Вольтарен таблетки при головной боли
Таблетки Вольтарен не только обладают обезболивающим действием, но и снимают воспаление и понижают высокую температуру тела. Препарат может продаваться в различных формах, что позволяет максимально быстро отправить действующее вещество диклофенак непосредственно в очаг заболевания. Эффективность препарата сделала его лидером на рынке лекарственных препаратов против боли.
Показания
Хотя лекарство быстро справляется с болями и воспалениями различного типа, употреблять препарат самостоятельно без рецепта врача не рекомендуется. В инструкции по применению таблеток Вольтарен содержатся следующие показания к применению:
- Любые болезни позвоночника, костей, суставов и разных групп мышц, которые сопровождаются интенсивными и продолжительными болями. Даже если боль имеет спазматический характер, можно употреблять лекарственный препарат.
- Послеоперационные болях и отеки.
- Женские заболевания.
- Болезни ЛОР-органов, которые сопровождаются сильными покраснениями, болями и воспалением слизистой оболочки.
- Головные боли и мигрени, имеющие продолжительный характер. Для того чтобы справиться с длительными сильными болями, врачи советуют внутримышечные инъекции Вольтарена.
В процессе лечения может потребоваться смена дозировки. Решение об этом принимает врач. Самостоятельное вмешательство и выбор количества таблеток может вызвать побочные эффекты или негативную реакцию организма.
При заболеваниях горла и носовых пазух препарат должен поступать внутрь до тех пор, пока не наступит облегчение. В противном случае начнется негативное действие на другие группы органов, что впоследствии приведет к побочным эффектам и накоплению элементов лекарства в организме.
В случае когда болевой синдром практически не выражен, а температура тела так и не снижается, сбивать ее Вольтареном не стоит, поскольку спектр его действия направлен на решение других задач.
Быстрый эффект лекарства объясняется способностью диклофенака (основное активное вещество препарата) блокировать выработку в организме фермента циклооксигеназы. В области заболевания постоянно происходит гибель и распад клеток, которые поступают в кровь, вызывают воспаление. Повышается температура, усиливается болевой синдром. Вольтарен останавливает процесс распада клеток, за счёт чего уменьшается болевая реакция организма и снижается температура.
Скорость влияния препарата зависит от формы выпуска и концентрации действующего вещества. В аптеке можно купить:
- Таблетки Вольтарен 50 мг, Акти или пролонгированного действия. Для быстрого снятия основных симптомов болезни врачи советуют покупать таблетки Вольтарен 100 мг с большей концентрацией активного вещества.
- Порошок. Его легче употребить, эффективность выше, чем у препарата в форме капсул.
- Раствор для уколов. Инъекции предназначаются для употребления в случае сильных болевых ощущений или появления резких спазматических болей.
- Свечи.
- Вольтарен эмульгель.
Для быстрого избавления от ноющей головной боли достаточно принять одну таблетку Вольтарена Акти, при регулярных болях костей или суставов медики советуют использовать гель. Если болит спина, поможет пластырь, пропитанный активным компонентом. На каждый вид недуга можно найти свою форму лечения. Но делать это можно только после консультации врача.
В таблетках количество действующего вещества минимально и подходит для снятия нестабильной эпизодической боли, что быстро прекращается, имеет непостоянный характер. Для лечения серьёзных недугов концентрация диклофенака должна быть больше. Этот препарат назначается при:
- Болях в разных группах мышц, суставах. Употреблять надо дозировано и после снятия болевых симптомов прекратить курс лечения.
- Зубной, головной и менструальной боли.
- Гриппе и простудных заболеваниях (препарат хорошо сбивает температуру и устраняет ломоту в теле).
Схема приема несложная: сначала надо выпить две таблетки сразу, чтобы увеличить количество действующего вещества в организме, оптимальной будет доза в 50 мг. Второй приём в зависимости от самочувствия через 5−7 часов после первого употребления — 1 таблетка. Можно увеличить дозу в случае, если боль не уменьшилась.
Повторное применение таблеток возможно в том случае, если симптомы полностью не прошли или появились новые. Увеличивать дальше дозу не нужно. Если нет результата, то, скорее всего, препарат надо принимать в комплексе с другими лекарствами, прописать которые может только врач. Для подростков дозировка препарата должна быть меньше и рассчитываться по показателям веса.
Вводится путем глубокого проникновения в ягодичную мышцу. Могут возникать режущие ощущения в зоне укола, но через некоторое время это проходит. Покраснения в этой зоне или отеков не возникает. Врачи не советуют применять лечение больше двух дней, поскольку это увеличивает концентрацию активного вещества в организме и может привести к проявлению побочных эффектов.
Растворы применяются в тех случаях, когда боль имеет сильный регулярный характер, и воспалительные процессы быстро расширяют зону поражения. Во время введения инъекции надо следить за расстоянием иглы от нерва, чтобы не повредить его. Делать укол надо в верхний наружный квадрант ягодичной области. Достаточно одной ампулы раз в сутки.
Если наблюдается тяжёлая симптоматика, или проявляются колики, в виде исключения из правил могут делаться две инъекции с промежутками в несколько часов. Второй укол делается в противоположную ягодичную область. Когда больной тяжело переносит уколы, можно заменить их на другую форму приёма или найти аналоги таблеток Вольтарен с меньшей концентрацией активного вещества.
При сильной мигрени препарат лучше вводить сразу после начала приступа, тогда результат проявится быстрее. Можно дополнительно выпить таблетку препарата для усиления эффекта. Врачи настоятельно рекомендуют не превышать суммарную суточную дозу в 175 мг в первый день приёма.
Противопоказания
При язве желудка или кишечника применять в качестве основного лечащего препарата Вольтарен нельзя. Это может вызвать ряд нарушений в работе ЖКТ и ухудшить самочувствие. Не рекомендуется принимать лекарство при:
- Приступах бронхиальной астмы, крапивнице или проявлениях острого ринита.
- Проктите.
- Детям до 18 лет нельзя вводить раствор внутримышечно, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе организма.
- Повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Можно найти аналоги и заменить лекарство на другие формы. Даже небольшая доза диклофенака в Вольтарене форме может негативно сказаться на чувствительном организме и привести к развитию нарушений. Раствор для инъекций нельзя применять при беременности.
В период беременности врачи советуют отказаться от использования Вольтарена или применять его только в том случае, когда ожидаемая польза для матери должна превышать возможный риск для плода.
При приёме внутрь через каждых восемь часов активные компоненты препарата проникают в грудное молоко, но в малых дозах, поэтому бояться за ребёнка не стоит. Если в период лактации надо пройти курс лечения инъекциями Вольтарена, кормление грудью лучше прекратить, поскольку дозировка будет слишком большой.
Могут возникать сильные боли в эпигастральной области, приступы тошноты и рвоты, головокружения и дезориентации. В случае передозировки возможны сильные спазмы в животе и проявление диспепсии. Если не прекратить вовремя приём препарата, могут начаться кровотечения и повреждения пищеварительного тракта, обострение язвенного колита и проявление болезни Крона.
Организм может вывести остатки препарата только через 5−7 часов после попадания внутрь и расщепления лекарства на составляющие элементы. Если вместо освобождения от остатков будет происходить накопление, может пострадать нервная система. В этом случае проявляется повышенная раздражительность, депрессивность, сонливость, возможна апатия, ощущение тревоги, нарушение координации, ухудшение зрения и слуха.
Препарат негативно влияет на вкусовые качества, изменяя их, в больших дозах может приводить к сильным шумам в ушах, кожной сыпи и локальным покраснениям на коже. При длительном приёме возможно сильное выпадение волос и заболевания волосяных луковиц.
Могут проявляться системные анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию. При частом внутримышечном введении появляются абсцессы и некрозы. При появлении этого надо отказаться от приёма лекарства и проконсультироваться с врачом.
При жалобах на желудочно-кишечный тракт в процессе приема таблеток лучше быть под контролем врача. Компоненты препарата вызывают повышение печёночных ферментов, в качестве меры предосторожности показан контроль состояния печени. Препарат может провоцировать приступы порфирии у больных.
Больным бронхиальной астмой при внутримышечном введении Вольтарена при появлении побочных эффектов надо отменить препарат. Он может вызвать усиление выраженности симптомов заболевания. На фоне применения Вольтарена у пациентов пожилого возраста может развиваться печёночная недостаточность или проявляться проблемы с сердцем.
При длительном применении препарата нужен контроль периферической крови. При взаимодействии с остальными препаратами лекарство может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме.
Максим. Это отличный препарат для быстрого эффективного снятия болевых симптомов. Использую Форте, когда чувствую приступы боли. Действенный препарат, и побочных эффектов не даёт никаких.
Игорь. Врачи приписали Вольтарен в таблетках маленькую дозу. Когда начал принимать, появились побочные эффекты в виде высыпаний. Пришлось отменить, хотя стало легче от первой дозы. Сейчас принимаю аналог Вольтарена в таблетках, пока довольна эффектом.
Артур. Интересно узнать, какая цена Вольтарен таблеток, и можно ли заменить препарат на другой, у которого не такие сильные побочные эффекты. Раньше использовал только обезболивающие, но теперь перестали помогать.
Код ATX M01AB05
Фармакотерапевтическая группа: НПВП.
Лекарственная форма: таблетки для внутреннего применения.
Форма выпуска: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с фаской, на одной стороне оттиск CG, на другой – BZ. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Контурная ячейковая упаковка, картонная пачка.
Фармакологические свойства
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Состав:
Активно действующие вещества:
- натрия диклофенак.
- целлюлоза микрокристаллическая;
- магния стеарат;
- гидроксипропилметилцеллюлоза;
- оксистеарат;
- кремния диоксид коллоидный;
- поливинилпирролидон К30;
- титана диоксид;
- оксид железа желтый;
- оксид железа красный;
- крахмал кукурузный;
- тальк;
- эмульсия силиконовая;
- макрогол 8000;
- сополимер эфиров и кислот (метакриловой, полиакриловой);
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- глицерил полиэтиленгликоль.
Фармакодинамика
Активно действующий компонент препарата – это вещество нестероидной природы, оказывающее выраженное жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Основной механизм – торможение биологического синтеза простагландинов, играющих ведущую роль в генезе боли, воспаления и лихорадочного состояния. Данный препарат не оказывает подавляющего воздействия на биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При лечении патологий ревматической природы значительно снижается выраженность болей, утренняя скованность и припухлость суставных сочленений, отмечается улучшение их функционирования.
При воспалительных явлениях постоперационного или посттравматического происхождения препарат также оказывает обезболивающее действие. Вместе с тем он способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Купирует приступы мигрени.
Фармакокинетика
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, после приема внутрь полностью всасываются в кишечнике. В том случае, если лекарственное средство принимается во время или сразу же после еды, отмечается его замедленное прохождение через желудок, однако при этом количество всасываемого активно действующее компонента не изменяется.
После однократного приема 50 мг Вольтарена максимальная концентрация диклофенака в плазме (1,5 мкг/мл) наблюдается через 2 часа. Степень абсорбции препарата зависит от величины дозы. При строгом соблюдении интервалов между приемами таблеток кумуляции не наблюдается.
Связь с белками плазмы составляет 99,7% (99,4% - с альбумином). В синовиальной жидкости диклофенак достигает своей максимальной концентрации на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полураспада препарата в синовии составляет 3-6 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется в печени, с образованием фенольных метаболитов, превращающихся в глюкуронидные конъюгаты.
Общий плазменный клиренс активно действующего компонента составляет 263 плюс-минус 56 мл/мин. Конечный период полураспада – 1-2 часа. Т 1/2 метаболитов – 1-3 часа. Порядка 60% препарата выводится почками вместе с мочой, остальная часть – вместе с калом.
Показания к использованию
- Воспалительные и дегенеративно-дистрофические патологии опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, ревматоидный и ювенильный артрит, спондилоартропатии, подагрический артрит, тендовагинит, хронический артрит, бурсит и пр.);
- Посттравматический или постоперационный болевой синдром (в ортопедии, стоматологии);
- Боли в области позвоночника (радикулит, оссалгия, ишиас и пр.);
- Альгодисменорея;
- Инфекционно-воспалительные патологии ЛОР-органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (отит, тонзиллит, фарингит);
- Аднексит и другие воспалительные заболевания малого таза
Вольтарен, таблетки – это препарат симптоматического действия, устраняющий клинические проявления заболевания, однако не влияющий на его прогрессирование.
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и 12-п кишки (обострение, фаза перфорации, язвенное кровотечение);
- Язвенный колит, болезнь Крона (фаза обострения);
- Тяжелая степень почечной недостаточности;
- Сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
- Тяжелая форма печеночной недостаточности;
- Приступы бронхиальной астмы, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
- Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечения;
- Гиперкалиемия;
- Аортокоронарное шунтирование (до- и послеоперационный период);
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- III триместр беременности и период лактации;
- Детский возраст до 14 лет.
Способ применения и дозы
Дозировка препарата определяется индивидуально. По возможности, лекарственное средство назначается в минимально эффективной дозе, с максимально коротким курсом лечения.
Таблетки рекомендуется принимать после еды, глотая целиком и запивая водой.
Начальная рекомендованная доза для взрослых – 100-150 мг в сутки. При легких формах патологии достаточно 75-100 мг в сутки.
При первичной дисменорее суточная доза составляет 50-150 мг. Начальная – 50-100 мг/сут, при необходимости повышается до 150 мг. Препарат рекомендуется начинать использовать при возникновении первых симптомов. В зависимости от состояния пациента лечение разрешается проводить на протяжении нескольких дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, анорексия, диспепсия.
Со стороны органов чувств: зрительные нарушения (редко), нарушения слуха, вертиго.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, вкусовые нарушения. Редко тремор конечностей, расстройства памяти, судороги, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: пневмониты, астма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, генерализованная сыпь, зуд, дерматоз, алопеция.
Другие нарушения: переферические и генерализованные отеки, отек лица.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак способен повышать концентрацию в плазме крови дигоксина и лития.
При одновременном использовании с мощными ингибиторами CYP2C9 в сыворотке крови увеличивается концентрация диклофенака, а также усиливается системное действие препарата, вызванное ингибированием его метаболизма.
НПВП снижает гипотензивное действие диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При одновременном использовании с другими НПВП системного действия увеличивается частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.
При взаимодействии с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина существенно повышается риск развития желудочных кровотечений.
Одновременное использование с метотрексатом повышает концентрацию и токсическое действие последнего.
Усиливает нефротоксичность циклоспоринов.
Усиливает системное действие фенитонина.
Передозировка
- Артериальная гипотензия;
- Пищеварительные нарушения;
- Почечная недостаточность;
- Судороги.
Условия отпуска
Относится к лекарственным препаратам рецептурного отпуска.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30°С.
Срок годности
Срок годности препарата 5 лет со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.
Вольтарен таблетки цена
Вольтарен таблетки 50 мг, 20 шт – 260 – 300 руб.
Состав
действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон КЗО, магния стеарат;
суб-покрытие:
гипромеллоза, тальк, оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, оксид железа красный (Е172).
гастрорезистентное покрытие:
сополимер метакриловой кислоты, тальк, полиэтиленгликоль 8000, симетикон.
цветное пленочное покрытие:
гипромеллоза, тальк, оксид железа желтый (Е172), титана диоксид (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, оксид железа красный (Е172).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты.
Код ATX: М01А В05.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; внесуставной ревматизм;
Острые приступы подагры;
Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств;
Гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
Как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.
Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому компоненту препарата;
Последний триместр беременности;
Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит);
Почечная недостаточность (СКФ
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно до еды. Дозу следует подбирать индивидуально. Побочные явления могут быть минимизированы при использовании минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для контроля над симптомами (см. Меры предосторожности).
Для взрослых рекомендованная начальная суточная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях заболевания, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно делится на 2-3 приема. При необходимости облегчения ночной боли и утренней скованности дополнительно к приему препарата днем назначают Вольтарен в форме суппозиториев ректальных перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов увеличить, но не более чем до 200 мг/сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; длительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.
Применение у особых групп пациентов.
Дети до 18 лет
Вольтарен таблетки 50 мг можно назначать подросткам в возрасте 14 лет и старше.
Для подростков суточная доза составляет 0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу - 150 мг.
Вольтарен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50мг не рекомендуется применять у детей из-за высокого содержания действующего вещества.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Для данной группы пациентов коррекция стартовой дозы обычно не требуется. Вместе с тем, исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечнососудистыми факторами риска
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах
Побочное действие
Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Типичной клинической картины, характерной для передозировки диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможны развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.
Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Специальные меры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, вероятно, не окажутся полезными для выведения НПВП, включая диклофенак, поскольку активные вещества таких препаратов в значительной мере связываются с белками плазмы и поддаются интенсивному метаболизму.
Возможны прием активированного угля при потенциально токсической передозировке и проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка) при потенциально угрожающей жизни передозировке.
Женщины детородного возраста, беременность, грудное вскармливание, фертильность
Нет данных, позволяющих давать какие-либо рекомендации женщинам детородного возраста.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса у плода после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности, однако обобщенные данные являются неубедительными. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.
Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода.
Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:
преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия
почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.
При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.
Грудное вскармливание
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.
Фертильность
Как и другие НПВП, Вольтарен может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Вольтарен.
У животных, на основании соответствующих данных, нарушение мужской фертильности не может быть исключено. Актуальность этих выводов для человека неопределенна.
Дополнительные исследования показывают, что при повторных пероральных дозах у крыс (> 1мг/кг массы тела), диклофенак вызывает эффекты, влияющие на фертильность (более низкий уровень тестостерона, а также сниженную эпидидимальную и тестикулярную массу в сочетании с гистопатологическими изменениями). Аналогичные эффекты также наблюдались в F1 поколении в следующих дозах > 1,25 мг/кг в исследовании двух поколений. У собак ежедневные подкожные дозы диклофенака натрия 2 мг/кг привели к увеличению количества сперматид. Последующие исследования описывают сниженную частоту спариваний у самок крыс после повторной дозы диклофенака > 0,5 мг/кг. По этой причине влияние как на мужскую, так и женскую фертильность не может быть исключено.
Меры предосторожности
Желудочно-кишечные эффекты
При приеме всех НПВП возможны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными и отмечаться в период лечения на фоне предупреждающих симптомов, либо при их отсутствии, либо у пациентов с серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, принимающих Вольтарен, развиваются эти осложнения, препарат необходимо отменить.
Как и для всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при назначении Вольтарена пациентам с симптомами нарушений ЖКТ или с анамнезом, указывающим на язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию (см. Побочное действие). Риск желудочно-кишечного кровотечения возрастает с увеличением дозы НПВП, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно, если язва осложнялась кровотечением или перфорацией либо имела место у пожилых.
Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
У вышеуказанных пациентов и пациентов, требующих сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ЖКТ). Предосторожность также требуется для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Во время терапии препаратом необходимо осуществлять тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку их состояние может обостриться.
Сердечно-сосудистые эффекты
Клинические исследования и эпидемиологические данные убедительно свидетельствуют о наличии повышенного риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут быть ассоциированы с применением диклофенака, в частности при применении в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.
Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак допускается применять только после тщательной оценки, а при продолжительности терапии более 4 недель - только в дозах
Читайте также: