Сколько исследований на коронавирус провели в россии
Кто из нас уже успел переболеть коронавирусной инфекцией? У кого появляется иммунная защита от CОVID-19 и как долго она сохраняется? Можно ли заболеть дважды? Именно эти вопросы, волнующие сейчас большинство людей в нашей стране и по всему миру, станут предметом нового научного исследования. Его запускают несколько российских биотехнологических компаний с участием ведущих медицинских экспертов.
ПРИБЛИЗИТЬ ЧЕЛОВЕЧЕСТВО К РАЗГАДКЕ ТАЙН КОРОНАВИРУСА
- Как будет выглядеть ваше исследование?
Руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. Фото: YouTube
Участниками исследования смогут стать жители Москвы , Подмосковья , Рязани , Тулы и Курска . В этих городах находятся лаборатории, проводящие тестирование.
- У людей может возникнуть вопрос: с чего вдруг такая щедрость, бесплатный анализ на антитела, о котором многие давно мечтали?
- Как я уже сказал, это именно научное клинико -лабораторное исследование. Его задача, во-первых, собрать фундаментальные данные, которых сейчас нет нигде в мире. Это не преувеличение. Мы будем измерять уровень антител у разных групп людей: тех, кто переболел вирусной патологией в последние 6 месяцев, в том числе выписался из больниц после лечения COVID-19, кто не болел или, возможно, перенес инфекцию бессимптомно. Для этого участники будут заполнять анкеты. И мы проанализируем: как меняется концентрация антител к коронавирусу со временем.
ПОМОЧЬ В РАЗРАБОТКЕ ВАКЦИНЫ И ЛЕЧЕНИИ ТЯЖЕЛО БОЛЬНЫХ
- Во-вторых, по результатам исследования мы хотим получить ответы на прикладные вопросы, - продолжает Андрей Исаев . - Какие показатели говорят о том, что у человека действительно есть иммунная защита от СOVID-19? У кого больше антител: у тех, кто переболел легко или тяжело, или вообще у бессимптомных? Через какое время формируется иммунная защита и как долго она сохраняется? Кто и в какой срок может заболеть повторно?
Все это, с одной стороны, поможет продвинуться в исследовании новой инфекции, разработке вакцины против нее . А с другой стороны, позволит решать насущные проблемы. В частности, врачи смогут понять, в какое время эффективнее всего брать плазму у переболевших СOVID-19 для лечения тяжелобольных. Когда в ней будет оптимальный уровень антител - через неделю или через месяц?
КАКИЕ ТЕСТЫ БУДУТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ?
- Да. Но в рамках научного исследования законодательство позволяет использовать и любые другие тесты. Мы будем применять закупленную для исследования высокоточную тест-систему немецкой компании Euroimmun. Она сертифицирована в Европе , и широко применяется по всему миру.
БУДЬ В КУРСЕ
Как это будет выглядеть на практике
Участниками исследования могут стать совершеннолетние, юридически дееспособные мужчины и женщины в возрасте до 65 лет, не болевшие или переболевшие вирусной патологией в последние 6 месяцев.
Чтобы стать участником нужно:
Срок подачи заявки — до 1 мая 2020 года. После заполнения анкеты в течение двух недель вы получите положительный или отрицательный ответ о попадании в исследование.
2. Если вы соответствуете требованиям участия в исследовании, с вами свяжется персональный куратор. Будет названа дата и адрес лаборатории для сдачи анализа крови. Для проведения теста потребуется не больше 10 мл, это одна маленькая пробирка.
3. Сотрудники лаборатории проведут анализ полученного биоматериала на предмет оценки антител к вирусу COVID-19.
4. Все участники получат информацию о личных показателях и результатах исследования.
ВАЖНО
Академик Гинцбург - о старте испытаний вакцин против коронавируса.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
"Вставайте с диванов, сдавайте плазму!": супруги из Москвы, переболевшие коронавирусом, рассказали о мизерном количестве доноров
Медики призывают переболевших москвичей становиться донорами, а пациенты с COVID-19 рассказывают о положительном эффекте переливания после первой же процедуры (подробности)
Распространение коронавируса в мире: Хроника.
Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:
- Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
- В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.
ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:
- микроцентрифуга,
- мешалка,
- детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.
Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.
Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.
Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.
Точность. Тест способен обнаружить 0,3–3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).
Сроки. 24–48 часов.
Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 тыс. 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 тыс. 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это притом что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий.)
Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.
- реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка;
- реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка;
- положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка;
- эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.
Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50–500 вирусных частиц в образце.
Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.
За прошедшие сутки на территории Российской Федерации медики обнаружили еще 4268 случая инфицирования. Об этом сообщили сотрудники оперативного штаба. Больше всего случаев инфицирования зафиксировали в столице – 2026. В Московской области вирус обнаружили у 578 человек, в Нижегородской области – 113. Кроме того, за сутки 44 пациента с вирусом погибли. В штабе подчеркнули, что 28 человек погибло в столице, четыре – в Башкирии, трое в Краснодарском крае, по два человека в Красноярском крае и Калужской области, по одному – в Нижегородской, Архангельской и Ивановской областях, а также в Чувашии и Хабаровском крае.
Где и сколько заболевших коронавирусом на сегодня в России
- В России инфицировано 47 121 человек, 4 268 – за последние 24 часа. Всего вылечилось 3 446 пациента, 405 человек погибло.
Коронавирус в России, последние новости на 21 апреля 2020 года
За прошедшие сутки в России провели 103,5 тысяч тестов на вирус COVID-19. Представители оперативного штаба сообщают, что по данным на 20 апреля в РФ проведено свыше двух миллионов тысяч лабораторных исследований на наличие вируса COVID-19. На сегодняшний день под медицинским наблюдением остаются более 135 тысяч жителей РФ.
В РФ за последние сутки обнаружено еще 4268 случая инфицирования. Об этом заявили сотрудники оперативного штаба, которые отметили, что львиная доля случаев – активные, тогда как остальные не имели признаков болезни.
Глава российского государства 20 апреля провел онлайн-совещание, которое посвящено распространению вируса COVID-19 в РФ. О совещании заявил пресс-секретарь главы государства Дмитрий Песков во время пресс-конференции. По его словам, в совещании приняли участие ведущие вирусологи, инфекционисты, руководители научно-исследовательских центров.
Уровень летальных исходов от вируса COVID-19 на территории Российской Федерации очень низкий, однако за последнюю неделю общее количество случаев инфицирования в стране увеличилось, – заявила представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович. Она добавила, что во многих регионах – это спорадические случаи, однако, это значит, что большая популяция подвергается риску.
На территории РФ зафиксировано свыше 47 тысяч случаев инфицирования, 405 человек погибли, почти три с половиной тысячи вылечились. Согласно последним данным, вирусом COVID-19 во всем мире заражено свыше 2,4 миллионов человек, более 160 тысяч погибли.
Вирусолог объяснил рост числа новых случаев коронавируса в России
Врач-вирусолог, доктор медицинских наук Анатолий Альштейн объяснил, что рост количества новых случая инфицирования в РФ связан с увеличением числа проводимых тестов. Он говорит, чем более доступным становится тестирование, чем чаще его проводят, тем чаще люди, у которых болезнь протекает легко, попадают в поле зрения. Врач отметил, что такое изменение статистики не является сверхтревожным. Он говорит, что когда тестов не хватает, а человек жалуется, например, на заложенность носа, ему могут отказать в тестировании.
Медик отметил, что бессимптомные случаи инфицирования можно обнаружить при массовом тестировании – именно таким способом можно отыскать инфицированных, но не заболевших. При этом профессор отметил, что большая часть случаев бессимптомного заражения ускользает от обследования, их количество очень сложно определить.
За последние сутки в России коронавирусом заболело 4 268 , вылечились 155 , умерло 44 человека, проведено 103,5 тысяч тестов (официальные данные на 10.45 мск).
Сводная статистика по стране
Статистика по регионам
| Регион | Зараженных | Выздоровевших | Смертей |
|---|---|---|---|
| Москва | 31 981 | 2 267 | 261 |
| Московская область | 6 590 | 186 | 56 |
| Санкт-Петербург | 2 267 | 327 | 14 |
| Нижегородская область | 929 | 49 | 6 |
| Ленинградская область | 537 | 24 | 0 |
| Республика Коми | 527 | 21 | 4 |
| Мурманская область | 506 | 56 | 3 |
| Краснодарский край | 481 | 72 | 11 |
| Тульская область | 436 | 49 | 2 |
| Республика Дагестан | 417 | 43 | 11 |
| Брянская область | 399 | 62 | 1 |
| Ростовская область | 398 | 15 | 0 |
| Республика Ингушетия | 397 | 38 | 12 |
| Республика Башкортостан | 396 | 34 | 14 |
| Красноярский край | 392 | 28 | 2 |
| Рязанская область | 392 | 15 | 0 |
| Республика Мордовия | 357 | 11 | 1 |
| Тверская область | 356 | 15 | 0 |
| Республика Татарстан | 355 | 33 | 0 |
| Республика Марий Эл | 333 | 46 | 1 |
| Калужская область | 330 | 9 | 8 |
| Чеченская Республика | 323 | 19 | 6 |
| Тюменская область | 319 | 28 | 2 |
| Владимирская область | 293 | 11 | 5 |
| Ставропольский край | 277 | 37 | 5 |
| Курская область | 276 | 26 | 3 |
| Хабаровский край | 272 | 18 | 5 |
| Пермский край | 266 | 37 | 3 |
| Республика Чувашия | 262 | 14 | 5 |
| Оренбургская область | 254 | 32 | 2 |
| Смоленская область | 244 | 4 | 2 |
| Свердловская область | 243 | 60 | 1 |
| Тамбовская область | 240 | 14 | 0 |
| Орловская область | 238 | 10 | 2 |
| Воронежская область | 236 | 30 | 7 |
| Ивановская область | 225 | 12 | 2 |
| Кировская область | 216 | 18 | 3 |
| Липецкая область | 213 | 62 | 2 |
| Республика Северная Осетия — Алания | 211 | 8 | 2 |
| Ханты-Мансийский АО | 203 | 29 | 1 |
| Ярославская область | 198 | 17 | 0 |
| Ульяновская область | 196 | 5 | 2 |
| Пензенская область | 196 | 6 | 5 |
| Кабардино-Балкарская Республика | 193 | 11 | 1 |
| Саратовская область | 190 | 19 | 0 |
| Приморский край | 178 | 11 | 2 |
| Калининградская область | 163 | 42 | 1 |
| Республика Бурятия | 163 | 49 | 2 |
| Удмуртская Республика | 153 | 8 | 3 |
| Новосибирская область | 151 | 20 | 4 |
| Ямало-Ненецкий автономный округ | 149 | 22 | 1 |
| Астраханская область | 148 | 13 | 3 |
| Волгоградская область | 145 | 30 | 2 |
| Карачаево-Черкесская Республика | 145 | 1 | 0 |
| Белгородская область | 144 | 12 | 2 |
| Новгородская область | 140 | 4 | 2 |
| Алтайский край | 136 | 9 | 0 |
| Республика Саха (Якутия) | 126 | 16 | 0 |
| Архангельская область | 120 | 18 | 1 |
| Самарская область | 115 | 15 | 0 |
| Вологодская область | 114 | 23 | 0 |
| Республика Адыгея | 113 | 26 | 3 |
| Челябинская область | 107 | 38 | 1 |
| Костромская область | 88 | 7 | 2 |
| Республика Калмыкия | 88 | 12 | 3 |
| Республика Хакасия | 87 | 4 | 0 |
| Иркутская область | 75 | 13 | 3 |
| Магаданская область | 67 | 1 | 0 |
| Камчатский край | 63 | 4 | 0 |
| Псковская область | 62 | 9 | 6 |
| Забайкальский край | 61 | 5 | 0 |
| Кемеровская область | 56 | 11 | 1 |
| Еврейская автономная область | 52 | 6 | 0 |
| Республика Крым | 46 | 23 | 0 |
| Омская область | 45 | 17 | 0 |
| Томская область | 43 | 4 | 0 |
| Республика Карелия | 30 | 0 | 0 |
| Амурская область | 23 | 4 | 0 |
| Курганская область | 20 | 3 | 0 |
| Сахалинская область | 19 | 8 | 0 |
| Севастополь | 19 | 5 | 0 |
| Республика Тыва | 13 | 0 | 0 |
| Республика Алтай | 8 | 0 | 0 |
| Чукотский автономный округ | 6 | 0 | 0 |
| Ненецкий автономный округ | 1 | 0 | 0 |
| Итого | 58 042 | 515 | 4 420 |
Главные новости и события
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин сообщил, что менее чем за неделю почти 5,5 тысяч семей дистанционно получили сертификаты на материнский капитал.
Родители могут также удаленно получать выплаты в 5 тыс. рублей на каждого ребенка в возрасте до 3х лет, вне зависимости от дохода семьи. Читать в источнике
Также ввели упрощенные меры по выплате пособий семьям с детьми от 3 до 7 лет и помощи безработным. Читать в источнике
На совещании по санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ глава государства поставил задачу сгладить рост заболеваемости.
Вступительное слово Владимира Путина на совещании по вопросу о санитарно-эпидемиологической обстановке в стране из-за коронавируса в в видео:
Период нерабочих дней дал определенный запас по времени для борьбы с пандемией, отметил глава государства. Читать в источнике
COVID-19 у беременных женщин может протекать гораздо сложнее, чем у других категорий пациентов, заявила акушер-гинеколог Любовь Ерофеева. Она отметила, что риск заразиться высок для всех, однако женщины в положении — в особой группе риска, так как беременность обостряет хронические заболевания.
По ее словам, пока рано рассуждать о том, как коронавирус скажется на будущем ребенке. Однако если судить по опыту предыдущих эпидемий вируса SARS, свиного или птичьего гриппа, то можно сказать, что высок риск заражения и ребенка.
Кроме того, имели место и случаи прерывания беременности на больших сроках, так как плод может не перенести заболевания матери.
Чтобы обезопасить себя и не заболеть, Ерофеева советует беременным соблюдать самоизоляцию.
18 апреля сообщалось, что в Госдуме попросили премьера Михаила Мишустина в связи с распространением коронавируса включить в группу риска наравне с пожилыми людьми и беременных женщин. Их предлагают отправить на самоизоляцию с сохранением зарплаты или на оплачиваемый больничный. Читать в источнике
Россияне, переболевшие COVID-19, рассказали в интервью о симптомах заболевания, в основном это была классическая эпидемиологическая характеристика.
По словам 34-летней Евгении, она попала в больницу 30 марта с двухсторонней мультисегментарной пневмонией и подозрением на коронавирус. Болезнь протекала тяжело.
Женщина подчеркнула, что через восемь дней в больнице ей стало лучше: температура спала. При этом слабость, одышка, тошнота и боль в груди никуда не делись. Сильно изменилось восприятие вкуса, поначалу все казалось горьким и тухлым.
Как рассказала 36-летняя Анна, ее первым симптомом была температура 38. В течение десяти дней у женщины начисто пропало обоняние, но кашля и проблем с дыханием не было.
В семье 50-летней Виктории коронавирусом заразились трое: она, сын, 25 лет, и дочь, 18 лет.
У женщины температура держалась 13 дней, не выше 38. Была общая интоксикация, заложен нос, покраснение горла. Кашель начался на пятый день.
Первым симптомом 27-летней Марии стала повышенная температура. Вскоре у нее заболело горло, начался сильный кашель по ночам, пропало ощущение вкуса и запаха. Ее доставили в больницу в Коммунарке.
Накануне мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что за соблюдением пропускного режима будут в автоматическом режиме следить дорожные камеры наблюдения. Для контроля задействуют камеры фото- и видеофиксации нарушений ПДД и ДПС. Нарушителям пропускного режима придет штраф в размере 5 тыс. Читать подробнее
У пациентов с тяжелым течением COVID-19 снижается уровень гемоглобина — белка, переносящего кислород. Об этом говорится в исследовании, опубликованном в журнале Hematology, Transfusion and Cell Therapy.
Соответственно, некоторым категориям больных с пневмонией могут не помочь аппараты искусственной вентиляции легких, отметили специалисты. Ученые предложили считать падение этого показателя тревожным симптомом. По их мнению, измерять уровень гемоглобина необходимо всем зараженным коронавирусом.
Число случаев заражения коронавирусом в России выросло за последние сутки на 6060 и сейчас составляет 42 тыс. 853 во всех регионах страны. Выздоровел 3291 человек, 361 пациент умер, сообщили журналистам в воскресенье в оперативном штабе по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции.
Россия утром 18 апреля вышла на 10-е место по общему числу заболевших коронавирусом, потеснив с него Бельгию. К утру ситуация изменилась и страна вновь оказалась на 11-м месте. Всего в РФ 36 793 официально установленных случаев COVID-19. Эксперты пояснили, почему не надо бояться этих цифр и почему рост заболеваемости продолжится. А также рассказали, можно ли было избежать этого сценария.
По мнению экспертов, пика эпидемия в нашей стране достигнет к середине мая с выходом на плато к первой декаде июня. Однако уровень смертности от коронавируса в стране сейчас невысок — 0,7–0,8%, и это на порядок ниже, чем наблюдалось в Италии и Испании на этом же этапе распространения вируса. Читать в источнике
Минздрав России считает, что препятствий для использования незарегистрированного в РФ китайского препарата гидроксихлорохин для лечения новой коронавирусной инфекции нет, сообщили в субботу журналистам в пресс-службе министерства.
Ранее правительство РФ поручило Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии Минздрава применять и передавать другим медицинским организациям незарегистрированный китайский препарат гидроксихлорохин в количестве 68,6 тыс. упаковок для лечения коронавирусной инфекции.
Фоновое изображение: Realstock | Shutterstock.com
Что должен включать набор для выявления РНК коронавируса в образцах? Три компонента: реагенты для экстракции РНК, реагенты для обратной транскрипции, то есть перевода РНК в ДНК, и реагенты для ПЦР. Последний компонент состоит из ферментов, буфера и праймеров — олигонуклеотидов, комплементарных каким-либо последовательностям генома коронавируса.
Однако обычно тест-системы включают еще и внутренний контрольный образец — молекулу РНК, защищенную от действия нуклеаз, которую при анализе добавляют в образец на первой стадии — стадии выделения, чтобы она вместе с мишенью проходила все этапы лабораторного исследования и в конце дала свой собственный сигнал, который покажет, что на всех этапах все было хорошо.
У уже зарегистрированного набора ЦСП чувствительность как раз 10 3 в мазках со слизистой (так указано в инструкции к набору, которая имеется в распоряжении редакции). По нашей информации, примерно такой же чувствительности добиваются в разработке НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи.
Чем плоха низкая чувствительность? Возможна ситуация, когда пациент явно инфицирован, но концентрация вируса в пробе у него ниже, чем 10 5 . В этом случае результат тестирования будет отрицательным. Тест не выявит начало заболевания, либо слишком рано будет принято решение о том, что выздоравливающий пациент больше не выделяет вирусы и не может никого инфицировать. А он ходит по улице, и он заразен. (По данным китайских исследователей, выделение вируса может продолжаться до 37 дней.)
С ложноотрицательными результатами теста разобрались. Теперь о ложноположительных срабатываниях, то есть о специфичности. Любой тест может показывать у некоторого числа здоровых людей заболевание. В спокойной обстановке в этом нет ничего страшного, поскольку можно десять раз перепроверить анализы у каждого пациента. Совсем другое дело — ситуация эпидемии. В этом случае диагностика опять выдает управленческим структурам недостоверную информацию о количестве инфицированных, принимается решение о проведении клинических и лечебных мероприятий в отношении пациентов, которые вообще не болеют. Ресурсы здравоохранения направляются на ложные цели.
Однако это вопрос про праймеры для реакции амплификации. Если праймеры специфичны именно к этому вирусу, то все хорошо, если же праймеры могут отжигаться на нецелевую мишень, то получим ложнопозитивный результат. К сожалению, саму последовательность праймеров многие разработчики — не все — держат в секрете, поэтому редакция не располагает информацией, на гены каких именно белков и на какие участки этих генов они созданы.
С другой стороны, ВОЗ пишет, что в настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех сезонных коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые, как правило, вызывают заболевания верхних дыхательных путей — от легких до средней тяжести. Поэтому испытания теста должны проводиться на как можно более широкой панели, чтобы отсечь ложные срабатывания. Желательно, чтобы образцы были от пациентов, либо в панель должны быть включены вирусы, генетически наиболее близкие этому коронавирусу и достаточно широко распространенные.
Сколько именно неспецифичных срабатываний дает тест, сказать нельзя, но из общих соображений эксперты называют цифру до 10%.
По тест-системам, разрабатываемым другими группами, у редакции достоверной информации нет.
Теперь самый болезненный для общества вопрос: какие структуры могут диагностировать коронавирус SARS-CoV-2 в России? И вопрос, который следует из первого: будут ли использованы разработки тех организаций, которые мы перечислили выше?
Что это значит? Это значит, что СанПин позволяет работать с вирусами из II группы методом ПЦР в условиях III–IV группы. Так, например, работают по всей стране с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе. В том случае, если опасный патоген не собираются наращивать в культуре или инфицировать им лабораторных животных, а исследуют его генетический материал, пробирку с образцом открывают в ламинарном шкафу и добавляют в нее вещество, разрушающее вирус (например, гуанидинизотиоцианат). После этого фактически речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК.
Тем не менее сейчас круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию SARS-CoV-2, ограничен Роспотребнадзором.
Понятно, что если коммерческие лаборатории в России захотят проводить тестирование на SARS-CoV-2, то они смогут воспользоваться любой тест-системой, которая получит регистрационное удостоверение. Однако неясно, как в этом случае будет выстраиваться взаимодействие с системой Роспотребнадзора.
Отсутствие конкуренции — это рай?
Когда в мире произошла вспышка атипичной пневмонии, в 2003 году четыре организации в России разработали ПЦР-тесты на выявление возбудителя — коронавируса SARS-CoV. Роспотребнадзор издал приказ о сравнительных испытаниях. Был очень быстро получен вирус, и все разработчики могли испытывать на нем свои системы. Сравнительные испытания проводились в 48 ЦНИИ МО РФ, панели контрольных образцов были зашифрованы. Затем результаты всех тестов вскрыли и сравнили.
Довольно большая разница с тем, что происходит сейчас, не так ли?
Все наши источники сходятся в том, что нужно дать возможность работать с клиническим материалом и применять свои тест-системы и государственным и коммерческим игрокам этого рынка. Но сейчас в условиях распространяющейся эпидемии только структуры Роспотребнадзора (и то не все) имеют эксклюзивное право на получение всех федеральных денег по этой тематике на исследования, разработку вакцин и тестирование препаратов, диагностику всех инфекционных материалов в сети своих организаций.
Как мы написали выше, мы не получили ответа от Роспотребнадзора на наш официальный запрос на информацию. В таком же положении находятся все СМИ в стране. Но мы открыты к сотрудничеству и с удовольствием опубликуем ответы на наши вопросы. Предварительно проверив, разумеется.
Читайте также: