Сертификат проверки на вич

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. № 246 “О ведении реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции”

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе:

4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

Руководитель

В.В. Уйба

Приложение № 1
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

(наименование медицинской организации)

(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

СЕРТИФИКАТ серия ____ __ № _____*

Об отсутствии ВИЧ-инфекции

THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV

настоящим подтверждаю, что

hereby certify that

(ФИО пациента/name of patient)

(паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного

был(а) обследован(а) ___________________________________________________

(дата тестирования/date of test,

серия тест-системы/hatch of test)

Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом

иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2

antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE

Врач, направивший на обследование ______________________________________

(ФИО, подпись/signature of doctor)

Главный врач медицинской организации _________________ место печати

(ФИО, подпись/signature of the медицинской

Head of medical institution) организации

ФИО обследуемого _____________________________________

(подпись/signature of patient)

Приложение № 2
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее - Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трёх месяцев со дня проведения исследования.

3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учёта (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).

9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приложение № 3
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

(наименование медицинской организации)

№ п/п	Дата выдачи сертификата	Дата исследования	Серия, номер выданного сертификата	ФИО иностранного гражданина (лица без гражданства); реквизиты документа, удостоверяющего личность (серия, номер, дата выдачи)	Дата рождения	ФИО врача, направившего иностранного гражданина (лицо без гражданства) на лабораторное обследование

- журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;

- все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.

Приложение № 4
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

2. Медицинские организации ведут учёт получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.

3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трёх лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.

4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.

Приложение № 5
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

1.1. Требования к реквизитам бланка:

Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утверждённой настоящим приказом (приложение № 1).

1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции:

1.3. Конструкция изделия:

Формат изделия - 148 х 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - А5)

Изделие состоит из одного бланка.

1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый- голубой;

1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:

1 -я сетка: голубой-серый-голубой;

2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;

1.6. Оборотная сторона:

1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. № 817.

Обзор документа

ФМБА России вправе принимать решение о нежелательности пребывания (проживания) иностранца или апатрида на территориях и в организациях, которые им обслуживаются. В частности, если у лица нет сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приведена форма бланка сертификата. Документ составляет медработник при предъявлении паспорта или иного удостоверяющего личность документа.

Сертификат подписывают врач, направивший на лабораторное обследование, главврач учреждения и обследуемый.

Выданные сертификаты регистрируются в специальном журнале (форма прилагается).

Определены технические требования по изготовлению бланков.

Чтобы частные клиники не торговали фиктивными справками, их предлагают лишить возможности проводить медосмотры иностранцев.

Российские медики предлагают навести порядок в сфере проверок мигрантов из безвизовых стран на ВИЧ-инфекции. Сертификат об отсутствии болезни иностранцам необходим, чтобы, например, легализоваться в России и получить патент на работу. Сейчас медицинские сертификаты выдают в основном авторизованные частные клиники, поэтому никто не может гарантировать того, что у мигрантов действительно нет опасных или заразных болезней. Медики предлагают перевести проверки и оформление сертификатов в государственные клиники, где больше контроля.

Главврач Республиканской клинической инфекционной больницы МЗ РФ Евгений Воронин уже направил соответствующие предложения в правительство.

— В первую очередь он коснётся иностранцев из ближайших стран, которым для въезда в России не нужна виза. Это главные поставщики рабочей силы — Таджикистан, Узбекистан, Азербайджан, Украина и Молдавия, — рассказал источник Лайфа.

Сначала иностранцу предстоит пройти тщательный медосмотр. У него возьмут кровь и отправят её на исследование, затем пациента обязательно должен осмотреть врач-инфекционист. Если результат не определён или, скажем, иностранец отказался сдавать кровь на анализ, то сертификат ему не выдадут.

Такой же результат мигранта ждёт, если в его крови обнаружатся все признаки ВИЧ-инфекции. Только в этом случае врачи ещё будут обязаны сообщить о диагнозе как самому пациенту-иностранцу, так и в территориальные Роспотребнадзор и Центр по профилактике и борьбе со СПИДом.

Перечень организаций, которые выдают такие сертификаты, утверждается властями регионов. Например, в Москве, согласно постановлению столичного правительства, такое право имеют 43 медучреждения, но лишь семь из них — государственные. Это приводит к тому, что осмотры зачастую проходят формально, а то и вообще не проводятся. Посредник собирает деньги с мигрантов, передаёт врачу, а через какое-то время забирает готовые сертификаты. Так на территории России могут оказаться больные люди.

Евгений Воронин предлагает Минздраву ограничить частников: право выдавать сертификаты должны получить только государственные или муниципальные клиники, имеющие специальную лицензию на выявление ВИЧ-инфекции.

Сами требования к сертификатам не меняются. Так, на бланке по-прежнему должно быть указано название медучреждения и его реквизиты, паспортные данные иностранца, а также сведения о планируемом периоде его пребывания в РФ.

Сертификат будет действителен не на весь срок нахождения мигранта в России, а всего три месяца с даты проведения лабораторного исследования. Это позволит выявлять заболевание, которое находилось в инкубационном периоде во время первого обследования.

Эксперты скептически относятся к этой идее.

— Если из обследования мигрантов на ВИЧ исключить частные клиники, то нагрузка на государственные медучреждения значительно возрастёт. Мы загрузим госучреждения, а куда российские граждане будут ходить? Давайте тогда закроем все коммерческие структуры, отберём у них лицензии, если вы им не доверяете и не контролируете их, — задаётся вопросом экс-глава ФМС, а ныне президент фонда "Миграция XXI век" Вячеслав Поставнин.

По его мнению, ужесточение требований к выдаче сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции сыграет значительную роль в борьбе с липовыми справками и самим СПИДом.

— В Москве из двух миллионов мигрантов легально работают только 400 тысяч. Мы усложняем жизнь тем, кто хочет в России легально работать. Они просто плюнут на все патенты и справки и будут работать нелегально, — говорит президент фонда "Миграция XXI век" Вячеслав Поставнин.

По данным МВД, в прошлом году всего в Россию приехало 16,3 млн иностранцев. Почти 150 тыс. человек получили разрешение на работу, ещё 1,5 млн приезжих обзавелись специальным трудовым патентом.

Для граждан, желающих обследоваться на наличие ВИЧ-инфекции, предусмотрены следующие дополнительные права и обязанности:

Медицинское освидетельствование граждан проводится добровольно по просьбе освидетельствуемого лица или с его согласия, а для некоторых категорий граждан (несовершеннолетние в возрасте до 14 лет и лица, признанные в установленном законом порядке недееспособными), по просьбе или с согласия его законного представителя (родитель или опекун) (п.1., ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (п.6, ст.7 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
По желанию освидетельствуемого лица добровольное медицинское освидетельствование может быть анонимным (п.2, ст.8 ФЗ РФ № 38-ФЗ): при этом пациент регистрируется как аноним с индивидуальным номером заказа. Результат выдается (в устном виде) лицу, предъявившему квитанцию.
Официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию можно провести при наличии паспорта (Российского или для иностранных граждан паспорта той страны, гражданами которой они являются). Результат выдается непосредственно освидетельствуемому, по номеру заказа при предъявлении паспорта. Результат может быть выдан доверенному лицу, если это оговаривается в момент регистрации или при предоставлении доверенности, заверенной нотариусом. Доверенному лицу результат выдается по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность.
Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, проводится по просьбе или с согласия их законных представителей при их непосредственном присутствии или при наличии письменного согласия, заверенного нотариусом (п.5, ст.7 ФЗ РФ №38-ФЗ). Документы, предоставляемые регистратору при оформлении заказа: свидетельство о рождении или паспорт освидетельствуемого, паспорт законного представителя. Результат выдается законным представителям по номеру заказа при предъявлении документа, удостоверяющего личность и свидетельства о рождении или паспорта освидетельствуемого.
В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, проводивших медицинское освидетельствование, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц (п.2, ст.13 ФЗ РФ № 38-ФЗ).
В лабораторию может быть доставлена кровь обследуемого, находящегося в каком-либо учреждении и не имеющего возможность приехать самому. В этом случае регистратор может принять данную пробу как анонимный заказ.
При выдаче "положительного" результата проводится послетестовое консультирование. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора о результатах и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцей, либо заражение другого лица (ст. 122 УК РФ).
Граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
В случае выявления ВИЧ-инфекции у иностранных граждан и лиц без гражданства, находящихся на территории Российской Федерации, они подлежат депортации из Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, согласно:
- Федеральному закону от 25.07.2002 N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.11.2002 N 789 "Об утверждении положения "О выдаче иностранным гражданам и лицам без гражданства разрешения на временное проживание" (в ред. от 23.01.2007 N 420);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 02.04.2003 N 188 "О перечне инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или разрешения на работу в РФ" (в ред. от 01.02.2005 N 49);
- Постановлению Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев".

Обследование на ВИЧ для граждан не имеющих гражданства РФ

В CMD иностранные граждане и другие категории лиц, не имеющих гражданства РФ, могут пройти официальное освидетельствование на ВИЧ инфекцию с последующим получением сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции в установленной законодательством форме. Сертификат выдается при отрицательном результате серологического обследования (код услуги 040601). Для проведения освидетельствования необходимо предъявление паспорта (или другого официального документа, удостоверяющего личность). Сертификат при желании могут получить также граждане РФ, прошедшие освидетельствование на ВИЧ-инфекцию в CMD c отрицательным результатом (кроме анонимного обследования). Сертификат выдается в Центральном офисе CMD (Новогирееевская ул., д. 3А), для получения необходимо предъявить паспорт.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Внимание. При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней. ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) - принадлежит к семейству ретровирусов. Передается от человека к человеку при использовании загрязненных игл и шприцев для внутривенного введения наркотиков или терапевтических процедур, при сексуальных контактах, как гетеро, так и гомосексуальных. Передача вируса может произойти при переливании инфицированной крови и ее продуктов, донорстве органов или семенной жидкости, у медицинских работников - при ранении инфицированными иглами или инструментами. Заражение ВИЧ возможно путем его передачи от инфицированной матери ребенку (вертикальный путь), хотя современные методы профилактики с применением антиретровирусной терапии, при выполнении всех рекомендаций, позволяют снизить такой риск до минимума.

Процесс взаимодействия вируса с клеткой включает ряд стадий: связывание вируса с клеткой, освобождение его от оболочки, проникновение в цитоплазму, синтез ДНК по вирусной РНК, встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. После этого начинается латентная стадия инфекции. В таком состоянии провирусная ДНК может существовать некоторое время, не проявляя активности и не влияя на жизнедеятельность клетки-хозяина. Пока нет экспрессии вирусных белков, нет и иммунного ответа на вирус. Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса. Длительность латентного периода зависит от ряда факторов, включая и индивидуальные генетические особенности организма.

В первые недели инфекции, еще до появления антител к вирусу (т.е. до сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы можно выявить присутствие антигенов ВИЧ, в том числе его капсидного белка р24. Позже, после сероконверсии, он обычно становится недетектируемым.

Комбинированные тест-системы 4-го поколения, к которым относится тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), выявляют как антитела к ВИЧ 1 и 2 типов, так и антиген р24 ВИЧ, что позволяет проводить раннее обнаружение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории ИНВИТРО скринингового теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования (> 99,5%); 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

Порядок проведения лабораторного обследования на ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и включает в себя этап скринингового (отборочного) исследования наличия антител к ВИЧ иммуноферментными (ИФА) методами, разрешенными к использованию, и этап верификационного (подтверждающего) более развернутого исследования в лаборатории городского центра СПИД. Следует отметить, что даже лучшие скрининговые ИФА-системы не гарантируют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающих тестах, после чего пациенту выдадут отрицательный или неопределенный результат. При неопределенном результате подтверждающего исследования тестирование следует повторить в динамике через 2-3 недели.

Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
Лейкопения с лимфопенией.
Ночная потливость.
Резкое похудание неясной причины.
Диарея более трех недель неясной причины.
Лихорадка неясной причины.
Планирование беременности.
Предоперационная подготовка, госпитализация.
Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
Саркома Капоши в молодом возрасте.
Случайные половые контакты.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО: тест качественный.

В случае обнаружения антител к ВИЧ или антигена в скрининговом иммуноферментном тесте пробу сыворотки отправляют для исследования подтверждающим методом иммуноблота в городской центр СПИД, который верифицирует положительные и неопределенные результаты.

Сертификат на ВИЧ является обязательным документом для иностранных граждан, проживающих или трудящихся на территории РФ. Это связано с тем, что вторичный иммунодефицит является социально-значимым заболеванием, а его распространение и рост заболеваемости, так или иначе, связан с миграцией. Требование подобной справки является своеобразной мерой профилактики СПИДа.

Где требуют справку об отсутствии ВИЧ

Сертификат об отсутствии ВИЧ необходим иностранному гражданину, пребывающему на территории РФ, в следующих ситуациях:

оформление рвп (разрешение на временное проживание);
получение вида на жительство;
получение разрешения на работу;
официальное трудоустройство;
получение визы сроком более 3 месяцев;
обращение в лечебно-диагностические учреждения.

Сертификат является официальным документом, необходимым при обращении иностранца в ФМС, наравне с паспортом и миграционной карточкой. Освобождаются от медицинской комиссии высококвалифицированные специалисты и участники программы переселения соотечественников.

Подобный документ требуется во многих развитых странах, принимающих мигрантов. Данная мера необходима для предотвращения распространения ВИЧ и контроля заболеваемости. Контроль нераспространения эпидемии опасных инфекций требует введения мер по сдаче анализов на ВИЧ и получения справки трудовым мигрантам. Данная справка необходима и гражданам других стран, просто проживающим на территории страны. Для оценки важности подобной профилактической меры позвольте проанализировать статистику по иммунодефициту в странах, из которых чаще всего приезжают иностранцы:

в Таджикистане более 75% ВИЧ-инфицированных – мужчины; менее 15% молодых людей знают, что такое СПИД и как от него защититься;
в Узбекистане за последние 10 лет число случаев ВИЧ-инфекции увеличилось в 28 раз;
в Казахстане количество людей с ВИЧ за последние 10 лет увеличилось в 10 раз; инъекционный путь передачи иммунодефицита – 47% больных, 51% – половой.

Где сдают анализы на ВИЧ для получения сертификата

Медицинский осмотр с лабораторной диагностикой ВИЧ проходят только в специальных медицинских учреждениях, утвержденных миграционной службой. Данная мера принята для исключения подделывания справок. При наличии опасного заболевания получить РВП невозможно. Если у иностранца, уже имеющего ВНЖ или РВП, выявляют вирусный иммунодефицит, то все разрешения и регистрации отменяются.

Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции для ФМС получают в лечебно-диагностических организациях, список которых выдают иностранцу при первом обращении. Помимо анализа на вирусный иммунодефицит, комиссия включает в себя осмотр специалистами, кровь по Вассерману (диагностика сифилиса), анализ мочи на наркотические вещества, флюорография.

Явиться на медосмотр необходимо с документами, удостоверяющими личность, направлением на медосмотр, которое выдает ФМС, и миграционной картой. Без паспорта (документов, удостоверяющих личность) получить справку невозможно.

Требования к заполнению сертификата об отсутствии ВИЧ

Свидетельство об отсутствии ВИЧ заполняется в соответствии со строгими правилами, разработанными государством:

в шапке бланка указывается полное название медицинского учреждения с данными лицензии;
обязательно поле с указанием серии и номера сертификата;
полностью ФИО медицинского работника, проводящим медосмотр;
полностью ФИО иностранца на русском языке (следует заранее сделать перевод паспорта и заверить его у нотариуса);
данные документа, удостоверяющего личность, дата рождения и страна проживания;
серия тест-системы для определения иммунодефицита и дата исследования;
в бланке должно стоять 3 подписи: врача, направившего на обследование; главного врача медицинской организации; самого пациента.

Бланк защищен водными знаками и имеет стандартную форму, поэтому заменить документ на самодельную справку или самовольно заполненный листок невозможно. Не допускается предоставление результатов анализа из страны приезда или из медицинского центра не аккредитованных государством. Кровь на анализ придется пересдать и предоставить утвержденный законом сертификат.

Срок действия сертификата

Справка об отсутствии ВИЧ-инфекции действительна в течение 90 дней. Сделать ее необходимо до подачи документов на РВП или ВНЖ. Свидетельство, имеющее на момент подачи документов срок больше 3 месяцев, считается недействительным. При получении гражданства процесс оформления разрешений часто затягивается на долгий срок, но при каждом обращении в миграционную службу необходимо предоставлять новое свидетельство об отсутствии инфекции, так как состояние здоровья меняется и инфекционное заболевание может не определяться первые недели после заражения.

Стоимость сертификата

Стоимость не регламентирована государством и отличается в разных регионах и разных медицинских организациях. В среднем цена составляет 1500-2000 рублей. На руки в любом случае, даже при наличии опасных инфекций, выдается справка о медицинском освидетельствовании и при отсутствии заболевания – сертификат. Получить свидетельство при положительном ВИЧ-статусе невозможно, а без него невозможно получить РВП или ВНЖ.

Получить документ про отсутствие вирусного иммунодефицита можно через 3 дня после сдачи крови. Положительный анализ затягивает выдачу справки о наличии инфекционного заболевания на 7-10 дней.

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) может годами не выдавать своего присутствия. Он коварно пользуется человеческой беспечностью, проникая внутрь организма нового хозяина и длительное время атакуя свою жертву изнутри. Эффективное оружие в борьбе и сдерживании этого микроскопического врага — профилактика и диагностика. Поэтому следует своевременно сдавать назначенные анализы на ВИЧ, даже если они кажутся вам излишними.

Диагностика ВИЧ и СПИД — задача первоочередной важности

После попадания в пораженную клетку, вирусный фермент — обратная транскриптаза — синтезирует соответствующий ей участок ДНК, а затем достраивает вторую комплементарную цепь. Зараженная ДНК проникает в ядро лимфоцита и встраивается в его генный аппарат. Далее ВИЧ либо сразу использует клетку как донорский материал, выделяя из нее участки с вирусным кодом, либо, оставшись в форме провируса, позволяет инфицированной клетке размножаться, вкладывая в новые клетки свое вирусное потомство. Позже провирус, передавшийся новым клеткам CD4, пробуждается и уже тогда начинает дробить их на вирусные фрагменты.

С момента заражения иммунная клетка начинает снижать свою функциональную активность, а после расщепления вирусом погибает. ВИЧ-инфекция, распространяясь по организму, за десяток лет уменьшает количество Т-хелперов с 400–1900 (в норме) до 200 и менее [1] , что соответствует стадии СПИДа. Больной становится беспомощным при атаке любых микроорганизмов и вирусов. Даже привычные для организма сапрофиты на коже и внутренних органах могут привести к смерти.

ВИЧ-инфекция относится к медленно текущим заболеваниям. От первой до фатальной, четвертой стадии, проходит 10 и более лет [2] .

Инкубационная стадия — период от проникновения вируса в организм до выработки в крови человека антител (протеинов иммунной системы) к ВИЧ. Анализы будут отрицательны, но человек уже заразен. Инкубационный период может длиться до трех месяцев (чаще — около месяца).
На этапе первичных проявлений отмечается резкое повышение количества вируса в крови и ответная выработка антител в количестве, достаточном для выявления лабораторным путем. Большинство ВИЧ-положительных пациентов при этом чувствуют себя нормально. Но часть заболевших фиксируют симптомы, похожие на грипп: повышается температура, увеличиваются лимфатические узлы, беспокоят головная боль и слабость. Через пару недель недомогание проходит само, без лечения. Длительность стадии — порядка двух–трех недель.
Бессимптомная (или субклиническая) — фаза затяжной борьбы иммунной системы с вирусом с постепенной победой последнего (без соответствующего лечения). Количество лимфоцитов снижается, а вирусных частиц — неуклонно растет. К концу данного периода у инфицированных отмечается увеличение лимфатических узлов, общее недомогание. На фоне чрезмерно ослабленного иммунитета проявляются признаки оппортунистических инфекций, которым ВИЧ, словно троянский конь, отрывает прямой доступ к незащищенному организму. В дальнейшем эти условно-патогенные вирусы и клеточные организмы, вполне безвредные при нормальном иммунитете, становятся виновниками смерти 90% ВИЧ-инфицированных людей [3] . Стадия при отсутствии терапии длится приблизительно от 6 до 19 месяцев, иногда дольше [4] .
Заключительная стадия — СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). Название закрепилось вследствие того, что изначально заболевание выявлялось именно на этом необратимом этапе, имеющем явные патологические признаки. Взрослые пациенты умирали от бактерий, вирусов и грибков, с которыми справляется даже неокрепшая иммунная система детей первых лет жизни. Это позволило врачам сделать логичное предположение о том, что снижение защитных свойств организма вызвано внешними причинами, т.е. приобретено извне.
В стадии СПИДа анализ крови на ВИЧ показывает очень низкое количество CD4 T, пациент страдает от запущенной формы оппортунистических инфекций, онкологии или энцефалопатии (поражение нервных клеток мозга, вызывающее слабоумие).

ВИЧ присутствует во всех биологических жидкостях организма инфицированного человека. Но в слезах, потовых выделениях и моче ВИЧ-положительного лица наличие вирусных частиц настолько мало, что не способно вызвать инфицирование [5] . Угрозу заражения представляют кровь, сперма, вагинальные выделения и грудное молоко, в которых концентрация ВИЧ наиболее высокая. В этой связи существуют 3 способа передачи вируса иммунодефицита:

Заражение половым путем , т.е. при незащищенном сексуальном контакте (анальном, вагинальном, реже — оральном). Риск заражения увеличивается при нарушениях целостности слизистой оболочки (ранки, язвы, трещинки), контактирующей с источником ВИЧ. До 20 раз больше вероятность передачи ВИЧ человеку, имеющему на момент контакта воспаления или поражение другой инфекцией. Вероятность заражения женщины от инфицированного мужчины втрое выше, чем наоборот.
Паренетальное, или заражение через контакт с кровью , возможно несколькими путями. При использовании общих игл и шприцев при употреблении наркотиков, нестерильных медицинских и других колющих и режущих предметов (например, при нанесении татуировок, мезотерапии и сходных косметических процедурах, удалении кутикулы при маникюре), донорстве инфицированных органов, семенной жидкости, крови и ее компонентов. Наиболее высок риск для наркоманов, т.к. при медицинских и косметических процедурах регламентировано использование одноразовых или продезинфицированных инструментов и приборов, а донорская кровь и сперма тщательно проверяется.
Вертикальный путь передачи — от ВИЧ-инфицированной матери к ребенку внутриутробно (через плаценту), во время родов (если ребенок получит травмы кожи), а также при кормлении грудью (через ранки в ротовой полости ребенка). Благодаря своевременной и регулярной антиретровирусной терапии риск инфицирования новорожденного возможно свести к нулю.

Итак, вирус не передается бытовым, воздушно-капельным путем, при поцелуях, совместном употреблении пищи и напитков, в сауне или бассейне, а также при укусах кровососущих насекомых [6] . ВИЧ погибает при температуре 56°С в течение 30 минут, при нагревании до 100°С — мгновенно [7] . Вирус не выдерживает воздействия спирта, перекиси водорода, хлорамина и других дезинфицирующих средств.

По данным ВОЗ [8] , в 2015 году вирус иммунодефицита человека унес более миллиона жизней. В течение указанного года вдвое большее число людей заразились ВИЧ, а общая численность ВИЧ-инфицированных составила примерно 36,7 миллионов (две трети из них — жители африканского континента).

35 миллионов жертв числятся за смертоносной инфекцией с момента ее открытия (80-е годы). Вместе с тем за период с 2000 по 2015 гг число новых ВИЧ-инфицированных уменьшилось на 35%. Потенциально около 8 миллионов человек были спасены в результате профилактики, диагностики и оказания медикаментозной помощи.

Даже на сегодняшний день, при наличии высокой технической оснащенности и доступности анализов, о своем ВИЧ-статусе знают лишь порядка 60% больных на планете [10] . Максимально полный охват человечества диагностикой на ВИЧ/СПИД — верный путь к снижению новых случаев инфицирования.

Косвенно на наличие ВИЧ-положительного статуса может указать и общий анализ крови (из пальца) — отклонение от нормы лейкоцитов, эритроцитов и, главное, лимфоцитов в исследуемом биоматериале должно вызвать подозрение на инфекцию и потребовать дополнительного анализа.

Кроме того, ВОЗ активно разрабатывает программы самодиагностики по слюне, моче, сперме. Самотестирование не отличается высокой точностью, но оправдано в районах с высоким уровнем заражения и недостаточной медицинской оснащенностью.

Итак, достаточно достоверно выявить наличие ВИЧ помогает исследование венозной крови, проводимое двумя основными способами.

Более распространен метод ИФА (иммуноферментный анализ) , позволяющий определить количественное содержание вируса-возбудителя в сыворотке крови. ИФА на ВИЧ-инфекцию определяет антитела к обеим разновидностям вируса (ВИЧ 1/2).

Для определения ВИЧ кровь пациента соединяется с белком, в котором содержится вирус в несколько подходов. При многократной стойкой реакции сыворотки крови с реагентом и выработке антител выносится положительное заключение. ИФА-скрининг производится повторно для перепроверки, и только при двух положительных заключениях следует вывод о присутствии вируса иммунодефицита. Но так как достоверность метода составляет до 98% [11] (невозможно исключить ложноположительные и ложноотрицательные результаты), для подтверждения диагноза назначается анализ методом иммуноблота.

Иммунный блоттинг — более дорогой и точный путь определения ВИЧ, сочетающий в себе ИФА с предварительным разделением белков вируса электрофорезом. У метода высокая чувствительность (99,3–99,7%) и специфичность (99,7%) [12] .

Раз в квартал диагностику на ВИЧ проходят медики. Регулярно проверяются доноры крови, спермы, яйцеклеток и сданные ими биоматериалы. Так, часть сданной крови тут же подвергается исследованию, повторно ее проверяют через 3 месяца хранения и только после этого используют для переливания.

Забор крови на ВИЧ производится у будущих матерей (3 раза в течение беременности) и отцов (однократно), т.к. выявление положительного ВИЧ-статуса при лечении позволит родить здорового малыша.

Результаты скрининга на ВИЧ в обязательном порядке требуются при оформлении пациента в стационар, призыва на военную службу, а также в случаях оформления права на временное проживание и вида на жительство для иностранных граждан. Назначение анализа на вирус последует и при нахождении у человека других половых инфекций, облегчающих проникновение ВИЧ в организм.

Кроме того, каждый человек вправе обратиться к диагностике в случае попадания в рискованную ситуацию, например, при незащищенном половом акте или сомнениях в стерильности введенных инъекций.

Каждые три месяца рекомендуется проверяться на ВИЧ людям из групп повышенного риска: употребляющим наркотики, имеющим многочисленные случайные связи и гомосексуальные связи, постоянным партнерам ВИЧ-положительного лица.

Помимо специализированных СПИД-центров и кожно-венерических диспансеров, кровь на ВИЧ берут в государственных поликлиниках и больницах, частных медучреждениях и клинических лабораториях.

По медицинским показаниям в государственных учреждениях тестирование проводится бесплатно, но результат предоставляется не ранее чем через полторы недели. Платная услуга оказывается в случаях, когда требуется срочное установление ВИЧ-статуса (например, при неплановой госпитализации), при анонимной сдаче анализа (кроме СПИД-центра), в платных центрах. Средняя цена платного иммуноферментного анализа на ВИЧ — от 700 рублей (включая затраты на забор крови). Методом иммуноблота — от 3500 рублей.

Кроме того, из-за повышенной чувствительности, такие тесты выдают до 5% ложноположительных результатов [13] . Поэтому эксперты рекомендуют все же производить столь важные анализы в лабораторных условиях (с многократным повторением) и с участием врача, который сможет корректно преподнести полученные данные пациенту.

Достоверность диагностики зависит от стадии инфицирования. Так, на начальном этапе заражения ИФА не покажет признаков заражения. А с учетом того, что длительность латентной фазы колеблется от двух недель до полугода, полное исключение инфекции подтверждается двукратным отрицательным тестированием (примерно через 6 недель после рисковой ситуации и повторно через три месяца).

В общих случаях анализы на ВИЧ берутся при предоставлении удостоверения личности (для учета инфицированных и исключения факта подлога результата). Вместе с тем каждый желающий имеет право сдать анализы анонимно (с присвоением кода, по которому идентифицируются результаты). Подготовка к тестированию включает воздержание от половой жизни, жирной, соленой пищи, алкоголя и курения как минимум на сутки. Кровь сдается утром натощак.

Забор биоматериала (достаточно 5 мл) производится из вены.

Обычно в платной клинике пациента знакомят с результатами ИФА-тестирования на следующий день после забора. В государственных учреждениях пациент может томиться в ожидании результата до полутора недель (если кровь направляется на исследование не сразу, а по мере накопления определенного количества пробирок и возникла потребность перепроверки результатов).

На исследование методом иммуноблота (для подтверждения или опровержения двойного ИФА) потребуется еще 3–10 дней [14] . Для этого анализы направляются в референс-лабораторию (СПИД-центр), где сыворотка снова подвергается двойной ИФА-проверке с другой тест-системой (отличающейся по составу антигенов и антител). И в случае подтверждения подозрений, проводится верификация методом иммуноблота.

При отрицательном результате ИФА антиген р24 и антитела к ВИЧ 1/2 не обнаруживаются. Положительное заключение делается при выявлении специфических антител.

Возможен также ложноположительный результат, обусловленный беременностью, ошибками медперсонала и техники. Он также встречается на фоне аутоиммунных заболеваний, инфицирования герпесом, гепатитами и даже гриппом.

При иммунном блоттинге о положительном результате свидетельствует наличие гликопротеинов вирусов gp160, gp120, gp41.

Отрицательный результат анализа методом иммуноблота ставится при отсутствии данных белков-индикаторов ВИЧ.

Сочетание ИФА и иммуноблота дают 99,9% [15] достоверности. При положительном результате ИФА, но отрицательном — методом иммуноблота (не выявлен ни один из трех гликопротеинов ВИЧ), результат признается сомнительным или неопределенным. В таких случаях может быть назначено исследование методом ПЦР [16] — полимеразной цепной реакции (эффективен через 4 недели после предполагаемого заражения [17] ). В ходе анализа вирусу создаются условия для лабораторного размножения — при высокой концентрации ДНК или РНК вирус легко обнаружить. Исследование носит вспомогательное значение. Может быть назначено как в целях диагностики (выявление ДНК или РНК ВИЧ), так и в целях контроля заболевания (количественное определение РНК ВИЧ) [18] .

Сдача анализа на ВИЧ может вызывать страх, если перед тестированием невольно припоминаются случаи, несущие потенциальную угрозу: незащищенные половые связи, инъекции, недавнее посещение салона татуажа, лечение у сомнительного стоматолога. Но чем сильнее этот страх, тем важнее пройти исследование. Если реакция дважды окажется отрицательной — опасения развеются, в противном случае — у пациента будет возможность быстро начать антиретровирусную терапию, обезопасить партнера, свести к минимуму риск инфицирования ребенка от ВИЧ-положительной матери.

Читайте также: