Бактериофаг стафилококковый и смекта
Состав
Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.
Форма выпуска
- 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
- 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
- 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
- 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
- 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
- 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.
Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.
Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.
Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.
После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.
Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.
Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.
Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.
Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:
- бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
- бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).
Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.
Показания к применению
Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
- болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
- инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
- предупреждение послеоперационных септических осложнений;
- предупреждение госпитальных инфекций.
Противопоказания
Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.
При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.
Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)
Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.
Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.
Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.
При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.
При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.
Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.
При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.
Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.
Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.
При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.
При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.
Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.
Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.
Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.
При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.
При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.
При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.
В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.
Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.
Передозировка
Подобные случаи не изучались.
Взаимодействие
Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.
Условия продажи
Отпуск препарата разрешен без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.
Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.
При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:
- руки необходимо тщательно вымыть;
- перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
- следует снимать колпачок не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
- если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
- вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.
При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.
Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Bacteriophagum Staphylococcum
Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)
Производитель: Биофарма (Украина), НПО Микроген (Россия), Биомед (Россия)
Актуализация описания и фото: 15.05.2018
Цены в аптеках: от 616 руб.
Бактериофаг стафилококковый – медицинский иммунобиологический препарат для лечения заболеваний, вызванных стафилококками .
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 4 или 8 флаконов; по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 мл раствора содержатся:
- активное вещество: стерильный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus – до 1 мл;
- дополнительный компонент: консервант-8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.
Фармакологические свойства
Бактериофаг стафилококковый – препарат, оказывающий специфическое бактерицидное действие в отношении стафилококков – штаммов, которые наиболее значимы в этиологии развития воспалительных и гнойных заболеваний.
Препарат вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus. Механизм его действия обусловлен способностью фаговых частиц прикрепляться к мембране чувствительных бактерий, проникать внутрь клеток и размножаться за счет их ресурсов, вследствие чего эти клетки гибнут, и выходят зрелые фаговые частицы, которые могут поражать другие чувствительные бактериальные клетки.
Бактериофаг стафилококковый не оказывает влияния на другие бактерии, не нарушает естественную микрофлору.
Показания к применению
Бактериофаг стафилококковый предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus. В частности применяется в следующих случаях:
- генерализованные септические заболевания;
- хирургические инфекции: абсцесс, фурункулы, карбункулы, панариции, гидраденит, флегмона, ожоги, нагноения ран, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
- дисбактериоз кишечника;
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
- заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ангина, ларингит, фарингит, воспаление среднего уха и пазух носа, трахеит, плеврит, бронхит, пневмония;
- урогенитальные инфекции: кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в т. ч. сепсис, гастроэнтероколит, пиодермия, омфалит, конъюнктивит;
- другие заболевания, вызванные стафилококками.
В профилактических целях Бактериофаг стафилококковый также применяется для обработки ран (послеоперационных и свежеинфицированных).
По эпидемическим показаниям назначается для профилактики внутрибольничных инфекций.
Противопоказания
Согласно инструкции, Бактериофаг стафилококковый противопоказан при повышенной чувствительности или непереносимости компонентов препарата.
Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового: способ и дозировка
Раствор применяют перорально, ректально, в виде аппликаций и орошений, для введения в полости и пазухи носа, в полости вагины и матки, а также в дренированные полости.
Перед использованием флакон следует взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.
Рекомендуемые разовые дозы для перорального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:
- 0–6 месяцев – 5 мл;
- 6–12 месяцев – 10 мл;
- 1–3 года – 15 мл;
- 3–8 лет – 15–20 мл;
- от 8 лет и старше – 20–30 мл.
Рекомендуемые разовые дозы для ректального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:
- 0–6 месяцев – 5–10 мл;
- 6–12 месяцев – 10–20 мл;
- 1–3 года – 20–30 мл;
- 3–8 лет – 30–40 мл;
- от 8 лет и старше – 40–50 мл.
При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях раствор принимают внутрь 3 раза в сутки за час до еды. Возможно также применение следующей схемы лечения: 2 раза в сутки прием внутрь и 1 раз в сутки ректальное введение разовой дозы, соответствующей возрасту, в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Для лечения уретритов, циститов и пиелонефритов бактериофаг назначают внутрь. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, препарат вводят через нефростому или цистостому 1–2 раза в сутки по 5–7 мл в почечную лоханку или по 20–50 мл в мочевой пузырь.
При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями препарат назначают как местно, так и внутрь: 2–3 раза в сутки за 1 час до приема пищи в течение 7–20 дней (в зависимости от клинической ситуации).
Способы применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от характера очага инфекции:
- в виде тампонирования, примочек и орошения в объеме до 200 мл (зависит от размера пораженного участка). При остеомиелите после хирургической обработки раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл. При абсцессе после удаления гнойного экссудата препарат вводят с помощью пункции в объеме меньшем, чем количество удаленного содержимого;
- в виде закапывания, промывания, полоскания, введения смоченных турунд. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов препарат вводят по 2–10 мл 1–3 раза в сутки. Смоченные в растворе турунды вводят на 1 час;
- введение в полости (суставную, плевральную и другие органические полости) в объеме до 100 мл. В дальнейшем оставляют капиллярный дренаж, через который вводят бактериофаг еще в течение нескольких дней;
- введение в полость вагины и матки. При гнойно-воспалительных заболеваниях препарат вводят по 5–10 мл 1 раз в сутки, при кольпите – применяют в виде тампонов 2 раза в сутки по 2 часа или по 10 мл в виде орошений.
В тех случаях, когда до назначения бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, раны необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.
При энтероколите и сепсисе у новорожденных, включая недоношенных, Бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) по 5–10 мл 2–3 раза в сутки. Если у ребенка нет рвоты или срыгиваний, бактериофаг можно давать перорально, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание перорального и ректального применения. Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.
Для профилактики энтероколита и сепсиса в случаях внутриутробного инфицирования или наличия риска развития внутрибольничной инфекции препарат применяют в виде клизм 2 раза в сутки курсом 5–7 дней.
При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг стафилококковый используют в виде аппликаций: марлевую салфетку, смоченную раствором, накладывают на пораженный участок кожи или пупочную ранку 2 раза в сутки.
Побочные действия
Препарат не вызывает побочных эффектов.
Передозировка
Случаи передозировки отмечены не были.
Особые указания
Важным условием проведения эффективной фаготерапии является определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагу и назначение препарата как можно раньше после появления гнойно-воспалительных признаков.
При тяжелых проявлениях инфекции Бактериофаг стафилококковый применяют в составе комплексной терапии.
Препарат содержит питательную среду, в которой могут развиться бактерии из окружающей среды, вызвав помутнение раствора. В связи с этим необходимо соблюдать следующие правила использования и хранения:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим средством;
- не класть пробку на стол или другие предметы внутренней поверхностью;
- не оставлять флакон открытым;
- после первого вскрытия флакона хранить препарат только в холодильнике.
После вскрытия флакона при условии соблюдения перечисленных правил и при отсутствии помутнения использовать препарат можно в течение всего срока годности.
Извлечение из флакона необходимого количества раствора следует осуществлять стерильным шприцем путем прокола пробки.
Запрещено использовать Бактериофаг стафилококковый, если истек срок годности препарата, помутнел раствор, нарушена маркировка или целостность флакона.
Применение при беременности и лактации
Бактериофаг стафилококковый может применяться по назначению врача во время беременности и лактации при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков.
Применение в детском возрасте
Возрастных ограничений к применению препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться в комбинации с другими препаратами, включая антибиотики.
Аналоги
Информация об аналогах Бактериофага стафилококкового отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 в защищенном от света месте с температурой 2–8 °С. Допускается транспортирование в температурных условиях 9–25 °С, но не более 1 месяца. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом
Отзывы о Бактериофаге стафилококковом преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность препарата в борьбе с заболеваниями, вызванными стафилококками, и считают его достойной и более безопасной альтернативой антибиотикам.
Однако есть и отдельные отзывы, в которых указывается, что бактериофаг оказался неэффективным и даже вызвал побочные эффекты (диарею, повышение температуры тела), хотя в инструкции указано об очень хорошей переносимости препарата и отсутствии нежелательных реакций.
К недостаткам практически все пациенты относят высокую стоимость Бактериофага стафилококкового и его неприятный вкус, а также неудобство хранения (в холодильнике) и использования (необходимость набирать раствор стерильным шприцем для соблюдения асептики).
Цена на Бактериофаг стафилококковый в аптеках
Цены на Бактериофаг стафилококковый составляет 630–795 рублей за упаковку из 4 флаконов по 20 мл, 710–1165 рублей за 1 флакон объемом 100 мл.
Действующее вещество
Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001973/01
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.
В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
- другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата
Доза на 1 прием (мл)
от 1 года до 3 лет
от 8 лет и старше
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Состав
Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.
Форма выпуска
- 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
- 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
- 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
- 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
- 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
- 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.
Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.
Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.
Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.
После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.
Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.
Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.
Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.
Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:
- бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
- бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).
Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.
Показания к применению
Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
- болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
- инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
- предупреждение послеоперационных септических осложнений;
- предупреждение госпитальных инфекций.
Противопоказания
Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.
При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.
Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)
Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.
Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.
Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.
При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.
При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.
Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.
При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.
Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.
Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.
При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.
При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.
Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.
Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.
Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.
При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.
При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.
При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.
В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.
Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.
Передозировка
Подобные случаи не изучались.
Взаимодействие
Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.
Условия продажи
Отпуск препарата разрешен без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.
Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.
При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:
- руки необходимо тщательно вымыть;
- перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
- следует снимать колпачок не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
- если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
- вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.
При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.
Читайте также: