Как принимать этамбутол при туберкулезе

Инструкция по применению:

Этамбутол представляет собой противотуберкулезный препарат, который эффективен для лечения туберкулеза на различных стадиях течения. Препарат оказывает бактериостатическое, противомикробное, заживляющее и противовоспалительное действие.

Этамбутол назначают как в монотерапии, так и в комплексном лечении заболеваний дыхательной системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Этамбутол 0,4 г.

Вспомогательные компоненты: этилен, тальк, пропиленгликоль, пищевой краситель.

Этамбутол выпускается в таблетках по 0,4 г, размещенных в картонной упаковке по 50-100 шт.

Фармакологические свойства Этамбутола

Этамбутол активно проникает в клетки микобактерий, препятствует их размножению и развитию, а также нарушает клеточный метаболизм и уничтожает инфекции в дыхательных путях. Препарат эффективен для устранения стрептококка, стафилококка и Mycobacterium tuberculosis. Этамбутол уничтожает даже бактерии, которые устойчивы к воздействию других противотуберкулезных препаратов.

После приема препарата лечебный эффект достигается в течение суток. Этамбутол всасывается на 80% и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 24 часов. Концентрация в легких больше, чем концентрация в крови, в 6-8 раз. Препарат создает несколько метаболитов неактивного действия, которые выводятся из организма почками с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Этамбутол назначают для лечения туберкулеза на различных стадиях течения и тяжелых заболеваний дыхательной системы.

Инструкция по применению Этамбутола

В соответствии с инструкцией Этамбутол назначают принимать после еды 1 раз в сутки по 15 мг. Дозировка препарата может быть увеличена до 25-50 мг 2 раза в сутки (в зависимости от стадии туберкулеза). Курс лечения длится 2-3 месяца.

После основного курса лечения в течение 2-3 недель назначается поддерживающая доза препарата – 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза Этамбутола для взрослых не должна быть больше 2 г. Препарат не следует назначать детям до 13 лет, а с 13 лет дозировка составляет 15 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 1 г.

Общий курс лечения туберкулеза на тяжелой стадии течения длится от 9 месяцев до 2 лет.

По инструкции Этамбутол не следует назначать пациентам с нарушениями функционирования печени и почек, а при тяжелых заболеваниях сердца и органов ЖКТ назначается минимальная дозировка препарата.

В течение курса лечения следует регулярно проводить офтальмологическое обследование, контролировать функционирование сердечно-сосудистой и нервной систем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Этамбутола являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, нарушения зрения и катаракта, воспалительные заболевания глаз, сахарный диабет, почечная и печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 13 лет.

С осторожностью препарат следует принимать пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим на опасных объектах. Этамбутол может снижать концентрацию внимания и вызывать заторможенность.

Побочные действия Этамбутола

Местные побочные действия Этамбутола: кожная сыпь, зуд, жжение, гиперемия кожи, крапивница, дерматит.

Системные побочные действия: депрессия, анорексия, головная боль и головокружение, дезориентация, галлюцинации, атрофия зрительного нерва, снижение остроты зрения, диспепсические расстройства, нарушения функционирования печени и почек, лейкопения, артралгия.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его "мотор" остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Каждая женщина рано или поздно достигает того возраста, когда в ее организме начинаются кардинальные изменения. Речь идет о климаксе. Климакс – это закономерный.

Русское название

Латинское название вещества Этамбутол

Химическое название

[S-(R*,R*)]-2,2'-(1,2-Этандиилдиимино) бис(1-бутанол) (в виде дигидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Этамбутол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Этамбутол

Противотуберкулезное средство. Этамбутола гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде.

Фармакология

Быстро проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК 1–2 мкг/мл), в т.ч. устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК , канамицину, этионамиду, а также Mycobacterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей. При монотерапии к этамбутолу относительно медленно развивается устойчивость. Эффект развивается через 1–2 суток. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным препаратам; перекрестной устойчивости не наблюдается. Может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

После приема внутрь всасывается 75–80%. Связывание с белками плазмы — 20–30%. C_max достигается через 2–4 ч и составляет при приеме дозы 25 мг/кг 2–5 мкг/мл; через 24 ч концентрация в плазме составляет менее 1 мкг/мл (уменьшается до неопределяемого уровня у пациентов с ненарушенной функцией почек). При длительном ежедневном приеме в дозе 25 мг/кг концентрации в плазме сохраняются такими же. Концентрации в эритроцитах равны или вдвое превышают концентрации в плазме, что обеспечивает депонирование и пролонгирование эффекта до 24 ч. Объем распределения — 1,6 л/кг, хорошо проникает в органы и биологические жидкости. Концентрация в ткани легкого может превышать концентрацию в сыворотке крови в 5–9 раз. Через неповрежденный ГЭБ не проходит, при менингите в спинно-мозговой жидкости обнаруживается в концентрациях, составляющих 10–50% концентраций в плазме крови. Подвергается биотрансформации в печени с образованием производных дикарбоксиловой кислоты (до 15%). T_1/2 составляет 3–4 ч, при нарушении функции почек и олигурии увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками (50% в неизмененном виде и 8–15% — в виде неактивных метаболитов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, и с фекалиями (10–20% в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Экспериментальная фармакология. У собак и макак резус, в течение длительного периода получавших этамбутол в высоких дозах, отмечен кардио- и нейротоксический эффект, а также депигментация радужки. При длительном использовании этамбутола у собак отмечались также дегенеративные изменения в ЦНС , вероятно не являющиеся дозозависимыми.

Применение вещества Этамбутол

Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС .

Противопоказания

Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек.

Ограничения к применению

Возраст до 13 лет (отсутствуют клинические данные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамбутол

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, образование скотом,.

Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Со стороны органов ЖКТ : анорексия, металлический привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием ЛС , оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Этамбутол

Не следует делить суточную дозу на несколько приемов (не создается терапевтическая концентрация). Перед началом и во время лечения следует ежемесячно проводить офтальмологическое обследование — сначала каждого глаза в отдельности, затем обоих глаз (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Не рекомендуется применять этамбутол при невозможности адекватного контроля зрения ( в т.ч. возраст до 2–3 лет, крайне тяжелое состояние, психические расстройства). При возникновении нарушений зрения этамбутол отменяют. Во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, функции печени и почек.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Инструкция

Таблетки 400 мг

Одна таблетка содержит

активного вещества - этамбутола гидрохлорида 400 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат.

Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, белого или белого с кремовым, или белого с серым оттенком цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Противотуберкулезные препараты. Этамбутол.

Код АТХ J04AK02

Фармакокинетика

Этамбутол быстро, почти на 80 % всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание замедляется при одновременном приеме с пищей. Поэтому его следует принимать за 1 час до еды или после еды. Минимальная подавляющая концентрация составляет 0.5 - 8.0 мкг/мл. После перорального приема разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2 - 4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. На 20 - 30 % связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3 - 4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50 % дозы лекарства выделяется с мочой в неизменном виде, а 8 - 15 % в виде неактивных метаболитов. Около 20 - 22 % начальной дозы препарата выделяется с калом в неизменном виде. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от таковой в крови матери.

Фармакодинамика

Этамбутол обладает бактериостатическим действием на микробактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Этамбутол применяют в сочетании с другими противотуберкулёзными препаратами, т. к. быстро развивается лекарственная устойчивость.

туберкулез легких и других органов (в составе комбинированной терапии)

Этамбутол применяют внутрь однократно ежедневно.

Этамбутол используется в интенсивной фазе (ИФ) лечения для больных

I, II, III категории по схемам: 2-4 HRZE(S), 3-5 HRZES, 2 HRZE в дозах: 600 мг при весе от 30 до 39 кг, 800 мг при весе от 40 до 54 кг, 1200 мг при весе от 55 до 70 кг, выше 70 мг 1600 мг.

Детям 400 мг в сутки при весе от 21 до 30 кг. Допустимые колебания доз для детей – 15-25 мг/кг.

При заболеваниях почек дозировка зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

Клиренс креатинина, мл/мин

10 мг/кг массы тела в сутки

15 мг/кг массы тела в сутки

20 мг/кг массы тела в сутки

5 мг/кг массы тела в сутки

7 мг/кг массы тела в сутки

В комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пиразинамид и рифампицин. Применять строго по назначению врача.

металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос, псевдомембранозный колит (при совместном применении с рифампицином и изониазидом)

повышение температуры тела, озноб

лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия

головные боли, головокружения, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, депрессия, дезориентация

периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), ретробульбарный неврит

ухудшение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, возникновение скотом, в редких случаях возможно необратимые нарушения зрения вплоть до слепоты

повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит

при длительном применении в больших дозах возможны поражения сердечной мышцы и развитие сердечной недостаточности (перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия)

усиление кашля, увеличение количества мокроты

инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит

дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия, эритема, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, васкулит

повышенная чувствительность к препарату

воспаление зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз

хроническая почечная недостаточность (терминальная стадия)

психические расстройства (стадия обострения)

беременность, период лактации

детский возраст до 12 лет

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка. С изониазидом, фтивазидом, метазидом наблюдается замедление развития устойчивости микобактерий туберкулеза. С изониазидом при одновременном применении циклоспорина A – усиление распада циклоспорина A с риском отторжения трансплантата. С противотуберкулезными лекарственными средствами – усиление эффектов противотуберкулезных лекарственных средств. Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом можно применить изониазид, парааминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. При взаимодействии с дигитоксином идет снижение эффективности последнего.

С ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенемом, метотрексатом, хинином – усиливаются эффекты и повышается нейротоксичность вышеуказанных лекарственных средств. С дисульфирамом идет повышение концентрации этамбутола и его токсичности. С этионамидом не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом вследствие фармакологического антагонизма (препараты лучше чередовать через день). С пиразинамидом идет синергическое влияние на выведение мочевой кислоты. С этиловым спиртом усиливается негативное влияние этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Этамбутол может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке, необходимо назначать урикозурические средства в повышенной дозировке. Эффективность этамбутола снижается при одновременном применении спермина, спермидина и магния. Возможны ложные положительные результаты при диагностике опухолей надпочечных желез при взаимодействии этамбутола с фентоламином в сыворотке.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть снижена из-за накопления препарата в организме.

Рекомендуется регулярно контролировать функции зрения (остроту зрения), картину периферической крови (общий анализ крови), а также функциональное состояние печени и почек.

В случае появления нарушений зрения для предотвращения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение этамбутола. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимые вследствие атрофии зрительного нерва. При нарушении зрения использовать гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Несмотря на отсутсвие нарушения зрения у детей, не рекомендуется лечение детей этамбутолом, так как у них почти невозможно определить нарушение зрения. Только у детей старше 12 лет возможно лечение этамбутолом при соблюдении контрольных мер предосторожности.

Не рекомендуется применять продолжительное время женщинами, учитывая возможную андрогенизацию.

Лечение этамбутолом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Длительное или повторное применение этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. При подозрении на инфекцию необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течении 2-3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения независимо от того, имеются или отсутствуют симптомы заболевания для предотвращения рецидива или развития резистентности.

Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможности такого шага – переход на интермиттирующий прием препарата (через день или 2 раза в неделю).

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и/или потенциально опасными механизмами.

Из-за возможности нарушения зрения (снижение остроты зрения, ограничение полей зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждения зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или усиление проявлений других побочных реакций, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Из-за быстрого всасывания препарата сразу после приема следует вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты. Осуществлять контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости проводить реанимационные мероприятия. Показано форсированный диурез, перитонеального диализа или гемодиализа. При аллергических реакциях показано применение десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Упаковщик

Республика Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее рег. №: ЛП-004898 от 25.06.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамбутол

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 9 мг, крахмал картофельный - 4.5 мг, повидон К30 - 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал - 3 мг, магния стеарат - 2.5 мг, тальк - 1.5 мг.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные (для стационаров).
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные (для стационаров).
200 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные (для стационаров).

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	200 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 18 мг, крахмал картофельный - 9 мг, повидон К30 - 7 мг, карбоксиметилкрахмал - 6 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 3 мг.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 36 мг, крахмал картофельный - 18 мг, повидон К30 - 14 мг, карбоксиметилкрахмал - 12 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 6 мг.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	600 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 54 мг, крахмал картофельный - 27 мг, повидон К30 - 21 мг, карбоксиметилкрахмал - 18 мг, магния стеарат - 15 мг, тальк - 9 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	800 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 72 мг, крахмал картофельный - 36 мг, повидон К30 - 28 мг, карбоксиметилкрахмал - 24 мг, магния стеарат - 20 мг, тальк - 12 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид	1000 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат - 90 мг, крахмал картофельный - 45 мг, повидон К30 - 35 мг, карбоксиметилкрахмал - 30 мг, магния стеарат - 25 мг, тальк - 15 мг.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Оказывает бактериостатическое действие только на Mycobacterium tuberculosis, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, ПАСК и этионамиду. Механизм действия точно не установлен. По-видимому, этамбутол, проникая в микобактерии, нарушает синтез РНК. Активен только в отношении интенсивно делящихся бактерий. Устойчивость Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 80%, остальная часть дозы выводится с калом в неизмененном виде. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию. При однократной дозе 25 мг/кг C max этамбутола в плазме крови достигается через 4 ч и составляет 5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

Этамбутол распределяется в большинстве тканей, включая легкие, почки, эритроциты. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных мозговых оболочках.

Этамбутол частично метаболизируется в печени до неактивных альдегидных и дикарбоксильных производных, которые выводятся с мочой.

T 1/2 составляет 3-4 ч. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Этамбутол

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Читайте также: