Флемоклав солютаб от кишечной палочки

Флемоклав Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flemoclav Solutab

Код ATX: J01CR02

Действующее вещество: амоксициллин + клавулановая кислота (amoxicillin + clavulanic acid)

Производитель: Astellas Pharma Europe, B. V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 132 руб.

Флемоклав Солютаб – пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

В 1 таблетке содержатся:

Фармакологические свойства

Амоксициллин является антибиотиком широкого спектра действия полусинтетического происхождения, проявляющим активность относительно многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Однако вещество способно разрушаться под действием бета-лактамаз, поэтому к амоксициллину устойчивы микроорганизмы, вырабатывающие данный фермент. Клавулановая кислота относится к ингибиторам бета-лактамаз и по структуре схожа с пенициллинами, что обуславливает способность к инактивации широкого спектра бета-лактамаз, выявленных у микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам и пенициллинам.

Клавулановая кислота демонстрирует достаточную эффективность по отношению к плазмидным бета-лактамазам, чаще всего провоцирующим резистентность бактерий, однако ее эффективность по отношению к хромосомным бета-лактамазам 1 типа, у которых отсутствует ингибирование клавулановой кислотой, минимальна. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой защищает его от деструкции ферментами бета-лактамазами, что способствует расширению антибактериального спектра амоксициллина.

In vitro высокой чувствительностью к препарату обладают следующие микроорганизмы:

грамотрицательные анаэробы: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens;
грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, Clostridium spp.;
грамотрицательные аэробы: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
грамположительные аэробы: коагулазонегативные стафилококки (проявляющие чувствительность к метициллину), Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
разные: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Приобретенной резистентностью к активным компонентам Флемоклава Солютаб предположительно обладают следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы: стрептококки группы Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
грамотрицательные аэробы: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Природную устойчивость к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой демонстрируют следующие микроорганизмы:

грамотрицательные аэробы: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
прочие: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Coxiella burnetii.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота с высокой скоростью и полностью всасываются из ЖКТ после приема внутрь. Значение абсорбции активных компонентов является оптимальным при условии приема антибиотика в начале приема пищи.

Как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении Флемоклава Солютаб лечебные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в интерстициальной жидкости и различных тканях (в гнойном отделяемом, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, мышечной и жировой тканях, желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже). Амоксициллин и клавулановая кислота незначительно связываются с белками плазмы крови (для амоксициллина этот показатель составляет 17–20%, для клавулановой кислоты – 22%).

Исследования на животных не выявили тенденции к кумуляции активных компонентов препарата в каких-либо органах.

Амоксициллин определяется в грудном молоке, также в нем обнаружены и следовые концентрации клавулановой кислоты. На данный момент не выявлено никаких других негативных действий амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье новорожденных, вскармливаемых грудным молоком, за исключением повышенного риска развития кандидоза слизистых оболочек полости рта, диареи или сенсибилизации организма. В исследованиях репродуктивной функции животных было показано, что активные компоненты Флемоклава Солютаб проникают через плацентарный барьер, однако негативное влияние на плод не подтвердилось.

10–25% от принятой дозы амоксициллина выводится через почки в виде пенициллоевой кислоты – метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется до 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и выводится через ЖКТ, с мочой, а также с выдыхаемым воздухом в форме диоксида углерода.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты равен 25 л/ч, период полувыведения амоксициллина составляет 1,1 часа, а клавулановой кислоты – 0,9 часа. Примерно 30–50% клавулановой кислоты и 60–80% амоксициллина экскретируются с мочой на протяжении первых 6 часов после приема Флемоклава Солютаб.

Прием препарата в сочетании с пробенецидом снижает скорость выведения амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флемоклав Солютаб показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату:

инфекции уха, горла, носа и верхних отделов дыхательных путей (включая синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей [включая внебольничную пневмонию, обострение хронического бронхита, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)];
инфекции мягких тканей и кожи;
инфекционные патологии суставов и костей;
цистит, пиелонефрит и другие инфекции почек и мочевыводящих путей.

Кроме этого, таблетки Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают при остеомиелите, инфекциях в гинекологии и акушерстве.

Противопоказания

желтуха и другие нарушения функции печени на фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, противопоказания для применения таблеток Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг:

почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин и меньше);
возраст до 12 лет при весе тела меньше 40 кг.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелой печеночной недостаточностью, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая колит на фоне применения пенициллинов в анамнезе), хронической почечной недостаточностью.

Применение Флемоклава Солютаб в период беременности возможно, если по заключению врача ожидаемая польза от лечения для матери превышает риск для плода.

В I триместре периода беременности препарат принимают с осторожностью, следует избегать приема таблеток 875 мг/125 мг.

В период грудного вскармливания Флемоклав Солютаб применять можно, но поскольку активные компоненты таблеток выделяются с грудным молоком, существует риск развития у ребенка сенсибилизации, кандидоза слизистых оболочек или диареи. При развитии у ребенка симптомов указанных нарушений грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению Флемоклава Солютаб: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь перед едой, проглатывая целиком и запивая 200 мл воды или растворив в 100 мл воды и тщательно размешав перед приемом.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей с весом тела более 40 кг:

Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг: по одной таблетке 2 раза в сутки (через каждые 12 часов);
Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг: по одной таблетке 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Для лечения хронических, рецидивирующих, тяжелых инфекций можно удвоить эту дозу.

Суточная доза для детей младше 12 лет с весом тела до 40 кг обычно назначается из расчета по 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса ребенка.

Рекомендованное дозирование для детей:

7–12 лет (25–37 кг): Флемоклав Солютаб 250 мг + 62,5 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
2–7 лет (13–25 кг): препарат 125 мг+ 31,25 мг – по одной таблетке 3 раза в сутки;
3 месяца – 2 года (5–12 кг): таблетки 125 мг + 31,25 мг – по одной шт. 2 раза в сутки.

При тяжелых клинических показаниях указанные дозы для детей можно удвоить при условии, что суточная доза не будет превышать 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг веса тела.

Продолжительность лечения – не более 14 дней. При необходимости более длительного применения препарата следует обратиться к врачу.

Режим дозирования амоксициллина для больных с почечной недостаточностью корректируется с учетом СКФ:

10–30 мл/мин: взрослые – по 500 мг 2 раза в сутки, дети – по 15 мг на 1 кг 2 раза в сутки;
меньше 10 мл/мин: взрослые – 500 мг в сутки, дети – в дозе 15 мг на 1 кг в сутки.

Больным на гемодиализе рекомендуется принимать Флемоклав Солютаб в дозе: взрослым – по 500 мг в сутки и 500 мг во время и после диализа, детям – по 15 мг на 1 кг веса в сутки и 15 мг на 1 кг веса во время и после диализа.

Побочные действия

со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит; редко – геморрагический колит, кандидоз кишечника, дисколорация верхнего слоя зубной эмали;
аллергические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, кореподобная экзантема (проявляется после 5–11 дней приема), крапивница; редко – лекарственная лихорадка, эксфолиативный или буллезный дерматит (синдром Стивенса – Джонсона, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, анафилактический шок, отек гортани, отек Квинке, гемолитическая анемия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, аллергический васкулит;
со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитоз; очень редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (реакции носят обратимый характер);
со стороны свертывающей системы: очень редко – увеличение времени кровотечения и протромбинового времени (реакции носят обратимый характер);
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – васкулит;
со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, судороги; очень редко – бессонница, гиперактивность, тревога, беспокойство, агрессивное поведение, нарушение сознания;
со стороны печени: часто – незначительный рост активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха, гепатит (риск возрастает при длительности терапии более 14 дней; нарушения, как правило, носят обратимый характер, но в очень редких случаях могут быть тяжелыми, а у пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями или при сочетании препарата с потенциально гепатотоксичными средствами возможен летальный исход);
со стороны мочеполовой системы: нечасто – жжение и выделения из влагалища, зуд; редко – интерстициальный нефрит;
прочие: нечасто – на фоне длительного приема или повторных курсов терапии могут развиться грибковые или бактериальные суперинфекции.

Передозировка

Передозировка Флемоклава Солютаб может проявляться нарушениями водно-электролитного баланса и появлением симптоматики со стороны ЖКТ. Иногда она сопровождается амоксициллиновой кристаллурией, в отдельных случаях провоцирующей развитие почечной недостаточности.

У пациентов с дисфункциями почек, а также тех, кто принимает чрезвычайно высокие дозы препарата, могут развиться судорожные припадки.

В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия, причем особое внимание следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановую кислоту можно удалить из системного кровотока посредством гемодиализа.

Результаты исследования в токсикологическом центре, в котором участвовал 51 ребенок, доказали, что поступление амоксициллина в организм в дозе менее 250 мг/кг не приводило к появлению клинически значимых симптомов и не требовало промывания желудка.

Особые указания

Существует риск развития перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности при одновременном применении Флемоклава Солютаб с другими антибиотиками пенициллинового или цефалоспоринового ряда.

При развитии анафилактической реакции прием таблеток следует немедленно отменить и обратиться за соответствующей медицинской помощью. Больному может потребоваться введение адреналина (эпинефрина), глюкокортикостероидов (ГКС), срочное восстановление дыхательной функции.

Для снижения интенсивности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Флемоклав Солютаб рекомендуется принимать перед приемом пищи.

Появление крапивницы в первые дни лечения с высокой степенью вероятности может свидетельствовать об аллергической реакции на препарат, поэтому требуется его отмена.

Нецелесообразно назначать Флемоклав Солютаб в период тяжелого желудочно-кишечного расстройства, сопровождающегося рвотой и/или диареей, поскольку абсорбция препарата из ЖКТ будет нарушена.

При развитии суперинфекции необходимо соответствующим образом пересмотреть антибактериальную терапию или отменить препарат.

В случае развития геморрагического колита или псевдомембранозного колита, симптомом которого может стать появление устойчивой тяжелой диареи, применение Флемоклава Солютаб рекомендуется прекратить и назначить больному необходимую корригирующую терапию. Ослабляющие перистальтику кишечника средства в этих случаях применять нельзя.

Больным с нарушенной функцией печени следует обеспечить постоянный медицинский контроль. Без оценки функционального состояния печени принимать таблетки более 14 дней не следует.

Симптомы функционального нарушения печени могут проявляться как во время лечения, так и после отмены препарата, сразу или спустя несколько недель. Чаще они возникают у пациентов в возрасте старше 60 лет и мужчин, очень редко наблюдаются у детей.

Необходимо следить за показателями свертываемости крови у пациентов, получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами, поскольку действие Флемоклава Солютаб может увеличивать протромбиновое время.

Из-за высокого уровня концентрации амоксициллина в моче и возможного его скопления на стенках мочевого катетера пациентам необходимо периодически менять катетеры. Применение метода форсированного диуреза ускорит выведение амоксициллина и позволит снизить его концентрацию в плазме.

В период лечения применение неферментных методов определения глюкозы в моче и проведение теста на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Следует учитывать, что содержание калия в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг составляет 25 мг.

В ходе курсового лечения требуется проведение тщательного контроля функции печени, почек, органов кроветворения.

При появлении на фоне терапии у больного судорог Флемоклав Солютаб отменяют.

Исследования, посвященные воздействию препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять сложные виды работ, не проводились. Поскольку применение Флемоклава Солютаб может вызывать побочные эффекты (к примеру, головокружение, судороги, реакции аллергического характера), пациенты должны быть осведомлены о мерах предосторожности при управлении автомобилем или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании in vitro с некоторыми бактериостатическими средствами (включая сульфаниламиды, хлорамфеникол) был отмечен антагонизм с препаратом.

Не следует сочетать с дисульфирамом.

При одновременном применении Флемоклав Солютаба:

пробенецид, оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, сульфинпиразон, индометацин – замедляют почечную экскрецию амоксициллина и вызывают повышение уровня концентрации и более длительное нахождение амоксициллина в желчи и плазме крови (на экскрецию клавулановой кислоты влияние при этом не оказывается);
антациды, слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды – снижают и замедляют абсорбцию амоксициллина;
аскорбиновая кислота – вызывает повышение абсорбции амоксициллина;
аллопуринол – повышается риск развития кожной сыпи;
сульфасалазин – может снижать свое содержание в сыворотке крови;
метотрексат – уменьшает свой почечный клиренс, повышается риск увеличения его токсического действия;
дигоксин – повышает свою абсорбцию;
непрямые антикоагулянты – могут увеличивать риск развития кровотечений;
гормональные пероральные противозачаточные средства – могут снижать свою эффективность.

Аналоги

Аналогами Флемоклава Солютаб являются: Трифамокс ИБЛ, Амоксиклав 2Х, Рекут, Аугментин, Аугментин SR, Панклав, Бактоклав, Медоклав, Клавам, Арлет, Экоклав, Сультасин, Оксамп, Оксамп-Натрий, Амоксил К 625, Амписид.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флемоклаве Солютаб

Отзывы о Флемоклаве Солютаб подтверждают высокую результативность применения препарата и быстрое наступление лечебного эффекта при его приеме. Детям часто назначают дополнительную терапию, позволяющую предотвратить развитие суперинфекции и дисбактериоза. Имеются сообщения о том, что у пациентов с гайморитом после начала лечения Флемоклавом Солютаб наступало быстрое облегчение состояния.

Цена на Флемоклав Солютаб в аптеках

Приблизительные цены на Флемоклав Солютаб в аптечных учреждениях в зависимости от дозировки:

Флемоклав Солютаб 125 мг + 31,25 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 304‒325 рублей;
Флемоклав Солютаб 250 мг + 62,5 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 426‒437 рублей;
Флемоклав Солютаб 500 мг + 125 мг (в упаковку входит 20 шт.) ‒ 398‒456 рублей;
Флемоклав Солютаб 875 мг + 125 мг (в упаковку входит 14 шт.) ‒ 430‒493 рубля.

В настоящее время при выборе антибиотиков для лечения тех или иных инфекционных процессов учитываются такие важные аспекты, как сохранение биодоступности и эффективности препарата при условии щадящего введения и минимуме нежелательных реакций. Нередко стартовым препаратом выбора является Флемоклав Солютаб, о котором поговорим далее.

Флемоклав Солютаб – что это за препарат?

Упомянутая технология предусматривает, что молекулы активных веществ в препарате находятся в виде специальных микрочастичек (микросфер), благодаря чему лекарство защищается от неблагоприятного воздействия желудочной кислоты и ферментов. При попадании в жидкую среду микросферы распадаются, причем происходит контролируемое высвобождение действующих соединений и равномерное их распределение в желудочно-кишечном тракте.

Это обеспечивает максимально полное всасывание через стенку двенадцатиперстной кишки и равномерное нарастание концентрации лекарства в крови, снижение вероятности развития побочных эффектов вследствие низкой остаточной концентрации препарата в желудочно-кишечном тракте. Кроме того, особая структура данных таблеток увеличивает удобство применения и облегчает соблюдение режима приема, что отражается на эффективности терапии.

Таблетки Флемоклав, изготовленные по технологии Солютаб, содержат два действующих компонента:

амоксициллина тригидрат – антибактериальное вещество полусинтетического происхождения из группы пенициллинов, механизм действия которого связан с нарушением синтеза опорных полимеров клеточных стенок микроорганизмов, что вызывает прекращение роста и лизис клеток;
клавулановая кислота – соединение, которое в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта, но в сочетании с амоксициллином защищает последний от деструкции ферментами бета-лактамазами, продуцируемыми некоторыми бактериями, благодаря чему расширяется спектр активности антибиотика.

Дополнительные компоненты в таблетках:

кросповидон;
микрокристаллическая целлюлоза;
магния стеарат;
ванилин;
сахарин;
абрикосовый ароматизатор.

Рассматривая, что лечит Флемоклав Солютаб, остановимся на антибактериальном спектре активности данного средства.

Установлено, что чувствительными к нему являются следующие виды болезнетворных микроорганизмов:

пневмококки;
пептострептококки;
клостридии;
энтерококки фекальные;
гемофильные палочки;
превотеллы;
коагулазонегативные стафилококки;
сапрофитные стафилококки;
пиогенные стрептококки;
стрептококки агалактия;
бактероиды фрагилис;
фузобактерии;
палочки Плаута;
эйкенелла корроденс;
холерный вибрион;
коклюшные палочки;
гонококки;
хеликобактер пилори;
бацилла антракса;
энтерококки;
листерии;
бледная трепонема;
лептоспиры;
боррелии;
коринебактерии;
шигеллы;
сальмонеллы;
иерсинии;
хламидии;
микоплазмы;
гафнии и прочие.

Флемоклав Солютаб – показания к применению

Препарат Флемоклав Солютаб показания к назначению имеет следующие:

болезни ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, вызванные бактериальной флорой (отит, синусит, бронхит, пневмония, тонзиллит, фарингит);
стоматологические инфекции (альвеолярный абсцесс);
заболевания мочевой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции мягких тканей, костной ткани и кожи (остеомиелит, фурункулез, абсцесс, импетиго, фолликулит).

Флемоклав Солютаб – противопоказания

Перед началом применения следует обязательно установить отсутствие противопоказаний к антибиотику Флемоклав Солютаб, в том числе некоторым пациентам рекомендовано предварительно провести пенициллиновые кожные пробы для выявления возможной гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Препарат Флемоклав нельзя применять в таких случаях:

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
нарушения функций печени в анамнезе на фоне применения амоксициллина и клавулановой кислоты;
почечная недостаточность (для таблеток с высокой дозой активных компонентов);
с осторожностью – при печеночной недостаточности, желудочно-кишечных заболеваниях, а также беременности и грудном кормлении ребенка.

Флемоклав Солютаб – побочные действия

Установлено, что Флемоклав Солютаб побочные эффекты может иметь следующие:

головокружение;
головная боль;
сухость во рту;
боль в животе;
метеоризм;
жидкий стул;
тошнота;
кандидоз кожи и слизистых оболочек;
отек Квинке;
аллергический васкулит;
кожный зуд, сыпь;
судороги;
повышенная утомляемость и некоторые другие.

Флемоклав Солютаб – применение

Благодаря используемой технологии с активными компонентами, заключенными в микросферы, не имеет значения, как принимать Флемоклав Солютаб – целиком глотать таблетку, измельчать, разжевывать или растворять в воде. Любой и перечисленных способов приема обуславливает быстрое и почти полное всасывание активных веществ. Максимальная концентрация препарата в крови после приема достигается примерно спустя полчаса, тогда как при применении обычных, нерастворимых форм амоксициллина этот период составляет 1-2 часа.

То, в какой дозировке проводить прием Флемоклава Солютаб, определяет врач в зависимости от типа и тяжести патологии, вероятных возбудителей инфекции, возраста пациента, сопутствующих недугов, некоторых других особенностей организма больного. Препарат выпускают в нескольких дозировках:

Флемоклав Солютаб 1000 (875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты);
Флемоклав Солютаб – 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
Флемоклав Солютаб 250 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты;
Флемоклав Солютаб – 125 мг и 31,25 мг клавулановой кислоты.

Стандартными дозировками для взрослых являются:

500/125 мг трижды в сутки;
875/125 мг дважды в сутки;
875/125 мг трижды в сутки – при хронических и рецидивирующих инфекциях.

Препарат обаятельно следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды, либо использовать для приема тщательно растворенную в воде таблетку, причем растворять ее следует непосредственно перед этим, а не заранее. Вне зависимости от того, как принимать Флемоклав – целиком, измельчая или растворяя в воде, необходимо проводить прием в начале трапезы. Это позволяет достичь оптимальных показателей абсорбции действующих веществ и дополнительно защитить желудочно-кишечный тракт.

Флемоклав, применение которого, как и прочих препаратов-антибиотиков, должно быть согласовано с врачом, может приниматься курсом 5-14 дней. Частота курсов приема данных таблеток не регламентируется, и при необходимости возможно повторное их использование для лечения инфекционных процессов. При этом для того, чтобы снизить риск развития резистентности патогенной микрофлоры и негативного влияния на организм, интервал между курсами антибиотикотерапии не должен составлять менее 1,5-2 месяца.

Флемоклав Солютаб – аналоги

Флемоклав, аналоги которого представлены на аптечном рынке широко, может быть заменен следующими двухкомпонентными препаратами на основе амоксициллина и клавулановой кислоты.

Аугментин;
Амоксил-К;
Экоклав;
Рапиклав;
Арлет;
Амоксиклав;
Панклав.

Состав

Таблетки Флемоклав Солютаб могут выпускаться в четырех разных дозировках:

кислота клавулановая (калия клавуланат) — 31,25 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) -125 мг;
кислота клавулановая (калия клавуланат) — 62,5 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 250 мг;
кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 500 мг;
кислота клавулановая (калия клавуланат) — 125 мг, амоксициллин (тригидрат амоксициллина) — 875 мг.

Вспомогательными веществами выступают: целлюлоза дисперсная, МКЦ, ванилин, кросповидон, мандариновый ароматизатор, лимонный ароматизатор, сахарин, стеарат магния.

Форма выпуска

7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.

Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает антибактериальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флемоклав Солютаб – это антибиотик с достаточно широким спектром действия, содержит клавулановую кислоту и амоксициллин.

Препарат активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая виды, синтезирующие бета-лактамазы), тормозит синтез пептидогликана (элемент клеточной стенки микроорганизмов).

Клавулановая кислота подавляет 5, 4, 3 и 2 виды бета-лактамаз и неактивна по отношению к 1 типу бета-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Образует комплекс с белками и предотвращает ферментативную денатурацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз, расширяя таким образом спектр действия Флемоклава Солютаб.

Чувствительные in vitro к амоксициллину микроорганизмы:

грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и некоторые другие бета-гемолитические штаммы Streptococcus, метициленчувствительные штаммы Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки;
грамотрицательные аэробные бактерии — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
грамположительные анаэробные бактерии — некоторые виды Clostridium, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus niger, некоторые виды Peptostreptococcus;
грамотрицательные анаэробные бактерии — некоторые виды Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
другие: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Штаммы у которых возможно возникновение резистентности:

грамотрицательные аэробные бактерии — Klesiella pneumonia, Escherichia coli, виды Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella;
грамположительные аэробные бактерии — Enterococcus faecium, виды Corynebacterium.

грамотрицательные аэробные бактерии — Citrobacter freundii, виды Acinetobacter, виды Enterobacter, виды Providencia, виды Serratia, виды Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
другие — виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

После проникновения препарата дозировкой 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) в кишечник концентрация амоксициллина в крови достигает максимального значения через 90 минут, клавулановой кислоты — через 60 минут.

Биодоступность амоксициллина при пероральном приеме около 90 %, всасывание клавулановой кислоты достигает 60 %.

Примерно 20% амоксициллина и 21% клавулановой кислоты образуют связи с белками крови. Период полувыведения амоксициллина — 1 час, клавулановой кислоты – 50 минут. Примерно 70% амоксициллина и 40% клавулановой кислоты выделяется почками в первые 5,5 часов.

Лечебные концентрации обоих веществ могут быть достигнуты в желчном пузыре, брюшной полости, мышечной ткани, коже, желчи, перитонеальной и синовиальной жидкостях, гное.

Показания к применению

Инфекционные заболевания воспалительного характера, вызванные чувствительными к Флемоклаву микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей (ХОБЛ, обострение хронического бронхита, средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит, внегоспитальная пневмония);
гинекологические инфекции;
инфекции суставов и костей, в том числе остеомиелит;
инфекции мягких тканей и кожи;
инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит).

Противопоказания

Тяжелые поражения печени после приема препарата в прошлом.
Лимфолейкоз.
Инфекционный мононуклеоз.
Почечная недостаточность (фильтрация ниже 30 мл в минуту) — для таблеток 875/125 мг.
Возраст менее 12 лет и вес до 40 кг — для таблеток 875/125 мг.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и любым бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины и пенициллины).

С осторожностью использовать препарат при тяжелых формах печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях пищеварительной системы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: менее чем у 0,001% — головная боль, судороги (при передозировке препаратом); менее чем у 0,0001% — беспокойство, гиперактивность, нарушение сознания, бессонница, тревога, агрессивное поведение.
Со стороны системы кроветворения — гемолитическая анемия, тромбоцитоз; в менее чем 0,0001% — гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, увеличение времени свертывания.
Со стороны органов пищеварения: менее чем у 0,1% — тошнота, абдоминальные боли, диарея, рвота, псевдомембранозный колит; менее чем у 0,001% — геморрагический колит, кандидоз кишечника, изменение цвета зубной эмали.
Со стороны сосудов: менее чем у 0,001% — васкулит.
Со стороны печени: менее чем у 0,1% — повышение активности трансаминаз; менее чем у 0,001% — желтуха и гепатит.
Со стороны мочеполового тракта: менее чем у 0,01% — жжение, зуд и выделения из влагалища; менее чем у 0,001% — нефрит.
Аллергические реакции: менее чем у 0,1% —крапивница, зуд; менее чем у 0,001% — дерматит, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Прочие: менее чем у 0,01% — суперинфекция бактериального или грибкового генеза (при частом и длительном лечении препаратом).

Инструкция на Флемоклав Солютаб

Инструкция по применению Флемоклав Солютаб рекомендует взрослым, детям младше 12 лет и детям не достигшим двенадцатилетнего возраста с весом больше 40 килограммов принимать данный антибиотик в дозе 875+125 мг (суммарная доза действующих веществ — 1000 мг) дважды в день (при хронических, тяжелых, рецидивирующих инфекционных заболеваниях дозу увеличить в два раза).

Детям не достигшим 12 лет и весом меньше 40 килограммов назначают препарат в более слабых дозировках (Флемоклав 250 мг + 62,5 мг и Флемоклав 500 мг + 125 мг).

Взрослым и детям весом от 40 килограммов рекомендуют Флемоклав Солютаб 500мг + 125мг трижды в день.

Суточная доза для детей до 12 лет и весом до 40 килограммов составляет 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина на килограмм веса.

При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях эти дозы можно увеличить вдвое, однако запрещено превышать дозу 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на один килограмм массы тела в сутки.

Продолжительность лечения препаратом не должна превышать двух недель.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью Флемоклав Солютаб 875 мг/125 мг можно применять, если скорость почечной фильтрации более 30 мл в минуту.

Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны органов пищеварения лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед едой. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой, или растворять ее в 50 мл воды, полностью размешав перед употреблением.

Передозировка

Явления передозировки обычно сводятся к таким кишечным симптомам, как тошнота и диарея.

Реже при использовании больших доз препарата могут появляться судороги, кома, гемолиз, почечная недостаточность.

Лечение. Прием активированного угля и осмодиуретиков. Поддержание водно-минерального баланса. Судороги купировать диазепамом. В случае тяжелых нарушений со стороны почек необходимо проведение гемодиализа. В остальном лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Флемоклав Солютаб не следует совместно использовать с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/дисульфирамом/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин, сульфаниламиды).

Препараты, тормозящие выведение амоксициллина почками. Одновременный прием с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой кислотой и сульфинпиразоном может вызвать увеличение концентрации амоксициллина в крови и в желчи. Выведение клавулановой кислоты в подобных случаях не изменяется.

Аллопуринол. Его использование с амоксициллином повысишает риск появления кожной сыпи.

Метотрексат. Прием амоксициллина снижает выведение почками метотрексата, поэтому возможно возникновение токсических эффектов. Необходимо контролировать уровень последнего в крови.

Дигоксин. Флемоклав Солютаб повышает всасывание дигоксина в кишечнике.

Антикоагулянты. Сочетание приема препарата с непрямыми антикоагулянтами может вызвать повышение риска появления кровотечений.

Гормональные контрацептивы. Амоксициклин в редких случаях может тормозить эффекты пероральных контрацептивов.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей!
Во время хранения на таблетках могут образовываться единичные темные пятна.
Запрещено использовать препарат после окончания срока годности (указан на упаковке).

Срок годности

Особые указания

До начала лечения Флемоклавом Солютаб нужно исключить присутствие в прошлом аллергических реакций к цефалоспоринам, пенициллинам или составляющим препарата.

Данное лекарственное средство не следует назначать, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, так как при использовании амоксициллина в данной ситуации сообщалось о случаях кореподобных высыпаний.

Лицам с тяжелыми формами аллергии и бронхиальной астмой в анамнезе следует быть осторожными при использовании препарата.

Существует возможность возникновения перекрестной резистентности и аллергических реакций с другими цефалоспоринами или пенициллинами.

Долговременное применение препарата вызывает появление и рост резистентной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры, а так же грибковые либо бактериальные суперинфекции.

С осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, есть риск появления желтухи.

В связи с большим содержанием амоксициллина в моче, возможно его оседание на стенках уретрального катетера, поэтому необходимо регулярно менять катетер.

Возникновение в начале терапии генерализованной эритемы, сопровождающейся лихорадкой и пустулезной сыпью, может быть признаком острого экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить прием препарата.

В случае развития судорог лечение препаратом отменяют.

Следует помнить, что одна таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит в составе 0,025 г калия.

Читайте также: