Пневмо 23 от стафилококка
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.
Характеристика
Поливалентная пневмококковая вакцина.
Фармакологическое действие
Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.
Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.
Противопоказания
Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).
Побочные действия
Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.
Взаимодействие
Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.
Способ применения и дозы
П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.
Меры предосторожности
В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).
Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D57 Серповидно-клеточные нарушения | Анемия серповидно-клеточная |
| Менискоцитарная анемия | |
| Серповидно-клеточная анемия | |
| J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
| Внебольничная пневмония атипичная | |
| Внебольничная пневмония непневмококковая | |
| Воспаление легких | |
| Воспаление нижних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание легких | |
| Долевая пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Крупозная пневмония | |
| Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
| Нозокомиальная пневмония | |
| Обострение хронической пневмонии | |
| Острая внебольничная пневмония | |
| Острая пневмония | |
| Очаговая пневмония | |
| Пневмония абсцедирующая | |
| Пневмония бактериальная | |
| Пневмония крупозная | |
| Пневмония очаговая | |
| Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
| Пневмония у больных СПИДом | |
| Пневмония у детей | |
| Септическая пневмония | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хроническая пневмония |
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Регистрационные удостоверения Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
П N011092 ![]()
Еще много интересного
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
В 90-х годах ХХ века учеными Франции была разработана сыворотка Пневмо 23 от пневмонии. В Российский прививочный календарь она введена 5 лет назад. В развитых странах обязательная иммунизация против таких инфекций является нормой.
Эта вакцина создана для профилактики инфекций пневмококка. После ее введения формируется иммунитет к 23 видам бактерий Streptococcus pneumoniae.
Описание препарата
Препарат выпускают в виде раствора для инъекций дозами по 0,5 мл. Каждая из них содержит смесь из 23 распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих стрептококковые инфекции.
Бесцветная прозрачная жидкость содержит по 25 мкг каждого.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двуосновной, фенол, вода для инъекций.
Вакцину производят по технологии, разработанной международной фармацевтической компанией Санофи Пастер, Франция.
Активность действующего вещества
Заболевание вакцина не вызывает даже теоретически. Сыворотка содержит лишь частицы убитых микроорганизмов (они инактивированы).
В инструкции это очищенные капсульные полисахариды. Они не размножаются в лабораторных условиях или в организме человека.
Профилактика заболеваний
Вакцина Пневмо 23 защищает от многих заболеваний, которые вызывает стрептококковая инфекция. Все они дают тяжелые осложнения и опасны не только для здоровья, но и для жизни человека.
С помощью прививок проводят профилактику следующих заболеваний:
Применение вакцины даже однократно формирует стойкий специфический иммунитет к бактериям рода Streptococcus pneumoniae.
Возраст пациентов
Вакцинацию проводят детям старше 2 лет и взрослым. Также иммунизация показана пожилым людям старше 65 лет с ослабленным иммунитетом (хронические бронхиты, сахарный диабет, сердечная недостаточность).
Перед введением препарата врач-педиатр осматривает ребенка. Важно попасть на прием к семейному доктору, который знает о всех заболеваниях и особенностях развития малыша.
На момент вакцинации маленький пациент должен быть полностью здоров (нормальная температура тела, отсутствие выделений из носа, кашля, сыпи). С момента предыдущего заболевания должно пройти не менее 1 месяца.
После введения сыворотки родители с ребенком не покидают больницу в течение получаса. Если не проявилась аллергическая реакция, после консультации врача можно отправляться домой.
На момент посещения врача пациент должен быть полностью здоров. Если обострились хронические заболевания, стоит уведомить об этом доктора. Слабость, повышенная температура тела, аллергические реакции – противопоказания к проведению прививки.
Препарат взрослым вводят внутримышечно или подкожно. Внутривенное введение запрещено. Доза лекарства при первичной иммунизации равняется 0,5 мл.
После впрыскивания вакцины пациент остается в медицинском учреждении не менее 30 минут. В случае развития острых аллергических реакций проводится комплекс противошоковых действий.
Подготовка к вакцинации
За 14 дней до даты прививки (предполагаемой) сдают анализ крови на выявление скрытых инфекций. Если здоровье не беспокоит, от процедуры можно отказаться.
За несколько дней до вакцинации лучше избегать посещения общественных мест, чтобы не заразиться вирусной инфекцией. Если в окружении есть заболевшие люди, их компании лучше избегать за 3–4 дня до и после вакцинации.
В этот период отказываются от продуктов, вызывающих аллергию. За несколько дней до и после прививки аллергикам рекомендуют пропить антигистаминные препараты.
Прививка может не сочетаться с некоторыми видами медицинских препаратов. Перед введением вакцины врача уведомляют о принимаемом лечении, дают перечень используемых лекарств.
Схема вакцинации
Перед применением средство извлекают из холодильника и оставляют при комнатной температуре в течение нескольких минут. Затем его распечатывают и используют по назначению.
При первом введении назначают дозировку 0,5 мл. Подробная схема вакцинации препаратом Пневмо 23 определяется врачом.
Допустимо применение совместно с вакцинами от гриппа.
Специфический иммунный ответ развивается через 14–21 день после вакцинации.
Производитель
В России применяют вакцину Пневмо 23, разработанную французскими учеными еще в конце прошлого столетия. Это единственный в стране зарегистрированный официально препарат от пневмококковой инфекции. Производит его компания Санофи Пастер – лидер среди мировых фармацевтических корпораций.
Срок действия
После первичной иммунизации развивается стойкая защита от стрептококковой инфекции в течение 3 лет.
Спустя указанное время проводят ревакцинацию, чтобы сформировать резистентность организма к воздействию Streptococcus pneumoniae.
Пациентам со сниженным иммунитетом при возрастающем риске заразиться пневмококковой инфекцией повторное введение вакцины назначают через 2 года.
Если ревакцинация проведена ранее положенного срока, возможно развитие серьезных аллергических реакций.
Место укола
Детям – ставят прививку только внутримышечно, преимущественно в ногу.
Маленьким пациентам от 2 до 7 лет укол делают в бедро, взрослым и детям, старше 7 лет – в дельтовидную мышцу. В процессе введения важно не попасть в венозное русло.
Вакцина довольно болезненная, перед прививкой это важно учитывать.
Болезненные ощущения у ребенка
Введение вакцины у ребенка может быть связано с сильными болевыми ощущениями. Причиной являются буферные компоненты вакцины, дополняющие основное действующее вещество.
Осложнения вызывает незначительное количество алюминия, которое содержится практически в каждой сыворотке.
Неприятные симптомы проходят самостоятельно через несколько дней.
Первые сутки после процедуры место прокола нельзя мочить. Если оно припухло, ребенку дают антигистаминные препараты в дозировке, соответствующей его возрасту, строго по инструкции.
При сильных болевых ощущениях малышу дают препараты на основе парацетамола или ибупрофена в возрастной дозировке.
Появление сильных болей, повышение температуры до +39 °С, наличие нагноений в месте укола – повод обратиться к педиатру.
Пневмо 23 достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях можно наблюдать такие побочные действия:
Болезненные ощущения и припухлость мышцы возле плеча – это иммунная реакция на введение препарата. Если боли сильные, принимают обезболивающие препараты.
Жаропонижающие лекарства взрослым пить не рекомендуют. Это снижает иммунную реакцию на введенный препарат.
Боль, жар, слабость должны пройти в течение 5 дней. Уплотнение может сохраняться и более длительное время. Если болезненные симптомы не исчезают в течение нескольких дней, нужна консультация врача.
Как переносится
Большинство пациентов после вакцинации Пневмо 23 не испытывают болезненных состояний. Иногда можно наблюдать чувствительность в месте укола или аллергию на компоненты препарата.
Редко наблюдается развитие аденопатии (увеличения лимфатических узлов), болей в суставах, крапивницы. В этих случаях требуется неотложная медицинская помощь.
Пневмо 23 хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях после введения вакцины развивается гипертермия (повышение температуры), озноб, головная боль.
На месте укола появляется уплотнение, отек, пациент чувствует боль. Такие симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.
Противопоказания
Пневмо 23 не вводят некоторым группам лиц. Это пациенты, склонные к развитию реакции гиперчувствительности.
Также препарат не ставят в следующих случаях:
Пневмококковая инфекция, перенесенная в недавнем времени, не является противопоказанием к введению вакцины.
Места вакцинирования
Прививку проводят в поликлиниках по месту жительства или в частных клиниках. Учреждения должны быть оборудованы специальными прививочными кабинетами.
Важно обратить внимание на наличие противошоковых препаратов.
Аналоги препарата
Превенар – препарат, производимый в Великобритании. Он содержит 13 штаммов пневмококка. Вакцина зарегистрирована в 90 странах мира. Ее вводят детям от полугода до 2 лет.
Синфлорикс – это бельгийский препарат. Он содержит 10 штаммов бактерий. В мире его применяют не более 5 лет.
Заключение
Пневмо 23 – одна из самых старых и проверенных в мире вакцин. Она содержит все основные и опасные штаммы пневмококка. Показания к применению: профилактика Streptococcus pneumoniae у пациентов от 2 лет.
☆ Прививка от ПНЕВМОКОККОВОЙ инфекции ☆ Как перенесли, какие побочные действия выявили? ☆ ПНЕВМО 23: состав, противопоказания, инструкция, цена ☆
Уставшая смотреть на мучения ребенка, я согласилась на вакцинацию. Прочла отзывы о Пневмо-23 в интернете, спросила опыт у знакомых. Врач и медсестра заверили, что прививка переносится хорошо и раньше вакцина от пневмококковой инфекции вообще была обязательной и стояла в национальном календаре профилактических прививок России.
☆ Описание ☆
Выпускается Пневмо-23 в индивидуальном одноразовом шприце, содержащем одну дозу в объёме 0,5 мл.
Производится вакцина во Франции.
Цена в аптеках города составляет порядка 2500 рублей, но нам прививку сделали бесплатно по направлению врача.
1 доза (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:
Очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;
Дополнительные ингредиенты – фенольный буферный раствор.
Пневмо 23 применяют для специфической профилактики пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.
Противопоказано применение препарата Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.
Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (допускается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).
Пневмо 23 не следует применять у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию).
N.B. Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не является противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.
Важно! Вакцину Пневмо-23 нельзя ставить ребенку, если в течении 3х лет была вакцинация от пневмококковой инфекции, тем же Превенаром, например. Об этом прямо сказано в инструкции.
Побочные действия:
При введении Пневмо 23 у пациентов возможно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции. Как правило, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.
В единичных случаях при применении вакцины Пневмо 23 у пациентов возможно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса. Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.
Преимущественно у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно развитие гипертермии (в редких случаях температура тела может превышать 39 градусов Цельсия). Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.
Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении препарата Пневмо 23.
При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
Ребенок перед вакцинацией должен быть здоров и не иметь мед отвода. Врач на приеме осмотрела сына и сделала заключение, что препятствий для вакцинации у ребенка нет.
☆ Наш опыт ☆
Медицинская сестра в прививочном кабинете при нас достала из шкафа коробочку Пневмо-23, вскрыла блистер с одноразовым шприцем и, проведя дезинфицирующие мероприятия, вколола вакцину в детское плечо. Сын, конечно, закатил истерику еще на этапе ожидания укола, но быстро успокоился, когда его отпустили.
После прививки нам велели посидеть полчаса в коридоре, чтобы исключить неблагоприятную реакцию. Сын, увлекшись мультфильмом в холле мед учреждения, за отведенные полчаса поведением не отличался, был активен и бодр. Уже дома после дневного сна я отметила некую вялость и апатию ребенка, сын капризничал, но температуры или других болезненных проявлений мы не выявили.
На утро все неблагоприятные симптомы в виде плохого настроения и недомогания прошли без следа. Место укола не покраснело, не уплотнилось и вообще никак не выделялось, просто точка от введения иглы. Т.е. прививка Пневмо-23 моим ребенком перенесена действительно легко и без последствий! 
Конечно, ребенок в дальнейшем продолжил болеть, т.к. вирусов очень много, а привиты сыну всего 23 серотипа пневмококка.
Сейчас, спустя полтора года после вакцинации Пневмо-23 я могу сказать, что ребенок ни разу не болел теми заболеваниями, возбудителем которых является пневмококк. Около полугода мы ходим в садик без пропусков по болезни, ребенок адаптировался. Возможно, это заслуга и вакцины Пневмо-23 в том числе. Во всяком случае тот факт, что Пневмококк обходит ребенка стороной, это точно заслуга данной вакцины.
Иммунитета, выработанного после прививки, хватает на 5 лет. Нам до школы точно хватит 
Человеческий организм может служить домом для тысяч микробов и бактерий, причем, такое соседство вовсе не обязательно заканчивается болезнью. Иммунитет надежно защищает нас, сдерживая активность непрошеных гостей и заставляя их следовать правилам хорошего тона. Стафилококк – не исключение; он в норме обнаруживается примерно у трети населения Земли, но ничем себя не проявляет до поры до времени.
Ослабление иммунитета, банальное переохлаждение или наличие в организме другой инфекции, против которой применялись антибиотики, - вот причины, по которым стафилококк может перейти в наступление. Поэтому важно понимать две вещи: нельзя лечиться антибиотиками в случае малейшего недомогания или простуды, и просто бессмысленно использовать их против стафилококка для упреждения. От носительства вы все равно не избавитесь, зато познакомите свой стафилококк с антибактериальными препаратами и сведете на нет их эффективность в будущем, когда они действительно могут понадобиться.
Единственная разумная мера по упреждению стафилококковых инфекций – это местная санация кожи, слизистых оболочек и верхних дыхательных путей в холодный период года, а также приём препаратов, укрепляющих иммунитет. Назначение антибиотиков оправдано лишь в случае тяжелых, опасных для жизни заболеваний: пневмонии, эндокардита, остеомиелита, множественных гнойных абсцессов на коже и в мягких тканях, чирьев на лице и голове (в непосредственной близости к головному мозгу). Но прежде чем выбрать антибиотик против стафилококка, квалифицированный врач всегда производит бактериальный посев.
В санэпидстанции, кожно-венерологическом диспансере или медицинском кабинете профильного специалиста (ЛОРа, дерматовенеролога, гинеколога, уролога, пульмонолога, гастроэнтеролога, инфекциониста) производится забор бактериальной культуры из места локализации стафилококковой инфекции. Это может быть мазок из зева, гнойного абсцесса на коже, влагалища или уретры, а также образец крови, мокроты, мочи, слюны, желудочного сока, спермы и прочих физиологических жидкостей.
Полученный материал помещается в питательную среду, через некоторое время колония стафилококков размножается, и лаборант может определить, к какому типу относится возбудитель, и к каким антибиотикам он чувствителен.
Результат посева выглядит как список, в котором напротив названий всех актуальных противомикробных препаратов стоит одно из буквенных обозначений:
S (susceptible) — чувствителен;
I (intermediate) — умеренно чувствителен;
R (resistant) — устойчив.
Антибиотики и стафилококк
По сути, есть только одна объективная причина для применения антибиотиков против такого устойчивого и гибкого возбудителя, как стафилококк – ожидаемая польза превысит неизбежный вред. Лишь в случае, когда инфекция охватила весь организм, попала в кровь, вызвала лихорадку, а естественных защитных сил не хватает для победы над болезнью, приходится прибегать к антибактериальной терапии.
Зато есть целых три веских причины, чтобы отказаться от антибиотиков при лечении стафилококка:
Справиться с некоторыми типами возбудителя, например, с золотистым стафилококком, могут лишь цефалоспорины второго-третьего поколения, полусинтетические пенициллины (оксациллин, метициллин), да мощнейшие современные антибиотики (ванкомицин, тейкопланин, фузидин, линезолид). Прибегать к крайним средствам приходится все чаще, потому что за последние 5-10 лет стафилококки мутировали и обзавелись ферментом бета-лактамаза, с помощью которого они успешно разрушают цефалоспорины и метициллин. Для таких возбудителей существует термин MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus), и уничтожать их приходится комбинациями препаратов, например, фузидина с бисептолом. А если пациент до возникновения обширной стафилококковой инфекции бесконтрольно употреблял антибиотики, возбудитель может оказаться нечувствительным;
Антибиотики не выбирают жертв – помимо тех бактерий, против которых вы их применяете, они уничтожают и другие микроорганизмы, в том числе, полезные. Длительное лечение антибактериальными препаратами почти всегда провоцирует дисбактериоз в органах ЖКТ и мочеполовой сфере, а также усугубляет опасность активизации других инфекций, присутствующих в организме в форме носительства.
Можно ли полностью избавиться от стафилококка?
Почему иммунитет здорового ребенка или взрослого человека не избавляется от этой опасной бактерии? Потому что на то нет объективных причин, пока носительство не переходит в заболевание. Скромно сидящий в уголочке стафилококк не вызывает никакого интереса у иммунной системы, лейкоциты и макрофаги не объявляют на него охоту, и в крови не вырабатываются нужные антитела. Но что же делать, если, например, ребенок каждую осень-зиму болеет стафилококковой ангиной, или девушка, знающая о присутствии зловредной бактерии в своем организме, планирует беременность?
В этих случаях необходимо прибегнуть к иммуностимулирующей терапии и санации доступных проблемных зон: зева, носоглотки, кожи, влагалища. Такие меры не позволят вам избавиться от стафилококка навсегда, но существенно сократят численность его колоний и снизят риск перехода носительства в опасную болезнь.
Чем производится санация стафилококка?
Профилактическая санация – очень действенная мера, к которой рекомендуется регулярно прибегать всем носителям стафилококка. Сотрудники детских образовательных и лечебных учреждений дважды в год сдают мазки из носа, и если результат положительный, проводится санация, а затем анализ берут повторно, стремясь добиться полного отсутствия стафилококка в верхних дыхательных путях. Это очень важно, ведь только так можно застраховаться от распространения возбудителя воздушно-капельным путем.
Если у вас или вашего ребенка ежегодно наблюдаются рецидивы ангины, фурункулеза и прочих гнойно-воспалительных заболеваний, причиной которых (согласно результатам анализов, а не исходя из ваших догадок) служит именно стафилококк, стоит пополнить домашнюю аптечку средствами для местной санации. С помощью этих препаратов производится полоскание горла, закапывание носа, закладывание ватных тампонов в носовые ходы, орошение или спринцевание половых путей, протирание и смазывание кожи или слизистых оболочек, в зависимости от локализации носителя. Для каждого случая нужно подбирать подходящий вариант препарата и строго придерживаться инструкции.
Вот список всех эффективных растворов и мазей против стафилококка:
Масляный раствор ретинола ацетата (витамина A);
Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 25 мкг каждого.
Вспомогательные вещества:
фенол - консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид - 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат - 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,023 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл.
Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.
Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.
К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).
Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.
Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.
Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.
Перед использованием встряхнуть.
Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.
При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.
Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.
С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:
- болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
- повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
- в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
- в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.
Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.
Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
Читайте также: