Почему в россии не проверяют на коронавирус
Поделиться сообщением в
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
Внешние ссылки откроются в отдельном окне
Вы ездите в метро или общаетесь с иностранцами? У вас насморк и першит в горле? Вы можете захотеть провериться на коронавирус еще до появления первых симптомов заболевания, например, чтобы не заразить семью или друзей. Но в России сделать это очень непросто и, скорее всего, вряд ли удастся.
Именно с такой ситуацией столкнулся журналист Евгений Берг. Он описал в своем посте в "Фейсбуке", как безуспешно пытался пройти тест на коронавирус по возвращении из Ирана. В этой стране от Covid-19 скончались уже 26 человек, а заражены как минимум 245, в том числе замминистра здравоохранения.
Желание пройти тест понятно. По данным ВОЗ, инкубационный период, то есть время, когда у зараженного человека не наблюдается никаких симптомов, может составлять 24 дня. Все это время зараженный может распространять инфекцию, не зная об этом.
После долгих звонков в медицинские учреждения журналисту посоветовали обращаться в Роспотребнадзор, где сказали, что на тестирование пациента отправляет только врач при наличии симптомов. Без них тест не пройти - "проверять всех подозрительных пациентов "нецелесообразно", - указал Берг в своем посте.
Русская служба Би-би-си проверила, действительно ли в России так сложно пройти тестирование на коронавирус, если у вас нет явных симптомов заболевания.
Кто и кого тестирует на коронавирус в России?
В пресс-службе Роспотребнадзора в ответ на вопросы Би-би-си прислали алгоритм действий для тех, кто подозревает у себя коронавирус.
Вы сможете пройти тест, если соответствуете двум критериям:
- вы посещали страны с "неблагополучной эпидемиологической обстановкой" или контактировали с теми, кто вернулся оттуда;
- в течение 14 дней после этого почувствовали симптомы простуды, например, у вас высокая температура или сухой кашель.
Действовать надо так:
- Вызвать врача на дом или пойти в поликлинику.
- Обязательно сообщить врачу о поездке "в страну с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой или о контактах с людьми, прибывшими оттуда".
- Врач в поликлинике осмотрит вас. Если симптомы простуды подтвердятся, он возьмет анализ на коронавирус - это мазок из носа и горла, который берут ватным тампоном.
- Кроме этого, он может отправить вас сразу на госпитализацию в инфекционный стационар. После госпитализации уже в больнице у вас также возьмут анализ.
- Из поликлиники или больницы биоматериал отправят в ближайший медицинский центр Роспотребнадзора. Такие центры и материалы для анализов есть в каждом российском регионе.
- Результат анализа будет готов уже через 2-4 часа.
- Если анализ не покажет заражение коронавирусом, пациента переведут из инфекционного стационара в общий.
При этом всех пациентов, заболевших пневмонией, обязали пройти тестирование на коронавирус. В Москве и других крупных городах их проверяют с прошлой недели, а на этой неделе требование действует во всех российских городах. При этом пока не ясно, обязательна ли госпитализация для заболевших пневмонией или пациент может остаться лечиться дома.
Что делать, если симптомов нет, но хочется пройти тест?
Если у вас нет температуры или кашля, но вы опасаетесь, что могли быть заражены, то пройти тест вам будет намного сложнее, даже если вы готовы за это заплатить.
Русской службе Би-би-си не удалось найти клинику, где за деньги можно пройти тест на коронавирус при отсутствии симптомов. По телефону сети медицинских лабораторий "Инвитро" зачитали стандартный ответ: пока лаборатории не проводят такое тестирование, но тесты есть у Роспотребнадзора.
В новосибирском научном центре вирусологии и биотехнологии "Вектор", где разработали тест-системы, ответили, что не работают с частными лицами.
В пресс-службе Роспотребнадзора объяснили, что при любых подозрениях на коронавирус нужно обращаться к врачу, а он будет принимать решение "на основании анамнеза и клинической картины".
На вопрос о том, можно ли пройти тестирование пациенту без симптомов простуды, в пресс-службе ответили, что без симптомов обращаться к врачу не нужно.
На горячей линии Роспотребнадзора долго не отвечали. "В связи с коронавирусом линия очень загружена", - сказал один из операторов.
"Если симптомов нет, это [проходить тестирование] нецелесообразно", - сказала специалист горячей линии, когда корреспондент Би-би-си сообщил, что по работе часто контактирует с иностранцами. Если же симптомы обычной простуды появятся, целесообразнее сдавать анализы на более привычные вирусы, например грипп, посоветовали на "Горячей линии".
Собеседник добавила, что сдавать тест на коронавирус имеет смысл, если вы вернулись из страны, "которая полыхает", а не просто контактировали с иностранцами. Вернувшихся из Китая тестируют через 3, 7 и 10 дней после возвращения, добавила она.
Не поможет провериться на коронавирус и наличие ДМС. По телефону горячей линии "Альянс" сотруднику Би-би-си предложили обратиться к терапевту, который может назначить нужные исследования по показаниям.
Возможно, вскоре добиться теста на коронавирус будет проще. Обследования на Covid-19 будут добавлены в новую систему мониторинга за гриппом, "где исследуются определенные состояния, связанные с острым респираторным синдромом", - сказала глава Роспотребнадзора Анна Попова 26 февраля.
А как в Британии?
В Великобритании сначала тестировали только пациентов с симптомами, характерными для гриппа, если они недавно вернулись из стран с большим количеством заболевших (в том числе из Китая, Южной Кореи и с севера Италии).
Около двух недель назад сотрудник Би-би-си в Лондоне обращался по горячему телефону национальной службы здравоохранения (NHS), заподозрив у себя коронавирус. Оператор колл-центра уточнил, посещал ли он Китай. Сотрудник Би-би-си в последнее время в этой стране не был.
Насморк в таком случае не является достаточной причиной для тестирования, сказали пациенту, посоветовав лечиться дома. Его проинструктировали вызывать скорую в случае сильного кашля.
С конца февраля тестирование в Великобритании распространили на тех, у кого есть симптомы простуды: сухой кашель, высокая температура, затрудненное дыхание, даже если они не посещали Китай и север Италии.
Но пройти тестирование все еще нелегко. Анастасия, жительница Лондона, недавно вернулась из Инсбрука (австрийский город на границе с севером Италии) и заболела.
"У нас есть частная страховка, я хочу провериться по ней. Но я не могу лично никуда явиться и сказать: ой, проверьте меня на коронавирус. Везде стоят автоответчики: если у вас кашель и температура и вы вернулись из зоны, где есть подтвержденные случаи, ни в коем случае к нам не идите. По номеру 111 [горячая линия NHS] мне сказали - из дома ни ногой, мы вам скоро перезвоним. Минут 40 меня вчера на телефоне держали, ахали и охали, но спасать не спешат. Прошли уже сутки", - рассказывает она.
— Константин, давайте с вами поговорим про тестирование. В чём проблема тестирования на коронавирус?
— Нет особой проблемы. Есть проблема вообще тестирования. То есть вы хотите определить очень небольшое количество какого-то инородного агента, например по рибонуклеиновой кислоте или по белкам, в случае вируса на фоне очень большого количества молекул, которые находятся в биологической жидкости.
— То есть просто мусора.
— Мусора, да. И сделать вы хотите это точно. У вас может быть ложноположительная реакция — вы говорите, что есть возбудитель, а его на самом деле нет. А есть другая ошибка, реакция ложноотрицательная — вы говорите, что нет возбудителя, а он есть. Цена вопроса, особенно в теперешней ситуации, велика. Поэтому вы хотите сделать тест надёжным. Кроме того, он должен быть сертифицирован, он должен показывать определённую точность, должен быть быстрым, дешёвым, он должен работать как часы, что очень важно. Чтобы сделан не один раз на коленке, а массово произведён. Везде, где можно, должна быть соответствующая аппаратура поставлена, люди должны быть натренированы. Всё это означает, что должна быть система.
— Сейчас в России тестирование на коронавирус проводится одним-единственным способом — полимеразной цепной реакцией.
— С обратной транскрипцией — да.
— Почему?
— Я не знаю, почему. На самом-то деле есть два способа. Вирус — у него есть геном — нуклеиновая кислота, РНК или ДНК, и он запакован в белковую оболочку. И есть два способа тестирования наличия вируса. Вы можете определить наличие нуклеиновой кислоты, это первый вариант. И это делается с помощью такой цепной полимеразной реакции — очень изящной процедуры, которая позволяет при наличии информации о последовательности ДНК или РНК инфекционного агента амплифицировать, размножать специфические последовательности, соответствующие этому агенту, и потом просто детектировать наличие вот такой амплифицированной умноженной последовательности.
— Начали тестировать методом ПЦР — поправьте меня, если я ошибаюсь, — который, как правило, используется для, например, определения вирусной нагрузки. Для того, чтобы определить, сколько вируса.
— Он не количественный. В основном качественный. Есть варианты цепной полимеразной реакции, которая количественная.
— И есть другой принцип — антительный, то есть иммунно-ферментный анализ. Вот почему такой анализ на коронавирус не делается сейчас в России? Это же основной тест в мире.
— И да, и нет. В Китае и других странах тесты на основе цепной полимеразной реакции шире распространены, потому что они очень дешёвые. Их легко сделать, их легко имплементировать.
— ПЦР дешевле, чем ИФА?
— Для цепной полимеразной реакции теста вам ничего не нужно знать, кроме как иметь на компьютере последовательность генома вируса, а дальше вы совершаете некоторые процедуры, которые позволяют вам разработать эту систему. И есть соответствующая база, есть мощные лаборатории по всей стране, включая нашу, которые могут это поставить на поток. У нас клиники типа InVitro занимаются тем, что тестируют людей на различные заболевания с помощью этого теста. У вас вся процедура остаётся точно такой же. Единственное, что меняется, — это реагент, который необходим для определения вот этой конкретной нуклеиновой кислоты. Смотрите, это всё построено на красивом принципе комплементарности. Вы знаете: вот ДНК, двойная спираль. Одна цепочка соответствует другой. И, если вы знаете последовательность нуклеиновой ДНК или РНК в одной цепочке, вы можете разработать другую цепочку, которая будет к ней подходить. И всё, что вам нужно для детектирования коронавируса, — это найти тот участок, который будет подходить.
— То есть там цена исключительно вот в этом реагенте, который на какие-то конкретные нуклеотиды рассчитан?
— Да. Но чтобы это хорошо работало, есть тонкости. С антительными тестами есть проблема. В чём смысл антительного теста: у людей заболевших в кровотоке появляются возбудители, наша иммунная система отвечает на это заболевание производством антител. Антитела — это специальные белки, которые взаимодействуют с инородным агентом и помогают нам его инактивировать. Такое очень специфичное антитело узнаёт только антиген, которому оно соответствует. В нашем случае это будет коронавирус. Соответственно, если у кого-то была коронавирусная инфекция, в кровотоке будут антитела, специфические к этому вирусу.
— Нам нужно много биологического материала.
— И нам нужно детектировать эти антитела. Мы должны уметь их находить. Потому что так можно детектировать тех людей, которые, например, уже вылечились, но инфекция у них была. Они могли не знать, что больны, но у них образовались антитела, которые этот вирус порешили. Обнаруживать таких людей гораздо полезнее с точки зрения эпидемиологии и разработки методов борьбы. ДНК или РНК-вируса у них сейчас уже нет. Остались антитела. Это то, что обеспечивает наш иммунитет. Воспоминания организма и некий его способ бороться с инфекцией, если она вдруг возникнет.
— Удивительно, что основой этого теста являются воспоминания.
— Да. Но для того чтобы такой тест уметь сделать, вам нужно собирать у людей кровь и в этой крови детектировать наличие антитела, специфического к вирусу. Значит, у вас должна быть какая-то подложка, на которую вы кладёте поверхностные белки вируса. Вам нужно такой белок, этот S7, произвести методом генной модификации, выделить его в больших количествах и начать наносить на какие-то бумажки, чтобы потом можно было на эти пробы капать образцы крови различных людей, тестировать. Это в любом случае гораздо сложнее — вам нужно просто произвести большое количество вирусного антигена, знать, какой он, чтобы детектировать антитела.
— Насколько сейчас по всему миру эти тесты различаются? Вот наш анализ, который делается в России, такой же, как анализ, который делается в Италии?
— Есть некоторая опубликованная информация. Например, CDC, американский центр контроля заболеваний, просто предложили, сделали некий стандарт своего теста. Очевидно, что все остальные люди, которые занимаются разработкой этих тестов, используют эту информацию для того, чтобы сделать свои клоны, но, возможно, они это дело улучшают. Касательно наших тестов. На самом деле никто же не делал такой бенчмаркинг.
— Нужно ли тестировать всех? Испанцы взяли и всех протестировали.
— Я совершенно не понимаю, для чего это было нужно, если у людей нет симптомов.
Тот факт, что я вчера был здоров, не означает, что сегодня я не заболел. Поголовное тестирование, кроме того, что будет огромная нагрузка на систему здравоохранения, вряд ли что-то даст.
— Насколько Россия готова к масштабному тестированию?
— По моему опыту, по крайней мере в Москве развёрнута сеть коммерческих клиник, есть Институт эпидемиологии, в котором поставлены на поток такого рода анализы — не в связи с коронавирусом, но их достаточно легко перепрофилировать. Другой вопрос — если тестировать всех, то и эту возможность очень скоро мы насытим. И будут проблемы.
— Как вы думаете, сколько будет сделано тестов?
— Нет проблем перевести это в десятки тысяч, я не вижу проблем на уровне страны. Но я и не вижу необходимости это делать. Тест нужен для подтверждения диагноза, а не просто для того, чтобы приобрести некое спокойствие и дальше потом ходить на работу и нарушать все возможные правила.
— Лежит человек в Коммунарке. Предполагается, что у него может быть коронавирус. И действительно, первый тест показывает коронавирус. Зачем ему делают ещё три теста? Или, например, первый тест не показывает коронавирус. Зачем делают два последующих?
— Если вы рассмотрите геном вируса, там довольно много генов, это всё-таки очень большой вирус, один из самых больших РНК-геномов. И следует смотреть на наличие положительного ответа по нескольким участкам вирусного генома. Потому что, если вы смотрите только на один участок, вы можете ошибиться. И стандартная система действует так: вы смотрите на два места, если оба отрицательных — всё хорошо, если оба положительных — всё плохо, если положительный и отрицательный, вы хотите независимую лабораторию, которая бы это верифицировала, повторяете это ещё раз и т.д.
— Как будет развиваться ситуация с эпидемией в России?
— Очевидно, что будет очень большой рост в ближайшие недели, а может быть, и месяцы. В Нью-Йорке сейчас больше 10 тысяч заболевших. Мы такие же, как Нью-Йорк. Почему должно быть по-другому? Вопрос идёт о порядковом росте. Если не заболевших, то людей с положительным диагнозом.
Мы, конечно, охраняемая Богом страна, но почему у нас должно быть 500, а в других местах десятки тысяч?
На самом-то деле вот здесь интересная научная часть и начинается. Если бы было широко организовано серологическое тестирование, вы могли бы оценить, сколько людей уже прошло через это. И именно вот по этой прослойке можно будет предсказывать, когда начнёт всё загибаться — когда новые случаи будут появляться с меньшей частотой, потому что просто вирусу негде будет больше жить.
— Вы говорите, если бы у нас было серологическое тестирование. А почему у нас его нет?
— Потому что, в отличие от теста с цепной полимеразной реакцией, которая позволяет вам такой плагин просто сделать — вы взяли другую нуклеотидную последовательность и используете её в стандартных наборах для детекции коронавируса, — тесты серологические, ИФА, иммунологические тесты требуют гораздо большей предварительной работы по получению антигена.
— Но они же есть по всему миру. Есть корейские тесты.
— Да, но их всё равно нужно произвести. Я, кстати, не знаю, насколько широко это всё делается. Первые появились в конце февраля, насколько я понимаю. Всё равно было существенное опоздание.
— Говорят, сейчас на каждой бензоколонке в Германии можно взять и себя протестировать.
— Не знаю. Мы же не можем теперь туда поехать, чтобы сказать, так это или нет. Если бы это было так, об этом точно рассказали бы.
— Мы действительно живём в ситуации, когда никто ничего не понимает.
— Да, я думаю, что так. И со всех сторон идёт различная информация. В конечном счёте всё равно всё станет относительно понятно, но задним числом. Мы почти ничего не можем предугадать.
— Но тем не менее вы же смотрите на то, что происходит во всём мире, видите какую-то определённую модель, которая развивается. Она развивается там, в Италии, вот таким образом. А в Китае эпидемия закончилась. Она почему закончилась?
— Расхожее утверждение, что были применены жёсткие карантинные меры, которые помогли по крайней мере остановить вспышку. Это не означает, что она не может начаться опять.
— Вы в это верите?
— Карантин должен работать, это правда. Это показывает любая математическая модель.
— Мог быть вирус сделан в лаборатории?
— Нет. В лаборатории так всё сложно делать. Все используют этот пример, что был сделан мозаичный вирус, когда был поменян рецептор, и показано было, что эпителиальные клетки могут в лаборатории заражаться.
— Была публикация, где было сказано, что действительно сделана попытка в лаборатории воспроизвести. Что было сделано?
— Ещё раньше, в 2002 году, была вспышка похожего вируса, назывался он SARS. Тоже есть геном и прочее. Вирус, который раньше на людях не практиковался, а теперь почему-то приобрёл такую способность. Хотя известно, что такие вирусы живут на этих несчастных мышах. А тот, кто на мышах живёт, обычно на человеке не живёт. И вы, сравнивая последовательности генов двух этих вирусов и понимая в целом, что способность заразить клетку связана с наличием на клетке рецепторов для вируса. У вируса есть какие-то шипики, они взаимодействуют с клеткой, после такого взаимодействия вирусно-генетический материал попадает внутрь клетки.
— Вирус должен эту клетку узнать?
— А они могут потом раз — и перелететь?
— Нет. Дело в том, что, если мы возьмём теперешний вирус, количество геномов которого сейчас уже зашкаливает, мы можем сравнить последовательность генома этого вируса с имеющимися в природе изолятами. Они не идентичные, но близки, и мы можем показать, что по всей длине генома вируса потихонечку накапливаются какие-то изменения относительно природных вариантов. Но это не было вставкой какого-то чужеродного материала — вот прямо посредине.
— То есть всегда вставку можно увидеть?
— Да, конечно. Потому что вставка имеет другую последовательность.
— Получается, сейчас нет ни одного искусственного вируса?
А здесь вы даже не знаете, что вам нужно сделать. Мы не можем объяснить, почему этот вирус такой. Посмотрев на мышиный вирус, или на верблюжий вирус, на MERS, или на этот конкретно, мы не можем объяснить, что произошло. Мы не понимаем, почему этот вирус вдруг раз — и перекинулся на человеческую популяцию. Они все родственные. Представьте себе, что некий длинный текст, который. если вы их начнёте сравнивать друг относительно друга, то в пределах 80%, может быть, даже 90% букв они будут совпадать. Но много букв, которые отличаются. В итоге у вас на геном в 30 тысяч различий будет, я не знаю, сотни. Почему и какое из этих различий ответственно за новое свойство, мы не знаем.
Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:
- Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
- В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.
ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:
- микроцентрифуга,
- мешалка,
- детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.
Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.
Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.
Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.
Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).
Сроки. 24–48 часов.
Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)
Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.
- реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
- реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
- положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.
Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:
- Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
- В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.
ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:
- микроцентрифуга,
- мешалка,
- детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.
Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.
Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.
Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.
Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).
Сроки. 24–48 часов.
Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)
Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.
- реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
- реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
- положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.
Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
Подозрение – не повод для анализа? Пройти тестирование на коронавирус в России непросто – медицинские учреждения проводят исследования только после обращения граждан в скорую с тяжелыми симптомами ОРВИ. Причем сдать кровь в частных клиниках нельзя даже за деньги. При этом для россиян, которые вернулись недавно из опасных регионов планеты, вводится жесткий карантин под угрозой уголовной ответственности. Сергей Собянин обратился к послу Китая в России с просьбой повлиять на соотечественников – они тоже должны подчиняться режиму изоляции при посещении Москвы. Подробности – у обозревателя “Вестей FM” Сергея Артемова .
В Уголовном кодексе есть еще одна статья – 237-я: “Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни и здоровья людей”. До 2 лет лишения свободы. Например, человек знал, что он заражен опасной инфекцией, но никому об этом не сказал. А как зараженный может узнать о своем диагнозе? Только при возникших недомоганиях – после специального теста.
Можно ли сделать такой анализ в частной сети клиник, к которой человек прикреплен по полису ДМС? Вот диалог со специалистом кол-центра сети Еленой.
КОРР. : Здравствуйте, Елена! Я застрахован у вас по программе ДМС. Анализы при подозрении на коронавирус у вас можно сдать?
ЕЛЕНА : Давайте уточним… Вообще, если вы имеете страховой договор, то нужно первично обращаться к врачу.
КОРР. : Ага, то есть надо прийти к терапевту?
ЕЛЕНА : Минуту, пожалуйста, попробую уточнить. Спасибо за ожидание, именно на коронавирус у нас нет назначений.
КОРР. : Получается, если я приду к вашему терапевту, он меня куда отправит?
ЕЛЕНА : В зависимости от жалоб доктор будет принимать решение – либо это будет возможное согласование с другим каким-то лечебным учреждением (в зависимости от диагноза предполагаемого), либо будет назначение анализов, которые можно провести.
КОРР. : В том числе и на коронавирус, да? У вас эти анализы делают?
ЕЛЕНА : У нас на коронавирус нет реактивов, там штамм определенный, не во всех клиниках проводят.
Роспотребнадзор поясняет: частные клиники изначально были устранены из процедуры диагностики. Анализы забираются только в городских и муниципальных медицинских учреждениях. Комплект теста на вирус недешевый, его нельзя купить в аптеке, и потому решение об анализе принимает не желающий его сдать, а исключительно терапевт, к которому этот желающий сначала должен обратиться, рассказал нам врач-иммунолог, доктор медицинских наук Владислав Жемчугов.
ЖЕМЧУГОВ : Я думаю, если все ринутся проверяться, система не выдержит. Думаю, что просто отсеивают тех, кто обращается по эпиданамнезу, ну, то есть – были в Китае, контакт с китайцами, были в Италии, вот так вот. Конечно, в такой ситуации всегда огромное количество людей хочет провериться, ощутив симптомы простуды. Еще раз повторюсь – делают по эпиданамнезу.
Опасность коронавируса нешуточная. Пример тому – ситуация в Иране, где скончались 26 из 141 заболевшего. Летальность в этой стране – 18,5%. Потому пациенты с похожими симптомами, все, кто вернулся недавно из зон инфекционного риска, находятся под тщательным контролем столичных врачей. О предупредительных мерах в Москве рассказывает главный врач городской клинической больницы №71 Александр Мясников.
МЯСНИКОВ : Нам сегодня вменено в обязанность – вообще любого больного с пневмонией, поступающего в стационар, мы проверяем на коронавирус. Нам ежедневно посылают списки людей, которые пересекли границу, в частности с Китаем. В Москве мы этих людей отслеживаем, мы идем по этому адресу в присутствии милиции и у этих людей мы в течение 14 дней берем мазки. Два раза в день мы им обзваниваем по телефону, следим за температурой. То есть система отслеживания поставлена очень и очень хорошо, не говоря о том, что ежедневно в определенное время мы должны рапортовать в штаб о своих действиях.
К профилактике относится и выборочный контроль на улицах – и по его поводу граждане Китая уже пожаловались в свое посольство. Они недовольны, что полиция и медики выделяют из толп людей на улицах и в транспорте только их, проверяют документы и прикладывают термометры. Посольство КНР отправило запрос в мэрию Москвы. И получило оттуда уважительный ответ с просьбой повлиять на дисциплину китайских гостей. Сейчас полеты из Пекина в Москву свободны, но карантинный режим затем фактически требует от всех прилетевших не выходить 2 недели из забронированных гостиниц либо апартаментов. И если россиян врачи и полиция могут отследить по домашним адресам, то у граждан Китая каждый раз при встрече на улице приходится сопоставлять даты их приезда с возможностью свободных прогулок по Москве.
Популярное
Читайте также: