368
- Рак786
- Анализ мочи644
- Диабет590
- Печень533
- Железо529
- Гастрит481
- Кортизол474
- Диабет сахарный446
- Психиатр445
- Опухоль432
- Ферритин418
- Аллергия403
- Сахар крови395
- Беспокойство388
- Сыпь387
- Онкология379
- Гепатит364
- Слизь350
- Парацетамол382
- Эутирокс202
- L-Тироксин186
- Дюфастон176
- Прогестерон168
- Мотилиум162
- Глюкоза-Э160
- Глюкоза160
- Л-Вен155
- Глицин150
- Кофеин150
- Адреналин148
- Пантогам147
- Церукал143
- Цефтриаксон142
- Мезатон139
- Дофамин137
- Мексидол136
- Кофеин-бензоат натрия135
- Натрия бензоат135
FAQ: тестирование на ВИЧ
У меня после опасного контакта через 2 недели (через 2 дня, через 2 года) появилась боль в горле, температура 37,1 и на попе вскочил прыщик. У меня ВИЧ?
У ВИЧ-инфекции нет ни какой специфичной симптоматики, т.е. симптомов, которые бы могли бы указать именно на ВИЧ-инфекцию. Поэтому ориентироваться на любые симптомы бесполезно и бессмысленно. Симптомы через 1-2 дня после риска и позже, чем через 2 месяца после риска к ВИЧ заведомо отношения не имеют.
Я понимаю (зуб даю, за базар отвечаю), что у ВИЧ нет специфичной симптоматики, но все-таки, какие могут быть симптомы сразу после инфицирования?
Во время острой стадии, которая обычно бывает через 2-3 недели после инфицирования и может длится 1-2 недели могут быть следующие симптомы: высокая температура (выше 38), лихорадка, боли в мышцах и суставах, сильная ангинообразная боль в горле но без признаков ОРВИ или ангины (насморк, кашель, гнойные выделения в горле), кожная реакция, похожая на аллергическую реакцию или на обширные солнечные ожоги, увеличение различных групп лимфоузлов, чаще всего ощущаются подчелюстные.
У меня была боль в горле и температура (все перечисленные симптомы, все перечисленные и ещё 25 штук других ), это значит, что у меня ВИЧ?
Нет, не значит. По неспецифичной симптоматике невозможно сделать никаких однозначных предположений её причинах, нужна диагностика у врачей очно. ВИЧ диагностируется или исключается только по результату теста на ВИЧ и никак иначе.
Когда после риска нужно сделать тест на ВИЧ?
Оптимально сделать два теста: через 6 недель и через 12 недель (3 месяца, если округлить до целых месяцев) после риска. Тест через любой более длительный срок тоже будет достоверен.
Какой нужно сделать тест?
ИФА или ИХЛА тест на ВИЧ. Это название технологии теста. Конкретное название оборудование будет написано на бланке теста, например, Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo.
Есть ли возможность узнать о наличии или отсутствии ВИЧ раньше?
Да, возможно. Первый ИФА (ИХЛА) ат+аг тест можно сделать уже через 3 недели после риска, его достоверность будет высокой. Если есть лишние деньги, то можно сделать тест ПЦР ДНК качественный на ВИЧ через 2 недели после риска, его результат тоже даст высокую предварительную достоверность.
Зачем делать тест через 6 недель, если всё равно нужно будет делать через 12? Можно обойтись только одним тестом через 12 недель?
Да, можно. Первый тест даст уже очень высокую предварительную достоверность, что важно для диагностики, и, кроме того, при отрицательном результате позволяет легче переждать срок до финального теста через 3 месяца.
Какова достоверность теста через 6 недель после риска?
Для ат+аг тестов — практически полная, для тестов только на антитела —примерно на уровне 95%.
Может ли тест быть ложноположительным?
Да, может. В этом случае в обязательном порядке необходимо сделать проверочный тест иммуноблот, который точно покажет есть у человека ВИЧ или нет.
По каким причинам тест на ВИЧ может быть ложноположительным?
Причин много и все они не известны. Самая частая причина — беременность.
Может ли тест быть ложноотрицательным?
Может, если он сделан в период окна, который длится до 3-х месяцев после риска инфицирования. При отрицательном тесте через 3 месяца ВИЧ исключают и больше делать тесты не нужно.
Я сдавал общий анализ крови (биохимию печени, иммунограмму, липидный профиль), анализы в норме. Означает ли это, что у меня нет ВИЧ-инфекции?
Нет, не означает. Ни по каким анализам, кроме теста на ВИЧ, невозможно ни исключить ни подтвердить ВИЧ-инфекцию.
У меня отрицательный тест через 3 месяца, но у меня продолжаются непонятные симптомы, у меня ВИЧ?
ВИЧ у Вас нет. Ваши симптомы к ВИЧ отношения не имеют. С любой непонятной симптоматикой нужно обращаться к врачам очно.
Я сдавал тест через 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 месяцев после риска. Они все отрицательные. Но я плохо себя чувствую, у меня чешется левая пятка и зудит под левой подмышкой. У меня точно ВИЧ, я уверен, просто тесты его не показывают!
ВИЧ у Вас нет. Со СПИДофобией нужно обратится к психиатру очно.
Я принимаю антибиотики (антидепрессанты, транквилизаторы, настой на мышиных хвостах), будет ли тест достоверен?
Будет. Никакие препараты, кроме препаратов АРТ в качестве постконтактной профилактики не влияют на достоверность теста на ВИЧ.
Я перед сдачей теста выпила стакан пива (бутылку водки, съела два торта, выкурила 5 пачек сигарет, косячёк марихуаны), не повлияет ли это на результат теста?
Какие существуют причины для задержки в образовании антител к ВИЧ?
3) серьезные заболевания иммунной системы с соответствующим диагнозом, не знать о котором невозможно. Если нет диагноза, значит нет и заболевания.
У меня первый (второй третий, сорок шестой) ИФА тест на ВИЧ положительный, а иммуноблот отрицательный. Что это значит?
Это значит, что ВИЧ у Вас нет.
У меня иммуноблот сомнительный (неопределенный). Что это значит?
Вам необходимо повторить иммуноблот через 2-3 месяца после первого. Если он будет отрицательным или останется неопределенным, то ВИЧ можно исключить. Иммуноблот может быть отрицательным или сомнительным сразу после инфицирования в пределах 4-8 недель, именно для этого блот нужно повторить.
Проверочный иммуноблот оказался положительным. У меня ВИЧ? Ошибки быть не может?
Да, к сожалению, у Вас ВИЧ-инфекция. Ошибки быть не может.
У каждого есть ВИЧ-статус, только у одних он положительный, а у других — отрицательный. Однако знать его необходимо, особенно в российских реалиях, когда в стране эпидемия, и уже более одного процента населения живет с вирусом.
Для диагностики вируса иммунодефицита человека существует несколько видов тестов, причем их классификация сложна лишь на первый взгляд, на самом деле она весьма логична. Главное — помнить, что, несмотря на высокую точность анализов, ни один тест не найдет вирус сразу после заражения.
Скрининговые (поисковые) тесты
Они помогают заподозрить инфекцию, но их результаты надо подтверждать другими анализами. Для скрининга используют тесты либо на антитела, либо на антигены/антитела.
ИФА (иммуноферментый анализ).
Этот метод служит не для обнаружения самого вируса, а антител, которые наша иммунная система вырабатывает для борьбы с ним.
Делают его следующим образом: на очищенные части вируса (антигены), зафиксированные в специальной лунке, наносят кровь. Если в ней есть антитела, то образуются иммунные комплексы антиген/антитело, которые вступают в реакцию с красителем, приводя к изменению цвета. Это оценивается качественно (есть/нет реакции) и/или количественно при помощи дополнительной аппаратуры.
Существует несколько поколений ИФА:
- В первом поколении тестов использовался сам вирус, обработанный ультразвуком, при этом определялись антитела только ВИЧ-1. Анализ обладал невысокой чувствительностью и специфичностью.
- ИФА второго поколения научили определять антитела как к ВИЧ-1, так и к ВИЧ-2. Материалом служили синтезированные белки, аналогичные настоящим антигенам вируса. Впрочем, тесты первого и второго поколения давно не используются.
- Следом появились тесты третьего поколения, которые позволяют диагностировать длительно текущую (хроническую) ВИЧ-инфекцию с чувствительностью и специфичностью около 100 %. Однако при острой ВИЧ-инфекции (когда антител мало или совсем нет) их точность считается недостаточной.
Современный ИФА позволяет обнаружить антитела, появляющиеся в крови с 30-го (цифры согласно клиническим рекомендациям Минздрава) дня инфицирования (по данным Центра контроля и профилактики заболеваний в США CDC — c 23 по 90 день).
За счет своей простоты и дешевизны этот метод используется чаще всего, в том числе на его основе работают экспресс-тесты.
Если такой тест оказался положительным, результат перепроверяется на тест-системе другого производителя, и в случае положительного результата применяется иммуноблот (смотри ниже).
Примечательно, что антиген р24 появляется в крови уже через 15 дней (по данным CDC — с 18 по 45 день) после инфицирования ВИЧ, поэтому такой вид анализа позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию раньше.
Так, эксперты из CDC считают комбинированные тесты наиболее предпочтительными для массового клинического использования. А российский Минздрав рекомендует его применять в качестве скринингового в большинстве лабораторий страны. Однако после получения положительного результата его также нужно перепроверять иммуноблоттингом.
Существуют два вида вируса ВИЧ — 1 и 2. В мире наиболее распространен ВИЧ-1. Разновидности вируса различаются по генетическому материалу, по-разному взаимодействуют с иммунитетом и отвечают на лечение.
Подтверждающие тесты
Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.
Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.
При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.
ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).
При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.
А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?
Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.
ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:
- высокая стоимость;
- может обнаружить только ВИЧ-1;
- в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например,
Кроме того, прием PrEP и PEP могут влиять на точность анализов, так как антиретровирусные препараты уменьшают количество вируса в крови и антител к нему.
В случае с PEP после окончания курса рекомендуется посоветоваться с врачом и подобрать оптимальные сроки проведения анализов. Первый тест обычно проводят через 4—6 недель после контакта с ВИЧ, затем через 3 месяца, при необходимости — через 6 месяцев.
Считается, что крайне важно сдать анализ на ВИЧ перед началом приема PrEP и затем проверяться каждые 3 месяца, уже находясь на PrEP.
На результаты теста не влияют прием пищи и алкоголя или курение. Специальной подготовки перед сдачей анализов на ВИЧ не требуется.
А что с экспресс-тестами?
Они позволяют провериться на ВИЧ, не посещая лабораторию или поликлинику. По сути, это тесты ИФА третьего поколения, которые определяют антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в слюне, моче или крови.
На рисунке показано, как быстро в крови появляются сам вирус (его генетический материал РНК) антитела и антигены, а также какие системы тестирования можно применить.
Точность большинства экспресс-тестов при хронической (длительно текущей) ВИЧ-инфекции достаточно высока (> 99 % чувствительности и специфичности), но все равно чуть ниже лабораторных анализов.
Сегодня среди них наиболее популярны тесты слюны (или околодесневой жидкости) и крови. Их можно либо купить самому, либо получить бесплатно в ВИЧ-сервисных организациях.
Если вы сделали экспресс-тест и он оказался положительным, необходимо его перепроверить более точным методом.
Где я могу сделать тест на ВИЧ анонимно и бесплатно?
🔊 Прослушать пост
Обычно срок обследования на ВИЧ человека после рискованного контакта составляет от 3 месяцев и более. Но уже сегодня, используя современные тест-системы 4-го поколения этот срок можно сократить.
Доктор Мартин Обермейер, который работает в Берлинской лаборатории, где делают анализы на ВИЧ, объясняет в этом интервью почему для современных тестов достаточно сдать через 6 недель после контакта для получения достоверного результата на ВИЧ.
Сколько анализов в месяц делает Ваша лаборатория? Сколько выявляется положительных результатов на ВИЧ?
Мы делаем около 6600 анализов в год или 550 анализов в месяц. Из них 15-16 положительных или 3%.
Большинство анализов идут с подозрением на ВИЧ, поэтому такой высокий процент положительных результатов.
Дополнительно к тестам на антиген-антитело ВИЧ, мы делаем около 2500 анализов в год на вирусную нагрузку. Это особенно важно для регулярного контроля эффективности проводимой антиретровирусной терапии или выявления свежего инфицирования ВИЧ, острой стадии ВИЧ-инфекции.
Как правило, на анализы по ВИЧ направляют из поликлинники, стационара, медицинского центра.
Возможно ли сдать анализы в Вашей лаборатории без направления врача?
Нет, в нашей лаборатории это запрещено. (Кстати, очень хорошая практика, а то сдадут анализы в лаборатории без направления врача, потом не знают, что с этим результатом анализа делать. Не понимают, что там написано, начинают у горе-консультантов на форумах спрашивать).
Посещение врача перед сдачей анализа — это неотъемлемая часть обследования на ВИЧ. Лаборатория не может заменить консультацию врача.
Что мы поняли: Если Вы хотите быть уверенными на 100%, что Вы не заразились ВИЧ, то Вы должны ждать 3 месяца для повторного анализа на ВИЧ. Почему именно 3 месяца?
Срок в 3 месяца пошли от рекомендаций из ранних 90-ых. Тогда использовались тест-системы I и II поколения. Они появились в 1985 году не ранее. В процессе разработки этих тестов было обнаружено, что у некоторых пациентов достаточно 8 недель для выработки обнаруживаемого тест-системами количества антител.
Через сколько недель от контакта можно выявить, что заразился ВИЧ.
Поэтому, чтобы быть точным на 100% уверенным, особенно для донорства добавили ещё 1 месяц и получилось 3 месяца после даты последнего рискованного контакта.
В ретроспективе (оглядываясь назад) можно сказать, что это было правильным решением. Потому что в редких случаях, так называемый период окна (когда ВИЧ уже есть в организме, а антител ещё недостаточно, чтобы их определила тест-система) был продолжительностью более 8 недель.
С помощью теста антиген-антитело (Ag-Ab) 4-го поколения можно исключить заражение ВИЧ уже после 6 недель.
В данное время г осударственный СПИД-центр Германии сообщает, что максимальный период окна может быть длительностью до 6 недель у используемых сегодня тест-систем. Почему?
Антиген p24 — это часть вируса ВИЧ, и он обнаруживается в крови раньше, потому что уровень p24 обычно уже определяется тест-системами с 14 дня после инфицирования.
С высокой степенью достоверности означает, что есть редкие исключения, которые не имеют реальной актуальности из-за их низкой встречаемости или что определенные состояния требуют специальной оценки.
По крайней мере, для постконтактной профилактики после контакта с ВИЧ применяется тот промежуток времени диагностического окна, до которого безопасное исключение ВИЧ-инфекции начинается только после окончания профилактики. Тем не менее, нет данных при проведении доконтактной профилактики (ДКП), но при ней также возможно увеличение периода окна.
Два очень редких исключения существуют для ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2. Антиген p24 этих двух вирусов сильно отличается от гораздо более распространенных других типов ВИЧ-1. ВИЧ-2 встречается почти только в Западной Африке, в Германии в среднем от одного до двух случаев в год вновь диагностируется, но эти инфекции не были приобретены в Германии. Группа О ВИЧ-1 на самом деле встречается только в Камеруне и даже там в небольшом количестве.
По сути, всегда существует гипотетическая возможность нового варианта вируса, который распознается тестами, но в котором расширяется диагностическое окно.
Виды и штаммы ВИЧ.
Тем, кто хочет быть 100% в безопасности, еще предстоит сдать анализы на ВИЧ после 12 недель (3 месяца), поскольку современные тест-системы определяют и антитела к ВИЧ-2 и ВИЧ-1 группы О.
Для большинства эта информация о сокращенном диагностическом окне является новой. Где об этом можно прочитать дополнительно?
Да, текущие европейские рекомендации по тестированию на ВИЧ были опубликованы в 2014 году, и эту информацию можно найти на странице 5. Немецкие рекомендации в настоящее время пересматриваются.
Я также участвую в этом как член Комитета по составлению документов. И я рад, что мы можем опубликовать рекомендации в первом квартале 2015 года.
Хорошо, в первые три месяца после последней ситуации риска заражения ВИЧ для теста было легко запомнить. Сейчас шесть недель — но только на лабораторных испытаниях. В экспресс-тестах на ВИЧ, где вы получаете результат не позднее, чем через 30 минут, по-прежнему применяется правило трех месяцев. Почему?
Экспресс-тесты, домашние тесты, которые сейчас в основном используются, являются тестами на чистые антитела, поэтому не реагируют на p24. Быстрые тесты, которые могут обнаружить как антитела, так и p24, в настоящее время были бы слишком дороги.
Хотя уже есть такой тест, но он не достаточно чувствителен на p24. Этот тест пропустил ранние инфекции, в том числе обнаруженные в тестах третьего поколения. Поэтому его нельзя рекомендовать с чистой совестью.
Ну, из разговоров с пациентами я знаю, что для многих из них важно сократить время неопределенности. Просто имеет значение, нужно ли мне ждать три месяца или всего шесть недель, прежде чем я смогу исключить заражение ВИЧ, например, после травмы от укола иглой или незащищенного полового контакта с ВИЧ-инфицированным. И если я не использую средства барьерной контрацепции с моим партнером, будет легче использовать резину или воздержаться от соития в течение 6 недель, чем 3 месяца.
ВИЧ является неизлечимым заболеванием, диагностика которого возможна только после сдачи анализов крови, точность которых никогда не ставится под сомнение. А можно ли им доверять?
Насколько достоверными являются анализы на ВИЧ
ВИЧ является одним из самых страшных заболеваний современности из-за того, что лекарства от него так и не было придумано. Одновременно с этим стоит сказать, что только своевременно сданные анализы дают возможность не только успокоить, но и начать лечение на ранних стадиях.
Для того чтобы провести полное исследование на ВИЧ, требуется сдать различные анализы. Причем только врачи, могут назначить какие будут наиболее результативны в данный момент времени. Причем достоверность проведенных тестов не вызывает сомнений. Ведь только с их помощью точностью до 90-99% выяснить произошло ли заражение ВИЧ или нет.
Проводя исследования, врачи будут учитывать возможность погрешности, а так же наличие различных факторов, способных исказить точность результатов. Причем различные анализы дают возможность получить точный результат относительно ВИЧ. Каким будет самый достоверный анализ? В число самых точных тестов, стоит отнести иммуноферментное исследование на ВИЧ. Достоверность полученных данных не будет вызывать сомнений, так как формируется из целого ряда подтвержденных фактов. Причем на первое место выходит периодичность проведенных исследований. А именно через какое время будет проведено первое исследование.
Следует понимать, что проведение ИФА-тестирование дает возможность быстрого обнаружения АТ, во время диагностирования ВИЧ инфекции. Чаще всего, его проводят в первый месяц, после предполагаемого заражения. К нему прибегают когда следует провести диагностику как тех, кто предполагает наличие диагноза, так и те, кто хочет провериться.
Проведение ИФА теста проводить через 2 недели после предполагаемого заражения, будет рано, так как эффективность будет незначительной. Это связано с тем, вырабатываться антитела для защиты организма от вирусов. Они достигают своей концентрации только через месяц после вероятного заражения.
Через какое время могут появиться первые симптомы? Кроме того, перед тем как проявятся первые симптомы, имеющие отношение к ВИЧ-инфекции, может пройти несколько недель или месяцев.
Максимальная точность достигается только спустя месяц, когда антитела набирают нужную концентрацию. Для получения более точного результата потребуется провести анализ не ранее 3-4 месяцев, спустя вероятного заражения.
Исследование на ВИЧ с учетом количества антигенов
Проведение исследования на ВИЧ при помощи иммунного блоттинга позволит определить в каком состоянии находится иммунная система человека. Проведение исследования по поводу ВИЧ, заключается в точном выявлении антигенов – это. С его помощью можно выяснить будет человек заражен или нет.
Через какой период будет эффективен анализ?
Для достижения самого достоверного результата следует обращаться для проведения анализа через месяц-два. К этому моменту антигены будет вполне различимы. А иммунная система достаточно ослаблена и требует начала лечения.
Проведение экспресс-исследований на ВИЧ
Проведение различных видов исследований, в число которых входит ПЦР и экспресс-проверка, позволяет значительно ускорить процедуру выяснения наличия у человека в крови ВИЧ-инфекции. В итоге не нужно будет ждать месяц для получения результата. Результат можно получить через гораздо меньшее время. При этом следует учитывать, что погрешность будет составлять около пяти процентов. Именно по этой причине анализ на ПЦР будет применяться очень редко. Чаще всего он может применяться для того чтобы выявить точное количество антител, находящихся в биологическом материале или крови больного. Это позволяет сделать вывод относительно состояния здоровья человека, а так же для выработки курса лечения.
При этом, ПЦР-анализ, по его достоверности нельзя считать универсальным способом проведения исследований. Это связано с тем, что у него больше других ложноположительных результатов, требующих дополнительных обследований. Чаще всего его используют, когда ставится диагноз заболевания, связанный с проведением скрининга для уточнения диагноза, связанного с подозрением на ВИЧ. Дает возможность определить стадию развития СПИДа. Даже не смотря на наличие вероятности погрешности в виде ложноположительного результата, позволяет получить ответ уже на 11-15 день с момента, как произошло заражение. И это самый быстрый способ получить ответ, который в дальнейшем может быть опровергнут или подтвержден другими способами исследований. Особенность этого способа такова, что он берет за основу не антитела, а учитывает наличие самого вируса в организме человека.
Возможные ошибки во время обследования
Любое исследование не может дать 100% результат. Процент погрешности будет учитываться специалистами для получения максимального результата при обследовании на ВИЧ-инфекцию. А потому могут возникать:
- ошибки технического характера, как результат неправильного хранения, транспортировки или обработки частиц крови или иных биологических образцов;
- ошибки при обследовании беременных, когда отклонение на уровне гормонов дает показатели, которые можно принять за положительный результат теста;
- возникновение ложноположительных результатов, проявляемых в результате тяжелых хронических или инфекционных заболеваний, способных дать положительный на ВИЧ результат;
- в случае нарушения работы иммунной системы, что тоже приводит к ошибкам во время диагностики и первичному результату анализов.
Именно по этой причине, получив положительный или отрицательный диагноз, рекомендуется спустя несколько месяцев провести дополнительное исследование, результат которого будет в несколько раз точнее первого или наоборот подтвердит полученные ранее данные.
В развитых странах уже много лет сложился относительный консенсус по срокам тестирования на ВИЧ, связанным с ситуациями риска инфицирования. Ниже мы приведем as is, так, как они есть, официальные позиции ведущих экспертных сообществ мира, снабдив их лишь необходимыми пояснениями. В том числе позиции, принятые крупными развитыми государствами в качестве официальных политик органов общественного здравоохранения. Наш перечень можно легко продолжить, рассматривая консенсусы экспертов других развитых и развивающихся стран, но в этом нет смысла, так как не будет обнаружено принципиальных разночтений с теми, что будут приведены ниже. Также мы осветим позиции, принятые странами Евросоюза и Всемирной организацией здравоохранения.
Франция. Еще в 2008 году французский регулятор в сфере здравоохранения Haute Autorité de santé (HAS, Высший орган здравоохранения) весьма четко и однозначно сформулировал политику в области тестирования на ВИЧ.
«Продолжительность серологического наблюдения в случае подозрения на ВИЧ-инфекцию
Основываясь на данных об эффективности методов, имеющихся в настоящее время на рынке стран ЕС, отрицательный результат комбинированного теста ИФА (речь идет о лабораторных тестах 4 поколения, примечание hiv.plus) через 6 недель после потенциального риска будет являться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции. Если применена постконтактная профилактика (ПКП), то данный срок составляет 3 месяца после прекращения ПКП.
Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, и без применения ПКП
Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов и повторить через 6 недель от даты первого тестирования.
Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, при использовании ПКП
Цитата на языке оригинала (версия документа на английском языке): Duration of serological follow-up in the case of suspected HIV exposure(стр. 32).
Based on the performance of the techniques currently available on the European market, a negative result from the combined ELISA screening test 6 weeks after suspected HIV exposure will be considered as indicating that no HIV infection is present. In the case of post-exposure prophylaxis, the period remains 3 months after discontinuing treatment.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection within less than 6 weeks and without any prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 6 weeks after the time of suspected HIV exposure.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection and with prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 1 month and 3 months after discontinuing the prophylactic treatment. A negative result from the combined ELISA screening test 3 months after discontinuation of prophylactic treatment will be considered as indicating that no HIV infection is present.
Германия. Немецкие регуляторы чрезвычайно конкретны. Они описывают не только поколение тестов, рекомендованное для скрининга – четвертое, но и технические параметры таких тестов, а именно соответствие стандарту HIV-1 P24 Antigen WHO International Standard 90/636.
Данный стандарт в том числе предполагает использование тестов 4 поколения с чувствительностью к вирусному антигену p24 равной или меньшей, чем 2 МЕ/мл. Впрочем, это общее требование для маркировки соответствующей продукции European Conformity в странах ЕС. Чувствительность 1 МЕ/мл соответствует 10 пг/мл, то есть 2 МЕ/мл = 20 пг/мл.
Для понимания данной размерности приведем заявленную производителем чувствительность распространенной в Российской Федерации коммерческой тест-системы Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo: в версии, одобренной FDA 18 июня 2010 года: аналитическая чувствительность к антигену ВИЧ p24 составляет 18,39 пг/мл (диапазон 17,80-19,68 пг/мл).
Так как в данном документе указано полное соответствие тезисов с позициями, изложенными в европейском руководстве European Guideline on HIV testing 2014, а также в ключевом документе по тестированию на ВИЧ-инфекцию швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ Bundesamt für Gesundheit (BAG), то два последних документа мы приводим лишь в виде ссылок, дабы не дублировать идентичную информацию.
«1.1 Отрицательный результат скринингового теста на ВИЧ-инфекцию.
Отрицательный результат скрининговых тестов на ВИЧ исключает ВИЧ-инфекцию с высоким уровнем надежности. Могут быть исключения при условии, что
-последнее потенциально рискованное событие было менее 6 недель назад (для тестов 4 поколения) или менее 12 недель назад при использование тест-систем 3 поколения или экспресс-тестов (речь идет о так называемых аптечных экспресс-тестах, но не лабораторных, примечание hiv.plus).
Примечания:
1. Аналогичная оценка содержится в определениях Европейского руководства по тестированию на ВИЧ 2014 года и швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ 2013 года.
2. Если проводилась постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП), то временное окно 6 или 12 недель (в зависимости от использованного типа тестов, примечание hiv.plus) следует отсчитывать от даты прекращения ПКП. Если имеются подозрения на недавнее инфицирование ВИЧ (менее 6 недель), а выработка антител не фиксируется, то следует использовать ПЦР-тест на РНК ВИЧ.
Цитата на языке оригинала: «1.1 Negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest
Ein negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest schließt eine HIV-Infektion mit hoher Sicherheit aus. Ausnahmen können bestehen, wenn
-die letzte potenzielle HIV-Exposition kürzer als 6 Wochen zurückliegt (bei Verwendung von Testsystemen der 4. Generation) oder kürzer als 12 Wochen bei Verwendung von Testsystemen der 3. Generation oder von Schnelltesten.
Anmerkungen:
1. Eine analoge Einschätzung ist auch definiert in „2014 European Guideline on HIV testing“ und dem schweizerischen „HIV-Testkonzept 2013“.
2. Wird eine antiretrovirale Postexpositionsprophylaxe (PEP) durchgeführt, beginnt das Zeitfenster von 6 bzw. 12 Wochen erst nach dem Absetzen der PEP (siehe auch Anlage B). Bei Verdacht auf eine erst kürzlich erworbene HIV-Infektion (Expositionszeitpunkt
«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.
Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).
Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.
Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.
ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.
Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.
Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.
Читайте также: