Тест полоски для определения вич и гепатитов
Экспресс-тест на гепатит С – полностью укомплектованный набор для определения антител к возбудителю заболевания. Когда вирус попадает в кровь человека, он вызывает иммунный ответ в виде выработки Anti-HCV. Антитела могут быть обнаружены в крови, как правило, в течение двух или трех месяцев после инфицирования.
Тест обнаруживает Anti-HCV, используя иммуноферментный анализ (ИФА) или аналогичные лабораторные технологии. Антитела выявляются у подавляющего большинства пациентов с гепатитом C.
Виды тестов на гепатит С в домашних условиях
Тесты на гепатит С в домашних условиях классифицируют по биоматериалу, необходимому для проведения анализа. Чаще используют тест-полоски, предназначенные для исследования крови. Они считаются максимально информативными, ведь концентрация антител в этой биологической среде максимально высокая.
Всего 2 года назад стало возможным приобрести в аптеке слюнной тест (слюнотест) или приспособление для исследования околодесной жидкости. Этот метод диагностики не требует инвазивных манипуляций по забору капиллярной крови, что подходит большому числу людей.
Все большую популярность получают экспресс-тест для выявления нескольких видов инфекции. К примеру, на одной кассете может располагаться 4 или 5 зон, реагирующих на ВИЧ1/2, гепатиты В и С, сифилис.
Тест-система от New Vision Solutions Профитест. Производитель: InTec Products Inc, с производственными мощностями в КНР. Работа компании нацелена на выпуск широкой линейки быстрых тестов на инфекционные заболевания, включая определение антител к токсоплазме, плазмодию, вирусу гриппа, возбудителю лихорадки Денге. А так же на кардио-, онкомаркеры, беременность, овуляцию, употребление наркотических соединений.
Вся продукция:
- прошла сертификацию по стандартам ISO 13485 и GMP;
- зарегистрирована в РФ.
Компания выпускает как экспресс-тест для определения гепатита С, так и для диагностирования мульти-инфекций.
Тест-система CITO TEST HCV. Производитель: компания Фармаско, созданная в 2002 году. Сотрудничество с известными фармацевтическими рынками подтверждает безупречное качество выпускаемой продукции по доступным ценам. Фармаско одна из первых запустила на рынок набор 4 в 1 (Гепатит В, Гепатит С, ВИЧ 1/2, Сифилис). Только с 2012 года интернет-магазин компании обслужил более полумиллиона клиентов, что подтверждает доверие целевых потребителей.
Набор имеет 3 основных особенности:
- В конъюгате содержится протеин А с молекулами коллоидного золота.
- На поверхность тестовой линии (ТЛ) нанесен рекомбинантный антиген HCV.
- Контрольная линия (КЛ) содержит козлиные антитела к иммуноглобулину человека.
Исследование длится 10 минут.
Экспресс-тест OraQuickHCV. Производитель OraSure Technologies, Inc. При помощи экспресс-теста hcv, проводят иммуноанализ из образцов, взятых в ротовой полости, капиллярной крови пальца, цельной крови из вены, образцах сыворотки и плазмы. Больше подходит для профессиональных пользователей и клинических лабораторий, но можно применять и дома. Забор слюны проводят с использованием удобного приспособления. Считывание результатов разрешено по истечению 20 минут после забора биоматериала.
Диагностические полоски или кассеты, нацеленные на выявление антител, нельзя путать с тест-системой Амплисенс HСV-монитор-FRT. Она предназначена для другого вида анализов, проводимых с помощью профессионального оборудования в современной профильной лаборатории.
Кому подходят тест-системы
Регулярное лабораторное тестирование показано для всех групп населения, но особенно необходимо для лиц, контактирующих с чужой кровью:
- медики, входящие в состав хирургических, операционных, реанимационных, военно-полевых, акушерских, стоматологических бригад;
- врачи: урологи, отоларингологи, проктологи, гинекологи, гематологи, трансплантологи, патологоанатомы, диагносты;
- все члены бригады скорой помощи, включая водителя, ведь именно он зачастую проводит уборку и санобработку санитарного транспорта;
- инъекционные наркоманы;
- пациенты, вынужденные получать гемодиализ или вливания донорской крови, сыворотки, эритроцитарной, тромбоцитарной массы и других препаратов крови;
- работники сферы маникюра, татуировщики, косметологи, практикующие инъекции или аппаратную обработку кожного покрова;
- ведущие беспорядочную половую жизнь.
Экспресс-тестирование актуально для категорий населения, которые находятся в тесном бытовом контакте с вирусоносителем или больным гепатитом С.
Кратность обследования не должна быть реже одного раза в год.
Особенности экспресс-анализа
Как правило, набор оснащен всем необходимым для самостоятельного забора биологического материала и экспресс-анализа на гепатит С.
Соблюдения условий хранения и транспортировки. Температурный режим 2ºC–30ºC. Не подвергать замораживанию. Этот фактор важно учитывать при перевозке или пересылке. Место для хранения выбирают темное и сухое. Картонный короб держат закрытым, внутреннее содержимое без надобности из него не вынимают.
Меры предосторожности. Важные моменты:
- Использовать только in vitro.
- Для следующих тестирований требуется новая тест-система. Подлежит утилизации после первого использования.
- Не используйте после окончания срока годности или когда мягкая упаковка утратила герметичность.
Требования к утилизации. Так как каждый использованный тест является потенциально инфицированным, то его утилизируют по лабораторным правилам, либо обращаются в соответствующую организацию.
Как правильно сделать экспресс-тест: пошаговая инструкция
Весьма дорогой тест, но идеально подходящий в педиатрической практике, так как не требует забора крови. Этот вид экспресс-диагностики обладает рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска перекрестного заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
Подготовка
К подготовке приступают как минимум за 12 ч до исследования. В первую очередь отказываются от всех видов спиртосодержащих напитков, тяжелой пищи, курения. Непосредственно перед началом тестирования готовим рабочее место: на чистую горизонтальную, сухую поверхность ставим коробку с тестом, чтобы она приняла комнатную температуру. Готовим любую емкость для отработанного материала.
Рабочая поверхность не должна находиться вблизи любых источников тепла.
Проведение
Проверяем целостность картонного короба и полиэтиленовой упаковки с тест-системой. Вскрываем упаковку, извлекаем аппликатор и проводим по внутренней поверхности губ, ближе к десневым валикам. Полоску помещают на заранее приготовленную плоскость и оценивают результат через время, указанное в аннотации.
Расшифровка результата
Для правильного прочтения получившегося результата удобно пользоваться следующей таблицей:
В набор входят все необходимые составляющие:
- Инструмент для прокалывания кожи: скарификатор, а в некоторых моделях шприц-ручка.
- Пипетка для переноса капли крови на нужную зону на кассете.
- Шарики или салфетки для дезинфицирования зоны прокола. Они пропитаны антисептиком и герметически упакованы в фольгу. Антисептик препятствует попаданию патогенной флоры в кровеносное русло и травмированные ткани.
- Буфер-система. После смешивания с кровью запускает реакцию определения антител.
- Аннотация с переводом на русский язык.
Этапы подготовки
Алгоритм взятия крови из пальца:
- Тщательно вымыть руки с мылом, хорошо смыть остатки моющего средства и вытереть насухо.
- Вскрыть фольгированную упаковку с дезинфицирующими салфетками.
- На несколько минут опустить руку вниз, что поспособствует кровенаполнению капиллярной сети.
- Протереть антисептической салфеткой внутреннюю поверхность верхней фаланги 4-го пальца.
- Использованную салфетку поставить в лоток для отработанного материала.
- Дождаться момента, когда антисептик испариться, а кожный покров станет сухим.
- Скарификатором или шприц-ручкой сделать прокол.
- Первые выделившиеся капельки тщательно стереть.
- Пипеткой произвести забор крови.
- Салфеткой с антисептиком прижать место прокола на 2–3 минуты.
После этого незамедлительно приступают к проведению тестирования.
Проведение теста
Не касаясь кончиком пипетки выемки на кассете, капаем 3–4 капли биоматериала и указанное в аннотации количество реагента. Осталось лишь правильно оценить полученный результат. Для точного выполнения алгоритма тестирования, следуйте рекомендациям, обозначенным в инструкции по применению.
Кассета должна лежать на горизонтальной, сухой, ровной поверхности, без воздействия открытых источников теплового излучения.
Расшифровка результата анализа
Нюансы оценки результатов. Есть несколько важных моментов расшифровки результатов тестирования:
Плюсы и минусы экспресс-тестирования
- абсолютная анонимность результатов тестирования;
- простота использования;
- нет необходимости в специальных медицинских знаниях;
- подробная инструкция с пошаговым описанием действий;
- ценовая доступность;
- небольшой период времени, требуемый на проведение анализа
- высокая чувствительность системы: достоверность результата колеблется от 97 до 99% (это говорит о том, насколько надежны экспресс-тесты);
- нет нужды покидать дом, что важно для ослабленных пациентов.
Слюнной тест обладает целым рядом неоспоримых преимуществ, включая простоту применения, отсутствие риска заражения и необходимости соблюдать правила асептики.
- необходимость самостоятельного проведения забора капиллярной крови и выполнения исследования, сохраняется риск допущения ошибки при этих манипуляциях;
- неверная оценка результатов;
- вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных тестов (как и при анализе методом ИФА, проведенном в лаборатории);
- риск инфицирования места прокола.
Причины ошибки в результатах
Ошибочный результат возможен:
- при использовании образцов крови, взятых у больных с ярко выраженной желтухой или липемией;
- при производственном браке тест-системы, неправильном хранении или при истечении ее срока годности;
- при несоблюдении алгоритма забора биологического материала или тестирования;
- при гемолизе, загрязнении, термообработке крови;
- в период беременности на любом, даже минимальном сроке;
- при аутоиммунных патологиях;
- при присутствии в организме опасных вирусов или бактерий (ВИЧ, палочка Коха, другой разновидности вирусного гепатита);
- после недавно сделанных прививок;
- при длительном применении иммуномодулирующих медикаментов;
- при нарушениях работы системы кроветворения.
Чтобы минимизировать риск ошибки, важно строго и пошагово выполнять инструкцию! При сомнительных результатах следует обратиться в серологическую лабораторию.
Как подтвердить диагноз
Если получен положительный результат, то необходимо немедленно обратиться к врачу-инфекционисту. После оценки анамнеза определяют объем лабораторных анализов. Чаще всего назначают: ИФА или ИХА (иммуноферментный и иммунохроматографический анализы).
На сегодняшний день разработано третье поколение ИФА, способное обнаруживать антитела, которые связываются с рекомбинантными антигенами, полученных из четырех вирусных областей. Такой тест имеет чувствительность 98%.
Ложноотрицательный результат ИФА может появиться у пациентов:
- с острой инфекцией HCV;
- с иммуносупрессией (на основной стадии ВИЧ-инфекции или при трансплантации донорских органов);
- с хронической почечной недостаточностью на долгосрочном гемодиализе.
Ложноположительные тесты могут произойти с увеличением производства гаммаглобулина, при аутоиммунных заболеваниях или недавней иммунизации. Ложноположительный результат, скорее всего, будет при выполнении широкого тестирования в популяциях, которые имеют очень низкую распространенность гепатита С.
Для точной верификации диагноза показана биопсия тканей печени. Но это инвазивная процедура, потому ее постепенно вытесняют современные диагностические методы (КТ, МРТ, УЗИ), способные визуализировать состояние печеночной ткани, билиарной системы и печеночного кровотока.
Сколько стоит экспресс-анализ, который можно купить в Москве и других городах России, зависит от производителя. В аптеке цена начинается от 200 рублей, что доступно для большинства граждан. Из импортных наборов самые дешевые – китайские экспресс-тесты, но лучше выбирать продукцию российских или европейских производителей.
Отзывы
Важно помнить, что качественные методики в экспресс-диагностике любого инфекционного заболевания проходят долгий путь доклинических и клинических испытаний. На этапе регистрации предоставляются все задокументированные результаты. Если тест одобрен к реализации и не нарушены правила хранения, то вы получите качественное изделие, что и подтверждают многочисленные отзывы.
Влад, 40 лет
Анна, 60 лет, врач на пенсии
Периодически в аптеке покупала сыну экспресс-тест для диагностики мульти-инфекций. Это очень удобно, ведь не покидая дом можно провести анализ на самые распространенные инфекционные болезни. Полгода назад тест показал положительный результат по гепатиту С. Перепроверили в лаборатории, все подтвердилось. Сейчас проходим курс реабилитации.
Экспресс тест на ВИЧ используется в случае, когда результат надо получить быстро. Такие тесты проводятся как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях и позволяют получить результат в течение 10 — 20 минут. Экспресс анализ на ВИЧ используется для определения антител в крови, моче или слюне обследуемого. Для его проведения не требуется специального оборудования и высокой квалификации персонала. Они просты в использовании и выдают очевидный результат, который должен быть подтвержден стандартными методами тестирования.
Экспресс тесты на ВИЧ применяются в приемных отделениях и лабораториях медицинских учреждений, в отделениях скорой и неотложной помощи, в неотложных случаях при поступлении на роды или операцию не обследованного на ВИЧ лица, у доноров перед сдачей крови, при массовом тестировании в передвижных лабораториях и в домашних условиях — везде, где появляется необходимость срочного тестирования на наличие вирусов в крови. Домашний тест на ВИЧ характеризует простота, анонимность и быстрота получения результата.
При помощи быстрых тестов можно:
- увеличить количество обследуемых лиц,
- выявить инфицированные лица,
- увеличить число учреждений, где существует высокая степень риска заражения ВИЧ у отдельных групп населения.
Для срочного тестирования на ВИЧ в медицинские учреждения в РФ закупается только качественная продукция.
Рис. 1. Профессиональный тест Determine HIV Combo, производится в Японии. Лучший в медицине тест четвертого поколения, не имеет аналогов. Позволяет одномоментно определить наличие в крови или сыворотке больного антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген р24 на ранней стадии заболевания (в период серонегативного окна), что способствует снижению распространения инфекции. Используется в медицинских учреждениях.
Принцип работы экспресс-тестов
Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна). Исследуемый материал быстро диффундирует (распространяется) вдоль пластины, которая пропитана необходимыми реагентами. При наличии антител к вирусам на пластине появляется окрашенная полоска. При проведении некоторых экспресс анализов на ВИЧ в качестве реагента используется не один, а два антигена (принцип сэндвича). Результат получается в течение 2 — 10 минут. Тесты хранятся при температуре от 15 о С до 30 о С, легко транспортируются.
Рис. 2. Новейшие экспресс тесты на ВИЧ работают по принципу иммунохроматографии. Их основным компонентом является узкая бумажная или пластиковая хроматографическая пластинка, на кончик которой наносится проба (цельная кровь, сыворотка или слюна).
Что такое простые тесты
Работа простых тестов основана на реакции агглютинации, они не требуют специального лабораторного оборудования, достаточно чувствительны и дешевы, проводятся с минимальными трудозатратами, позволяют получить результат в течение 1,5 — 2 часов. Эритроциты, частицы желатина или латекса, покрытые антигенами ВИЧ, при соприкосновении с сывороткой крови, содержащей антитела к данным вирусам, агглютинируют (выпадают в осадок). При использовании эритроцитов данная методика носит название пассивной гемагглютинации. При использовании латекса — латекс-агглютинацией. Наличие термостата является обязательным условием для проведения простого теста. Комплекты реагентов должны храниться в холодильнике при температуре 2 — 8 о С.
Рис. 3. В ряде городов РФ ежегодно в передвижных лабораториях проводится бесплатное и анонимное тестирование на ВИЧ.
Домашний тест на ВИЧ
Экспресс анализ на ВИЧ можно провести в домашних условиях самостоятельно, придерживаясь прилагаемой инструкции. Разработанные методики являются прекрасным изобретением современной медицины и позволяют каждому следить за состоянием своего здоровья. Простота, анонимность и быстрота получения результата — главные особенности домашнего теста. При применении данного исследования можно в качестве исследуемого образца использовать кровь, мочу или слюну.
Экспресс тест можно приобрести в аптеке или заказать через интернет.
Стоимость экспресс теста находится в пределах 200 — 300 рублей.
По отзывам многих пользователей экспресс анализы на ВИЧ являются недорогими и простыми в использовании. Они позволяют получить результат в течение нескольких минут. При возникших сомнениях результат всегда можно повторить.
Экспресс тесты по точности и чувствительности сопоставимы с классическими лабораторными методами диагностики ВИЧ-инфекции.
Рис. 4. При возникших сомнениях результат домашнего теста всегда можно повторить.
Главный недостаток домашних тестов
Раннее проведение экспресс анализа на ВИЧ приводит к получению отрицательных результатов при наличии вирусов в крови исследуемого.
Дотестовое консультирование специалиста поможет предотвратить рискованное поведение человека при получении положительного результата исследования на ВИЧ-инфекцию (попытка самоубийства) и получить необходимую поддержку.
Экспресс тест на ВИЧ необходимо повторить дважды и в случае получения сомнительного или положительного результата сдать анализ в специализированной лаборатории.
Рис. 5. Для срочного тестирования на ВИЧ в РФ закупается только качественная продукция.
Методика проведения экспресс теста на ВИЧ
- Вскройте пакет и выложите все содержимое на столе.
- Вымойте руки и хорошо осушите палец, который будет прокалываться.
- Тест полоска извлекается только перед тестированием и размещается на строго горизонтальной поверхности.
- Скарификатором прокалывается палец.
- Капля крови вносится в специальный приемник.
- В тестовую зону вносится буферный раствор.
- Результат регистрируется через 15 минут.
Основным условием проведения экспресс анализа на ВИЧ является соблюдение периода его применения — от момента предполагаемого риска должно пройти не менее 10 — 12 недель.
Рис. 6. Забор крови для проведения теста. Скарификатором сделайте прокол на безымянном пальце. Каплю крови внесите в отверстие картриджа.
Рис. 7. В положенную зону внести положенное количество буферного раствора (при этом емкость необходимо удерживать вертикально). Через 15 минут регистрируем результат.
Пандемия ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов — одна из сложнейших проблем, стоящих сегодня перед человечеством. В России ситуацию с этими заболеваниями многие эксперты давно называют катастрофической. Для стоматологов, которые являются наиболее часто посещаемыми врачами, эта проблема стоит очень остро.
Для начала — немного статистики. За прошедший год в России официально выявлено 104 402 новыхВИЧ-инфицированных.Эти сухие цифры заиграют новыми красками, если подсчитать: ежечасно в России 10 человек заражаются ВИЧ.
При этом ежегодно в России регистрируется более 50 тысяч новых случаев заболевания гепатитом С и примерно столько же эта болезнь отправляет на тот свет.
Такие данные позволяют говорить о генерализованных эпидемиях и вирусных гепатитов,и ВИЧ-инфекции.В этих условиях автоматически возрастает риск инфицирования ВИЧ и гепатитами во время медицинских манипуляций, в том числе и в стоматологическом кабинете. Рискуют здесь и здоровые пациенты, и врачи. Поэтому профилактику зараженияВИЧ-инфекциейи вирусными гепатитами в стоматологии можно назвать актуальной и социально значимой.
Конечно, можно просто отправлять первичных пациентов сдавать кровь на ВИЧ и гепатит С в специализированный центр. Однако нет никаких гарантий, что они согласятся на это. Многие предпочтут найти врача с менее строгим подходом к безопасности, к тому же в случае острой боли ждать результатов анализа несколько дней — это просто негуманно.
Гораздо быстрее и проще использовать неинвазивную и безболезненнуюэкспресс-диагностику,а именно активно внедряемые в сети клиник Юнидент Стоматология современныеэкспресс-тестыOraQuick ADVANCE (на антителак ВИЧ-1/2)и OraQuick HCV Rapid Antibody Test (на антитела к вирусу гепатита С).
Эффективность и надежностьOraQuick-тестовподтверждена как зарубежными, так и российскими специалистами. Технические и медицинские испытанияэкспресс-тестапоказали его чувствительность и специфичность, не уступающие методу ИФА. Встроенный контроль сводит к минимуму вероятность ошибки применения или неправильного считывания результата.
Это единственный в мире официально одобренный метод исследования, способный выявить ВИЧ и гепатит С с помощью анализа слюны.Экспресс-тестыпозволяют получить результат за 20 минут, причем не выходя из стоматологического кабинета, и это делает их незаменимыми в стоматологической практике. Для проведения тестов не требуются ни лабораторные условия, ни специальная подготовка медицинского персонала.
Данныеэкспресс-тестыдают возможность незамедлительно выявлять инфицированных пациентов и в случае получения сотрудниками травм во время их лечения сразу начинатьлечебно-профилактическиепроцедуры. Кроме того, врач получит возможность использовать при лечении инфицированных пациентов одноразовые буры, которые все чаще применяются в клиниках Юнидент Стоматология для снижения риска внутрибольничного инфицирования. Помимо основной цели, а именно защиты от инфекций врачей и пациентов клиники,экспресс-тестированиепациентов может решить и более широкую задачу.
По статистике, взрослые люди посещают стоматолога чаще, чем любого другого врача, а значит, введение тестирования в стоматологических клиниках позволит существенно расширить возможности раннего выявления ВИЧ и вирусных гепатитов в масштабах всей России.
Еще один сложный момент, с которым, к сожалению, не раз придется столкнуться персоналу клиник, — это сообщение пациентам о положительных результатах теста. Такая информация может вызвать у человека самую бурную реакцию — от истерики до шока.
Разумеется, такое тестирование может быть только добровольным. Однако врачам стоит приложить все усилия для того, чтобы убедить пациентов проходить его каждые полгода. Ведь в конечном итоге от его применения выигрывают обе стороны.
Система OraQuick Advance проста и удобна — тестирование можно проводить в любых условиях, в том числе за пределами медучреждений
Большой выбор наборов тестов на Гепатит B и C, Сифилис, ВИЧ и прочие заболевания. Имеются в наличии тесты, как для лабораторий, так и для домашнего использования.
Самодиагностика не помешает: узнайте свой ВИЧ-статус
Среди известных сегодня заболеваний ВИЧ и СПИД являются самыми пугающими для подавляющего числа жителей планеты. И не без оснований: как бы не старались медики и специалисты ВОЗ, остановить распространение этого заболевания или хотя бы снизить скорость появления новых заболевших пока не удается.
Чтобы обезопасить себя, нужно знать о способах передачи ВИЧ от человека к человеку. Концентрация вируса, которой будет достаточно для заражения, присутствует в крови, грудном молоке, сперме и влагалищном секрете. Соответственно, передаваться вирус иммунодефицита человека может тремя разными путями.
Первый путь – половой. Незащищенный половой акт, даже единичный, способен стать причиной заражения как для женщины, так и для мужчины.
Второй путь – вертикальный. Это передача ВИЧ от матери малышу. Инфицирование происходит во время внутриутробного развития, в процессе родов или при кормлении младенца грудью. Однако если мать во время беременности проходит соответствующую терапию, вероятность рождения здорового малыша очень велика.
Третий путь передачи ВИЧ – парентеральный, то есть через кровь. Заразиться вирусом можно при пересадке органов или тканей, проведении внутривенных инъекций с использованием нестерильных инструментов. Сегодня вероятность заражения подобным путем ничтожно мала, но исключать ее нельзя. Куда выше риск приобрести ВИЧ при косметических процедурах. Это может быть прокалывание ушей, нанесение тату или пирсинг в неспециализированном салоне. Следы крови остаются на инструментах даже если их вымыли. Поэтому весь инструментарий должен обрабатываться спиртом или специальным дезинфицирующим препаратом.
Диагностика ВИЧ проста и практически везде бесплатна. В любом медучреждении или специализированном центре легко сдать анализ крови и узнать свой ВИЧ-статус. Впрочем, сегодня доступен и другой вариант – диагностические экспресс-тесты, которые можно купить в интернет магазине Сигма Мед. Их преимущество заключается в возможности получить результат практически мгновенно. Еще один плюс – проведение самодиагностики, ведь экспресс-тестирование можно сделать и в домашних условиях.
Читайте также: