Фраксипарин и спинальная анестезия
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо окрашенный.
| 1 шприц | |
| надропарин кальций | 19 000 МЕ анти-Ха |
Вспомогательные вещества: кальция гидроксида р-р 1% или хлористоводородная кислота разбавленная 8% (для поддержания уровня рН) - q.s. - до рН 4.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный.
Надропарин кальция характеризуется более высокой активностью в отношении фактора свертывания крови Ха по сравнению с активностью в отношении фактора свертывания крови IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антикоагулянтной активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин кальция обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на их агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антикоагулянтный эффект надропарина кальция.
Механизм действия
Надропарин кальция — это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.
Надропарин кальция проявляет высокую способность к связыванию с антитромбином III (АТIII). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора свертывания крови Ха, чем и обусловлен высокий антикоагулянтный потенциал надропарина кальция. Другие механизмы, обеспечивающие антикоагулянтное действие надропарина кальция, включают активацию ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Показания
— лечение тромбозов и тромбоэмболий.
Режим дозирования
Для п/к введения.
Препарат Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.
При лечении препаратом Фраксипарин Форте должен проводиться клинический мониторинг количества тромбоцитов.
При проведении спинальной/эпидуральной анестезии/спинномозговой пункции необходимо также ознакомиться со сведениями, представленными в разделе "Особые указания".
Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов (НМГ), т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Вследствие чего недопустимо чередование препарата Фраксипарин Форте с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется — Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования.
Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Техника п/к введения
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в предварительно сформированную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцами до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.
При лечении тромбоэмболических состояний пероральные антикоагулянты следует назначать как можно раньше, при условии отсутствия противопоказаний к ним. Лечение препаратом Фраксипарин Форте следует продолжать до достижения целевых значений МНО.
Рекомендуемый режим дозирования: 1 раз/сут п/к, обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 171 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
| Масса тела больного (кг) | 1 раз/сут продолжительность 10 дней | |
| Объем, мл | Анти-Ха ME | |
| 90 | 0.9 | 17 100 |
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Фраксипарин Форте не рекомендуется применять у детей и подростков, т.е. к настоящему времени недостаточно данных об эффективности и безопасности, для определения дозы у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением пациентов с нарушением функции почек. До начала лечения препаратом Фраксипарин Форте рекомендуется провести оценку функции почек.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), получающих препарат Фраксипарин Форте для лечения тромбоэмболии, дозу следует снизить на 25%. Препарат Фраксипарин Форте противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени
Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.
Противопоказания к применению
— признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
— органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
— острый септический эндокардит;
— тромбоцитопения (при применении надропарина в анамнезе);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК 0
Фраксипарин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Fraxiparine
Код ATX: B01AB06
Действующее вещество: надропарин кальция (nadroparin calcium)
Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)
Актуализация описания и фото: 26.11.2018
Цены в аптеках: от 315 руб.
Фраксипарин – антикоагулянт прямого действия.
Форма выпуска и состав
Фраксипарин выпускается в виде раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (в дозе 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1 мл в стеклянных одноразовых шприцах, по 2 шприца в блистере, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).
В 1 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: кальция надропарин – 9500 ME (международная единица) анти-Ха;
- вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная), вода для инъекций.
В 1 шприце содержание кальция надропарина зависит от его объема и соответствует следующему количеству:
- объем 0,3 мл – 2850 ME анти-Ха;
- объем 0,4 мл – 3800 ME анти-Ха;
- объем 0,6 мл – 5700 ME анти-Ха;
- объем 0,8 мл – 7600 ME анти-Ха;
- объем 1 мл – 9500 ME анти-Ха.
Фармакологические свойства
Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия. Его действующее вещество – надропарин кальция. Это низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина путем деполимеризации. Он представляет собой гликозоаминогликан, его средняя молекулярная масса составляет 4300 дальтон.
Высокая способность надропарина кальция связываться с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III) вызывает ускоренное ингибирование фактора свертывания крови (Ха), обуславливая проявление его высокого антитромботического потенциала.
Кроме этого, антитромботический эффект надропарина обусловлен такими механизмами, как активация ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активация фибринолиза путем прямого высвобождения из эндотелиальных клеток активатора тканевого плазминогена, модификация реологических свойств крови. Изменение свойств крови заключается в снижении ее вязкости, увеличении проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов.
Для надропарина кальция характерна более высокая анти-Ха факторная активность, если сравнивать ее с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Она обладает как немедленным, так и продленным антитромботическим эффектом.
Надропарин оказывает маловыраженное влияние на первичный гемостаз.
Профилактические дозы Фраксипарина не вызывают выраженного понижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При курсовой терапии значение АЧТВ может увеличиваться в 1,4 раза по сравнению со стандартным показателем в период максимальной активности препарата. Это является отражением остаточного антитромботического действия надропарина кальция.
Определение фармакокинетических свойств производится на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
После п/к введения всасывается до 88% надропарина, максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3–5 часов. При в/в введении Cmax наступает меньше чем через 1/6 часа.
В печени метаболизируется в большей степени путем деполимеризации и десульфатирования.
T1/2 (период полувыведения) при в/в введении – примерно 2 часа, при п/к – около 3,5 часов. При этом анти-Ха активность после п/к введения в дозе 1900 ME анти-Ха сохраняется не менее 18 часов.
У пожилых пациентов коррекция дозы производится в соответствии с возрастным физиологическим ухудшением функции почек.
При назначении Фраксипарина для лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q или тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) от 30 мл/мин до 60 мл/мин дозу препарата рекомендуется снизить на 25%. Больным с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение противопоказано.
Для профилактики тромбоэмболии у больных с легкой или средней степенью почечной недостаточности снижение дозы надропарина не требуется, с почечной недостаточностью тяжелой степени – дозу необходимо уменьшить на 25%.
Введение высоких доз низкомолекулярного гепарина в артериальную линию петли диализа предотвращает свертывание крови в петле диализа. В случае передозировки поступление Фраксипарина в системное кровообращение может вызывать повышение анти-Ха факторной активности, связанное с конечной фазой почечной недостаточности.
Показания к применению
- тромбоэмболии;
- нестабильная стенокардия;
- инфаркт миокарда без зубца Q;
- профилактика тромбоэмболических осложнений при проведении хирургических операций и ортопедических вмешательств;
- профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью;
- профилактика свертывания крови при проведении сеанса гемодиализа.
Противопоказания
- тромбоцитопения на фоне применения надропарина в анамнезе;
- внутричерепное кровоизлияние;
- признаки кровотечения, повышенный риск кровотечения при нарушении гемостаза (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, не обусловленного гепарином);
- острая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки и другие органические поражения склонных к кровоточивости органов;
- острый септический эндокардит;
- оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном или головном мозге;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам Фраксипарина.
Кроме этого, применение раствора противопоказано для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).
Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности, исключение составляют те случаи, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Согласно инструкции, Фраксипарин следует применять с осторожностью при указании в анамнезе на пептические язвы или другие заболевания с повышенным риском кровотечения, печеночной и/или почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, сочетании с усиливающими риск кровотечения средствами, применении препарата в период после операции на головном и спинном мозге или на глазах, весе тела больного меньше 40 кг, в ситуациях, когда лечение необходимо продолжить в течение более 10 дней, в случае нарушения рекомендаций по применению, особенно если они связаны с продолжительностью и несоответствием дозы весу тела пациента.
Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка
Раствор вводят п/к в ткань живота (переднебоковая или заднебоковая область поверхности) с правой и левой стороны поочередно. Процедуру желательно производить в горизонтальном положении пациента. Допускается введение Фраксипарина в бедро.
Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы не допускать потери препарата.
Для введения Фраксипарина необходимо большим и указательным пальцами сформировать складку кожи и удерживать ее в течение всего периода введения раствора. Игла вводится перпендикулярно (не под углом) к поверхности. После инъекции нельзя растирать место введения препарата.
- профилактика тромбоэмболии при проведении хирургических вмешательств: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, далее – 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования. Продолжительность курса – не менее 7 дней;
- профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: из расчета по 38 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции производят 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования и до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
- профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: в дозе 0,4 мл при весе тела больного до 70 кг, 0,6 мл – при весе более 70 кг. Фраксипарин назначают 1 раз в день. Продолжительность курса врач определяет индивидуально.
При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие дозы – п/к с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Показано сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовую дозу для в/в и п/к введения определяют из расчета по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного.
Рекомендованное дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии с учетом веса пациента:
- меньше 50 кг: 0,4 мл;
- 50–59 кг: 0,5 мл;
- 60–69 кг: 0,6 мл;
- 70–79 кг: 0,7 мл;
- 80–89 кг: 0,8 мл;
- 90–99 кг: 0,9 мл;
- 100 кг и выше: 1 мл.
При лечении тромбоэмболии рекомендованное дозирование составляет по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний прием пероральных антикоагулянтов необходимо назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжают до достижения целевого показателя протромбинового времени.
Доза препарата при лечении тромбоэмболии должна находиться в следующем соответствии с весом тела больного:
- меньше 50 кг: 0,4 мл;
- 50–59 кг: 0,5 мл;
- 60–69 кг: 0,6 мл;
- 70–79 кг: 0,7 мл;
- 80–89 кг: 0,8 мл;
- 90 кг и выше: 0,9 мл.
Дозу Фраксипарина с целью профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая технические условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию петли диализа в начале сеанса однократно.
Рекомендованное дозирование для больных без повышенного риска развития кровотечения:
- меньше 50 кг: 0,3 мл;
- 50–69 кг: 0,4 мл;
- 70 кг и выше: 0,6 мл.
Для больных с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточной для проведения сеанса диализа.
Если длительность сеанса больше 4 часов, возможно дополнительное введение незначительной дозы Фраксипарина. Процедура должна сопровождаться тщательным наблюдением за состоянием больного из-за возможного тромбообразования в системе для диализа или возникновения кровотечения.
С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для следующих процедур можно корректировать.
Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.
При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – дозу следует снизить на 25%.
Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, пациентам с КК меньше 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.
Побочные действия
- со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций (чаще при наличии других факторов риска);
- со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – преходящая эозинофилия;
- со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, отека Квинке;
- со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (чаще носит транзиторный характер);
- местные реакции: очень часто – мелкие гематомы в месте введения; очень редко – некроз кожи в месте инъекции; в некоторых случаях – появление плотных узелков (не являющихся инкапсулированием гепарина), которые проходят через несколько дней;
- прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (чаще у пациентов из группы риска).
Передозировка
Симптомы: кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.
Лечение: при незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях. Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата. Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.
Особые указания
Нельзя вводить препарат внутримышечно!
В период лечения Фраксипарином недопустимо его чередование с другими лекарственными средствами, относящимися к классу низкомолекулярного гепарина. Это связано с возможным нарушением предписанного режима дозирования из-за использования в них отличных от препарата единиц дозировки.
Градуированные шприцы позволяют точно подобрать индивидуальную дозу, учитывающую вес тела больного.
Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.
Гепарины повышают риск развития тромбоцитопении, поэтому лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом количества тромбоцитов. Следует соблюдать особую осторожность, а при появлении следующих состояний немедленно отменить лечение: тромбоцитопения, выраженное снижение (на 30–50% от исходного значения) количества тромбоцитов, отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого ведется терапия, тромбоз, развившийся на фоне введения препарата, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
В случае необходимости возможно назначение Фраксипарина больным с указанием в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению, возникавшую на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае показан ежедневный подсчет числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть вопрос о назначении антикоагулянтов других групп.
Назначение Фраксипарина следует производить только с учетом результатов оценки функции почек.
На фоне применения гепарина у больных с повышенным уровнем калия в крови или риском увеличения концентрации калия в крови возрастает вероятность гиперкалиемии. В связи с этим при длительном курсе терапии или лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или находящихся на сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и другими лекарственными препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии, необходимо тщательно контролировать уровень содержания калия в крови.
Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска данной комбинации.
При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции требуется соблюдение интервала между введением препарата и введением или удалением спинальной или эпидуральной иглы или катетера. При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии он составляет не менее 12 часов, с целью лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.
Применение при беременности и лактации
Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности и в период лактации. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано назначать Фраксипарин для лечения детей в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q назначение раствора кальция надропарина противопоказано у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин). При КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%.
При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – ее следует снизить на 25%.
Применение в пожилом возрасте
Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Фраксипарина:
- нефракционированные или низкомолекулярные гепарины, калийсберегающие диуретики, соли калия, блокаторы рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, ингибиторы АПФ, НПВС: способствуют повышению риска развития гиперкалиемии;
- препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, декстран, фибринолитики, ацетилсалициловая кислота, НПВС): вызывают взаимное усиление действия;
- ацетилсалициловая кислота (в дозе 50–300 мг при кардиологических или неврологических показаниях), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, эптифибатид, тирофибан, тиклопидин: оказывают влияние на усиление риска развития кровотечения;
- непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды: следует применять, соблюдая осторожность. После назначения непрямых антикоагулянтов применение Фраксипарина следует продолжать до достижения требуемого показателя MHO (международное нормализованное отношение).
Аналоги
Аналогами Фраксипарина являются: Фраксипарин Форте, Атенатив, Фрагмин, Вессел Дуэ Ф, Клексан, Гепарин, Гепарин-Дарница, Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар, Гепарин-Фармекс, Гепарин-Новофарм, Новопарин, Цибор, Эноксарин, Фленокс.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фраксипарине
Отзывы о Фраксипарине в основном положительные. Пациенты указывают на его эффективность при применении для предотвращения тромбообразования после оперативных вмешательств, при диагностировании повышенной свертываемости крови в период беременности, при тромбоэмболии. Положительную динамику действия препарата отражают результаты лабораторных исследований.
Цена на Фраксипарин в аптеках
Цена на Фраксипарин 0,3 мл за упаковку, содержащую 10 шприцев, может составлять от 2497 рублей, в дозе 0,4 мл – от 2672 рублей.
Здесь представлены препараты низкомолекулярных гепаринов и веществ с похожим механизмом действия, блокирующих действие Ха фактора свертывания крови.
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Другие представители того же класса: Нефракционированный Гепарин
Все препараты, снижающие свертываемость крови, здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
| Препараты, содержащие Надропарин (Nadroparin calcium, код АТХ (ATC) B01AB06) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Фраксипарин (Fraxiparine) | раствор для инъекций, 2850 МЕ (анти-Ха) в 0.3мл, в шприце | 10 | Франция, Глаксо и Санофи | 2049- (средняя 3030↗) -4778 | 209↘ |
| Фраксипарин (Fraxiparine) | раствор для инъекций, 3800 МЕ (анти-Ха) в 0.4мл, в шприце | 10 | Франция, Глаксо и Санофи | 2000 - (средняя 2890↗) - 4239 | 157↘ |
| Фраксипарин (Fraxiparine) | раствор для инъекций, 5700 МЕ (анти-Ха) в 0.6мл, в шприце | 10 | Франция, Глаксо и Санофи | 2900 - (средняя 3057↘) - 8950 | 319↘ |
| Фраксипарин (Fraxiparine) | раствор для инъекций, 7600 МЕ (анти-Ха) в 0.8мл, в шприце | 10 | Франция, Глаксо и Санофи | 2800 - (средняя 4734↗) - 6354 | 102↘ |
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Фраксипарин Форте (Fraxiparine Forte) | раствор для инъекций, 11 400 МЕ (анти-Ха) в 0.6мл, в шприце | 10 | Франция, Глаксо | 2857 - (средняя 3330↗) - 6595 | 7↘ |
| Препараты, содержащие Сулодексид (Sulodexide, код АТХ (ATC) B01AB11) | |||||
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F) | капсулы 250 ЛЕ | 50 | Италия, Альфа Вассерман | 2177 - (средняя 2579↗) - 3611 | 524↘ |
| Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F) | раствор для инъекций, 600ЛЕ в 2мл, в ампуле | 10 | Италия, Альфа Вассерман | 1299 - (средняя 1791↗) - 2527 | 541↘ |
| Препараты, содержащие Эноксапарин (Enoxaparin sodium, код АТХ (ATC) B01AB05) | |||||
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Клексан (Clexane) | раствор для инъекций, 2тыс МЕ (анти-Ха) в 0.2мл, в шприце | 2 | Франция, Авентис | за 2 шт:374- (средняя 369) -1802 ; за 10шт: 1609- (средняя 1767) - 1876 | 186↘ |
| Клексан (Clexane) | раствор для инъекций, 4тыс МЕ (анти-Ха) в 0.4мл, в шприце | 10 | Франция, Авентис | 2300 - (средняя 2855↗) - 3250 | 282↘ |
| Клексан (Clexane) | раствор для инъекций, 6тыс МЕ (анти-Ха) в 0.6мл, в шприце | 2 | Франция, Авентис | 650 - (средняя 842↗) - 1008 | 358↘ |
| Клексан (Clexane) | раствор для инъекций, 8тыс МЕ (анти-Ха) в 0.8мл, в шприце | 10 | Франция, Авентис | 3692 - (средняя 4468↘) - 5121 | 251↘ |
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Анфибра (Anfibra) | раствор для инъекций 10000анти-Ха МЕ/мл 0,4мл | 10 | Россия, Верофарм | 1500- (средняя 1999) -2400 | 48↗ |
| Гемапаксан (Hemapaxan) | раствор для инъекций, 2тыс МЕ (анти-Ха) в 0.2мл, в шприце | 6 | Италия, Фармако | 822 - (средняя 910↘) - 1088 | 54↘ |
| Гемапаксан (Hemapaxan) | раствор для инъекций, 4тыс МЕ (анти-Ха) в 0.4мл, в шприце | 6 | Италия, Фармако | 960 - (средняя 1028↘) - 1166 | 49↗ |
| Гемапаксан (Hemapaxan) | раствор для инъекций, 6тыс МЕ (анти-Ха) в 0.6мл, в шприце | 6 | Италия, Фармако | 1130 - (средняя 1294↘) - 1400 | 54↘ |
| Препараты, содержащие Далтепарин (Dalteparin sodium, код АТХ (ATC) B01AB04) | |||||
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Фрагмин (Fragmin) | раствор для инъекций, 5тыс МЕ (анти-Ха) в 0.25мл, в стеклянном шприце | 10 | Германия, Фармация | 1450 - (средняя 2451↗) - 4300 | 29↘ |
| Фрагмин (Fragmin) | раствор для инъекций, 2500 МЕ (анти-Ха) в 0.25мл, в стеклянном шприце | 10 | Германия, Фармация | 1127 - (средняя 1289) - 1659 | 73↘ |
| Фрагмин | раствор для инъекций 7500МЕ 0,3мл | 10 | Германия, Веттер | 8511 | 1↘ |
| Фрагмин (Fragmin) | раствор для инъекций, 10тыс МЕ (анти-Ха) в 1мл, в ампуле | 10 | Бельгия, Пфайзер | 2450 - (средняя 2451↘) - 4300 | 29↘ |
| Препараты, содержащие Антитромбин III (Antithrombin III, код АТХ (ATC) B01AB02) | |||||
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Антитромбин III человеческий (Antithrombin III Human) | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 500 МЕ во флаконе | 1 | Австрия, Бакстер | 7000 - (средняя 9139↘) - 19400 | 47↘ |
| Антитромбин III человеческий (Antithrombin III Human) | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 МЕ во флаконе | 1 | Австрия, Бакстер | 9592 - (средняя 35700↗) - 36700 | 48↗ |
| Препараты, содержащие Бемипарин (Bemiparin sodium, код АТХ (ATC) B01AB12) | |||||
| Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Цибор 2500 (Cibor 2500) | раствор для инъекций, 2500 МЕ (анти-Ха) в 0.2мл, в стеклянном шприце | 2 и 10 | Испания, РОВИ | 440-2230 | 22↘ |
| Цибор 3500 (Cibor 3500) | раствор для инъекций, 3500 МЕ (анти-Ха) в 0.5мл, в стеклянном шприце | 2 и 10 | Испания, РОВИ | за 2 шт: 630 -700; за 10шт: 2759 - (средняя 3160) - 3780 | 37↗ |
Фраксипарин (Надропарин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Фармакологическое действие
Надропарин кальций представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.
При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
После п/к введения Cmax в плазме крови достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч.
Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации.
После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.
В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений.
Пациентам с высоким риском тромбообразования (как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии /дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность/) Фраксипарин назначают подкожно 1 раз в сутки в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.
Доза Фраксипарина при введении 1 раз в сутки:
| Масса тела (кг) | Объем Фраксипарина (мл) | Анти-Ха (ME) |
| 70 | 0.6 | 5700 |
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг в сутки.
Начальную дозу вводят в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие дозы вводят подкожно. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
| Масса тела (кг) | Начальная доза для в/в введения | Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч) | Анти-Ха (ME) |
| 100 | 1.0 мл | 1.0 мл | 9500 |
При лечении тромбоэмболии пероральные антикоагулянты (при отсутствии противопоказаний) следует назначать как можно раньше. Терапию Фраксипарином не прекращают до достижения целевых значений показателя протромбинового времени. Препарат назначают подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 ч), обычная продолжительность курса - 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.
Доза при введении 2 раза в сутки, продолжительность 10 дней
| Масса тела (кг) | Объем (мл) | Анти-Ха (ME) |
| 90 | 0.9 | 8550 |
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.
Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов без повышенного риска развития кровотечения рекомендованные начальные дозы устанавливают в зависимости от массы тела, но достаточными для проведения 4-х часового сеанса диализа.
Инъекция в артериальную линию петли диализа в начале сеанса диализа
| Масса тела (кг) | Объем (мл) | Анти-Ха (ME) |
| 70 | 0.6 | 5700 |
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.
Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.
При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.
У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, 30 мл/мин и
Читайте также: