Экзифин от разноцветного лишая

Экзифин не только помогает избавится от грибка здесь и сейчас, но и защищает от повторного заболевания на протяжении практически года после пройденного курса лечения. Экзифин — это комплексный подход к избавлению от грибковых заболеваний. Препарат производится в двух формах: таблетированная и крем. Использование комплексного подхода лечения позволит не только быстро справиться с болезнью, но и надолго забыть о проблеме постоянных грибков.

В состав препарата входит высокоэффективный компонент тербинафин, являющийся одним из самых лучших химических веществ, проявляющих антимикозную активность. Крем подходит для лечения и профилактики грибковых поражений кожи и ногтя у всей семьи, за исключением беременных женщин и женщин на грудном вскармливании, детей и подростков моложе 12 лет.

Крем находится в свободном отпуске, доступен в любых аптеках и входит в средний ценовой класс, поэтому отлично подойдет под любой кошелек.

Экзифин. Описание лекарства:

Экзифин — это крем беловатого цвета, представляющий собой густую однородную массу. В составе: тербинафина гидрохлорид 10 мг, спирты, натрия гидроксид и вода очищенная. Крем обладает высокой эффективностью и обширной областью действия в плане различных грибов, поражающих кожные участки. Он подавляет ранний этап синтеза в клетках грибка, отчего происходит истощение питательной флоры, отчего грибковые клетки погибают, и дальнейшее развитие инфекции останавливается.

Экзифин является одним из самых активных препаратов среди прочих антимикотиков в направлении дерматофитов, которые наиболее часто определяются как возбудители грибковых заболеваний кожи и ногтей в 80-90% случаев. Поэтому Экзифин самый эффективный препарат среди других препаратов, позволяющих победить кожные грибки и микозы ногтей. Он именно лечит, а не скрывает процесс заболевания.

Экзифин крем быстро проникает в дермальный слой кожи, всасываясь уже в первые минуты после нанесения на пораженные участки кожи. Препарат не влияет на метаболизм гормонов, поэтому он наиболее безопасен в использовании. Экзифин не вступает в лекарственные взаимодействия с другим препаратами, что позволяет вам использовать его без опасения за эффективность других лекарств, которые вы принимаете.

Экзифин эффективно и безопасно лечит и предотвращает рецидивы, что немаловажно для противогрибкового препарата. В ногтевых пластинах активный компонент Экзифин сохраняется в больших концентрациях на протяжении еще 30 недель после лечения, что не позволяет болезни вернуться. Если проходить увеличенный курс лечения (до 12 недель), то содержание тербинафина в ногтевых пластинах будет высоким еще на протяжении 38-48 недель.

Данный препарат считается абсолютно безопасным, так как он не влияет на метаболизм гормонов. Препарат практически не вызывает осложнений со стороны печени (возможны редкие случаи при приеме таблеток — менее 1%). Экзифин также можно применять для лечения грибковых инфекций у больных с хроническими заболеваниями печени и почек.

Экзифин — это препарат высокого качества, произведенный на фармацевтических заводах Индии. Его длительное пребывание на фармацевтическом рынке дает твердую оценку качества и подтверждает все заявленные свойства препарата. Он удобен в использовании и позволяет всегда иметь в арсенале домашней аптечки эффективное, безопасное и экономичное средство для профилактики и лечения грибка.

Экзифин. Показания к применению:

• Грибковые заболевания кожи, в том числе паховой зоны;
• Кандидоз кожи и слизистых оболочек (дрожжевые поражения);
• Грибковое поражение ногтевой пластины;
• Отрубевидный (разноцветный) лишай;
• Дерматомикозы кожи и ногтевых пластинок.

Узнать подробнее

Экзифин. Инструкция по применению:

Крем наносят один-два раза в сутки на сухую, чистую кожу,легко стирая. Не стоит наносить большое количество крема: достаточно маленького шарика на краю пальца. Для каждого заболевания существует своя схема применения.

Так, при дерматитах и микозах кожи туловища и голени применяют 1 раз в день до 12 недель. При дерматомикозах стоп следует наносить крем 1 раз в день до 24 недель. Кандидоз кожи необходимо лечить, втирая крем Экзифин в течении 12 недель по 1-2 раза в день. Для лечения разноцветного лишая крем используют 2 недели по 1-2 раза в день.

Препарат недостаточно изучен в педиатрии, поэтому детям его может назначить только врач. Согласно инструкции, из-за недостаточного количества исследований можно применять только с двух лет. Также стоит быть осторожными при использовании крема Экзифин при псориазе.

Возможно развитие нежелательного побочного эффекта в месте нанесения. Чаще всего это не больше, чем просто покраснение кожи. Помните! Если вы обнаружили более серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Экзифин в лечении грибка:

Перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Только он может поставить верный диагноз и назначить адекватное лечение. Самолечение может нести за собой серьезные последствия!

При грибковых поражениях кожи процедура лечения должна начинаться с принятия душа. Необходимо тщательно очистить кожу от загрязнений, желательно теплой водой, чтобы размягчить эпидермис. Затем необходимо слегка промокнуть болезненный участок кожи полотенцем (не тереть и не сдавливать), чтобы не травмировать кожу и не нанести ей дополнительные повреждения.

Лучше подождать пока остатки влаги впитаются или высохнут самостоятельно. После этого на чистую, сухую кожу нужно нанести небольшую горошину крема, мягко втирая ее в кожу. Лучше всего проводить процедуру вечером, чтобы не надевать сковывающей обуви и обеспечить вентиляцию пораженного участка. Продолжать процедуру лечения необходимо по 1-2 раза в день до 12-24 недель. Курс лечения определяется врачом.

При грибковых заболеваниях ногтевой пластины целесообразно использовать аппликацию. Необходимо также очистить кожу и ногти от загрязнений, подсушить. И уже на сухую, чистую поверхность обильным слоем нанести крем Экзифин. Поверх крема наклеить обычный бактерицидный лейкопластырь. Оставить аппликацию на ночь.

Возможно использование сразу двух методов лечения, если имеют место оба вида поражений. Они, как правило, сопровождают друг друга, поэтому чаще всего Экзифин используют как для лечения грибка ногтей, так и при поражении кожи.

Важно во время болезни изолировать пораженные участки от остальных членов семьи: надевайте тапки, как только заходите домой, спите в носках. После выздоровления нужно утилизировать обувь и постельное белье, используемое при болезни. Обувь также можно продезинфицировать антисептическими растворами.

Сколько стоит Экзифин. О стоимости лекарства

Экзифин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Exifine

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Доктор Редди'с Лабораторис Лтд. (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 194 руб.

Экзифин – противогрибковый препарат для местного и системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Экзифина:

• таблетки: почти белого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью (по 16 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 4, 5, 7 или 10 блистеров);
• крем для наружного применения 1%: однородная масса почти белого или белого цвета (по 10 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• гель для наружного применения 1%: масса с однородной консистенцией почти белого или белого цвета (по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,31 мг, эквивалентно 250 мг тербинафина;
• вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

В 1000 мг крема содержится:

• действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: цетилпальмитат, цетиловый спирт, бензиновый спирт, стеариновый спирт, изопропилмиристат, полисорбат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.

В 1000 мг геля содержится:

• действующее вещество: тербинафин – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, этанол, изопропилмиристат, полисорбат 20, бутилгидрокситолуол, карбомер 974Р, сорбитана лаурат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Экзифин – противогрибковый препарат, терапевтический эффект которого обусловлен активностью действующего вещества к широкому спектру грибковых инфекций. Тербинафин принадлежит к группе аллиламинов, механизм его действия связан с нарушением раннего этапа биосинтеза эргостерола (основной компонент клеточной мембраны гриба) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

В низких концентрациях проявляет фунгицидное действие. К тербинафину чувствительны плесневые грибы (включая Aspergillus, Scopulariopsis brevicaulis, Cladosporium), некоторые диморфные грибы, дерматофиты Trichophyton (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. tonsurans, T. violaceum, Т. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевые грибы (в основном Candida albicans). На грибы Candida и их мицелиальные формы тербинафин оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от вида грибов.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, который связан с СYР450.

При приеме внутрь вещество накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, оказывающих фунгицидное действие.

Применение системной терапии неэффективно для лечения разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

После приема внутрь тербинафин хорошо всасывается, уже через 0,8 часа половина принятой дозы абсорбируется и в течение 4,6 часа распределяется в организме. На фоне приема одной таблетки максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови через 1–2 часа составляет 0,97 мкг/мл. Биодоступность тербинафина – 80%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Связывание с белками плазмы крови – 99%.

Вещество выделяется с грудным молоком. В тканях распределяется быстро, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки, секрет сальных желез. Накапливается в высоких концентрациях в коже и подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, волосах. После нескольких недель применения концентрация тербинафина в ногтях достигает уровня, обеспечивающего фунгицидное действие.

В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов.

В организме не кумулируется. Через почки в виде метаболитов выводится 80% принятой дозы, 20% – через кишечник.

T_1/2 (период полувыведения) – 16–18 часов, для терминальной фазы показатель составляет 200–400 часов.

Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста больных. При поражениях почек или печени может снижаться элиминация, вызывая повышение концентрации тербинафина в крови.

При местном применении крема или геля всасывание активного вещества составляет меньше 5%, оно не оказывает значительного системного действия.

Показания к применению

Таблетки Экзифин показаны для профилактики и лечения следующих грибковых заболеваний:

• трихофития, микроспория – микозы волосистой части головы;
• микозы кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
• распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей в тяжелой форме, требующие системной терапии;
• кандидозы кожи и слизистых оболочек тела;
• онихомикозы.

Гель и крем Экзифин применяются для профилактики и лечения следующих грибковых инфекций кожи:

• паховая эпидермофития;
• микозы стоп;
• грибковые заболевания кожи (включая микроспорию, трихофитию, руброфитию, кандидоз кожи), обусловленные чувствительными возбудителями, в том числе Microsporum canis, Trichophyton (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum), Epidermophyton floccosum, дрожжевыми грибами;
• разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Согласно инструкции, Экзифин противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к его компонентам.

Дополнительные противопоказания для отдельных форм препарата:

• таблетки: период беременности, грудное вскармливание, возраст до 2 лет;
• гель: грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая Экзифин при следующих заболеваниях и состояниях:

• таблетки: почечная недостаточность, алкоголизм, печеночная недостаточность, болезни крови, опухоли, патология обмена веществ, псориаз, заболевания сосудов конечностей;
• крем: алкоголизм, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, новообразования, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, период беременности и лактации, детский возраст до 12 лет;
• гель: период беременности, нанесение на участки с нарушенной целостностью кожных покровов.

Инструкция по применению Экзифина: способ и дозировка

Таблетки Экзифин принимают внутрь 1 раз в день.

Режим дозирования и период лечения врач назначает индивидуально, учитывая локализацию инфекции и степень тяжести заболевания.

Рекомендованные суточные дозы Экзифина с учетом возраста и веса пациента:

• взрослые: по 250 мг (1 таблетка);
• дети: при весе тела до 20 кг – 62,5 мг ( 1 /₄ таблетки); 20–40 кг – 125 мг ( 1 /₂ таблетки); большее 40 кг – 250 мг.

Рекомендованная продолжительность курса терапии:

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек с КК (клиренс креатинина) 50 мл/мин или уровнем креатинина в крови более 300 мкмоль/л суточная доза Экзифина не должна превышать 125 мг.

При выраженном нарушении функции печени лечение следует проводить в дозе 125 мг в день.

Гель или крем Экзифин применяют наружно, предварительно очистив и подсушив кожу инфицированного участка тела. Препарат следует наносить тонким слоем и слегка втирать, захватывая прилегающие к очагу поражения участки кожи.

При нанесении препарата на участки тела, склонные к развитию опрелостей (под молочными железами, в паховой области, между ягодицами, в межпальцевых промежутках), их рекомендуется прикрывать марлевой салфеткой.

Рекомендованный режим дозирования для крема Экзифин:

• дерматомикоз голеней, туловища: 1 раз в день в течение 7 дней;
• паховая эпидермофития: 1 раз в 7 дней, продолжительность курса 7–14 дней;
• дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 7 дней;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в день, продолжительность курса лечения 7–14 дней;
• разноцветный лишай: 1–2 раза в день, продолжительность курса лечения 14 дней.
• Для профилактики рецидивов микозов стоп следует провести 2–3 курса применения крема по 14 дней с интервалом 7 дней.

Гель применяют 1 раз в день, продолжительность курса по всем показаниям 7 дней.

Снижение выраженности клинических проявлений должно наступить через несколько дней лечения. Если на фоне применения Экзифина отсутствуют признаки улучшения состояния, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Нерегулярное проведение процедур или преждевременное их прекращение повышает риск рецидива инфекции.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты вследствие системного применения Экзифина:

• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диспепсия, ощущение переполненности в желудке, боли в животе, потеря аппетита, диарея; нечасто – нарушение или полная утрата вкусового восприятия (восстанавливается через несколько недель после отмены Экзифина); редко – бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени, желтуха, гепатит, холестаз, гепатобилиарная дисфункция;
• со стороны иммунной системы: часто – многоформная эритема, крапивница; редко – аллергические реакции системного характера (похожие на сывороточную болезнь), ангионевротический отек; очень редко – выраженные кожные реакции (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность);
• со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия, артралгия;
• со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, парестезия, гипестезия; очень редко – чувство повышенной тревоги, депрессия;
• со стороны системы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
• прочие: часто – чувство усталости, плохое самочувствие, головная боль; очень редко – усиленное выпадение волос, обострение псориаза.

На фоне нанесения крема для наружного применения Экзифин возможно появление зуда и жжения кожи, гиперемия в месте нанесения.

При местной терапии с применением геля для наружного применения возможны:

• дерматологические реакции: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – эритема, образование корок, повреждение кожи, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, нарушения со стороны кожных покровов; редко – контактный дерматит, сухость кожи, экзема; частота не установлена – кожная сыпь;
• со стороны иммунной системы: частота не установлена – реакции гиперчувствительности;
• со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз;
• прочие: нечасто – боль и/или раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов болезни.

Передозировка

При наружном применении крема или геля передозировка маловероятна.

Симптомы на фоне передозировки таблеток или случайного попадания внутрь геля: боли в нижней части живота и/или эпигастрии, тошнота, рвота.

Симптомы при случайном попадании внутрь крема: тошнота, гастралгия, учащенное мочеиспускание, головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. Тщательное наблюдение за состоянием больного и при необходимости назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Нежелательные эффекты обычно носят преходящий характер и имеют среднюю и легкую степень тяжести. Применение таблеток следует прекратить при установлении гепатобилиарной дисфункции или если кожные высыпания прогрессируют.

Нерегулярное применение любой из форм Экзифина или преждевременное прекращение терапии приводит к рецидиву заболевания.

Курс терапии может быть продлен при наличии таких факторов, как сопутствующие заболевания, тяжелая форма инфицирования ногтей.

Если прием таблеток в течение 14 дней не приводит к улучшению состояния, следует обратиться к врачу и провести повторное исследование на предмет определения возбудителя болезни и его чувствительности к тербинафину.

При онихомикозе таблетки необходимо назначать только при неэффективности предварительной местной терапии, тотальном поражении большинства ногтей, наличии подногтевого выраженного гиперкератоза. Клинический ответ в этом случае может наблюдаться спустя некоторое время (30–60 дней) после лабораторного подтверждения микологического излечения и отмены Экзифина. Это обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Если онихомикоз удается купировать в течение 21 дня при лечении кистей стоп и в течение 42 дней при терапии стоп, то удаление ногтевых пластинок не требуется.

Из-за риска снижения клиренса тербинафина при заболевании печени больному необходимо обеспечить контроль уровня трансаминаз печени в сыворотке крови при назначении Экзифина внутрь. На фоне длительного (90 дней) лечения в редких случаях развивается холестаз и гепатит. При потере аппетита, появлении слабости, персистирующей тошноты, боли в животе, желтухи, потемнения мочи, бесцветного стула прием препарата следует отменить.

В случае необходимости назначения тербинафина при псориазе следует учитывать риск обострения псориаза.

В период лечения грибковой инфекции требуется строгое соблюдение общих правил гигиены, направленных на предотвращение повторного заражения через белье и обувь. Противогрибковую обработку обуви, чулок и носков необходимо производить через каждые 14 дней в процессе лечения и после его отмены.

Следует учитывать, что при сочетании тербинафина с пероральными контрацептивами может произойти нарушение менструального цикла.

Применение Экзифина не влияет на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нельзя назначать таблетки в период вынашивания и лактации.

Применение крема в период беременности и лактации показано только в том случае, когда ожидаемый эффект от терапии превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано применение геля при вскармливании грудью, а при беременности его следует использовать с осторожностью, не допуская нанесения на обширные участки тела.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для применения Экзифина в зависимости от формы выпуска:

• таблетки: дети до двух лет (отсутствует опыт применения тербинафина при весе тела до 12 кг);
• гель: дети и подростки до 18 лет;
• крем: в связи с отсутствием достаточного клинического опыта с осторожностью следует назначать для лечения детей младше 12 лет.

Дозу таблеток назначают с учетом веса ребенка: до 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки), 20–40 кг – 125 мг (1/2 таблетки), большее 40 кг – 250 мг. Системное лечение микозов волосистой части головы обычно продолжают в течение 28 дней, при Microsporum canis может потребоваться более длительный курс.

При нарушениях функции почек

При выраженном нарушении функции почек (КК 50 мл/мин или уровень креатинина в крови выше 300 мкмоль/л) суточную дозу таблеток для взрослых больных понижают до 125 мг.

С осторожностью следует применять крем у пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Применение таблеток у больных с выраженным нарушением функции печени следует проводить в дозе 125 мг в день.

С осторожностью следует применять крем у пациентов с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Для лечения пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования Экзифина не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении Экзифина:

• циклоспорин, толбутамид, терфенадин, триазолам, пероральные контрацептивы и другие препараты, метаболизирующиеся с участием цитохрома Р450: тербинафин практически не влияет на их клиренс;
• бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), трициклические антидепрессанты, селективные блокаторы захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), ингибиторы моноаминоксидазы типа B (включая селегилин), противоаритмические средства (пропафенон, флекаинид), антипсихотические средства (галоперидол, хлорпромазин): тербинафин способствует замедлению их метаболизма;
• рифампицин и другие индукторы ферментов СYР450: могут вызывать ускорение выведения из организма тербинафина;
• циметидин и другие ингибиторы СYР450: способствуют замедлению метаболизма и выведения тербинафина, поэтому при необходимости их совместного применения следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы тербинафина;
• антипирин, варфарин, дигоксин: клиренс не изменяется;
• кофеин: присутствие тербинафина уменьшает на 21% его клиренс и на 31% продлевает время полураспада;
• пероральные контрацептивы: возможно нарушение менструального цикла при их одновременном приеме с тербинафином;
• гепатотоксичные лекарственные средства, этанол: повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Лекарственное взаимодействие тербинафина при наружном (местном) применении крема и геля Экзифин не изучалось.

Аналоги

Аналогами Экзифина являются: в форме таблеток – Тербинафин-Сар, Ламизил, Тербинокс, Тербизил, Медофлоран, Онихон, Цидокан, Бинафин, Ламикан, Тербифин, Термикон, Фунготербин, Атифин, Экзитер, Тербинафин Гексал, Тербинафин-Тева, Тигал-Сановель, Тербинафин Пфайзер, Тебикур, Тербинафин; в форме крема – Миконорм, Тербизед-Аджио, Унгусан, Тербикс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в защищенном от влаги и света месте. Не допускать замораживания крема.

Срок годности: таблетки и крем – 3 года, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем и гель для наружного применения отпускаются без рецепта.

Отзывы об Экзифине

Чаще встречаются положительные отзывы об Экзифине. В них пациенты сообщают о достаточно быстром терапевтическом эффекте препарата. К достоинствам средств для наружного применения относят отсутствие жирных пятен на одежде после нанесения.

В некоторых случаях на фоне применения тербинафина отмечено развитие аллергических реакций. Пациенты, длительно принимавшие Экзифин внутрь, сообщают о нарушении функции печени и ослаблении суставов.

Цена на Экзифин в аптеках

Цена на Экзифин за упаковку, содержащую 16 таблеток, может составлять от 857 р., за 1 тубу крема – от 244 р.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид	281,31 мг
(соответствует 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 47 мг; натрия гликолат крахмальный — 36,69 мг; крахмал прежелатинизированный — 25 мг; кремний коллоидный безводный — 3 мг; магния стеарат — 7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 ( CYP450 ) , поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС , метаболизм которых связан с CYP450 .

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг C_max в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении — абсорбция T_1/2 — 11–18 ч, T_1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Крем (профилактика и лечение):

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

период кормления грудью.

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- болезни обмена веществ;

- патология сосудов конечностей;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- болезни обмена веществ;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Экзифина ® . Однако поскольку клинический опыт применения Экзифина ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Экзифина ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия

Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином ® следует прекратить.

Со стороны ЦНС : редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема; редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин ® крема не известны.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед . При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 нед . При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 мес и более.

Обычно назначают 125 мг (1/2 табл.).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед , при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек ( Cl креатинина 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

О случаях передозировки крема не сообщалось. Если же случайно Экзифин ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Экзифина ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Экзифин ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. В ПВХ/алюминиевых блистерах по 4 шт. 4, 5, 7 или 10 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.