Инвитро прививка от менингита
- МРТ головы
- МРТ позвоночника
- МРТ суставов
- МРТ с контрастом
- Дополнительные услуги
- Рентген головы
- Рентген тела
- Рентген суставов костей
- Дополнительные услуги
- УЗИ при беременности
- УЗИ предстательной железы
- УЗИ в педиатрии
- Обследования сосудов
- УЗИ мочевыделительной системы
- УЗИ щитовидной железы
- УЗИ органов брюшной полости
- УЗИ органов малого таза
- Маммологическое обследование
- Прочие исследования
Вакцина, позволяющая одномоментно провести профилактику пяти заболеваний: полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша и гемофильной инфекции.
Вакцина предназначена для профилактики развития желтой лихорадки у лиц, выезжающих за рубеж в эндемичные по заболеванию регионы (Латинскую Америку и Африку), а также работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.
Вакцина обладает эффективностью в предотвращении индуцированных ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом. Курс вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ.
Вакцинация, проводимая с целью выработки иммунитета против клещевого энцефалита – опасной инфекции, которая может вызывать поражения головного и спинного мозга.
Диагностический тест с постановкой внутрикожной пробы для всех возрастных групп с целью диагностики туберкулезной инфекции.
Вакцина, способствующая формированию иммунной защиты против ротавирусной инфекции, особенно тяжело протекающей у маленьких детей.
Вакцина, рекомендованная людям старше 50 лет и часто болеющим детям для защиты от пневмококковых инфекций.
Вакцинация, проводимая с целью формирования иммунной защиты от менингококковой инфекции. Рекомендована детям и людям со сниженным иммунитетом, а также в качестве экстренной профилактики при контакте с человеком, инфицированным менингококком.
Вакцина показана для профилактики развития гепатита В в рамках национального календаря профилактических прививок.
Вакцина стимулирует механизмы формирования защиты организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов. Вакцина предназначена для профилактики появления повторных эпизодов герпетической инфекции.
Вакцина показана для профилактики развития гепатита В лицам из групп повышенного риска (получающим препараты крови, находящимся на гемодиализе, онкогематологическим больным, медицинским работникам). Помимо выше перечисленных категорий прививки рекомендуется проводить всем другим группам населения.
Вакцинация, проводимая с целью профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками (в том числе тяжелых пневмоний, менингита и сепсиса) у детей в возрасте от 2-х месяцев до 5 лет. Особенно рекомендована часто болеющим детям.
Вакцина БиВакПолио предназначена для активной профилактики полиомиелита у детей в возрасте от 3 месяцев до 16 лет. Вакцинация проводится с 3 месяцев трехкратно с интервалом между прививками 1.5 месяца.
Вакцинация - самое эффективное средство защиты детей и взрослых против многих инфекционных болезней. Вакцины стимулируют ответ иммунной системы также, как это делает реальная инфекция.
Если вам необходимо провести вакцинацию ребенку или сделать прививку в Москве перед поездкой в экзотическую страну – в ИНВИТРО наши врачи проведут предварительный осмотр перед проведением прививки и проконсультируют по всем имеющимся вопросам.
Вакцинация для детей. В центрах вакцинации ИНВИТРО можно поставить прививку детям от 1 месяца и старше по национальному прививочному календарю или по индивидуальному графику, составленному совместно с вашим лечащим врачом.
Вакцинация для взрослых. Вакцинация взрослым необходима при выезде в экзотическую страну, при планировании беременности, если женщина не болела в детском возрасте, а также людям после 60 лет, так как в этом возрасте высокий риск тяжелого течения заболеваний из-за хронических заболеваний сердца, легких и других органов, а также сахарного диабета.
Вакцинация проводится при наличии действующего направления от врача терапевта или педиатра. Срок действия направления составляет 1 день.
Вакцинация ー способ специфической профилактики инфекционных заболеваний. Просто сделав прививку в Инвитро можно обезопасить себя от опасных для жизни инфекций. Иммунизированные люди или не заражаются вовсе или переносят болезнь в более легкой форме, без осложнений.
Есть прививки, которые в обязательном порядке проводятся детям в соответствии с календарем прививок. Если по какой-то причине они не были сделаны, это можно исправить во взрослом возрасте. Прививка от кори и дифтерии рекомендована работникам, контактирующим с большим количеством людей (учителям, воспитателям, продавцам, соцработникам, медработникам и т.д.).
Прививка от кори
Корь ー смертельно опасное вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Среди осложнений этой болезни бронхит, лимфаденит, пневмония, энцефалит и другие, угрожающие жизни болезни.
Избежать этого достаточно просто ー своевременно сделать прививку от кори в Инвитро. Ослабленный вирус кори, который входит в состав вакцины, не способен вызвать болезнь, зато стимулирует организм к выработке противокоревых антител. Они инактивируют вирус при последующем попадании в организм.
Вакцинацию от кори проводят путем введения комбинированной вакцины КПК ー она содержит ослабленные вирусы (или их частицы) кори, краснухи и паротита. Первая доза КПК вводится ребенку в 12 месяцев, вторая ー в 6 лет.
Взрослым также можно провести вакцинацию, если отсутствуют данные о сделанных прививках. Для этого нужно сдать анализ на напряженность противокоревого иммунитета (количество антител к вирусу в крови). Если титр антител низкий, необходимо ввести вакцину КПК.
Прививка от краснухи
Вирус краснухи передается воздушно-капельным и трансплацентарным путем. У детей дошкольного возраста она протекает, как правило, без осложнений. Большую опасность представляет инфицирование вирусом краснухи беременных женщин и новорожденных детей.
В первом триместре беременности вирус краснухи вызывает пороки развития или гибель плода. Если женщина болеет краснухой в последнем триместре беременности, то с большой вероятностью у ребенка будет синдром врожденной краснухи (СВК) ー характерен нарушениями зрения, слуха, пороками сердца. СВК чаще всего приводит к инвалидизации ребенка.
Инактивированные вирусы краснухи входят в состав вакцины КПК, ее вводят детям в 12 месяцев и 6 лет. Взрослым ー при необходимости после проверки напряженности иммунитета (определение титра антител).
Прививка от гепатита В
Вирусный гепатит В ー заболевание, которое передается половым путем и через кровь. Заболевание развивается годами, многие и не подозревают о том, что инфицированы, пока не появятся первые симптомы. Гепатит В приводит к серьезным нарушениям функции печени, циррозу и с высокой вероятностью к раку печени.
Вакцинация от гепатита В проводится в 3 этапа: первая доза вводится новорожденным в первый день жизни, вторая ー в 1 месяц, третья ー в шестимесячном возрасте.
Взрослым прививка делается после предварительной проверки напряженности иммунитета к гепатитам В и С (титр антител). Перед вакцинацией желательно проверить общее состояние печени ー сдать биохимический анализ крови. Взрослым вакцинация от гепатита В также делается в три этапа: первая доза, через месяц вторая и третья еще через 5 месяцев.
Людям с высоким риском заражения (медработникам, тем, кто контактировал с чужой кровью) рекомендовано обязательно делать прививку от гепатита В и каждые 5 лет проверять напряженность иммунитета.
Прививка от ветрянки
Ветряная оспа знакомое нам заболевание с детства. Дети, как правило, переносят ее легко, без осложнений. Но для младенцев, взрослых и пожилых людей вирус ветрянки опасен. Среди осложнений ветрянки отит, энцефалит, пневмония, миокардит.
Раньше считалось, что все дети в дошкольном возрасте должны переболеть ветрянкой, чтобы не заболеть позже. Сейчас есть другой выход ー вакцинация.
Она не является обязательной, делается по желанию. Детям рекомендовано вводить вакцину в возрасте 1-2 года. Прививка от ветрянки взрослым, которые ранее не болели и не были привиты, вводится после предварительного осмотра терапевта.
Введение ветряночной вакцины целесообразно с целью экстренной профилактики, если у особи без иммунитета к ветрянке был контакт с больным. Чтобы предотвратить болезнь, нужно сделать прививку не позднее, чем через 72 часа после контакта и только с одобрения терапевта.
Диаскин
Диаскин не является вакциной, как многие думают. Он вводится для диагностики туберкулеза у людей с высоким риском и оценки эффективности противотуберкулезного лечения.
Препарат содержит белки с поверхности микобактерии туберкулеза (антигены), которые провоцируют иммунный ответ. Диаскинтест в Инвитро проводится так:
- Препарат вводится внутрикожно.
- Через 72 часа оценивается реакция по размеру папулы.
- Люди с положительным или сомнительным результатом (наличие папулы и покраснения в месте укола через 72 часа) направляются на более подробное обследование.
Прививка АКДС
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. Содержит инактивированные возбудители (или их компоненты) трех заболеваний. Дифтерию и коклюш относят к заболеваниям органов дыхательной системы с воздушно-капельным путем передачи.
Столбняк ー патология бактериальной природы, поражает нервную систему, приводит к спастическому параличу мышц (в конечном итоге диафрагмы и сердечной мышцы).
Вакцинация против этих болезней проводится детям в 6 этапов: в 2-4-6 месяцев, 3-6-16 лет. Взрослые подлежат ревакцинации каждые 10 лет.
Прививка от ВПЧ
Некоторые штаммы вируса папилломы человека являются онкогенными, вызывают рак шейки матки у женщин через 6-8 лет после инфицирования. Они передаются половым путем. Были разработаны вакцины, которые способны предотвратить размножение вируса и соответственно ー развитие рака. К таким вакцинам относятся Гардасил и Церварикс.
Прививка от ВПЧ целесообразна для девушек и женщин от 9 до 25 лет, которые еще не инфицированы ВПЧ. Лучше всего ее делать до начала половой жизни.
Другие прививки
В Инвитро можно провести вакцинацию от клещевого энцефалита в плановом порядке (2 инъекции с интервалом 1-7 месяцев) или экстренном по эпидемическим показаниям (2 инъекции с интервалом в 2 недели).
Вакцинация против желтой лихорадки необходима людям, выезжающим в страны Африки и Латинской Америки. Справка о прививке входит в перечень документов для получения визы в эти страны.
Прививка от ротавирусной инфекции не входит в перечень обязательных, но ее рекомендовано делать детям с 1,5 месяцев (3 дозы через каждые 4 недели). Ротавирусы вызывают у детей тяжелые гастроэнтериты и энтероколиты ー воспалительные заболевания ШКТ.
- Людям после 50 лет рекомендована вакцина от пневмококков для профилактики пневмоний.
- Для экстренной профилактики бактериального менингита рекомендовано введения менингококковой вакцины (только после осмотра терапевта).
- Людям с часто рецидивирующей герпесной инфекцией рекомендовано сделать прививку от герпесной инфекции (предотвращает повторное появление пузырьков).
Детям с 1,5 месяцев необходимо провести вакцинацию от полиомиелита ー неизлечимой инфекции, которая поражает спинной мозг и приводит к параличу. Прививка делается трехкратно с интервалом между дозами в 1,5 года
Стоимость
Стоимость прививки в Инвитро:
- Пентаксим (дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция) ー 3500 руб.;
- Инфанрикс Гекса (дифтерия, столбняк, коклюш) ー 3200 руб.;
- Гардасил (ВПЧ) ー 9500 руб.;
- Диаскинтест ー 2400 руб.;
- Регевак В (гепатит В) ー 700 руб.;
- Клещ-Э-Вак (клещевой энцефалит) ー 750 руб.;
- Вакцина против желтой лихорадки ー 1500 руб.;
- РотаТек (ротавирус) ー 4000 руб.;
- Пневмовакс 23 (пневмококковая инфекция) ー 3200 руб.;
- Превенар (пневмония) ー 4000 руб.;
- Менактра (менингит) ー 5500 руб.;
- Витагерпавак (герпесвирусы) ー 1200 руб.;
- БиВакПолио (полиомиелит) ー 400 руб.
Запись
Записаться на консультативный прием и вакцинацию можно по номерам: 8 (800) 200-363-0, +7 (495) 363-0-363.
раствор для внутримышечного введения
Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком- носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae). СОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): Полисахарид серогруппы А* - 4 мкг Полисахарид серогруппы С * - 4 мкг Полисахарид серогруппы Y * - 4 мкг Полисахарид серогруппы W-135 * - 4 мкг * каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.
Вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл. Вакцину следует вводить внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента. Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должен быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций). После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией: лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа); - лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; - лицам с функциональной или анатомической аспленией; - туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары; - сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль; - студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа; - призывникам и новобранцам. Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют. Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами. Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции. Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков. Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В. У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра. Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых. Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком- носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae). ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью. Иммунологическая эффективность Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин. Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС). Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА (
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 2 лет до 55 лет.
- Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации. В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании. В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
Нет достоверных данных.
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость. Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает следующие категории: • Очень часто: > 10 % • Часто: > 1 % and 0,1 % and 0,01 % and
Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза. По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконе вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.
Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Код АТХ: J07AH08.
Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).
Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.
СОСТАВ
* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.
- Натрия хлорид 4, З5 мг;
- Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
- Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
- Вода для инъекций - до 0,5 мл.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.
Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА
1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА
1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.
Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.
Кинетика иммунного ответа:
отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.
Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:
- Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
- Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
- Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
- Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
- Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
- Призывникам и новобранцам.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.
Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.
у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.
у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.
Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.
В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.
В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.
Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).
После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
- Потеря аппетита;
- Сонливость;
- Рвота;
- Диарея;
- Сыпь;
- Крапивница;
- Артралгия;
- Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
- Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
- Снижение аппетита;
- Сонливость;
- Диарея;
- Рвота;
- Сыпь, крапивница;
- Артралгия;
- Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
- Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
- Снижение аппетита;
- Головная боль;
- Диарея;
- Рвота;
- Сыпь;
- Артралгия;
- Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
- Озноб, лихорадка.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет достоверных данных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.
Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.
Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.
Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.
Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.
Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.
Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Препарат отпускается по рецепту .
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер Инк., США
Sапоfi. Pasteur Inc.,
Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA
ПРЕТЕНЗИИ
Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
Записаться на прием, получить консультацию
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Читайте также: