Фансидар инструкция по применению при токсоплазмозе

Торговое название препарата

Международное непатентованное или группировочное название

Химическое название

сульфадоксин: 4-амино-N-(5,6-диметоксипиримидин-4-ил)бензенсульфонамид
пириметамин: 2,4-диамино-5-(4-хлорофенил)-6-этилпиримидин

Лекарственная форма
Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:
активные вещества:
сульфадоксин 500 мг
пириметамин 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.

Описание

Цилиндрические, плоские таблетки от белого до желтовато-серого цвета, со скошенным краем, практически без запаха. На одной стороне таблетки гравировка ROCHE и шестиугольник, на другой стороне – крестообразная риска.
Диаметр таблеток 12.6 - 13.4 мм, толщина 3.7 - 4.8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомалярийное средство
Код АТХ [P01BD51]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах.

Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P. falciparum, у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

Фармакокинетика

После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа.

Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина - 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% - в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.

Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Малярия, особенно вызванная P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата.
Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
Детский возраст до 2 месяцев.

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью

Препарат категории С.

Ограниченный опыт применения Фансидара для лечения или профилактики у беременных женщин не свидетельствует о вредном воздействии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Тем не менее, Фансидар можно назначать при беременности только при наличии абсолютных показаний, тщательно взвесив ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать методы контрацепции в ходе профилактического применения Фансидара и в течение 3 месяцев после последнего приема.

Кормящие матери не должны принимать Фансидар, в противном случае на время лечения необходим перевод на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.

Лечение и профилактика малярии

Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ≤ 2 лет)

> 10 - 20 кг (примерно 2 - 5 лет)

> 20 - 30 кг (примерно 5 - 10 лет)

> 30 - 45 кг (примерно 10 - 14 лет)

Лечение осложненной малярии

Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.

Риск заболевания малярией следует тщательно сопоставлять с риском серьезных нежелательных реакций на препарат.

Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены препарата при появлении кожных реакций.

Для профилактики рекомендуются следующие дозы:

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ? 2 лет)

0.5 таблетки каждые 2 недели

> 10 - 30 кг (примерно 2 - 10 лет)

1 таблетка каждые 2 недели

> 30 - 45 кг (примерно 10 - 14 лет)

1.5 таблетки каждые 2 недели

1.5 таблетки каждые 2 недели

1 таблетка раз в неделю

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять за неделю до прибытия в эндемичный регион; затем продолжают прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после выезда из этого региона.

Продолжительность профилактики составляет не более 2 лет, поскольку опыт более длительного применения препарата отсутствует.

Неотложная самостоятельная терапия малярии

Пациенту необходимо обратиться к врачу при первой возможности, даже если он чувствует себя полностью выздоровевшим, для подтверждения диагноза, а так же, при необходимости, дополнительного лечения.

Лечение токсоплазмоза

Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6 недель (при поражении ЦНС - в сочетании со спирамицином в дозе 3 г в сутки на протяжении 3-4 недель).

Профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.

Рекомендованные дозы Фансидара обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты, содержащие сульфаниламиды и пириметамин, Фансидар может вызвать следующие побочные явления или реакции повышенной чувствительности.

Cо стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления выражены слабо и самостоятельно исчезают после отмены препарата. В редких случаях, в частности, у пациентов с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, угрожающие жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При появлении кожных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения и мегалобластная анемия, обычно бессимптомные, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Крайне редко - агранулоцитоз или пурпура, как правило, эти изменения обратимы после отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения, тошнота; редко - рвота, диарея, стоматит, глоссит, боли в животе, гепатит, панкреатит, гепатоцеллюлярный некроз. Описаны отдельные случаи транзиторного повышения активности печеночных ферментов, а также гепатита, по времени совпадавшие с назначением Фансидара.

Со стороны нервной системы: депрессия, судороги, атаксия, галлюцинации, звон в ушах, бессонница, нервозность, периферический неврит.

Со стороны мочевыводящих путей: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины и креатинина плазмы, токсический нефроз с олигурией и анурией, кристаллурия.

Прочие: иногда - общая слабость, апатия, усталость, мышечная слабость, головные боли, головокружение, озноб, инъекция конъюнктивы и склеры, лекарственная лихорадка и полиневриты, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек, артралгии, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром; редко - легочные инфильтраты, похожие на таковые при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Если во время лечения Фансидаром появляются такие симптомы как кашель или одышка, препарат следует отменить. Описаны также отдельные случаи сывороточной болезни и аллергического перикардита, миокардита.

Сульфонамиды сходны по химической структуре с некоторыми гойтрогенами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными сахароснижающими препаратами. В связи с наличием перекрестной чувствительности между перечисленными препаратами у пациентов, принимающих сульфонамиды, редко возникают полиурия и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.

Лечение: при острых отравлениях - промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах - парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.

Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побочных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.

Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.

При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг /25 мг

По 3 таблетки в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 35°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Юридический адрес производителя:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
125445, ул.Смольная, д.24Д

Инструкция по применению:

Фансидар – противомалярийное комбинированное лекарственное средство.

Делагил – аналог Фансидара по принципу действия.

Состав и форма выпуска Фансидара

Фансидар выпускается в следующих лекарственных формах:

• в виде таблеток;
• в виде раствора для внутримышечного введения.

В одной таблетке, либо в одной ампуле (2,5 мл) раствора препарата содержится 500 мг сульфадоксина и 25 мг пириметамина. В состав таблеток лекарства входят следующие вспомогательные компоненты: желатин, лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Фармакологическое действие Фансидара

Согласно инструкции Фансидар обладает противопротозойным, противомалярийным действием. Действующие компоненты препарата активны в отношении бесполых интраэритроцитарных форм малярийных плазмодиев (трофозоидов, шизонтов). Совместное действие сульфадоксина и пириметамина подавляет активность двух важных ферментов, влияющих на биосинтез фолиновой кислоты в микроорганизмах. Паразиты погибают после однократного введения Фансидара.

Данный медикамент активен в отношении большинства патогенных для человека штаммов плазмодиев - P. vivax, P. Malariae, P. falciparum, P. ovale, в том числе и в отношении штаммов, устойчивых к пириметамину и к известным производным 4-аминохинолина.

Однако в Южной Америке, в Центральной и Восточной Африке, а также в Юго-Восточной Азии выявлены штаммы P. falciparum с развитой устойчивостью к действующим компонентам медикамента Фансидар.

Препарат также эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных Pneumocystis carinii и Toxoplasma gondii.

Показания к применению Фансидара

Выделяют следующие показания к применению Фансидара:

• лечение токсоплазмоза;
• профилактика пневмоцистной инфекции;
• лечение и профилактика малярии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к сульфаниламидам;
• грудной возраст до двух месяцев;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• поражение паренхимы печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• заболевания крови;
• первый триместр беременности;
• период лактации.

Доказано повреждающее действие пириметамина на плод на ранних сроках беременности, которое нейтрализуется при одновременном приеме Фансидара и фолиновой кислоты.

Фансидар: инструкция к применению

По инструкции Фансидар в виде таблеток рекомендуется принимать после приема пищи, запивая значительным количеством воды (не разжевывать). Раствор для внутримышечного введения вводят глубоко.

Вместе с Фансидаром по инструкции рекомендуется принимать хинин около недели (для снижения риска развития рецидивов).

Для лечения малярии (неосложненной формы) применяют следующие однократные дозы Фансидара:

• взрослым назначают 3 таблетки либо 7,5 мл раствора для инъекций;
• детям от 10 до 14 лет – 2 таблетки либо 5 мл раствора;
• детям от 7 до 9 лет – 1,5 таблетки или 3,5 мл;
• детям от 4 до 6 лет – одну таблетку или 2,5 мл раствора;
• детям до 4 лет – 0,5 таблетки либо 1,5 мл раствора.

Для профилактики и поддерживающего лечения малярии пациентам с частичным иммунитетом рекомендуется принимать 2-3 таблетки Фансидара один раз в четыре недели, а пациентам без иммунитета – 1 таблетку препарата один раз в неделю. Детям от 9 до 14 лет – 2 таблетки, детям от 4 до 8 лет – одну таблетку, детям до 4 лет – 0,5 таблетки. Детям с частичным иммунитетом рекомендованную дозу следует принимать один раз в четыре недели, а детям без иммунитета – один раз в две недели.

По инструкции Фансидар начинают принимать за неделю до отъезда в эндемичный район, продолжают прием препарата в течение всего срока пребывания, а также в первые шесть недель после возращения.

Для лечения токсоплазмоза пациентам рекомендуется принимать по 2 таблетки препарата один раз в неделю на протяжении одного-двух месяцев.

Грудным детям, а также детям младшего возраста для профилактики пневмоний назначают 40 мг на 1 кг массы тела (по содержанию сульфадоксина) каждые две недели, взрослым – одну-две таблетки в неделю.

Побочное действие Фансидара

Рекомендованные дозы Фансидара по инструкции обычно переносятся хорошо.

Как и другие лекарственные средства, содержащие пириметамин либо сульфаниламиды, Фансидар может вызывать следующие побочные явления:

• Кожные реакции: зуд, сыпь, выпадение волос. В редких случаях – синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона;
• Реакции со стороны пищеварительного тракта: стоматит, ощущение переполнения желудка, вялость, тошнота, рвота, гепатит (в отдельных случаях);

• Гематологические нарушения – лейкопения (обычно бессимптомная), анемия, тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз. В этих случая вводят фолиновую кислоту внутримышечно;
• Другие: иногда – головная боль, слабость, редко – легочные инфильтраты, кашель.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Фансидара и Триметоприма способствует усилению нарушения обмена фолиевой кислоты, что может привести к возникновению гематологических изменений.

Одновременное назначение Хлорохина и Фансидара может способствовать возрастанию частоты и усилению тяжести побочных реакций в сравнении с монотерапией препаратом.

Передозировка

Симптомы: судороги, потеря аппетита, тошнота, признаки возбуждения, рвота. При появлении судорог пациенту следует немедленно парентерально ввести Диазепам либо барбитураты.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Назначение и характеристики препарата

• сульфадоксин, действующее вещество;
• пириметамин, действующее вещество;
• кукурузный крахмал, вспомогательное вещество;
• лактоза, вспомогательное вещество;
• тальк, вспомогательное вещество;
• желатин, вспомогательное вещество;
• магния стеарат, вспомогательное вещество.

Действие препарата обусловлено входящими в его состав основными компонентами. Он борется против малярийных плазмодиев, которые попали в организм человека. Так же он способен победить инфекцию, вызванную токсоплазмами.

Еще одна форма выпуска препарата – раствор для инъекций. Он имеет в своем составе оба действующих основных вещества.

Препарат довольно эффективен против большинства штаммов, вызывающих малярию. Некоторые плазмодии гибнут после первого приема данного лекарственного средства. Но есть такие и штаммы, которые устойчивы к данному препарату. Поэтому средство должно быть назначено врачом после тщательного обследования.

Показаниями к назначению данного препарата могут быть:

1. Малярия и ее профилактика.
2. Токсоплазмоз.
3. Пневмоцистная инфекция (препарат применяется в качестве профилактической меры).

Для лечения и профилактики малярии и инфекций, против которых эффективен препарат проводится курсом. Дозировку определяет врач согласно возрасту и показаниям. Обычно это лекарство принимают после еды, запивая достаточным количеством обычной питьевой воды. Длительность лечения определяет врач, иногда хватает и однократного приема. В качестве профилактического средства данный препарат должен приниматься во все время пребывания в районе опасности заражения и по возвращении в течение некоторого времени. Для детей возможен прием препарата в качестве средства профилактики пневмонии.

Противопоказания и побочные проявления

Так же к противопоказаниям можно отнести:

1. Определенных кожных аллергических реакций: зуда, покраснения, сыпи и выпадения волос.
2. Тошноты, рвоты, стоматита, гепатита.
3. Анемии, тромбоцитопении.
4. Головных болей, слабости, кашля.

Передозировка препарата может спровоцировать резкое проявление некоторых из приведенных эффектов: тошноты, рвоты и даже судорог.

Важно то, что препарат продается только по рецепту врача и не стоит принимать его самостоятельно, хотя инструкция допускает начало приема без предписания врача, но после обязательно важно обратится к специалисту.

Что касается предписаний по способу хранения таблеток, то их нужно держать при комнатной температуре и не допускать попадание в среду, где температура превышает 35 градусов. Стоит хранить таблетки подальше от детей, и не допускать попадания солнечных лучей на лекарство. Срок годности препарата ограничен 60 месяцами. Нельзя пить таблетки с истекшим сроком.

Аналогичные средства

К таким аналогичным препаратам можно отнести следующие лекарственные средства:

Отзывы пациентов и врачей

Результативность средства доказана медицинскими научными исследованиями и практикой назначения и приема препарата. Более того, лекарство дает хорошие результаты при его приемы в тех регионах земного шара, где высока эндемическая опасность.

Фансидар – лекарственный препарат противопротозойного и противомалярийного действия.

Форма выпуска и состав

Фансидар выпускается в форме таблеток: плоских, цилиндрических, со скошенным краем, от белого до желтовато-серого цвета, практически не имеющих запаха; на одной стороне таблетки имеется крестообразная риска, на другой – шестиугольник и гравировка ROCHE; диаметр таблеток составляет 12,6–13,4 мм, а толщина – 3,7–4,8 мм (по 3 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке 1 или 4 стрипа).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: пириметамин – 25 мг, сульфадоксин – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактоза.

Показания к применению

Фансидар применяют для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• токсоплазмоз;
• малярия (в том числе вызванная Plasmodium falciparum, устойчивым к другим противомалярийным препаратам);
• пневмоцистная инфекция (профилактика).

Фансидар не рекомендуется применять с целью рутинной профилактики малярии. Профилактические мероприятия проводятся только в эндемичных по Plasmodium falciparum регионам, а также в случае отсутствия других противомалярийных средств или наличия противопоказаний к ним.

Противопоказания

• подтвержденная мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• угнетение кроветворения в костном мозге;
• период беременности (первый триместр);
• период грудного вскармливания;
• возможность зачатия во время лечения препаратом;
• грудной возраст до 2 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Способ применения и дозировка

Фансидар принимают внутрь, после еды. Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая большим количеством воды.

При токсоплазмозе препарат назначают взрослым по 2 таблетки один раз в неделю. Курс лечения составляет 6 недель. В случае поражения центральной нервной системы Фансидар применяют одновременно со спирамицином в дозе 3000 мг в сутки в течение 3–4 недель.

Рекомендуемая доза при лечении неосложненной малярии (однократный прием препарата):

• дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет с массой тела 5–10 кг – 1 /₂ таблетки;
• дети в возрасте 2–5 лет с массой тела 10–20 кг – 1 таблетка;
• дети в возрасте 5–10 лет с массой тела 20–30 кг – 1 1 /₂ таблетки;
• дети и подростки в возрасте 10–14 лет с массой тела 30–45 кг – 2 таблетки;
• подростки старше 14 лет и взрослые с массой тела менее 45 кг – 2 таблетки;
• взрослые с массой тела более 45 кг – 3 таблетки.

При тяжелой или церебральной малярии применяют стандартную схему лечения – прием хинина в течение 7–10 дней. Терапию можно сократить до 2–3 дней, если после лечения хинином принять однократную дозу препарата Фансидар. При такой схеме снижается риск рецидивов, характерных для монотерапии хинином.

Перед началом приема препарата в целях профилактики малярии необходимо сопоставить риск заболевания с риском серьезных побочных эффектов Фансидара. Врач должен указать пациенту на возможные риски и предупредить его о необходимости немедленной отмены препарата в случае развития кожных реакций.

Для профилактики малярии Фансидар назначают в следующих дозах:

• дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет с массой тела 5–10 кг – по 1 /₂ таблетки каждые две недели;
• дети в возрасте 2–10 лет с массой тела 10–30 кг – по 1 таблетке каждые две недели;
• дети и подростки в возрасте 10–14 лет с массой тела 30–45 кг – по 1 1 /₂ таблетки каждые две недели;
• подростки старше 14 лет и взрослые с массой тела менее 45 кг – по 1 1 /₂ таблетки каждые две недели;
• взрослые с массой тела более 45 кг – по 1 таблетке один раз в неделю.

Первую дозу препарата следует принять за одну неделю до прибытия в регион, эндемичный по малярии; затем Фансидар принимают в указанных дозах на протяжении всего срока пребывания и еще в течение 4–6 недель после выезда из неблагоприятного по заболеванию региона.

Максимальная продолжительность профилактического курса составляет 2 года (опыт более длительного применения Фансидара отсутствует).

Для оказания неотложной самостоятельной помощи при малярии в случае недоступности медицинской помощи препарат принимают в однократных дозах, приведенных выше. При первой же возможности пациент должен обратиться к врачу, даже если его состояние улучшилось, чтобы подтвердить диагноз и получить, при необходимости, дополнительное лечение.

Для профилактики пневмоцистной инфекции препарат принимают по 1–2 таблетки один раз в неделю.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, ощущение переполнения; редко – глоссит, стоматит, рвота, боли в животе, панкреатит, диарея, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит; отдельные случаи – транзиторное повышение активности ферментов печени;
• нервная система: судороги, галлюцинации, нервозность, депрессия, бессонница, атаксия, периферический неврит, звон в ушах;
• мочевыделительная система: кристаллурия, почечная недостаточность, повышение креатинина плазмы и азота мочевины, токсический нефроз с анурией и олигурией, интерстициальный нефрит;
• система кроветворения: редко – мегалобластная анемия, тромбоцитопения и лейкопения (чаще всего бессимптомные), метгемоглобинемия, гемолитическая и апластическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия; очень редко – пурпура или агранулоцитоз (обычно обратимые после отмены препарата);
• кожа и подкожная жировая клетчатка: крапивница, зуд, сыпь на коже, незначительное выпадение волос, фотосенсибилизация; редко (в основном у пациентов с гиперчувствительностью) – синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит (при развитии кожных реакций прием Фансидара следует прекратить и обратиться к врачу);
• прочие эффекты: иногда – апатия, головные боли, озноб, артралгии, мышечная слабость, головокружение, полиневриты и лекарственная лихорадка, узелковый периартериит, периорбитальный отек, покраснение сосудов конъюнктивы и склеры, усталость, волчаночноподобный синдром, анафилактоидные реакции, общая слабость; редко – легочные инфильтраты, одышка, кашель (требуется отмена препарата); отдельные случаи – аллергический перикардит, миокардит, сывороточная болезнь.

Особые указания

Во время лечения желательно избегать длительного пребывания на солнце.

При продолжительно приеме Фансидара (более 3 месяцев) рекомендуется контролировать активность печеночных ферментов, гематологические показатели и кристаллурию.

При применении высоких доз препарата в течение длительного времени (например, во время лечения токсоплазмоза) следует назначать фолинат кальция или фолиевую кислоту для профилактики дефицита фолатов.

Лекарственное взаимодействие

Фансидар не рекомендуется применять одновременно с триметопримом или в комбинации с триметопримом и сульфаниламидами, так как возможно усиление нарушений обмена фолиевой кислоты и дальнейшее развитие гематологических побочных эффектов.

При совместном применении с хлорохином может возрастать частота возникновения побочных реакций и усиливаться их тяжесть (в сравнении с монотерапией Фансидаром).

Аналоги

Аналогами Фансидара являются: Гидроксихлорохин, Делагил, Лариам, Хинин, Иммард.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 35 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.