Стандарт воз лечения вич

Основные факты

• ВИЧ остается одной из основных проблем глобального общественного здравоохранения: на сегодняшний день этот вирус унес более 32 миллионов человеческих жизней. Однако благодаря расширению доступа к эффективным средствам профилактики, диагностики и лечения ВИЧ и оппортунистических инфекций, а также ухода за пациентами, ВИЧ-инфекция перешла в категорию поддающихся терапии хронических заболеваний, а ВИЧ-инфицированные могут прожить долгую и здоровую жизнь.
• На конец 2018 г. в мире насчитывалось примерно 37,9 миллиона человек с ВИЧ-инфекцией.
• В результате объединенных усилий международного сообщества по борьбе с ВИЧ охват услугами планомерно растет. В 2018 г. в странах с низким и средним уровнем дохода пожизненную антиретровирусную терапию (АРТ) проходили 62% взрослых и 54% детей с ВИЧ-инфекцией.
• Подавляющее большинство (82%) беременных и кормящих грудью женщин с ВИЧ-инфекцией также обеспечены АРТ, что не только защищает их здоровье, но и предотвращает передачу ВИЧ новорожденным.
• Однако еще не все нуждающиеся имеют доступ к тестированию, лечению и уходу в связи с ВИЧ. В частности, не была достигнута намеченная на 2018 г. цель по ускоренному сокращению числа случаев ВИЧ-инфицирования детей до 40 000. Глобальные цели на 2020 г. также могут не быть достигнуты, если не будут приняты срочные меры.
• В связи с пробелами в услугах по ВИЧ, в 2018 г. от причин, связанных с ВИЧ, во всем мире умерли 770 000 человек, инфицированы 1,7 миллиона человек.
• В 2018 г. впервые в истории на лиц из ключевых групп населения и их сексуальных партнеров пришлось более половины (по оценкам, 54%) новых случаев инфицирования ВИЧ во всем мире. В регионах Восточной Европы, Центральной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки на представителей этих групп пришлось около 95% новых случаев ВИЧ-инфицирования.
• К ключевым группам населения относятся: мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами; потребители инъекционных наркотиков; лица, находящиеся в тюрьмах и других учреждениях закрытого типа; работники сферы сексуальных услуг и их клиенты; трансгендеры.
• Кроме того, обстоятельства жизни ряда групп, таких как девочки-подростки и молодые женщины в странах юга и востока Африки и коренное население в некоторых сообществах, делают их представителей особенно уязвимыми и повышают их риск инфицирования ВИЧ.
• Также повышенный риск ВИЧ-инфицирования зачастую связан с правовыми и социальными факторами, обусловливающими риск возникновения опасных ситуаций и затрудняющими доступ к эффективным, качественным и доступным по цене услугам по профилактике, тестированию и лечению в связи с ВИЧ.
• В Африканском регионе ВОЗ живут 25,7 миллиона человек с ВИЧ-инфекцией, это более двух третей от общего числа ВИЧ-инфицированных в мире. ВИЧ распространен среди населения в целом, при этом среди представителей ключевых групп населения заболеваемость продолжает расти.
• ВИЧ поддается диагностике с помощью экспресс-тестов, которые позволяют получить результат в тот же день. Это облегчает диагностику и переход к лечению и уходу.
• Лекарства, излечивающего от ВИЧ-инфекции, нет. Однако благодаря эффективному лечению антиретровирусными препаратами (АРВ) вирус можно контролировать и предотвращать его передачу другим людям.
• По оценкам, в конце 2018 г. лишь 79% людей с ВИЧ знали о своем статусе. Около 23,3 миллиона ВИЧ-инфицированных (или 62% от их общего числа) проходили антиретровирусную терапию (АРТ), а в 53% случаев вирус иммунодефицита удалось ослабить и исключить риск заражения других людей.
• В июне 2019 года 24,5 миллиона человек получали антиретровирусную терапию.
• За период с 2000 по 2018 г. число новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией уменьшилось на 37%, а смертность от причин, связанных с ВИЧ, снизилась на 45%, при этом благодаря АРТ за тот же период было спасено 13,6 миллиона человеческих жизней. Это достижение стало результатом масштабных усилий в рамках национальных программ по ВИЧ при поддержке гражданского общества и партнеров в области развития.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) поражает иммунную систему и ослабляет системы защиты от инфекций и некоторых типов рака. Вирус разрушает и ослабляет функцию иммунных клеток, поэтому у инфицированных людей постепенно развивается иммунодефицит. Иммунная функция обычно измеряется числом клеток CD4.

Иммунодефицит приводит к повышенной чувствительности к широкому ряду инфекций, онкологических и других заболеваний, которым люди со здоровой иммунной системой способны противостоять.

Самой поздней стадией ВИЧ-инфекции является синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), который появляется через 2–15 лет. Для СПИДа характерно развитие некоторых типов рака, инфекций или других тяжелых клинических проявлений.

Признаки и симптомы

Симптомы ВИЧ варьируются в зависимости от стадии инфекции. На протяжении нескольких первых месяцев люди с ВИЧ, как правило, наиболее заразны, но многие из них узнают о своем статусе лишь на более поздних стадиях. На протяжении нескольких первых недель после инфицирования у людей может не появляться никаких симптомов или развиться гриппоподобная болезнь, включая лихорадку, головную боль, сыпь или боль в горле.

По мере того как инфекция постепенно ослабляет иммунную систему, у инфицированного человека могут появляться другие признаки и симптомы, такие как опухшие лимфоузлы, потеря веса, лихорадка, диарея и кашель. При отсутствии лечения могут развиться такие тяжелые болезни, как туберкулез, криптококковый менингит, тяжелые бактериальные инфекции и онкологические заболевания, в частности лимфомы и саркома Капоши.

Передача инфекции

ВИЧ может передаваться через разные жидкости организма инфицированных людей, такие как кровь, грудное молоко, семенная жидкость и вагинальные выделения. ВИЧ также может передаваться от матери ребенку во время беременности и родов. При обычных повседневных контактах, таких как поцелуи, объятия и пожатие рук, или при совместном пользовании личными предметами и употреблении продуктов питания или воды заразиться невозможно.

Факторы риска

Диагностика

ВИЧ поддается диагностике с помощью экспресс-тестов, которые позволяют получить результат в тот же день. Это облегчает диагностику и переход к лечению и уходу. Также существует возможность самостоятельного тестирования на ВИЧ. Никакой тест на ВИЧ по отдельности не позволяет поставить ВИЧ-позитивный диагноз: для подтверждения требуется дополнительный тест, который должен проводить квалифицированный медицинский работник в учреждении здравоохранения. ВИЧ-инфекцию можно выявлять с высокой степенью точности, выполняя преквалифицированные ВОЗ тесты в соответствии с утвержденным на национальном уровне алгоритмом исследования.

После первоначальной диагностики для исключения каких-либо потенциальных ошибок в тестировании или отчетности до включения в программы по уходу и/или лечению рекомендуется проведение повторного тестирования. Однако после постановки диагноза и начала лечения повторное тестирование не показано.

Тестирование подростков и взрослых удалось сделать простым и эффективным, но о тестировании новорожденных детей ВИЧ-положительных женщин того же сказать нельзя. Для обнаружения ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев серологического тестирования недостаточно, поэтому для выявления наличия вируса должно проводиться вирусологическое тестирование (через шесть недель или сразу после рождения). В настоящее время получают распространение новые технологии, позволяющие провести тест в месте оказания помощи и получить результат в тот же день, что позволяет ускорить предоставление ухода и лечения.

Услуги тестирования на ВИЧ

Тестирование на ВИЧ должно быть добровольным, и право на отказ от тестирования должно соблюдаться. Обязательное или принудительное тестирование по инициативе медицинского учреждения, органа власти, партнера или члена семьи недопустимо, так как подрывает надлежащую практику общественного здравоохранения и нарушает права человека.

Появляются новые технологии, позволяющие людям проходить тестирование самостоятельно, и многие страны вводят самотестирование в качестве дополнительного варианта для содействия диагностике ВИЧ. Самотестирование на ВИЧ – процесс, в ходе которого человек, желающий знать свой ВИЧ-статус, берет образец для анализа, проводит тест и в одиночку либо вместе с доверенным лицом интерпретирует его результаты. Самотестирование на ВИЧ не позволяет поставить окончательный ВИЧ-позитивный диагноз; это первоначальный тест, требующий подтверждения работником здравоохранения.

Все услуги по тестированию на ВИЧ должны предоставляться с соблюдением пяти принципов, рекомендуемых ВОЗ:

• информированное согласие;
• конфиденциальность;
• консультирование;
• правильные результаты тестирования;
• связь (со службами по уходу, лечению и другими службами).

Профилактика

Риск ВИЧ-инфицирования можно снизить путем ограничения воздействия факторов риска. Основные подходы к профилактике ВИЧ, часто используемые в сочетании друг с другом, описаны ниже.

Правильное и систематическое использование мужских и женских презервативов во время вагинального или анального секса может защитить от распространения инфекций, передаваемых половым путем, включая ВИЧ. Фактические данные свидетельствуют о том, что мужские латексные презервативы защищают на 85% или более от передачи ВИЧ и от других инфекций, передаваемых половым путем.

Туберкулез является самой распространенной болезнью среди людей с ВИЧ. Без выявления и лечения она приводит к смертельному исходу и является основной причиной смерти среди людей с ВИЧ – примерно каждый третий случай смерти, связанной с ВИЧ, вызван туберкулезом.

Раннее выявление этой инфекции и незамедлительное предоставление противотуберкулезных препаратов и АРТ могут предотвращать эти случаи смерти. Службы помощи ВИЧ-инфицированным должны регулярно предлагать пациентам скрининг на туберкулез, а всем пациентам с предполагаемым или диагностированным туберкулезом должно предлагаться тестирование на ВИЧ. Всем ВИЧ-инфицированным без туберкулеза в активной форме должна предлагаться профилактическая терапия туберкулеза. Все пациенты, у которых диагностированы ВИЧ и туберкулез в активной форме, должны в срочном порядке начинать эффективное лечение от туберкулеза (в том числе туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью) и АРТ.

Профилактические преимущества АРТ

Проведенное в 2011 г. научное исследование подтвердило, что риск передачи вируса неинфицированному половому партнеру в случае соблюдения ВИЧ-позитивным человеком эффективной схемы АРТ может быть снижен на 96%. После получения этих результатов ВОЗ рекомендовала предлагать АРТ всем людям, живущим с ВИЧ, что будет способствовать спасению жизней и поможет значительно снизить уровни передачи ВИЧ. В исследовании, проведенном в 2019 г., было показало, что риск передачи ВИЧ половым путем в серодискордантных гомосексуальных парах, не пользующихся презервативами, в случае подавления вирусной нагрузки антиретровирусной терапией является нулевым.

Пероральная ПрЭП ВИЧ – это ежедневный прием людьми, неинфицированными ВИЧ, АРВ в целях предотвращения ВИЧ-инфицирования. Было проведено более 10 рандомизированных контролируемых исследований, продемонстрировавших эффективность ПрЭП в снижении уровней передачи ВИЧ среди целого ряда групп населения, включая серодискордантные гетеросексуальные пары (пары, в которых один партнер инфицирован, а другой – нет), мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, трансгендерных женщин, гетеросексуальные пары высокого риска и потребителей инъекционных наркотиков.

ВОЗ рекомендует ПрЭП в качестве одного из вариантов профилактики для людей, подвергающихся значительному риску ВИЧ-инфицирования, в качестве элемента комплексного подхода к профилактике. ВОЗ также распространила данные рекомендации на ВИЧ-негативных женщин в период беременности или кормления грудью.

Лечение

В руководство по лечению ВИЧ включены новые альтернативные варианты АРВ, отличающиеся большей переносимостью и эффективностью и меньшей частотой прерывания лечения по сравнению с рекомендованными ранее лекарственными средствами. ВОЗ рекомендует применять долутегравир либо низкодозовый эфавиренз в качестве терапии первого ряда и ралтегавир и дарунавир/ритонавир в качестве терапии второго ряда.

В 82 странах с низким и средним уровнем дохода переход на долутегравир уже начался, и ожидается, что это повысит стабильность схемы лечения и качество помощи людям с ВИЧ. Несмотря на достигнутый прогресс, вариантов лечения детей грудного и раннего возраста по-прежнему существует немного. По этой причине ВОЗ и ее партнеры координируют усилия для скорейшей разработки и эффективного внедрения подходящих для этих возрастных групп педиатрических форм антиретровирусных препаратов.

В 2018 г. АРТ получали 23,3 миллиона носителей ВИЧ во всем мире. Это соответствует глобальному охвату АРТ на уровне 62%. Однако требуются еще большие усилия для расширения масштабов лечения, особенно детей и подростков. По состоянию на конец 2018 г. лишь 54% подростков и детей получали АРТ.

Расширение доступа к лечению является одной из центральных задач, выдвинутых на 2020 г., с тем чтобы вернуться к запланированным темпам ликвидации эпидемии СПИДа к 2030 г.

Деятельность ВОЗ

Всемирная ассамблея здравоохранения на своей шестьдесят девятой сессии одобрила новую Глобальную стратегию сектора здравоохранения по ликвидации ВИЧ на 2016–2021 гг. Стратегия включает пять стратегических направлений, которыми страны и ВОЗ должны руководствоваться в своих приоритетных действиях в ближайшие шесть лет.

Планом предусмотрены следующие стратегические направления:

• информация для целенаправленных действий (понимание масштабов эпидемии и борьбы с ней);
• меры вмешательства для достижения воздействия (охват всего диапазона необходимых услуг);
• предоставление услуг с соблюдением принципа справедливости (охват групп населения, нуждающихся в услугах);
• финансирование в целях соблюдения устойчивости (финансовое обеспечение затрат на оказание услуг);
• инновации в целях ускорения (ориентация на будущее).

ВОЗ является одним из спонсоров Совместной программы Организации Объединенных Наций по СПИДу (ЮНЭЙДС). Совместно с ЮНЭЙДС ВОЗ руководит работой по таким направлениям, как лечение и уход при ВИЧ и коинфекция ВИЧ и туберкулеза, и вместе с ЮНИСЕФ координирует работу по ликвидации передачи ВИЧ от матери ребенку.

МОСКВА, 29 ноября. /ТАСС/. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает людей с ВИЧ с использованием усредненных коэффициентов, в России ВИЧ-инфицированные известны поименно и включены в регистр. Об этом сообщила в четверг на брифинге министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Ранее сообщалось, что, согласно данным доклада Всемирной организации здравоохранения, по итогам 2017 года Россия заняла первое место по числу новых случаев заражения ВИЧ среди стран Европы. Согласно докладу, в 2017 году в европейском регионе было зарегистрировано почти 160 тыс. новых случаев заражения вирусом, из них 130 тыс. случаев приходится на Восточную Европу. В России были зафиксированы 104 тыс. случаев заболевания ВИЧ, в 53% случаев заболевание было выявлено на последней стадии.

"Мы знаем, сколько у нас было новых случаев - их было 85 802 человека, а не 104 тыс., которые досчитываются с учетом использования усредненных коэффициентов, которые существуют в Африке, в Южной Америке", - сказала она.

Министр отметила, что РФ имеет самый подробный федеральный регистр ВИЧ-инфицированных. На данный момент в регистр внесены данные о 714 067 россиянах с диагностированной ВИЧ-инфекцией. "Абсолютно мы уверены в тех цифрах, которую дает российская статистика", - добавила Скворцова. Она также отметила, что данные российской статистики подтвердил и глава Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИД (Юнэйдс) в Восточной Европе и Центральной Азии Виней Патрик Салдана.

Федеральный регистр ведется с 1 января 2017 года. Он постоянно обновляется, в нем содержится информация о лечении этих пациентов, препаратах, которые он получает, вирусной нагрузке. При низкой вирусной нагрузке на фоне подобранной антиретровирусной терапии вероятность передачи вируса минимальна.

"Не менее 88% ВИЧ-инфицированных в РФ у нас состоят на учете и находятся под наблюдением", - подчеркнула Скворцова.

О методологии ВОЗ

В объединенном релизе Минздрава и Роспотребнадзора говорится о том, что охват населения в РФ тестированием достигает 30% и включает не только группы риска. "При этом, по данным Европейского бюро ВОЗ и ECDC, охват населения Европы тестированием на ВИЧ не превышает 10 %", - приводятся данные в сообщении.

Так, по информации ведомств, ежегодно во Франции тестируют на ВИЧ чуть более 5,6 млн человек, "в Бельгии - чуть более 710 тыс. человек, в Польше - 430 тыс. человек, а в Венгрии всего не более 92 тыс. человек, аналогичная ситуация в Республике Молдова, Украине и ряде других европейских стран". В РФ охват тестированием уже достигает 34 млн человек ежегодно.

"При пересчете заболеваемости в странах Европы с учетом охвата населения обследованием на ВИЧ, данные Российской Федерации будут ниже европейских. То есть при обследовании такого же количества граждан, сколько в Российской Федерации, уровень заболеваемости в отдельных европейских странах был бы выше, чем в России", - уточняется в сообщении ведомств.

Регистр и лекарства

Сведения о пациенте с диагностированной ВИЧ-инфекцией должны поступить в регистр не позднее трех дней с момента установления диагноза. Министр также отметила, что по всем остальным параметрам регистр обновляется в режиме онлайн.

Благодаря введению регистра, а также переходу на централизованные закупки антиретровирусных препаратов, удалось снизить стоимость закупки лекарств в два раза. Сейчас лекарственной терапией охвачены более 50% этих людей. "Тот показатель, который мы перед собой поставили на следующий год, - это 75%", - добавила она.

Благодаря приверженности антиретровирусной терапии, вирусная нагрузка снизилась у 75% взрослых и у 80% детей с диагностированной ВИЧ-инфекцией.

Поддержка генных исследований

Скворцова рассказала, что Минздрав поддерживает исследования для разработки отечественной вакцины против ВИЧ-инфекции, основанные на генной модификации.

"У нас сейчас идет новая работа исследовательская, основанная уже на методах генной модификации, так называемые CRISP-CAS. когда Т-клетки, полученные от ВИЧ-инфицированного, с помощью генно-модифицирующих методов меняются таким образом, чтобы они становились нечувствительными к ВИЧ", - пояснила она.

Она отметила, что такие исследования продвигаются достаточно быстро, так как они очень напоминают методы CAR-технологий, которые применяются при исследовании онкологических заболеваний. Прототип отечественной вакцины разработало подведомственное Минздраву учреждение. "Это исследование мы поддерживаем", - добавила Скворцова.

Права на усыновление

Скворцова также заявила, что права ответственных людей с ВИЧ, получающих лечение и имеющих низкую вирусную нагрузку, на усыновление детей не должны быть ограничены.

Ранее СМИ сообщали о том, что в Госдуму планируется внести законопроект, разрешающий усыновление людям, имеющим диагностированную ВИЧ-инфекцию. Министр напомнила, что ВИЧ не передается через рукопожатия, поцелуи и объятия.

"Поэтому формально ограничений к тому, чтобы ВИЧ-инфицированный, ответственный человек, принимающий решения, имеющий низкую вирусную нагрузку, имел [усыновленных] детей - таких ограничений нет", - сказала она.

"В том случае, если мы цивилизованно выявляем ВИЧ и лечим, то они такие же граждане, и их права ни в чем не должны быть ограничены или дискриминированы", - добавила министр.

Примерно 15% пациентов с COVID-19 имеют тяжелые симптомы, и на фоне переполненных больниц, лечение крайне насущно. Поэтому вместо того, чтобы придумывать с нуля препараты, на чью разработку и тестирование уйдут годы, исследователи и органы общественного здравоохранения стремятся повторно использовать лекарства, уже одобренные для лечения других заболеваний и зарекомендовавшие себя как безопасные. Рассматриваются и неутвержденные препараты, которые хорошо себя показали в лечении двух других смертельных коронавирусов на животных — тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (MERS).

Препараты, которые подавляют или уничтожают новый коронавирус, получивший название SARS-CoV-2, не только спасут жизни тяжело больным, но и могут применяться профилактически, чтобы обезопасить работников здравоохранения и других лиц с высоким риском заражения. Кроме того, лекарство сократит время лечения в отделениях интенсивной терапии, высвобождая критически важные больничные койки.

Ученые предложили для тестирования десятки существующих препаратов, но ВОЗ решила сосредоточиться на четырех наиболее перспективных методах лечения: экспериментальном противовирусном препарате под названием ремдесивир; лекарствам от малярии хлорохину и гидроксихлорохину; комбинированном препарате против ВИЧ лопинавире и ритонавире; и той же самой комбинации плюс интерферон-бета (информационная РНК иммунной системы, которая поможет обезвредить вирусы). Некоторые данные об их использовании на пациентах с COVID-19 уже имеются — так, комбинация препаратов против ВИЧ в небольшом исследовании в Китае провалилась — но ВОЗ считает, что масштабное исследование с большим разнообразием пациентов вполне оправдано.

По словам Энао-Рестрепо, список лекарств, подлежащих первостепенному тестированию, составила для ВОЗ группа ученых, оценивающая фактические данные о будущем лечении. Группа подобрала препараты с наибольшим шансом на успех, чья безопасность подтверждается предыдущими использованиями, и которые, судя по всему, будут доступны в количествах, достаточных для лечения значительного числа пациентов — если исследование даст положительные результаты.

Ремдесивир

Исследователи протестировали ремдесивир в прошлом году во время вспышки Эболы в Демократической Республике Конго вместе с тремя другими препаратами. Никакого эффекта он не дал (в отличие от двух других). Однако фермент, на который он нацелен, похож на другие вирусы, и в 2017 году исследователи из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле в ходе исследований in vitro (в пробирке) и in vivo (на подопытных животных) доказали, что препарат подавляет коронавирусы, вызывающие SARS и MERS.

Первый случай COVID-19 в Соединенных Штатах — молодой человек из округа Снохомиш, штат Вашингтон — получил ремдесивир, когда его состояние ухудшилось. На следующий же день оно снова улучшилось, как явствует из истории болезни в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM). Ремдесивир получал и пациент из Калифорнии, про которого врачи считали, что он не выживет, — и выздоровел.

Хлорохин и гидроксихлорохин

Имеющихся данных пока немного. Препараты работают за счет снижения кислотности в эндосомах — эти внутриклеточные органеллы поглощают внешний материал, и через них проникают внутрь некоторые вирусы. Но главный вход для SARS-Cov-2 другой — он использует так называемый шиповидный белок, прикрепляясь к рецептору на поверхности клеток человека. Исследования на клеточной культуре показали, что хлорохины обладают некоторой активностью в отношении SARS-CoV-2, но необходимые дозы, как правило, высоки и могут вызвать серьезную токсичность.

Ритонавир / лопинавир

Препарат подавляет и протеазу других вирусов, в частности коронавирусов. Он хорошо себя показал на мартышках, инфицированных вирусом MERS, и тестировался на пациентах с SARS и MERS, хотя результаты этих испытаний неоднозначны.

Первое испытание с COVD-19, однако, оптимизма не добавило. Врачи в китайском Ухане взяли 199 пациентов и разделили их на две группы. Одной они давали по две таблетки лопинавира/ритонавира два раза в день помимо стандартного лечения, другая же получала только стандартное лечение. Никакой существенной разницы между группами не обнаружено, сообщили врачи в Медицинском журнале Новой Англии 15 марта. Но авторы предупреждают, что пациенты были в тяжелом состоянии — свыше пятой части из них умерла, и поэтому лечение, возможно, началось слишком поздно. Хотя препарат в целом безопасен, он может взаимодействовать с препаратами, которые обычно назначаются тяжелым пациентам, и врачи предупреждают, что это чревато значительным повреждением печени.

Ритонавир / лопинавир + интерферон бета

Тысячи пациентов

Энао-Рестрепо говорит, что для надежности результатов придется набрать несколько тысяч пациентов. Уже зарегистрировались Аргентина, Иран, Южная Африка и ряд других неевропейских стран. Еще ВОЗ надеется провести на основе того же базового протокола профилактические испытания, чтобы защитить работников здравоохранения от инфекции, говорит Энао-Рестрепо.

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.

Комбинация против ВИЧ-инфекции, препараты от малярии и лихорадки Эбола – содержит ли какое-либо из этих средств ключ к спасению пациентов, инфицированных COVID-19?

В минувшую пятницу Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о запуске большого клинического исследования SOLIDARITY в целях установления, насколько эффективно использование ряда уже зарегистрированных лекарственных средств при лечении инфекции, вызываемой новым коронавирусом COVID-19. Это беспрецедентные меры – тотальный скоординированный рывок для быстрого сбора надежных научных свидетельств во время пандемии.

Исследование, которое может охватить многие тысячи пациентов в десятках стран, было разработано так, чтобы стать предельно простым для участия даже тех больниц, которые сейчас перегружены наплывом пациентов с COVID-19.

Сегодня приблизительно 15% людей с COVID-19 имеют тяжелую форму заболевания, и больницы переполнены ими. Поэтому вместо того, чтобы придумывать соединения с нуля, на разработку и тестирование которых могут уйти годы, исследователи и органы общественного здравоохранения стремятся использовать уже одобренные средства, подвердившие свою безопасность и предназначенные для лечения других заболеваний. Специалисты также изучают эффективность экспериментальных составов, которые хорошо показали себя в исследованиях на животных с двумя другими смертельными коронавирусами, вызывающими тяжелый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS).

Препараты, которые замедляют или убивают новый коронавирус, называемый SARS-CoV-2, могут спасти жизни тяжело больных пациентов, но способны также выступить в роли профилактики, чтобы защитить работников здравоохранения и других лиц с высоким риском инфицирования. Лечение может также сократить время, которое пациенты проводят в отделениях интенсивной терапии, освободив тем самым критически важные больничные койки.

Ученые предложили десятки существующих соединений для тестирования, но ВОЗ уделяет внимание четырем наиболее перспективным методам лечения: экспериментальному противовирусному соединению под названием ремдесивир; лекарству от малярии хлорохин и гидроксихлорохин; комбинации двух препаратов против ВИЧ: лопинавир и ритонавир; и той же схеме терапии плюс интерферон-бета. Некоторые данные об их использовании у пациентов с COVID-19 уже имеются - комбинация против ВИЧ не показала значимой эффективности в небольшом исследовании в Китае, - но ВОЗ считает, что проведение большого исследования с значительным разнообразием пациентов является оправданным.

Регистрация участников в SOLIDARITY будет предельно простой. Когда лицо с подтвержденным случаем COVID-19 поступит в лечебное учреждение, врач сможет ввести его данные на веб-сайт ВОЗ, в том числе, с указанием дополнительных аспектов, способных повлиять на протекание заболевания (диабет, ВИЧ-инфекция и др.). Участник должен будет подписать определенную форму согласия, утвержденную ВОЗ. После того, как врач сообщит, какие лекарства доступны в его больнице, веб-сайт будет рандомизировать пациента к одному из доступных лекарств или к местному стандарту лечения COVID-19.

По словам Хенао-Рестрепо, идея SOLIDARITY появилась менее двух недель назад, и агентство надеется, что на следующей неделе уже будут созданы необходимые вспомогательные центры управления документацией и данными.

Больницы, которые не так загружены, могли бы регистрировать больше данных о прогрессировании заболевания, например, отслеживая уровень вируса в организме, считает специалист.

Для общественного здравоохранения простые результаты, которые ВОЗ стремится измерить, являются единственными сведениями, актуальными на текущий момент, говорит вирусолог Кристиан Дростен из клиники Берлинского университета Charité:

В воскресенье Французский национальный исследовательский институт медицинских исследований (INSERM) объявил, что будет координировать дополнительное исследование в Европе под названием Discovery, которое последует примеру ВОЗ и включит 3200 пациентов из по меньшей мере 7 стран, в том числе 800 из Франции. В этом испытании будут исследованы те же лекарства, за исключением хлорохина. Другие страны или объединенения также могут организовать проведение дополнительных наблюдений, уверена г-жа Хенао-Рестрепо.

Они могут делать дополнительные подсчеты или наблюдения, например, по вирусологии, анализу газов крови, химии и визуализации легких.

По словам Рестрепо, список лекарств, которые необходимо протестировать в первую очередь, был составлен для ВОЗ группой ученых, которые с января текущего года проводят оценку фактических данных возможной терапии. Группа отобрала те препараты, которые имеют наибольшую вероятность эффективности и безопасности примененения, и, вероятно, будут доступны в объемах, достаточных для лечения значительного числа людей, если исследование покажет, что они работают.