Реалбест рнк вич количественный инструкция

Новый набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом ПЦР в режиме реального времени РеалБест ДНК ВГЧ-8 more

Получена СЕ марка на ПЦР-наборы для диагностики ИППП, респираторных инфекций, кандидоза, ВПЧ-инфекции. more

ID] => 2406 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:15 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:15 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 9100 [

SORT] => 9100 [NAME] => ВИЧ-инфекция [

NAME] => ВИЧ-инфекция [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 202 [

LEFT_MARGIN] => 202 [RIGHT_MARGIN] => 203 [

RIGHT_MARGIN] => 203 [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [

SEARCHABLE_CONTENT] => ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2403 [

ID] => 2403 [CODE] => root_pcr [

CODE] => root_pcr [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 8800 [

SORT] => 8800 [NAME] => ПЦР диагностика [

NAME] => ПЦР диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2403 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2406 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2403 [SORT] => 9100 [

SORT] => 9100 [NAME] => ВИЧ-инфекция [

NAME] => ВИЧ-инфекция [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2406 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

РеалБест ДНК ВИЧ (СП)

Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Набор включает реагенты для выделения ДНК.Комплект (ЦК) предназначен для работы с цельной кровью, комплект (СП) – с сухими пятнами крови.

РеалБест РНК ВИЧ (форма 1)

РеалБест РНК ВИЧ (форма 2)

Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Форма 1 набора включает комплект реагентов для выделения РНКФорма 2 набора не содержит реагенты для выделения РНК .

Чувствительность: 20 МЕ/мл

РеалБест РНК ВИЧ количественный

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Набор содержит реагенты для выделения РНК.

Чувствительность: 20 МЕ/мл

РеалБест ВИЧ ПЦР (комплект 1)

Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени. Не содержит реагентов для выделения РНК.

Чувствительность: 20 МЕ/мл

РеалБест ВИЧ ПЦР (комплект 2)

Набор реагентов для выявления РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени. Не содержит реагентов для выделения РНК.

С использованием образцов крови от Российских пациентов, инфицированных ВИЧ

Центральный НИИ эпидемиологии МЗ РФ, Москва; 2 Эбботт лабориториз С. А., Москва

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0186	РеалБест ДНК ВИЧ (ЦК)	48
D-0187	48
D-0198	48
D-0197	48
D-0199	48
D-0195	96
D-0196

Субтипы	До 1996 г.	2001 г.
A	11	93
B	42	2
C	7
D	3
F
G	36
H
CRF04 AB	4
CRF01 АЕ
CRF02 АG

Материалы и методы

Субтипы	Количество
A	6
B	5
C	8
D	6
F	6
G	3
CRF01_AE	5
CRF01_AG	7
Mosaic (URF)	4

Забор крови и подготовка ее к анализу. Кровь забирали утром натощак в пробирку ЭДТА из расчета 1:20. В течение 6 часов с момента забора крови отбирали плазму. Для этого цельную кровь центрифугировали при в течение 20 минут. Хранили образцы плазмы при температуре минус 700С.

Определение концентрации РНК ВИЧ. Концентрацию РНК ВИЧ определяли согласно прилагаемым инструкциям. Заявленные характеристики и процедура анализов были следующими:

Результаты

Разница логарифмов концентрации РНК ВИЧ (LCx Cobas Amplicor)	Количество образцов/%
от 0,51 до 1 lg	3/1,3
В пределах 0,5 lg	209/87,1
28/11,7

Высокая степень совпадения результатов была выявлена при тестировании образцов плазмы крови от Российских пациентов. Частота дискордантных результатов составляла 10,6%.

Субтипы ВИЧ, представленные в панели	Разница логарифмов концентрации РНК ВИЧ
D	0,18
D	0,11
D	0,34
D	0,31
D	0,34
D	0,14
G	0,16
G	0,66
G	0,82
F	0,32
F	0,30
F	0,08
F	0,00
F	0,51
F2	0,28
A	0,52
A	0,16
A	0,75
A	0,54
A	0,33
A	0,22
CRF01_AE	0,22
CRF01_AE	0,25
CRF01_AE	0,39
CRF01_AE	0,65
CRF01_AE	0,11
CRF02_AG	0,19
CRF02_AG	0,25
CRF02_AG	0,45
C	0,35
C	0,64
C	0,05
C	0,83
C	> 0,63
C	0,53
C	0,42
C	0,09
B	0,06
B	0,20
B	0,04
B	0,08
B	0,01
Mosaic	0,46
Mosaic	0,63
Mosaic	0,28
Mosaic	0,38

Обсуждение

В настоящей работе было проведено исследование 207 образцов плазмы крови пациентов, проживающих в разных регионах России, а также панель образцов с ранее охарактеризованными субтипами которые были получены пациентов из разных стран мира.

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Прасолова Мария Анатольевна, Иванов Михаил Константинович, Гашникова Наталья Матвеевна, Нетёсова Екатерина Сергеевна, Дымшиц Григорий Моисеевич

На основе метода ОТ-ПЦР с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени разработан прототип диагностического набора, позволяющий надежно выявлять в сыворотке и плазме крови различные генетические варианты РНК ВИЧ-1 групп M,N,O,P и РНК ВИЧ-2 . Набор обладает высокой устойчивостью к нуклеотидным несоответствиям , широким линейным диапазоном измерения концентраций РНК ВИЧ, 100% аналитической специфичностью и хорошей аналитической чувствительностью: 42 МЕ/мл (ВИЧ-1 группы М), 45 копий/мл ( ВИЧ-2 ), 92 копий/ мл ( ВИЧ-1 группы O ), 90 копий/мл (ВИЧ-1 группы N). С помощью разработанного диагностического набора удалось успешно выявить и определить концентрацию РНК ВИЧ для всех образцов из международной референсной панели генотипов ВИЧ-1; результаты проведенных тестов коррелируют с данными, полученными с помощью коммерческих тестов.

A Single-Tube Real-Time RT-PCR Assay for the RNA Detection and Quantification of Genetically Diverse HIV Including Rare Non-M Group of the HIV-1 and HIV-2

The RT-PCR method with real-time fluorescence detection was used for development of prototype of diagnostic kit for reliable diagnosis of genetic variants of RNA of the HIV-1of groups M, N, O, P and RNA of the HIV-2 in blood plasma and serum. The kit is stable against nucleotide defects, provides broad linear range of concentration of the HIV RNA, 100% analytical specificity and adequate analytical sensitivity: 42 МЕ/ml ( HIV-1 of group M), 45 copies/ml ( HIV-2 ), 92 copies/ml (HIV -1 of group O ), 90 copies/ml ( HIV-1 of group N). The kit provided successful detection and measurement of HIV RNA concentration in the samples of the international reference panel of the HIV-1 genotype. The results of the test correlate with results of commercial tests.

Прасолова М.А.1'2'3, Иванов М.К.1'2 3, Гашникова Н.М.4, Нетёсова Е.С.2, Дымшиц Г.М.5

ОДНОПРОБИРОЧНЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЭА РНК ГЕНЕТИЧЕСКИХ РАЭНОВИДНОСТЕЙ ВИЧ, ВКЛЮЧАЯ РЕДКИЕ НЕ-М ГРУППЫ ВИЧ-1 И ВИЧ-2, НА ОСНОВЕ ОТ-ПЦР В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ

фундаментальной медицины СО РАН, 630090, Новосибирск.

На основе метода ОТ-ПЦР с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени разработан прототип диагностического набора, позволяющий надежно выявлять в сыворотке и плазме крови различные генетические варианты РНК ВИЧ-1 групп М,К,0,Р и РНК ВИЧ-2. Набор обладает высокой устойчивостью к нуклеотидным несоответствиям, широким линейным диапазоном измерения концентраций РНК ВИЧ, 100% аналитической специфичностью и хорошей аналитической чувствительностью: 42 МЕ/мл (ВИЧ-1 группы М), 45 копий/мл (ВИЧ-2), 92 копий/ мл (ВИЧ-1 группы 0), 90 копий/мл (ВИЧ-1 группы К). С помощью разработанного диагностического набора удалось успешно выявить и определить концентрацию РНК ВИЧ для всех образцов из международной референсной панели генотипов ВИЧ-1; результаты проведенных тестов коррелируют с данными, полученными с помощью коммерческих тестов. Ключевые слова: ВИЧ-1 группа O; ВИЧ-2; устойчивость к нуклеотидным несоответствиям; ОТ-ПЦР.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) продолжает оставаться одной из глобальных проблем здравоохранения: в мире количество людей, инфицированных ВИЧ-1, составляет 34 млн, в России - более 730 тыс. и продолжает расти [1]. Эффективность предотвращения дальнейшего распространения ВИЧ, как и лечения уже заразившихся, значительно зависит от точной, высокочувствительной и своевременной диагностики инфекции, в том числе выявления РНК ВИЧ с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) [2]. Тестирование препаратов донорской крови на РНК ВИЧ является обязательным во многих странах, в том числе и в России.

Особую проблему для диагностики ВИЧ-инфекции создает высокая генетическая изменчивость вируса. Выделены 4 генетические группы ВИЧ-1 (М, К, О и недавно описанная группа Р) [3]. Основной вклад в мировую эпидемию СПИДа вносят штаммы ВИЧ-1 группы М, которая в свою очередь делится на 9 субтипов и множество рекомбинантных форм [4]. Группы вирусов К, О и Р считаются редкими за пределами Африки, и в России пока официально не зарегистрировано ни одного случая заражения штаммами этих групп. Тем не менее уже описано много случаев инфицирования ВИЧ-1 группы О в разных странах Европы и США [5, 6]. Очевидно, что распространение редких групп N и Р также возможно. Ни один из отечественных и далеко не все импортные коммерческие тесты способны выявлять штаммы ВИЧ-1 не-М групп (причем эта проблема касается не только ПЦР, но и серологических методов [7]), что создает риск распространения таких недоступных для диагностики, но от этого не менее патогенных геновариантов вируса.

ВИЧ-2 также состоит из нескольких генетически удаленных друг от друга субтипов и их рекомбинан-

тов [8, 9]. Наиболее распространенными являются субтипы А и В. ВИЧ-2 встречается во всех частях света, хотя общее число инфицированных ВИЧ-2 гораздо ниже, чем ВИЧ-1. В силу генетической удаленности от ВИЧ-1 многие антиретровирусные препараты, в частности ненуклеозидные ингибиторы ревертазы, не эффективны при лечении пациентов с ВИЧ-2 [10]. Большинство современных серологических тестов выявляют антитела к вирусам обоих типов, однако к ПЦР-тестам такие требования до недавнего времени не предъявлялись, большинство коммерчески доступных диагностических наборов оптимизировано только для выявления РНК ВИЧ-1. Показано, что, как и в случае ВИЧ-1, вирусная нагрузка ВИЧ-2 в плазме крови коррелирует со стадией развития заболевания и ее измерение может использоваться в прогностических целях для мониторинга состояния пациента и назначения терапии [11]. Следовательно, определение РНК ВИЧ-2 актуально не только в качественном, но и в количественном варианте. Таким образом, существует объективная потребность в создании удобных для применения в клинических лабораториях доступных по цене высокочувствительных тестов для выявления и достоверной количественной оценки РНК ВИЧ-1 и ВИЧ-2, охватывающих все генетические группы и субтипы вируса.

Целью данной работы являлась разработка на основе метода ПЦР в реальном времени высокочувствительного теста для выявления РНК всех генетических групп ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в одной пробирке.

Материалы и методы

Биологический материал. Клинические образцы сыворотки или плазмы крови, содержащие РНК ВИЧ-1 группы М, а также образцы сыворотки крови здоровых доноров были предоставлены Новосибирским областным центром по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, лабораторией клинической иммунологии НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского г. Москвы.

Для определения предела чувствительности и границ динамического диапазона измерений концентраций использовали положительный контрольный образец (ПКО) РНК ВИЧ-1 субтипа А, охарактеризованный относительно международного стандарта РНК ВИЧ-1, полученной из Национального института биологических стандартов и контроля (NIBSC). Приготовление ПКО РНК ВИЧ-1 описано ранее [12].

Получение клинических образцов от пациентов, инфицированных ВИЧ-2 и ВИЧ-1 групп К,0,Р, было затруднительно из-за крайне малой распространенности этих вирусов в России. Основные этапы оптимизации теста проводили на искусственно синтезированных ДНК и РНК, соответствующих по нуклеотид-ным последовательностям имеющимся в базе данных фрагментам генома изолятов ВИЧ-1 групп О (8 геновариантов), групп N (2 геноварианта), группы Р, редких субтипов группы М (26 геновариантов) и ВИЧ-2 (субтипы А и В). Сборку двухцепочечных

Также в работе использовали лизат штамма ROD ВИЧ-2, полученный после культивирования вируса на чувствительных клетках. Путем секвенирования участка LTR размером 391 ну-клеотид и последующего филогенетического анализа подтвердили принадлежность данного образца к субтипу А. На основе лизата ВИЧ-2 был изготовлен ПКО РНК ВИЧ-2. Данный образец был разведен в пуле донорских сывороток, не содержащих маркеров ВИЧ, вирусных гепатитов В и С, разделен на аликвоты и лиофильно высушен. Концентрацию РНК ВИЧ-2 ПКО определяли посредством ПЦР-анализа с помощью разработанного теста, для построения калибровочной кривой использовали описанный выше количественный стандарт ВИЧ-2.

Нуклеотидные последовательности праймеров для амплификации участка ЬТК ВИЧ-1 групп Ш,0,Р и результаты их проверки на предмет устойчивости к мисматчам

ПЦР на РНК ВИЧ (Amplicor HIV-1 Monitor Test 1.5, фирма-изготовитель Roche; 800-526-1247)
Метод разветвленной ДНК (Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay, фирма- изготовитель Bayer; 800-434-2447)
Изотермальная реакция амплификации последовательностей нуклеиновых кислот (NASBA) (NucliSens HIV-1 QT, фирма- изготовитель bioMerieux, 800-682-2666)

Как показано в таблице 2.4, у каждой тест-системы свой порог и диапазон чувствительности (J Clin Microbiol 1996; 34:3016; J Med Virol 1996; 50:293; J Clin Microbiol 1996; 34:1058; J Clin Microbiol 1998; 36:3392). Два стандартных отклонения (95% доверительный интервал) для результатов тестов составляют 0,3–0,5 log10 (т. е. результаты могут отличаться в 2–3 раза) (J Infect Dis 1997; 175:247; AIDS 1999; 13:2269). Это значит, что 95% доверительный интервал для значения 10 000 копий/мл составляет от 3 100 до 32 000 копий/мл. Значения вирусной нагрузки, полученные при использовании тест-системы Amplicor 1.5 (Roche) и методом рДНК (Versant 3.0), близки, за исключением нижнего участка линейного диапазона (

При определении вирусной нагрузки не-В-подтипов ВИЧ наблюдается значительно больший разброс показателей. Метод разветвленной ДНК (Versant 3.0) несколько превосходил остальные методики в отношении определения вирусной нагрузки ВИЧ подтипов A–D, F, G, CRF01_AE и CRF01_AG (межподтиповых рекомбинантных форм) и O; при использовании этого метода 83% результатов различались не более чем на 0,5 log10. При использовании Amplicor Monitor 1.5 этот показатель был 74%, а для NucliSens — 61% (J Clin Microbiol 2005; 43:3860). Результаты других исследований подтверждают эти данные (J Med Virol 2006; 78:883; J Acquir Immune Defic Syndr 2002; 29:330).

Таблица 2.4. Тесты на ВИЧ-1

Метаанализ 12 публикаций выявил наличие умеренных различий уровня вирусной нагрузки у мужчин и женщин: оказалось, что вирусная нагрузка у женщин в среднем на 0,23 log10 /мл (? в 2 раза) ниже, чем у мужчин (J Acquir Immune Defic Syndr 2002; 31:11). Однако эти различия исчезают при количестве лимфоцитов CD4 -1 и поэтому практически не влияют на решения относительно лечения (J Acquir Immune Defic Syndr 2000; 24:218; J Infect Dis 1999; 180:666; Clin Infect Dis 2002; 35:313; Lancet 1998; 352:1510; N Engl J Med 2001; 344:720).

Количественный метод определения РНК ВИЧ используется для диагностики острой ВИЧ-инфекции, прогноза вероятности передачи вируса, прогноза темпа прогрессирования ВИЧ-инфекции, выявления показаний к началу антиретровирусной терапии, а также для наблюдения за эффективностью лечения (Ann Intern Med 1995; 122:573; N Engl J Med 1996; 334:426; J Infect Dis 1997; 175:247; J Infect Dis 2002; 185:905).

Приведены из клинических стандартов Американского отделения Международного общества борьбы со СПИДом (IAS-USA) (JAMA 2006; 296:827) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS) (www.aidsinfo.nih.gov/guidelines).

Гарантия качества. Вирусную нагрузку рекомендуется измерять на фоне стабильного клинического состояния, не ранее чем через 4 недели после вакцинации или перенесенной инфекции, всегда одним и тем же методом в одной и той же лаборатории.
Частота лабораторных обследований при наблюдении за эффективностью терапии. После двукратного измерения исходного уровня вирусной нагрузки контрольные измерения следует проводить регулярно, каждые 3–4 месяца (Clin Infect Dis 2001; 33:1060). В начале лечения и после его коррекции вирусную нагрузку измеряют через 1–4 недели (альфа-спад), затем через 12–16 недель и 16–24 недели. Об эффективности лечения свидетельствует снижение вирусной нагрузки на 0,75–1,0 log10 копий/мл от исходной через 1 неделю (Lancet 2001; 358:1760; J Acquir Immune Defic Syndr 2002; 30:167), снижение на 1,5–2 log10 копий/мл (до Интерпретация результатов. Значимыми считаются изменения уровня РНК ВИЧ на ?50% (на 0,3 log10 копий/мл).
На основании уровня вирусной нагрузки в крови нельзя судить о степени повреждения функции иммунной системы, способности популяции лимфоцитов CD4 к восстановлению, чувствительности вируса к антиретровирусным препаратам, вирулентных свойствах вируса, его способности к репликации и к образованию синцития из инфицированных клеток, а также о вирусной нагрузке в других тканях (например, в лимфатических узлах, в ЦНС, в ЖКТ, в выделениях из половых путей).
Факторы, повышающие вирусную нагрузку:
- смена доминирующего штамма ВИЧ, когда вирус, не способный образовывать синцитий (использующий в качестве корецептора хемокиновый рецептор CCR5), вытесняется вирусом, способным образовывать синцитий (использующим в качестве корецептора хемокиновый рецептор CXCR4);
- прогрессирование ВИЧ-инфекции;
- неудача антиретровирусного лечения из-за недостаточной противовирусной активности препаратов, недостаточных концентраций препаратов в организме, несоблюдения режима лечения и резистентности вируса;
- суперинфекция ВИЧ (J Infect Dis 2005; 192:438);
- острые инфекционные заболевания: на фоне активной формы туберкулеза вирусная нагрузка повышается в 5–160 раз (J Immunol 1996; 157:1271); на фоне пневмококковой пневмонии вирусная нагрузка повышается в 3–5 раз;
- прививки, в том числе введение противогриппозной вакцины и вакцины Pneumovax (против Streptococcus pneumoniae) (Blood 1995; 86:1082; N Engl J Med 1996; 335:817; N Engl J Med 1996; 334:1222). В этом случае повышение вирусной нагрузки небольшое и сохраняется от 2 до 4 недель.
Относительные преимущества различных тест-систем. У тестсистемы Versant 3.0 хорошая воспроизводимость результатов для вирусных нагрузок в диапазоне 75–500 000 копий/мл. Линейный диапазон для суперчувствительной тест-системы Amplicor составляет 50– 100 000 копий/мл. Эту тест-систему не следует использовать при обследовании пациентов, у которых ожидается более высокая вирусная нагрузка (J Clin Microbiol 2000; 38:2837). У метода NucliSens более широкий динамический диапазон (176–3 500 000 копий/мл), и его можно использовать для измерения количества вируса как в крови, так и в других биологических жидкостях и тканях, например, в семенной жидкости, спинномозговой жидкости, грудном молоке, слюне и вагинальных выделениях (J Clin Microbiol 2000; 38:1414).

Таблица 2.5. Сравнительная характеристика лицензированных FDA тест-систем, основанных на разных методах измерения вирусной нагрузки

Roche	Bayer	bioMerieux
Контактный телефон	800-526-1247	800-434-2447	800-682-2666
Торговое название	Amplicor HIV Monitor 1.5	Versant HIV-1 RNA 3.0	NucliSens HIV-1 QT
Техника	ОТ-ПЦР	рДНК	NASBA
Сравнение результатов	Результаты, получаемые методом ОТ-ПЦР, сопоставимы с результатами, получаемыми методом рДНК (Versant) с использованием тест-систем 2.0 и 3.0	Результаты, получаемые методом рДНК, сопоставимы с результатами, получаемыми методом ОТ-ПЦР (Amplicor)	Результаты, по-видимому, сопоставимы с результатами, получаемыми методами ОТ-ПЦР и рДНК, но пока не получено достаточно данных
Преимущества и недостатки	Меньше ложноположительных результатов у ВИЧ-отрицательных пациентов по сравнению с методом рДНК	Выполнение исследования занимает меньше времени у лаборанта. Хороший динамический диапазон, но выше порог определения вирусной нагрузки	Может применяться для обнаружения вируса в тканях и биологических жидкостях, например, выделениях половых путей. Самый большой динамический диапазон.
Динамический диапазон	Стандартный (Amplicor 1.5): 400–750 000 копий/мл Суперчувствительный (Ultra-Direct 1.5): 50–100 000 копий/мл	рДНК 3.0: 75–500 000 копий/мл*	NucliSens HIV-1 QT: 176–3 500 000 копий/мл; динамический диапазон зависит от объема
Подтип вируса	Тест-система 1.5: от A до G	от A до G	от A до G
Необходимый объем материала для исследования	Amplicor: 0,2 мл Суперчувствительный: 0,5 мл	1 мл	От 10 мкл до 2 мл
Пробирки	ЭДТА (пробирка с сиреневой крышкой)	ЭДТА (пробирка с сиреневой крышкой)	ЭДТА, гепарин, цельная кровь, любая биологическая жидкость, МКПК, семенная жидкость, ткани и т. д.
Требования	Отделить плазму не позже чем через 6 часов после забора крови, перед транспортировкой заморозить при температуре –20°С или –70°С.	Отделить плазму не позже чем через 4 часа после забора крови, перед транспортировкой заморозить при температуре –20°С или –70°С.	Отделить сыворотку или плазму не позже чем через 4 часа после забора крови, перед транспортировкой заморозить при температуре –20°С или –70°С.

* Нижнее пороговое значение вирусной нагрузки, установленное FDA, составляет 75 копий/мл. За пределами США нижнее пороговое значение вирусной нагрузки составляет 50 копий/мл.

Закон закупки 44-ФЗ

Закон, регулирующий правовые отношения в области государственных закупок.

Сравниваем 44-ФЗ и 223-ФЗ: таблица для чайников
Переторжка по 44-ФЗ и 223-ФЗ: особенности, процедура проведения
Идентификационный код закупки (ИКЗ) по 44-ФЗ: определение, формирование, расшифровка и поиск закупок по ИКЗ
Предметы роскоши по 44-ФЗ: как их опознать
В каких случаях указывать и подтверждать страну происхождения товара по 44-ФЗ?
Независимый регистратор по 44-ФЗ: обзор, функции, цели, плюсы и минусы использования
Существенные условия контракта по 44-ФЗ: что к ним относится и можно ли их изменять?
Вопрос: Я продаю компьютеры. Могу ли я участвовать в закупках по 44фз, если у меня нет документов о том, что эта техника - российского происхождения?
Что такое госзакупки: полное определение понятия, виды закупок по 44-ФЗ
Что изменилось в закупках в конце мая: обзор Постановлений Правительства
Что не так с 44-ФЗ, или Почему злится Артемий Лебедев
Чем обычный договор отличается от контракта по 44-ФЗ
Исключения из правил: что нельзя закупить по 44-ФЗ или 223-ФЗ
Банковское сопровождение контракта по 44-ФЗ: виды, случаи и порядок осуществления
Как оплатить неустойку по 44-ФЗ
Неустойка по 44-ФЗ: разбираемся с особенностями начисления
Как проходят закупки у СМП по 223-ФЗ и 44-ФЗ
Способы закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Национальный режим при осуществлении закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ: запреты, ограничения, условия допуска
Расширили список запрещенных иностранных товаров по 44 ФЗ
Оплата по контракту по 44-ФЗ: как получить вовремя

Заказчик

ИНН: 1701009973 / КПП: 170101001

"Зачем потеть и страдать, затачивая техзадание под своего подрядчика?" - подумал как-то заказчик и обратился к компьютерщикам.
Положение о закупках по 223-ФЗ: содержание, структура, примеры
Общение с заказчиками
Любовь заказчика к ПДФ (pdf)
Как заказчики злоупотребляли своими правами
ФАС в шоке: новое нарушение госзаказчиков
Ошибки заказчика и обжалование действий заказчика
Может ли заказчик поменять техзадание после публикации закупки?
Заказчик разместил аукцион на ремонтные работы. Сроки выполнения работ - нереальные. Стоит ли участвовать?
Топ-5 ловушек заказчика в техзадании
Контракт исполнен, а оплаты нет - знакомая ситуация?
Кто такие государственные заказчики
Топ-5 ловушек заказчика в документации
Может ли поставщик увидеть заявки конкурентов?
Права поставщика, о которых молчат заказчики
Об исчезновении строительства детского сада.
Заказчик не платит
Как отличить убытки от неустойки

Информационная лента

При прокрутке вниз Вы можете получить очень полезную информацию, подобранную специально для Вас нашей программой. А также самые интересные и актуальные статьи о тендерах и закупках, которые мы подобрали для Вас на просторах интернета.

Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет
и находящихся в открытом доступе, и предназначен для юрлиц и индивидуальных предпринимателей,
являющихся участниками размещения государственного и коммерческого заказа. Сайт использует Cookie, которые нужны для авторизации пользователя.
На сайте стоят счетчики Яндекс.Метрика, Google Analytics и LiveInternet,
которые нужны для статистики посещения ресурса.

Читайте также: