Мелоксикам при лечении тазобедренных суставов
Мелоксикам – таблетки и ампулы уколов, используемые для лечения суставов. Это нестероидное средство для лечения воспалительных процессов, относящихся к обширной группе оксикамов. Последние выступают в качестве производной энолиевой кислоты. Обладает противовоспалительным действием, уменьшает лихорадку за счет снижения температуры тела.
Цена Мелоксикама является низкой независимо от формы выпуска. Поэтому данному виду лекарства многие отдают предпочтение. Стоимость средства варьируется от 150 до 350 рублей. Она зависит от того, в какой стране выпускалось средство.
Состав и производитель
Выпускают медикаменты сразу несколько производителей:
- TEVA,
- Help,
- Aurobindo pharma,
- Нижфарм,
- Вертекс ЗАО.
Кроме самого мелоксикама в таблетках содержится целлюлоза, лактоза, натрий цитрат и другие компоненты. Такие элементы имеют плоскоцилиндрическую форму желтого цвета. В продаже можно встретить лекарства с похожим составом. К ним относится Мексикам, Мелоксикам ДС и другие.
Цена и инструкция по применению Мелоксикама указана на коробке. В ней может содержаться 10 ампул для внутримышечных инъекций или бластеры с 10 или 20 таблетками.
Механизм действия Мелоксикама
Таблетки Мелоксикама блокируют синтез простагландинов. Эти жирорастворимые вещества увеличиваются в своем количестве в ответ на воспалительные реакции. Их называют медиаторами воспаления. Раньше для борьбы с увеличенной выработку простагландинов использовались средства, под влиянием которых развивались бронхоспазмы и аллергические реакции.
Средство относится к медикаментам нового поколения, избирательно ингибирующие ЦОГ-2. Это позволило существенно снизить риск развития осложнений. Одноименное активное вещество равномерно распределяется по тканям, обладает пролонгированной реакцией. Успешно проникает в синовиальную жидкость.
Лекарство Мелоксикам препятствует окислению липидов, образованию свободных радикалов. При этом оно не изменяет структуру хряща, такой эффект обнаружен при приеме других таблеток схожего действия, но более ранних поколений.
Показания к использованию
Применяется для борьбы с разными воспалительными процессами костей и хрящей. Уникальность средства заключается в том, что оно помогает в том случае, когда другие препараты не приносят облегчения.
Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ? "Эффективное и доступное средство для восстановления здоровья и подвижности суставов поможет за 30 дней. Это натуральное средство делает то, на что раньше была способна только операция."
Показания к применению Мелоксикама:
- Боли, появляющиеся при ревматизме.
- Повышение температуры тела любой этиологии.
- Воспалительные недуги инфекционного происхождения.
Наиболее хороший результат отмечается при терапии артрита и артроза. Первое характеризуется воспалениями, протекающими в суставах. Человек испытывает боль и дискомфорт при сгибаниях, ходьбе. При артрозе отмечаются дистрофические изменения, связанные с медленным разрушением хряща внутри сустава.
Инструкция по применению Мелоксикама
Таблетизированная форма принимается единожды в 24 часа вместе с едой. Для более быстрого распространения активных компонентов по организму рекомендуется запивать лекарство обильным количеством воды. Если посмотрите на инструкцию по применению Мелоксикама в ампулах для инъекций, увидите, что он предназначается только для уколов в мышечные ткани. Такое воздействие актуально только в первые сутки, когда состояние больного требует незамедлительной помощи. В дальнейшем пациента переводят на таблетки.
Схема лечения зависит от типа болезни:
- При артрозе, остеоартрозе назначается по 7,5 мг. По показаниям доза может быть увеличена в соответствие с рекомендациями врачей.
- При болезни Бехтерева, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите необходимо пить по 15 мг. При достижении устойчивой положительной динамике дозировка уменьшается.
Максимальное количество лекарства, выпитое за 24 часа, не может превышать 15 мг. Если пациенту больше 65 лет, есть почечная недостаточность, то необходимо принимать по 7,5 мг. Длительность лечения устанавливается в зависимости от сложности патологии и стойкости ремиссии.
При наличии рецидивов и хронических болезней он может доходить до двух месяцев. Острые болезни лечатся 1-3 недели. Препарат Мелоксикам продолжают пить до тех пор, пока боли не будут полностью купированы, а объем движений в суставе восстановлен. По мере необходимости курс повторяется.
Во время вынашивания плода и при лактации это противовоспалительное средство не следует использовать. В высоких дозах он может привести к уродствам и гибели ребенка. Испытания проводились на кроликах. Выявлено, что отклонения от нормального развития развивались, если применение Мелоксикама происходило в дозе выше 65 мг на 1 кг тела. Поэтому прием возможен только при адекватной оценке рисков.
В последнем триместре тоже нельзя принимать подобные медикаменты, они приводят к перенашиванию беременности, длительным и более сложным родам со стимуляцией, другим осложнениям.
Противопоказания
Несмотря на эффективность препарата, Мелоксикам в ампулах и таблетках имеет ограничения к использованию:
- индивидуальную непереносимость активных веществ;
- почечную или печеночную недостаточность;
- тяжелые патологии кровеносной системы;
- острые воспаления в ЖКТ;
- астматические проявления.
В состав входит лактоза, поэтому люди с такими редким наследственным недугом, как непереносимость этого компонента, не должны проходить лечение с использованием подобных медикаментов. С особой осторожностью назначается пожилым, пациентам с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца.
Побочные эффекты
Показаний к применению Мелоксикама достаточно. Чаще он переносится легко. Но иногда возможно возникновение побочных реакций:
- ухудшение работы органов зрения,
- развитие головных болей и потери сознания,
- дискомфорт в эпигастральной области,
- повышение давления.
В исключительных случаях отмечалось появление кошмаров во время сна, спутанность сознания. Со стороны мочевыделительной системы обнаруживалось увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови.
Передозировка
При существенном преувеличении дозы может возникнуть сильное желание поспать, тошнота, рвота, боли в животе. Наиболее опасными последствиями являются кровотечения ЖКТ, почечная недостаточность, кома и анафилактоидные реакции.
Если был существенно увеличен прием, назначается промывание желудка и прием сорбентов. Последние даются в течение часа после промывания желудка. Только после этого возможно проведение симптоматического лечения, направленного на восстановление.
Давно забытое средство от боли в суставах! "Cамый эффективный способ лечения суставов и проблем с позвоночником" Читать далее >>>
Отзывы
Поскольку цена на таблетки Мелоксикам адекватная, многие люди, страдающие от заболеваний суставов и костей, пробовали им лечиться. Отзывы о препарате разные. Многие были вынуждены одновременно с этим средством принимать и другие подобные для получения положительного результата. Практически все положительные отзывы оставлены людьми, которые лечили относительно несерьезные болезни.
На уколы Мелоксикам цена и отзывы тоже различны. К достоинствам люди относят быстрый обезболивающий эффект. К недостаткам – большое количество побочных реакций.
Препарат Мелоксикам при лечении суставов: инструкция по применению
Индивидуальности диеты при коксартрозе тазобедренного сустава
Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?
Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.
Почти все годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?
Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…
Глава Института исцеления суставов: «Вы будете поражены, как просто можно вылечить суставы принимая каждый день.
При деформирующем остеоартрозе тазобедренного сустава диета имеет принципиальное, но не главное значение. Верное питание дозволит получать организму питательные вещества и восстановить массу тела. Излишний вес лишь содействует перегрузке на суставы и усугублению течения заболевания. Верное питание не лишь обеспечит организм (живое тело, обладающее совокупностью свойств, отличающих его от неживой материи, в том числе обменом веществ, самоподдерживанием своего строения и организации, способностью воспроизводить их при) новеньким строительным материалом, но и повысит иммунитет.
Для исцеления суставов наши читатели удачно употребляют Артрейд. Созидая, таковую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее тут…
Питаться верно значит кушать маленькими порциями от 4 до 5 раз в день.
С едой человек должен получать все нужные составляющие:
Количество килокалорий зависит от уровня массы и степени физической активности. Для среднего обитателя нужно от 2500 до 3000 килокалорий в день. Часть этого количества приходится на белки и часть на жиры, а четыре части на углеводы (органические вещества, содержащие карбонильную группу и несколько гидроксильных групп).
Примерную схему расчёта питательных веществ на день можно представить так:
- 500 гр приходится на углеводы;
- 100 гр на жиры;
- 100 гр на белки.
Все составляющие должны быть как животного, так и растительного происхождения. Белок наиболее нужен не из мяса, а из почек, печени или сердечки. В этих продуктах меньше содержится жиров, что является очень принципиальным нюансом.
Нужна и рыба, в которой содержится множество нужных для человека фосфолипидов.
Фосфолипиды являются главным строительным материалом мембраны клеточек человека.
Много содержится в рыбе фосфора, который нужен для обычной жизнедеятельности организма и крепкости костей. А вот солена рыба в еду при коксартрозе не мощно желательна, за счет огромного количества натрия в организме накапливается вода и приводит к отекам.
Яичка также источник белка. Лишь потреблять их необходимо не наиболее 2-ух в недельку. Соединено это с огромным количеством в них холестерина, который не мощно нужен для людей старшего поколения.
Белок растительного происхождения (многозначное слово, обычно означает появление чего-либо) должен составлять не наименее половины от общего количества. Их содержат бобы и грибы.
Углеводы растительного происхождения являются источником клетчатки. Она восстанавливает обычную работу кишечного тракта и косвенно выравнивает микрофлору. Источником углеводов при коксартрозе становится картофель, ягоды, бананы и сладкие фрукты.
Источником (или Источники, может употребляться в следующих значениях: Источник (природный), ключ, родник — выход подземных вод на поверхность) углеводов животного происхождения являются мясо и печень, которые богаты на гликоген.
Гликоген – углевод животного происхождения, источник энергии.
В еде в неотклонимом порядке должны находиться жиры, так конкретно из них формируется стена клеточек организма, некие гормоны и остальные нужные вещества. В мозге человека содержится огромное количество (категория, выражающая внешнее, формальное взаимоотношение предметов или их частей, а также свойств, связей: их величину, число, степень проявления того или иного свойства) жиров, лишь в виде фосфолипидов.
Ежели при коксартрозе сопутствующим болезнью является склероз, то преобладать в рационе должен жир растительного происхождения. Он укрепит сосудистую стену и уменьшит проявления болезни, это нужный материал для почти всех действий в организме. Источником растительного жира является оливковое и подсолнечное масло.
Продукты растительного происхождения являются источником витаминов и микроэлементов. Так, жир растительного происхождения содействует усвоению жирорастворимых витаминов из просвета кишечного тракта. Это источник витамина Е, важного антиоксиданта.
Есть и таковые продукты, от которых при коксартрозе лучше всего отрешиться. К таковым относятся в первую очередь изделия из белоснежной муки, лучше дать предпочтение ржаному или зерновому хлебу или с добавлением отрубей. Манка и крупы, прошедшие подготовительную чистку, не самый наилучший вариант (одна из нескольких редакций какого-либо произведения (литературного, музыкального и тому подобного) или официального документа; видоизменение какой-либо части произведения (разночтения отдельных) для диеты. Рацион питания должны составлять овсянка, гречка, бурый рис и перловка, конкретно эти каши лучше есть каждый день.
Чтоб не утратить всех нужных параметров круп, не стоит варить их до готовности. Лучше сварить кашу наполовину, а позже просто укутать в одеяло и отдать дойти так. Опосля можно добавить мед, изюм, курагу, свежайшие ягоды или куски фруктов. Посыпать все можно зеленью, сыром или пряными травками.
Молоко ограничивается при коксартрозе, но вот продукты из него, в особенности жесткий сыр, творог и закваски, напротив, нужны. Наваристые бульоны лучше заменить овощными или грибными.
Нужен и натуральный пчелиный мед. Не наименее нужен салат из капусты, моркови, заправить его можно горчичным, кедровым, льняным или оливковым маслом.
Меню можно составить самое различное на основании разрешенных товаров. Питание в таковом варианте будет очень питательным и нужным.
На завтрак будет нужным малокалорийный творог, в который можно добавить ягоды. Дополнить все можно несоленым сыром и чаем с добавлением меда.
2-оем вариантом является гречневая каша, запить ее можно стаканом кефира и съесть грушу.
Приготовить настояще и белковый омлет опосля него позавтракать фруктово-ягодным желе и компотом.
На доп завтрак употребить можно половину ананаса, апельсин, яблоко или стакан гранатового сока.
На обед покушать можно уху с карим рисом, вареным мясом курицы, салатом из сезонных овощей.
2-оем вариантом может быть овощной суп из фасоли, сардины, приготовленные на пару и протушенные овощи.
3-им вариантом станет вегетарианский борщ, а опосля него кусок запечённой индейки и пшеничная каша или запечённый картофель.
Полдничать можно заливным из рыбы, лучше дать предпочтение лососевым породам. 2-оем вариантом является куриный студень и половинка ананаса.
На ужин будет нужна горбуша, запеченная в духовке в фольге и салат из капусты. 2-оем вариантом является салат из яичка, новых огурцов и кальмаров, который заправляется нежирной сметаной. Приготовить можно и тушенную с овощами треску, добавить в нее можно чечевицу, а дополнить все апельсином.
За счет диеты можно понизить вес, что является важным нюансом исцеления болезни. Более нередко коксартроз возникает конкретно у людей (общественное существо, обладающее разумом и сознанием, а также субъект общественно-исторической деятельности и культуры), которые мучаются лишней массой тела. Также диета способна восстановить работу внутренних органов, до этого всего пищеварения. Перегрузка на пораженный сустав понижается, и кровообращение восстанавливается, регенерирует хрящ. На фоне этого эффективность проводимого исцеления намного выше.
Стадии (Стадия, стадий (греч) развития болезни (это состояние организма, выраженное в нарушении его нормальной жизнедеятельности, продолжительности жизни и его способности поддерживать свой гомеостаз)
Выделяют три стадии артроза:
3 заповедь — влияние подагры на нрав
Рядом исследований установлено, что увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) содействует развитию гипоманиакальных черт нрава. Это проявляется особым жизнелюбием, живостью нрава, напористостью, время от времени злостью. Сиим разъясняется индивидуальности пищевого поведения у нездоровых с подагрой, ухудшающих течение заболевания. (застолья с злоупотреблением спиртным и остальные).
Энтезопатия — что это таковое
Энтезопатия – это таковое болезнь, при котором начинается воспалительный процесс в местах прикрепления сухожилий и связок к костям. В большая части вариантов, она размещается поблизости суставов. К огорчению, представленной патологии невелико кто придает значения.
Необходимо учесть, что этот воспалительный процесс может затрагивать не лишь сухожилия, но и все рядом расположенные связки, синовиальную оболочку, мышечные ткани и даже вызвать мощную деформацию суставов.
Энтезопатия представляет собой группу суровых болезней, которые появляются в людском организме из-за воспалительного процесса, происходящего в месте крепления сухожилия к кости.
Для лечения суставов наши читатели успешно используют Сусталайф. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…
Энтезопатия может появиться как на верхних конечностях, так и на нижних. В областях верхних конечностей к повреждениям склонны плечевой и локтевой суставы. Тем не наименее, в мед практике более нередко встречающимися числятся поражения нижних конечностей. К ним относятся таковые виды энтезопатии:
- Коленного сустава;
- Тазобедренного;
- Ахиллова сухожилия.
Основная причина появления отданных патологий – неизменные травмы, опосля которых пациент не получает подабающего исцеления и запускает болезнь. К примеру, энтезопатия ахиллова сухожилия почаще всего встречается у футболистов, которые обязаны повсевременно бить ногой по мячу.
Танцоры или люди, специализирующиеся томным физическим трудом, также заходят в группу риска, так как они беспрестанно находятся на ногах.
От болей в суставах и позвоночнике при различных ревматических заболеваниях страдают миллионы людей, боли в периартикулярных тканях и мышцах сопровождают многие заболевания либо возникают как самостоятельное страдание. Наиболее распространенными заболеван
От болей в суставах и позвоночнике при различных ревматических заболеваниях страдают миллионы людей, боли в периартикулярных тканях и мышцах сопровождают многие заболевания либо возникают как самостоятельное страдание. Наиболее распространенными заболеваниями, протекающими с хроническим болевым синдромом, являются ревматоидный артрит (РА), спондилоартропатии (СА) и остеоартроз (ОА). В различные периоды жизни боль в связи с поражением компонентов опорно-двигательного аппарата встречается у 20–45% населения земного шара, чаще у женщин, чем у мужчин, и в старших возрастных группах [1].
Хронический характер болевого синдрома большинства ревматических заболеваний обусловлен развитием воспаления в синовиальной оболочке суставов в связи с гиперпродукцией большого количества провоспалительных агентов, модуляцией функции иммунокомпетентных клеток и их пролиферацией, деструктивным действием протеаз [2]. Даже ОА — заболевание, которое принято относить к дегенеративным поражениям суставов, также характеризуется развитием синовита и является показанием для назначения препаратов, купирующих воспалительный процесс. Болевой синдром неизбежно сопутствует воспалению в суставе, хотя его интенсивность не всегда коррелирует с выраженностью воспаления.
Противовоспалительная терапия хронических воспалительных артропатий проводится длительно, так как при таких заболеваниях, как РА, СА, спонтанные ремиссии практически отсутствуют. Поэтому больные вынуждены многие месяцы и годы принимать средства, уменьшающие боль и воспаление. Необходимость длительной терапии предъявляет симптоматическому лечению требования быстрого развития эффекта, выраженности эффекта, переносимости при длительном приеме.
Лечение больных ОА осложняется пожилым возрастом большинства больных, наличием у них сопутствующих заболеваний и необходимостью сопутствующей терапии. Все эти факторы относятся к факторам риска развития осложнений противовоспалительных препаратов. Проблема коморбидности при ОА всегда беспокоит клиницистов. В последние годы появляются все новые данные о частоте сопутствующей патологии у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в первую очередь у больных ОА. По данным обследования более 9000 больных в Сербии [3] (рис. 1) сопутствующая патология выявлялась более чем у 60% пациентов.
В исследовании случай-контроль [4], проведенном в Великобритании, при сравнении частоты развития коморбидности у 11 375 больных ОА в сравнении с 11 780 лицами без ОА было выявлено увеличение частоты при ОА: ожирения в 2,25 раза, гастрита в 1,98 раза, флебитов в 1,8 раза, грыж диафрагмы в 1,8 раза, ишемической болезни сердца (ИБС) в 1,73 раза, дивертикулеза кишечника в 1,63 раза. По мнению многих авторов наиболее частыми коморбидными состояниями являются артериальная гипертензия, ИБС и диабет [3–9]. С одной стороны, они являются общеизвестными факторами риска непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). С другой стороны, прием НПВП усугубляет течение артериальной гипертонии (АГ), уменьшает эффективность антигипертензивной терапии, может усугубить застойную сердечную недостаточность (ЗСН) [10–13]. Нарастание частоты НПВП — гастропатии у лиц пожилого возраста хорошо известно (рис. 2). В меньшей степени освещено в литературе, что прием НПВП в 2 раза увеличивает риск развития ЗСН и двукратно увеличивает риск госпитализации по поводу ЗСН [12, 13], а у лиц, имеющих ЗСН, прием НПВП увеличивает риск ее нарастания в 10,5 раз [12].
Таким образом, требования к медикаментозной терапии, способной уменьшить выраженность воспаления и боли, с учетом необходимости длительного приема препаратов определяются выраженностью анальгетического и противовоспалительного эффекта и их безопасностью.
Эффективность мелоксикама оценена в ряде крупных рандомизированных клинических исследований (РКИ) при ОА (исследования MELISSA, n = 9323; SELECT, n = 8656; в США, n = 774), при РА (n = 894), анкилозирующем спондилоартрите (АС) (n = 473) (рис. 2, 3).
Было показано, что эффективность мелоксикама при лечении больных ОА равна эффективности неселективных НПВП (диклофенака, пироксикама) [14], а переносимость намного лучше [17, 18] (рис. 4). Препарат продемонстрировал равнозначную эффективность с неселективными НПВП и при РА, и при анкилозирующем спондилоартрите [15, 16].
В последнее время во врачебную практику внедрена новая парентеральная форма мелоксикама для внутримышечного введения. Необходимость создания этой формы связана с тем, что, в связи со значительным временем полувыведения мелоксикама, его концентрация при приеме таблетированной формы стабилизируется в крови пациента только на 3–4 день. Поэтому для быстрого купирования выраженной или острой боли и была разработана парентеральная форма. Фармакокинетические исследования показали, что внутримышечное применение мелоксикама приводит к более быстрой абсорбции препарата, чем при его пероральном применении; максимальная плазменная концентрация достигается уже через 1,5 часа после в/м введения по сравнению с 5–7 часами после перорального применения [19]. При этом 90% Cmax достигается уже через 30–50 минут после инъекции. Такое увеличение абсорбции определяет более быстрое начало действия мелоксикама, вводимого в/м, по сравнению с пероральным применением (рис. 5).
Чтобы в/м введение могло рассматриваться как альтернатива пероральному способу введения, необходима очень хорошая локальная переносимость. Однако многие НПВП плохо переносятся при в/м введении, вызывая локальное раздражение тканей и некроз, часто в сочетании с системными неблагоприятными явлениями [20]. При работе на кроликах было показано, что локальная переносимость мелоксикама лучше, чем у других НПВП. После его в/м введения не было обнаружено гистопатологических изменений, в то время как при использовании пироксикама или диклофенака развивалась обширная зона некроза.
Преимущество использования в/м формы мелоксикама по сравнению с таблетированной было продемонстрировано при РА [20, 21], при ОА [21], при люмбоишалгическом синдроме [22]. Российское многоцентровое исследование по изучению эффективности в/м формы мелоксикама в лечении 670 больных с патологией суставов (ОА — 384 больных и РА — 286 больных) показало, что эффект при введении мелоксикама в мышцу развивается у большинства больных уже в течение первого часа после 1-й инъекции, нарастает в течение первых трех дней и далее продолжает нарастать при переходе на пероральную форму, так что к концу курса лечения было получено достоверное уменьшение боли (в покое и при движении) и улучшение функции (рис. 6).
Такой ступенчатый способ назначения мелоксикама — в/м инъекции препарата в течение трех дней и последующий переход на таблетированную форму может быть особенно полезен при лечении артроза межпозвонковых суставов и при других причинах болей в спине (остеохондроз), где выраженность и острота боли может быть гораздо большей, чем при ОА периферических суставов. При сравнении эффективности и переносимости парентеральных форм мелоксикама и пироксикама при лечении острых болей в области плечевого сустава у 599 больных через 7 дней степень уменьшения боли была равной в обеих группах больных. Однако мелоксикам обладал более быстрым началом действия: в первые 3 дня терапии боль уменьшалась при инъекциях 7,5–15 мг мелоксикама у большего числа больных, чем среди получавших инъекции 20 мг пироксикама [23].
Безопасность мелоксикама при лечении основных заболеваний суставов и позвоночника ревматологического профиля была оценена в метаанализе 1999 года [24], который включил данные 10 исследований (рис. 7).
По данным метаанализа результатов 10 опубликованных исследований мелоксикам имел преимущества перед диклофенаком, пироксикамом и напроксеном:
-
по числу осложнений со стороны ЖКТ: снижение риска на
36%; по частоте отмены из-за осложнений со стороны ЖКТ: снижение риска на
41%; по частоте перфораций, язв, кровотечения из верхних отделов ЖКТ: снижение риска на
48%; по частоте развития диспепсии: снижение риска на
В рандомизированных клинических исследованиях была показана высокая безопасность мелоксикама. За последнее десятилетие накоплен большой опыт использования мелоксикама в реальной клинической практике, когда лечение проводится пациентам самого различного возраста, имеющим сопутствующие и подчас тяжелые заболевания, получающим различные медикаменты, что усложняет проведение анальгетической и противовоспалительной терапии.
Представленные Zeidler H. и соавт. [25] данные о результатах лечения 13 307 больных с патологией суставов в обычной врачебной практике в Германии позволяют оценить место мелоксикама по мнению 2155 врачей. Большая часть пациентов (60%) до назначения мелоксикама получала другие НПВП: в 43,2% случаев их назначение не было эффективным, а у каждого 5-го больного — не переносимым. В этой группе больных частота нежелательных реакций, приведших к отмене препарата при приеме 7,5 мг/сутки мелоксикама, составила 0,7% и 15 мг/сутки — 0,6%; развитие осложненных язв ЖКТ отмечено у 2 из 8652 больных, получавших 7,5 мг/сутки мелоксикама, и еще у 2 из 4448 больных при суточной дозе мелоксикама 15 мг. Напомним, что применение неселективных НПВП приводит к развитию язв верхних отделов ЖКТ в 12–19% случаев, а осложненных язв примерно в 0,4% случаев [26]. При этом у многих больных (до 80%) возникновение язвенного повреждения слизистой ЖКТ происходит безболезненно [26], что препятствует своевременному назначению гастропротективной терапии.
В проведенном фармакоэкономическом исследовании безопасности мелоксикама у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии, по сравнению с другими НПВП [27] были получены очевидные подтверждения достоверно лучшей переносимости мелоксикама (табл. 1),
в том числе по частоте развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ (рис. 8).
Проблемы НПВП-гастропатии довольно часто обсуждаются в литературе. Реже приводятся данные об осложнениях со стороны почек. Неселективные НПВП вызывают снижение уровня простагландинов почек, что приводит к нарушению экскреции Na, задержки жидкости, развитию артериальной гипертензии или ухудшению ее течения. При этом уменьшается эффективность антигипертензивных препаратов, что диктует необходимость тщательного мониторинга АД и коррекции дозы бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиков. По результатам патолого-анатомических исследований у больных РА, которые вынуждены годами принимать полноценные терапевтические дозы неселективных НПВП, в 60–100% отмечается интерстициальный нефрит.
Возможно развитие острой почечной недостаточности (ОПН). Тщательный анализ риска развития ОПН у больных пожилого возраста проведен в США [28]. По программе оценки эффективности и безопасности лекарственных средств, назначенных между 1999 и 2004 гг. лицам старше 65 лет, были оценены побочные эффекты НПВП при условии их приема 6 и более месяцев. Больные, получавшие два НПВП одновременно, из исследования были исключены. Из 183 446 пациентов, средний возраст которых составил 78 лет, ОПН, приведшая к госпитализации, отмечена была у 870 пациентов. Наиболее частым НПВП, назначенным этой группе больных, был целекоксиб, его принимал каждый третий пациент. В табл. 2 приведены относительный риск и 95% доверительный интервал развития ОПН при приеме различных НПВП в сравнении с целекоксибом.
Достоверное увеличение риска развития ОПН на 50% и 100% получены для ибупрофена и индометацина соответственно. Из таблицы видно, что мелоксикам имеет наименьший риск развития ОПН среди проанализированных селективных и неселективных НПВП.
Обе эти сводки представляют несомненный интерес для клиницистов, так как основаны не на результатах научных исследований, а на основании сообщений практикующих врачей.
В 2001 году были доложены результаты метаанализа результатов лечения мелоксикамом 27 000 больных [30]. По этим данным частота сердечно-сосудистых нежелательных реакций при лечении мелоксикамом не была выше, чем при использовании неселективных НПВП. Имеется сообщение о пробном исследовании применения мелоксикама в дозе 15 мг внутривенно при остром коронарном синдроме у 60 пациентов, получавших стандартное лечение Аспирином и Гепарином, в сравнении с 60 больными, получавшими такие же дозы Аспирина и Гепарина без назначения мелоксикама. Оказалось, что добавление мелоксикама к стандартной терапии при оценке исходов острого коронарного синдрома (рецидив стенокардии, инфаркт миокарда (ИМ) или смертельный исход) привело к уменьшению частоты отрицательных исходов с 38,3% до 15% во время пребывания в стационаре и с 48,3% до 26,7% через 90 дней после лечения [31].
Риск развития острого ИМ при использовании селективных и неселективных НПВП был оценен в трех популяциях в трех странах (Великобритания, Канада и США) [32]. Целью исследования было оценить риск развития ИМ у пациентов, принимающих ингибиторы ЦОГ-2, мелоксикам и другие НПВП, по сравнению с диклофенаком; проверить сопоставимость данных по трем популяциям; всего проанализировано 60 473 случая лечения НПВП и 248 768 случаев контроля. Были получены следующие результаты:
- В одной когорте мелоксикам был связан со сниженным риском развития ИМ, в двух — не было установлено какого-либо эффекта (хотя относительный риск в обоих исследованиях был снижен).
- В одной когорте напроксен был связан со сниженным риском развития ИМ, а в двух — риск был несколько повышен.
- В двух когортах риск развития ИМ при приеме рофекоксиба был несколько повышен по сравнению с диклофенаком.
- В одной когорте было обнаружено небольшое увеличение риска для ибупрофена по сравнению с диклофенаком.
- Не было обнаружено различий между целекоксибом и диклофенаком.
- В GPRD (Великобритания) не было обнаружено значительных различий, хотя относительный риск для мелоксикама был ниже 1,0, а для напроксена был несколько повышен.
- В RAMQ (Канада) было обнаружено небольшое статистически значимое увеличение риска при приеме рофекоксиба и снижение риска при приеме мелоксикама и напроксена.
- В VA (США) было обнаружено небольшое, но статистически значимое увеличение риска для рофекоксиба, напроксена и ибупрофена и снижение риска для мелоксикама.
Риск развития ИМ у пациентов с текущим приемом рецептурных НПВП (мелоксикам, целекоксиб и рофекоксиб) по сравнению с текущим приемом диклофенака представлен в табл. 3.
Таким образом, по результатам РКИ и пострегистрационных исследований мелоксикама:
- Выявлена его отчетливая анальгетическая и противовоспалительная активность при хронических заболеваниях суставов и позвоночника, а также при острых болевых синдромах (люмбоишалгии).
- Подтверждена по результатам реальной клинической практики при лечении многотысячных когорт больных высокая желудочно-кишечная переносимость, ранее выявленная в двойных слепых контролируемых исследованиях.
- Широкомасштабные фармакоэпидемиологические исследования подтверждают низкий риск тяжелых побочных эффектов со стороны ЖКТ, ранее установленных в контролируемых клинических испытаниях и в процессе метаанализа.
- Не отмечено увеличения частоты кардиоваскулярной токсичности.
Н. В. Чичасова, доктор медицинских наук, профессор
НИИ ревматологии РАМН, Москва
Читайте также: