Мозаичная вакцина для лечения вич

David Baltimore (Caltech) Part 2: Why Gene Therapy Might be a Reasonable Tool for Attacking HIV (Апрель 2020).

Ученые уже более 35 лет пытаются разработать вакцину против ВИЧ, но на сегодняшний день виден только четыре прогресса в тестировании на людях. Из них только один - двойной вакцинный подход, испытанный в испытании RV144 в Таиланде в 2006 году - продемонстрировал даже частичную эффективность.

Проблемы разработки вакцины против ВИЧ хорошо известны и в основном включают способность вируса ускользать от иммунной защиты организма.

Способность ВИЧ быстро мутировать привела к появлению огромного множества вирусных штаммов, которые одиночные или даже двойные вакцины еще не могут нейтрализовать.

Именно по этой причине новая модель вакцины, известная как режим на основе мозаики- возрождает надежды среди исследователей после широко разрекламированных неудач испытания AIDVAX в 2003 году, испытания STEP в 2007 году и испытания HVTN505 в 2013 году.

О мозаичных вакцинах

Этот новый подход к профилактической вакцине отличается от предыдущих моделей тем, что он не ограничивается только преобладающими вирусными штаммами. Вместо этого мозаичная вакцина отбирает кусочки различных вирусов ВИЧ и объединяет их, чтобы вызвать более широкий иммунный ответ.

Ведущий кандидат, разработанный Janssen Pharmaceuticals, включает три иммуностимулирующих белка (так называемые мозаичные антигены), созданные из генов многих различных штаммов ВИЧ. Антигены содержатся в отключенном вирусе простуды, известном как аденовирус серотипа 26 (Ad26)- и доставляется путем инъекции в мышцу.

Положительные результаты испытаний на ранней стадии привели к ускоренному утверждению того, что является всего лишь пятым исследованием эффективности фазы II за 35 лет. Известная поочередно как HTVN705 или испытание Imbokodo, мозаичная вакцина Ad26 будет протестирована на 2600 неинфицированных женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в Южной Африке, Малави, Мозамбике, Замбии и Зимбабве.

Следует надеяться, что кандидат в мозаичную вакцину улучшит 31-процентную эффективность исследования RV144, результаты которого были сочтены недостаточными для широкомасштабной профилактики ВИЧ.

Научное доказательство

Волнение вокруг мозаичной вакцины Ad26 было в значительной степени вызвано исследованиями, опубликованными в Ланцет в 2018 году, который оценил действие вакцины как у людей, так и у макак-резус.

Известное как исследование APPROACH, исследование фазы I / II на людях охватило 393 неинфицированных взрослых в возрасте от 18 до 50 лет из 12 клиник Восточной Азии, Южной Африки, Таиланда и США. Каждый участник был случайно выбран для получения одного из семи вакцинные комбинации или плацебо.

Первоначальная инъекция была сделана за месяц до исследования, а затем снова через 12, 24 и 48 недель. В некоторых случаях была включена дополнительная вакцина, в том числе одна, называемая вакцина gp140- аналогичен по конструкции кандидату на вакцину RV144.

Исследователи APPROACH сообщили, что через 96 недель мозаичная вакцина не только хорошо переносилась, но и вызывала иммунный ответ против ВИЧ независимо от комбинации используемых вакцин.

Наиболее сильный ответ был отмечен у тех, кому давали вакцины Ad26 и gp140.

Еще более многообещающими были результаты, полученные в параллельном исследовании обезьян. Для этого 76 макак-резус были инъецированы мозаичной вакциной Ad26 и шесть раз подвергались воздействию SIV, обезьяньей версии ВИЧ. Несмотря на высокую степень риска, 67 процентов вакцинированных обезьян смогли остаться без SIV.

До настоящего времени результаты испытаний, наблюдаемые как на людях, так и на обезьянах, были в основном положительными.

Проблемы и ограничения

После успеха исследования APPROACH в исследовании HTVN705 / Imbokodo будут использованы мозаичные вакцины Ad26 и gp140.

Каждому участнику будет предоставлено шесть прививок - начальная доза при регистрации, а затем еще одна доза в третий месяц и двойная доза в шесть и 12 месяцев.

Каждую женщину будут регулярно контролировать в течение 24-36 месяцев, проверяя наличие побочных эффектов лечения или сероконверсии ВИЧ (инфекция). Результаты не ожидаются до 2021 года.

Исходя из того, что мы знаем, маловероятно, что двойные вакцины будут полностью защитными. Учитывая огромное разнообразие ВИЧ, вполне вероятно, что некоторые варианты избежат нейтрализации и создадут убежища (известные как резервуары) в клетках и тканях организма.

Если испытание окажется даже умеренно успешным - профилактика ВИЧ более чем на 50 процентов - влияние на новый уровень заражения может быть огромным.

Даже сегодня около 1,8 миллиона человек заражаются ВИЧ ежегодно, или примерно 50 000 новых случаев заражения в день. В то время как 36,7 миллиона человек в настоящее время живут с этим заболеванием, только 21 миллион человек получают антиретровирусную терапию. В условиях денежного вклада в глобальное сокращение ВИЧ-инфекции вакцина, даже умеренно эффективная, считается некоторыми единственной реалистичной надеждой на окончательное прекращение пандемии.

Именно в этом контексте испытание HTVN705 / Imbokodo считается решающим.

Другие испытания вакцин

Несмотря на то, что основное внимание средств массовой информации было уделено делу Имокодо, проводятся другие не менее важные расследования. Некоторые из них сосредоточены на разработке профилактической вакцины, в то время как другие должны быть терапевтическими (то есть они способны помочь контролировать ВИЧ, в идеале, без необходимости в лекарствах).

В дополнение к исследованию Imbokodo проводятся испытания на людях для двух концепций профилактической вакцины - одна известна как антитело-опосредованная защита (AMP), а другая использует вакцину, известную как ALVAC, ранее использовавшуюся в исследовании RV144.

Опосредованная антителами профилактика (AMP)

Опосредованная антителами профилактика (AMP) - это подход, с помощью которого ученые стремятся идентифицировать и реплицировать подмножество встречающихся в природе иммунных клеток, известных как широко нейтрализующие антитела (bNAbs), которые способны убивать широкий спектр подтипов ВИЧ.

Наиболее продвинутые из этих исследований включают Антитело против VRC01 который, как известно, убивает более 90 процентов штаммов ВИЧ в исследованиях в пробирках. В то время как ранние исследования пассивной иммунизации антител против VRC01 оказались недостаточно эффективными, обеспечивая лишь кратковременный контроль над инфекцией, изучаются другие потенциально более сильные bNAb (включая Антитело N6который способен нейтрализовать 96 процентов всех вариантов).

Другое исследование использования антител против VRC01 в качестве средства профилактики ВИЧ, известное как профилактика ВИЧ-инфекции (PrEP), в настоящее время проводится в 10 странах на трех континентах.

Известное как исследование AMP, исследование будет включать два отдельных исследования фазы IIb - одно с участием геев, бисексуалов и транссексуалов в Бразилии, Перу и США, а другое с участием женщин в странах Африки к югу от Сахары. Результаты ожидаются в 2020 году.

RV144 Последующая деятельность

Исследование RV144, несмотря на его недостатки, выявило некоторые ключевые механизмы, с помощью которых разрабатываются современные модели вакцин. В этом исследовании участвовали две вакцины - Вакцина против СПИДа (тип, который потерпел неудачу сам по себе в 2003 году) и вторая, более новая вакцина под названием ALVAC (поставляется с отключенным вирусом оспы). Вместе двойные вакцины предоставили первое доказательство существенной защиты у неинфицированных людей.

К сожалению, RV144 и последующие испытания RV305 доказали, что эффект был кратковременным, снизившись с 60 процентов на 12 месяцев до 31 процента на 42 месяца.

С учетом вышесказанного специфические иммунные ответы от вакцины ALVAC оказались настолько убедительными, что в Южной Африке в настоящее время проводится новое исследование, названное испытанием HVTN702 или Uhambo (Zulu для "Journey"). Цель исследования - проверить эффективность вакцины ALVAC в профилактике ВИЧ в сочетании с усилителем вакцины gp120.

Фаза IIb / III, которая проводится с ноября 2016 года, включала 5400 неинфицированных мужчин и женщин. ALVAC будет доставлен в начальной внутримышечной инъекции с последующим бустером через 12 месяцев. Результаты ожидаются к 2020 году.

Исследование лечения ВИЧ

В дополнение к профилактике ученые продолжают изучать как функциональные лекарства, так и стерилизующие лекарства от ВИЧ. Оба используют сходный подход в том, что они включают два теоретических шага:

Во-первых, продувка скрытых резервуаров, где прячется ВИЧ
Во-вторых, использование лекарственного средства, вакцины или иммунотерапевтического средства для контроля или уничтожения полностью незащищенного вируса.

Несмотря на то, что мы добились прогресса в установлении того, какие инструменты необходимы для достижения излечений, сами инструменты не оправдали себя в исследованиях. Например, ингибиторы HDAC, применяемые для лечения рака, доказали свою эффективность в "удалении" ВИЧ из его резервуаров, но до сих пор были способны достичь только частичного клиренса. Чтобы лекарственные средства были эффективными, необходимо увеличить дозировки до токсичных уровней, и даже в этом случае нет никакой гарантии, что все частицы будут высвобождены.

Точно так же мы находимся в течение многих лет от разработки любого фармацевтического, вакцинного или иммунотерапевтического агента (или комбинации агентов), способного полностью нейтрализовать ВИЧ во всех его формах.

Новые, инновационные кандидаты наркотиков в настоящее время находятся под следствием, в том числе ABX464 (что позволило на 25–50% очистить резервуары ВИЧ на ранних стадиях испытаний на людях) и Консервативная вакцина против ВИЧ (иммуностимулирующий препарат, который предоставил доказательства функционального контроля ВИЧ).

Вакцина испытывается на людях из группы риска по ВИЧ-инфекции.
Фото Global Look Press.

Завершена первая фаза клинических испытаний новой вакцины против ВИЧ. Одновременно проводились и исследования на обезьянах. О полученных результатах сообщает статья, опубликованная коллективом во главе с Дэном Бароучем (Dan Barouch) из Гарвардской медицинской школы.

Глобальная эпидемия ВИЧ продолжается 35 лет. Прямо сейчас 37 миллионов человек живут с этим диагнозом. В 2016 году было выявлено 1,8 миллиона новых случаев заражения. И, как сообщается в пресс-релизе исследования, за всё это время лишь четыре вакцины дошли до стадии испытаний на людях. Из них только вакцина, основанная на вирусном белке gp120, показала положительные результаты. Но и они были слишком скромными, чтобы рекомендовать массовую вакцинацию. Новая разработка включает gp120 в качестве компонента, но имеет значительно более широкий состав.

Предыдущие аналоги, как правило, работали со штаммами вируса, распространёнными в конкретном географическом регионе. В этот раз медики испытывали "мозаичную" вакцину. В неё вошли белки, взятые у многих разновидностей возбудителя, обычных для разных точек земного шара.

Как указано в статье, одним из серьёзных препятствий на пути создания вакцины является также и то, что доклинические исследования и клинические испытания производятся по-разному. Различия в методах мешают медикам напрямую сопоставить результаты, полученные в этих двух важнейших фазах тестирования.

Исследователи решили обойти это затруднение. Они параллельно испытывали вакцину на людях (клиническая часть) и на макаках-резусах (доклинический этап). Синхронизировав испытания и согласовав детали процедуры, авторы стремились выявить оптимальный режим вакцинации.

Испытания на людях проводились с 24 февраля 2015 года по 16 октября 2015 года. 393 участника были набраны в 12 клиниках в Восточной и Южной Африке, Таиланде и США. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет, у которых риск заражения ВИЧ считался низким. Добровольцы были случайным образом распределены на восемь групп. Семь из них получали вакцину в той или иной конфигурации, а восьмая – плацебо. Ни сами испытуемые, ни непосредственно контактирующие с ними экспериментаторы не знали содержимого своих шприцев. Каждому испытуемому было сделано четыре инъекции: по одной на 1-й, 12-й, 24-й и 48-й неделе испытаний.

В результате выяснилась оптимальная конфигурация вакцины. У всех испытуемых она вызывала образование специфических антител, а у 83% ещё и повышенную продукцию Т-лимфоцитов.

Все схемы вакцинации оказались достаточно безопасными и переносимыми. Лишь в 1% случаев сообщалось о значимых побочных эффектах, таких как диарея или боли в спине.

Те же схемы вакцинации применялись к 72 макакам-резусам. Исследователей интересовал не только факт иммунного ответа, но и эффективность защиты от вируса SHIV. Этот патоген во многом аналогичен ВИЧ, но поражает обезьян так же, как и людей. Тесты показали, что 67% вакцинированных животных приобрели иммунитет к упомянутому заболеванию.

Впрочем, учёные, как им и положено, не теряют головы.

"Эти результаты следует интерпретировать осторожно. Проблемы, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ, являются беспрецедентными, а способность индуцировать иммунные ответы, связанные с ВИЧ, не обязательно указывает на то, что вакцина защитит людей от ВИЧ-инфекции. Мы с нетерпением ждем результаты исследования эффективности фазы 2b , которое определит, будет ли эта вакцина защищать людей от заражения ВИЧ", – говорит Бароуч.

Поясним, что упомянутая фаза клинических испытаний 2b на сегодняшний день уже начата. Добровольцами стали 2600 африканских женщин, у которых риск заражения ВИЧ считается высоким.

2019. Второго человека в истории вылечили от ВИЧ

Врачи из Кембриджского университета (а именно, Равиндра Гупта - на фото) сообщили, что полностью вылечили некоего "Лондонского пациента" от ВИЧ-инфекции с помощью пересадки костного мозга. Три года назад ему пересадили клетки от человека с генетической мутацией CCR5 delta 32, дающей устойчивость к ВИЧ. И вот, после 3 лет БЕЗ антиретровирусной терапии в его крови вирус ВИЧ не обнаружили. Равиндра говорит, что это второй случай в истории после "Берлинского пациента", которого вылечили тем же способом в 2007 году. Правда, если б он читал наш сайт, то знал бы, что его коллеги из Британского Национального института в 2016 году тоже отрапортовали об излечении ВИЧ-пациента с помощью иммунотерапии.

2018. Коктейль из антител остановил ВИЧ на несколько месяцев

2018. Мозаичная вакцина против ВИЧ успешно прошла первый этап испытаний на людях

За последние 35 лет, прошедших с начала эпидемии ВИЧ-инфекции, только 4 вакцины добрались до стадии клинических испытаний на людях, и лишь одна из них более или менее успешно прошла эти испытания. Это вакцина RV144, тестировавшейся в Таиланде, которая снизила риск заражения на 31%. Неплохой результат, но недостаточный для выпуска нового профилактического препарата на рынок. Ученые из Гарвардской медицинской школы под руководством Дана Баруха недавно разработали пятую вакцину, которую уже успешно испытали на людях на предмет отсутствия побочных эффектов. Теперь начнется самое интересное - вторая стадия клинических испытаний - на эффективность. Ученые говорят, что у их вакцины больше шансов, т.к. фактически это не одна вакцина, а мозаика из 7 наиболее перспективных вакцин-кандидатов от различных штаммов вируса иммунодефицита.

2018. Разработана вакцина, защищающая от 30% штаммов ВИЧ

Американские вирусологи из Национального института по изучению аллергии и инфекций в Бетесде создали вакцину, эффективную против трети известных штаммов вируса ВИЧ. В ходе работ по изучению вируса ученые выявили в крови одного из носителей необычное антитело, которое довольно хорошо боролось с ВИЧ. Исследователи сделали копии этого антитела и заставили подействовать его на несколько копий вируса. Благодаря тому, что антитело проникало внутрь структуры, ученым удалось обнаружить ту часть белка, который сцепляется с клеткой перед ее заражением. Лишив вирус этой возможности, ученые смогли защитить здоровые клетки от заражения. Сейчас ученые занимаются модификацией вакцины с целью повышения ее эффективности, а полномасштабные клинические испытания на людях запланированы на вторую половину 2019 года.

2016. В России образовалась новая опасная модификация вируса ВИЧ

Хотя этот год ознаменован победой над вирусом ВИЧ, он (как и любой другой вирус) тоже не сидит на месте, а развивается, модифицируется. Новая опасная модификация образовалась в России из-за смешения ранее доминировавшего в РФ штамма A1 и нового агента A63, занесенного из Центральной Азии. Об сообщила лаборатория иммунохимии Института вирусологии имени Д.И. Ивановского. Таким образом, об окончательной победе можно будет говорить только с появлением технологий быстрого изготовления (обновляемых, а может и индивидуальных) вакцин с использованием искусственного интеллекта.

2016. Медики впервые вылечили взрослого человека от ВИЧ

Команда Британского Национального института медицинских исследований сообщила об успешном испытании новой терапии для борьбы с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Новый метод позволяет выявлять и уничтожать ВИЧ по всему организму, а не только в очагах его наивысшей активности. Сначала терапия ликвидирует пораженные клетки, а затем активирует T-лимфоциты, обеспечивающие иммунный ответ организма. Новая методика была испытана на 50 взрослых добровольцах. Успешный результат получили в первом же эксперименте. Исследователи заявили о том, что им удалось практически полностью вылечить 44-летнего пациента (на фото он улыбается). После терапии вирусов в его крови не обнаружили. Конечно, в случае с ВИЧ, нужно несколько лет, чтоб окончательно убедиться, что вирус покинул организм.

2016. Новая технология удаляет гены ВИЧ из клеток в живом организме

Исследователи из Темпльского университета (США) под руководством Камела Халили (на фото) впервые успешно вырезали сегмент ДНК, принадлежавший вирусу ВИЧ, из всех клеток в живом организме (мыши) с помощью технологии редактирования генов CRISPR/Cas9. В организмы животных вводили аденовирусный вектор — молекулу, которая содержала в себе необходимые нуклеотидные последовательности, а также гены белка Cas. Через две недели после начала эксперимента оказалось, что сегмент ВИЧ был вырезан из ДНК во всех тканях, в том числе в головном мозге, почках, печени, лёгких, селезёнке и клетках крови. Анализ вирусной РНК показал, что её количество сильно снизилось в клетках лимфоцитов, а также в лимфатических узлах.

2016. СПИД: врачи переходят в наступление

В прошлом году СПИД официально перестал считаться смертельным заболеванием. Современные антиретровирусные препараты могут подавить размножение вируса в организме. Однако, они не могут полностью удалить его из организма, поэтому пациентам с ВИЧ приходится принимать их всю оставшуюся жизнь. Поэтому теперь ученые и медики переходят в наступление: разрабатывают технологии для полного уничтожения вируса. Так, в Лёвенском университете (Бельгия) разработали препарат LEDGIN, который блокирует встраивание вируса ВИЧ в ДНК клеток и его размножение. Пока это все на уровне лабораторных испытаний и разработчики прогнозируют, что лечение, основанное на этом открытии, появится только через несколько лет.

2015. СПИД перестал быть смертельно опасным заболеванием

Сегодня во Всемирный день борьбы со СПИДом медики констатируют, что из смертельного заболевания СПИД уже превратился в хроническую болезнь. По последним данным статистики, средний возраст смерти ВИЧ-пациентов резко вырос по сравнению с 1987 годом. Для мужчин он вырос на 34 процента: с 37,9 (1987 год) до 50,8 года (2013). Среди женщин прогресс еще более разителен — с 35,2 года до 49,7 года. Таких результатов удалось добиться благодаря технологиям ранней диагностики и антиретровирусной терапии: даже у пациентов с ослабленной иммунной системой она повышает уровень жизни и резко снижает вероятность передачи вируса другим людям. Новейшие методы лечения СПИДа включают генотерапию и использование стволовых клеток.

2015. Медики разрабатывают прививку от СПИДа

2014. Hemopurifier - фильтр крови для лечения Гепатита, ВИЧ, Эболы и других вирусов

Американская компания Aethlon Medical разработала фильтр Hemopurifier, который может очищать кровь от вирусные инфекций, резистивных к медикаментам, в т.ч. Гепатита и ВИЧ. Как он работает - показано на видео. Стенки фильтра содержат антитела cyanovirin, которые притягивают к себе и выводят из крови вирусы. Фильтр используется на стандартном аппарате для гемодиализа. Aethlon Medical уже получила разрешение FDA на проведение клинических испытаний (на людях) по лечению Гепатита C, а также проводит клинические испытания по лечению ВИЧ в Индии. А вот на днях появилась информация, что в Университетской больнице Франкфурта Hemopurifier используется для лечения больных Эболой.

2014. Sangamo пробует лечить СПИД с помощью генотерапии

Вирус иммунодефицита (ВИЧ) уничтожает человеческие имунные Т-клетки, атакуя их белок, кодируемый геном CCR5, что и приводит к возникновению заболевания под названием СПИД. Американская биотехнологическая компания Sangamo использовала свою технологию молекулярных ножниц (ZFN-технологию), чтобы разрезать ДНК Т-клеток в определенных местах и отключить этот ген CCR5. В результате человеческие иммунные клетки становятся неуязвимыми к ВИЧ и распространение заболевания как минимум останавливается. А если учесть, что в организме постоянно появляются новые Т-клетки, а старые умирают, то потенциально с помощью генотерапии можно полностью излечить больного. Ученые не ограничились экспериментами в пробирке, а уже провели клиническое испытание на 12 пациентах. По окончании исследования у всех участников наблюдался повышенный уровень Т-клеток, а у одного из участников вирус не распространялся в организме в течение 12 недель после отмены антиретровирусной терапии.

2013. В США начали клинические испытания лечения СПИДа стволовыми клетками

Американская компания Calimmune объявила о начале официальных клинических испытаний своего препарата Cal-1, который изготавливается из собственных стволовых клеток пациента и применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Учитывая то, как американский медицинский регулятор FDA подозрительно относится к стволовым клеткам, то, что он санкционировал эти испытания, означает, что надежда действительно есть. Первый ВИЧ-инфицированный пациент в Лос Анжелесе уже получил инъекцию нового лекарства. Результаты испытаний ожидают к 2015 году. Смысл технологии Calimmune примерно такой: гемопоэтические стволовые клетки пациента получают из его костного мозга и модифицируют с целью блокирования рецептора CCR5, что делает их невосприимчивыми к вирусу иммунодефицита человека. Затем их вводят вместе с собственными лимфоцитами пациента в кровеносную систему с целью развития резистентности организма к вирусу СПИДа.

2013. Наночастицы с пчелинным ядом могут убивать ВИЧ-вирусы

Команда ученых из Медицинской школы Университета Дж. Вашингтона разработала технологию уничтожения вируса иммунодефицита, вызывающего СПИД. Они использовали токсин Мелитин (пчелинный яд), обернув его в оболочку из наночастиц. Оболочка этих наноконтейнеров представляет собой множества бамперов, таким образом, они отталкиваются от здоровых клеток. А маленькие ВИЧ-вирусы застяют между бамперами и получают инъекцию мелитина, который разрушает их оболочку и делает их уязвимыми для антител организма. Такое нанолекарство может быть создано в виде интровагинального геля (для профилактики СПИДа) или в виде внутривенной инъекции для лечения уже зараженного организма. Ученые говорят, что теоретически, данная технология может быть использована и для уничтожения других вирусов, например Гепатита.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.