Ронколейкин для лечения туберкулеза

Статья опубликована в " Омской медицинской газете" №4 (196) март 2003 г.

Угрожающая статистика, свидетельствующая о расцвете эпидемии туберкулеза в Омской области такова: в 2002 году заболели туберкулезом 2373 человека, из них 87 детей, 34 подростка и 61 медицинский работник. Эпидемический порог заболеваемости туберкулезом превышен более чем в 2 раза. Всего в Омской области проживает свыше 43 тысяч больных туберкулезом, из которых активную форму туберкулеза имеют 8936 человек. Следует напомнить, что при отсутствии адекватного лечения смерть настигнет в течение одного-двух лет каждого второго больного активным туберкулезом. В остальных случаях нелеченный активный туберкулез перейдет в хроническую форму при которой больной будет жить, продолжая выделять микобактерии и заражать окружающих. Смертность от туберкулеза в Омске выше среднероссийского показателя и составляет 24.1 случай на 100 тысяч населения. Можно предполагать, что в течение этого года в нашей области от туберкулеза погибнет не менее 500 больных.

В развитии и исходе туберкулезного воспаления имеют значение разные факторы, среди которых особо значимую роль имеет иммунологическая реактивность организма. Именно ослабление иммунной системы является первично главным условием возникновения болезни, а в последующем - замедленной регрессии специфических изменений и сохранения активности туберкулезного процесса. Клинически туберкулез у лиц с иммунодефицитом плохо поддается лечению даже при правильном многокомпонентном этиотропном лечении. Проблема осложняется тем, что массивная полихимиотерапия максимальными дозами препаратов может усугублять нарушения в иммунологической реактивности больного.
Нарушение иммунорегуляции у больных туберкулезом легких может корректироваться с помощью иммунотерапии. В связи с этим особое значение в современной комплексной терапии туберкулеза имеет использование иммунотропных препаратов с целью нормализации измененного иммунологического статуса больных.
В России создан ряд уникальных иммуномодуляторов нового поколения, способных переломить течение туберкулезного процесса даже в самых тяжелых случаях. Ниже дана краткая характеристика препаратов, эффективность включения которых в комплексное лечение туберкулеза была доказана исследованиями, выполненными в ведущих клиниках России.

Полиоксидоний - синтетический иммуномодулятор, реализующий свои эффекты через изменение функциональной активности макрофагов. Обладает выраженным дезинтоксикационным действием. В комплексном лечении применятся по 6 мг внутримышечно по 2 раза в неделю в количестве 10 инъекций на курс. Безопасность и широта терапевтического действия препарата позволяют считать его базовым препаратом иммунологического сопровождения фтизиатрических больных.

Ликопид - лекарственная форма глюкозаминилмурамилдипептида - фрагмента клеточной стенки бактерий, который ответственен за иммуностимулирующее действие живых бактерий. Назначается по 10 мг в один прием в утренние часы натощак в течение 10 дней. Курс повторяют 2-3 раза с 3 недельным перерывом. Ликопид является препаратом выбора при сочетании туберкулеза с неспецифическими заболеваниями органов дыхания, особенно при гнойном бронхите и бронхоэктатической болезни.

Глутоксим - химически синтезированное биологически активное соединение являющееся стабилизированным аналогом окисленного глутатиона - одного из физиологических метаболитов организма. Глутоксим способствует усилению выработки клетками иммунной системы интерлейкина-2, фактора некроза опухоли, гамма-интерферона и других цитокинов, активирует пролиферацию и дифференцировку клеток гемопоэтической ткани. Глутоксим вводится в суточной дозе 60 мг внутривенно или внутримышечно в 1 или 2 приема в течение 1,5 месяцев. Препарат усиливает действие противотуберкулезных препаратов и одновременно снижает их токсичность. Глутоксим является препаратом выбора при сопутствующем вирусном гепатите.

Ронколейкин- рекомбинантная форма интерлейкина-2 человека. Относится к ключевым цитокинам, инициирующим развитие специфического иммунного ответа. Интерлейкин-2 является основным Т-клеточным ростовым фактором, определяющим пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов, а, следовательно, и все связанные с ними функции иммунной системы. Ронколейкин вводится по 500 тыс. МЕ в 500,0 мл физиологического раствора, внутривенно капельно в течение 4-5 часов, через день, курс лечения - 3 инъекции. Ронколейкин рекомендуется использовать у больных инфильтративным деструктивным туберкулезом легких с бактериовыделением и преимущественно экссудативно-некротическим характером тканевой реакции, а также в качестве иммунологического сопровождения у больных перенесших оперативное лечение туберкулеза.

Деринат - высокоочищенная натриевая соль дезоксирибонуклеиновой кислоты (дезоксирибонуклеат натрия), получаемая из молок осетровых рыб. Оказывает иммуномодулирующий, антиишемический, противовоспалительный и регенерирующий эффекты. При туберкулезе деринат применяется по 5 мл внутримышечно через день в количестве 10 инъекций. Наиболее оправдано применение Дерината при сопутствующей ИБС, трофических нарушениях, сахарном диабете.

Лейкинферон - природный комплексный препарат, содержащий альфа-интерферон, интерлейкин-1, интерлейкин-6, интерлейкин-12, фактор некроза опухоли, фактор ингибиции миграции макрофагов, фактор ингибиции миграции лейкоцитов. Лейкинферон оказывает стимулирующее влияние на Т-клеточный и макрофагальный иммунитет. Лейкинферон хорошо компенсирует нейтропению, лимфопению и тромбоцитопению. Лейкинферон назначается внутримышечно по 10 тыс. МЕ 2 раза в неделю, всего 12 введений на курс.

Имунофан- синтетический гектапептид с преимущественным действием на Т-клеточное звено иммунитета. Помимо иммунорегулирующего действия обладает дезинтоксикационным, гепатопротективным действием, а также инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Назначается внутримышечно по 1 мл 1 раз через 2-е суток, курс лечения 10 - 15 инъекций.

В целом, включение в комплексную терапию больных туберкулезом иммуномодуляторов позволяет добиваться выраженного клинического эффекта, укорочению периода интоксикации, бактериовыделения, ускоряет рассасывание инфильтративных изменений и регрессию туберкулезного процесса. В результате включения в комплексную терапию современных иммуномодуляторов сокращаются сроки, а, следовательно, стоимость лечения, уменьшается частота и выраженность побочных эффектов противотуберкулезной химиотерапии, а также улучшается качество жизни больных, получающих длительное лечение токсичными химиотерапевтическими препаратами.

Все названные препараты имеются в постоянном ассортименте ЗАО "Биомедсервис". Подробную информацию о данных препаратах, ценах, особенностях их комбинированного применения специалисты могут получить в ЗАО "Биомедсервис", г.Омск, ул. Декабристов ,45, тел. 220-240. 53-55-39 (дополнительный 23).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см 3 (500 000 МЕ), 0,25 см 3 (250 000 МЕ), 0,1 см 3 (100 000 МЕ), 0,05 см 3 мг (50 000 МЕ) – в ампулы.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.

Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100-400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.

Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.

Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.

Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.

Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.

Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

ЛОШАДИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально – 5 инъекций. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов. При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией. Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха – 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов – 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа. Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных – внутривенно или подкожно в дозе 1000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам – из расчёта 2000 - 3000 МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Ронколейкин применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, бонитировке в дозе 1000 МЕ/кг однократно, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий.

При инфекционных заболеваниях бактериальной, грибковой или вирусной этиологии:

острая форма заболевания – рекомендуется использовать препарат в дозе 1000 МЕ/кг, интервал между введениями от 2 до 7 суток. В комплексной терапии инфекционных заболеваний применяют 2-3 инъекции Ронколейкина, при лечении тяжелых форм – до 5 инъекций. В случае лечения некробактериоза Ронколейкин можно использовать в виде монотерапии. Интервал между введениями 7-10 суток.

Для стимуляции охоты применяют в дозировке 1000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24-48 часов. В результате наступает охота без применения гормональных стимуляторов, нормализация охоты и овуляции происходит на 60% быстрее по сравнению со стандартными методами лечения. Рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 48-72 часа в указанной дозе. Ронколейкин применяют также как адъювант вакцин. Рекомендуется использовать дозу 1000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета телятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 100 000 МЕ однократно.

МЕЛКИЙ РОГАТЫЙ СКОТ: Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

СВИНЬИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Возможно примение аэрозольно или в виде выпойки из расчёта 2000-5000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа, поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. В отдельных случаях возможно введение препарата в виде циркулярной (короткой) блокады, наружных аппликаций. При острых травмах с целью профилактики гнойных осложнений вводят подкожно однократно в дозе 2000-3000 МЕ/ кг. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 24-48 часов в указанной дозе. Применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, отъеме, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Ронколейкин применяют также как адъювант для вакцин в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета поросятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг однократно.

СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ ПТИЦА: Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном применении допускается введение в одном шприце с вакциной. Так же можно использовать аэрозольно из расчёта 1000-3000 МЕ/кг однократно. В результате усиливается иммунный ответ организма, увеличивается вероятность успешного проведения вакцинации, возрастает сохранность молодняка, наблюдается прирост массы тела птицы. Для стимуляции врождённого иммунитета препарат применяют в первые сутки жизни птицы. Повышается естественная резистентность организма, возрастает содержание лизоцима в трахеобронхиальном секрете, увеличивается содержания витамина А в печени цыплят, увеличивается сохранность молодняка, возрастает содержание эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и гемоглобина. Инкубационные яйца племенной птицы, получавшей препарат в суточном возрасте, характеризовались следующими показателями: лизоцимальная активность полученных инкубационных яиц выше на 10,6%, что характеризует высокую жизненную активность яйца, оплодотворённость яиц выше на 2%, масса полученного яйца больше, вывод здорового молодняка выше на 3,8%.

Применение препарата цыплятам-бройлерам позволяет существенно снизить затраты на лечебные препараты, появляется возможность получить поголовье птицы, выращенной без антибиотиков, а также снизить расход корма на посаженную голову.

ДОМАШНИЕ ЖИВОТНЫЕ И ПУШНЫЕ ЗВЕРИ: Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс, применять совместно с оперативным вмешательством для предотвращения метастазирования и возникновения вторичных иммунодефицитов, приводящих к возникновению постоперационных осложнений. Ронколейкин также необходимо применять во время или после прохождения химио- и лучевой терапии. Препарат вводится в/в или п/к из расчёта 10000-15000 МЕ/кг 1 раз в сутки. Курс лечения до 5 инъекций с интервалом 24-48 ч. Через 30 дней рекомендуется провести повторный курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. При заболеваниях мочевыделительной системы препарат рекомендуется использовать в комплексной терапии по 2-3 инъекции в дозе 10000 МЕ/кг с интервалом 24 часа. В случае несвоевременного начала лечения курс необходимо увеличить до пяти инъекций. В случае циститов, мочекаменной болезни препарат можно вводить интерцистиально (внутрипузырно). При поликистозе почек у кошек рекомендуется использовать в комплексной терапии по 5 инъекций в дозе 20000 МЕ/кг с интервалом 48 часов. Курс повторить через 30 дней после последней инъекции. Ронколейкин также применяют для подготовки животных к выставкам. Рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24 - 48 часов. Последняя инъекция не позднее, чем за 48 часов до предполагаемого начала выставки. Ронколейкин необходимо назначать как поддерживающую терапию для старых и ослабленных животных. Раз в квартал 1-2 инъекции из расчета 5000 - 10000 МЕ /кг. Для стимуляции врождённого иммунитета, особенно у щенков и котят со слабым сосательным рефлексом, рекомендуется подкожное или оральное введение в дозе 5000 МЕ/кг одно- или двукратно с интервалом 24 часа.

ДИКИЕ И ЭКЗОТИЧЕСКИЕ ЖИВОТНЫЕ: Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 10000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата.

При лечении рептилий используются те же дозы, что и для грызунов.

При лечении ластоногих используются дозы 3000-5000 МЕ/кг через 24-72 часа.

При лечении экзотических птиц можно также использовать интраназальный и пероральный методы введения препарата.

КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина. Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью.

Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией "жжением". С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата.

Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.

Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25 °С.

Ронколейкин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Roncoleukin

Действующее вещество: интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)

Производитель: БИОТЕХ, НПК (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1852 руб.

Ронколейкин – препарат, применяемый для обеспечения иммунной защиты организма от опухолевых клеток и возбудителей бактериальной, грибковой, вирусной инфекций.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для внутривенных (в/в) инфузий и подкожного (п/к) введения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, при температуре хранения от 2 до 8 °С (в холодильнике) допускается осаждение кристаллов лаурилсульфата натрия, растворяющихся в течение ½ часа при комнатной температуре; для ускорения растворения осадка допускается аккуратно наклонять ампулу, не перемешивая ее содержимое во избежание пенообразования (по 1 мл в ампулах, в картонной пачке 3 или 5 ампул и инструкция по применению Ронколейкина).

Состав 1 мл раствора (МЕ – международные единицы):

• Действующее вещество (активная субстанция): рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2) – 0,25, 0,5 или 1 мг (соответственно 250 000, 500 000 или 1 000 000 ME);
• Вспомогательные компоненты: маннитол, лаурилсульфат натрия, гидрокарбонат аммония, дитиотреитол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) является структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

Продуцирование ИЛ-2 происходит субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 оказывает воздействие на Т-лимфоциты, что приводит к усилению их пролиферации и последующего синтеза ИЛ-2.

Биологические эффекты ИЛ-2 основаны на его связывании со специфическими рецепторами, которые представлены на разных клеточных мишенях.

ИЛ-2 оказывает направленное влияние на рост, дифференцировку и активацию макрофагов, моноцитов, Т- и В- лимфоцитов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Его присутствие определяет развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 приводит к образованию лимфокин-активированных киллеров и активизации инфильтрирующих опухоль клеток.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток способствует элиминации разных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, это обеспечивает иммунную защиту, которая направлена в отношении опухолевых клеток, а также возбудителей бактериальной, вирусной и грибковой инфекции.

Показания к применению

Ронколейкин применяют одновременно с другими лекарственными средствами.

У взрослых препарат назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Инфицированные ожоги (термические и химические);
• Комбинированный иммунодефицит;
• Обычный вариабельный иммунодефицит;
• Остеомиелит;
• Панкреатит в остром течении;
• Перитонит в остром течении;
• Почечноклеточный рак (в местнораспространенных и диссеминированных формах);
• Сепсис (в том числе сепсис после родов);
• Туберкулез легких;
• Тяжелая пневмония;
• Эндометрит;
• Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Детям с момента рождения препарат назначают при лечении таких состояний/заболеваний:

• Сепсис, включая бактериальный сепсис новорожденных;
• Комбинированный иммунодефицит;
• Обычный вариабельный иммунодефицит;
• Остеомиелит;
• Панкреатит в остром течении;
• Перитонит в остром течении;
• Пневмония в тяжелом течении;
• Другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

Противопоказания

• Аллергия на дрожжи;
• Аутоиммунные болезни;
• Легочно-сердечная недостаточность III ст.;
• Сердечная недостаточность III ст.;
• Метастатическое поражение головного мозга;
• Почечноклеточный рак в терминальной стадии;
• Период беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, включая данные в анамнезе.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначают с осторожностью.

Ронколейкин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Ронколейкина вводят внутривенно капельно или подкожно.

Для внутривенного введения препарат переносят из ампулы в изотонический раствор хлорида натрия для инъекций (400 мл). Инфузию всего объема осуществляют капельно медленно, на протяжении 4-6 часов.

Для введения раствора подкожно содержимое 1 ампулы разводят в 1,5-2 мл изотонического раствора хлорида натрия или воды для инъекций.

Раствор перед использованием следует осмотреть: он должен быть бесцветным, прозрачным и не содержать посторонних примесей.

Рекомендованная дозировка Ронколейкина: 1 раз в сутки по 0,5-1 мг с интервалом от 1 до 3 дней, 1-3 введения на 1 курс.

Иммунотерапию Ронколейкином следует проводить после завершения срочных и неотложных хирургических вмешательств, направленных на устранение угрожающих жизни последствий основной болезни/травмы, а также санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

Дозировка Ронколейкина в зависимости от состояния/заболевания:

• Тяжелый сепсис (хирургический, посттравматический, акушерско-гинекологический, раневой ожоговый и др.): от одного до трех курсов, включающих 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 1 день. Основанием для назначения последующих курсов (второго и третьего) является сохраняющаяся в процессе терапии относительная и/или абсолютная лимфопения;
• Инфильтративный деструктивный туберкулез легких, впервые выявленный: 3 в/в инфузии в дозе 0,5 мг с интервалом в 2 дня (на фоне проведения специфической полихимиотерапии);
• Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) легких на фоне проведения специфической полихимиотерапии (предоперационная подготовка): односторонний ФКТ – 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом в 2 дня; распространенный ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в инфузий (3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом в 2 дня, затем по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель). Рекомендуемый курс иммунотерапии следует завершить за 7-10 дней до плановой операции;
• Почечноклеточный рак (диссеминированные и местнораспространенные формы): курс терапии включает: однократное введение Ронколейкина (в/в или п/к) в дозе 0,5 мг за 1 сутки до операции, а также в/в введение препарата в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг через день на протяжении первых 4 недель лечения (повторно курсы терапии назначают через 1-2 месяца).

При дефиците массы тела ≥30% назначение препарата для терапии туберкулеза легких нецелесообразно.

Детям рекомендуется применять препарат внутривенно капельно по схемам, аналогичным схемам для взрослых. Для разведения используют натрия хлорида раствор для инъекций изотонический 0,9%.

Разовая доза препарата на объем требуемого изотонического раствора для детей (в зависимости от возраста):

• Период новорожденности (до 1 месяца): 0,1 мг на 30-50 мл;
• 1-12 месяцев: 0,125 мг на 100 мл;
• 1-7 лет: 0,25 мг на 200 мл;
• 7-14 лет: 0,5 мг на 200 мл;
• От 14 лет: 0,5 мг на 400 мл.

Побочные действия

В процессе введения Ронколейкина может появиться кратковременный озноб и повышение температуры. Такое состояние пациента купируется ординарными терапевтическими препаратами и не может быть причиной для прекращения введения раствора, а также прерывания курса терапии. Подкожное введение лекарственного средства может сопровождаться следующими реакциями в месте инъекции: болезненность, покраснение, уплотнение.

Передозировка

Передозировка возможна при введении разовой дозы Ронколейкина более 7 мг, она выражается в виде гипотонии, нарушения сердечного ритма, лихорадки, дерматологических аллергических реакций. После отмены препарата данные побочные эффекты купируются. В случае необходимости рекомендуется провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Не проводились специальные исследования на предмет влияния лекарственного средства на способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта. В связи с этим пациентам следует воздержаться от этих видов деятельности при развитии нежелательных эффектов со стороны органа зрения и/или снижении быстроты психомоторных реакций и способности к концентрации внимания (до их разрешения).

Применение при беременности и лактации

Ронколейкин во время беременности не назначается.

Информация о применении препарата в период лактации отсутствует.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство применяется у детей согласно показаниям.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированной печеночной недостаточности Ронколейкин назначается под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Терапию Ронколейкином можно сочетать с лечением любыми другими лекарственными препаратами, но смешивать с ними в одном флаконе либо шприце раствор нельзя.

На фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов активность действия Ронколейкина может снижаться.

Аналоги

Аналогами Ронколейкина являются: Беталейкин, Пролейкин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 2 года.

Транспортировать можно не более 10 суток, при температуре 9-25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ронколейкине

Согласно отзывам, Ронколейкин является эффективным препаратом. Его часто назначают в составе комплексного лечения. Также встречаются сообщения о развитии выраженных побочных эффектов, иногда требующих продолжительного периода восстановления. Стоимость средства оценивается как высокая.

Цена на Ронколейкин в аптеках

Примерные цены на Ронколейкин составляют 1599–1966 руб. (3 ампулы по 0,25 мг/мл) или 2999–3400 руб. (3 ампулы по 0,5 мг/мл).