Мозаичная вакцина против вич
Вакцина против ВИЧ, разработанная группой международных исследователей, за последние годы продвинулась дальше, чем любая другая, и это вселяет надежду на борьбу с вирусом, который может привести к СПИДу.
Дэн Баруш, иммунолог из медицинского центра Beth Israel Deaconess и Гарвардской медицинской школы, возглавляет команду, которая создала вакцину, называемую Ad26.
В июле в британском медицинском журнале The Lancet была опубликована статья о первых испытаниях Ad26 на людях, проведенных в Африке, Таиланде и США. Большинство из 393 взрослых в испытаниях показали усиленный иммунный ответ, а побочные эффекты были минимальными. Исследователи утверждают, что вакцина также защитила 67% макак-резусов, подвергшихся воздействию обезьяньего вируса, похожего на ВИЧ.
В настоящее время Ad26 проходит испытание эффективности с участием 2600 человек в Африке. Исследование определит, может ли вакцина действительно защитить людей от вируса. Начальный этап применения вакцины на людях выглядит многообещающе. Только четыре предыдущие потенциальные вакцины против ВИЧ добрались до такой стадии разработки. Последняя, протестированная в 2013 году в США, была отложена из-за отсутствия результатов. Итоги испытания Ad26 ожидаются через три года. Напомню, что в 2016 году Генассамблея ООН приняла резолюцию, согласно которой к 2030 году эпидемия ВИЧ должна быть остановлена.
Создание вакцины против ВИЧ
Видео о "мозаичной" вакцине против вируса иммунодефицита человека, разработанной в Лос-Аламосской национальной лаборатории (США) с использованием машинного обучения. В настоящее время безопасность и эффективность этой вакцины проверяется в Африке на 2600 женщинах-добровольцах. Эти клинические испытания получили название Imbokodo, что на зулусском языке означает “скала” - этим словом подчёркивается сила женщин и их важная роль в жизни местных общин.
Ожидается, что результаты испытаний станут известны в 2020-21 годах.
Медики создали вакцину против ВИЧ
Об этом стало известно из публикации молекулярных биологов из США.
Иммунные клетки с модифицированной ДНК успешно прижились в организме людей, пораженных ВИЧ и стали бороться с инфекцией без побочных эффектов. Об этом стало известно из публикации молекулярных биологов из США. Материал врачей обнародовано на страницах журнала Molecular Therapy.
Как рассказали врачи, спустя 3-4 года после заражения ВИЧ иммунная система человека часто начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия (bnAbs), которые могут нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса. Однако это уже мало чем помогает организму, потому что к тому моменту вирус глубоко проникает во все ткани тела и переходит в хроническую стадию, а иммунная система человка необратимо слабеет.
По словам Марголиса, эту проблему можно решить, если "надрессировать" иммунные клетки создавать такие антитела намного раньше, чем произойдет истощение иммунитета, и превентивно ввести их в организм в больших количествах.
Год назад биологи из университета Пенсильвании провели первый такой опыт, модифицировав ДНК этих телец таким образом, что они стали синтезировать антитела, делающие частицы ВИЧ "видимыми" для иммунитета.
Успешное окончание экспериментов на животными открыло путь для клинических тестов на добровольцах, зараженных ВИЧ и постоянно принимающих антиретровирусные препараты. На первом этапе этих экспериментов исследователи проверили, как попадание иммунных клеток с модифицированной ДНК повлияет на их самочувствие и здоровье.
Собрав команду из семи добровольцев, медики выловили "взрослые" Т-клетки из проб крови, отобрали самые активные из них, "натравив" их на обрывки оболочек ВИЧ, после чего они модифицировали их ДНК и размножили их. Получив необходимое число телец, врачи ввели их обратно в кровь пациентов и стали следить за изменениями в их состоянии.
Как продемонстрировали эти эксперименты, клонированные Т-клетки успешно прижились в организме пациентов, не вызвав при этом тяжелых воспалений и других опасных побочных эффектов. Так как все участники эксперимпентов не прекращали приема антиретровирусных препаратов, иммуннотерапия не сильно изменила число вирусных частиц в их организме.
Однако, эксперименты на образцах их крови продемонстрировали что иммунные клетки добровольцев стали гораздо активнее бороться с вирусом, захватывая и уничтожая его частицы и убивая "зараженные" клетки, покрытые напылением из оболочек ВИЧ.
Это, полагает Марголис, дает возможность для проверки эффективности такой терапии в рамках второй фазы клинических испытаний с применением большего числа Т-клеток.
Распространение ВИЧ в России
Наткнулся в инете на график распространения ВИЧ в стране. И если на него глянуть, то обнаруживается, что во времена лихих 90-ых, когда был лозунг:"Секс, наркотики, рок- ин-ролл, количество заболевших было ниже. А сейчас, вроде век цифровых технологий, и уже дети с пеленок знают про безопасный секс, наркоманов колющихся через одну иглу, уже врятли встретишь, пропаганда ЗОЖ, а количество растёт.
Интересно, почему?
Комбинация антител защитила макак от вируса иммунодефицита на 20 недель
Несмотря на многолетние исследования, вакцины и лечения от ВИЧ пока нет. Однако у людей с ВИЧ обнаружили антитела, блокирующие широкий спектр штаммов этого вируса. Эти антитела тестируют на способность держать инфекцию под контролем и предотвращать заражение. В настоящем исследовании одна инъекция модифицированных антител защитила макак от заражения ВИЧ на срок до пяти месяцев.
ВИЧ, гепатиты В и С: риски, до- и постконтактная профилактика
Обещанный пост по рискам заражения ВИЧ и вирусными гепатитами и по их профилактики.
Ну, попробую. Да-да-да, мы все видели эти плакаты, рекламу и ТВ-сюжеты, и вынесли из них, что по проституткам не надо ходить без пачки дюрекса, а наркотики - зло. И это правда, но тут всё, оказывается, тоньше.
По ВИЧ, гепатитам В и С, как не удивительно, риски разные. Вся представленная статистика по путям передачи – европейская, так как российская отличается от любой другой на 180, поэтому, мягко говоря, вызывает недоверие. Текст сопровожден ссылками, по большей части, на хорошие и относительно свежие научные исследования.
Сразу оговорюсь, в России заражение ВИЧ через потребление инъекционных наркотиков на порядок выше (сказываются неработающие программы снижения вреда и экономическая ситуация в целом), а среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, в разы ниже.
Итак, риски по ВИЧ в режиме да/нет и с пояснениями:
1. Инъекционное потребление наркотиков
Инъекционное потребление наркотиков является рисковым поведением в отношении ВИЧ без вариантов. Если вы, или ваши близкие не можете отказаться от наркотиков, используйте одноразовые шприцы однократно, избегайте попадания в вещество чужой крови и нестерильных шприцов, участвуйте в программах снижения вреда (особенно, если вы живете в стране, где разрешена методоновая терапия).
2. Незащищенный секс
3. Медицинские инвазивные процедуры
* Есть единичные случаи заражения ВИЧ в медицинских учреждениях в России. Больше миллиона человек заразилось ВИЧ через иглу и незащищенный секс и единицы в медучреждениях. Поэтому не нужно превращаться в спидофоба – это тот риск по ВИЧ, которого, фактически, нет.
4. Косметические инвазивные процедуры
*Если не используется одна игла на несколько человек, то, однозначно, нет. Вирус вне организма живет считанные часы при самых благоприятных условиях. К тому же для заражения его нужно много – должна быть видна кровь на инструменте, причем свежая, не запекшаяся.
Какие бы фантазии не родило воображение, ответ нет, бытовым путем ВИЧ не передается. А фантазии, к слову, бывают самыми разными (есть, конечно, повеселее, но они с сексуальными подробностями)
6. Вертикальный путь (от матери к ребенку)
Да, но сегодня маловероятен*
* Все беременные в России обязательно проходят тестирование на ВИЧ. Будущим мамам с ВИЧ назначается терапия, профилактическая терапия также назначается новорожденному с первого дня. Всё это снижает риск передачи ВИЧ от матери к ребенку до 1%.
Доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП, PrEP)
1) ежедневно по 1 таблетки на протяжении 7 дней, при условии, что рисковый половой акт произойдет на 3-4 день профилактики
2) Ipergay: 2 таблетки за 24 часа до рискового полового акта и два дня по 1 таблетки после. Как видно из названия схемы, разработана она для геев, поэтому для гетеросексуальных пар лучше использовать первую.
Эффективность доконтактной профилактики для гетеросексуальных пар, к сожалению, ниже эффективности использования презерватива, и ниже, чем для МСМ, поэтому защищенный секс в приоритете.
Постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП, PEP)
Существуют 2-х и 3-х компонентные схемы для ПКП. Для большинства непрофессиональных рисков подойдут 2-х компонентные:
Есть и другие схемы ПКП, но привожу те 2, которые легче купить и которые не вызовут за месяц тяжелых необратимых побочных эффектов, хотя и не леденцы, конечно. Да, именно купить, бесплатно вам их никто не даст – у нас и больным лекарства бесплатно дают только при серьезном падении иммунитета, а уж здоровым их точно никто дарить не станет. Самое главное: начали пить ПКП, пьем по часам до конца, все 4 недели, никаких пропусков и перерывов – этим только навредите себе.
И, в любом случае, хорошо бы до начала ПКП нужно проконсультироваться в СПИД-центре - вдруг то, что вы сочли риском, риском не было.
Риски по гепатиту С в режиме да/нет:
1. Инъекционное потребление наркотиков
Инъекционное потребление наркотиков является рисковым поведением и для гепатита С. Повторюсь, если отказ от наркотиков невозможен, нужно, хотя бы, снижать вред.
2. Незащищенный секс
* В достаточной для заражения концентрации вирус гепатита С содержится только в крови и в печени. В вагинальном секрете и сперме его либо нет вообще, либо крайне мало. В 2004 году итальянские исследователи представили результат наблюдения за 776 парами, в которых у одного из супругов был гепатит С (положительно определялась РНК вируса в крови), а второй был здоров. На протяжении наблюдения парам запрещалось использовать презерватив и практиковать анальный секс, а также секс во время менструации. За 10 лет наблюдения заразились лишь 4 человека, и, как выяснилось после проведения генетических тестов вируса, заразились они не от своих супругов – вирусы оказались разные. Последующие исследования с похожим дизайном дают примерно тот же результат. А у итальянцев вывод был однозначный:
Сейчас существует мнение, что, так как половой путь передачи гепатита С плохо дифференцируется с бытовым, поэтому их в статистике разумней объединить.
3. Медицинские инвазивные процедуры
* Шанс получить гепатит С в медицинских учреждениях сегодня гораздо ниже, чем ещё 10 лет назад и совсем несравнима с тем, что было 30 лет назад, когда его ещё толком не диагностировали. Меры по дезинфекции и стерилизации стали жестче, выполняются чаще, многоразовые шприцы заменены на одноразовые, как и многие инвазивные инструменты. Если раньше стоматология была рассадником гепатита, то теперь каждый пациент может проконтролировать, как и откуда доктор берет для него инструменты. Но некоторые медицинские манипуляции остаются риском и сегодня: ФГДС, колоноскопия, операции и др. Можно воспринимать этот факт как плату за все те плюшки, которые мы получаем от доступной медицины, или неизбежное маленько зло, данное нам в обмен на большое. Подчеркну: проблемы только с инструментами, которые нарушают целостность кожи и слизистых, если медицинский сотрудник, например, не поменял перчатки, прежде чем сделать вам укол или осмотреть – это не риск по гепатиту С, так им заразиться не получиться.
Риски для медицинского персонала также остаются значительными.
4. Косметические инвазивные процедуры
* Основной опасностью при косметических процедурах и татуировках всегда были иглы. Сейчас они заменены на одноразовые уже везде. Поэтому риски при каком-нибудь маникюре не выше, чем для бытового пути: не невозможные, но достаточно низкие. А если эти инструменты подержат в дезрастворе и промоют, то рисков по гепатиту С не будет вовсе. Основной проблемой тут по-прежнему остаются работающие на дому частники с одним набором инструментов и водичкой вместо нормального дезинфектора, но они тоже потихоньку уходят в прошлое.
Маловероятен, только в случае контакта с кровью*
6. Вертикальный путь (от матери к ребенку)
Доконтактная профилактика Гепатита С
Постконтактная профилактика Гепатита С
Постконтактной профилактики тоже нет и не будет, по тем же причинам. Есть определенные инструкции для медперсонала и на этом всё. Если был риск по гепатиту С, то ничего не остается, как ждать и сдавать анализ.
Риски по гепатиту В в режиме да/нет:
1. Инъекционное потребление наркотиков
То же самое, бросать, пока не бросим – снижать вред
2. Незащищенный секс
*Гепатит В обнаруживается в крови, сперме, вагинальном секрете, меньше в слюне и других жидкостях организма, поэтому риск при любом виде сексуальной активности значителен. Считается, что гепатит В в плане полового пути передачи заразнее ВИЧ будет.
3. Медицинские инвазивные процедуры
* Шанс получить гепатит В в медицинских учреждениях, хотя и в разы снизился за последние несколько десятков лет, по-прежнему высок. Это связано с тем, что при нормальных условиях, вирус гепатита В может оставаться вне организма до 30 дней. Инактивация вируса возможна только при строгом соблюдении норм СанПиНа.
Медицинскому персоналу проводят вакцинацию.
4. Косметические инвазивные процедуры
* По тем же причинам. Безобидный педикюр нестерильными инструментами – это риск по гепатиту В.
Да, но не то чтобы прям очень*
6. Вертикальный путь (от матери к ребенку)
Да, но сегодня маловероятен*
Доконтактная профилактика гепатита В
Ревакцинация, в принципе, не предусмотрена – прививка может работать и до конца жизни, но лучше сдавать анализ на Anti-HbsAg каждые 10 лет и, в случае падения защиты до 10 антител и ниже, пройти повторный курс прививок.
Если прививки у вас нет, да и сделать её было всё как-то недосуг, то, может быть, вот он, тот момент, когда можно и привиться) И себя защитите, и человечество приблизите к светлому будущему с полной победой над ещё одной болезнью.
Постконтактная (экстренная) профилактика гепатита В
Итак, суть по гепатиту В в картинке:
Это такой несамостоятельный гепатит, небольшой РНК-содержащий инфекционный агент, который является вирусом-сателлитом гепатита В, ходит только с ним под ручку. Для того, чтобы гепатит Д размножился и попал в клетку, ему нужен кусочек вируса гепатита В – его оболочка. Поэтому и опасен он только для тех, у кого есть гепатит В. Способы передачи у него примерно такие же, как и у гепатита В.
Всем больным ХВГВ необходимо регулярно проверяться на наличие этого гада. А для здоровых людей это ещё один повод сделать прививку – видите, она аж от двух гепатитов защищает, ну красота же!
Вакцина испытывается на людях из группы риска по ВИЧ-инфекции.
Фото Global Look Press.
Завершена первая фаза клинических испытаний новой вакцины против ВИЧ. Одновременно проводились и исследования на обезьянах. О полученных результатах сообщает статья, опубликованная коллективом во главе с Дэном Бароучем (Dan Barouch) из Гарвардской медицинской школы.
Глобальная эпидемия ВИЧ продолжается 35 лет. Прямо сейчас 37 миллионов человек живут с этим диагнозом. В 2016 году было выявлено 1,8 миллиона новых случаев заражения. И, как сообщается в пресс-релизе исследования, за всё это время лишь четыре вакцины дошли до стадии испытаний на людях. Из них только вакцина, основанная на вирусном белке gp120, показала положительные результаты. Но и они были слишком скромными, чтобы рекомендовать массовую вакцинацию. Новая разработка включает gp120 в качестве компонента, но имеет значительно более широкий состав.
Предыдущие аналоги, как правило, работали со штаммами вируса, распространёнными в конкретном географическом регионе. В этот раз медики испытывали "мозаичную" вакцину. В неё вошли белки, взятые у многих разновидностей возбудителя, обычных для разных точек земного шара.
Как указано в статье, одним из серьёзных препятствий на пути создания вакцины является также и то, что доклинические исследования и клинические испытания производятся по-разному. Различия в методах мешают медикам напрямую сопоставить результаты, полученные в этих двух важнейших фазах тестирования.
Исследователи решили обойти это затруднение. Они параллельно испытывали вакцину на людях (клиническая часть) и на макаках-резусах (доклинический этап). Синхронизировав испытания и согласовав детали процедуры, авторы стремились выявить оптимальный режим вакцинации.
Испытания на людях проводились с 24 февраля 2015 года по 16 октября 2015 года. 393 участника были набраны в 12 клиниках в Восточной и Южной Африке, Таиланде и США. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет, у которых риск заражения ВИЧ считался низким. Добровольцы были случайным образом распределены на восемь групп. Семь из них получали вакцину в той или иной конфигурации, а восьмая – плацебо. Ни сами испытуемые, ни непосредственно контактирующие с ними экспериментаторы не знали содержимого своих шприцев. Каждому испытуемому было сделано четыре инъекции: по одной на 1-й, 12-й, 24-й и 48-й неделе испытаний.
В результате выяснилась оптимальная конфигурация вакцины. У всех испытуемых она вызывала образование специфических антител, а у 83% ещё и повышенную продукцию Т-лимфоцитов.
Все схемы вакцинации оказались достаточно безопасными и переносимыми. Лишь в 1% случаев сообщалось о значимых побочных эффектах, таких как диарея или боли в спине.
Те же схемы вакцинации применялись к 72 макакам-резусам. Исследователей интересовал не только факт иммунного ответа, но и эффективность защиты от вируса SHIV. Этот патоген во многом аналогичен ВИЧ, но поражает обезьян так же, как и людей. Тесты показали, что 67% вакцинированных животных приобрели иммунитет к упомянутому заболеванию.
Впрочем, учёные, как им и положено, не теряют головы.
"Эти результаты следует интерпретировать осторожно. Проблемы, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ, являются беспрецедентными, а способность индуцировать иммунные ответы, связанные с ВИЧ, не обязательно указывает на то, что вакцина защитит людей от ВИЧ-инфекции. Мы с нетерпением ждем результаты исследования эффективности фазы 2b , которое определит, будет ли эта вакцина защищать людей от заражения ВИЧ", – говорит Бароуч.
Поясним, что упомянутая фаза клинических испытаний 2b на сегодняшний день уже начата. Добровольцами стали 2600 африканских женщин, у которых риск заражения ВИЧ считается высоким.
David Baltimore (Caltech) Part 2: Why Gene Therapy Might be a Reasonable Tool for Attacking HIV (Апрель 2020).
Ученые уже более 35 лет пытаются разработать вакцину против ВИЧ, но на сегодняшний день виден только четыре прогресса в тестировании на людях. Из них только один - двойной вакцинный подход, испытанный в испытании RV144 в Таиланде в 2006 году - продемонстрировал даже частичную эффективность.
Проблемы разработки вакцины против ВИЧ хорошо известны и в основном включают способность вируса ускользать от иммунной защиты организма.
Способность ВИЧ быстро мутировать привела к появлению огромного множества вирусных штаммов, которые одиночные или даже двойные вакцины еще не могут нейтрализовать.
Именно по этой причине новая модель вакцины, известная как режим на основе мозаики- возрождает надежды среди исследователей после широко разрекламированных неудач испытания AIDVAX в 2003 году, испытания STEP в 2007 году и испытания HVTN505 в 2013 году.
О мозаичных вакцинах
Этот новый подход к профилактической вакцине отличается от предыдущих моделей тем, что он не ограничивается только преобладающими вирусными штаммами. Вместо этого мозаичная вакцина отбирает кусочки различных вирусов ВИЧ и объединяет их, чтобы вызвать более широкий иммунный ответ.
Ведущий кандидат, разработанный Janssen Pharmaceuticals, включает три иммуностимулирующих белка (так называемые мозаичные антигены), созданные из генов многих различных штаммов ВИЧ. Антигены содержатся в отключенном вирусе простуды, известном как аденовирус серотипа 26 (Ad26)- и доставляется путем инъекции в мышцу.
Положительные результаты испытаний на ранней стадии привели к ускоренному утверждению того, что является всего лишь пятым исследованием эффективности фазы II за 35 лет. Известная поочередно как HTVN705 или испытание Imbokodo, мозаичная вакцина Ad26 будет протестирована на 2600 неинфицированных женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в Южной Африке, Малави, Мозамбике, Замбии и Зимбабве.
Следует надеяться, что кандидат в мозаичную вакцину улучшит 31-процентную эффективность исследования RV144, результаты которого были сочтены недостаточными для широкомасштабной профилактики ВИЧ.
Научное доказательство
Волнение вокруг мозаичной вакцины Ad26 было в значительной степени вызвано исследованиями, опубликованными в Ланцет в 2018 году, который оценил действие вакцины как у людей, так и у макак-резус.
Известное как исследование APPROACH, исследование фазы I / II на людях охватило 393 неинфицированных взрослых в возрасте от 18 до 50 лет из 12 клиник Восточной Азии, Южной Африки, Таиланда и США. Каждый участник был случайно выбран для получения одного из семи вакцинные комбинации или плацебо.
Первоначальная инъекция была сделана за месяц до исследования, а затем снова через 12, 24 и 48 недель. В некоторых случаях была включена дополнительная вакцина, в том числе одна, называемая вакцина gp140- аналогичен по конструкции кандидату на вакцину RV144.
Исследователи APPROACH сообщили, что через 96 недель мозаичная вакцина не только хорошо переносилась, но и вызывала иммунный ответ против ВИЧ независимо от комбинации используемых вакцин.
Наиболее сильный ответ был отмечен у тех, кому давали вакцины Ad26 и gp140.
Еще более многообещающими были результаты, полученные в параллельном исследовании обезьян. Для этого 76 макак-резус были инъецированы мозаичной вакциной Ad26 и шесть раз подвергались воздействию SIV, обезьяньей версии ВИЧ. Несмотря на высокую степень риска, 67 процентов вакцинированных обезьян смогли остаться без SIV.
До настоящего времени результаты испытаний, наблюдаемые как на людях, так и на обезьянах, были в основном положительными.
Проблемы и ограничения
После успеха исследования APPROACH в исследовании HTVN705 / Imbokodo будут использованы мозаичные вакцины Ad26 и gp140.
Каждому участнику будет предоставлено шесть прививок - начальная доза при регистрации, а затем еще одна доза в третий месяц и двойная доза в шесть и 12 месяцев.
Каждую женщину будут регулярно контролировать в течение 24-36 месяцев, проверяя наличие побочных эффектов лечения или сероконверсии ВИЧ (инфекция). Результаты не ожидаются до 2021 года.
Исходя из того, что мы знаем, маловероятно, что двойные вакцины будут полностью защитными. Учитывая огромное разнообразие ВИЧ, вполне вероятно, что некоторые варианты избежат нейтрализации и создадут убежища (известные как резервуары) в клетках и тканях организма.
Если испытание окажется даже умеренно успешным - профилактика ВИЧ более чем на 50 процентов - влияние на новый уровень заражения может быть огромным.
Даже сегодня около 1,8 миллиона человек заражаются ВИЧ ежегодно, или примерно 50 000 новых случаев заражения в день. В то время как 36,7 миллиона человек в настоящее время живут с этим заболеванием, только 21 миллион человек получают антиретровирусную терапию. В условиях денежного вклада в глобальное сокращение ВИЧ-инфекции вакцина, даже умеренно эффективная, считается некоторыми единственной реалистичной надеждой на окончательное прекращение пандемии.
Именно в этом контексте испытание HTVN705 / Imbokodo считается решающим.
Другие испытания вакцин
Несмотря на то, что основное внимание средств массовой информации было уделено делу Имокодо, проводятся другие не менее важные расследования. Некоторые из них сосредоточены на разработке профилактической вакцины, в то время как другие должны быть терапевтическими (то есть они способны помочь контролировать ВИЧ, в идеале, без необходимости в лекарствах).
В дополнение к исследованию Imbokodo проводятся испытания на людях для двух концепций профилактической вакцины - одна известна как антитело-опосредованная защита (AMP), а другая использует вакцину, известную как ALVAC, ранее использовавшуюся в исследовании RV144.
Опосредованная антителами профилактика (AMP)
Опосредованная антителами профилактика (AMP) - это подход, с помощью которого ученые стремятся идентифицировать и реплицировать подмножество встречающихся в природе иммунных клеток, известных как широко нейтрализующие антитела (bNAbs), которые способны убивать широкий спектр подтипов ВИЧ.
Наиболее продвинутые из этих исследований включают Антитело против VRC01 который, как известно, убивает более 90 процентов штаммов ВИЧ в исследованиях в пробирках. В то время как ранние исследования пассивной иммунизации антител против VRC01 оказались недостаточно эффективными, обеспечивая лишь кратковременный контроль над инфекцией, изучаются другие потенциально более сильные bNAb (включая Антитело N6который способен нейтрализовать 96 процентов всех вариантов).
Другое исследование использования антител против VRC01 в качестве средства профилактики ВИЧ, известное как профилактика ВИЧ-инфекции (PrEP), в настоящее время проводится в 10 странах на трех континентах.
Известное как исследование AMP, исследование будет включать два отдельных исследования фазы IIb - одно с участием геев, бисексуалов и транссексуалов в Бразилии, Перу и США, а другое с участием женщин в странах Африки к югу от Сахары. Результаты ожидаются в 2020 году.
RV144 Последующая деятельность
Исследование RV144, несмотря на его недостатки, выявило некоторые ключевые механизмы, с помощью которых разрабатываются современные модели вакцин. В этом исследовании участвовали две вакцины - Вакцина против СПИДа (тип, который потерпел неудачу сам по себе в 2003 году) и вторая, более новая вакцина под названием ALVAC (поставляется с отключенным вирусом оспы). Вместе двойные вакцины предоставили первое доказательство существенной защиты у неинфицированных людей.
К сожалению, RV144 и последующие испытания RV305 доказали, что эффект был кратковременным, снизившись с 60 процентов на 12 месяцев до 31 процента на 42 месяца.
С учетом вышесказанного специфические иммунные ответы от вакцины ALVAC оказались настолько убедительными, что в Южной Африке в настоящее время проводится новое исследование, названное испытанием HVTN702 или Uhambo (Zulu для "Journey"). Цель исследования - проверить эффективность вакцины ALVAC в профилактике ВИЧ в сочетании с усилителем вакцины gp120.
Фаза IIb / III, которая проводится с ноября 2016 года, включала 5400 неинфицированных мужчин и женщин. ALVAC будет доставлен в начальной внутримышечной инъекции с последующим бустером через 12 месяцев. Результаты ожидаются к 2020 году.
Исследование лечения ВИЧ
В дополнение к профилактике ученые продолжают изучать как функциональные лекарства, так и стерилизующие лекарства от ВИЧ. Оба используют сходный подход в том, что они включают два теоретических шага:
- Во-первых, продувка скрытых резервуаров, где прячется ВИЧ
- Во-вторых, использование лекарственного средства, вакцины или иммунотерапевтического средства для контроля или уничтожения полностью незащищенного вируса.
Несмотря на то, что мы добились прогресса в установлении того, какие инструменты необходимы для достижения излечений, сами инструменты не оправдали себя в исследованиях. Например, ингибиторы HDAC, применяемые для лечения рака, доказали свою эффективность в "удалении" ВИЧ из его резервуаров, но до сих пор были способны достичь только частичного клиренса. Чтобы лекарственные средства были эффективными, необходимо увеличить дозировки до токсичных уровней, и даже в этом случае нет никакой гарантии, что все частицы будут высвобождены.
Точно так же мы находимся в течение многих лет от разработки любого фармацевтического, вакцинного или иммунотерапевтического агента (или комбинации агентов), способного полностью нейтрализовать ВИЧ во всех его формах.
Новые, инновационные кандидаты наркотиков в настоящее время находятся под следствием, в том числе ABX464 (что позволило на 25–50% очистить резервуары ВИЧ на ранних стадиях испытаний на людях) и Консервативная вакцина против ВИЧ (иммуностимулирующий препарат, который предоставил доказательства функционального контроля ВИЧ).
Читайте также: