Альфа нормикс при лямблиозе

Что такое лямблиоз

Лямблии – типичные представители класса жгутиковых. Зачастую лямблий у ребенка обнаруживают случайным образом, во время планового исследования кала или соскоба в детском саду и школе.

Также заболевание может возникать и у взрослых.

Причины

Лямблии могут проникнуть в организм несколькими способами:

Через воду – если человек во время купания в грязном водоеме случайно выпил воду. Также заражение происходит при употреблении сырой воды из-под крана, происхождение и хранение которой трудно определить.
Бытовой путь – заражение через обсемененные ведерки, лопатки, игрушки, которыми ребенок играет на улице. Лямблии проникают в организм при применении чужих полотенец носителя или больного, через плохо помытые руки.
Через продукты питания – при употреблении грязных или плохо промытых фруктов и овощей, а также продуктов, не подвергшихся термической обработке (фарш из мяса, сырое молоко, рыба и т.д.).

Помимо этого, переносить цисты лямблий могут мухи, а также домашние питомцы, имеющие доступ к улице.

Стоит отметить, что чем больше быстроусвояемых углеводов (пирожных, конфет, тортов) имеется в рационе, тем с большей скоростью и интенсивностью будут плодиться лямблии, а значит, течение болезни будет более тяжелым.

Симптомы лямблиоза

Лямблии вызывают отчетливые симптомы, а лечение должно быть комплексным. Болезнь может носить как острый, так и хронический характер, иногда она протекает без видимой симптоматики. Однако у школьников и дошкольников чаще появляется острый лямблиоз, имеющий следующие признаки:

болезненные ощущения в животе, особенно в пупочной области;
пенообразная диарея с непереваренными остатками пищи;
вздутие живота, повышенное газообразование;
субфебрильная температура без симптомов простуды или вирусной инфекции, сохраняющаяся на протяжении длительного периода времени;
непрекращающееся урчание в животе;
тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой;
расстройство сна, скрежетание зубами;
резкая смена настроения: сначала слезливость и истерика, а затем внезапная вялость, отсутствие желания что-либо делать;
увеличенные лимфоузлы, при пальпации которых возникает боль.

В случае, если родители не уделяют должного внимания появившимся у ребенка симптомам заболевания или они занимаются самолечением без выяснения причины, лямблиоз в печени принимает хронический характер. В этом случае характерные данной патологии признаки можно легко спутать с симптомами других болезней, в то время как паразиты, интенсивно размножаясь, поражают внутренние органы.

Нужно помнить, что при хроническом лямблиозе наблюдаются следующие признаки:

мокнущая сыпь на коже, сопровождающаяся нестерпимым зудом, расчесыванием;
непрерывные боли в животе, которые усиливаются после приема пищи;
побледнение кожных покровов, появление болезненных трещинок в уголках рта, синих кругов под глазами;
значительная сухость и шелушение кожи;
боль в правом подреберье, приступы тошноты;
расстройство стула;
возникновение зловонного запаха изо рта.

Признаки лямблиоза у взрослых во многом схожи с проявлениями заболевания у детей. Интенсивность симптомов зависит от возраста пациента, количества паразитов в организме, длительности заражения и т.д. Обычно заболевание характеризуется нарушением нормального функционирования желудочно-кишечного тракта.

Больной ощущает острую боль в области пупка и/или правого подреберья. Также появляется отрыжка, тошнота, беспокоит вздутие живота. Боли в у взрослых не зависят от приема пищи, могут появляться приступообразно или быть постоянными, ноющими.

Часто при лямблиозе у взрослых приступы диареи чередуются с запором. Помимо этого, появляются так называемые общие симптомы недомогания: раздражительность, синяки под глазами, бледность кожи и т.д.

Диагностика

Очень важно выявить заболевание на начальном этапе, пока лямблии не успели отравить организм токсическими веществами. На этой стадии патология хорошо поддается лечению. Для дифференциальной диагностики проводятся развернутые исследования:

Серологический анализ крови, позволяющий выявить наличие антител к лямблиям. Такое исследование имеет смысл лишь на ранней стадии болезни.
Копрограмма, при которой происходит микроскопическое исследование каловых масс на наличие в них цист. Этот диагностический метод трудно назвать эффективным, поскольку не во всех случаях возбудитель выделяется с калом. Для большей информативности нужно проходить такой анализ неоднократно с перерывом в неделю.
Дуоденальное зондирование, позволяющее провести исследование желчи на наличие в ней цист лямблий. Однако этот диагностический метод у детей не применяют ввиду сложности проведения. Дуоденальное зондирование актуально только для взрослых пациентов.

Лечение лямблиоза

У взрослых лямблии вызывают менее выраженные симптомы, и лечению поддаются лучше. Если диагноз подтвердился, врач составляет схему терапии, которая может продолжаться довольно длительное время.

Важно отметить, что если лямблиоз обнаружен у одного из членов семьи, пройти курс профилактического лечения необходимо всем, кто живет с больным в одном доме, включая домашних животных.

Прежде чем приступить к лечению лямблиоза у взрослого, необходимо подготовить организм. В противном случае прием медикаментов может существенно ухудшить самочувствие.

В первую очередь больному показан прием сорбентов в целях детоксикации. Можно использовать активированный уголь, Смекту, Энтеросгель. Также необходимо принимать желчегонные препараты. Особенно актуально это при наличии лямблий в желчных протоках. При необходимости больному показано применение средств против аллергии.

Не менее важно соблюдение диеты. Так, пациенту нужно отказаться от пищи с высоким содержанием углеводов и глюкозы, сладкого, мучного.

Основное лечение лямблиоза у взрослых длится около недели. Терапия заключается в приеме противопаразитарных лекарств. К ним относят Орнидазол, Нифурател, Альбендазол.

Дети подвержены заражению лямблиями чаще, чем взрослые. Лечение лямблиоза у детей включает в себя комплекс мер, таких как:

Как вывести паразитов народными средствами? Бороться с лямблиями с помощью средств народной медицины вполне возможно, однако эти способы применимы исключительно для детей от 10 лет и лишь в качестве вспомогательной терапии.

На сегодняшний день известно большое количество народных методов лечения лямблиоза, но не все из них можно назвать действенными и безопасными. Ниже представлены те, которые, согласно мнению специалистов, разрешается без опасений применять дома:

осиновый отвар;
настойка чистотела;
масло бергамота;
отвар из корней одуванчиков;
липовая зола с медом.

Прогноз и профилактика

Если полностью пройти курс лечения, ремиссии удается достичь в подавляющем большинстве случаев. Впрочем, бывают и случаи повторного заражения лямблиями, тем более если учесть тот факт, что у детей болезнь всегда протекает тяжелее, чем у взрослых.

По окончании терапии ребенок должен находиться под наблюдением врача-педиатра с периодическим проведением обследований. Взрослым после основного лечения необходима поддерживающая терапия для восстановления организма и предотвращения рецидива.

Чтобы не заразиться лямблиями в дальнейшем, нужно придерживаться следующих правил:

овощи и фрукты не просто мыть под водой, но еще и обдавать кипятком;
тщательно мыть руки с мылом после туалета, перед приемом пищи, после прогулок и контакта с животными;
маленьких детей желательно оградить от общения с домашними питомцами, поскольку родители не всегда могут заметить, как ребенок тянет пальцы в рот;
не давать детям пить проточную воду, так как она может содержать цисты лямблий;
не купаться в водоемах, тем более грязных.

Соблюдая эти несложные правила, можно оградить себя и ребенка от заражения опасными паразитами. При появлении первых признаков заболевания следует немедленно обратиться к врачу, чтобы избежать перехода патологии в хроническую.

При многих заболеваниях неотъемлемой частью успешной терапии является прием антибиотиков. При этом главное условие прохождения лечения с помощью таких средств - это строгое соблюдение протокола приема этих препаратов. Иными словами, если курс лечения расписан на неделю, то самостоятельно отменять или увеличивать прием не желательно.

при образовании вредоносными бактериями аммиака либо же других отравляющих соединений, которые могут участвовать в патогенезе печеночной энцефалопатии;
при избыточном росте вредных микроорганизмов в человеческом кишечнике;
при риске осложнений из-за инфекции после хирургического вмешательства.

карбоксиметила крахмал;
пальмиостеарат;
микрокристаллическая целлюлоза;
диоксид титана;
тальк и другие вещества.

Его довольно часто специалисты назначают как профилактический препарат, чтобы предотвратить развитие инфекционных осложнений после колоректальных хирургических манипуляций. Подробную информацию о данном препарате может дать лечащий врач. Он же и сделает назначение, если это потребуется.

Как употребляется данный препарат?

Согласно инструкции, взрослым и детям до 12 лет следует употреблять по 1 таблетке через каждые восемь часов или по 2 таблетки с интервалом времени в 12 часов. По протоколу лечения антибиотиками курс терапии с помощью именно этого препарата должен составлять максимум неделю, при этом учитывается общее состояние больного. В некоторых случаях лечащий врач может уменьшить или, наоборот, увеличить курс лечения.

Если возникла необходимость в повторном курсе, то его назначают не ранее чем через 20 дней. Стоит отметить, что по рекомендации врача дозировка и частота приема данного препарата может быть изменена.

В некоторых случаях специалист может назначить этот антибиотик в виде суспензии. В таком случае для ее приготовления необходимо предварительно встряхнуть флакон с гранулами и залить кипяченой водой комнатной температуры до отметки в 60 мл. Затем интенсивно встряхивать до тех пор, пока гранулы с водой не превратятся в однородную суспензию. Приготовленную микстуру можно хранить на протяжении семи дней при комнатной температуре не выше 30 градусов. Перед каждым употреблением флакон тщательно встряхивают.

Побочные эффекты

В подавляющем большинстве побочные эффекты от употребления данного препарата - это признаки заболевания со стороны желудочного тракта. Но при этом в редких случаях негативное действие может наблюдаться и со стороны других органов, а именно:

повышение артериального давления и приливы крови к кожному покрову на лице;
в редких случаях может наблюдаться лимфоцитоз и нейротропения;
головная боль;
бессонница;
головокружения;
одышка;
вздутие живота;
диарея;
сыпь на кожном покрове;
отечность;
общая усталость.

Важно понимать, что практически все лекарственные средства вызывают побочные эффекты. В основном так происходит в тех случаях, когда доктор назначает максимально допустимую дозу для употребления, а также при одновременном приеме нескольких препаратов. Более того, в некоторых случаях побочные эффекты могут возникнуть и в случае непереносимости конкретного вещества.

Для того чтобы не нанести непоправимый вред собственному организму, при первом же выявлении таких реакций человек должен незамедлительно прекратить употребление такого лекарственного средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Всегда следует помнить простое правило: здоровье каждого человека зависит только от его действий.

Какие противопоказания к употреблению данного препарата?

Инструкция указывает, что, несмотря на эффективность данного препарата, к его употреблению имеются некоторые противопоказания, а именно:

при кишечной непроходимости;
при тяжелом язвенном заболевании кишечника;
при повышенной чувствительности к составляющим веществам медикамента;
детям до 12 лет.

Стоит отметить, что женщинам в период беременности и грудного вскармливания принимать данное лекарственное средство можно только в крайнем случае. Если специалист делает такое назначение, то употребление этого препарата строго контролируется лечащим врачом.

Довольно часто родители интересуются, можно ли давать этот антибиотик маленьким детям, ввиду его эффективности. Несмотря на то что данный медикамент зарекомендовал себя только с хорошей стороны, детям до 12 лет его употреблять категорически запрещено.

Как взаимодействует данное лекарственное средство с другими препаратами?

Но при этом, если человек параллельно употребляет какое-либо лекарственное средство, то следует сообщить об этом специалисту.

Что касается употребления алкоголя, на время терапии с помощью этого антибиотика следует полностью отказаться от спиртных напитков.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки от данного препарата не было зафиксировано. В любом случае, если человек принял превышающее норму количество этого медикамента, следует незамедлительно обратиться за помощью.

Если человек на протяжении длительного периода принимает данный медикамент, особенно в высоких дозах, то возможно повреждение слизистой оболочки кишечника, вследствие чего происходит окрашивание мочи в красноватый оттенок. Такое изменение не должно пугать человека, поскольку оно происходит по той причине, что данный антибиотик имеет подобный оттенок.

Структурных аналогов по действующему компоненту этого препарата на сегодняшний день не имеется. А вот по фармакологической группе найти замену медикаменту можно, поскольку таких средств более чем достаточно, а именно:

В основном абсолютно все аналоги используют для лечения диареи, печеночной недостаточности, печеночной комы и гастроэнтерита.

Стоит отметить, что самостоятельно проводить замену препарата не рекомендовано. Если возникает такая необходимость, то следует предварительно получить консультацию у лечащего врача. Поскольку у каждого антибиотика есть ряд противопоказаний к применению.

Отзывы подтверждают, что врач назначает прием данного антибиотика по определенной схеме, в самом начале лечения необходимо употреблять этот препарат в маленькой дозе для того, чтобы приучить организм к нему. Если поступать таким образом, то полное выздоровление человеку обеспечено.

Заключение

В заключение хочется подчеркнуть имеющийся положительный опыт использования этого препарата. Благодаря этому лекарственному средству у многих людей навсегда исчезали такие проблемы, как дискомфорт в кишечнике и метеоризм. Более того, стул становился регулярным и оформленным.

Но при этом использовать самостоятельно данный препарат не стоит.

Если у человека есть проблемы с кишечным трактом, то самым правильным будет обратиться за консультацией к специалисту. Только квалифицированный врач сможет поставить точный диагноз и назначить адекватное лечение.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	1 фл.
активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа	1,2 г
вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кармеллоза натрия — 710 мг; пектин — 780 мг; каолин — 4,002 мг; натрия сахаринат — 60 мг; натрия бензоат — 36 мг; сахароза — 17,28 г; ароматизатор вишневый (дикой черешни) — 240 мг

Описание лекарственной формы

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакодинамика

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

- риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественников, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественников не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминчувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественников и скрытыми инфекциями, вызванными Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.

Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК₉₀ для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro .

Фармакокинетика

Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.

Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ .

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания препарата Альфа Нормикс ®

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диарее путешественников, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника;

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость ( в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-gp, таким как циклоспорин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ССС : нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД .

Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ и печени: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ , выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ , агевзия; неизвестно — нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.

Общие симптомы: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные исследования: изменение МНО .

Взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 ( CYP1A2 , 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6 , но является слабым индуктором CYP3A4 .

Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС , метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 .

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС , которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp , и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений C_max и AUC_∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС , которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP , BSEP), маловероятны.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл суспензии (эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Приготовление суспензии. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Передозировка

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе из темного стекла, закрытом алюминиевым завинчивающимся колпачком. Флакон вместе с мерной чашечкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Читайте также: