Врачу :: Новые антимикробные препараты :: Линезолид

Хотелось бы подчеркнуть пару моментов:

1. В России на настощий момент нет штаммов золотистого стафилококка, резистентного к ванкомицину. Поэтому Ваша лаборатория абсолютно права.
   
2. Существенных преимуществ по антимикробной активности линезолида в сравнении с ванкомицином нет. Однако, следует помнить о более благоприятном профиле безопасности линезолида, более удобном режиме дозирования, отсутствии необходимости коррекции дозы линезолида при почечной недостаточности. Оставлять в резерве - на какие возбудители?Только если на ванкомицинорезистентные энтерококки, которых также в России нет.
   

Поэтому решать вопрос о том, приобретать линезолид для стационара или нет, Вы должны сами на месте.

2. Что касается эндокардита, то, учитывая бактериостатическую активность линезолида, это не очень хороший выбор (особенно теперь, когда в РФ зарегистрирован даптомицин, для которого инфекции кровотока являются одним из основных показаний).

3. Применение линезолида у новорожденных вполне возможно в случае инфекции, вызванной возбудителями, устойчивыми к другим классам препаратов.

2. Ситуация с антибиоткорезистентностью нозокомиальных стафилококков и энтерококков может значительно различаться в разных стационарах и отделениях. Последние данные многоцентровых исследований по этой проблеме скоро будут опубликованы в журнале "Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия" (правда штаммов от новорожденных там очень немного).

3. Проблема резистентности к ванкомицину (по крайней мере высокого уровня) в целом в РФ пока остро не стоит. Это касается в основном специализированных крупных онкологических и гематологических стационаров, где уже достаточно часто встречаются ванкомицинорезистентные энтерококки. С ванкомицином есть другая проблема - сложность его дозирования, поскольку по хорошему, доза должна рассчитываться индивидуально на основании мониторинга остаточной к-ции в сыворотке крови, а также недостаточная эффективность в отношении штаммов с МПК >0,5 мг/л. Что касается информации по дозированию ванкомицина, - скоро в журнале "Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия" выйдет обзор американских рекомендаций по этому вопросу.

Насчёт прозвучавших фармакокинетических преимуществ линезолида - предлагаю перевод абстракта только что опубликованного мета-анализа сравнения линезолида и гликопептидов при нозокомиальной пневмонии (как Вы знаете, именно создание более высоких концентраций в легочной ткани линезолидом по сравнению с гликопептидами и конкретно ванкомицином является главным аргументом при выборе линезолида для лечения нозокомиальной пневмонии).

Walkey AJ, O'Donnell MR, Wiener RS. Linezolid versus Glycopeptide Antibiotics for the Treatment of Suspected Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus Nosocomial Pneumonia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Chest. 2010 Sep 23.

Основа: Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) является важной причиной нозокомиальной пневмонии. Руководства обществ внушают мысль, что линезолид может иметь преимущества при лечении нозокомиальной пневмонии, вызванной MRSA. Мы исследовали эффективность линезолида в сравнении с гликопептидными антибиотиками (ванкомицином или тейкопланином) при нозокомиальной пневмонии.

Методы: Систематический обзор и мета-анализ англоязычных рандомизированных контролируемых исследований сравнения линезолида и гликопетидных антибиотиков при подозрении на пневмонию, вызванную MRSA, у пациентов старше 12 лет. Высокочувствительный поиск по базам PubMed MEDLINE и Кохрейновский библиотеке выделил соответствующие исследования.

Результаты: Восемь исследований, включавших 1641 пациентов, соответствовало критериям включения. Линезолид не превосходил гликопептидные антибиотики по конечным точкам клинического успеха [RR линезолид vs. гликопептиды 1.04, 95% CI 0.97, 1.11, p=0.28], микробиологического успеха (RR 1.13, 95% CI 0.97, 1.31, p=0.12) или летальности (RR 0.91, 95% CI 0.69, 1.18, p=0.47). В добавлении, клинический успех в субпопуляции пациентов с MRSA-положительной культурой материала из респираторного тракта (RR 1.23, 95% CI 0.97, 1.57, p=0.09) статистически достоверно не отличался от соответствующих показателей в субпопуляции без выделения MRSA из респираторного тракта (RR 0.95, 95% CI 0.83, 1.09, p=0.48), p = 0.07. Риск нежелательных явлений не отличался в двух классах антибиотиков (RR 0.96, 95% CI 0.86, 1.07, p=0.48).

В продолжении вышесказанного - перевод абстракта ещё одного нового мета-анализа по сравнению терапии линезолидом vs ванкомицином или тейкопланином при нозокомиальной пневмонии - интересны данные не только по эффективности, но и по безопасности.

Kalil AC, Murthy MH, Hermsen ED, Neto FK, Sun J, Rupp ME. Linezolid versus vancomycin or teicoplanin for nosocomial pneumonia: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med. 2010 Sep;38(9):1802-8.

ВВЕДЕНИЕ: В сравнении с гликопептидами линезолид достигает высоких концентраций в среде легочной эпителиальной выстилки, что может коррелировать с повышением эффективности при лечении нозокомиальной пневмонии. Однако клиническое преимущество не демонстрируется.

ЦЕЛЬ: Исследовать гипотезу, что линезолид может иметь преимущества над гликопептидами.

МЕТОДЫ: Были включены проспективные рандомизированные исследования, в которых изучалось лечение нозокомиальной пневмонии линезолидом в сравнении с гликопептидами. Неоднородность была исследована при помощи I(2)- и Q-статистики. Относительный риск в мета-анализе основывался на постоянной модели и модели со случайными уровнями факторов. Исходы оценивались на данных клинического излечения, микробиологической эрадикации и побочных явлениях.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Были включены 9 исследований с линезолидом (7 в сравнении с ванкомицином, 2 в сравнении с тейкопланином) (n = 2329). Анализ применения линезолида в сравнении с гликопептидами показал относительный риск клинического излечения 1.01 (95% конфиденциальный интервал, 0.93-1.10; p = 0.83; I(2) = 0%) и относительный риск микробиологической эрадикации 1.10 (95% конфиденциальный интервал, 0.98 -1.22; p = 0.10; I(2) = 0%). Анализ подгруппы с MRSA-инфекцией показал относительный риск микробиологической эрадикации 1.10 (95% конфиденциальный интервал, 0.87-1.38; p = 0.44; I(2) = 16%). При сравнении линезолида только с ванкомицином относительный риск клинического излечения составил 1.00 (95% конфиденциальный интервал, 0.90-1.12), относительный риск микробиологической эрадикации и MRSA-инфекции составил соответственно 1.07 (95% конфиденциальный интервал, 0.90-1.26; p = 0.45) и 1.05 (95% конфиденциальный интервал, 0.82-1.33; p = 0.71). Риск тромбоцитопении (относительный риск = 1.93; 95% конфиденциальный интервал, 1.30-2.87; p = 0.001) и гастроинтестинальные нарушения (относительный риск = 2.02; 95% конфиденциальный интервал, 1.10-3.70; p = 0.02) были выше при применении линезолида, но не наблюдалось различий в частоте почечных нарушений (относительный риск = 0.89; 95% конфиденциальный интервал, 0.56-1.43; p = 0.64) или всех случаев летальности (относительный риск = 0.95; 95% конфиденциальный интервал, 0.76-1.18; p = 0.63).

Всем доброго утра и позитивного настроя!

Сразу хочу предупредить, отзыв о болячках, анализах, про цистит.

В этом отзыве я хочу рассказать об антибиотике, с которым я столкнулась недавно в связи с болезнью старшего сына. Он инвалид, нарушены функции тазовых органов, мочевой пузырь нейрогенный, мочеиспускание капельное, непроизвольное. Ребенок все время находится в памперсе. В связи со всеми этими проблемами нам постоянно сопровождают инфекции мочеполовой системы, из-за застоя мочи. Но раньше мы как-то справлялись канефроном, пропивая его периодически, санировали мочевой пузырь травками, можно сказать.

А в марте все-таки случился цистит и сильная интоксикация организма. На этом фоне проявились судороги. Мы попали в больницу. Сначала нам кололи цефтриаксон, но судорога повторилась на третий день, и нас решили перевести на суспензию Зивокс.
Немного информации о самом лекарстве. Оно выпускается в разных формах, мы испробовали на себе гранулы для приготовления суспензии.

В бутылочке находится белый, немного желтоватый порошок, который надо развести водой. Получается суспензия. В одном флаконе 150 миллилитров. Наша доза была 15 миллилитров два раза в день. Нетрудно подсчитать, что одного флакона хватает на 5 дней приема.

После приготовления суспензию не надо ставить в холодильник, можно хранить во флаконе в картонной коробке при комнатной температуре. Использовать суспензию нужно в течение 21 суток.

Сама суспензия грязновато-белого цвета.

Итак, наш опыт. В больнице на фоне приема данного препарата у сына шарахнул ацетонический кризис, да такой сильный, что пришлось ребенка прокапывать в реанимации двое суток. Ну и страху я тогда натерпелась. Это огромный стресс для матери, когда ребенка у нее забирают. Моча вроде нормализовалась, как я потом поняла, это сработал цефтриаксон, а не Зивокс.

Буквально через месяц у нас рецидив цистита. Оставаться в майские праздники в больнице я уже не стала, мне расписали лечение, дали Зивокс домой. Мы пили его пять дней, все пять дней держалась температура под 39. Как только она спала, я перестала давать данный антибитик, далее рассказываю почему.

У суспензии Зивокс очень неприятный вкус. Он горький, но замаскирован подсластителями. Как ни маскируй, во рту после приема остается невыносимая горечь. Сын пил Зивокс с трудом. А в один прием надо выпить 15 миллилитров. Это три полноценных чайных ложки, или три пластиковых шприца из-под Нурофена. У сына при приеме были постоянные рвотные позывы.

После приема сыну было очень плохо. Тошнило и болела голова. Ребенок был никакой, вялый, вид болезненный. А еще после больницы и сейчас через месяц - у сына стоматит, или что-то подобное, язвочка на нёбе. Это его очень беспокоит. Кандидоз слизистых рта указан, как побочное явление при приеме Зивокса.

Я побоялась повторения ацетона и перестала давать Зивокс. Мы сдали мочу на посев, а пока ждем результата, попьем антисептик Фурагин.

Общий анализ мочи через пять дней после приема Зивокса показал - лейкоциты сплошь, только белок ушел. Делаю вывод, что эффект от Зивокса не быстрый.

О препарате.
Активное вещество - линезолид. Активен против различных энтерококков, стафилококков, стрептококков и других бактерий. Нефрологи мне сказали, что препарат очень сильный. Показания - различные виды пневмоний, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции моче-половой системы. Минимальный прием (в зависимости от заболевания) 10 дней. А лучше 14-28 дней (в нашем случае).

Мои выводы.
Нам этот препарат не подошел из-за побочек, которые перекрывают все его положительне моменты. Цена на данный препарат колеблется от 10 до 17 тысяч в разных аптеках. Мы его получили бесплатно в больнице. А теперь представьте, на курс 14 дней (минимально короткий при нашей болячке) сама я бы выложила от 30 до 51 тысячи рублей. Это меня и сподвигло написать данный отзыв, чтобы люди могли знать, что такое дорогое лекарство - не значит, что это панацея. Что в нашем случае оно не подошло, не помогло, а только дало побочный эффект в виде тошноты, головной боли, стоматита, но что хуже всего - ацетонического криза.

Так что ЛИЧНО я не рекомендую данный антибиотик. Хотя, может быть, нам не подошла именно суспензия, может уколы или таблетки были бы более действенные.
Но вы все-таки в случае болезни, советуйтесь с лечащим врачом.

Будьте здоровы, берегите себя и своих близких!

Alonka 35, пишет 30 октября 2013, 11:54
Челябинск, 42 года

Пол: Женский
Требуется: пульмонолог

Здравствуйте люди добрые . Как я уже писала у моего мужа туберкулёз лечится с апреля этого года на протяжении всего этого периода БК+ два месяца назад обнаружена устойчивость к рифомпицыну назначили левофлоксацин улучшения наступили сразу же БК- СТАЛО - и поправился и оптимизм появился . но вчера доктор убил на повал . обнаружена устойчивость к изониазиду. у мужа шоковое состояние уже семь месяцев в больнице режим не нарушал все рекомендации врача выполнял ПОЧЕМУ млу. у него истерика семь месяцев в больнице потерял слух на правом ухе теперь ещё и препараты второго ряда. скоро оглохнет совсем. говорит будем подавать на развод потомучто МЛУ не лечится до конца и это на всю жизнь чтобы я себя не обременяли и не была ему сиделкой . Я вшоке люблю его и хочу чтобы он вылечился . сколько ему ещё лежать и неужели это навсегда . начилалась в нете всякой информации и ещё больше запуталась. ПОМОГИТЕ советами может кот то через это проходил .

Просьба с медведками не приставать.

а еще из педивикии:

" Тем не менее, именно в странах бывшего СССР получил распространение тубуркулез с множественной лекарственной устойчивостью — МЛУ, возниконовение которого является результатом многолетней практики применения нестандартных схем лечения туберкулеза, а также, возможно, практикой необоснованной длительной госпитализации пациентов в противотуберкулезных стационарах, что приводит к внутрибольничному перекрестному инфицированию пациентов устойчивыми штаммами микобактерий".

Поэтому если сейчас БК- -ЗАБИРАЙТЕ ИЗ СТАЦИОНАРА,

Амблечение никто не отменял

Вы бы поостереглись такие советы давать. Вы знаете, что в 90% ПТД нашей страны нет препаратов второго ряда? Изониазид, риф - как раз то, к чему у человека устойчивость? Чем он будет лечиться амбулаторно? Народной медициной, которая не факт что помогает? Народная медицина хороша без отрыва от лекарств, а вот отказ от лекарств может плохо закончиться.

я-бы не давал подобного совета,если-бы сам более 6 лет не лечился амбулаторно и именно препаратами 2 ряда.

кстати ваши 90% очень похожи на выдумку,

если это не так и Вы можете привести источник - я извинюсь

По поводу 90% может погорячилась, знаю на собственной практике, что в нашем ПТД (по месту прописки мужа в Москве) есть только Риф, Изониазид и Этамбутол (и то не всегда). В Московской области (по месту моей прописки) есть тоже только эти препараты. И наши врачи в ПТД говорят - если к этим лекарствам устойчивость/непереносимость - ложитесь в больницу.

Насчет медведок - согласен. Хотя все эти народные средства действенны, но они направлены на улучшение иммунной системы. Вкупе с препаратами - хуже не будет. Ваша с мужем паника не уместна. Все хорошо, если динамика положительная. БК- это замечательно. Вставайте на учет в ПТД по месту жительства, забирайте мужа домой, на свои харчи домашние. Самое главное для вас это позитивный настрой и хорошее окружение. Кроме названных препаратов есть еще куча, и второго ряда и резервные. Устойчивость к препаратам, это обычно для современного туб-за. Плюс ко всему, то что устойчивость есть, не значит, что он не работает. Все зависит от целей в данном конкретном случае. Если необходимо рубцивание на месте очага изониазид способствует образованию фиброза. Если . то нужно . Короче смотрят по состояния, варьируя состав препаратов, от 3-4 до 5-6. У меня ТОТАЛЬНАЯ устойчивость ко всему, включая зивокс. И что? Вешаться? Не забивайте голову стереотипами!

В сем спасибо за поддержку паника -потомучто муж лечится но толком врачи ему ничего не говорят . чем лечат какая динамика-чтобы не нервничал . а насчёт народной медицины я вам скажу . он перепробовал все методы от собачего жира до трав всё кроме моли и медведок. всё это для имунитета и только . палки от этого не проходят всё испытано. тлько печень страдает. Незнаю может я и неправильно поступлю но подождём один месяц до анализа мокроты если палки не будет заберу его домой незнаю правда препараты второго ряда амбулаторно дают. муж всего лиш три дня в новом отделении но у него паника это отделение называют склепом . воздух спёртый да и сама атмосфера ужасная от препаратов которые дают ужасно тошнит и повышается давление. температура три дня 37.4 хотя уже давно её небыло на ухо не слышит хоть и лечит его уже два месяца. ГЛАВНОЕ ЗНАТЬ ДАЮТ ЛИ ПРЕПАРАТЫ ВТОРОГО РЯДА АМБУЛАТОРНО.

Паника - всегда плохо. Я к примеру лечусь амбулаторно уже много лет именно препаратами 2 ряда. И в тверском ПТД это в порядке вещей.

Какие препараты есть в ПТД, знают наверное только сотрудники ПТД.

Все препараты сейчас можно спокойно купить. Я сама была удивлена, когда об этом узнала, т.к. думала, что их в розничной продаже просто нет. У нас одна женщина хотела перейти из стационара на амбулаторное лечение, но в её городе нужных препаратов в поликлинике нет. Так ей наш врач посоветовал выписываться и самой купить лекарства, а схему применения он ей написал в выписке

"ГЛАВНОЕ ЗНАТЬ ДАЮТ ЛИ ПРЕПАРАТЫ ВТОРОГО РЯДА АМБУЛАТОРНО. " это нужно спросить у заведующего отделением. Я сама получала амбулаторно препараты второго ряда.

". а насчёт народной медицины я вам скажу . он перепробовал все методы от собачего жира до трав всё кроме моли и медведок. всё это для имунитета и только . палки от этого не проходят всё испытано." - а как у вас при МЛУ и при лечении препаратами первого ряда получилась такая положительная динамика, (БК-) ?

единственное, с жирами надо поосторожнее, пока принимаете хим.терапию не стоит употреблять.

Муж с апреля по август пил все травы про которые я где то узнавала гдето читала всевозможные жиры но БК БЫЛО ВСЁ РАВНО +в августе перестал пить жиры и травы оставили только рецепты на основе мёда алое сдав анализы в сентябре и октябре были удивлены результатом. но я думаю просто поменяли тубазид и рифампицин на фторхинолон -левофлоксацин поэтому и результат на лицо.

возможно. все это вкупе действует эффективнее, а о пользе меда и алоэ и писать не нужно.

кстати, я тоже принимала левофлоксацин, больше года

Немогу понять одного зачем изменили схему лечения если пошла хорошая динамика. он сейчас принимает:протамиз,пиразинамид,левофлокса� �ин,и если я правильно записала то локсерин или циклосенин. а так же колят канамицин. КТО НИБУДЬ ЛЕЧИЛСЯ ПО ТАКОЙ СХЕМЕ.

Судя по тому, что вы пишите, он принимает Протионамид, Пиразинамид, Левофлоксацин, Циклосерин, Канамицин. Обычная схема, большинство такой лечилось. Проблемы с ушами из-за канамицина (возможно стоит отменить). Поменяли лечение в связи с обнаружением устойчивости. Это нормально. Наиболее токсичен протионамид, поэтому можно его принимать на ночь, например. И если динамика идет, то чего вы паникуете? Это не аппендицид, вырезал и все. Тут лечение ВСЕГДА длительное, и если аккуратное и обязательное (включая сопутствующие препараты, правильное питание, прогулки на воздухе, ОБЯЗАТЕЛЬНО ХОРОШИЙ НАСТРОЙ) то успешное. Судя во вашему состоянию, вам необходимо с психологом пообщаться. Если БК(-), забирайте домой, предварительно записав необходимую схему лечения, получайте все, что нужно амбулаторно, а недостающее - в стационаре, или , в худшем случае, покупайте. Сейчас даже у детишек, с впервые выявленным туб-зом очень часто устойчивость к первому, иногда даже ко второму ряду. Не паникуйте, это только навредит и вам и мужу.

помню, как-то разговарилась с вахтершей в тубанаре (миленькая бабушка, как она не боялась там работать??), настроение было подавленное, поставили -МЛУ, тошнило от лекарств, ощущение было что никогда не вылечусь. она сказала - вылечитесь, 25 лет тут работаю, кого только не приводили, кого только не вылечили, 99% выздоровели и больше не возвращались. я поверила этой статистике, запретив себе думать об источнике.

Как же мне тоже хочется верить в это, меня в первый раз с улыбками провожали и желали не возвращатся в туб д обратно , а вот вышло как опять я там 1,5 года прошло .

А что за диспансер, KozaDereza ? Как лечат? Какими препаратами?

короче надо пить кумыс в очень больших количествах и восковую моль. я вот заказала (хотя и нет тубика а просто для легких) восковую моль вытяжку (поищите в инете) - есть 10 % и 30% из Владимирской области - там на дне червяки эти плавают - так у меня такой стал агрессивный иммунитет! а многие кто болел ( я то нет) вылечивались полностью только нужно постоянно и много пить эту вытяжку. так Мечников кстати свою жену вылечил от чахотки как раньше тубик и назывался. пусть волю проявит пьет капли по 10-20 раз в день - я не верю что это не поможет. а к антибиотикам эти гадские микобактерии быстро приспосабливаются. да иммунитет они обманывают и поэтому могут жить хоть в лимфоузлах хоть в спинном мозге - это как спид но только бактерия а не вирус. проказа кстати тоже вызывается микобактериями но другими. и тубик и проказа и вкупе микобактерии все - древнейшие на земле еще с библейских времен. а так хорошо они сохранились потому что обладают толщенной восковой сахарной оболочищей и даже ультрафиолет их не берет и хлорка тоже да и антибиотики - не всегда - а восковая моль чем уникальна? это злейший вредитель пчел - растворяет восковые соты пока эта мольна стадии личинки. и поэтому может растворять и восковую оболочку микобактерий - они ниче сделать не могут и быстро дохнут - поэтому чувствую что вредная для пчел восковая моль скоро будет единственной панацеей от тубика и при нарастающей антибиотикоустойчивости микобактерий - я сама изучаю туберкулез - произошла мутация и вуаля - бактерия стала устойчивой. а Вы как хотели? она же за себя борется чтобы жрать людей и скот.

Препараты вторго ряда обязаны давать в туб. диспансере для амбулаторного лечения. Категорически откажитесь от канамицина - потеряете слух,начинайте принимать сосуд. препараты, чтобы поддержать слух( КАВИНТОН..глиатилин.,актовегин), левотек тоже вам долго пить нельзя, он влияет на слух.

Приобрести эффективные лекарства для лечения этого заболевания

Добрый день!
Мне 31 год, меня зовут Роман, вес 74 кг, рост - 174 см.
В марте 2012 года обратился к терапевту с тупой болью в левой части груди. Обследовали - кровь и мокрота (3 раза) - все чисто, диаскин-тест - отрицателен, проба манту - 17мм. Только на основании флюрографии и КТ поставили диагноз "инфильтративный туберкулез МБТ-" и направили на госпитализацию. Я отказался от госпитализации, по рекомендации пошел в ЦНИИТ на до обследование.
В ЦНИИТ сделали еще раз КТ, в результате чего поставили диагноз "туберкулема в/доли левого легкого в фазе уплотнения КУМ(-)". Врачами было принято решение делать операцию. Описание послеоперационного материала (дословно из выписки): "Гистограмма: картина множественных туберкулем легочной ткани с выраженной степенью активности туберкулезного воспаления. МБТ операционного материала методом ЛЮМ (стенка туберкулемы и ее содержимое): КУМ ++++, очаг КУМ +++. ПЦР исследование операционного материала (туберкулемы и очага) не обнаружены". Этот самый материал направили на исследование на чувствительность и на точную идентификацию по БАКТЕК-у. Пока ждали чувствительность, лечили по ВОЗ-у, как от туберкулеза, - изониазид 0,6г, рифампицин 0,6г, пиразинамид 2г, этамбутол 1,6г. Принял я этих препаратов 58 доз. Подерживающая терапия - глутоксим в/м 5мл (10 доз - 10 дней подряд, потом 10 доз - через день), гептрал 0,6г/сутки, B6 12т/сутки вместе с изониозидом.
Пришла чувствительность и идентификация - микобактерия M.kansasii c высокой чувствительностью к линезолиду (2мкг/мл) и этионамиду (0,6 мкг/мл), меньшей чувствительностью к рифампицину (1 мкг/мл) и кларитромицину (0,5 мкг/мл). Врач разрешила "отдохнуть" от предыдущей терапии 10 дней. Далее терапию скорректировали на следующую: линезолид 0,6г (Зивокс), кларитромицин 1г (Клацид), этионамид 0,75г. На сегодняшний день принял 18 доз, назначили 60.

КТ до операции: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
КТ после операции (через 3 мес): [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Анализ чувствительности: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]
Выписка ЦНИИТ: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Вопросы:
1. Почему не оставили рифампицин, не смотря на наличие чувствительности, хоть и не большой (1мкг/мл) . (Врач мотивировала это тем что придется существенно повысить дозу, что не желательно для печени и "если ты пьешь Зивокс, то рифампицин не нужен").
2. В целом - интересно ваше мнение насчет состава терапии?
3. Чем купировать побочные эффекты от такой терапии, особенно от Клацида и Зивокса в части воздействия на ЦНС? (Врач ограничилась - глицином (по 2т/3 раза в день), гептралом (0,6г/сутки), через месяц рекомендовала повторить курс Глутоксима. Сейчас уже мучают бессонница, раздражительность и нервозность, еще давление повысилось - вероятно от Зивокса).
4. Читал на разных ресурсах, что при микобактериозе лечиться надо минимум 6 мес, в основном попадалась инф-ция - от 9 до 18 мес. Почему мне назначили пить таблетки только 2 месяца? Не грозит ли мне скорый рецидив после такого скоропостижного лечения?

Роман добрый день, у Вас непростой и интересный случай, конечно. Сразу оговорюсь - мой личный опыт ограничен ведением пациентов с заболеваниями, вызванными НТМ (нетуберкулезными микобактериями) И иммунодефицитами разного происхождения (ВИЧ или после хомиотерапии опухолей) - в Вашем случае, похоже, у вас иммунная система не скомпрометирована (то есть, как я понимаю, нет диабета, нет астмы, нет ВИЧ, вы не подвергались в течение последнего года лучевой и/или химиотерапии опухолей) .

тем не менее, несколько соображений по поводу Вашего случая:

- хорошая новость то, что основная бактериальная масса была, как я понял, удалена хирургически. У пациентов без иммунодефицита хирургическое лечение НТМ болезней может даже быть достаточным. тем не менее, я бы все равно - тут совершенно согласен с Вашим врачем - закрепил эффект с помощью антимкробной терапии (тем более что заболевание, вызванное Mycobacterium kansasii - из всех “медленно растущих” НТМ показвает лучшие результаты лечение - до 90% излечения)

- сама антимикробная терапия медленно растущих НТМ обычно заключается в назначении рифампицина (или рифабутина), этамбутола и одного из макролидных антибиотиков (у вас это - кларитромицин). Линезолид обчно оставляем в резерв (препарат мощный, но довольно токсичный и очень дорогой, в принципе с большинством НТМ можно справиться без него)

- ТЛЧ (тест на лекарственную чувствительность) в жидких средах (на Бактеке в вашем случае) - надежен только в отношении рифампицина. Не существует стандартизированного теста на другие препараты, то есть интерпретировать результат нужно очень осторожно (это значит, что погрешность при выполнении этого теста может быть настолько большой, что, скажем, “отрицательный” результат имеет если не равные, то очень высокие шансы оказаться “положительным” - и наоборот); То есть, в вашем результате - этамбутол может вполне быть эффективным (я бы ег просто так не списывал со счетов - прапарат один из самых эффектиных при НТМ и при этом относительно безопасный при длительном применении)

- что меня сильно обеспокоило в схеме - так это Линезолид. у меня нет сомнений в его потенциално высокой эффективность. Но - эту эффективность можно также обеспечить комбинацией рифампицина и этамбутола; Учитывая, что длительность приема препаратов при НТМ - от 6 мес до года, - то “классический” режим - рифампицин+этамбутол+кларитромицин - кажется вполне достаточным (не забываем - это после успешно удаленной основной массы бактерий у пациента БЕЗ имунодефицита).
Линезолид - препарат высокотоксичный, особенно при длитетльном применении - помимо снижения количества гемоглобина и тромбоцитов (причем часто очень выраженного) при длительном приеме вызывает т.н. полинейропатию - поражение периферических нервов, варажающееся в неприятных, часто болезненных ощущаниях в стопах и пальцах ног (реже - рук); Внимание - в случае линезолида полинейропатия является необратимой - то есть раз возникнув, эти неприятности не проходят даже после прекращеня приема препарата. Именно целесообразность применения Линезолида я Вам рекомендую обсудить с вашим доктором, особенно если такого же результата можно добиться гораздо “меньшей кровью”.

Линезолид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Linezolid

Код ATX: J01XX08

Действующее вещество: линезолид (Linezolid)

Производитель: Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд. (Novalek Pharmaceuticals Pvt. Ltd.) (Индия), Биохимик, ОАО (Россия), Ист-Фарм, ЗАО (Россия), ФармКонцепт, ООО (Россия), Алиум ПФК, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Цены в аптеках: от 4023 руб.

Линезолид – антибактериальный препарат, оксазолидинон.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Линезолида:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, от темно-коричневого до светло-коричневого цвета, круглые (дозировкой 200, 300 и 400 мг) или овальные (дозировкой 600 мг); цвет таблеток на поперечном разрезе – белый или белый с желтоватым оттенком (в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки ячейковые контурные, содержащие по 10 таблеток);
• раствор для инфузий: от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачный (в картонной пачке 1 стеклянная бутылка, содержащая по 100, 200 или 300 мл раствора).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Линезолида.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: линезолид – 200/300/400/600 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 2,69/4,04/5,38/8,08 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 13,44/20,17/26,89/40,34 мг; крахмал кукурузный – 19,21/28,81/38,42/57,63 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 37,65/56,47/75,3/112,95 мг;
• пленочная оболочка: тальк – 0,017/0,026/0,035/0,053 мг; титана диоксид – 0,27/0,41/0,55/0,825 мг; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 1,08/1,62/2,16/3,25 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 5,19/7,79/10,38/15,58 мг; краситель железа оксид желтый – 0,302/0,453/0,604/0,906 мг; краситель железа оксид красный – 0,131/0,197/0,263/0,395 мг.

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: линезолид – 2 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия цитрата дигидрат – 1,9 мг; лимонная кислота – 0,83 мг; декстрозы моногидрат – 55,26 мг; вода для инъекций – до 1 мл; 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида – до pH от 4 до 5.

Теоретическая осмолярность раствора – 314,9 мОсм на 1 л.

Фармакологические свойства

Линезолид является синтетическим антибиотиком, относящимся к новому классу противомикробных препаратов, которые in vitro проявляют активность в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов и грамотрицательных бактерий.

Лекарственное средство селективно ингибирует в бактериях синтез белка. Посредством связывания с бактериальными рибосомами оно предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося при синтезе белка важным компонентом процесса трансляции.

Линезолид проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные аэробы (in vitro и in vivo): энтерококк фэциум (в том числе резистентные к ванкомицину штаммы), золотистый стафилококк (включая метициллинрезистентные штаммы), стрептококки группы В, пневмококк (в том числе полирезистентные штаммы), стрептококк пиогенный;
• грамположительные аэробы (in vitro): энтерококк фекальный (в том числе резистентные к ванкомицину штаммы), энтерококк фэциум (чувствительные к ванкомицину штаммы), стафилококк эпидермальный (включая метициллинрезистентные штаммы), стафилококк гемолитический, стрептококки группы Viridans;
• грамотрицательные аэробы (in vitro): пастерелла мультоцида.

К микроорганизмам, резистентным к линезолиду, относятся: синегнойная палочка, гемофильная палочка, энтеробактерии, нейссерии, моракселла катаралис.

Поскольку механизм действия линезолида отличается от такового, присущего противомикробным средствам иных классов (к примеру, хлорамфеникол, тетрациклины, стрептограмины, рифамицины, хинолоны, линкозамиды, гликопептиды, антагонисты фолиевой кислоты, β-лактамы, аминогликозиды), между этими препаратами не существует перекрестной резистентности. Линезолид проявляет активность по отношению к чувствительным и резистентным к этим лекарственным средствам патогенным микроорганизмам.

В отношении к линезолиду резистентность развивается медленно посредством многостадийной мутации 23 S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты и происходит с частотой менее 1x10 -9 –1x10 -11 .

• всасывание: после перорального приема линезолид всасывается интенсивно и быстро из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) составляет 21,2 мг на 1 л, а средний период времени до достижения максимальной концентрации в крови (ТС_mах) – 2 ч. Абсолютная биодоступность – около 100%. На его всасывание прием пищи влияния не оказывает. На вторые сутки приема препарата достигается его равновесная концентрация в крови. После внутривенного введения линезолида 2 раза в день по 600 мг его С_mах и средняя минимальная концентрация (C_min) в плазме крови в равновесном состоянии составляют 15,1 и 3,68 мг на 1 л соответственно. На вторые сутки введения лекарственного средства достигается его равновесная концентрация в крови;
• распределение: при достижении равновесной концентрации объем распределения линезолида у здорового взрослого человека в среднем варьирует в пределах от 40 до 50 л, что приблизительно равно общему содержанию воды в организме. Вне зависимости от плазменной концентрации вещества его связывание с белками плазмы крови составляет 31%;
• метаболизм: установлено, что в метаболизме лекарственного средства in vitro изоферменты цитохрома Р₄₅₀ участия не принимают. Оно не потенцирует и не ингибирует активность таких клинически важных изоферментов цитохрома Р₄₅₀, как 3А4, 2Е1, 1А2, 2D6, 2С9 и 2С19. В процессе метаболического окисления образуется два неактивных метаболита – аминоэтоксиуксусная кислота и гидроксиэтилглицин. Первый метаболит образуется в меньших количествах, а второй является основным метаболитом у человека и формируется вследствие неферментативного процесса. Также описаны иные неактивные метаболиты;
• выведение: почти 65% клиренса линезолида составляет почечный клиренс. При повышении дозы препарата отмечается небольшая степень нелинейности клиренса. Это может быть связано с понижением почечного и внепочечного клиренса при высокой дозе линезолида. При этом различия клиренса невелики и влияния на кажущийся период полувыведения не оказывают. При нормальной функции почек и почечной недостаточности легкой/средней степени тяжести лекарственное средство выводится посредством почек: в неизмененном виде – 30–35%, в виде аминоэтоксиуксусной кислоты – 10%, в виде гидроксиэтилглицина – 40%. Через кишечник линезолид выводится: в виде аминоэтоксиуксусной кислоты – 3%, в виде гидроксиэтилглицина – 6%, в неизмененном виде – практически не выводится. В среднем период его полувыведения варьирует в пределах 5–7 ч.

В случаях однократного приема 600 мг линезолида на фоне тяжелой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и