Европа тест на туберкулез

Чтобы решить для себя насколько важно обследоваться на туберкулез или не обследоваться, обратимся к фактам. Туберкулез это болезнь, которая возникает из-за палочки Коха. В 1993 году туберкулез признан социально-значимым заболеванием. Туберкулез лечится принудительно, под контролем медиков. На лечение больных туберкулезом российское государство выделяет более 3,5 млрд рублей. В прошлом году туберкулезом заболело более 10 миллионов человек и умерло около 2 миллионов человек. Почему же такие катастрофические масштабы. Дело в том, что туберкулез это медленная инфекция. Эти бактерии невероятно устойчивы во внешней среде, так и внутри организма. Вне организма при благоприятных условиях эти палочки могут жить до 7 лет! Попав в организм, они начинают паразитировать в макрофагах, важная роль которых, казалось бы, является защита тканей и уничтожение вредоносных агентов. Заражение микобактериями туберкулеза происходит через воздух.

Больной человек выделяет их при кашле, чихании и даже при разговоре. Очень часто после инфицирования туберкулез никак не проявляет себя. Но при снижении защитных сил организма, палочки Коха активизируются и начинают разрушительное действие на окружающие ткани и органы. Но даже если болезнь дала о себе знать, то симптомы туберкулеза такие, как кашель, повышение температуры тела, потеря веса, не вызывают подозрения на данную патологию. Таким образом, теряется драгоценное время, когда можно было бы выявить заболевание на ранних стадиях, когда лечение максимально эффективно, и масштаб губительного действия микобактерий на организм незначителен.

В настоящее время, существуют множество методов для выявления больных туберкулезом. В этот список входит тест на туберкулез. Наиболее распространенными в настоящее время являются проба Манту, тест с диаскином, квантифероновый тест, тест T-Spot. Квантифероновый тест определяет гамма-интерферон, который вырабатывается лимфоцитами в ответ на заражение туберкулезной палочкой, а тест T-Spоt выявляет наличие этих самых Т-лимфоцитов. Эти тесты являются высокоспецифичными, не имеют противопоказаний, безопасны, но не доступны для массовой бесплатной диагностики. Чаще всего для скрининга применяют пробу Манту и диаскинтест на туберкулез. Эти методы бесплатны и доступны каждому человеку. Для понимания реакции организма на эти пробы необходимо рассмотреть механизмы внедрения палочки Коха в ткани органов.

Что происходит, когда в организм попадают микобактерии туберкулеза

При попадании микобактерий с вдыхаемым воздухом в ткани легких, они, как чужеродные вещества, окружаются различными клетками иммунной системы. Палочка Коха поглощается макрофагами и расщепляется на белки — туберкулопротеиды, из которых она состоит. Эти чужеродные белки для нашего организма и иммунитета являются антигенами. Специальные клетки — Т-лимфоциты — при контакте с антигенами выделяют биологически активные вещества и превращаются в клетки памяти. Биологически активные вещества способствуют развитию воспаления, ограничению и уничтожению инфекционного очага. Сами клетки памяти, даже без постоянного наличия в тканях микобактерий, долгие годы циркулируют в крови на случай повторного заражения. При втором контакте человека с микобактерией туберкулеза иммунный ответ будет намного быстрее, так как иммунокомпетентные клетки имеют информацию о данным микроорганизме, существуют уже готовые антитела. Это называется реакцией гиперчувствительности замедленного типа.

Как влияет туберкулин на организм

Туберкулин это очищенный препарат, содержащий белки, из которых состоят микобактерии. Если иммунные клетки уже встречались с этими белками, то быстро развивается защитная реакция в виде воспаления — отек, набухание, покраснение кожи в месте введения. Организм старается ограничить инфекцию, не допускать ее распространения, путем местного расширения кровеносных сосудов, усиления притока кислорода и биологически активных веществ, иммунных клеток и создания в этой области застоя крови. Невооруженным взглядом это выглядит в виде папулы, эритемы. Если же организм не сталкивался никогда с микобактериями, то пока макрофаги и лимфоциты распознают эти белки, выработают антитела, раствор препарата распространится по кровеносному руслу. При таком раскладе реакция будет не местная, а общая. Может незначительно повыситься температура тела, человек будет чувствовать небольшое недомогание, но воспаления на месте введения не будет. Сам туберкулин вызвать туберкулез не может, потому что это кусочки белков, которые не обладают способностью к самостоятельной жизнедеятельности и размножению. Иммунитет при этом также не формируется, потому что антигены в туберкулине неполные. Тест с использованием туберкулина на заболевание туберкулез, называется тубекулинодиагностикой или пробой Манту.

Достоверны ли результаты пробы Манту

Проба Манту проводится, как было выше сказано, микобактериальными антигенами. Эти антигены содержатся как в туберкулёзных микобактериях, так и в нетуберкулезных микобактериях, а также в микобактериях БЦЖ. В России положено делать прививку от туберкулеза всем новорожденным еще в стенах роддома. Прививка БЦЖ содержит живые микобактерии вакцинного штамма. Но даже если был отказ от прививки или противопоказания, человек в течении жизни может столкнуться с микобактериям не только туберкулеза, но и с другими видами. Поэтому эта проба на туберкулез может иметь ложноположительный результат, потому что аллергическая реакция гипотетически могла возникнуть на любой из видов микобактерий. Таким образом, наличие местного воспаления при постановке пробы Манту не указывает на 100% заражение именно палочками Коха.

Чем же отличаются туберкулезных микобактерий от других микобактерий

Микроорганизмы, которые вызывают заболевания, называются патогенными. Степень и сила губительного действия бактерий называется вирулентностью. Все эти свойства обусловлены определенным составом генома клеток. В микобактериях туберкулеза выделяют участок генома, который называют RD1. Этот участок генома отвечает за образование специфических белков. Эти белки называются CFP10 и ESAT6. Отличие вакцинного штамма и нетуберкулезных микобактерий от палочек Коха является в отсутствии в них вирулентных белков.

Почему диаскинтест более высокоспецифичен по сравнению с пробой Манту

Диаскинтест состоит из рекомбинантных белков, характерных только для вирулентных штаммов — CFP10 и ESAT6. Их получают искусственным способом, соединяя фрагменты ДНК генома, синтезирующих эти белки. Других белков, составных частей микобактерий в этом препарате нет. Если возникнет папула в месте введения, другими словами, местный иммунный ответ, то это будет означать, что организм сталкивался с данными антигенами, а значит инфицирован. При проведении пробы на туберкулез выбор врачей падает на диаскинтест потому, что он более информативен и точен чем проба Манту.

Кому можно проводить диаскинтест

Тест на туберкулез диаскинтест можно использовать как индивидуально, так и для массовых профосмотров. Его можно применять в любом возрасте. Он используется как для диагностики инфицирования, так и для выявления степени тяжести и распространения уже существующего туберкулеза и эффективности проводимого лечения. Также часто назначают диаскинтест для дифференциальной диагностики ложноположительных результатов после проведения пробы Манту. Но так как препарат определяет наличие реакции гиперчувствительности организма только на вирулентные белки, использовать его для того, чтобы понять стоит делать прививку БЦЖ, не имеет смысла.

Каким больным противопоказано проведение диаскинтеста

В этот список входят обострение хронических болезней, повышенная склонность больного к аллергическим реакциям, болезни кожи, эпилепсия, инфекционные и аутоиммунные заболевания. Пробы на туберкулез могут навредить и усугубить общее состояние таких пациентов. В данной ситуации для уточнения диагноза назначают лабораторные анализы, рентген легких и другие клинические исследования.

Как оценить результат после проведения диаскинтеста

Результат оценивают через 72 часа после укола. В месте введения препарата никаких изменений со стороны кожи может и не быть. При такой ситуации считают, что человек не инфицирован либо выздоровел. Также к отрицательному результату относят размер инфильтрации, не превышающий 2 мм. Если диаметр папулы больше, то это показывает на имеющийся контакт организма с палочками Коха. Чем больше диаметр папулы тем более активным считается течение болезни.

Почему могут быть ложноотрицательные результаты

Диаскинтест показывает иммунный ответ клеток на введение антигена. Если у больного имеется иммунодефицит, например ВИЧ-инфицированные, беременные, больные пожилого возраста, то иммунный ответ будет незначительным. Результат диаскинтеста у таких пациентов будет отрицательным, несмотря на наличие заболевания. Если поймать самые начальные стадии инфицирования больного, когда реакция организма и иммунитета на туберкулез еще не сформирована, можно также получить отрицательный результат.

Какие можно сделать выводы

Диаскинтест безопасный, простой в применении, доступный, высокоспецифичный метод диагностики туберкулеза. Но при этом выделяют группу больных, которым препарат противопоказан, существуют условия для получения ложноотрицательных результатов. Поэтому нужно держать в запасе и другие методы выявления туберкулеза, такие как лабораторные анализы — общеклинические и бактериологические, инструментальные методы обследования — рентген легких, узи органов, кт, мрт. Вовремя поставленный диагноз гарантирует полное выздровление от заболевания.

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Манту	Диаскинтест	Квантифероновый тест	T.SPOT.TB
Точность	50,00%	90,00%	97,00%	97,00%
Оценка данных	Субъективная	Субъективная	Объективная	Объективная
Ложноположительные результаты	Часто	Редко	Крайне редко	Нет
При скрытой форме туберкулеза	Не достоверен	Не достоверен	Достоверен	Достоверен
Противопоказания	Много	Есть	Нет	Нет
Побочные реакции	Есть	Редко	Нет	Нет
При ВИЧ и других иммунодефицитах	Не информативен	Не информативен	Информативен	Информативен
Способ исследования	Кожный тест	Кожный тест	Анализ крови	Анализ крови

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Если у вас остались вопросы по методам диагностики туберкулеза — позвоните нам: +7 812 331 00 00, мы ответим на них!

Конкурирующие интересы: М. Тебрюгге является членом Редакционного совета PLOS ONE. Это не изменяет приверженность авторов PLOS ONE редакционным политикам и критериям.

Проанализированы данные: M. Tebruegge NR KK ANJ JS SW M. Tsolia BK. Вклад в рукопись рукописи: М. Тебрюгге Н.Р. К.К. АНДЖ СВ С. М. Цолия Б.К. Задуманное исследование: MT. Разработка исследования, анализ данных и подготовка рукописи: М. Тебрюгге Н.Р. К.К. АНДЖ СВ С. М. Цолия Б.К.

В настоящее время существуют только ограниченные данные о доступности и клиническом использовании молекулярных и иммунологических тестов на туберкулез (ТБ) в европейской обстановке.

В период с июня по декабрь 2013 года проводились онлайн-опросы членов группы педиатрической туберкулезной сети — European-Trialsgroup (ptbnet) и Tuberculosis-Network-European-Trialsgroup (TBnet). В обе сети входят клиницисты, микробиологи, эпидемиологи и исследователи, преимущественно находящиеся в Европе.

Как иммунологические, так и молекулярные тесты на туберкулез широко доступны в Европе. Анализ золота QuantiFERON-TB более широко используется, чем анализ T-SPOT.TB, что может отражать трудности интеграции анализа ELISPOT в обычные лабораторные установки. Хотя анализы Xpert MTB / RIF оптимизированы и лицензированы исключительно для анализа образцов мокроты, в клинической практике они обычно используются для недыхательных образцов. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, как текущие испытания молекулярного туберкулеза влияют на уход и лечение пациентов в повседневной клинической обстановке.

Обнаружение туберкулеза Mycobacterium с помощью микробиологических методов остается золотым стандартом для диагностики туберкулезного (ТБ) заболевания у людей, также называемого активным туберкулезом. Однако традиционные методы твердой и жидкой культуры могут занять несколько недель, чтобы получить положительный результат [1], [2]. В последние годы стали доступны некоторые коммерческие молекулярные анализы для выявления M. tuberculosis на основе принципа полимеразной цепной реакции (ПЦР), которые имеют преимущество, что потенциально значительно сокращает время, необходимое для подтверждения подозрения на заболевание туберкулезом [1] , [3] — [9].

В декабре 2010 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала официальное одобрение анализа Xpert MTB / RIF (Cepheid, Саннивейл, Калифорния, США) для диагностики ТБ [10]. Анализ основан на качественной вложенной ПЦР в реальном времени, которая позволяет обнаруживать комплекс M. tuberculosis в клинических образцах и одновременно обнаруживает мутации в гене rpoB, которые связаны с резистентностью к рифампицину [1], [4], [11], [12].

Чтобы облегчить внедрение и внедрение анализа Xpert MTB / RIF во всем мире, были согласованы льготные цены для более чем 140 стран с низким и средним уровнем дохода. По данным ВОЗ, по состоянию на сентябрь 2013 года 95 стран, имеющих право на льготное ценообразование, были закуплены в общей сложности 1843 инструментальных средства GeneXpert и более 4,2 миллиона картриджей Xpert MTB / RIF [13]. Однако, хотя ВОЗ собирает и регулярно публикует данные о ходе глобального развертывания МБР / РИФ Xpert, это исключительно включает данные стран, имеющих право на льготные цены, что исключает все западные страны и большинство стран Северной и Южной Европы. Поэтому в настоящее время доступны только очень ограниченные данные о доступности и клиническом использовании анализов Xpert MTB / RIF и других молекулярных анализов в европейской обстановке.

Тесты на интерферон-гамма-релиз (IGRA) были лицензированы для клинического применения в 2001 году [14]. IGRA лицензированы исключительно для диагностики скрытой инфекции туберкулеза и полагаются на обнаружение интерферона-гамма, продуцируемого сенсибилизированными Т-клетками в ответ на стимуляцию антигенными штаммами M. tuberculosis [15] — [20]. В настоящее время два ИГРР являются коммерчески доступными: анализ QuantiFERON-TB Gold (Cellestis / Qiagen, Carnegie, Australia) и анализ T-SPOT.TB (Oxford Immunotech, Abingdon, Великобритания), которые основаны на форматах ELISA и ELISPOT соответственно [17]. На сегодняшний день имеется немного данных о доступности IGRA по всей Европе, поскольку ВОЗ регулярно не собирает данные, относящиеся к этим иммуноанализам.

Целью этого исследования было определить наличие молекулярных микробиологических и иммунологических диагностических тестов для туберкулеза в европейских странах, установить, как эти тесты используются в клинической практике, и определить, как молекулярные тесты в настоящее время финансируются по всей Европе.

Инструмент онлайн-опроса был разработан и первоначально запрограммирован индивидуально всеми авторами для выявления потенциальных технических проблем. После этого инструмент опроса был опробован пятью членами ptbnet, базирующимися в разных европейских странах, которые не были частью исследовательской группы. На данном этапе не было выявлено никаких технических проблем, но были внесены небольшие изменения в формулировку вопроса на основе предоставленной обратной связи. Таблица S1 (дополнительное цифровое содержимое) содержит резюме окончательного инструмента обследования.

STAT (версия 12, StataCorp; College Station, TX, US) и Prism (версия 5.0; GraphPad; La Jolla, CA, US) использовались для анализа данных и построения фигур. Точные тесты Фишера использовались для оценки различий между подгруппами участников. Значения P 50 (29,3%)].

На рисунке 1 представлен доступ участников к ряду микробиологических и иммунологических тестов на туберкулез. Подавляющее большинство респондентов заявили, что они имеют доступ как к твердым, так и к жидким культурам микобактерий (91,1% и 95,5% соответственно). Более четверти (26,8%) заявили, что у них не было доступа к анализу Xpert MTB / RIF; менее половины (44,6%) заявили, что они имеют доступ к этому анализу с анализом, проводимым в их собственном учреждении. Среди респондентов, которые исключительно заботятся о взрослых, 62,3% заявили, что они имеют доступ к анализу Xpert MTB / RIF (выполняются в своем собственном учреждении или в качестве теста на отрыв), а 32,1% заявили, что у них нет доступа. Среди респондентов, предоставляющих исключительно уход за детьми и подростками, 70,4% заявили, что они имеют доступ к анализу Xpert MTB / RIF, а 24,1% заявили, что у них нет доступа. Не было статистически значимой разницы между этими двумя подгруппами относительно доступа к анализу Xpert MTB / RIF (p = 0,39). Среди подгруппы респондентов из университетской больницы 66,7% заявили, что они имеют доступ к анализу Xpert MTB / RIF, в то время как 32,4% заявили, что у них нет доступа. Среди подгруппы респондентов из региональной больницы или первичной медико-санитарной помощи 73,7% заявили, что они имеют доступ к анализу Xpert MTB / RIF, в то время как 23,7% заявили, что у них нет доступа. Статистически значимой разницы между этими двумя подгруппами не было, что касается доступа к анализу Xpert MTB / RIF (p = 0,40). Среди университетской подгруппы, имеющей доступ к анализу Xpert MTB / RIF, 62,9% заявили, что анализ проводился в их собственном учреждении, в то время как 37,1% заявили, что анализ проводился в другом месте (тест на отрыв); среди региональной больницы и подгруппы, основанной на первичной медико-санитарной помощи, с доступом к анализу Xpert MTB / RIF, 60,7% заявили, что анализ проводился в их собственном учреждении, а 39,3% заявили, что анализ проводился в другом месте (p = 1,00).

На рисунке 2 приведены ответы участников относительно их способности получить доступ к анализу Xpert MTB / RIF в зависимости от страны. В большинстве стран один или несколько респондентов имели доступ к анализу на дому. Все респонденты из Бельгии (n = 5), Литва (n = 1), Португалия (n = 2), Румыния (n = 7), Сербия (n = 1) и Словения (n = 2) заявили, что они не иметь доступ к анализу на дому; однако один или несколько респондентов из этих стран заявили, что они имеют доступ к анализу в качестве теста на отрыв, показывая, что анализ доступен, по крайней мере, на национальном уровне. Все респонденты из Чешской Республики (n = 3) и все респонденты из Дании (n = 5) заявили, что не имеют доступа к анализу Xpert MTB / RIF, как по собственному, так и по расследованию; однако все чехи и четыре из пяти респондентов из Дании указали, что они имеют доступ к другому коммерческому тесту на основе ПЦР на туберкулез.

Что касается финансирования Xpert MTB / RIF или альтернативного теста на молекулярный туберкулез, респонденты чаще всего заявляли, что расходы покрываются за счет национального страхования / национального здравоохранения (37,7%), за которым следуют больница (22,6%) и здоровье пациента страхование (21,8%); меньшая доля (10,9%) указала, что расходы были покрыты за счет общественного здравоохранения (например, программа борьбы с туберкулезом); ни один из участников не указал, что сам пациент должен был покрыть расходы.

Насколько нам известно, это первое исследование для оценки современного ландшафта иммунологических и молекулярных микробиологических анализов для диагностики туберкулеза по всей Европе. Из результатов этого исследования можно сделать ряд интересных выводов. Во-первых, в европейских странах широко распространен доступ к традиционным методам микробиологической культуры и IGRA. Интересно, что гораздо большая часть участников опроса имела доступ к анализу Gold Quantinefer-TB Gold по сравнению с анализом T-SPOT.TB, что может отражать большие трудности интеграции анализа ELISPOT в обычную диагностическую лабораторию.

Большинство участников имели доступ к испытаниям на молекулярный туберкулез. Интересно отметить, что наши результаты показывают, что больницы в больницах в больнице не имели больше шансов получить доступ к анализу Xpert MTB / RIF, чем их коллеги, работающие в учреждениях первичной медико-санитарной помощи или региональных больницах. Хотя четверть участников не имели доступа к анализу Xpert MTB / RIF, результаты показывают, что значительная часть участников имела доступ к ряду других коммерческих и некоммерческих тестов на основе ПЦР. Кроме того, результаты показывают, что анализ Xpert MTB / RIF был доступен специалистам здравоохранения, которые ухаживают за больными туберкулезом в большинстве европейских стран, хотя и в некоторых только на региональном или надрегиональном уровне (т. Е. При отклонении теста). Этот аспект важен, поскольку новые данные свидетельствуют о том, что централизованное размещение аналитического инструмента (например, в контрольной лаборатории на региональном уровне) может быть значительно менее полезным для управления пациентами, чем использование анализа в условиях почти пациента (например, точка -обслуживание в амбулаторной клинике ТБ), поскольку первые могут продлить время, необходимое для значительного результата теста (потенциально до тех пор, пока не будут приняты управленческие решения), и создает дополнительные проблемы, связанные с увязкой результатов [11], [22 ].

Интересно отметить, что значительная часть участников использовала анализ Xpert MTB / RIF для анализа множества невоспалительных образцов, несмотря на то, что анализ был оптимизирован и полностью лицензирован для анализа образцов мокроты [23]. Важно отметить, что, хотя имеются данные, свидетельствующие о том, что чувствительность анализа Xpert MTB / RIF относительно высока с образцами CSF и биопсии, в предыдущих отчетах было показано, что эффективность является неоптимальной с образцами стула, плевральной, перитонеальной и совместной жидкостью [24] — [32]. Примечательно, что недавняя обновленная политика ВОЗ в отношении использования анализа Xpert MTB / RIF для диагностики легочного и внелегочного туберкулеза рекомендует, чтобы этот анализ следовало использовать вместо традиционной микроскопии и культуры в качестве первоначального диагностического теста для образцов CSF у пациентов, предположительно имеют туберкулезный менингит [33]. Кроме того, обновление политики также рекомендует использовать этот анализ в качестве замены для обычной практики (включая микроскопию, культуру и / или гистопатологию) для тестирования лимфатического узла и других тканей у пациентов, предположительно имеющих внелегочный туберкулез. Вместе с тем в документе также говорится, что обе рекомендации основаны на данных очень низкого качества и подчеркивают, что эти рекомендации не применяются к другим биологическим образцам (включая табурет, мочу и кровь).

Удивительно, но значительная часть участников, которые имели доступ к анализу Xpert MTB / RIF, указали, что они не использовали результат резистентности теста для принятия решений о клиническом управлении на регулярной основе. Однако из этого трудно сделать твердые выводы, поскольку полезность результата устойчивости Xpert MTB / RIF зависит от распространенности резистентности рифампицина в популяции, к которой применяется тест (т. Е. Более высокая положительная прогностическая ценность в популяциях с высокими пропорциями (MDR) -TB). Однако наши данные показывают, что участники из восточноевропейских стран, где показатели МЛУ-ТБ, как правило, выше, чем в других европейских странах [34], [35], скорее всего, не будут регулярно принимать управленческие решения в отношении устойчивости на основе ПЦР чем их коллеги из других частей Европы. Это подчеркивает, что необходимы дальнейшие исследования для определения того, как текущие испытания молекулярного туберкулеза влияют на уход и лечение пациентов в повседневной клинической обстановке в Европе, особенно в связи с недавним исследованием из Южной Африки, в котором подчеркивается ограниченное влияние Xpert MTB / RIF анализ управленческих решений и, в конечном счете, результатов пациентов [36].

Частота ответов в этом опросе была неоптимальной. Тем не менее, показатель ответа 35,0% считается средним до хорошего в контексте онлайн-опросов [37]. Опрос проводился среди медицинских работников и исследователей, которые являются частью специализированной сети по борьбе с туберкулезом и имеют особый интерес и / или опыт в области ТБ, и поэтому данные могут не полностью отражать ситуацию в соответствующей стране. Примечательно, что большинство респондентов работали в условиях третичного ухода, где наличие диагностических тестов на ТБ, вероятно, будет больше, чем на уровне первичной или вторичной помощи. Таким образом, результаты могут переоценить наличие тестов в странах Восточной Европы, где многие больные туберкулезом получают уход за пределами службы третичного ухода. Однако в странах с низкой распространенностью ТБ большинство подозреваемых и подтвержденных случаев активного туберкулеза получают уход на третичном уровне, что подтверждает обоснованность результатов обследования, особенно в отношении стран Западной и Северной Европы. Возможно, что специалисты в области здравоохранения с особенно высокой нагрузкой реже участвуют в этом опросе, что, возможно, привело к предвзятости. Для некоторых стран число участников опроса было сравнительно небольшим, и поэтому некоторые данные не могут быть репрезентативными для всей страны. Тем не менее, данные показывают, что, хотя молекулярные анализы могут быть недоступны некоторым отдельным специалистам в области здравоохранения, они доступны, по крайней мере, на региональном или надрегиональном уровне в большинстве европейских стран.

Как иммунологические, так и молекулярные микробиологические тесты для диагностики туберкулеза широко доступны по всей Европе. Анализ золота QuantiFERON-TB более широко используется, чем анализ T-SPOT.TB. Тест Xpert MTB / RIF доступен для специалистов в области здравоохранения в большинстве европейских стран; большинство медицинских работников, оказывающих помощь больным туберкулезом, которые не имеют доступа к этому анализу, имеют доступ к другим молекулярным тестам для ТБ. В клинической практике анализ Xpert MTB / RIF обычно используется для анализа невоспалительных образцов, несмотря на то, что анализ оптимизирован для анализа образцов мокроты. Значительная часть медицинских работников указала, что они не использовали результат резистентности Xpert MTB / RIF для клинических решений управления на регулярной основе. Поэтому необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, как текущие испытания молекулярного туберкулеза влияют на уход и результат лечения пациентов в обычной клинической обстановке.

Резюме итогового инструмента обследования.

Щелкните здесь для получения дополнительных данных.

Авторы хотели бы поблагодарить членов ptbnet и TBnet, которые любезно приняли участие в этом опросе, и в частности д-ра. Bolette Søborg, Lise Jensen, Uros Krivec, Ozge Yilmaz и Nicolaus Schwerk для пилотного опроса.