Поможет ли кагоцел от коронавируса
Кагоцел от коронавируса, по имеющимся официальным рекомендациям ВОЗ и Минздрава, не применяется для лечения и профилактики. Он не был использован ранее и при атипичной пневмонии вирусного происхождения, ее осложнениях. Поэтому этот препарат не включен в списки перспективных при коронавирусной инфекции.
К достоинствам относится возможность стимуляции всех звеньев иммунной системы и образования собственного интерферона, а к недостаткам – отсутствие серьезной доказательной базы, сомнения по поводу безопасности. В настоящее время Кагоцел используют только при гриппе, герпесе и хламидиозе, чаще всего его комбинируют с другими препаратами.
Почему заговорили о препарате Кагоцел от коронавируса
Интерес к Кагоцелу возник на фоне быстрого распространения коронавируса, причем все схемы терапии пока являются только экспериментальными. Поэтому в поле зрения врачей всего мира находятся препараты, которые можно было бы использовать.
Всемирная организация здравоохранения из-за опасности болезни разрешила применение медикаментов, если в инструкции к ним нет прямого указания на эффективность при коронавирусной инфекции. При этом очень важно понимать, что далеко не все лекарства будут использованы даже в рамках исследований.
Врач всегда опирается на опыт предыдущего лечения сходных болезней – атипичной вирусной пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (дыхательные расстройства из-за действия вируса), а также применение коллегами из Китая, Сингапура и Западной Европы уже при пандемии 2020 года. Кагоцел ни в одном из таких случаев не назначался и нет оснований пока предполагать, что он убивает коронавирус.
В рамках научной дискуссии было высказано предположение, что госсипол (действующее вещество Кагоцела) блокирует проникновение коронавируса в клетки. Это, возможно, происходит за счет соединения с гликопротеинами (белковыми комплексами на поверхности), что тормозит его размножение. Подобное свойство может быть использовано в будущем для профилактики заражения в любой день после контакта, но такую гипотезу еще предстоит обосновать реальными доказательствами.
Поможет ли Кагоцел от коронавируса или это очередной миф?
Пока не известно, поможет ли Кагоцел от коронавируса. По мнению производителя, у него есть способность стимулировать образование интерферона всех типов (альфа, бета, гамма), который имеет высокую противовирусную активность. К аргументам в пользу препарата относятся:
- действие на клетки иммунной системы, включая лимфоциты Т и В типа, макрофаги, гранулоциты;
- обеспечение местного иммунитета в эпителии дыхательных путей, через них проникает коронавирус в организм;
- длительная циркуляция выработанного интерферона (до 5 суток);
- применяется при респираторных вирусных инфекциях, то есть протекающих с поражением органов дыхания.
Есть и доводы против:
- не включен ВОЗ в списки лекарственных препаратов;
- нет исследований, которые подтвердили бы клиническую эффективность при любом типе вирусной инфекции, проведенных по мировым стандартам;
- производитель не дал информации, как именно препарат стимулирует образование интерферона;
- опыт лечения есть только при гриппе, герпесе, а также хламидиозе (в комплексе с другими препаратами).
Стоит ли принимать Кагоцел для профилактики коронавируса
По имеющимся данным, Кагоцел не нужно принимать для профилактики коронавируса, его не включил Минздрав во временные рекомендации по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. По крайней мере этого нельзя делать по собственной инициативе.
Ряд врачей, имеющих положительные результаты от его применения, могут все же назначать препарат с профилактической целью. Это возможно при наличии низкого иммунитета и факторов риска – сахарный диабет, болезни сердца и легких. Тогда препарат используют по схеме – 2 дня по 1 таблетке в день, 5 дней перерыв, таких циклов может быть от 1 до 4-6.
Можно ли пить Кагоцел при коронавирусе для эффективного лечения
Нет никаких данных, которые могут быть основанием к использованию Кагоцела для эффективного лечения при коронавирусе. Его применение в опубликованных схемах терапии среднетяжелых видов вирусных заболеваний (грипп А/H1N1) было в 2009 году, но он тогда назначался вместе с Арбидолом.
Необходимо учитывать риски при самолечении любого заболевания, а особенно новой коронавирусной инфекции, так как при неправильном применении препаратов возможно более тяжелое течение. Во всех случаях схему и необходимый медикамент выбирает врач.
Кагоцел при коронавирусе пока не используется для профилактики и лечения, так как нет исследований, доказывающих его эффективность и безопасность. Самолечение препаратом запрещено.
В Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи заявили, что большинство существующих иммуномодуляторов токсичны и скорее мешают естественной борьбе организма, чем помогают. Но есть в нашей стране уникальная категория препаратов, разработанных ещё в СССР, вот их и рекомендуют учёные.
Интерферон — замечательная штука. Это такой белок, который начинает вырабатываться в клетке, когда в неё попадает вирус. Что делает там вирус: располагается поудобнее и открывает собственный завод по производству репликантов — таких же вирусов. Сырьевая база — сама клетка. Что делает белок интерферон: по сути, создаёт на фабрике невыносимые условия. Клетка при этом героически погибает, зато вместе с ней ликвидируется и нечисть, которая в ней обосновалась. При этом наш суперагент цепляется за репликантов, и, если даже какой-нибудь негодяй выберется и прорвётся в другую клетку, она тоже умирает, чтобы вирус не успел запустить сборку своих копий. И ещё интерферон разносится по кровеносным сосудам и объявляет в организме военное положение, после чего на фронт немедленно отправляют подразделения антител.
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург убеждён, что в смысле активности интерферона человечеству стоит взять на вооружение пример тех, кто, собственно, оказался "виновен" в нынешней эпидемии коронавируса – летучих мышей. Самим рукокрылым практически никакие вирусы особо не страшны, они нечасто болеют.
У них гены интерферонов устроены в точности, как у нас, за одним-единственным исключением, что они у них постоянно включены, а у нас они включаются, только когда патоген в нас проникает. За счёт этого их врождённый иммунитет всегда начеку и готов справиться. У них это эволюционно совершенно оправданно, потому что они живут в пещерах по миллиону особей в одном комке. И если, не дай бог, одна заболеет, то тогда вся популяция умирала бы
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
А поскольку мы тоже в последнее время, особенно в транспорте, регулярно "слипаемся" в один комок, то нам нужно больше интерферонов. Собственно, в аптеках они в ассортименте: и "альфа", и "бета". Десятки препаратов. Но всё это уже "готовые" интерфероны, то есть белковые соединения, которые содержатся в лекарствах. Вот их принимать академик РАН не советует — это всё-таки экзогенные, то есть чужеродные интерфероны.
Экзогенные интерфероны просто выключают работу не только генетического аппарата патогена, который в нас проникает, но и работу нашего собственного аппарата, они токсичны, их можно передозировать
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
По мнению учёного, нужно не брать интерфероны откуда-то со стороны, а, так сказать, воспитать "в своём коллективе" — вырабатывать собственные защитные вещества в организме. А для этого у нас есть особая группа препаратов — индукторы интерферона.
Таких препаратов немного, их разработали лет 45–50 назад в СССР. Как всегда (не открою большой военной тайны), они разрабатывались по заданию для защиты организованных коллективов в первую очередь, потому что, как у летучих мышей, там люди находятся в тесном скоплении, инфекция может распространяться гораздо быстрее. Когда началась перестройка, эти препараты очень хорошо и быстро вышли в коммерческое использование. В западной медицине аналогов им я не знаю. Поэтому это надо использовать, это наше преимущество
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
Индукторы интерферонов — вещества, которые заставляют наш организм создавать собственную защиту от вторжения вирусов. Микробиолог подчеркнул, что это должны быть именно полимерные соединения. Известно несколько таких препаратов, например:
Всё это названия действующих веществ, то есть это те слова, которые нужно искать на упаковках препаратов или в инструкциях. Профессор Гинцбург настоятельно рекомендует регулярно принимать индукторы интерферонов, особенно сейчас, когда сами понимаете.
Их лучше принимать именно профилактически, хотя многие производители пишут, что в первые дни после появления симптомов, но лучше они гораздо действуют как профилактические препараты. То есть, пока нет специфической вакцины, надо их использовать, чтобы себя защитить. Но не после того, как ты заболел. Когда ты заболел, их тоже можно принимать, но эффективность их, конечно, резко падает
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
Учёный пояснил, что сейчас у человечества ещё нет эффективных средств против коронавируса. По его мнению, существующие противовирусные препараты мало помогают, потому что не обладают специфичным действием, то есть не нацелены на конкретный вирус.
Специфических препаратов, которые бы подавляли размножение этого вируса, нет. Очень мало вообще специфических противовирусных препаратов. Слава богу, такой нашли против вируса гепатита С. Все препараты, которые используют на стадии лечения, не обладают строго специфичным действием. Они действуют не высокоэффективно, но пытаются как-то бороться с вирусом
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
Так что лучше всячески укреплять иммунитет. По оценкам академика РАН, индукторы интерферонов при регулярном приёме позволяют примерно на 30–40% повысить уровень защищённости организма от патогенов.
Индукторы интерферонов фактически являются некоторым аналогом вакцины для врождённого иммунитета. Вакцина обычно — это аналог, который индуцирует приобретённый иммунитет, то есть нам хорошо известные антитела, токсические клетки, а индуктор интерферона — та же самая вакцина для врождённого иммунитета
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
Учёный добавил, что единственное противопоказание для таких препаратов — аллергические реакции: если в процессе приёма возникает сыпь или что-нибудь подобное, стоит посоветоваться с врачом. По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии, сам он благополучно принимает индукторы интерферонов в профилактических дозах, указанных в инструкции. И всем советует.
Число заболевших коронавирусом в России растёт, а ВОЗ уже объявила о пандемии COVID-19. Граждане массово скупают маски, а власти дают всё новые рекомендации по его профилактике. На этом фоне в учёных кругах возобновилось обсуждение популярного противовирусного препарата "Кагоцел", который не раз подвергался критике из-за возможной опасности для здоровья. Так ли это и какие ещё лекарства сегодня вызывают у врачей сомнения.
Противовирусный препарат "Кагоцел" уже давно вызывает дискуссии в обществе и во врачебных кругах. С одной стороны, его активно продвигают на официальном уровне, как минимум Минздрава, с другой — многие врачи указывают на то, что эффективность и безопасность препарата мало изучены ввиду отсутствия клинических испытаний, отвечающих современным требованиям. Так, доктор медицинских наук Павел Воробьёв ещё в 2015 году указывал:
Те исследования, которые проводились, малочисленны и недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его безопасность.
Этот факт и порождает основные страхи.
В конце января этого года депутат Сергей Шаргунов направил запрос в Минздрав, где сообщил об опасениях граждан в связи с препаратом. Минздрав заверил, что все испытания "Кагоцел" прошёл своевременно, бесплодием он не грозит, госсипола в нём нет, а жалоб не поступало.
Однако учёные в безопасность и эффективность спорного препарата не верят. Поэтому Комиссия РАН по борьбе с лженаукой обратилась в Российский химико-технологический университет им. Менделеева, чтобы всё-таки разобраться в том, есть ли повод беспокоиться насчёт "Кагоцела".
Ответ от химико-технологического университета был следующим. В составе "Кагоцела" госсипол действительно есть, но он связан ковалентными связями с карбоксиметилцеллюлозой, а потому не может проявлять присущую ему биологическую активность. По словам химиков, эта активность — противовирусная и противомалярийная, а среди побочных эффектов действительно — подавление сперматогенеза и гепатотоксичность (токсичность для печени).
Но в таком случае, если госсипол в "Кагоцеле" не может проявлять активность, значит, и его противовирусные свойства должны исчезнуть. То есть препарат в лучшем случае бесполезен. К слову, карбоксиметилцеллюлоза, которая "гасит" вредные свойства госсипола, сама по себе никакой пользы здоровью тоже не приносит. Она используется в промышленности как загуститель, влагоудерживающий агент, связующее вещество, применяется в производстве косметических и чистящих средств, краски, клея.
Но может ли сложное вещество, являющееся активным компонентом "Кагоцела", разложиться в организме человека на составляющие, то есть на госсипол и карбоксиметилцеллюлозу? Да, говорят учёные, однако процесс разложения идёт слишком медленно, поэтому "его концентрации в организме человека при соответствующем инструкции пероральном применении не могут достигать опасных для здоровья значений".
Скриншот страницы официального сайта kagocel.ru
И всё же у Комиссии РАН по лженауке остались вопросы по "Кагоцелу".
"Судя по всему, это полимер, значит, он имеет свойство накапливаться в организме. Кто изучал этот процесс и как, ещё предстоит выяснить", — цитирует портал "Доктор Питер" советника председателя комиссии Сергея Финаева.
Так что вопрос о безопасности "Кагоцела" остаётся открытым. Однако учёные-химики уже, по сути, подтвердили его бесполезность.
Но "Кагоцел" — не единственная загадка современной российской фармакологии.
Академик РАН Алексей Хохлов в феврале этого года решил проверить несколько препаратов, которые заявлены как эффективные лекарства от гриппа и ОРВИ, физико-химическим путём. Он закупил в аптеках "Анаферон", "Артрофоон", "Эргоферон", "Оциллококцинум" и "Субетту" и отдал их в лабораторию МГУ на масс-спектрометрический анализ, который выявляет концентрацию различных элементов, входящих в состав вещества.
Оказалось, что во всех исследуемых препаратах не содержится ничего, кроме сахаров. То есть действующее вещество, которое бы боролось с болезнью, в них напрочь отсутствует — с точностью до фемтограммов (〖10〗^(-15) г).
После публикации результатов анализа в Facebook Алексей Хохлов, по его словам, получил много откликов в соцсетях и СМИ, а также от компаний-производителей исследованных им препаратов. Производители настаивали, что действующее вещество в их лекарствах всё же есть, но "его концентрация намного меньше предела чувствительности метода масс-спектрометрии". Однако Хохлов указывает, что даже яды, разведённые до такой концентрации, не нанесут никакого вреда организму, что уж говорить о лекарственных препаратах.
Он посоветовал перепроверить контрольные испытания данных препаратов, задействовав независимых экспертов, а не ссылаться на то, что "всё равно помогает".
По мнению кандидата медицинских наук, врача-терапевта Алексея Хухрева, препаратов, которые лечат от вирусных инфекций, в современной России практически нет. Он упомянул "Арбидол", который сейчас называют эффективным противовирусным средством: этот препарат оказывает некое защитное действие, но "ещё не известны все за и против его рутинного применения".
Сам Хухрев назвал Царьграду только два эффективных средства, которые продаются в России:
Есть только несколько доказанных препаратов, которые работают конкретно против вируса гриппа. Сюда относятся "Тамифлю" (осельтамивир) и "Реленза" (занамивир). Они на грипп работают, это доказано. Из всех остальных противовирусных препаратов, продающихся в аптеках, ни один не обладает доказанным на больших группах населения положительным эффектом против вирусов. Все респираторные вирусы проходят сами.
Кагоцел - лекарство от вируса. Чем лечить вирус я точно знаю. В считанные дни поставит на ноги.
В сезон простуд и вирусных инфекций многие из нас подхватывают вирус и заболевают. У кого-то болезнь протекает легко, практически бессимптомно. А у некоторых, с ослабленным иммунитетом, поднимается температура и даже могут развиться осложнения.
Не многие знают, что если вы сталкнулись с вирусной инфекцией принимать надо противовирусные препараты. Многие хватаются за антибиотики, в этом случае они не помогут.
Я всегда принимаю Кагоцел, мне и моей семье он помогает лучше всего.
Продаётся в картонной коробке по 10 и 20 штук. Внутри два блистера по 10 штук в каждом и инструкция.
Таблетки очень маленькие, округлые. Ни у кого не возникнет сложностей их проглотить.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
- лечение герпеса у взрослых.
ПРОТИВОПАКАЗАНИЕМ является возраст до 3 лет, а так же беременность и период лактации.
Таблетки разделены на ячейки. Ячейки в свою очередь соединены между собой пунктирными линиями, по ним удобно отделять использованные ячейки, чтобы не хранить их в коробке или брать с собой на работу, это очень удобно.
Сбоку коробки есть срок годности и серия.
СОСТАВ
Основное действующее вещество: Кагоцел 12 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL) — до получения таблетки массой 100 мг
СПОСОБ ПРИЁМА
Принимают Кагоцел по определённой схеме.
В первый день нужно выпить 6 таблеток, разделив их на три приёма, то есть в каждый по две таблетки.
В последующие дни принимают по одной таблетке три раза в день.
Таблетки пьются вне зависимости от приёма пищи.
Взрослым для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.
Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 6 таб.
Детям в возрасте 6 лет и старше для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раз/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.
У детей в возрасте 3 лет и старше профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.
Способ применения указанный в инструкции.
ЭФФЕКТ
Обычно эффект не заставляет себя долго ждать, уже после первого дня лечения вирусная инфекция протекает значительно легче.
Уменьшаются чувство разбитости, ломота в теле, а температура держится не 3-5 дней, а буквально 1-2 дня.
Применяю Кагоцел уже более пяти лет периодически, когда вирусная инфекция протекает с высоким подъёмом температуры и разбитым самочувствием.
Последний раз принимала Кагоцел пять дней назад (шумиха с коронавирусом уже началась и в России стали регистрировать случаи заболевания) во время плохого самочувствия - кашель, насморк, боль в горле без температуры. Длилось всё это пять дней и я решила купить Кагоцел. То есть, принимать Кагоцел я стала уже в процессе заболевания ни в первые или вторые сутки, а на 5! День.
Уже после первых суток приёма лекарства кашель и температура стали значительно меньше, а через три дня и вовсе все симптомы исчезли.
Кагоцел выручает меня и мою семью уже несколько лет. Это единственный противовирусный препарат, в действие которого я верю.
Аллергических реакций или побочных эффектов небыло.
❗ Не забывайте, что против вируса помогают противовирусные препараты, антибиотики здесь бессильны. ❗ Если у вас симптомы простуды, значит пьём противовирусные. Если бактериальная инфекция, то антибиотик.
В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.
Как проверяют эффективность
Фото: PA Images/ТАСС
В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.
Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.
Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.
Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.
Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.
Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.
Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:
а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);
б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.
Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.
Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.
Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.
При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.
И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.
Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.
Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.
Какие ваши доказательства?
Ребенок больной гриппом. Фото: Владимир Смирнов/ТАСС
Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.
При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.
Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.
Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.
Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.
Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.
Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.
И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.
Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).
В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.
Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.
А как быть с безопасностью?
Грозит ли Кагоцел бесплодием?
Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.
Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться. Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.
Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.
Раздвоение Минздрава
У Аптеки в Новосибирске. Фото: Кирилл Кухмарь/ТАСС
Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!
Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.
Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.
Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.
Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.
Читайте также: