Вакцина против полиомиелита инактивированная имовакс полио

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Вакцина для профилактики полиомиелита

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони)	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1)	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт)	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол - консервант -	от 2 до 3 мкл
Формальдегид - консервант -	от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** - растворитель/стабилизатор -	до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ J07BF03

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

- Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
- Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

- В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Инструкция

(вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная)

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения 0,5 мл/1 доза №1 в шприце

1 доза (0,5 мл) содержит

вируса полиомиелита* 1 типа, штамм Mahoney (инактивированный)……40 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 2 типа, штамм MEF-1 (инактивированный)…… 8 единиц D антигена,

вируса полиомиелита* 3 типа, штамм Saukett (инактивированный)…… 32 единиц D антигена.

* культивируемый на клетках Vero

2-феноксиэтанол 2,0 – 3,0 мкл, формальдегид 2,0 – 20,0 мкг, среда 199 Hanks (содержащая среди прочих компонентов аминокислоты, минеральные соли, витамины, глюкозу, полисорбат 80 и воду для инъекции до 0,5 мл), кислота хлороводородная или натрия гидроксид для корректировки pH.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Вирус полиомиелита – трехвалентный инактивированный. Код ATХ J07 BF 03

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина изготавливается из полиовирусов типа l, 2 и 3, выращенных на клетках Vero, очищенного и инактивированного формальдегидом.

Через один месяц после первичного курса вакцинации (тремя дозами) уровень серозащиты составил - 100% по типам 1 и 3 типов полиовирусов и от 99% до 100% по типу 2.

После 4-ой бустерной дозы иммунитет сохраняется на протяжении не менее 5 лет с защитным уровнем титра антител у 94-99% пациентов.

Данная вакцина применяется в целях профилактики полиомиелита у новорожденных детей, детей младшего возраста и взрослых в рамках первичной и вторичной вакцинации, в том числе у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

Первичная вакцинация: начиная с 2-месяцев жизни, вводят три дозы вакцины по 0.5 мл (1 доза) с интервалом 1 - 2 мес между последующими дозами. Первую ревакцинацию (1 бустерная доза) осуществляют через год после третьей дозы первичной вакцинации.

Не вакцинированным взрослым вводят 2 последовательные инъекции по 0.5 мл (1 доза) с интервалом между введениями каждой дозы 1 мес или предпочтительнее 2 мес. Взрослым первую ревакцинацию (1 бустерная доза) вводят через 8 – 12 мес после 2 инъекции вакцины. Дальнейшие бустерные дозы рекомендуется вводить каждые 5 лет детям и подросткам и каждые 10 лет взрослым.

Поскольку разные страны используют разные схемы вакцинации, то эти схемы должны быть приведены в соответствие с национальными рекомендациями.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.

Предпочтительным местом введения внутримышечной инъекции является средняя боковая часть бедра у новорожденных и детей ясельного возраста и дельтовидная мышца у детей, подростков и взрослых.

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения крайне мала и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Учитывая график иммунизации детей, ИМОВАКС ПОЛИО крайне редко вводится отдельно.

Общие побочные реакции:

реакции в месте инъекции, такие как отек, могут возникать в течение 48 часов после вакцинации и сохраняться в течение одного-двух дней,

реакция гиперчувствительности I типа на один из компонентов вакцины, такая как крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция или анафилактический шок,

миалгия и умеренная и преходящая артралгия в течение нескольких дней после вакцинации.

судороги (отдельно или в сочетании с повышенной температурой) в течение нескольких дней после вакцинации, головная боль, умеренная и преходящая парестезия (преимущественно в нижних конечностях) в течение двух недель после вакцинации.

кратковременное возбуждение, сонливость и раздражительность в течение первых часов или дней после вакцинации.

у глубоко недоношенных детей (менее 28 недель) могут отмечаться кратковременные апноэ в течение 2-3 дней после вакцинации.

острые заболевания и заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела

обострение хронических заболеваний

гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину, полимиксину В, а также к другим компонентам, входящим в состав вакцины.

Не вводить в сосудистое русло, убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не использовать вакцину при помутнении!

Подобно любой инъекционной вакцине, ИМОВАКС ПОЛИО следует с осторожностью вводить пациентам с тромбоцитопенией или кровотечением, поскольку после внутримышечно введения у таких пациентов может открыться кровотечение.

Как в случае со всеми инъекционными вакцинами, существует вероятность (хоть и достаточно небольшая) анафилактической реакции. В этой связи необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные препараты и вести наблюдение за пациентом после введения вакцины.

Иммунная реакция на вакцину может быть ослабленной у пациентов, страдающих иммунодефицитом или проходящих иммуносупрессивную терапию. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию на более поздний срок, пока не будет завершено лечение или не будет проверен уровень иммунной защиты соответствующего пациента. Однако вакцинацию лиц, страдающих хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфицированных), рекомендуется проводить, несмотря на возможное ограничение иммунной реакции ввиду основного заболевания.

Вакцина ИМОВАКС ПОЛИО также показана пациентам, которым противопоказана пероральная вакцинация. Также она может использоваться для вторичной вакцинации пациентов, ранее прошедших пероральную вакцинацию.

При первичной иммунизации недоношенных детей (родившихся на ≤ 28 неделе беременности), особенно в случае наличия в анамнезе нарушений дыхания, необходимо учитывать потенциальный риск затрудненного дыхания и потребность в мониторинге дыхательной функции в течение 48-72 часов. Поскольку в этой группе новорожденных польза от вакцинации высока, не следует от нее отказываться и откладывать ее.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данную вакцину можно вводить во время беременности только в случае необходимости.

Данную вакцину можно вводить во время кормления грудью.

По 0.5 мл (1 доза) препарата в шприце (стекло типа I) с ограничителем хода поршня (из эластомера) и иглой с защитным колпачком.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 ºС до 8 ºС), в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечению срока годности.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения:

Санофи Пастер С.А.

2, авеню Пон Пастер 69007

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Прививка вакциной Имовакс полио (IMOVAX POLIO) от полиомиелита. Как лучше делать: капли или укол? Сроки вакцинации и ревакцинации. Какие возможны побочные эффекты?

Каждый раз, как приходит врем делать очередную прививку ребенку я очень переживаю как все пройдет. Не смотря на то, что к вакцинации я отношусь весьма положительно и всем мамам всегда советую по возможности придерживаться календаря прививок, каждая прививка вызывает у меня опасения.

Ведь совершенно не известно каким образом маленький организм отреагирует на введение чужеродных инфекционных агентов, пусть и не активных. Невозможно предсказать как будет реагировать иммунная система и даст ли она правильный ответ, чтобы в последующем, при встрече с носителем инфекции, организм ребенка был способен отразить атаку вирусов и бактерий.

С дочкой мы всегда делали все прививки вовремя, не имели медицинских отводов, четко следовали календарю. Практически все вакцины, которыми я прививала ребенка были импортного производства, за исключением паротитно-коревой вакцины, которую, к слову, дочь перенесла не очень хорошо. От таких опасных инфекций, как коклюш, дифтерия, столбняк и полиомиелит дочь прививали вакциной "Пентаксим", четырехкратно, дважды я я покупала эту вакцину сама, остальные два раза делали ее в поликлинике бесплатно.

Каждый раз я была безумно счастлива, что мне удалось избежать использования вакцины российского производства АКДС, которая плохо переносилась детьми. Тем более, что в комплект к ней кололи еще и вакцину от полиомиелита. Многие детки моих знакомых, кому кололи АКДС,в тот же вечер выдавали высоченную температуру до 40 градусов, которая не сбивалась ни "Нурофеном", ни "Панадолом", приходилось вызывать "скорую", чтобы медперсонал вколол ребенку литическую смесь. У некоторых в месте инъекции появлялось уплотнение, покраснение, припухлость, ребенок в течение нескольких дней становился капризным, плаксивым и плохо спал. Все эти симптомы были проявлением реакций на введение вакцины.

С "Пентаксимом" у нас ничего подобного не наблюдалось. Введение первой вакцины в три месяца никак не отразилось на состоянии дочери, хотя я была даже на грани того, чтобы отказаться от вакцинации, так я боялась. Ни второе, ни третье, ни четвертое введение вакцины не давало никаких симптомов и я была в полной уверенности, что второго своего ребенка я буду прививать именно вакциной "Пентаксим".

Но в 2015 году, когда у меня родился второй малыш, случились санкции в отношении России и многие компании перестали поставлять свои лекарственные препараты. Пропал и "Пентаксим". В детской поликлинике мне сказали, что "не будет, не ждите". Пришлось решиться на то, чтобы прививать ребенка российской вакциной АКДС в комплексе с зарубежной вакциной от полиомиелита Имовакс полио (IMOVAX POLIO). Производится она во Франции и ее почему-то продолжают поставлять, в отличие от "Пентаксима". Хотя, возможно, что это остатки на складах. Если ее не будет, то детей вновь начнут прививать лишь пероральной вакциной.

Полиомиелит является высокоинфекционным заболеванием, вызываемым вирусом. Он поражает нервную систему и за считанные часы может привести к общему параличу. Вирус передается от человека человеку, в основном, фекально-оральным путем или, реже, через какой-либо обычный носитель инфекции (например, загрязненную воду или продукты питания) и размножается в кишечнике. Первыми симптомами являются лихорадка, усталость, головная боль, рвота, ригидность шеи и боли в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно ног). 5-10% из числа таких парализованных людей умирают из-за наступающего паралича дыхательных мышц.

Заболевание довольно опасное, поэтому прививать от него надо, тем более что наиболее часто заболеваемость отмечается у детей в возрасте до 5 лет!

Ранее для вакцинации от полиомиелита довольно часто использовалась пероральная (вводимая внутрь через рот в виде капель) вакцина, но она с завидной регулярностью вызывала побочные эффекты. Поэтому сейчас в основном используют инъекционную форм вакцины. Однако, часто обе вакцины, живую и инактивированную, комбинируют, чтобы достичь максимального эффекта и снизить стоимость вакцинации (это естественно выгодно фонду ОМС).

Имовакс полио® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.

Для достижения максимального результата вакцинации необходимо строго соблюдать сроки ведения вакцины, чтобы сформировался стойкий иммунитет. При нарушении и удлинении сроков вакцинации возможно снижение напряженности иммунитета, что несет в себе риски заражения агрессивной инфекцией.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз.

Схема иммунизации:

• первое введение,
• далее второе через 45 суток от первого,
• далее третье через 45 суток от второго.

Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой.

Обычно, если у ребенка нет никаких отклонений в развитии, нет повода для отсрочки вакцинации, то согласно Национальному календарю профилактических прививок России первую инъекцию производят в возрасте 3-х месяцев, затем 4,5 месяцев и 6-ти. Далее следуют ревакцинации через указанные промежутки.

Однако стоит отметить, что

Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Как и в случае с дочкой, я начала прививать сына в возрасте трех месяцев. Только ему уже досталось две инъекции, в каждое бедро ребенку вкололи по вакцине: в правое - АКДС, в левое - Имовакс.

Вакцинация любыми препаратами в обязательном порядке должна проводиться только после осмотра ребенка педиатром и только после того, как получены результаты базовых анализов: клинического анализа крови и общего анализа мочи! Если никаких отклонений от нормы в анализах не обнаружено, по мнению педиатра ребенок абсолютно здоров, ему выдается допуск на прививку.

Если есть противопоказания, то ребенок получает медотвод и сроки вакцинации сдвигаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Аллергия к активным и вспомогательным компонентам вакцины, к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а так же аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины.

Как и любой лекарственный препарат вакцина Имовакс полио способна вызывать побочные эффекты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Реакции на вакцину Имовакс полио® делятся на местные и общие.

Местные реакции редки и, как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте введения вакцины. Обычно специального лечения они не требуют и проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Общие реакции, как правило, представлены лихорадкой, болью в мышцах, сонливостью, вялостью, слабостью в первые дни после вакцинации.

На компоненты вакцины возможны аллергические реакции.

Сыночек мой стойко перенос оба укола, поплакал конечно немного, но больше всего меня интересовало как дальше будут развиваться события. Ни противоаллергических средств, таких как капли "Фенистил" или капли "Зиртек", ни жаропонижающих ("Нурофен", "Панадол") я ребенку на давала.

Не смотря на все мои опасения, ребенок достаточно легко перенес эти одни из самых тяжелых прививок. Лишь к вечеру у него наблюдалось незначительное повышение температура до 37,3 градусов, была умеренная капризность. Ночью ребенок спал хорошо. На следующий день все нормализовалось, как будто и не делали прививку.

Местных реакций не отмечалось.

Не смотря на то, что в целом вакцина не принесла нам неприятностей, я все-таки считаю, что "Пентаксим" был лучше. Во-первых, инъекция производится всего одна. Во-вторых, переносится он лучше, чем комбинация двух вакцин, российской АКДС и зарубежной Имовакс полио.

Педиатр сказала, что в случае появления в России "Пентаксима" продолжить вакцинацию можно им, но желательно все же использовать те вакцины, которые применялись в самом начале вакцинации. То есть в следующий раз ребенку вновь светит две инъекции.

Остается только надеяться, что вакцины окажутся эффективными и ребенок не заболеет тяжелыми заболеваниями.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ ДРУГИЕ ОТЗЫВЫ О ВАКЦИНАХ:

ПЕНТАКСИМ - вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Имовакс полио - вакцина для профилактики полиомиелита
Регистрационный номер: П №015627/01
Торговое наименование: Имовакс полио (Imovax polio)
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2100 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина производится из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и затем инактивированных формалином.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

СОСТАВ

Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

• Вирус полиомиелита 1 типа инактивированный - 40 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 2 типа инактивированный - 8 единиц D антигена;
• Вирус полиомиелита 3 типа инактивированный - 32 единицы D антигена;
• 2-феноксиэтанол - 2,5 мкл;
• Формальдегид - 12,5 мкг;
• Среда 199*, вода для инъекций.

* - Cреда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа-токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

** - Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика полиомиелита, в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления;
• Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл.

Курс вакцинации Имовакс Полио состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.

Первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18-ти лет и затем через каждые 10 лет.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно.

Детям, у которых иммунизация Имовакс Полио по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

Использование одновременно с другими медицинскими препаратами

Имовакс Полио может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ – в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения Имовакс Полио очень мала, и составляет менее 0,01% от общего количества введений.

Наиболее часто отмечаются местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.

• Увеличение лимфатических узлов;
• Реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
• Болезненность мышц и суставов;
• Сонливость, раздражительность; кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела; головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.

ФОРМА ВЫПУСКА

В шприцах по 1 дозе, 1 шприц в упаковке; или в ампулах по 1 дозе, 20 ампул в упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА

Хранить при температуре от 2 С до 8 С. Транспортирование производится при температуре от 2 С до 8 С. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать:

1. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации;
2. Контроль медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича: 119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41
3. Представительство фирмы-производителя: 101000, г. Москва, Уланский пер., 5

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.