Когда терапия вич будет одной таблеткой

Что мы знаем о препаратах, которые проходят клинические испытания против COVID-19?

На чем основано действие препаратов, которые могут помочь? Как их тестируют? И почему врачи проявляют осторожность? На эти вопросы отвечает известный сингапурский врач и исследователь Джейсон Йэп.

Доктор Джейсон Йэп — профессор, руководитель кафедры общественного здоровья в школе имени Сау Сви Хока при Национальном университете Сингапура. Практикующий врач-терапевт с 30-летним стажем. С начала эпидемии возглавляет группу исследователей, которая выпускает еженедельные отчеты, собирая и обобщая всю информацию о доступном лечении коронавируса.

— Что мы имеем в виду, говоря о лекарстве против коронавируса? Насколько я понимаю, против большинства известных нам вирусов вроде гриппа есть препараты, снимающие симптомы, но они не убивают сам вирус. Как должно работать лекарство против коронавируса?

— Действительно, с большинством вирусных заболеваний лечение часто заключается в поддержке пациента, пока он не пойдет на поправку сам. Это то, что мы называем поддерживающей терапией. Во многих случаях, как с гриппом, тело способно само справиться с вирусом. Просто человеку нужно время, чтобы выздороветь, и мы помогаем снять симптомы.

если мы помешаем репликации вируса, мы дадим организму возможность справиться самостоятельно и восстановиться быстрее.

У организма есть свои механизмы противодействия вирусу. И есть препараты, которые помогают ему в этом, — например класс препаратов на основе интерферона. Интерферон вырабатывается иммунной системой организма, и, помогая телу в этом, мы опять же усиливаем его возможности сопротивляться.

— Другие исследования тоже проходят. С учетом нынешних обстоятельств — срочности, продиктованной пандемией, — медицинское сообщество ищет все, что может помочь. Так что, когда есть возможности, связанные с другими доступными лекарствами, их тоже нужно исследовать.

Поиск вакцины от COVID-19 в одной из лабораторий Сан-Диего, Калифорния. Фото: Reuters

— Что касается этих четырех классов — вы могли бы сказать, что именно делает их потенциально эффективными против коронавируса?

Интерферон вырабатывается организмом, помогая ему справиться с вирусом, — такие препараты усиливают иммунный ответ организма.

— Но малярия — паразитарное заболевание, не вирусное. Почему противомалярийный препарат должен работать против вируса?

— Противомалярийные препараты, насколько мне известно, могут вызывать сильные побочные эффекты, которые перевешивают эффект от лечения. Они действительно настолько токсичны?

— Любые лекарства — чужеродный организму элемент. Взаимодействуя с репликацией вируса внутри клетки, антивирусные препараты могут воздействовать и на здоровые клетки и вызывать побочные эффекты.

Но это касается не только антивирусных препаратов — а любых. Эффект зависит от дозировки. Маленькая дозировка не будет иметь эффекта. Дозировка больше будет эффективной, а слишком большая вызовет нежелательные эффекты. Даже широко используемые препараты вроде парацетамола имеют свое терапевтическое окно (разница между эффективной дозировкой и токсичной дозировкой). От передозировки парацетамола можно даже умереть, поскольку он поражает печень. И у некоторых лекарств это терапевтическое окно очень узкое.

Лабораторные исследования в Институте сердца Университета Сан-Паулу, Бразилия. Фото: EPA-EFE

— Особенно у противомалярийных препаратов?

— Нет, тут лучший пример — препараты для лечения рака, здесь мы стараемся лечить минимальной эффективной дозой. С противомалярийными препаратами это не совсем так. При этом они лучше работают в качестве профилактики.

— Но мы же не можем принимать их месяцами для профилактики коронавируса?

Нельзя быть уверенным в препарате из-за того, что выздоровели принимающие его пациенты ,— мы не знаем, что случилось бы, если бы они не принимали препарат.

Они могли выздороветь в любом случае. Поэтому нужны правильные клинические испытания. Они сейчас проходят по всему миру.

— Врачи и ученые делают выводы о работе лекарства после тщательных исследований. Они проводят так называемые рандомизированные испытания: это значит, что части пациентов они дают тестируемое лекарство, а другой — иное лекарство или плацебо. Обычно это слепые исследования: ни пациенты, ни врачи не знают, кто получает какой препарат. В конце ученые сравнивают результаты тех, кто получал препарат, и тех, кто нет. Глубина разницы тоже важна. Например, разница между получающими два препарата может быть не столь велика, как разница в доступности и цене этих двух препаратов. Такие факторы тоже учитывают.

— Проводились ли слепые исследования препаратов в отношении коронавируса?

— Сейчас проводится много испытаний по всему миру, есть несколько платформ, где можно почитать о них. Обычно испытания — это дорогостоящее мероприятие, требующее времени. Сейчас многие исследования проходят по ускоренной процедуре.

— Насколько можно по такой ускоренной процедуре исследований быть уверенным в результатах?

— Во многих других областях мы получаем четкий ответ: да или нет. В медицине это так не работает.

Часто вы даете препарат, но улучшения не наступает. А часто оно наступает, даже если вы не даете никаких препаратов. Препарат, работающий для большинства людей, все равно не сработает на каждом пациенте. Человеческий организм слишком сложно устроен.

При этом усилия, направленные на поиск лекарства, которое поможет пациентам с коронавирусом, настолько велики, что вероятность прогресса очень высока.

— Если человек заболел в легкой форме, каким должен быть стандартный протокол лечения?

— Лечение зависит от индивидуальной картины пациента. Многие люди перенесут вирус без серьезных симптомов. Мы не хотим ситуаций, в которых пациент выздоровел, но перенес большое количество побочных эффектов, которых можно было избежать. Главное лечение таких пациентов — наблюдение, чтобы не допустить появления более серьезных симптомов. Окончательное решение — за лечащим врачом. Медицина зависит от науки, но принятие медицинских решений — не какая-то стандартная научная процедура, а ответственность медиков, наблюдающих пациента.

Устойчивость микробов к лекарственным препаратам — одна из серьезнейших проблем современной медицины. Особенно если речь идет о такой страшной болезни, как ВИЧ–инфекция.

Вирус иммунодефицита проявляет чудеса сообразительности: он вырабатывает устойчивость и при монотерапии, и при комбинации из нескольких ЛС — когда пациент нарушает лечебный режим.

Человек, который болен ВИЧ, как правило, принимает несколько препаратов одновременно и каждый день должен соблюдать сложный график приема лекарств. Любое "забыл" или "не успел" помогает вирусу приспособиться к лечению и, несмотря на все медикаменты, исправно выполнять свою разрушительную задачу. Один из способов защитить пациента и уберечь других людей от инфицирования STR (single tablet regimen, или "терапия в одной таблетке").

ЭКОНОМИЯ ВРЕМЕНИ, СИЛ И. ДЕНЕГ

Все лекарства от ВИЧ–инфекции уничтожают вирус на той или иной стадии его жизненного цикла. Например, один из известных препаратов "бьет" по ферменту, который называется ревертаза, и помогает микроорганизму выжить внутри клетки. Другие средства атакуют другие ферменты. Как уже было сказано, лечение только одним препаратом приводит к резистентности.

На сателлитном симпозиуме "Преимущества назначения STR в особых группах пациентов, включая женщин детородного возраста", прошедшем в рамках Международной научно–практической конференции "Актуальные вопросы профилактики передачи ВИЧ–инфекции от матери ребенку", были представлены результаты фармакоэкономического исследования, проведенного в этом году в нашей стране (Куликов А.Ю., Бабий В.В., 2015). Предметом изучения стал как раз STR–метод лечения.

Данные эксперимента показали — у нового медицинского подхода есть ряд серьезных "плюсов". В сравнении с широко применяемыми схемами в нашей стране (на основе лопинавира или эфавиренза) он уменьшает и вероятность новых случаев заражения, и частоту госпитализаций пациентов, и смертность среди ВИЧ–положительных больных.

Кажущаяся дороговизна лечения, большие расходы на помощь пациентам вне стационаров уравновешиваются сокращением затрат на предотвращение вторичных случаев инфицирования. Таким образом, "режим одной таблетки" сберегает государственные бюджеты: благодаря ему меньше людей теряет трудоспособность, что уменьшает и потери ВВП.

ПОРЯДОК — ПРЕЖДЕ ВСЕГО!

Дисциплинированность, приверженность, комплаентность… Все эти слова характеризуют поведение больного человека во время лечения. В силу многих причин наши соотечественники нарушают лечебный режим довольно часто и, по некоторым данным, слывут самыми недисциплинированными пациентами в мире. Однако важный принцип борьбы против ВИЧ–инфекции заключается именно в том, что при антиретровирусной терапии (АРТ) необходимо многие месяцы и многие годы, ежедневно и далеко не один раз в день принимать большое количество препаратов. Любое отклонение от графика создает весьма благоприятные условия для появления новых штаммов вируса, устойчивых к антиретровирусным ЛС.

Если пациент пропустит один или несколько приемов лекарств, и терапия перестанет быть эффективной, врачу придется полностью пересматривать схему лечения. В лучшем случае достаточно будет заменить один препарат, в худшем — абсолютно все препараты, которые до этого принимал пациент. Эффективных новых медикаментов может и не оказаться.

Чем проще режим лечения, тем выше приверженность больного к нему. Этот очевидный факт подтвердил и ряд медицинских исследований. Например, наблюдение за группой из 1436 пациентов, проведенное в 2001–2011 гг. в Португалии, показало: в группе, которая принимала лекарства один раз в день, приверженность больше 90% отмечалась чаще, чем у тех, кто "пил таблетки" дважды в течение дня. Приверженность превышала 90% и в группе пациентов, которым были назначены фиксированные комбинации доз. Самая высокая частота приверженности выше 90% оказалась среди больных, принимавших лишь одну таблетку в день.

А при анализе 886 наивных ВИЧ–пациентов было установлено, что пациенты с приверженностью более 95% добились наибольшей эффективности антиретровирусной терапии. Снижение "таблеточной нагрузки" увеличивает продолжительность пребывания пациента на 1–й линии антиретровирусной терапии. Этот самый простой режим лечения позволяет максимально увеличить время нахождения пациента в рамках одной линии АРТ.

Кроме того, меньшее количество таблеток в сутки уменьшает и частоту госпитализаций среди больных, получающих лечение: у тех, кто принимает лишь одну таблетку в день, вероятность попасть в стационар на 24% ниже, чем у пациентов, которые получают 3 и более "пилюль" в течение суток.

Таким образом, "режим одной таблетки" обеспечивает высокую приверженность пациентов лечению — и поэтому повышает эффективность терапии, предоставляет больному возможность длительного нахождения на одной схеме лечения и обладает экономическими преимуществами

ПРИНЦИП ПРОСТОТЫ КАК ГЛАВНАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ

Всемирная организация здравоохранения и UNAIDS рекомендуют пациентам с ВИЧ–инфекцией, получающих АРТ первой и второй линии, применять наименее токсичные антиретровирусные препараты и придерживаться при этом принципа простоты приема. Соблюдать этот принцип помогают комбинированные ЛС с фиксированными дозами — в т.ч. "режим одной таблетки". В некоторых странах метод STR применяется достаточно широко: так, в Евросоюзе в 2013–2014 гг. среди пациентов, начавших антиретровирусное лечение, 44% получали именно "терапию в одной таблетке".

В нашей же стране… Как вы думаете, сколько в РФ зарегистрировано препаратов, соответствующих режиму "одна таблетка один раз в день"? По иронии судьбы, один. И то с декабря 2013 г. Этот препарат, названный "Эвиплера", применяется для лечения ВИЧ–1 инфекции в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов (как у тех, кто ранее не получал АРТ, так и у тех, кто нуждается в смене лечебной схемы из–за непереносимости предыдущего режима или же с целью повышения приверженности). Принимают его… 179 наших соотечественников. С STR–препаратом, пока что первым и единственным в стране, работают ведущие российские центры по профилактике и борьбе со СПИДом: в Москве, Московской обл., Санкт–Петербурге, Ленинградской обл. и др.

На примере первого и пока единственного в России STR–препарата попробуем объяснить механизмы действия ЛС, применяемых в лечении ВИЧ–инфекции. Эвиплера представляет собой сочетание двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) (эмтрицитабин и тенофовира дизопроксил фумарат) с ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) (рилпивирина гидрохлорид).

Типы препаратов, известные как НИОТ и ННИОТ, действуют на организм по–разному. НИОТ — это аналоги нуклеотидов или нуклеозидов (из нуклеотидов образуется ДНК, а сами нуклеотиды — из нуклеозидов), которые блокируют синтез ДНК, встраиваясь в формируемую цепочку ДНК и нарушая ее дальнейшее удлинение. ННИОТ же блокирует синтез ДНК путем прямого торможения активности обратной транскриптазы и нарушения ее функций.

Обратная транскриптаза — это фермент ВИЧ, который и атакуют все компоненты препарата. После того, как происходит слияние наружной оболочки вируса с клеточной мембраной, вирусное ядро высвобождается в цитоплазму клетки-мишени. Размножаться самостоятельно ВИЧ не может и поэтому ему необходимо "вписать" свою генетическую информацию в человеческую клетку. Генетическая информация у вируса хранится в РНК, а у человека — в ДНК. Благодаря обратной транскриптазе ВИЧ и "переписывает" свою генетическую информацию с РНК на ДНК. На матрице одноцепочечной РНК создается двуцепочечная ДНК. Этот процесс — обратный физиологической транскрипции (во время которой генетическая информация переходит от ДНК к РНК и далее от РНК к белку). После этого двуцепочечная ДНК перемещается в ядро и встраивается в хромосомную ДНК клетки-хозяина.

Ингибиторы обратной транскриптазы тормозят активность этого фермента и тем самым предотвращают синтез ДНК и встраивание генома вируса в хромосомную ДНК человеческой клетки.

Чтобы ретро–вирус не воспроизводил себе подобных.

Да, всего 1 таблетка размером 15мм х 8мм может спасти человека от распространения в организме вируса ВИЧ. Bictarvy (Биктарви) – это полноценный терапевтический препарат от штамма ВИЧ-1.

1 маленькая таблетка объединяет 3 эффективных лекарства против этого жизненно опасного вируса. Пациенту достаточно принимать 1 такую таблетку в день, вне зависимости от приема пищи.

Важно! Bictarvy нельзя принимать в другими препаратами для лечения ВИЧ-1.

Bictarvy – это препарат, отпускаемый только по рецепту, рекомендован для применения взрослыми пациентами со штаммом ВИЧ-1. Этот препарат могут применять люди, которые:

• До этого не проходили медикаментозное лечение от ВИЧ-1.
• Которые ищут альтернативу текущему методу лечения.

Для взрослых пациентов, меняющих свой привычный метод лечения, необходима консультация врача, который подтвердит или опровергнет возможность приема Bictarvy. Не все пациенты могут сразу приступить к приему препарата.

Важно! Bictarvy не излечивает ВИЧ-1 или СПИД. ВИЧ-1 – это вирус, который вызывает развитие СПИД.

Если вы до этого не проходили лечение или хотите заменить текущее лекарство от ВИЧ-1 или же получали медикаментозное лечение на протяжении определенного времени, придерживаясь определенного графика приема препаратов для лечения ВИЧ, спросите у врача, подойдет ли вам Bictarvy.

Действует быстро

Согласно Министерству здравоохранения и социальных служб США (HHS), многие пациенты могут достичь неопределяемого уровня клеток ВИЧ в течение 8–24 недель после применения лекарств в соответствии с назначением врача.

Прием Bictavy помогает достичь важные цели

Вне зависимости от того, получаете ли вы Bictarvy в качестве нового препарата или заменили другой препарат для лечения ВИЧ-1, это лекарство поможет достичь самой важной цели для любого ВИЧ-пациента – необходимый уровень неопределяемой вирусной нагрузки.

• Уменьшение вирусной нагрузки – Bictarvy помогает снизить количество клеток ВИЧ-1 в крови (вирусная нагрузка), чтобы достичь неопределяемого уровня, то есть ниже уровня, который можно измерить с помощью лабораторного теста – менее 50 копий/мл;
• Увеличение количества CD4+ Т-клеток (лимфоцитов) – Bictarvy также может увеличить количество CD4+ T-клеток в вашей крови. Т-клетки важны, потому что они являются частью иммунной системы и помогают организму бороться с инфекциями;

Bictarvy помогает поддерживать состояние неопределяемой вирусной нагрузки, а также увеличивает число CD4+ Т-клеток. Но перед переходом на препарат Bictarvy лечащий врач должен определить, подходит ли для пациента такое лечение.

Необходимо, чтобы у человека диагностировали неопределяемую вирусную нагрузку, как минимум, в течение 3 месяцев после начала лечения текущими препаратами. только в таком случае оно считается эффективным.

Помните, что переход от одного метода лечения ВИЧ-1 к другому – это важное решение. Ваш лечащий врач должен постоянно проводить тесты и подтверждать эффективность выбранного метода лечения.

Препарат протестирован на разных группах взрослых пациентов

Bictarvy был успешно протестирован в ходе 4 клинических испытаний (КИ), в которых принимали участие более 2,400 пациентов с диагнозом ВИЧ.

В ходе двух из этих КИ участвовали более 1,200 взрослых пациентов в течение 2х лет. Часть из пациентов ранее принимали препараты от ВИЧ-1, но перестала принимать их до начала КИ, но при этом никогда не принимала Bictarvy – таких было 634 человека. Также участвовали те, которые не подвергались никакому лечению вообще (640 пациентов), то есть не употребляли такие препараты как TRIUMEQ (абакавир, долутегравир, ламивудин) или DESCOVY (эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) + TIVICAY (долутегравир).

В двух других КИ в течение 1 года принимали участие более 1,100 взрослых пациентов, которые заменили или продолжили свое текущее лечение другими препаратами от ВИЧ-1 наряду с Bictarvy. При этом 572 пациента заменили текущее лечение полностью на прием препарата Bictarvy, а 568 человек продолжили принимать прописанные ранее препараты, но также добавили Bictarvy к своему курсу лечения.

Результаты всех 4х КИ доказали, что Bictarvy эффективен среди разных групп взрослых людей, вне зависимости от их возраста (все были старше 18 лет), пола, расы, вирусной нагрузки или числа CD4+ Т-клеток.

Bictarvy – причина продолжать борьбу с ВИЧ

Никто из пациентов, впервые принимавших Bictarvy, не развил лекарственную зависимость в течение 2х лет КИ.

Важная информация о препарате Bictarvy

Bictarvy является полноценным медикаментом для лечения ВИЧ-1, который отпускается только по рецепту и принимается взрослыми в дозировке 1 таблетка один раз в день. Он может приниматься как людьми, которые никогда ранее не использовали лекарства против ВИЧ-1, так и людьми, которые ищут альтернативное лечение. Лечащий врач должен определить, подходит ли препарат Bictarvy его пациенту.

Самые частые побочные эффекты:

• пациентам младше 18 лет;
• пациентам, которые также применяют дофетилид, рифампицин и любые другие лекарства для лечения ВИЧ-1.

Если у пациента, принимающего Bictarvy, одновременно с ВИЧ-1 присутствует гепатит B, а прием препарата он прекратил, HBV может ухудшиться. Поэтому не рекомендуется прекращать применение препарата Bictarvy без предварительной консультации с лечащим врачом.

История антиретровирусной (АРВ) терапии едва разменяла третий десяток, но это был колоссальный путь. Если в 1996 году пациентам были доступны только токсичные и малоэффективные лекарства, которые нужно было пить каждый день и горстями, то уже сейчас вовсю испытывают инъекции, способные подавлять размножение вируса на несколько месяцев. Но это на западе.

Если вы живете в России, то таблетки все еще нужно пить каждый день и (часто) горстями. Тем временем, весь мир стремительно переходит на комбинированные препараты. Сейчас их нельзя назвать революцией в терапии ВИЧ-инфекции, но комбинированные формы - их еще называют таблетками “все в одном” – определенно гораздо лучше обычной АРВ-терапиии.

Во-первых, они берут количеством: для подавления вирусной нагрузки человек принимает всего одну таблетку в день вместо четырех – восьми. Благодаря этому людям, живущим с ВИЧ, не приходится подчинять свое расписание приёму лекарств, не приходится таскать с собой мешок таблеток на случай, если ночуешь не дома, не приходится испытывать столько дискомфорта при проглатывании таблеток (да, для некоторых людей это стресс), не приходится ловить на себе косые взгляды и объяснять случайным людям особенности своего диагноза.

Приверженность к лечению – аккуратный и ежедневный прием лекарств –главное условие успешной терапии ВИЧ-инфекции. Чтобы ее достичь, таблеток в схеме должно быть меньше.

Плохая новость: в России пока недоступны все комбинированные формы, которые есть в мире. Но нужно подготовиться к тому, что когда-то они будут и у нас. Поэтому мы решили вспомнить историю таблеток “все в одном” с момента их появления.

Все больше исследований доказывают, что терапия ВИЧ-инфекции таблетками “все в одном” показывает лучшие результаты, чем схемы с несколькими таблетками, прежде всего, благодаря большей приверженности: у таких пациентов меньше случаев прерываний терапии и достоверно чаще отмечается неопределяемая вирусная нагрузка. Широкое внедрение “монорежимов” – это не прихоть, а необходимость.

Атрипла

Препарат одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 12 июля 2006 года.

Ветеран монорежима представляет собой комбинацию из 200 мг эмтрицитабина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) и 600 мг эфавиренза. Препарат имеет ряд побочных эффектов. Среди них головокружение, головная боль, боли в животе. Длительный прием TDF может негативно влиять на состояние костей и почек. Препарат рекомендуют принимать на пустой желудок или с пищей (нежирной) – в зависимости от реакции организма. Лекарство также может взаимодействовать с другими препаратами.

Несмотря на все недостатки, Атрипла остается одним из двух препаратов “все в одном”, которые доступны в России.

Эвиплера/ Комплера

Препарат одобрен FDA в августе 2011 года.

Содержит 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF и 25 мг рилпивирина. Принимают с едой. Препарат подходит как для новичков, которые раньше не принимали терапию, так и для тех, кто хочет перейти на него с другой схемы лекарств.

Побочные эффекты (повышенный уровень холестерина, потеря аппетита, депрессия, слишком яркие сны, тошнота, рвота, головные боли) выражены меньше, чем у Атриплы, за счет содержания рилпивирина вместо эфавиренза.

Эвиплеру стоит с осторожностью принимать с препаратами против эпилепсии (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал), антибиотиками для лечения туберкулеза (рифампицин, рифабутин) и со зверобоем. Действие препарата также могут блокировать лекарства от изжоги (Гевискон, Ренни), препараты из группы омепразола. Поэтому пациентов настоятельно просят сообщать врачу, принимают ли они лекарства для желудка, даже если это происходит не ежедневно.

Второй и пока последний в списке препарат, доступный в России.

Стрибилд (Стрибильд)

Препарат одобрен FDA в августе 2012 года.

Комбинация 200 мг эмтрицитабина, 300 мг TDF, 150 мг элвитегравира и 150 мг кобицистата (препарат-бустер). Принимают один раз в день с едой.

Побочные эффекты схожи с Эвиплерой. Противопоказано пить препарат одновременно с добавками, содержащими кальций, железо, магний, алюминий или цинк. Промежуток между приемом должен составлять не менее 4 часов. Совместный прием гормональных препаратов требует консультации специалиста.

Триумек (Трайомек)

Препарат одобрен FDA в августе 2014 года.

Объединяет 50 мг долутегравира, 600 мг абакавира и 300 мг ламивудина. Лекарство нужно принимать с едой или без еды, но лучше утром, поскольку вечерний прием долутегравира может вызвать бессонницу.

Помимо стандартных побочных эффектов (сонливость, депрессия, головная боль) выделяют боли в суставах, ринит, кашель, желудочный рефлюкс и потерю аппетита. Как и Стрибилд, Триумек плохо сочетается с препаратами кальция и железа. Кроме того, абакавир и долутегравир могу вызывать аллергическую реакцию.

Генвойя

Препарат одобрен FDA в ноябре 2015 года.

Генвойя – это 200 мг эмтрицитабина, 10 мг тенофовира алафенамида (TAF), 150 мг эльвитрагравира и 150 мг кобицистата. Принимается с едой.

Побочные эффекты фактически аналогичны тем, что наблюдаются у Стрибилда, но с небольшой разницей. В составе Генвойи содержится так называемый “новый” тенофовир. При равном противовирусном эффекте и практически одинаковой цене, схема с TAF имеет значительно меньше побочных эффектов. Благодаря этому FDA исключило из аннотации к препарату предупреждение о негативном воздействии на костную ткань. Стоит отметить, что в США уже обновляют рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, где Стрибилд отходит на второй план как устаревший, а предпочтение отдают Генвойе.

Одефси

Препарат одобрен в марте 2016 года.

Состоит из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. Аналог Эвиплеры/Комплеры, но с “новым” тенофовиром вместо “старого”.

Принимают один раз в день с пищей. Побочные эффекты и рекомендации по лекарственной сочетаемости аналогичны Эвиплере. Одефси, как и Генвойя, гораздо меньше влияет на состояние почек и костей за счет содержания TAF.

Не рекомендуется применять совместно с омепразолом (препарат для лечения гастрита и язвы). Кроме того, некоторые антибиотики для лечения туберкулеза могут снижать уровень TAF.

Юлука (Джулука)

Препарат одобрен FDA в ноябре 2017 года.

Первый полный безнуклеозидный режим терапии, в котором содержится только два препарата вместо трёх и более, как в стандартных схемах лечения ВИЧ-инфекции. Содержит 50 мг долутегравира и 25 мг рилпивирина. Подходит для продолжения терапии пациентов, чья вирусная нагрузка стабильно подавлена последние полгода или дольше.
Побочные эффекты те же, что и у долутегравира и рилпивирина. Но уже сейчас специалисты FDA отмечают, что токсичность препарата ниже, чем у классических схем из трех-четырех препаратов. Это связано с меньших количеством действующих веществ и отсутствием в схеме нуклеозидных (нуклеотидных) аналогов.

Перед началом приёма стоит исключить мутации вируса, которые ведут к резистентности к рилпивирину.

Биктарви

Препарат одобрен FDA в феврале 2018 года.

Содержит 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF и 50 мг нового препарата под названием биктегравир. Известно, что производитель биктегравира пока не собирается выпускать его в форме отдельной таблетки – только в составе комбинированной формы.

Новый препарат считается одним из самых минимальных по количеству действующего вещества. При приеме "Биктарви" рекомендуют контролировать функцию почек.

Symfi и Symfi Lo

Препарат одобрен FDA в марте 2018 года.

Symfi включает 600 мг эфавиренза, 300 мг ламивудина и (внезапно) 300 мг TDF. Symfi Lo содержит 400 (а не 600) мг эфавиренца, 300 мг ламивудина и 300 мг TDF. Принимать рекомендуют натощак.

За счёт содержания TDF препарат может вызывать проблемы с почками и костями. У некоторые пациентов на фоне приёма препарата развивается депрессия.

У Symfi Lo лучше переносимость, благодаря меньшей дозе эфавиренза.

Symtuza

Препарат одобрен FDA в июле 2018 года.

Новейший препарат включает 800 мг дарунавира, 150 мг кобицистата, 200 мг эмтрицитабина и 10 мг TAF.

Противопоказания и побочные эффекты аналогичны препаратам с теми же действующими веществами. Однако токсичное влияние на почки и скелет ниже, благодаря малому содержанию тенофовира.

При этом, кобицистат может усиливать действие других препаратов, потенциально увеличивая риск серьезных побочных эффектов.