Флуконазол при кандидозе глаз дозировка
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Флуконазол – противогрибковое средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы препарата:
- капсулы: твердые желатиновые, цвета крышечки и корпуса, внешний вид содержимого капсул зависят от производителя (по 1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 или 40 шт. в упаковках ячейковых контурных, флаконах полимерных, банках полимерных, банках темного стекла, упакованных в картонные пачки);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оболочка белого с кремовым оттенком или белого цвета (в дозе 50 и 100 мг – по 10 шт., в дозе 150 мг – по 1 или 2 шт. в контурных ячейковых упаковках из ПВХ/Al фольги, по 1 упаковке в картонной пачке);
- раствор для инфузий: слегка окрашенная или бесцветная прозрачная жидкость (по 50 или 100 мл во флаконах или бутылках, по 1, 2, 5 или 10 флаконов, по 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 или 96 бутылок в упаковках).
В 1 капсуле содержатся:
- активный компонент: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
- вспомогательные компоненты: состав зависит от производителя.
В 1 таблетке содержатся:
- активный компонент: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
- вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактоза, повидон 25, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния;
- пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, тальк, полисорбат.
В 100 мл раствора содержатся:
- активный компонент: флуконазол – 200 мг;
- вспомогательные компоненты: хлорид натрия, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций.
Показания к применению
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, инфекции эндокарда, глаз, брюшной полости, дыхательных и мочевых путей, диссеминированный кандидоз – с целью терапии, в том числе у пациентов со злокачественными опухолями, в отделениях интенсивной терапии, в комплексе с цитостатической или иммуносупрессивной терапией, при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, включая полость рта и глотку, в т. ч. атрофический кандидоз полости рта вследствие ношения зубных протезов, кандидоз пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидозы кожи, кандидурия и кандидоз мочевыводящих путей; с целью профилактики рецидивирующего орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), кандидозный баланит; для профилактики с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (при 3 и более эпизодах в год);
- криптококкоз (Cryptococcus neoformans) различной локализации (легкие, кожа и др., в т. ч. криптококковый менингит) как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и при иммунодепрессивных состояниях в результате СПИДа, трансплантации органов и т. п.; может применяться с целью профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- грибковые инфекции у пациентов со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким заражениям в результате облучения или химиотерапии цитостатиками – с целью профилактики;
- микозы кожи (в том числе микозы тела, паховой области, стоп), кандидоз кожи, онихомикозы, отрубевидный лишай;
- глубокие эндемические системные микозы, такие как паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
- кандидоз при наличии высокого риска генерализованной инфекции, к примеру, у больных с нейтропенией (выраженной или длительно сохраняющейся) – с целью профилактики;
- кандидоз слизистых оболочек и пищевода, орофарингеальный кандидоз у детей (для раствора).
Противопоказания
- одновременный прием Флуконазола в дозах ≥ 400 мг/сут с лекарственными веществами, удлиняющими интервал QT (терфенадин, астемизол и др.);
- лактация (период грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток и капсул, у которых в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует молочный сахар);
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим противогрибковым веществам, производным азола.
Относительные (Флуконазол применяют с осторожностью ввиду повышенного риска осложнений): печеночная недостаточность, сыпь, проявляющаяся на фоне терапии у пациентов с инвазивными/системными и поверхностными грибковыми инфекциями, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические поражения сердца, одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой, вызывающими аритмии лекарственными средствами, рифабутином и другими индукторами цитохрома Р450), беременность, применение в дозах 50 мл/мин – 100% от рекомендуемой дозы.
Побочные действия
Наиболее часто во время клинических испытаний флуконазола наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, кожная сыпь, боли в животе, тошнота, диарея.
Другие побочные реакции со стороны органов и систем:
- нервная система: часто – головная боль; нечасто – парестезии, судороги, головокружение, припадки, тремор, сонливость, бессонница, общая слабость, сильная утомляемость;
- сердечно-сосудистая система: редко – удлинение интервала QT, аритмия типа пируэт;
- пищеварительная система: часто – уменьшение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; нечасто – метеоризм, запор, анорексия, диспепсия, сухость слизистых ротовой полости, зубная боль, изменение вкуса;
- гепатобилиарная система: часто – клинически значимое усиление активности печеночных ферментов [АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы)]; нечасто – гепатит, желтуха, холестаз, иктеричность склер, клинически значимое увеличение концентрации в плазме крови общего билирубина (0,3%); редко – нарушение работы печени, токсический гепатит (в т. ч. со смертельным исходом);
- органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения (петехиальные кровоизлияния, кровотечения), лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
- кожные покровы: нечасто – гипергидроз, медикаментозный дерматит; очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- опорно-двигательный аппарат: нечасто – миалгия;
- орган слуха и равновесия: нечасто – вертиго;
- обмен веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
- реакции гиперчувствительности: часто – сыпь на коже; редко – многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона), анафилаксия; очень редко – эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции (в т. ч. отек лица, ангионевротический отек, зуд, крапивница);
- другое: редко – алопеция, почечная недостаточность.
Побочные эффекты у детей проявляются более часто, чем у взрослых пациентов, самыми характерными из них являются анемия и раздражительность.
Симптомы передозировки Флуконазола: параноидальное поведение, галлюцинации.
Лечение данного состояния симптоматическое: формированный диурез, промывание желудка. Гемодиализ, проводимый в течение трех часов, снижает плазменную концентрацию вещества приблизительно на 1 /2.
Особые указания
Терапию препаратом продолжают до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременно прекращенное лечение приводит к рецидивам.
Начинать применение флуконазола можно при отсутствии данных посева/других лабораторных анализов, но при их наличии фунгицидную терапию следует соответствующим образом скорректировать.
Необходим контроль показателей крови, функции почек и печени в ходе терапии. В случае печеночной/почечной недостаточности прием лекарственного средства следует прекратить.
Гепатотоксический эффект флуконазола обычно обратим, после прекращения терапии его симптомы исчезают.
Одновременное применение лекарственного средства с кумариновыми антикоагулянтами требует контроля протромбинового индекса.
Пациентам, занятым потенциально опасными работами, нужно учитывать возможность развития таких побочных эффектов, как судороги и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными машинами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- варфарин: в среднем на 12% увеличивается протромбиновое время (рекомендуется тщательный мониторинг показателей протромбинового времени у пациентов, получающих Флуконазол в сочетании с антикоагулянтами кумаринового ряда);
- пероральные гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины (глибенкламид, хлорпропамид, глипизид, толбутамид): у здоровых людей флуконазол увеличивает их период полувыведения из плазмы; у пациентов с диабетом вследствие такой комбинации возможно развитие гипогликемии;
- фенитоин: возможно возрастание до клинически значимого уровня концентрации фенитоина в плазме (требуется мониторинг концентрации фенитоина и коррекция его дозы для поддержания уровня средства в пределах терапевтических значений);
- рифампицин: снижается на 25% AUC и сокращается на 20% период полувыведения флуконазола из плазмы (целесообразно увеличение дозы флуконазола);
- циклоспорин: медленно увеличивается плазменная концентрация циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой при применении флуконазола в дозе от 200 мг/сут (необходим контроль этого показателя);
- теофиллин (в высоких дозах или при вероятности развития теофиллиновой интоксикации): флуконазол снижает среднюю скорость клиренса теофиллина из плазмы (требуется мониторинг пациентов для своевременного выявления признаков передозировки теофиллином на ранней стадии);
- терфенадин, цизаприд: есть данные о случаях нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы [тахикардия, головокружение, повышенный риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes)];
- гидрохлоротиазид: возможно возрастание до 40% плазменной концентрации флуконазола;
- рифабутин: повышается его сывороточный уровень, вследствие чего возможно развитие увеита (требуется контроль совместного применения этих препаратов);
- зидовудин: снижается превращение зидовудина в его главный метаболит, что приводит к росту его концентрации; возможно увеличение нежелательных побочных эффектов, характерных для зидовудина;
- мидазолам: флуконазол увеличивает показатель его концентрации, повышая риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении пероральных форм Флуконазола);
- такролимус: повышается риск нефротоксического действия.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей. Таблетки и капсулы при температуре не выше 25–30 °C. Раствор для инфузий – от 2 до 30 °C. Не замораживать!
Срок годности: раствор – 2 года, таблетки – 3 года, капсулы – 3–5 лет (в зависимости от производителя).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Флуконазол ШТАДА
Международное непатентованное название (МНН): флуконазол.
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на 1 капсулу:
активное вещество: флуконазол 50 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк;
капсулы №1: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый [Е104], краситель солнечный закат желтый [Е110].
Описание
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Для дозировки 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ:[J02АС01].
Показания к применению
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидозау больных СПИДом;
- гениталъный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный (разноцветный) лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.
- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой;
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;
- период лактации;
- детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии), беременность.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата у беременных – нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, когда потенциальная польза от применения флуконазола для матери значительно превышает риск для плода. Поскольку концентрация флуконазола в грудном молоке и в плазме одинакова, применять препарат в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком.
Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем – по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, – 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими лекарственными средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг в сутки.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза – 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.
Для профилактики кандидоза у больных со злокачественными новообразованиями рекомендуемая доза флуконазола составляет 150-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза – 400 мг/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1 тыс/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, режим дозирования зависит от клинического и микологического эффекта. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг (2 капсулы по 150 мг) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой Лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) – 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес. при кокцидиоидомикозе; 2-17 мес. при паракокцидиоидомикозе; 1-16 мес. при споротрихозе и 3-17 мес. при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых, т.е. не более 400 мг в сутки. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
Применение капсул Флуконазола по 50 мг у детей в возрасте от 4 до 15 лет
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
При хронической почечной недостаточности первоначально вводится "ударная" доза 50-400 мг. Если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня.
У больных с нарушениями функции почек флуконазол вводят по следующей схеме:
Клиренс креатинина | Интервал/суточная доза |
> 40 мл/мин | 24 часа (обычный режим дозирования) |
21-40 мл/мин | 48 часов (1 раз в 2-е суток) или половина обычной суточной дозы (1 раз в 24 часа) |
10-20 мл/мин | 72 часа (1 раз в 3-е суток) или треть обычной суточной дозы (1/3 в 24 часа) |
Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изменения вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, редко – нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко – судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).
Прочие: редко – нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез.
Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в Плазме приблизительно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Возможно увеличение периода полувыведения пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) при одновременном приеме с флуконазолом.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампщином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Возможно повышение концентрации циклоспорина при одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг/сут.
В случае одновременного приема с теофиллином возможно снижение средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда концентрация цизаприда в плазме может значительно увеличиваться; описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков включая (torsades de points), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Одновременный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина может приводить к значительному увеличению уровня терфенадина в плазме: возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутан и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Повышает концентрацию мидазолама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно).
Повышает концентрацию такролимуса, в связи с чем возрастает риск нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
При совместном применении флуконазола и пероральных гипогликемических средств (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у больных сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы крови (возможность развития гипогликемии). Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови при одновременном применении с флуконазолом.
Больные, которые одновременно с флуконазолом получают высокие дозы теофиллина, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должнынаходиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Нарушение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.
Форма выпуска
Капсулы по 50 и 150 мг.
По 1 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Иногда болезни вызываются не только бактериями и вирусами, их возбудителем может являться патогенная грибковая микрофлора. В этом случае рекомендуется использовать противогрибковый препарат Флуконазол, который является синтетическим противогрибковым лекарственным средством группы триазалов.
Флуконазол противогрибковое средство, которое имеет широкий спектр при применении, его основные компоненты, отличаются высоким уровнем абсорбции. А его концентрация в крови, достигает максимального показателя спустя 30 минут.
Его действующие компоненты могут легко проникать во все жидкости, которые содержатся внутри человеческого организма (мокроту, слюну, жидкость потовых желез). После применения, через 90 минут отмечается пик его концентрации в эпидермальном слое кожи.
Вследствие того, что он не оказывает влияния на процесс абсорбции, разрешено его употребление вместе с приёмом пищи.
Показания
Данная медикаментозная форма может применяться при терапии любых грибковых патологий, и использоваться как добавочное, так и основное средство.
Флуконазол применяется при лечении следующих заболеваний:
Патологические процессы, которые вызываются грибком типа candida. А также другие разновидности инвазивного кандидоза.- Кандидоз, при котором развивается поражение слизистых рта, пищевода, носоглотки.
- Атрофические кандидозы рта, которые возникают из-за использования зубных протезов.
- Урогенитальный кандидоз (вагинальный).
- Менингит, в этиологии которого имеется криптококковая инфекция.
- Дерматомикозы, при которых происходит поражение в области стоп, паха, а также всего тела.
- Эндемические микозы.
- Онихомикоз и отрубевидный лишай.
- После лучевой терапии (в целях профилактики).
Форма выпуска
Это медикамент производится в следующих формах:
- Желатиновые капсулы, от 1 до 40 штук в упаковке, или баночки из тёмного стекла.
- Таблетированные формы, 50, 100 мг в количестве 10 штук. А так же 150 мг,1 -2 таблетке или капсулы в блистере.
- Раствор во флаконах 50, 100 мл, для инфузий.
- Вагинальные суппозитории.
В капсулах и таблетках, основным составляющим компонентам является Флуконазол, который содержится в количестве 50, 100,150 мг. В растворе для парентерального применения присутствует 200 мг активного лекарственного вещества в 100 мл.
Способ применения препарата
Этот медикамент назначается в зависимости от формы заболевания:
Использование Флуконазола при беременности не рекомендуется, особенно в первом и втором триместре. Лишь только в некоторых случаях, при серьезных грибковых патологиях возможно назначение этого средства в виде однократного приёма.
Если препарат используется многократно, и в больших дозах, то возникает угроза рождения младенцев с большим сроком недоношенности, и могут наблюдаться врождённые дефекты верхних и нижних конечностей.
В период грудного кормления Флуконазол не назначается, из-за того что он проникает в грудное молоко, и может оказывать негативное влияние на здоровье новорождённого.
Если возникает острая необходимость в проведении терапии ротовой полости, то следует решать вопрос о временной отмене грудного вскармливания.
Лекарство назначают по 50 -100 мг. Применения данного средства зачастую зависит от разновидности поражения, и может составлять 14 дней.
- Кандидозный кольпит, это заболевание, которое возникает вследствие попадания грибковой инфекции в женский организм. Если оно появилось в первый раз и протекает не в тяжелой форме, без болей и сильного зуда, в этом случае, достаточно однократного применения медикамента 150 мг. А в последующие 10 дней применять свечи Ливарол (на ночь). Или выпить капсулу, таблетку Флуконазола в объёме (150 мг), а по истечении 72 часов повторить однократный прием.
- Проводить лечение молочницы, можно с помощью вагинальных суппозиториев, местно. Они хорошо справляются с первыми проявлениями заболевания, и используются для однократной терапии на начальном этапе болезни. Схема терапии меняется в том случае, если в ходе лечения не наблюдается положительная динамика. Тогда этот медикамент принимают 2 недели по одной капсуле или таблетке дважды в день. Иногда курс лечения при данном патологическом процессе может растягиваться на полгода.
У мужчин, молочница это довольно редкое заболевание, и назначение Флуконазола связано с появлением таких симптомов как жжение, зуд, гиперемия полового члена или наличие белесоватого налета на слизистых полового органа.
Применение препарата у мужчин возможно в следующих случаях:
- При генитальном кандидозе мужчин назначается 150 мг этого средства.
При длительной терапии вялотекущего процесса, курс лечения может продлеваться до 4 месяцев. При этом используют одну капсулу (100 мг) раз за неделю. - Широкое применение эта лекарственная форма получила при терапии простатита. Для излечения от острого простатита, необходимо выпить препарат в однократной дозе 150 мг, и повторить его прием, для закрепления лечебного эффекта, через неделю в такой же дозе.
- Для устранения хронического простатита, необходимо длительное лечение, в процессе которого употребляется по 150 мг лекарства, до полного устранения клинической картины этого патологического процесса. При лечении этого заболевания лучше всего использовать Флуконазол в капсулах.
- Для профилактики грибковых патологий дозировка не должна быть выше 150 мг за месяц.
В детском возрасте препарат применяется таким образом:
- Малышам, которые не достигли 4 летнего возраста, препарат не назначается. Но в исключительных случаях для лечения грибковых патологий Флуконазол может применяться в первые годы жизни малыша.
- Ребёнку вводится доза в размере 12 мг на килограмм веса однократно, с перерывом, который составляет трое суток. Затем происходит понижение используемой дозы до 6 мг/кг.
- Если ребенку поставили диагноз молочница. То дозировку подбирают из расчёта 6 мг/на кг, однократно. А в последующие дни дозировку сокращают до 3 мг/на кг. При этом длительность лечения обычно длиться 2 недели.
- Если производится терапия криптококкового менингита, то дозировка увеличивается до 12 миллиграмм на 1 килограмм веса в течение первого дня приема. А в последующие дни назначается 6 мг/кг массы тела на протяжении 2 недель.
Противопоказания
Противопоказания могут быть абсолютными и относительными.
К абсолютным противопоказаниям можно отнести:
- Прием Флуконазола (суточная доза более 400 мг) с такими лекарствами как Терфенадин, Астемизол.
- Во время лактации.
- Ранний детский возраст (таблетки и капсулы).
- Индивидуальная непереносимость или дефицит лактозы.
- Повышенная чувствительность к составляющим данного препарата (Азолла).
Относительные противопоказания:
- Печеночная недостаточность при терапии инвазивных, поверхностных грибковых поражений.
- При нарушении электролитного баланса или органическом поражение сердечной мышцы, аритмии.
- Беременность, грудное вскармливание.
Побочные проявления
Почти всегда отмечается хорошая переносимость данного медикамента, и побочных эффектов не наблюдается. Но иногда, негативный эффект, может проявляться, из-за непереносимости к составляющим этого средства.
Он может проявляться в виде внезапных приступов головной боли, появлением кожной сыпи, диспепсическими расстройствами.
Также побочные реакции могут возникать в различных органах человеческого организма.
- Со стороны нервной системы у больного могут возникать периодические головные боли, появление сонливости или бессонницы, возникать судороги.
- В сердечно-сосудистой системе, может происходить сбой в виде появления аритмии.
- Со стороны пищеварительной системы может возникать уменьшение аппетита, сухость слизистых полости рта, приступообразные боли внизу живота, тошнота, которая иногда переходит в рвоту.
- В органах кроветворения нечасто может развиваться анемия и тромбоцитопения.
- При длительном лечении большая вероятность возникновения аллергии, которая проявляется кожным зудом, отеком лица, гиперсаливацией, болью в горле.
- Очень редко применение этого медикамента может вызывать почечную недостаточность и развитие алопеции.
- Следует учитывать, что у детей побочные эффекты появляются гораздо чаще, чем у взрослых, а самая главная их особенность, это развитие анемии.
Передозировка
В случае применения препарата в течение длительного периода времени, а также, не допустимых инструкцией доз, могут развиваться симптомы передозировки. Они проявляются, в виде интоксикации организма.
У пациента появляется тошнота, переходящая в рвоту, жидкий стул, повышается потоотделение, бледность или синюшность кожных покровов. В тяжелых случаях нарушается пространственная ориентация, появляется сбивчивость речи, галлюцинации, судороги, потеря сознания.
Если передозировка сопровождается тяжёлыми последствиями, то дальнейшее лечение больной проходит в стационаре, где ему назначают гемодиализ, он способствует понижению концентрации Флуконазола в кровеносном русле. Поэтому Флюконазол надо принимать строго по предписанию врача.
Взаимодействие
- При употреблении Флуконазола вместе гипогликемическими препаратами отмечается усиление их эффекта, это способствует снижению сахара в крови у пациента.
- Совместная терапия данного препарата вместе с антикоагулянтами кумаринового ряда иногда приводит к развитию кровотечений. Если они возникают, то лекарство отменяется.
- В случае сочетания с гидрокортизоном может повышаться его количество в плазме и крови больного на 40%.
- При совмещении терапии с Рифампицином необходимо повысить его дозировку.
- Если больной применяет Теофиллин, возникает потребность, в снижении его дозы.
- Может повышать токсическое воздействие Мелоксикама и Диклофенака.
- Это медикаментозное средство не надо применять вместе с алкоголем, так как это может негативно отразится на работе печени и привести к развитию нежелательных последствий в работе сердечнососудистой системы. А так же алкоголь способен снижать эффективность терапии этой лекарственной формы.
Аналоги
Любые лекарственные формы имеют свои аналоги. Флюконазол не является исключением, у него много заменителей. Но подобрать их сможет только специалист. Потому что самостоятельный выбор, делает их прием слишком опасным.
Выбирая заменитель надо точно знать описание действия лекарственного средства на патогенную, грибковую микрофлору. Вследствие этого, производить замену, или выбирать аналогичное медикаментозное вещество, может только врач.
Самыми распространенными заменителями являются:
- Дифлюкан. Таблетки капсулы или порошок. Он хорошо всасывается, и обладает быстрым эффектом. Рекомендован для однократного приёма в количестве 150 мг. Его используют в комплексной терапии грибковых заболеваний.
- Флюкостат. Капсулы, раствор. Его главный компонент Флуконазол, он хорошо всасывается организмом, и быстро действует. Максимальная дозировка 400 мг, минимальная 50 мг. Эффективен к грибам рода candida и криптоккам.
- Вагисепт. Представляет собой аналог Флуконазола и Метронидазола, поэтому обладает не только противогрибковым эффектом, но и противотрихомонадным действием.
- Вагиферон. Обладает противопаразитарным, антигрибковым, противомикробным, иммуномодулирующим действием. В его состав входит Флуконазол, Метронидазол, Интерферон.
- Флукозан. Действие этого средства направлено на угнетение синтеза стрелов в грибах.
- Флукомабол. Инфузийный раствор. Беременным и в период лактации не назначается. Детям можно принимать, только начиная с двенадцатилетнего возраста.
- Микогель. Гелеобразная субстанция, которая хорошо подходит для лечения грибковой патологии стоп, кожи и ногтей. Основной действующий ингредиент Нитрат миконазола.
- Итроконазол. Обладает хорошим эффектом при лечении грибкового вульвовагинита.
- Кетозорал. Относительно недорогой, и очень действенный, противогрибковый препарат. Назначается при себорее, молочнице, в случаях грибковое заражение крови (сепсисе).
- Вифенд. Применяется для лечения аспергиллеза в инвазивной форме, осложнённых формах кандидоза, включая C. krusei, кандидоза пищевода, а также когда другая терапия не действенна.
- Воризол. Показания такие же, как у предыдущего препарата. А так же может использоваться в профилактических целях вспышек и грибковой инфекции (рецидив лейкоза).
- Диафлу. В основном применяется при терапии хронических атрофических кандидозов, которые вызывает поражение слизистых рта и носоглотки. Способен оказывать положительную динамику при лечении вагинальных кандидозов, дерматомикозов, микозов стоп, кожный покровов, а также микоза паховой области.
- Изол. Является эффективным средством в терапии грибковых патологий кожных покровов, ротовой полости, глаз.
- Медофлюкон. Применяется для устранения не инвазивной инфекции полости рта, ротоглотки и пищевода. Даёт позитивный эффект при лечении бронхолегочной инфекции, онихомикоза, чешуйчатого лишая, кандидемии. Также применяется в целях профилактики.
Цена на Флуконазол зависит от дозы, и количества капсул или таблеток. Так Флюконазол имеет среднюю цену от 14 до 26 руб.
Но имеются и более дорогие формы:
- 27.00 руб. 150 мг. 1 шт. Флуконазол капсулы.
- 31.00 руб .150 мг. 2 шт. Флуконазол-Здоровье.
- 36.00 руб. 50 мг. 7 шт. Флуконазол капсулы.
- 22.00 руб . 150 мг. 1 шт. Флуконазол таблетки.
- 100 руб. Флуконазол в растворе.
В интернет магазинах это лекарство имеет более низкую цену, но во избежание подделок, приобретать его лучше в аптечной сети.
Хранение
Эта лекарственная форма должна храниться в защищённом от дневного света месте, недоступном для детей. Срок использования от момента изготовления составляет 2 года. В аптеках отпускается без рецепта.
Особые указания
Особые указания:
Терапию стоит проводить, пока не наступит полная клиническая ремиссия. Ранний отказ от приёма препарата может привести к появлению рецидива.- В ходе терапии надо производить контроль показателей крови, проверять, как работают почки и печень. При обнаружении их патологии необходимо прекратить приём данного медикамента.
- Гепатотоксическое действие Флуконазола, почти всегда являются обратимыми, и исчезают в случае отмены препарата.
- При лечении больных СПИДом иногда проявляться кожная сыпь, это служит сигналом, к отмене данного средства.Требуется соблюдение всех норм терапии при комбинированном назначении Флуконазола с Рифабутином, Цизапридом.
- При терапии антибиотиками происходит уничтожение не только патогенной микрофлоры, ну и полезной. Вследствие этого может отмечаться бурный рост грибков типа candida. Поэтому при проведении антибактериальной терапии на 4- 5 день, к основному лечению добавляют терапию противогрибковыми средствами. Если у больного отмечаются симптомы иммунодефицита, то Флуконазол принимают с первого дня лечения.
Читайте также: