Приказ министерства здравоохранения 690 по туберкулезу

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 2 октября 2006 г.N 690
"Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии"

В соответствии с письмом Минюста РФ от 10 ноября 2006 г. N 01/10004-АБ настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации (информация опубликована в приложении к еженедельнику "Экономика и жизнь" ЭЖ-Досье, N 48, декабрь 2006 г.)

В соответствии с пунктом 5.2.11 и 5.2.100.1. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и в целях упорядочения выявления больных туберкулезом методом микроскопии в лечебно-профилактических учреждениях приказываю:

- учетную форму N 05-ТБ/у "Направление на проведение микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 1;

- учетную форму N 04-ТБ/у "Журнал регистрации микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 2;

- учетную форму N 04-1-ТБ/у "Журнал регистрации диагностического материала, собранного для микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 3;

- учетную форму N 04-2-ТБ/у "Сопроводительный лист доставки диагностического материала для микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 4;

- инструкцию по заполнению учетной формы N 05-ТБ/у "Направление на проведение микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 5;

- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-ТБ/у "Журнал регистрации микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 6;

- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-1-ТБ/у "Журнал регистрации диагностического материала, собранного для микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 7;

- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-2-ТБ/у "Сопроводительный лист доставки диагностического материала для микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 8.

2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организовать применение учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Р.А. Хальфина.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

В соответствии с действующим законодательством Минздравсоцразвития России, помимо прочего, самостоятельно принимает акты об оказании первичной медико-санитарной помощи и определяет порядок организации статистического учета и отчетности в организациях здравоохранения.

В целях упорядочения выявления больных туберкулезом методом микроскопии в лечебно-профилактических учреждениях Минздравсоцразвития России утвердило следующие учетные формы: N 05-ТБ/у "Направление на проведение микроскопических исследований на туберкулез"; N 04-ТБ/у "Журнал регистрации микроскопических исследований на туберкулез"; N 04-1-ТБ/у "Журнал регистрации диагностического материала, собранного для микроскопических исследований на туберкулез"; N 04-2-ТБ/у "Сопроводительный лист доставки диагностического материала для микроскопического исследования на туберкулез", а также инструкции по заполнению вышеназванных учетных форм.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 октября 2006 г. N 690 "Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии"

В соответствии с письмом Минюста РФ от 10 ноября 2006 г. N 01/10004-АБ настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации (информация опубликована в приложении к еженедельнику "Экономика и жизнь" ЭЖ-Досье, N 48, декабрь 2006 г.)

Текст приказа официально опубликован не был

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
2 октября 2006 г.
N 690
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ
ТУБЕРКУЛЕЗА МЕТОДОМ МИКРОСКОПИИ
В соответствии с пунктом 5.2.11. и 5.2.100.1. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) и в целях упорядочения выявления больных туберкулезом методом микроскопии в лечебно-профилактических учреждениях приказываю:
1. Утвердить:
- учетную форму N 05-ТБ/у "Направление на проведение микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 1;
- учетную форму N 04-ТБ/у "Журнал регистрации микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 2;
- учетную форму N 04-1-ТБ/у "Журнал регистрации диагностического материала, собранного для микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 3;
- учетную форму N 04-2-ТБ/у "Сопроводительный лист доставки диагностического материала для микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 4;
- инструкцию по заполнению учетной формы N 05-ТБ/у "Направление на проведение микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 5;
- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-ТБ/у "Журнал регистрации микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 6;
- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-1-ТБ/у "Журнал регистрации диагностического материала, собранного для микроскопических исследований на туберкулез" согласно приложению N 7;
- инструкцию по заполнению учетной формы N 04-2-ТБ/у "Сопроводительный лист доставки диагностического материала для микроскопического исследования на туберкулез" согласно приложению N 8.
2. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения организовать применение учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Р.А.Хальфина.
Министр
М.ЗУРАБОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 2 октября 2006 г. N 690
__________________________________ Медицинская документация
__________________________________ Учетная форма N 05-ТБ/у
(наименование лечебно-профилак-
тического учреждения) Утверждена приказом
__________________________________ Минздравсоцразвития России
(адрес) от 2 октября 2006 г. N 690
__________________________________
(отделение)
Направление на проведение микроскопических
исследований на туберкулез
1. Ф.И.О. пациента: ______________________________________________
______________________________________________
---¬---¬---¬---¬ ---¬ ---¬
2. Год рождения: ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦ 3. Пол: М ¦ ¦ Ж ¦ ¦
L---L---L---L--- L--- L---
4. Адрес фактического места жительства:
__________________________________________________________________
---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬
5. Дата направления: ¦ ¦¦ ¦. ¦ ¦¦ ¦. 20 ¦ ¦¦ ¦ г.
L---L--- L---L--- L---L---
---¬ ---¬
6. Диагностический материал: 1 ¦ ¦ мокрота, 2 ¦ ¦ другой _______
L--- L---
__________________________________________________________________
(вписать из списка видов диагностических материалов, указанных
на оборотной стороне направления)
---¬ ---¬
7. Цель исследования: 1 ¦ ¦ диагностика, 2 ¦ ¦ контроль химиотерапии
L--- L---
---¬---¬---¬---¬---¬---¬---¬---¬---¬---¬---¬
8. Региональный регистрационный номер пациента: ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L---L---L---L---L---L---L---L---L---L---L---
9. Ф.И.О. медицинского работника, направившего пациента на исследование / подпись: _________
10. Номера образцов диагностического материала: 1 _____________ 2 ____________ 3 ___________
(переносятся формы N 04-1-Тб/у)
---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬
11. Дата сбора образцов: 1 ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ 20¦ ¦¦ ¦ г. 2 ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ 20¦ ¦¦ ¦ г.
L---L--- L---L--- L---L--- L---L--- L---L--- L---L---
(указывается в соответствии с графиком сбора мокроты, указанного
на оборотной стороне направления)
---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬
3 ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ 20¦ ¦¦ ¦ г.
L---L--- L---L--- L---L---
12. Ф.И.О. медицинского работника, собравшего образцы диагностического материала / подпись:
---¬---¬---¬---¬
13. Лабораторный номер микроскопического исследования ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L---L---L---L---
14. Результаты микроскопического исследования
--------T---------T-------T---------------------------T----------¬
¦Дата ¦Образец ¦Отрица-¦ Положительный результат ¦Примечание¦
¦прове- ¦диагно- ¦тельный¦ (степень) ¦ ¦
¦дения ¦стичес- ¦резуль-¦ ¦ ¦
¦иссле- ¦кого ¦тат ¦ ¦ ¦
¦дования¦материала¦ ¦ ¦ ¦
+-------+---------+-------+----------T-----T-----T----+----------+
¦ ¦ ¦ ¦Единичные ¦ 1+ ¦ 2+ ¦ 3+ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+---------+-------+----------+-----+-----+----+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦
+-------+---------+-------+----------+-----+-----+----+----------+
¦ ¦ 1 ¦ ¦___КУМ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+---------+-------+----------+-----+-----+----+----------+
¦ ¦ 2 ¦ ¦___КУМ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------+---------+-------+----------+-----+-----+----+----------+
¦ ¦ 3 ¦ ¦___КУМ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------+---------+-------+----------+-----+-----+----+-----------
--------------------------------
Указывается точное количество микобактерий в 100 п/з.
---¬---¬ ---¬---¬ ---¬---¬
15. Дата выдачи результата: ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ 20¦ ¦¦ ¦ г.
L---L--- L---L--- L---L---
16. Ф.И.О. медицинского работника, ответственного зa проведение
микроскопических исследований / подпись _________________
Оборотная сторона учетной формы N 05-ТБ/у
Список видов диагностических материалов
----T------------------------T----T------------------------------¬
¦1. ¦Мокрота ¦14. ¦Спинномозговая жидкость ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦2. ¦Отделяемое верхних ¦15. ¦Плевральная жидкость ¦
¦ ¦дыхательных путей, ¦ ¦ ¦
¦ ¦полученное после ¦ ¦ ¦
¦ ¦аэрозольной ингаляции ¦ ¦ ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦3. ¦Промывные воды бронхов ¦16. ¦Перикардиальная жидкость ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦4. ¦Бронхоальвеолярные смывы¦17. ¦Синовиальная жидкость ¦
¦ ¦(БАС) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦5. ¦Бронхоальвеолярный лаваж¦18. ¦Асцитическая жидкость ¦
¦ ¦(БАЛ) ¦ ¦ ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦6. ¦Материал, полученный при¦19. ¦Кровь ¦
¦ ¦бронхоскопии ¦ ¦ ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦7. ¦Транстрахеальный биоптат¦20. ¦Гной, гнойно-некротические ¦
¦ ¦ ¦ ¦массы ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦8. ¦Внутрилегочный биоптат ¦21. ¦Пунктат костного мозга ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦9. ¦Аспират из бронхов ¦22. ¦Резецированная ткань ________ ¦
¦ ¦ ¦ ¦______________ (указать какая)¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦10.¦Мазки из гортани ¦23. ¦Грануляции ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦11.¦Экссудат ¦24. ¦Соскоб синовиальных оболочек ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦12.¦Промывные воды желудка ¦25. ¦Лимфатический узел или его ¦
¦ ¦ ¦ ¦пунктат ¦
+---+------------------------+----+------------------------------+
¦13.¦Моча ¦26. ¦Другое _______ (указать какое)¦
L---+------------------------+----+-------------------------------
Правила сбора мокроты
У пациента с жалобами, подозрительными на туберкулез органов дыхания, диагностическим материалом, позволяющим выявить возбудитель туберкулеза при микроскопическом исследовании, является мокрота.
Для правильного сбора и направления мокроты на проведение микроскопического исследования в лабораторию нужно помнить следующее:
- мокроту следует собирать в специально оборудованном, хорошо проветриваемом помещении или на улице, в специально отведенном изолированном месте;
- медицинский работник, контролирующий сбор мокроты, должен быть в защитной маске и стоять сбоку от пациента или наблюдать за процессом через стеклянную дверь комнаты для сбора мокроты. Поток воздуха должен быть направлен от медицинского работника к пациенту. Нельзя стоять перед кашляющим больным;
- для получения мокроты больной должен сделать несколько глубоких вдохов и выдохов, задержать дыхание и резко выдохнуть;
- если у больного в данный момент нет мокроты, необходимо повторить попытку сбора мокроты через некоторое время;
- контейнер для сбора мокроты должен быть стерилен и открывать его можно только при сплевывании мокроты;
- после того, как мокрота попала в контейнер, его надо плотно закрыть крышкой;
- номер образца мокроты должен указываться на боковой стенке контейнера, нельзя писать номер на крышке контейнера;
- хранить контейнеры с собранной мокротой надо в специально отведенном, желательно прохладном месте, а перевозить в специальных плотно закрытых биксах.
Если вместо мокроты собрана слюна, сбор мокроты следует повторить.
Накануне вечером, перед сбором утренней порции мокроты, необходимо почистить зубы, собрать порцию мокроты утром, до утреннего туалета и приема пищи.
График сбора мокроты
У всех пациентов с подозрением на туберкулез (даже при отсутствии рентгенологических изменений) необходимо провести исследование трех образцов мокроты на кислотоустойчивые микобактерии (КУМ). Там где позволяет возможность, медицинские работники должны собрать 3 образца мокроты в течение 2 дней согласно следующему графику.
Сбор первого образца мокроты
Первый образец мокроты собирается под наблюдением медицинского работника во время приема пациента с подозрением на туберкулез (первый день). Нужно предупредить пациента о необходимости прийти на прием на следующий день.
Сбор второго образца мокроты
Перед уходом пациент получает контейнер для сбора второго образца мокроты, в который нужно собрать утреннюю порцию мокроты дома, до прихода на прием (второй день). На внешней стороне контейнера должен быть написан номер образца (1, 2 или 3), который сдал пациент в рамках одного исследования. Пациенту важно объяснить, что, встав утром, он должен откашлять мокроту в контейнер и как можно скорее принести собранный образец в лечебно-профилактическое учреждение ответственному за сбор материала медицинскому работнику.
Сбор третьего образца мокроты
Когда пациент приходит на прием со вторым образцом мокроты (второй день), то в присутствии медицинского работника он должен собрать третий образец.
В условиях стационара собирается три образца мокроты в течение трех дней, утром до приема пищи.

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 2 октября 2006 г. N 690
__________________________________ Медицинская документация
__________________________________ Учетная форма N 04-ТБ/у
(наименование лечебно-профилакти-
ческого учреждения) Утверждена приказом
__________________________________ Минздравсоцразвития России
(адрес) от 2 октября 2006 г. N 690
__________________________________
(отделение)
Обложка
ЖУРНАЛ
регистрации микроскопических исследований на туберкулез
Начат "__" __________ 20__ г. Окончен "__" __________ 20__ г.
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________
-----------T---------T---------T-----T--------T------------T--------------T---------T-----------------T--------T---------T------------T----------¬
¦Лаборатор-¦Дата ¦ Ф.И.О. ¦ Пол ¦ Год ¦ Адрес ¦Лечебно- ¦Диагнос- ¦Цель исследования¦Образец ¦Результат¦Подпись ¦Примечание¦

1. Учетные формы документации по туберкулезу утверждены приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907;

2. 089/у - извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом активного туберкулеза, инфекций, передающихся преимущественно половым путем, трихофитии, микроспории, фавуса, чесотки, трахомы, психического заболевания заполняется на всех впервые выявленных больных туберкулезом (вновь зарегистрированных) в отчетном году после установления диагноза туберкулеза на ЦВКК;

6. ТБ 04 – лабораторный регистрационный журнал, ведется в каждой лаборатории организаций ПМСП и ПТО, проводящей микроскопические исследования мокроты на микобактерии туберкулеза. Лабораторный порядковый номер присваивается больному (не образцу мокроты);

7. ТБ 05 – направление на проведение микроскопического исследования мокроты на наличие микобактерии туберкулеза (на бактериоскопию);

8. ТБ 06 – направление на чувствительность культуры МБТ к противотуберкулезным препаратам;

9. ТБ 09 - направление на перевод больного туберкулезом. Для передачи больного туберкулезом из одной медицинской организации в другую для продолжения лечения/наблюдения;

10. ТБ 11 - журнал регистрации больных туберкулезом категории IV. Данный журнал ведется областными и районными ПТО для регистрации больных с лекарственной устойчивостью и больных переведенных в категорию IV;

11. ТБ 12 - журнал регистрации ПТП;

12. ТБ 14 - информированное согласие больного на лечение;

13. ТБ 15 - журнал регистрации больных с подозрением на туберкулез;

14. ТБ 16 – карта диспансерного наблюдения за контингентом;

15. ТБ 17 - лабораторный журнал учета культуральных исследований;

16. ТБ 18 - лабораторный журнал результата теста на лекарственную чувствительность МБТ.

Отчетная документация по туберкулезу:

1. Отчетные формы документации по туберкулезу утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2010 года № 742;

2. 8 форма – годовой отчет о новых случаях и рецидивах заболевания активным туберкулезом;

3. 33 здрав – годовой отчет о больных туберкулезом;

5. ТБ 08 – квартальный отчет по результатам лечения больных туберкулезом, зарегистрированных 12 месяцев назад. Данная форма заполняется ретроспективно на основании журнала регистрации туберкулеза формы ТБ 03, вернувшись назад на один год от квартала, который закончился на день отчета. Отчет предоставляется по вертикальному принципу в том же порядке аналогично формы ТБ 07;

6. ТБ 10 – квартальный отчет по результатам конверсии мазка мокроты у больных с бактериовыделением, зарегистрированных 6 месяцев назад;

7. ТБ 13 - квартальный отчет по использованию противотуберкулезных препаратов.

8. Учет и регистрация больных туберкулезом проводится по месту выявления заболевания, независимо от места постоянного проживания больного.

9. На каждого больного с впервые в жизни установленным диагнозом активного туберкулеза всех форм локализации, заполняется извещение - форма № 089/у, которое направляется в трехдневный срок в ПТО и государственный орган санитарно-эпидемиологической службы. В случае установления посмертно диагноза активного туберкулеза, явившегося причиной смерти, необходимо подтверждение диагноза врачом-фтизиатром.

10. При выявлении больных туберкулезом с бактериовыделением, кроме извещения формы № 089/у, заполняется извещение - форма № 058/у, которое в течение 24 часов направляется в государственный орган санитарно-эпидемиологической службы по месту жительства больного. Извещение форма № 058/у заполняется не только на впервые диагностированные случаи туберкулеза с бактериовыделением, но и при появлении бактериовыделения у больных неактивной формой туберкулеза, а также в случае смерти от туберкулеза больных, не состоявших при жизни на учете.

11. Расчет эпидемиологических показателей по туберкулезу (заболеваемость, смертность) производится с учетом постоянного, миграционного (внутреннее и внешнее) и тюремного населения, с раздельным анализом по указанным категориям населения.

к Инструкции по выявлению, регистрации,

лечению и диспансерному наблюдению туберкулеза

в организациях первичной медико-санитарной помощи

и противотуберкулезных организациях

Диспансерное наблюдение больных туберкулезом

(характеристика групп, сроки наблюдения, необходимые мероприятия и результаты).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Борьба с распространением туберкулеза – одна из главных задач Всемирной Организации Здравоохранения, кроме того, в каждой стране данный вопрос также решается на самых высоких уровнях. Не является исключением и РФ – здесь принят ряд распоряжений и указов, регулирующий осуществление медобслуживание пациентов и меры, предпринимаемые в плохой эпидемиологической обстановке.

Основным смыслом таких нормативных документов и указов является предотвращение нарастания эпидемии и регулирование реакций медработников в этой ситуации. В этом материале рассмотрены все правовые акты об этом заболевании, действующие в РФ на момент написания материала, а кроме того, приведены ссылки для скачивания.

Приказы и нормативные документы

В РФ действует ряд документов, напрямую или косвенно влияющих на терапию или профилактирование болезни. Это приказы, постановления и распоряжения Минздрава.

В этом нормативном акте рассмотрены установленные меры по предупреждению развития эпидемии заболевания. Прописано как должна осуществляться специализированная, медикаментозная, социальная и иная профилактика болезни. Даны основные советы относительно того, как дезинфицировать помещения, как изолировать пациента и т. п. Профилактика туберкулеза играет одну из важнейших ролей в предотвращении эпидемии, потому значение этого ФЗ очень высоко.

Еще один закон общего плана из сферы здравоохранения, в котором прописаны общие правила организации здравоохранения, порядке предоставления услуг и иные их особенности. Правила предоставления помощи при туберкулезе прописываются в документе в главе 7, пункте 4 статьи 59.

Этот документ применяется совместно с ФЗ № 77-ФЗ, разъясняет его основные положения и предлагает реальные пути его реализации.

Является одним из основных документов для частных медицинских учреждений, предоставляющих услуги на платной основе. Разъясняет, какие особенности и отличия имеет именно такой формат осуществления услуг.

В законе прописываются основные санитарные правила, обязательные для соблюдения организациями для предотвращения развития эпидемии этого заболевания.

Данный документ освещает следующий ряд вопросов:

1. Основные правила по диагностированию и терапии данного состояния;
2. Правила дифференциального диагностирования состояния;
3. Режимы химиотерапии и химиопрофилактики;
4. Особенности и целесообразность хирургического лечения заболевания.

Документ носит рекомендательный характер и все особенности, прописанные в нем, применимы исключительно к заболеванию органов дыхательной системы.

Рекомендации, приведенные в данном документе, являются обязательными к исполнению. В нем оговаривается периодичность и, частично, характер осуществления профилактических осмотров и проб (в т. ч. и Манту) для определения наличия болезни на ранних стадиях. Даны индивидуальные рекомендации для пациентов разных возрастных групп, а также рекомендации для различных учреждений по систематизации диагностической деятельности (например, осуществление пробы Манту в общеобразовательных школах).

Строго говоря, это распоряжение не имеет отношения именно к туберкулезу – он представляет из себя полный список лекарств, назначаемых по жизненным показаниям, на 2017 год. Однако в разделе J04а рассматриваются как раз противотуберкулезные лекарства, относящиеся к этой категории.

Такие материалы постоянно обновляются, потому необходимо следить за изменениями правил. Иногда может выходить даже несколько редакций за 12 месяцев, и в каждой новой редакции список бывает изменен.

В документе рассмотрены гарантии предоставления пациентам бесплатного доступа к получению квалифицированной врачебной консультации, что соответствует тем требованиям, которые выдвигает ВОЗ относительно этого. Также здесь подробно расписан формат этой помощи, характер доступа к помощи и ход ее осуществления, а кроме этого, перечислены группы, которые имеют к ней доступ (учитывая и приоритетный). Постановление действительно на 2017 год и до выхода новой его редакции.

Данный приказ обязателен к исполнению. Он не имеет непосредственно отношения именно к туберкулезу, а направлен исключительно на регулирование порядка ознакомления самого пациента или его представителя с диагнозом, прогнозами, планируемым порядком лечения и т. п. Естественно, что данные правила применимы ко всем болезням, включая и обсуждаемую в этом материале.

Он также не имеет непосредственного и прямого отношения к туберкулезу или даже здравоохранению. Он лишь урегулирует порядок отмены действия старых постановлений и начала применения новых во всех сферах законодательства, в том числе и в тех, что касаются здравоохранения. Почему же этот документ рассмотрен в статье? Новые нормативные документы выходят достаточно часто и для того, чтобы разобраться в том, каким из них необходимо следовать в настоящий момент, необходимо знать правила, описанные в этом документе.

Он перечисляет рекомендации и меры относительно централизованного контроля за терапией и ведением больных, перечисление особенностей классификации заболевания. Также в нем затрагиваются темы корректного регистрирования заболевших, основ осуществления проб Манту, ход и особенности прививок и медикаментозного стабилизирования и т. д.

Это, возможно, основной документ, применяемый в данной сфере медицины. Он описывает непосредственный порядок оказания медицинской помощи и включает в себя не только схему лечения, которой обязан руководствоваться врач, но и особенности доступа к помощи. А также, специфику течения восстановительного периода после лечения, постановки и снятия диагноза и т. д. Подобные приказы Минздрав России издает практически для любых зарегистрированных заболеваний, входящих в Международную классификацию болезней (МКБ-10).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 29 октября 2009 г. N 855

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ
В ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 21 МАРТА 2003 Г. N 109

Внести изменение в приложение N 4 к Приказу Минздрава России от 21 марта 2003 г. N 109 "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации" согласно Приложению.

Приложение
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 29 октября 2009 г. N 855

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРИЛОЖЕНИЕ N 4 К ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 21 МАРТА 2003 Г. N 109 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ
ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"

Дополнить приложение N 4 "Инструкция по применению туберкулиновых проб" приложением N 2 следующего содержания:

"Приложение N 2
к Инструкции по применению
туберкулиновых проб

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ АЛЛЕРГЕНА ТУБЕРКУЛЕЗНОГО
РЕКОМБИНАНТНОГО В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ (РАСТВОРА
ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ)

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (далее - препарат) представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Препарат содержит два связанных между собой антигена - CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis. Эти антигены отсутствуют в штаммах БЦЖ M.bovis, из которого готовятся вакцины туберкулезные - БЦЖ и БЦЖ-М. Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 (0,2 мкг), фенол (0,25 мг) в качестве консерванта, полисорбат 80 (твин 80) в качестве стабилизатора, натрий фосфорно-кислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорно-кислый однозамещенный, воду для инъекций - до 0,1 мл.

Биологические и иммунологические свойства.

Препарат предназначен для повышения качества диагностики туберкулезной инфекции. Действие препарата основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза (далее - МБТ) антигены.

Препарат не обладает сенсибилизирующим действием, не токсичен. При внутрикожном введении вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию гиперчувствительности замедленного типа (далее - ГЗТ).

По результатам проведенных исследований установлено, что чувствительность (частота положительных ответных реакций у лиц с активной туберкулезной инфекцией) внутрикожной пробы с препаратом сопоставима с чувствительностью туберкулиновой пробы, а его специфичность (частота отсутствия реакции на препарат у здоровых лиц) выше, чем у туберкулина, так как в отличие от туберкулина у вакцинированных БЦЖ, но не инфицированных МБТ лиц препарат не вызывает ответную реакцию ГЗТ. В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Препарат используется во всех возрастных группах с целью:

1) диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;

2) дифференциальной диагностики туберкулеза;

3) дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);

4) наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.

Для практического использования внутрикожную пробу с препаратом применяют в противотуберкулезных учреждениях или, при отсутствии таковых, по назначению врача-фтизиатра и при его методическом обеспечении.

Для раннего выявления туберкулеза внутрикожную пробу с препаратом проводят:

лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дообследования на наличие туберкулезного процесса;

лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;

лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Факторами высокого риска заболевания туберкулезом являются:

1) эпидемиологические (контакт с больным туберкулезом человеком или животным);

сахарный диабет, язвенная болезнь, психоневрологическая патология, частые ОРВИ в анамнезе;

хронические заболевания различных органов и систем при торпидном, волнообразном течении и неэффективности традиционных методов лечения;

длительный прием (более месяца) цитостатических, глюкокортикоидных препаратов, иммунодепрессантов;

ВИЧ-инфекция, перинатальный контакт у детей по ВИЧ-инфекции;

алкоголизм, наркомания, пребывание в местах лишения свободы, безработица;

беспризорность детей и подростков, попадание детей в детские приюты, детские дома, социальные центры и т.д.;

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний внутрикожную пробу с препаратом проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения (все контингенты ПТД) внутрикожную пробу с препаратом проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3 - 6 месяцев.

Способ применения и дозировка.

Назначение и методическое руководство проведением пробы осуществляет врач-фтизиатр. Проба проводится детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют только туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Запрещается применять шприцы, предназначенные для инъекций инсулина.

Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом. Для забора препарата из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции (СП 3.3.2342-08 от 03.03.2008). Если туберкулиновые шприцы имеют съемные иглы, пробку флакона прокалывают отдельной иглой для подкожных или внутримышечных инъекций, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке, накрыв стерильной салфеткой. Туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов в защищенном от света месте.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи, параллельно ее поверхности, вводят 0,1 мл препарата. При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде "лимонной корочки" беловатого цвета диаметром 7 - 10 мм. Если на одном предплечье ставилась проба с туберкулином, препарат вводят в другое предплечье.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет и интерпретация результатов.

В учетных документах после постановки пробы с препаратом отмечают:

а) название препарата;

б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;

в) дату проведения пробы;

г) результат - реакция на пробу.

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 часа с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии "уколочной реакции";

сомнительной - при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Условно различают следующие ответные кожные реакции на препарат:

слабо выраженная - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная - при размере инфильтрата 5 - 9 мм;

выраженная - при размере инфильтрата 10 мм и более;

гиперергическая - при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

В отличие от реакции ГЗТ кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48 - 72 ч обычно исчезают.

Отрицательная реакция на пробу.

Кожная ГЗТ к препарату, как правило, отсутствует:

1) у лиц, не инфицированных МБТ;

2) у лиц, ранее инфицированных МБТ с неактивной туберкулезной инфекцией;

3) у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

4) у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования МБТ, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием. В связи с этим при наличии характерных клинико-рентгенологических признаков туберкулеза отрицательная реакция на препарат не должна препятствовать проведению дальнейших мероприятий по диагностике туберкулезной инфекции.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на препарат подлежат обследованию на туберкулез.

Лица старше 18 лет, у которых впервые установлена сомнительная или положительная проба с препаратом, подлежат полному клинико-рентгенологическому обследованию в противотуберкулезном диспансере. По итогам обследования, при отсутствии у указанной группы лиц признаков локального туберкулеза, им показано наблюдение у фтизиатра по "0" группе диспансерного учета с проведением лечебно-профилактических мероприятий (по показаниям).

Детям и подросткам при наличии сомнительной или положительной реакции на препарат показано полное обследование на туберкулез с последующим лечением и наблюдением в соответствующей группе диспансерного учета. При отрицательном результате реакции на препарат лечение по поводу туберкулезной инфекции не показано. Повторная постановка пробы - через 2 месяца.

Противопоказания для постановки пробы:

1) острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;

2) соматические и др. заболевания в период обострения;

3) распространенные кожные заболевания;

4) аллергические состояния;

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

В случаях дифференциальной диагностики локального туберкулеза и других заболеваний, кроме индивидуальной непереносимости туберкулина, противопоказаний для постановки пробы с препаратом не имеется.

У отдельных лиц, как и при проведении туберкулинодиагностики, могут наблюдаться кратковременные признаки общей неспецифической реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не ранее чем 1 месяц после прививки.".