Не хватает лекарство для вич
Активисты говорят о беспрецедентно тяжёлой ситуации с лекарствами за последние 10 лет. Эксперты считают, что виной всему – политика Минздрава.
По данным общественной организации “Пациентский контроль”, за первые пять месяцев 2017 года поступило около 600 жалоб от пациентов о нехватке препаратов для терапии ВИЧ-инфекции. Это почти в два раза больше, чем за целый 2016 год — тогда было 392 обращения. Активисты уверены, что за последнее время ситуация с лекарствами резко ухудшилась — жалобы поступают ежедневно.
Виноват, по мнению экспертов, Минздрав, а точнее — новая схема закупки лекарств. Напомним, с этого года закупкой препаратов для терапии ВИЧ-инфекции централизовано занимается Минздрав (раньше закупали регионы и конкретные больницы).
В феврале ведомство объявило аукционы на АРВ-препараты (антиретровирусная терапия) для всей страны. По данным ITPCru (занимается мониторингом лекарственного обеспечения ВИЧ+), на 2017 год закупили примерно 225 тысяч курсов. Это на пять тысяч меньше, чем в 2016 году. И это при том, что в этом году цены на лекарства удалось снизить вдвое. На сэкономленные средства предполагалось закупить больше лекарств, но пока новых аукционов не объявлялось.
Случалось, что и сами поставщики лекарств задерживали поставки. Как ранее рассказывалось, один из крупнейших поставщиков Минздрава — фармгигант “Р-фарм” — не выполнил своих обязательств по поставке препарата “Атазанавир”. В результате в регионах пациенты с весны ждут нужное лекарство. За этот заказ компания получила более двух млрд рублей.
По мнению руководителя отдела мониторинга ITPCru Алексея Михайлова, Минздраву стоило лучшее подготовиться к новой системе закупок — как минимум запланировать аукционы заранее.
— Если какой-то регион до централизации объявлял аукцион примерно в декабре, то к ним препараты поступали во втором-третьем месяце следующего года. Сейчас у нас идёт седьмой месяц года, и ещё не все препараты поступили в регионы. Это значит, что нужно было объявлять аукционы намного раньше, в самом начале января, — пояснил он. — Причём сначала были объявлены аукционы на один препарат из трёх необходимых, а потом на остальные. То есть один препарат до региона дошёл, но без остальных его принимать просто бессмысленно — схема лечения будет неполной.
Для того чтобы выполнить хотя бы прошлогоднюю норму, регионы должны сами себе докупить препараты, считает эксперт. Но, по словам аналитиков, далеко не все региональные бюджеты располагают лишними средствами, чтобы потратить их на лекарства.
В результате страдают прежде всего ВИЧ-инфицированные пациенты. Например, в Томской области 1517 ВИЧ-инфицированных (стоящих на учёте), которым нужны лекарства. Из них сейчас 200 человек нуждаются в лекарствах немедленно, но в СПИД-центре терапии просто нет. А для профилактики передачи ВИЧ от матери к ребёнку заявка учреждения выполнена только на 51% — лекарств больше не закупили и не поставили. Такие данные местный СПИД-центр приводит в ответ на жалобу пациента о нехватке лекарств (копия ответа есть в распоряжении Лайфа).
Большие проблемы с лекарствами, по данным “Пациентского контроля”, есть также в Алтайском крае, Омской области, Тульской области, Башкортостане, Брянской области и других регионах.
— В итоге люди для того, чтобы не менять схему лечения и не страдать от побочных эффектов новых лекарств, идут и покупают лекарства за свои деньги. Но они купят себе лекарство на месяц, на два, а потом у них могут закончиться деньги. Если в Москве и Санкт-Петербурге средние зарплаты более-менее нормальные, то есть регионы, где средний доход 8–10 тысяч рублей, а одно лекарство стоит в районе шести тысяч. Естественно, не всем это по карману, — рассказал Алексей Михайлов.
— На данном этапе перебои действительно связаны с тем, что отлаживается новая система закупок. Но есть и принципиальные проблемы — в бюджете недостаточно денег на проблему ВИЧ-инфекции, — считает Вадим Покровский, руководитель федерального СПИД-центра. — За последние 10 лет цифра в рублях практически не увеличивалась. Из 17,5 млрд, выделенных правительством на ВИЧ в 2017 году, порядка 15 млрд уходит на лекарства, 400–500 млн — на профилактические программы. Остальное тратится на тест-системы. Это очень маленький бюджет для борьбы с ВИЧ.
По словам Покровского, из-за перебоев под угрозой могут оказаться и здоровые люди — ведь чем больше охват лечением ВИЧ-положительных, тем меньше распространение вируса. Если ВИЧ-инфицированный вовремя принимает необходимые лекарства, то он не представляет опасности для остальных людей. А значит, лекарства помогают не только самому инфицированному, но и его окружающим.
В самом Минздраве уверяют, что ситуация далека от критической.
— В связи с централизацией закупок препаратов для лечения ВИЧ число жалоб, поступающих к нам по данному вопросу, не увеличилось. Мы готовы в самый короткий срок рассмотреть каждую жалобу индивидуально, если соответствующая информация будет представлена “Пациентским контролем” в министерство. При этом необходимо отметить, что Минздравом при переводе закупок препаратов для лечения ВИЧ были предприняты все необходимые подготовительные действия, — сообщили в пресс-службе Минздрава. — Так, в конце 2016 года регионам было дополнительно направлено около 2,3 млрд рублей для обеспечения запаса лекарственных препаратов, необходимых на срок проведения закупки. К настоящему моменту практически все закупки на федеральном уровне полностью завершены, необходимые препараты поставляются в регионы.
Централизация закупок, по оценкам чиновников, позволила сэкономить около 4 млрд рублей, что позволило приобрести большее количество препаратов:“Министерство закупило больше дорогостоящих препаратов для лечения ВИЧ, чем все регионы годом ранее”.
По данным ITPCru, в России в 2016 году зафиксировано более 100 тысяч новых случаях ВИЧ-инфекции. Умерло более 30 тысяч ВИЧ-положительных — это на 11% больше, чем в 2015 году.
— Ситуация, безусловно, ухудшается, охват лечения растёт медленнее, чем увеличивается количество нуждающихся, очень много новых случаев, что говорит о том, что профилактическая работа очень слаба, — констатирует Вадим Покровский. — Россия в прошлом году была на третьем месте после Южной Африки и Нигерии по числу впервые выявленных случаев ВИЧ-инфекции. Это ужасные цифры, пока улучшения ситуации, к сожалению, не предвидится.
Как сообщалось ранее, количество выявленных ВИЧ-инфекций у мигрантов, прибывающих в Москву за трудовыми патентами, увеличилось в 15 раз за последние пять лет, число выявленных заболеваний туберкулезом выросло в шесть раз, сифилисом — в 40 раз за указанный период. Подробнее читайте: Москву заполняют ВИЧ-инфицированные мигранты.
В подтверждение собственных слов общественники на своей странице в Facebook опубликовали копию распоряжения главного врача медицинского учреждения Дениса Гусева.
Чтобы растянуть запас лекарств, как это следует из документа, препараты этравирин (Интеленс), долутегравир (Тивикай), фосампренавир (Телзир), ламивудин/зидовудин теперь в городе на Неве будут выдаваться только на один месяц, а остальные лекарства на два месяца вместо трех.
Причина — в действиях Минздрава РФ, централизованно закупающего таблетки для регионов. Ведомство в 2019 году объявило аукционы на закупку препаратов слишком поздно, лишь в конце января. В случае успешного завершения торгов, поставки в регионы могут начаться в лучшем случае в апреле-мае.
До этого момента запасы лекарств у региональных центров СПИД могут закончиться, и лечить пациентов станет физически нечем — убеждены пациентские организации. Их опасения подтверждают в регионах.
Так, аналогичная с петербургской ситуация сложилась в Севастополе.Как сообщил сайт местного телевизионного канала НТС, ввиду острой нехватки АРВТ-препаратов в городе пять с половиной миллионов рублей из резервного фонда городского бюджета теперь уйдут на срочную дозакупку лекарств.
На волне сообщений информационных лент СПИД.ЦЕНТР постарался выяснить: а как дела обстоят в других местах? Ответ: плачевно. Проблема с лекарствами — не локальная, а общероссийская. Для страны с миллионной популяцией людей, живущих с ВИЧ, последствия таких сбоев могут обернуться катастрофой.
От Москвы до Сибири
Причину отсутствия лекарств врач не назвал, но добавил, что таблетки появятся вновь в лучшем случае ориентировочно в мае.
Для пациента увеличение количества приемов всегда негативно. Этот параметр считается критичным с точки зрения приверженности. Равно как и увеличение числа визитов к врачам.
Не лучше дела с лекарствами на складе обстоят и в Москве.
Система закупок
Препараты антиретровирусной терапии централизованно закупаются в России третий год подряд. В июле 2016 года президент РФ Владимир Путин подписал закон, утверждающий переход системы государственных закупок АРВТ с региональной модели на централизованную закупку Минздравом.
Последнее должно было позволить при сохранении тех же объемов финансирования увеличить охват терапией и количество годовых комплектов таблеток, закупаемых за государственный счет.
Что ж, результат реформы не заставил себя ждать: в 2017 году, по данным DSM Group, маркетингового агентства, специализирующегося на исследованиях фармацевтического рынка, централизация закупок АРВТ-препаратов привела к снижению цен на некоторые из них до 40 %.
Чуть позже правительство проанонсировало, что с 1 января 2018 года его специалисты примут на вооружение новую методику определения цен, когда наряду с анализом ценовых предложений от потенциальных поставщиков будет производиться сравнение сопоставимых рыночных и предельных цен на каждый препарат. Все это должно было сделать централизованные закупки еще более эффективными. Но произошло, к сожалению, обратное.
Вопрос цены закупок совсем не праздный: с 2006 года в стране отмечается ежегодный рост числа новых случаев ВИЧ-инфекции в среднем на 10—12 % в год, а за 10 лет охват АРВ-терапией вырос почти в 6 раз.
Более того, регулярным спутником государственных централизованных закупок стали перебои с поставками АРВТ-препаратов.
Только в 2018 они были зафиксированы в Башкортостане, Алтайском крае, Калининградской области, Крыму, Новгороде, колониях Свердловской области, Красноярска.
Как ранее уже писали активисты и фарм-эксперты, проблема с задержками — системная и связана с тем, что правительством бюджет принимается в декабре. А стало быть, первые аукционы министерство, как правило, объявляет лишь в 20-х числах февраля, приступая к закупкам только в марте. И так каждый год.
По законам рынка
За пару месяцев заводу необходимо отгрузить годовой объем препарата, а того, что уже лежит на складе, как правило, недостаточно, так как, сокращая риски, производитель не держит таблеток больше, чем то количество, которое он может реализовать самостоятельно, без госконтракта.
В итоге никто из цепочки — ни государство, ни фрмы, выпускающие препарат, ни фирмы-посредники — не спешит брать на себя очевидные коммерческие риски, все перекладывают их на плечи пациента. Что завершается необоснованными сменами терапевтических схем, отсутствием необходимых лекарств на складе.
Впрочем, он отмечает, что в этом году Минздрав на месяц раньше объявил первые аукционы по сравнению с 2018 годом, когда вопрос с поставками и нехваткой препаратов на местах встал особо остро, а стало быть, есть вероятность катастрофы все-таки избежать.
Строго по формуле
Количество CD4-лимфоцитов у пациента с такой нагрузкой, как правило, повышается до 500 клеток на миллилитр, а значит, он оказывается защищен от возможности возникновения сопутствующих заболеваний, являющихся причиной летальных исходов при СПИДе. Если до начала лечения их симптомы присутствовали, то именно в этот момент практически все из них исчезают, а жизнь человека с ВИЧ становится по большинству параметров неотличимой от жизни здорового.
Однако чтобы вирус не размножался в организме, препараты АРВТ нужно принимать ежедневно в течение всей жизни. Прекращение терапии означает не только повышение вирусной нагрузки и автоматическое возвращение симптомов, но также опасность развития резистентности вируса к тому классу препаратов, которые пациент получал до начала перебоев или прекращения терапии.
Очевидно, что с перебоями вероятность достижения данного результата, а обязанность его достичь к 2020 году Российская Федерация, как и многие другие страны, на себя взяла, — равна нулю.
Региональный вопрос
Активисты говорят о беспрецедентно тяжёлой ситуации с лекарствами за последние 10 лет. Эксперты считают, что виной всему – политика Минздрава.
По данным общественной организации "Пациентский контроль", за первые пять месяцев 2017 года поступило около 600 жалоб от пациентов о нехватке препаратов для терапии ВИЧ-инфекции. Это почти в два раза больше, чем за целый 2016 год — тогда было 392 обращения. Активисты уверены, что за последнее время ситуация с лекарствами резко ухудшилась — жалобы поступают ежедневно.
Виноват, по мнению экспертов, Минздрав, а точнее — новая схема закупки лекарств. Напомним, с этого года закупкой препаратов для терапии ВИЧ-инфекции централизованно занимается Минздрав (раньше закупали регионы и конкретные больницы).
В феврале ведомство объявило аукционы на АРВ-препараты (антиретровирусная терапия) для всей страны. По данным ITPCru (занимается мониторингом лекарственного обеспечения ВИЧ+), на 2017 год закупили примерно 225 тысяч курсов. Это на пять тысяч меньше, чем в 2016 году. И это при том, что в этом году цены на лекарства удалось снизить вдвое. На сэкономленные средства предполагалось закупить больше лекарств, но пока новых аукционов не объявлялось.
Случалось, что и сами поставщики лекарств задерживали поставки. Как ранее рассказывал Лайф, один из крупнейших поставщиков Минздрава — фармгигант "Р-фарм" — не выполнил своих обязательств по поставке препарата "Атазанавир". В результате в регионах пациенты с весны ждут нужное лекарство. За этот заказ компания получила более двух миллиардов рублей.
По мнению руководителя отдела мониторинга ITPCru Алексея Михайлова, Минздраву стоило лучшее подготовиться к новой системе закупок — как минимум запланировать аукционы заранее.
— Если какой-то регион до централизации объявлял аукцион примерно в декабре, то к ним препараты поступали во втором-третьем месяце следующего года. Сейчас у нас идёт седьмой месяц года и ещё не все препараты поступили в регионы. Это значит, что нужно было объявлять аукционы намного раньше, в самом начале января, — пояснил он. — Причём сначала были объявлены аукционы на один препарат из трёх необходимых, а потом на остальные. То есть один препарат до региона дошёл, но без остальных его принимать просто бессмысленно — схема лечения будет неполной.
Для того чтобы выполнить хотя бы прошлогоднюю норму, регионы должны сами себе докупить препараты, считает эксперт. Но, по словам аналитиков, далеко не все региональные бюджеты располагают лишними средствами, чтобы потратить их на лекарства.
В результате страдают прежде всего ВИЧ-инфицированные пациенты. Например, в Томской области 1517 ВИЧ-инфицированных (стоящих на учёте), которым нужны лекарства. Из них сейчас 200 человек нуждаются в лекарствах немедленно, но в СПИД-центре терапии просто нет. А для профилактики передачи ВИЧ от матери к ребёнку заявка учреждения выполнена только на 51% — лекарств больше не закупили и не поставили. Такие данные местный СПИД-центр приводит в ответ на жалобу пациента о нехватке лекарств (копия ответа есть в распоряжении Лайфа).
Большие проблемы с лекарствами, по данным "Пациентского контроля", есть также в Алтайском крае, Омской области, Тульской области, Башкортостане, Брянской области и других регионах.
— В итоге люди для того, чтобы не менять схему лечения и не страдать от побочных эффектов новых лекарств, идут и покупают лекарства за свои деньги. Но они купят себе лекарство на месяц, на два, а потом у них могут закончиться деньги. Если в Москве и Санкт-Петербурге средние зарплаты более-менее нормальные, то есть регионы, где средний доход 8–10 тысяч рублей, а одно лекарство стоит в районе шести тысяч. Естественно, не всем это по карману, — рассказал Алексей Михайлов.
— На данном этапе перебои действительно связаны с тем, что отлаживается новая система закупок. Но есть и принципиальные проблемы — в бюджете недостаточно денег на проблему ВИЧ-инфекции, — считает Вадим Покровский, руководитель федерального СПИД-центра. — За последние 10 лет цифра в рублях практически не увеличивалась. Из 17,5 млрд, выделенных правительством на ВИЧ в 2017 году, порядка 15 млрд уходит на лекарства, 400–500 млн — на профилактические программы. Остальное тратится на тест-системы. Это очень маленький бюджет для борьбы с ВИЧ.
По словам Покровского, из-за перебоев под угрозой могут оказаться и здоровые люди — ведь чем больше охват лечением ВИЧ-положительных, тем меньше распространение вируса. Если ВИЧ-инфицированный вовремя принимает необходимые лекарства, то он не представляет опасности для остальных людей. А значит, лекарства помогают не только самому инфицированному, но и его окружающим.
В самом Минздраве уверяют, что ситуация далека от критической.
— В связи с централизацией закупок препаратов для лечения ВИЧ число жалоб, поступающих к нам по данному вопросу, не увеличилось. Мы готовы в самый короткий срок рассмотреть каждую жалобу индивидуально, если соответствующая информация будет представлена "Пациентским контролем" в министерство. При этом необходимо отметить, что Минздравом при переводе закупок препаратов для лечения ВИЧ были предприняты все необходимые подготовительные действия, — сообщили Лайфу в пресс-службе Минздрава. — Так, в конце 2016 года регионам было дополнительно направлено около 2,3 млрд рублей для обеспечения запаса лекарственных препаратов, необходимых на срок проведения закупки. К настоящему моменту практически все закупки на федеральном уровне полностью завершены, необходимые препараты поставляются в регионы.
Централизация закупок, по оценкам чиновников, позволила сэкономить около 4 млрд рублей, что позволило приобрести большее количество препаратов: "Министерство закупило больше дорогостоящих препаратов для лечения ВИЧ, чем все регионы годом ранее".
По данным ITPCru, в России в 2016 году зафиксировано более 100 тысяч новых случаях ВИЧ-инфекции. Умерло более 30 тысяч ВИЧ-положительных — это на 11% больше, чем в 2015 году.
— Ситуация, безусловно, ухудшается, охват лечения растёт медленнее, чем увеличивается количество нуждающихся, очень много новых случаев, что говорит о том, что профилактическая работа очень слаба, — констатирует Вадим Покровский. — Россия в прошлом году была на третьем месте после Южной Африки и Нигерии по числу впервые выявленных случаев ВИЧ-инфекции. Это ужасные цифры, пока улучшения ситуации, к сожалению, не предвидится.
В итоге в 2016 году правительство решило перейти на федеральные закупки, и 2017 стал переходным годом. За лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных россиян вновь отвечает Минздрав РФ.
Ведомство самостоятельно проводит аукционы и потом рассылает препараты по стране. Но проблему с перебоями это не решило.
– Пока все эти полномочия передавали туда-сюда, в некоторых регионах препараты успели закончиться, а новые еще не были закуплены. В итоге 2017 год стал рекордным по количеству сообщений о перебоях с АРВ-препаратами, – рассказывает Юлия.
В прошлом году с постоянными перебоями столкнулись 54 региона, в том числе Башкирия. Без таблеток люди сидели по несколько месяцев, врачи в СПИД-центрах на ходу меняли схемы лечения, заменяя одни препараты другими. У многих пациентов это вызывало тяжелые побочные явления.
Кроме того, сейчас многим пациентам выдают препараты, которых едва хватает на месяц, хотя раньше люди получали таблетки сразу на три месяца.
Жалобы поступают из Алтайского края, Калининградской, Кемеровской, Нижегородской, Оренбургской, Псковской, Самарской, Саратовской, Тамбовской, Тульской, Тюменской областей, Республики Башкортостан и городов, находящихся в ведомстве ФМБА (Федеральное медико-биологическое агентство при Минздраве РФ - прим. ред.).
Многие пациенты из Башкирии снова жалуются на то, что им предлагают АРВ-препараты, которые ранее были отменены из-за плохой переносимости. Ни один пациент на свои жалобы не получил вразумительного ответа.
«У нас есть все основания предполагать, что в Республике Башкортостан наблюдается дефицит АРВ-препаратов для лечения ВИЧ. Чтобы узнать о ситуации в регионе "Пациентский контроль" 20 марта 2018 года обратился в Росздравнадзор РФ и Республики Башкортостан.
К обращению прилагались два заявления пациентов, направленные в эти же инстанции, с просьбой в срочном порядке обеспечить контроль над должным обеспечением АРВ-препаратами пациентов Республики Башкортостан и предпринять действия, направленные на нормализацию ситуации по лечению ВИЧ-инфекции в регионе.
По словам Юлии Верещагиной, вся проблема с поставками препаратов в том, что Минздрав РФ выделяет недостаточно денег на покупку лекарств. По оценкам экспертов, чтобы обеспечить нуждающихся в АРВ-терапии, необходимо не менее 32 млрд рублей. Но в прошлом году ведомство выделило лишь 17,8 млрд. В конце года, правда, добавили еще 4 млрд, но проблему это не решило.
В январе этого года Минздрав гордо заявил, что увеличил финансирование до 21,6 млрд рублей. Однако нехитрые математические подсчеты (17 млрд + 4 млрд) говорят нам, что эта сумма равна той, что в итоге была выделена в прошлом году. А значит, этих денег снова не хватит, чтобы закупить достаточное количество препаратов.
Это, кстати, признает и Минздрав РФ. В пресс-службе министерства отметили, что указанной суммы хватит, чтобы обеспечить только 200 тысяч пациентов из 1,3 млн.
- В 2017 году, по данным Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИД, в России количество ВИЧ-инфицированных увеличилось более чем на 100 тысяч человек.
- Около 32 тысяч человек умерли в 2017 году от ВИЧ и СПИД.
- Общее количество россиян, живущих с ВИЧ, составляет, по оценкам экспертов, 1,3 млн человек.
– У вас в регионе очень много дешевых таблеток. Если случаются сбои, то пациентам предлагают либо эти дешевые препараты, либо те, которые обычно вообще мало кому подходят. Жители республики с ВИЧ говорят, что на их жалобы они не получают вразумительных ответов ни от Минздрава, ни от Росздравнадзора, а из больниц им, вместо письменных ответов, звонят и буквально просят не тыкать палкой в улей, мол, только хуже будет, – рассказывает Юлия Верещагина. – Ведомства, очевидно, не отвечают ни нам, ни пациентам, потому что боятся, что их обвинят в нерациональных тратах, когда они закупают таблетки.
По словам Юлии, получить хоть какую-то реакцию Минздрава пациенты в Башкирии могут только в том случае, если обратятся с жалобами в Москву. Однако и это и не означает, что пациенты в итоге получат именно те препараты, которые им необходимы. Так, например, произошло и с жительницей Башкирии Натальей (имя изменено – прим. ред.).
Стандартная схема лечения ВИЧ-инфекции состоит из трех препаратов. Если убрать или заменить аналогом хотя бы один из них, лечение не будет работать. Прерывать или отменять лечение нельзя, потому что состояние пациента ухудшится и придется полностью менять схему лечения. Она будет стоить еще дороже, а значит, Минздраву придется тратить еще больше. Но в Башкирии сейчас есть люди, которые не принимают лекарства уже несколько месяцев.
А раз в дефиците, то желающих получить этот препарат много. Чтобы таблетки достались именно Наталье, врачи прикрепили к пакету с препаратом листок с фамилией девушки.
- С начала 2018 года в Башкирии выявлено 945 новых случаев заболевания ВИЧ-инфекцией.
- По состоянию на 1 мая 2018 года антивирусную терапию в республике получают 7 385 человек, в том числе 248 детей.
Минздрав, очевидно, устав от наших регулярных писем, в этот раз предпочел проигнорировать обращение. Росздравнадзор обошел все вопросы, касающиеся финансирования закупок из местного бюджета. О перебоях в поставках лекарств и отказах в проведении анализов в ведомстве не знают.
Самым честным в этом случае оказался Центр-СПИД. Там нам рассказали, что новые поставки антивирусных препаратов из Минздрава РФ в медучреждения республики должны были начаться с 3 апреля.
Но распределяются медикаменты только по разнарядкам Минздрава РБ, и если какие-то учреждения до сих пор не получили лекарства, значит, чиновникам министерства было некогда подписать пару бумажек.
Кроме того, как следует из ответа на запрос, в 2018 году из регионального бюджета вообще не выделялись деньги на закупку препаратов для лечения ВИЧ.
И тут любопытно вот что: нынешний заместитель министра здравоохранения РБ - Рафаэль Яппаров - ранее возглавлял республиканский центр-СПИД. И если не он, то кто еще должен знать о ситуации с препаратами для ВИЧ-инфицированных жителей региона?
Очевидно, когда министерство все же решит ответить на журналистский запрос, мы снова получим пояснения об отсутствии денег в профицитном бюджете республики.
Агрессивный новичок
- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?
- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.
- Это своего рода агрессивный новичок?
Мыши на вес золота
- Вы уже дошли до клинических испытаний?
- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.
- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?
- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.
- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?
- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.
- Как с американцами делили зоны ответственности?
- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.
От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет
- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?
- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.
- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.
- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…
- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?
Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)
Читайте также: