Вакцина для проф полиомиелиту

Прививка от полиомиелита – единственный способ предотвратить развитие опасной вирусной инфекции. Вакцина была разработана более 60 лет назад американскими и советскими медиками, что позволило предотвратить развитие пандемии. Иммунизация проводится в детском возрасте, помогает надежно защитить организм от полиомиелита. Но насколько актуальна вакцинация в наше время? Безопасна ли вакцина для детского организма? Когда нужно проводить вакцинацию? Следует детальнее рассмотреть вопросы, которые волнуют родителей перед иммунизацией.

Что такое полиомиелит?

Полиомиелит – опасная вирусная инфекция, возбудителем которой является Poliovirus hominis. Заболевание передается контактным способом посредством бытовых предметов, выделений. Частички вируса проникают в организм человека посредством слизистой носоглотки или кишечника, затем разносятся с током крови в спинной и головной мозг. Подвержены полиомиелиту в основном дети младшего возраста (не старше 5 лет).

Инкубационный период составляет 1-2 недели, редко – 1 месяц. Затем развиваются симптомы, которые напоминают банальную простуду или легкую форму кишечной инфекции:

• Незначительное повышение температуры;
• Слабость, повышенная утомляемость;
• Насморк;
• Нарушенное мочеиспускание;
• Повышенная потливость;
• Болезненность и покраснение глотки;
• Диарея на фоне снижения аппетита.

При проникновении вирусных частиц в оболочки головного мозга развивается серозный менингит. Заболевание приводит к возникновению лихорадки, болей в мышцах и голове, высыпаний на коже, рвоты. Характерный симптом менингита – напряжение мышц шеи. Если пациент не способен подвести подбородок к грудине, то необходима срочная консультация со специалистом.

Важно! Около 25% детей, которые перенесли вирусную инфекцию, становятся инвалидами. В 5% случаев заболевание приводит к смерти пациента вследствие паралича дыхательной мускулатуры.

При отсутствии своевременной терапии заболевание прогрессирует, появляются боли в спине, ногах, нарушается акт глотания. Длительность инфекционного процесса обычно не превышает 7 суток, затем наступает выздоровление. Однако полиомиелит способен приводить к инвалидизации пациента вследствие возникновения паралича (полного или частичного).

Почему делают прививки от полиомиелита?

Вакцинацию от полиомиелита проводят людям вне зависимости от возраста. Ведь при отсутствии иммунитета человек может легко заразиться инфекцией, способствовать ее дальнейшему распространению: больной выделяет вирус в окружающую среду на протяжении 1-2 месяцев с момента появления первых симптомов. После чего возбудитель быстро распространяется посредством воды и пищевых продуктов. Медики не исключают возможность переноса возбудителя полиомиелита насекомыми.

Поэтому прививку от полиомиелита стараются сделать как можно раньше, начиная с 3-хмесячного возраста. Иммунизацию проводят во всех странах мира, что позволяет минимизировать возникновение эпидемии.

Классификация вакцин

Во время иммунизации используют вакцины от полиомиелита:

• Оральная живая полиомиелитная вакцина (ОПВ). Производится исключительно на территории России на основе ослабленных живых вирусных частиц. Препарат выпускают в форме капель для орального использования. Данная вакцина от полиомиелита надежно защищает организм от всех существующих штаммов вируса;
• Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ: Имовакс полио, Полиорикс). Препарат создан на основе убитых вирусных частиц, которые вводятся инъекционно. Вакцина от полиомиелита безопасна для человека, практически не вызывает побочных реакций. Однако прививка менее эффективна в сравнении с ОПВ, поэтому у определенных группа пациентов может развиваться полиомиелит.

Для иммунизации широко применяют комбинированные препараты, которые помогают защитить организм от полиомиелита и прочих инфекций. На территории России используют такие вакцины: Инфанрикс гекса, Пентаксим, Тетракок.

Как действует вакцина?

Прививка от полиомиелита предполагает введение ослабленных или мертвых вирусных частиц. Наш организм способен продуцировать специальные иммунные тельца, которые с током крови разносятся по всем органам и тканям. При встрече с инфекционными агентами лейкоциты вызывают иммунную реакцию – выработку специфических антител. Для получения стойкого иммунитета достаточно одной встречи с вирусом.

Важно! При использовании ОПВ ребенок будет выделять вирусные частицы в окружающую среду, поэтому может быть опасен для непривитых детей.

Введение ослабленных вирусных частиц приводит к выраженному иммунному ответу организма, однако, сводит к минимуму риск развития инфекции. В конце 20 века для создания пожизненного иммунитета было достаточно введения ИПВ. Однако со временем штаммы вирусов стали более вирулентными, поэтому надежно защитить от инфицирования позволяют только прививки от полиомиелита препаратом ОПВ. Важно! Для создания пожизненного иммунитета требуется проведение 6 прививок.

Безопасна ли прививка от полиомиелита для детей?

Вакцинация от полиомиелита при помощи инактивированных препаратов абсолютно безопасна для ребенка. Ведь убитые частички вируса не способны спровоцировать развитие инфекции. Однако прививка от полиомиелита с использованием ОПВ может привести к развитию вакциноассоциированного полиомиелита в редких случаях, когда нарушен график иммунизации. В группе риска развития осложнения находятся дети с патологиями пищеварительных органов, выраженным иммунодефицитом. Если ребенок перенес вакциноассоциированный полиомиелит, то дальнейшая вакцинация должна проводиться исключительно с введением инактивированной вакцины.

Важно! По закону родители вправе отказаться от проведения прививок с использованием ослабленных вирусов.

Практически полностью исключить развитие тяжелого осложнения поможет следующая схема вакцинации: первую прививку от полиомиелита следует сделать вакциной ИПВ, последующие – ОПВ. Это приведет к формированию иммунитета у ребенка до попадания в его организм живых частиц вируса.

В какие сроки проводят вакцинацию?

Для формирования надежного иммунитета ребенок нуждается в проведении двухэтапных профилактических мероприятий: вакцинации и ревакцинации. В младенческом возрасте дети получают 3 прививки от полиомиелита, однако с течением времени количество антител в кровяном русле снижается. Поэтому показано повторное введение вакцины или ревакцинация.

Прививка от полиомиелита – график проведения комбинированной иммунизации:

• Введение ИПВ детям в 3 и 4,5 месяца;
• Прием ОПВ в 1,5 года, 20 месяцев, 14 лет.

Использование данной схемы позволяет свести к минимуму риск развития аллергии и осложнений.

Важно! Здесь приведена классическая схема иммунизации ребенка. Однако она может меняться в зависимости от состояния здоровья детей.

При использовании исключительно орального препарата вакцинацию проводят ребенку в 3; 4,5; 6 месяцев, ревакцинацию – в 1,5 года, 20 месяцев и 14 лет. Прививку от полиомиелита при помощи ИПВ проводят в 3; 4,5; 6 месяцев, ревакцинацию – в 1,5 года и 6 лет.

Как делают прививку детям?

ОПВ выпускают в форме капель розового цвета, которые имеют горько-соленый вкус. Препарат вводится одноразовым шприцем без иголки или капельницей орально. У маленьких детей необходимо нанести вакцину на корень языка, где расположена лимфоидная ткань. В старшем возрасте препарат капают на миндалины. Это помогает избежать обильного слюноотделения, случайного проглатывания вакцины, что существенно снижает эффективность иммунизации.

Доза препарата определяется концентрацией ОПВ, составляет 2 или 4 капли. После вакцинации детей нельзя поить и кормить на протяжении 60 минут.

Важно! Прививка от полиомиелита может вызывать у ребенка срыгивание, тогда манипуляции следует повторить. Если при повторном введении вакцины малыш снова срыгнул, то вакцинацию проводят спустя 1,5 месяца.

При вакцинации ИПВ препарат вводится внутрикожно. Детям младше 18 месяцев инъекцию ставят под лопатку, в старшем возрасте – в область бедра.

Возможные побочные реакции

Прививка обычно хорошо переносится. После введения ОПВ возможно незначительное повышение температуры тела, учащение дефекаций у детей раннего возраста. Симптомы обычно развиваются спустя 5-14 суток после иммунизации, проходят самостоятельно через 1-2 дня.

При использовании инактивированной вакцины возможны такие побочные реакции:

• Отечность и покраснение места укола;
• Повышение температуры тела;
• Развитие беспокойства, раздражительности;
• Снижение аппетита.

Насторожить родителей должны следующие симптомы:

• Апатичность ребенка, развитие адинамии;
• Возникновение судорог;
• Нарушение дыхание, появление одышки;
• Развитие крапивницы, которая сопровождается выраженным зудом;
• Отеки конечностей и лица;
• Резкое повышение температуры тела вплоть до 39 0 С.

При появлении такой симптоматики необходимо вызвать скорую помощь.

Противопоказания к иммунизации

Использование оральной вакцины запрещено в следующих случаях:

• Наличие в анамнезе врожденного иммунодефицита;
• Планирование беременности и период вынашивания ребенка женщиной, которая контактирует с ребенком;
• Различные неврологические реакции на вакцинацию в анамнезе;
• Острые инфекционные заболевания;
• Период лактации;
• Иммунодефицитное состояние у члена семьи ребенка;
• Развитие новообразований;
• Аллергия на Полимиксин В, Стрептомицин, Неомицин;
• Проведение иммуносупрессивной терапии;
• Обострение хронических патологий на период иммунизации;
• Заболевания неинфекционного генеза.

Введение вакцины ИПВ противопоказано в следующих случаях:

• Период беременности и лактации;
• Гиперчувствительность к Стрептомицину и Неомицину;
• Аллергия на данную вакцину в анамнезе;
• Наличие онкопатологий;
• Острые формы заболеваний на период иммунизации.

Полиомиелит – тяжелое вирусное заболевание, способное привести к инвалидизации пациента. Единственным надежным методом защиты от инфекции является прививка от полиомиелита. Вакцина обычно хорошо переносится, не угрожает здоровью ребенка. Однако в редких случаях введение ослабленных вирусов может привести к развитию вакциноассоциированной инфекции.

Полиомиелит является вирусным заболеванием, протекающим в ряде случаев с поражением мотонейронов центральной нервной системы. Парезы, параличи, контрактуры и атрофия мышц — главные осложнения паралитической формы заболевания. Специфического лечения заболевания не разработано, но существует высокоэффективная мера его профилактики — прививка от полиомиелита (вакцинация, активная иммунизация). Для иммунизации применяются 2 вакцины: инактивированная вакцина от полиомиелита (вводится инъекционно) — ИПВ и живая вакцина от полиомиелита (вводится через рот) — ОПВ. Обе вакцины уничтожили полиомиелит в большинстве стран мира. В случае успеха (достижение охватом прививками 90% детского населения) полиомиелит станет после оспы вторым инфекционным заболеванием, полностью ликвидированном на Земле.

Профилактика полиомиелита подразделяется на специфическую (вакцинация) и неспецифическую (комплекс санитарно-гигиенических мероприятий).

Рис. 1. Последствия заболевания у ребенка.

Неспецифическая профилактика полиомиелита

Неспецифическая профилактика полиомиелита предполагает выполнение ряда санитарно-гигиенических мероприятий.

Больные с полиомиелитом или подозрением на него незамедлительно госпитализируются в инфекционное отделение, где помещаются в боксированные палаты. Срок изоляции составляет 3 недели (21 день). Обслуживание больного медицинским персоналом осуществляется в марлевых повязках, проводится дезинфекция посуды, белья, ночного горшка, обеззараживание и утилизация биологических выделений, борьба с мухами.

В период выздоровления после выписки из стационара больного желательно изолировать дополнительно дома сроком еще на 2 недели.

С целью профилактики ВАПП осуществляется разобщение привитых детей вакциной, содержащей живые вирусы полиомиелита (оральная полиовакцина) от непривитых детей или не привитых 3-х кратно на срок 2 месяца. Надо помнить, что привитые ОПВ лица с иммунодефицитом вакцинный штамм вируса нередко выделяют более 2-х месяцев. Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей прививаются только вакциной, содержащей инактивированными вирусы (ИПВ).

• При появлении больного полиомиелитом на соответствующую группу в яслях, домах ребенка и детских садах накладывается карантин сроком на 20 дней.
• В очаге заболевания проводится заключительная дезинфекция.
• На время карантина прекращается прием новых детей в группу и переводы из других групп.
• За контактными лицами устанавливается наблюдение. Ежедневно в течение 20-и дней карантина медицинская сестра осуществляет опрос контактных лиц, измеряет 2 раза в день температуру тела.
• В случае появления повторных заболеваний группа детского дошкольного коллектива переводится на круглосуточное пребывание на время карантина, решается вопрос о дополнительной ревакцинации, непривитым контактным детям вводится гамма-глобулин.
• В группах проводится ежедневная влажная уборка с применением дезинфицирующих средств.
• Следить за соблюдением правил личной гигиены: тщательное и частое мытье рук, питье только кипяченой воды.
• На весь период карантина контактные лица до 15-и лет, а также взрослые, работающие на пищевых объектах, водопроводных сооружениях и детских учреждениях отстраняются от работы и посещения на весь период карантина. Изоляция прекращается в случае отсутствия у контактных лиц диспептических явлений и симптомов катара верхних дыхательных путей.

• Установление санитарного надзора за удалением нечистот и очисткой воды, за пищевыми объектами и водоснабжением.
• Благоустройство населенных пунктов.
• Борьба со скученностью людей в местах проживания и детских коллективах.
• Борьба с мухами.

Рис. 2. Последствия полиомиелита. Поражены нижние конечности.

Специфическая профилактика полиомиелита

Прививка от полиомиелита направлена на создание невосприимчивости детского населения к данному заболеванию. В Российской федерации с целью вакцинации используются зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ сертифицированные медицинские иммунологические препараты:

• Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ).
• Живая вакцина от полиомиелита (ОПВ).
• С целью проведения пассивной профилактики полиомиелита применяется человеческий иммуноглобулин.

Рис. 3. На фото живая вакцина от полиомиелита, содержащая 3 типа вирусов (фото слева) и живая вакцина, содержащая 2 типа вирусов (фото справа).

Кто создал вакцину от полиомиелита

В середине XX века полиомиелит превратился в грозное заболевание, вызывающее периодические эпидемии, во время которых заболевали десятки тысяч человек. Около 10% заболевших умирало, у 40% больных развивался паралитическая форма заболевания с тяжелыми последствиями — парезами, параличами, контрактурами и атрофией мышц. Перед учеными стала задача: изобрести вакцину и создать коллективный иммунитет. Для создания вакцины от полиомиелита необходимо было разработать методики выделения и накопления вирусов в необходимых количествах. В 1940 — 1950 г.г. учеными были разработаны методики получения однослойных культур клеток, которые успешно использовались для выращивания вирусов. Так возникли условия для создания вакцины от этого грозного заболевания.

В 1953 году Джонас Солк разработал и внедрил вакцину от полиомиелита. В ее состав входили инактивированные (убитые) полиовирусы всех 3-х типов. С 1957 года начала проводиться массовая активная вакцинация детей по методу Солка.

В 1956 году Альбертом Сэбиным была разработана живая вакцина от полиомиелита, состоящая из живых ослабленных (аттенуированных) вирусов, лишенных инфекционных свойств, но сохранивших иммуногенность. Вакцинный штамм состоял из 3-х типов вируса. Однако данную вакцину испытать на детях А. Солку не удалось по многим причинам, одной из которых было внедрение инактивированной вакцины Д. Солка.

Рис 5. В 1953 году Джонас Солк (фото слева) разработал и внедрил инактивированную вакцину от полиомиелита. В 1956 году Альберт Сэбин (фото справа) разработал и внедрил живую вакцину. Их вакцины победили заболевание в большинстве стран мира.

В это же время советские вирусологи М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев (СССР) предложили методику введения ослабленной вакцины А. Солка через рот в виде капель и конфет и взяли на себя ответственность за проведение испытаний на детях. После массовой вакцинации заболеваемость полиомиелитом детей в СССР резко пошла на убыль и далее случаи заболевания прекратили регистрироваться вовсе. В 1963 году обеим ученым за эти разработки была присуждена Ленинская премия, а в США они были удостоены Почетных медалей Рузвельта. А. Сэбин в СССР был награжден орденом дружбы народов.

Рис. 6. М. П. Чумаков и А. А. Смородинцев.

Инактивированная вакцина от полиомиелита

Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) содержит убитые формалином вирусы. Вводится инъекционно. Имеет свои положительные и отрицательные стороны.

Положительные стороны инактивированной вакцины от полиомиелита:

• ИПВ обладает высокой степенью иммуногенности — обеспечивает развитие достаточно напряженного типоспецифического гуморального иммунитета.
• При заболевании предотвращает развитие поражения центральной нервной системы.
• Профилактирует развитие ВАПП (вакциноассоциированного паралитического полиомиелита) после вакцинации ребенка оральной полиовакциной (ОПВ).
• Инактивированная вакцина от полиомиелита безопасна в использовании. Не вызывает осложнений. Совмещается с другими прививками.

Отрицательные стороны инактивированной вакцины:

• Прививка от полиомиелита с использованием ИПВ не обеспечивает развитие местного иммунитета, то есть не предотвращает репликацию (размножение) вирусов в кишечнике, что приводит к их скрытой циркуляции.
• Вакцину необходимо вводить внутримышечно 2 -3-х кратно, что является стрессом для ребенка.

До 2016 года многие страны использовали с целью иммунизации детей вакцину от полиомиелита, изготовленную на основе 3-х штаммов вирусов. С 17 апреля 2016 года 150 стран мира перешли на использование бивалентной вакцины, содержащей 1-й и 3-й штаммы, так как считается, что с 1999 года 2-й тип вирусов полностью ликвидирован.

Рис. 7. Полиомиелит (последствия). Поражены нижние конечности.

Живая вакцина от полиомиелита

Живая вакцина от полиомиелита (ОПВ) в своем составе содержит живые аттенуированные (ослабленные) вирусы, лишенные вирулентности, но сохранившие антигенные свойства. Она поддерживает ранее выработанный на введение полиовакцин иммунитет. Содержит все 3 штамма полиовирусов. Создает как общий, так и местный иммунитет. Препарат вводится через рот в виде капель.

Положительные стороны живой вакцины:

• Живая вакцина от полиомиелита создает не только общий, но и стойкий местный иммунитет. Проникая в кишечник, вакцинный штамм вируса способствует выработке вируснейтрализирующих антител (секреторных иммуноглобулинов IgА) клетками слизистой оболочки и блокирует размножение дикого штамма возбудителя.
• Вакцина практически безвредна и слабо реактогенна.
• ОПВ вводится через рот в жидком виде, что значительно облегчает проведение массовой иммунизации детей.
• Прививка против полиомиелита с использование ОПВ совмещается с прививками АКДС.

Отрицательные стороны живой вакцины:

• Применение живых вакцин требует проведения постоянного контроля над генетической стабильностью вакцинного штамма.
• Исключительно редко (1 случай на 2 — 5 млн. прививок) живая вакцина может стать причиной развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАП).
• После прививки с использованием живой вакцины дети представляют опасность для взрослых и детей, их окружающих, так как являются потенциальными носителями вируса полиомиелита. Фекально-оральный является основным путем распространения инфекции. После прививки ОПВ вакцинный штамм вируса полиомиелита выделяется с калом в течение 1 — 6 недель и более.
• Некоторые вирусы при смене среды обитания (пассаж через кишечник) вновь обретают вирулентные свойства и становятся причиной заболевания полиомиелитом. Такие вирусы-ревертанты распространяются в популяциях с низким охватом вакцинацией детского населения. Поэтому после полной ликвидации данного заболевания, вызванного диким штаммом вируса, сохраняется опасность заражения вирусами-ревертантами. Предотвратить это может полный переход на вакцинацию с использованием инактивированной вакцины от полиомиелита.

Рис. 8. Остаточные явления после перенесенного полиомиелита. Поражены верхние конечности.

Прививка от полиомиелита

Несмотря на то, что Россия считается страной свободной от дикого вируса, не исключается занос инфекции из соседних государств, например, Таджикистан, где дикий вирус полиомиелита продолжает циркулировать. Заболевание входит в число 9-и декретированных инфекций, против которых в РФ предусмотрена обязательная вакцинация. Иммунизация проводится 2-я видами вакцин против полиомиелита — ИПВ и ОПВ. Иммунодефицитные лица прививаются только инактивированной вакциной. Вакцинация от полиомиелита является обязательным условием при устройстве ребенка в детский сад.

Современный календарь прививок от полиомиелита предполагает введение первых 2 — 3 инактивированных вакцин и последующих — живых оральных вакцин. Данная схема вакцинации защищает ребенка от развития вакциноассоциированного полиомиелита и препятствует циркуляции полиовирусов.

В схему вакцинации входит проведение вакцинации и ревакцинации детей. Ревакцинации подлежат также взрослые, входящие в группу риска.

Вакцинация детей проводится в 3, 4, 5 и 6 месяцев инактивированной вакциной. Ревакцинация детей проводится — в 18 месяцев (первая), в 20 месяцев (вторая) и в 14 лет (третья) живой вакциной.

Обычно вакцинация от полиомиелита взрослым не проводится. Но есть определенные группы людей с высоким риском заболевания, которые должны пройти вакцинацию:

• Лица, выезжающие в другие страны, где регистрируются случаи полиомиелита, вызванного диким штаммом вируса.
• Сотрудники лабораторий, работающие с вирусами полиомиелита.
• Медицинский персонал, обслуживающий больных полиомиелитом.

С целью профилактики взрослые получают 3 дозы инактивированной вакцины против полиомиелита: вторая доза вводится через 1 — 2 мес. после первой, третья доза — через 6 — 12 мес. после второй.

Вакцинация взрослых проводится по этой схеме несмотря на то, сколько доз вакцин было получено в прошлом.

Вакцина от полиомиелита не вызывает побочных реакций, поэтому может совмещаться с прививкой АКДС (коклюш, дифтерия и столбняк) во все сроки вплоть до 14 лет.

• При катаре верхних дыхательных путей, повышенной температуре тела и расстройствах пищеварения прививка откладывается на время болезни, но не менее, чем на 10 — 14 дней.
• Дети с иммунодефицитом подлежат разобщению с детьми, которым прививка проводилась с использованием живой оральной вакцины, сроком на 2 месяца.
• При злокачественных новообразованиях прививка проводится через 6 мес. с момента окончания курса химиотерапии при нормализации работы иммунной системы.

Противопоказания к введению инактивированной полиомиелитной вакцины:

• Лица с аллергией на антибиотики стрептомицин, неомицин или полимиксин.
• Лица, у которых в прошлом отмечалась выраженная реакция на введение вакцины от полиомиелита.

Противопоказания к введению живой полиомиелитной вакцины:

• Неврологические расстройства, развившиеся в прошлом на введение ОПВ.
• Первичный дефицит и иммуносупрессивные состояния.

• Вакцины от полиомиелита, в основном, хорошо переносятся. Исключительно редко (1 случай на 2 — 4 млн. прививок) после введения живой вакцины развивается вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
• Сильная аллергическая реакция развивается, в основном, у детей с непереносимостью таких антибиотиков, как стрептомицин, неомицин или полимиксин, входящих в состав вакцин.

Рис. 9. Полиомиелит у детей. Парез нижних конечностей и правой руки (фото слева). Паралич и атрофия мышц туловища и конечностей, тяжелая деформация позвоночника (фото справа).

Вакцинация от полиомиелита контактных лиц

Дети в возрасте до 15-и лет и взрослые, работники детских учреждений, продовольственных магазинов, столовых и других предприятиях пищевой промышленности, работники системы водоснабжения, состоящие в контакте с больными с полиомиелитом, незамедлительно вакцинируются оральной живой вакциной.

При выявлении больного в школе или детском саду прививаются только лица из одного класса (группы).

При выявлении больного, находящегося на стационарном лечении, соседи по палате прививаются живой полиомиелитной вакциной. В случае противопоказаний к прививке контактные лица разобщаются сроком на 20 дней.

Рис. 10. В странах с низким охватом вакцинацией от полиомиелита детей регистрируются случаи заболевания, вызванные диким вирусом.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511

Дата последнего изменения: 07.02.2017

1 доза (0,2 мл - 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10 6,0 ТЦД₅₀, 3 типа не менее 10 5,5 ТЦЦ₅₀ инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ₅₀);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Раствор для приема внутрь

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых. Показания для применения Активная профилактика полиомиелита.

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация			Ревакцинация
ИПВ		ППВ	ППВ
1	2	3*	4*	5*	6*
Возраст ребенка	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

• дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
• медицинские работники - однократно;
• дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
• лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
• лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до