Министр здравоохранения лечение вич

Материал опубликован 27 ноября 2017 в 13:06.
Обновлён 30 ноября 2017 в 09:23.

Я рада приветствовать Вас на Третьем Всероссийском форуме для специалистов по профилактике и лечению ВИЧ/СПИДа.

В этом году у форума появились новые форматы. Он стал всероссийским с международным участием.

Я выражаю признательность коллегам из Франции, Армении, Казахстана и Белоруссии за то, что приехали поделиться опытом своих стран в борьбе с нашим общим пока еще грозным врагом.

В нашей стране проблема ВИЧ-инфекции появилась не сегодня и не вчера, мы пожинаем плоды 90-х годов и должна сказать, что впервые за последние годы наши общие решительные меры по борьбе с распространением заболеваемости ВИЧ-инфекцией и снижению смертности от СПИДа начали приносить реальные результаты.

В конце прошлого года впервые в новейшей истории Правительством Российской Федерации принят первый программный документ – Государственная стратегия, определяющая ключевые направления работы, одним из которых являются мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции.

Основными инструментами, позволяющими достичь высоких показателей эффективности профилактических мероприятий, являются широкое информирование граждан Российской Федерации по вопросам ВИЧ-инфекции, а также мотивирование граждан к прохождению тестирования на ВИЧ. Не первый год Минздрав совместно с Фондом социально-культурных инициатив при активной поддержке региональных властей и профессионального сообщества реализует масштабные коммуникационные кампании.

Первую большую федеральную акцию по добровольному тестированию мы провели в 2016 году. В течение 2-х недель в 10 городах мы проверили 23,5 тысячи человек, которые пришли сдать тест в торговые центры.

В этом году благодаря партнёрству с Российскими железными дорогами специальный вагон проехал по территории 24 наиболее проблемных регионов и позволил протестировать около 25 тысяч обычных граждан. Наша задача была не столько протестировать максимальное количество людей, сколько обеспечить информацией о способах профилактики и лечения ВИЧ-инфекции тех людей, кто в обычной жизни вряд ли задумается о прохождении тестирования. А это десятки тысяч пассажиров российских железных дорог, 120 тыс. сотрудников предприятий и учебных заведений и десятки миллионов телезрителей и пользователей сети Интернет.

Мы ищем различные пути донесения информации до населения. В этом году мы впервые работали с российскими дизайнерами, которые в поддержку темы ВИЧ/СПИДа создали уникальные образы и открыли ими свои подиумные показы на неделе моды в Москве. Эти модели вы видели сегодня в зале.

Реализация комплекса мер, направленных на профилактику, позволила увеличить охват тестированием населения на ВИЧ до 20,5% населения (более 30 млн человек). За последние 10 лет охват тестированием увеличился на 36%. Это один из самых высоких показателях в мире. В ряде регионов охват исследований достигает 60 %.

С целью достижения максимальной эффективности скрининга на ВИЧ-инфекцию оптимизирована его структура с ориентацией на ключевые группы населения с учетом сложившейся эпидемиологической ситуации в регионе, что позволило увеличить долю случаев ВИЧ-инфекции, выявленных на ранних стадиях.

Кроме того, важнейший вклад в противодействие распространению ВИЧ-инфекции вносит антиретровирусная терапия ВИЧ-инфицированных. За 10 лет охват АРВ-терапией вырос почти в 6 раз. И по оперативный данным мониторинга за 9 месяцев 2017 года охват составляет 46 % от всех лиц с ВИЧ-инфекцией находящихся под диспансерным наблюдением.

За 9 месяцев 2017 года в 60 субъектах Российской Федерации уже достигнуты целевые показатели Стратегии, установленные на 2017 год (44 %), а в 14 субъектах Российской Федерации охват антиретровирусной терапией лиц, инфицированных ВИЧ, составляет более 60 %.

Практически удалось остановить вертикальную передачу ВИЧ. За последние 10 лет этот показатель сократился в 3,5 раза, до 1,7%.

Достичь таких результатов позволило внедрение эффективных механизмов снижения цен на антиретровирусные препараты, и в первую очередь централизация закупок АРВП на федеральном уровне, внедрение Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, что за 9 месяцев 2017 года позволило сэкономить более 4 млрд рублей бюджета Российской Федерации.

На сегодняшний день в Российской Федерации созданы механизмы поддержки отечественных производителей антиретровирусных лекарственных препаратов по полному циклу.

В Российской Федерации зарегистрировано около 30 МНН лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекций, применяемых в разных схемах терапии.

В настоящее время производство АРВ-препаратов осуществляется на 16 отечественных производственных площадках.

Производство лекарственных препаратов для второй и других линий терапии осуществляется с ориентацией, прежде всего, на локализацию производства в Российской Федерации.

В 2017 году пересмотрены клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции у взрослых, у детей и по профилактике перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека.

Новые клинические рекомендации обеспечивают использование самых современных, рекомендованных ВОЗ, схем лечения и профилактики
ВИЧ-инфекции.

В целях организации оказания медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения
с 1 января 2017 г. Минздравом осуществляется ведение Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (далее – Федеральный регистр). Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра.

Завершение формирования сведений о лицах, инфицированных ВИЧ, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, ФСИН России и ФМБА России ожидается к 1 января 2018 года.

К принятию всех ключевых управленческих решений активно привлекаются социально-ориентированные некоммерческие организации.

И хотя с 2006 года отмечается ежегодный рост числа новых случаев ВИЧ-инфекции в среднем на 10-12 процентов в год, принимаемые меры позволили снизить темп прироста новых случаев практически в 2 раза и это на фоне расширения охвата тестированием.

Много сделано, предстоит сделать еще больше. Благодарю всех собравшихся и тех, кто не смог сегодня к нам присоединиться за то, что общими усилиями мы движемся к успеху.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила, что в России 88% людей с ВИЧ-инфекцией получают антиретровирусную (АРВ) терапию.

Скворцова также раскритиковала данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о количестве новых случаев заражения ВИЧ в России. Министр заявила, что ВОЗ считает людей с ВИЧ с использованием усредненных коэффициентов, в России существует именной регистр.

Есть много не учтенных официальной статистикой людей. Например, когда человек узнал о своем ВИЧ-положительном статусе в ходе экспресс-тестирования, но не встал на учет в СПИД-центре. Это могут быть люди, которые не доверяют государственному лечению, я лично знаю таких — они самостоятельно сдают анализы и следят за своим здоровьем, на свои деньги покупают терапию. Регистр не охватывает также ВИЧ-диссидентов, отрицающих существование вируса.

В целом, по словам эксперта, цифры по новым случаям заражения могут различаться, но все равно имеется тенденция к снижению. То же касается и охвата ВИЧ-инфицированных лекарствами.

В 2017 году Скворцова заявляла, что за полтора года стоимость ВИЧ-терапии снизилась в два раза, а охват увеличился до 44% инфицированных. Тогда Михайлов отмечал, что названные министром цифры вызывают сомнения и расходятся со статистикой по закупленным препаратам и количеству больных, получающих лечение.

По последним данным ВОЗ, Россия является лидером в Европе по количеству новых случаев заражения ВИЧ — 71,1 случая на 100 тысяч населения. В большинстве случаев вирус передавался при гетеросексуальном половом контакте (59%) и употреблении инъекционных наркотиков (30%).

Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Краевой заявил, что ежегодно в России тестируют на ВИЧ более 30 миллионов человек и почти в 75% случаев ВИЧ выявляется на ранних стадиях. По словам замминистра, сейчас чуть больше 808 тысяч россиян живут с ВИЧ, а в год регистрируют 85—86 тысяч новых случаев.

Больше текстов, фотографий и новостей — в нашем Телеграме.

Пришлите нам свою новость в чат-бот в Телеграме.

На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

По всем вопросам обращайтесь на [email protected]

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

ВКонтакте
Facebook
Twitter
Telegram
Instagram
Youtube
Flipboard
Дзен

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

(Протокол № 1 от 20.01.2020 г.)

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
Номер счета получателя платежа: 40703810238000002575
Номер корр. счета банка получателя платежа: 30101810400000000225
Наименование банка получателя платежа: ПАО СБЕРБАНК РОССИИ г. Москва
БИК: 044525225

Персональные данные обрабатываются Фондом для целей исполнения договора пожертвования, заключенного между Вами и Фондом, для целей направления Вам информационных сообщений в виде рассылки по электронной почте, СМС-сообщений. В том числе (но не ограничиваясь) Фонд может направлять Вам уведомления о пожертвованиях, новости и отчеты о работе Фонда. Также Персональные данные могут обрабатываться для целей корректной работы Личного кабинета пользователя Сайта по адресу my.nuzhnapomosh.ru.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом путем сбора Персональных данных, их записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, удаления и уничтожения (как с использованием средств автоматизации, так и без их использования).

Передача Персональных данных третьим лицам может быть осуществлена исключительно по основаниям, предусмотренным законодательством Российской Федерации.

Персональные данные будут обрабатываться Фондом до достижения цели обработки, указанной выше, а после будут обезличены или уничтожены, как того требует применимое законодательство Российской Федерации.

МОСКВА, 29 ноября. /ТАСС/. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает людей с ВИЧ с использованием усредненных коэффициентов, в России ВИЧ-инфицированные известны поименно и включены в регистр. Об этом сообщила в четверг на брифинге министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Ранее сообщалось, что, согласно данным доклада Всемирной организации здравоохранения, по итогам 2017 года Россия заняла первое место по числу новых случаев заражения ВИЧ среди стран Европы. Согласно докладу, в 2017 году в европейском регионе было зарегистрировано почти 160 тыс. новых случаев заражения вирусом, из них 130 тыс. случаев приходится на Восточную Европу. В России были зафиксированы 104 тыс. случаев заболевания ВИЧ, в 53% случаев заболевание было выявлено на последней стадии.

"Мы знаем, сколько у нас было новых случаев - их было 85 802 человека, а не 104 тыс., которые досчитываются с учетом использования усредненных коэффициентов, которые существуют в Африке, в Южной Америке", - сказала она.

Министр отметила, что РФ имеет самый подробный федеральный регистр ВИЧ-инфицированных. На данный момент в регистр внесены данные о 714 067 россиянах с диагностированной ВИЧ-инфекцией. "Абсолютно мы уверены в тех цифрах, которую дает российская статистика", - добавила Скворцова. Она также отметила, что данные российской статистики подтвердил и глава Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (Юнэйдс) в Восточной Европе и Центральной Азии Виней Патрик Салдана.

Федеральный регистр ведется с 1 января 2017 года. Он постоянно обновляется, в нем содержится информация о лечении этих пациентов, препаратах, которые он получает, вирусной нагрузке. При низкой вирусной нагрузке на фоне подобранной антиретровирусной терапии вероятность передачи вируса минимальна.

"Не менее 88% ВИЧ-инфицированных в РФ у нас состоят на учете и находятся под наблюдением", - подчеркнула Скворцова.

О методологии ВОЗ

В объединенном релизе Минздрава и Роспотребнадзора говорится о том, что охват населения в РФ тестированием достигает 30% и включает не только группы риска. "При этом, по данным Европейского бюро ВОЗ и ECDC, охват населения Европы тестированием на ВИЧ не превышает 10 %", - приводятся данные в сообщении.

Так, по информации ведомств, ежегодно во Франции тестируют на ВИЧ чуть более 5,6 млн человек, "в Бельгии - чуть более 710 тыс. человек, в Польше - 430 тыс. человек, а в Венгрии всего не более 92 тыс. человек, аналогичная ситуация в Республике Молдова, Украине и ряде других европейских стран". В РФ охват тестированием уже достигает 34 млн человек ежегодно.

"При пересчете заболеваемости в странах Европы с учетом охвата населения обследованием на ВИЧ, данные Российской Федерации будут ниже европейских. То есть при обследовании такого же количества граждан, сколько в Российской Федерации, уровень заболеваемости в отдельных европейских странах был бы выше, чем в России", - уточняется в сообщении ведомств.

Регистр и лекарства

Сведения о пациенте с диагностированной ВИЧ-инфекцией должны поступить в регистр не позднее трех дней с момента установления диагноза. Министр также отметила, что по всем остальным параметрам регистр обновляется в режиме онлайн.

Благодаря введению регистра, а также переходу на централизованные закупки антиретровирусных препаратов, удалось снизить стоимость закупки лекарств в два раза. Сейчас лекарственной терапией охвачены более 50% этих людей. "Тот показатель, который мы перед собой поставили на следующий год, - это 75%", - добавила она.

Благодаря приверженности антиретровирусной терапии, вирусная нагрузка снизилась у 75% взрослых и у 80% детей с диагностированной ВИЧ-инфекцией.

Поддержка генных исследований

Скворцова рассказала, что Минздрав поддерживает исследования для разработки отечественной вакцины против ВИЧ-инфекции, основанные на генной модификации.

"У нас сейчас идет новая работа исследовательская, основанная уже на методах генной модификации, так называемые CRISP-CAS. когда Т-клетки, полученные от ВИЧ-инфицированного, с помощью генно-модифицирующих методов меняются таким образом, чтобы они становились нечувствительными к ВИЧ", - пояснила она.

Она отметила, что такие исследования продвигаются достаточно быстро, так как они очень напоминают методы CAR-технологий, которые применяются при исследовании онкологических заболеваний. Прототип отечественной вакцины разработало подведомственное Минздраву учреждение. "Это исследование мы поддерживаем", - добавила Скворцова.

Права на усыновление

Скворцова также заявила, что права ответственных людей с ВИЧ, получающих лечение и имеющих низкую вирусную нагрузку, на усыновление детей не должны быть ограничены.

Ранее СМИ сообщали о том, что в Госдуму планируется внести законопроект, разрешающий усыновление людям, имеющим диагностированную ВИЧ-инфекцию. Министр напомнила, что ВИЧ не передается через рукопожатия, поцелуи и объятия.

"Поэтому формально ограничений к тому, чтобы ВИЧ-инфицированный, ответственный человек, принимающий решения, имеющий низкую вирусную нагрузку, имел [усыновленных] детей - таких ограничений нет", - сказала она.

"В том случае, если мы цивилизованно выявляем ВИЧ и лечим, то они такие же граждане, и их права ни в чем не должны быть ограничены или дискриминированы", - добавила министр.

Подписавшись под программой ЮНЭЙДС, Россия не спешит вписываться в заданные ею правила. Например, единого регистра ВИЧ‑инфицированных, знающих о своем статусе, у нас нет. Независимо друг от друга, данные о пациентах собирают Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом академика РАН Вадима Покровского и Минздрав (регистр пополняется за счет сведений, поступающих из регионов, и доступен только узкому кругу специалистов в ЕГИСЗ). Да и региональная статистика фактурой не блещет: о терапии, которую получают люди, живущие с ВИЧ, отчитывается только Москва. По словам курировавшей статистику регионов по ВИЧ в 2017-2018 годах в Центральном НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава Марии Афониной, именно с тем, что регистры пока не сведены и не проверены, связаны существенные статистические разбросы данных о числе пациентов, знающих о диагнозе, и прогнозируемом общем числе ВИЧ‑инфицированных россиян.

Наиболее узкой аудиторией пациентов считается та, что стоит на диспансерном учете. В конце сентября таких было 714 тысяч человек. Как поясняет Афонина, в регистр попадают все пациенты, получившие положительный подтверждающий анализ на ВИЧ, но на диспансерный учет становятся только те, кто прошел консультацию с инфекционистом. В сентябре 2019 года Минздрав заявил, что намерен в 2020 году поставить на учет еще 80 тысяч пациентов. Эта цифра сопоставима с ежегодным числом новых случаев выявления ВИЧ‑инфекции, то есть фактически о существенном приближении диспансерной аудитории к общему числу зафиксированных ВИЧ‑положительных людей речи не идет.

Одной из проблем борьбы с ВИЧ в России Афонина называет качество схем лечения. Наиболее употребительной и одной из самых доступных на сегодняшний день является схема, включающая прием эфавиренза, ламивудина, тенофовира. Комплекс входит в первую линию терапии – как по стандартам оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ, так и по до сих пор не утвержденным клинрекомендациям. Международные стандарты рекомендуют подобные схемы как альтернативные для стран с низким уровнем дохода. Годовая стоимость такой терапии, подсчитали в Коалиции по готовности к лечению (ITPCru), составляет 12 тысяч рублей на пациента. Схема второго ряда с Калетрой или Калидавиром (лопинавир+ритонавир) стоит 60 тысяч рублей и по‑прежнему обширно закупается, хотя в мире, как утверждает специалист ITPCru Денис Годлевский, давно предпочитают более современные ингибиторы ВИЧ‑протеазы. Наконец, наиболее оптимальный, по рекомендациям ВОЗ, режим содержит в составе современные ингибиторы интегразы (в России представлены МНН долутегравир, ралтегравир и элвитегравир), но входит в России только в третью линию терапии, используемую при неэффективности первых двух. Такое лечение в России, даже согласно действующим национальным рекомендациям, показано всего 15% целевой аудитории, но получают ее только 25 тысяч больных, поскольку бюджету схема обходится в 120 тысяч рублей в год на пациента.

В итоге получается, что российский Минздрав фокусируется только на одном из трех целевых показателей стратегии – 90‑процентном обеспечении терапией пациентов, состоящих на диспансерном учете. Но и этот рубеж едва ли достижим. Помимо проблем со статистикой выявляемости и качеством схем лечения, Афонина называет еще одну до сих пор не решенную – маршрутизацию. Несмотря на изменения, внесенные в ПП №1512, пациенту, узнавшему о своему диагнозе в регионе пребывания, по‑прежнему необходимо сначала встать на учет по месту регистрации, а уже потом открепиться и получать терапию там, где ему удобно. Выполнение этой процедуры полностью зависит от комплаентности пациента, в то время как некоторые из них, даже встав на учет, могут вовсе не появляться в диспансере. С этим отчасти связан низкий процент получающих терапию больных. Елена Максимкина отчиталась в сентябре 2019 года о 63,7% охвата против плановых 75%.

Модель лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ менялась Минздравом уже дважды: в 2016 году, одновременно с подписанием стратегии, ведомство вернуло профильные закупки на федеральный уровень, чтобы покончить с разбросом цен и, снизив логистические издержки, закупать препаратов больше за те же деньги. По словам главы Минздрава Вероники Скворцовой, централизация должна была привести к миллиардам экономии бюджетных средств. В 2019 году на профильные препараты было потрачено 23,6 млрд рублей, на 2020 год проектом бюджета запланировано 29,3 млрд.

Следуя регламенту контрактной системы и предписаниям ФАС, Минздрав в 2019 году объявил к закупке 200 тысяч годовых курсов ламивудина. НМЦК ведомство сформировало по итогам торгов прошлого года в 3,6 рубля в пересчете на одну таблетку. Не найдя поставщика, Минздрав дважды переобъявлял тендер, увеличивая цену с шагом в 10 копеек. В ведомстве на вопрос Vademecum о причинах такого осторожного подхода не ответили.

Сразу после обращения Минздрав собрал держателей регудостоверений на ламивудин, чтобы выяснить, что случилось. Оказалось, что препарата в объеме годовой потребности ни у кого из поставщиков нет. Производственные планы фармкомпаний верстаются задолго до объявления аукционов: уже в январе из плана‑графика Минздрава стало ясно, что будет объявлено к закупке и каков объем средств, выделенных на каждое МНН. Проиграв в аукционе Минздрава, производитель рискует заморозить остатки на весь последующий год, поскольку никто из регионов такое количество не приобретет.

Слова Алейникова красноречиво подтверждают показатели импорта ламивудина: за первую половину 2019 года в Россию было ввезено всего 4 кг субстанции от азиатских партнеров, подсчитали для Vademecum в RNC Pharma, тогда как годом ранее было ввезено 33,9 тонны, а в 2017 году – 45,7 тонны. Причиной низкого интереса к отдельно взятому МНН, помимо прочего, могла стать возросшая цена субстанции: в 2017‑2018 годах цена за килограмм составляла около 8,5 тысячи рублей, а в 2019 году поднялась до 16,9 тысячи. По словам участников рынка, сильно подорожали прежде всего субстанции из Китая, где власти ужесточили требования к экологичности химических производств. Российские держатели регудостоверений на субстанцию ламивудина хоть и числятся в госреестре, по‑видимому, заняли производственные мощности под что‑то другое.

Пуния также допускает, что ситуация с ламивудином может повториться и с другими препаратами от ВИЧ, если Минздрав продолжит следовать действующей методике расчета НМЦК, а субстанции продолжат дорожать.

Наблюдатели отмечают, что сложившуюся в 2019 году конфигурацию рынка устоявшейся считать не следует. По мнению Вадима Покровского, летний кейс с ламивудином – тревожный сигнал о том, что предел в удешевлении стоимости терапии уже достигнут, и теперь для увеличения охвата требуется выделение дополнительных средств. По оценкам академика, на лекарственное обеспечение всех пациентов с ВИЧ может потребоваться 50 млрд рублей, на сдерживание эпидемии заболевания – 100 млрд рублей, что предполагает не только увеличение закупок АРВ‑препаратов, но и траты на логистику, профилактику, снижение вреда и прочие подходы, примененные в других странах.

В 2019 году ЮНЭЙДС признала, что цели ее стратегии слишком амбициозные и повсеместно достичь к 2020 году показателей не удастся. Одним из успешных примеров в реализации глобальной программы может служить Германия. Помимо охвата терапией в стране использовалось в первую очередь информирование о ВИЧ, профилактика, в том числе проведение политики снижения вреда для наркопотребителей, работа с группами риска, доконтактная профилактика ВИЧ. В 2017 году Германии удалось достичь следующих показателей: 87% осведомленности о своем диагнозе, 92% охвата терапией пациентов с подтвержденным диагнозом и 95% числа пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой, то есть уже не способных к передаче вируса. В тематические отчеты ЮНЭЙДС входят не только европейские страны, приблизиться к целевым показателям стратегии удалось Ботсване, Зимбабве и ряду стран с низким уровнем дохода. Россия в их число пока, увы, не входит.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.