Вакцина против полиомиелита инактивированная полиорикс

• Форма выпуска: 1 флакон / 1 доза / 0,5 мл.
• Схема вакцинации: трёхкратно (3 месяца – 4,5 месяца – 6 месяцев). Ревакцинация в 18-20 месяцев и 14 лет.

Инструкция по применению

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

Произведено:

laxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Упаковано:

СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ-БИОМЕД (Россия)

Код ATX: J07BF03 (Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина полиомиелитная (инактивированная) (poliomyelitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

р-р д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: фл. 1, 2 или 10 доз 1 шт.
рег. №: ЛСР-006668/09 от 10.05.12 - Бессрочно

Раствор для в/м введения

1 доза

полиомиелита вирус инактивированный трехвалентный (1 типа, 2 типа, 3 типа)

в т.ч.вирус полиомиелита инактивированный типа 1 [D-антиген] 40 ЕД

в т.ч.вирус полиомиелита инактивированный типа 2 [D-антиген] 8 ЕД

в т.ч.вирус полиомиелита инактивированный типа 3 [D-антиген] 32 ЕД

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.

1 мл (2 дозы) - флаконы (1) - пачки картонные.

5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (10) - пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (100) - пачки картонные.

1 мл (2 дозы) - флаконы (10) - пачки картонные.

1 мл (2 дозы) - флаконы (50) - пачки картонные.

5 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

5 мл (10 доз) - флаконы (50) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики полиомиелита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Редко - повышение температуры тела; возможна незначительная эритема в месте инъекции.

Острые инфекционные заболевания; аллергические реакции на стрептомицин.

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в т.ч. с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

О том, стоит или нет делать профилактические прививки, спорят сегодня и врачи, и пациенты. Но споры эти пока что ни к какому результату не привели, кроме одного, давно установленного - вакцинация помогает уберечься от опаснейших заболеваний. Например, очень помогает организму препарат "Полиорикс". Инструкция по применению данного средства рассказывает о том, что оно поможет не заболеть полиомиелитом - опаснейшим заболеванием, способным привести к инвалидности и смерти.

Опасность - полиомиелит!

Вирусы ведут свою жизнь, скрытую от посторонних глаз. Лишь под микроскопом ученые могут увидеть, какие они - микроскопические соседи человека, способные вызвать тяжелейшие заболевания и нанести непоправимый вред здоровью и жизни. Борьба с болезнетворными вирусами и их "собратьями" бактериями ведется человечеством уже не одно столетие. Какие-то болезни побеждены, с какими-то борьба продолжается. Полиомиелит - одно из опаснейших вирусных заболеваний, способное привести к парализации или смерти. Спасаться от него человечество придумало при помощи специальных процедур - вакцинации, которые помогают не заразиться вирусной инфекцией и не заболеть. Вакцина "Полиорикс" - одна из нескольких разновидностей подобных препаратов от полиомиелита.

Из истории вакцины

Полиомиелит - вирусное заболевание, поражающее спинной мозг, точнее, серое вещество спинного мозга и вызвающее патологии нервной системы. Если полиовирус проникнет в центральную нервную систему, то это, скорее всего, приведет к парализации. С конца 19 века ученые-медики искали возможность бороться с полиомиелитом, приводившим к многочисленным инвалидностям. Но лишь спустя почти столетие была создана вакцина против этого вирусного заболевания. Первые виды вакцины от полиомиелита были инактивированными, то есть выращенными специально в образцах тканей, а затем убитыми при помощи термической обработки или определенных химических веществ. Чуть позже была разработана так называемая аттенуированная вакцина. В ее основе находится живой, но сильно ослабленный вирус полиомиелита. Вакцинацию против опасного заболевания проводят либо путем инъекции, либо пероральным путем. Одна из инактивированных вакцин - это вакцина "Полиорикс". Инструкция по применению данного препарата указывает на ее особенности как в составе, так и в использовании.

Активное вещество

Все препараты, предназначенные для проведения вакцинации, должны проходить тщательную проверку. Лишь некоторые производства допущены к поставке материалов для проведения иммунизации населения. Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline - одна из тех, чьи разработки активно используются по всему миру в качестве препаратов для вакцинации от 15 различных заболеваний, в том числе и полиовируса. Например, вакцина "Полиорикс" (poliorix). Инструкция по применению данного препарата четко указывает на то, что он содержит инактивированный вирус полиомиелита, а вакцинация проводится путем трех последовательных инъекций.

Как работает прививка от полиомиелита?

Вакцинация от многих заболеваний проводится в комплексе, позволяя защитить организм сразу же от нескольких видов вирусов, как, например, вакцина "Полиорикс". Инструкция по применению данного препарата указывает, что в нем содержится три типа инактивированного вируса полиомиелита, который при трехкратном введении позволяет организму выработать и усилить так называемый гуморальный иммунитет. Как указано в инструкции к вакцине, она содержит в качестве активных компонентов в 1 дозе, составляющей 0,5 мл:

• 40 ЕД D-антигена,
• 8 ЕД D-антигена,
• 32 ЕД D-антигена.

Активные компоненты представляют собой инактивированный полиовирус 1, 2 и 3 типа соответственно. В качестве дополнительных компонентов препарат включает в себя:

• 2-феноксиэтанол - антисептическое вещество;
• вода для инъекций;
• неомицин - антибиотик;
• полимиксин - антибиотик;
• полисорбат 80 - вспомогательный компонент;
• среда 199 - вспомогательный компонент, питательная среда;
• формальдегид - дезинфицирующее вещество.

Двукратное введение вакцины "Полиорикс" позволяет организму вырабатывать антитела к полиовирусу, третья же прививка дает устойчивый иммунитет на несколько лет.

График вакцинации

Для прививки "Полиорикс" инструкция по применению дозы указывает абсолютно четко, также позволяет определить, с какого времени необходимо проводить вакцинацию - с возраста 2 месяцев при отсутствии медицинских противопоказаний. 1 флакон препарата содержит 1 дозу для 1 прививки. Вакцина вводится внутримышечно. В один день ребенок может быть привит от нескольких заболеваний, но места для инъекций должны быть разными. Вакцинация новорожденных детей проводится с 2 месячного возраста. Затем через 1 месяц ставится вторая прививка и еще через 1 месяц - третья прививка. В возрасте 1-1,5 лет проводится ревакцинация по такому же графику. В 5-летнем возрасте ребенка прививают от полиомиелита еще раз. Последняя детская вакцинация от полиомиелита проводится в возрасте 14 лет тоже трехкратным ведением вакцины с месячными перерывами между инъекциями.

Когда нельзя прививаться?

Любая вакцинация - вмешательство во внутренние структуры организма, принудительная иммунизация против определенных вирусов. Именно поэтому вакцинация вызывает так много споров. Официальная медицина настаивает на обязательном соблюдении графика проведения вакцинации всех граждан. Но в некоторых случаях этот распорядок может быть нарушен. Любая прививка требует предварительного разрешения врача на ее постановку. Медицинский отвод от очередного этапа иммунизации может быть получен в определенных случаях. Не исключение и вакцина "Полиорикс". Инструкция по применению данного средства указывает на возможные противопоказания к вакцинации:

• инфекционные заболевания в острой или вялотекущей формах;
• повышенная чувствительность на вакцину полиомиелита в анамнезе;
• возможная аллергическая реакция на активные и вспомогательные компоненты препарата.

Решение об отмене очередного этапа вакцинации принимает только лечащий врач после осмотра ребенка. Дата следующего этапа вакцинации назначается также врачом. Родителям настоятельно рекомендуется прививать ребенка согласно установленному графику, чтобы избежать возможного инфицирования болезнетворными вирусами, бактериями и развития опаснейших заболеваний.

Возможные побочные эффекты

Вакцина "Полиорикс", как и все подобные препараты, способна вызвать нежелательные побочные эффекты после введения в организм. Чаще всего могут наблюдаться:

• боль и покраснение в месте инъекции;
• возбудимость;
• лихорадка;
• понос;
• рвота;
• снижение аппетита;
• сонливость.

Очень редко данный препарат для вакцинации способен вызвать аллергические реакции и анафилактический шок.

Мамы и папы о вакцине "Полиорикс"

Одно из средств, применяющихся в вакцинации детей раннего возраста - вакцина "Полиорикс". Инструкция по применению, отзывы тех, кто уже сталкивался с применением именно этой вакцины, пристально изучаются родителями, дети которых должны пройти процедуру иммунизации против полиовируса. Отклики, которые получила и получает данная вакцина, в основном, положительные и носят рекомендательный характер. Абсолютное большинство родителей рассказывают о том, что все три прививки данным средством ребенок перенес без каких-либо побочных реакций - сохранялись в норме и температура, и аппетит, и активность малыша. Очень редко встречаются отзывы о том, что вакцинация вызвала повышение температуры - до 37,8 0 - 38 0 градусов, ребенок беспокойно спал ночью. Каких-то серьезных отклонений в состоянии здоровья ребенка никем из родителей привитых "Полиориксом" детей замечено не было. Многие из тех, кто оставляет отзывы, говорят о том, что сам препарат "Полиорикс", инструкция по применению, цена вакцины - все в комплексе позволяют родителям остановить выбор именно на этом средстве. Кстати, цена данной вакцины соответствует стоимости подобных препаратов и находится в пределах 300-400 рублей за одну дозу.

Это говорит о том, что вакцина - качественный препарат, учитывающий особенности детского организма. Вакцина "Полиорикс" абсолютным большинством родителей рекомендуется к применению.

Аналогичные препараты

Выбирая препарат для проведения вакцинации ребенка против полиомиелита, многие родители решают отдать предпочтение вакцине "Полиорикс". Инструкция по применению данного средства иммунизации подробно рассказывает о том, что работает в данном препарате, как происходит выработка иммунитета, в каком графике необходимо применять препарат для достижения качественного результата - выработки иммунитета к полиовирусу. В России для вакцинации используется не один такой препарат. Некоторые родители предпочитают выбрать "Имовакс" - французскую вакцину против полиовируса. По отзывам специалистов, оба средства - идентичны, соответствуют всем необходимым требованиям безопасности. Врач может порекомендовать то или иное средство, за родителями же остается право выбора.

Иммунизация населения - важная часть сохранения здоровья всех людей на планете. Отказ от проведения профилактических прививок может стать причиной развития опаснейших заболеваний. Ведь благодаря именно выработанной политике иммунизации человечество побороло многие опасные болезнетворные организмы, сохранив не только жизни, но и здоровье многих и многих миллионов.

вакцина для профилактики полиомиелита.

раствор для внутримышечного введения.

Наименование компонента	Количество в 1 дозе (0,5 мл)
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1	D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 2	D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД
Инактивированный полиовирус типа 3	D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол	2,5 мг
Среда 199 (М199)*	5,23 мг
Формальдегид	не более 0,1 мг
Полисорбат 80	не более 0,1 мг
Вода для инъекций q.s. до	0,5 мл

* Состав среды 199 (Ml 99):
кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метаонин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин.

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений.

Вакцина Полиорикс ® представляет собой раствор, содержащий инактивированные очищенные полиовирусы типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Вакцина для профилактики полиомиелита.

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаруживались антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
• Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение инактивированных вакцин против полиомиелита.

Введение вакцины Полиорикс ® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Способ введения

Вакцину Полиорикс ® вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Детям первого года жизни вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации

Разовая доза составляет 0,3 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3-4,5-6 месяцев.

Первую и вторую вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной. Третью вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Ревакцинацию проводят в 18,20 месяцев и в 14лет вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка,третью вакцинацию (6 месяцев) и последующие ревакцинации проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс ® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

В ходе клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы вакцины Полиорикс ® . Большинство нежелательных явлений были легкими и непродолжительными. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, наблюдающимися после вакцинации, были беспокойство и раздражительность, зафиксированные в 30,2 % и 28,9 % случаев соответственно.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ® необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны иммунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Поскольку вакцина Полиорикс ® может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначать препарат с осторожностью.

Полиорикс ® следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Вакцинацию в таких случаях целесообразно осуществлять в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полиорикс ® не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс ® при беременности и лактации отсутствуют.

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) во флаконе из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл с самоклеящейся этикеткой, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1,10 или 100 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению (1 шт. или 10 шт.) в картонной пачке.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Для пачек, содержащих 1 флакон с вакциной: отпуск по рецепту.

Пачки, содержащие 10 или 100 флаконов, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Полиорикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Poliorix

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: инактивированные полиовирусы 1, 2 и 3 типа (poliovirus)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Полиорикс – вакцина для профилактики полиомиелита; вирус полиомиелита трехвалентный инактивированный.

Форма выпуска и состав

Выпускают Полиорикс в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость без видимых посторонних включений (1 доза/0,5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10 или 100 флаконов; 2 дозы/1 мл или 10 доз/5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10, 50 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы/0,5 мл раствора:

• активные вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (D-антиген) в единицах иммуноферментного анализа (ИФА) – 40 ЕД, инактивированный полиовирус типа 2 (D-антиген) – 8 ЕД, инактивированный полиовирус типа 3 (D-антиген в) – 32 ЕД;
• дополнительные компоненты: формальдегид, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, среда 199 (M199)*, вода для инъекций.

*В состав среды 199 (M199) входят: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, железа нитрата нонагидрат, магния сульфата гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, L-аспарагиновая кислота, L-аланин, L-цистеина гидрохлорид, L-аргинина гидрохлорид, L-глутаминовая кислота, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, L-цистин, L-глутамин, L-гидроксипролин, L-лизина гидрохлорид, L-изолейцин, L-метионин, L-лейцин, L-фенилаланин, L-треонин, L-тирозин, L-пролин, L-триптофан, L-серин, L-валин, альфа-токоферол, кальция пантотенат, аскорбиновая кислота, биотин, кальциферол, менадион, холина хлорид, никотиновая кислота, инозитол, никотинамид, фолиевая кислота, пара-аминобензойная кислота, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, пиридоксаль гидрохлорид, рибофлавин, аденозина фосфат, ретинола ацетат, аденозина трифосфат натрия, дезоксирибоза, аденин, холестерол, гипоксантин, глюкоза, рибоза, глутатион, натрия ацетат, гуанина гидрохлорид, урацил, тимин, ксантин, полисорбат 80.

Фармакологические свойства

В вакцине Полиорикс содержатся инактивированные очищенные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом. Вакцина соответствует всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, предъявляемым к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Нейтрализующие антитела ко всем трем серотипам полиовируса после введения второй дозы вакцины в рамках первичного курса вакцинации были выявлены у 97–100% привитых, после введения третьей дозы – у всех привитых пациентов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Полиорикс рекомендован для иммунизации в целях профилактики полиомиелита.

Противопоказания

• реакции гиперчувствительности на предшествующее введение инактивированных противополиомиелитных вакцин;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих Полиорикса.

Введение препарата должно быть отложено при наличии лихорадочного состояния, в т. ч. обусловленного обострением хронических заболеваний.

Инструкция по применению Полиорикса: способ и дозировка

Вакцину Полиорикс вводят глубоко в/м, детям в возрасте до 1 года – в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям старшего возраста – в дельтовидную мышцу.

Допускается применять только препараты, визуально соответствующие вышеуказанному описанию. Мутные, окрашенные и/или содержащие видимые включения растворы необходимо утилизировать.

При использовании препарата из многодозового флакона забор каждой дозы следует производить стерильным шприцем со стерильной иглой, которым затем требуется осуществлять инъекцию вакцины. Запрещается для взятия последующих доз раствора сохранять иглу в крышке флакона.

Вакцину, содержащуюся во вскрытом многодозовом флаконе, можно использовать на протяжении всего дня при соблюдении правил антисептики (выше приведенных) и хранении в соответствующих условиях (2–8 °C). Вскрытые флаконы с вакциной необходимо в конце рабочего дня уничтожать согласно установленным правилам.

Полиорикс вводят в разовой дозе 0,5 мл. Для профилактики полиомиелита рекомендован следующий курс вакцинации, утвержденный Национальным календарем профилактических прививок РФ: 3–4,5–6 месяцев.

Первая и вторая вакцинация проводится инактивированной вакциной, третья вакцинация, а также ревакцинация в 18, 20 месяцев и в 14 лет – живой вакциной для профилактики полиомиелита. Живую полиомиелитную вакцину применяют в соответствии с инструкцией по ее использованию.

Третью вакцинацию (в возрасте 6 месяцев) и дальнейшие ревакцинации детям с ВИЧ-инфекцией, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией или находящимся в домах ребенка, требуется проводить инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита.

Побочные действия

Вследствие одновременного введения Полиорикса с другими вакцинами определить точную причинно-следственную связь между возникновением нежелательных явлений и применением вакцины не представляется возможным.

При проведении клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы препарата. Большинство из выявленных побочных эффектов препарата носили кратковременный и легкий характер.

Согласно данным клинических исследований были отмечены следующие нарушения:

• обмен веществ и питание: крайне часто – потеря аппетита;
• желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея;
• нервная система: крайне часто – раздражительность, сонливость, патологический плач, беспокойство;
• местные и общие реакции: крайне часто – лихорадка, в месте инъекции – отек, болезненность и покраснение.

При пострегистрационном наблюдении со стороны иммунной системы были отмечены аллергические реакции, в т. ч. анафилактоидные и анафилактические.

Передозировка

Случаи передозировки не были зарегистрированы.

Особые указания

Во время применения Полиорикса, как и других, вводимых инъекционным путем вакцин, необходимо обеспечить возможность оказания медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции, а также наблюдение за пациентом на протяжении 20 минут после введения препарата.

После, а иногда и до проведения вакцинации может отмечаться появление психологической реакции на инъекцию в виде обморока или выраженной слабости. Перед введением Полиорикса следует убедиться в том, что пациент не будет травмирован в случае обморока.

До назначения прививки врач должен провести осмотр и изучить анамнез ребенка, уделяя особое внимание предшествующим введениям вакцин и связанным с этим развитием нежелательных реакций.

При наличии поражений, инфекционного и неинфекционного характера в острой форме, а также обострений хронических заболеваний, плановую вакцинацию рекомендуется проводить спустя 2–4 недели после выздоровления или во время реконвалесценции/ремиссии.

В случае нетяжелых форм ОРВИ, острых кишечных заболеваний, других незначительных проявлений болезней, прививки назначают сразу после нормализации температуры.

У пациентов с нарушениями иммунного состояния, обусловленными курсом иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекцией или генетическим дефектом, при введении Полиорикса возможен пониженный иммунный ответ.

Полиорикс может включать в состав следовые количества полимиксина и неомицина, используемых в ходе производства и затем почти полностью удаляемых. Вследствие этого при наличии указаний в анамнезе на гиперчувствительность к данным антибактериальным средствам требуется применять препарат с осторожностью.

Вакцину следует также вводить с осторожностью пациентам с нарушениями свертывания крови или тромбоцитопенией, поскольку в/м введение раствора может спровоцировать у них кровотечение.

При осуществлении курса первичной вакцинации у недоношенных детей (срок гестации менее 28 недель), особенно у детей с респираторным дистресс-синдромом, на протяжении 48–72 часов после введения препарата требуется учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхательной функции. В подобных случаях делать прививку целесообразно в условиях стационара.

Преждевременно родившихся младенцев следует вакцинировать по достижении стабилизации состояния при условии адекватной прибавки веса.

Ни при каких обстоятельствах Полиорикс нельзя вводить внутривенно.

Применение при беременности и лактации

Адекватных данных о влиянии Полиорикса во время беременности и в период кормления грудью на организм матери и плода/ребенка не имеется.

Применение в детском возрасте

Препарат применяют для профилактики полиомиелита у детей в возрасте от 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Полиорикс можно использовать в комбинации с другими вакцинами (кроме противотуберкулезных вакцин БЦЖ и БЦЖ-М), применяемыми в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ, при условии инъекционного введения разными шприцами в различные участки тела.

Аналоги

Аналогами Полиорикса являются: Имовакс Полио, Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов; БиВак полио, ПОЛИМИЛЕКС.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживая.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полиориксе

Отзывы о Полиориксе разнообразные. По мнению многих родителей, введение инактивированной вакцины является более безопасным, чем использование живой, поскольку исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита. Во многих случаях отмечается хорошая переносимость препарата без побочных реакций.

Иногда указывается на возникновение беспокойства, раздражительности или небольшого повышения температуры на протяжении нескольких дней после вакцинации. Встречаются и такие отзывы о Полиориксе, в которых отмечается появление после его введения (особенно после второй и третьей прививки) болезненности и отека в месте инъекции, выраженного проявления сыпи, диареи, а также высокой температуры, которая может держаться 3–5 суток. В некоторых случаях развитие отдельных побочных эффектов наблюдается только на восьмой день после вакцинации.

Почти все родители рекомендуют в течение трех дней до и после введения препарата давать ребенку антигистаминные средства.

Цена на Полиорикс в аптеках

Достоверная цена на Полиорикс неизвестна, т. к. в настоящее время препарат отсутствует в продаже.