Амосин при гриппе и орви
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амосин. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Амосина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амосина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пневмонии, гайморита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Амосин - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (стафилококк) (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (стрептококк); аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes (листерия), Helicobacter pylori (хеликобактер), Klebsiella spp. (клебсиелла).
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Действие развивается через 15-30 минут после введения и продолжается 8 ч.
Состав
Амоксициллин (в форме тригидрата) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Амосин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. В высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связывание с белками плазмы - 17%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью - 10-20%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);
- гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);
- инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- лептоспироз;
- листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- дизентерия;
- сальмонеллез, сальмонеллоносительство;
- менингит;
- эндокардит (профилактика);
- сепсис.
Формы выпуска
Таблетки 250 мг и 500 мг.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела больше 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении заболевания - по 0.75-1 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза в сутки, в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг в сутки в 3 приема. Курс лечения - 5-12 дней.
Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии (идеальная детская форма препарата).
Для лечения острой неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым - по 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
Правила приготовления суспензии из однодозового пакета
В чистый стакан наливают прокипяченную и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.
- Доза в пакете 125 мг - необходимое количество воды 2.5 мл;
- доза в пакете 250 мг - необходимое количество воды 5 мл;
- доза в пакете 500 мг - необходимое количество воды 10 мл.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.
Побочное действие
- крапивница;
- гиперемия кожи;
- эритема;
- ангионевротический отек;
- ринит;
- конъюнктивит;
- лихорадка;
- боли в суставах;
- эозинофилия;
- эксфолиативный дерматит;
- многоформная экссудативная эритема;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- реакции, сходные с сывороточной болезнью;
- анафилактический шок;
- дисбактериоз;
- изменение вкуса;
- рвота, тошнота;
- диарея;
- стоматит;
- глоссит;
- псевдомембранозный энтероколит;
- возбуждение;
- тревожность;
- бессонница;
- спутанность сознания;
- изменение поведения;
- депрессия;
- периферическая нейропатия;
- головная боль;
- головокружение;
- судорожные реакции;
- интерстициальный нефрит;
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия;
- затрудненное дыхание;
- тахикардия;
- кандидоз влагалища;
- суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Противопоказания
- аллергический диатез;
- бронхиальная астма, поллиноз;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- печеночная недостаточность;
- заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;
- детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (для формы выпуска в виде таблеток и капсул). Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.
Особые указания
При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.
Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота - повышает его абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамины, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.
Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), а также лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
Запрещено совместное употребление препарата Амосин с алкоголем (гепатотоксическое действие этанола усиливается).
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Амосином снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
При одновременном применении Амосина с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.
Аналоги лекарственного препарата Амосин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амоксисар;
- Амоксициллин;
- Амоксициллина тригидрат;
- Гоноформ;
- Грюнамокс;
- Данемокс;
- Оспамокс;
- Флемоксин Солютаб;
- Хиконцил;
- Экобол.
Амосин представляет собой лекарственный препарат, относящийся к антибиотикам широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Оказывает бактерицидное воздействие.
Активный компонент обеспечивает ингибирование транспептидазы, нарушает процесс синтеза пептидогликана, являющегося опорным белковым полимером бактериальной клеточной стенки, в период ее роста и развития, а также провоцирует лизис бактерий. Медикамент обладает высокой степенью кислотоустойчивости.
- стрептококков;
- стафилококков;
- шигеллы;
- сальмонеллы;
- клебсиеллы;
- кишечной палочки;
- возбудителя менингита;
- сепсиса.
Медикамент отпускается в аптеках только при наличии рецептурного листка лечащего врача. Срок годности препарата составляет 2 года. Средство необходимо хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре воздуха не более чем 25°С. Цена Амосина в зависимости от лекарственной формы и дозировки активного компонента может варьировать в диапазоне от 50 до 70 рублей.
Состав и фармакологическое действие Амосина
Активным действующим соединением в любой лекарственной форме является амоксициллин в форме тригидрата. В составе капсул используется в качестве вспомогательного компонента картофельный крахмал. Капсулы желатиновые белого цвета состоят из диоксида титана, метилгидроксибензоата, пропилгидроксибензоата, уксусной кислоты и желатина.
Таблетки имеют белую или почти белую окраску и плоскоцилиндрическую форму с риской и фаской.
- Крахмал картофельный.
- Магния стеарат.
- Кальция стеарат.
- Магния гидросиликат.
- Повидон.
- поливинилпирролидон;
- глюкоза;
- трилон Б;
- натрия фосфат двузамещенный;
- натрия α-глутамата моногидрат;
- ароматизатор пищевой;
- ванилин;
- сахароза.
После приема, таблетки практически полностью быстро всасываются в кровь из просвета ЖКТ. На абсорбцию препарата прием пищи не оказывает никакого воздействия. В высоких концентрациях активный компонент лекарства обнаруживается в составе плазмы, бронхиального секрета, мокроты, мочи, тканях легких, в тканях женских половых органов, желчного пузыря, а также в слизистой оболочке кишечника.
В процессе метаболизма амоксициллина происходит образование неактивных метаболитов. На 50% активный компонент препарата выводится в неизменном виде в составе мочи, в составе желчи выводится 20% препарата.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости — около 20 % от уровня в плазме. Период полувыведения — 1-1.5 часов.
- Удобная лекарственная форма
- Минимальное количество противопоказаний
- Небольшое количество побочных эффектов
- Наличие возможности применения для лечения детей с 3 лет
- Отпуск по рецепту врача
- Снижение эффективности в результате появления антибиотикорезистентности различных штаммов бактерий
- Развитие побочных эффектов при применении повышенной дозировки
Инструкция по применению препарата
От чего помогает Амоксин подробно описано в инструкции по применению. Использование препарата разрешается только по назначению врача и в соответствии с его рекомендациями с соблюдением требований, представленных в аннотации к лекарственному средству.
Показаниями к применению Амоксина является наличие в организме пациента инфекций и воспалений, спровоцированных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
- Пневмонии.
- Синусите.
- Бронхите.
- Гнойной ангине.
- Фарингите.
- Гайморите.
- Среднем остром отите.
- Хроническом тонзиллите.
- Пиелите.
- Уретрите.
- Пиелонефрите.
- Цистите.
Амосин предназначен для применения внутрь. Инструкция по применению Амосина в таблетках рекомендует принимать их независимо от графика употребления пищи. При проведении медикаментозной терапии таблетки можно измельчать и делить. Продолжительность курсового лечения и дозировка определяется лечащим врачом. Употреблять медикамент следует через равные промежутки времени.
Рекомендованная доза препарата для детей старше 10 лет и взрослых с массой тела более 40 кг составляет 500 мг 3 раза в сутки. При наличии тяжелого инфекционного заболевания дозировка может быть увеличена до 1000 мг.
Дети возрастом от 5 до 10 лет должны принимать Амосин по 250 мг 3 раза в сутки. Стандартная продолжительность курсовой терапии составляет от 5 до 12 суток. Обычно терапия продолжается еще 2-3 суток после исчезновения характерной для патологического состояния симптоматики.
В особых случаях при проведении медикаментозной терапии Амосином дозировки могут по усмотрению врача существенно изменяться, также, как и режим приема препарата.
- при неосложненной гонорее – 3000 мг раз в сутки;
- при заболеваниях ЖКТ или гинекологических патологиях 3 раза в сутки по 1500-2000 мг или четырежды в сутки по 1000-1500 мг;
- в случае наличия нарушений в работе почек врач изменяет кратность приема препарата, но сохраняет рекомендованную дозу, препарат принимается 2 раза в сутки с интервалом 12 часов;
- в целях профилактики патологий в детском возрасте рекомендуется проводить терапию, начиная с половинной дозы взрослого.
При брюшном тифе, паратифе, инфекциях желчных протоков Амосин в таблетках взрослым пациентам инструкция по применению рекомендует назначать три раза в сутки по 1500-2000 мг или 4 раза по 1000-1500 мг.
Взрослые при лептоспирозе Амоксин принимают по 500-750 мг четыре раза в сутки на протяжении 6-12 дней, а при сальмонеллезе – 1500-200 мг трижды в сутки на протяжении 2-4 недель.
При не обширных оперативных вмешательствах для профилактики эндокардита взрослым пациентам назначается прием Амосина за час до операции — 3000-4000 мг. По показаниям антибиотик может назначаться повторно через 8-9 часов после хирургического вмешательства.
Для лечения детей антибиотик Амосин обычно применяется в виде суспензии. В возрасте 5-10 л рекомендуемая дозировка составляет 250 мг; 2-5 лет – 125 мг, если пациент в возрасте до 2 лет количество препарата необходимого для проведения терапии рассчитывается из расчета 20 мг на килограмм массы тела 3 раза в сутки.
Если инфекционный процесс протекает у ребенка в тяжелой форме, то ему назначается прием 60 мг на килограмм три раза в день.
Основными противопоказаниями для применения Амосина для проведения медикаментозной терапии является наличие у больного человека гиперчувствительности к основному действующему компоненту и вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства, а также возраст пациента до 3 лет.
Осторожность при использовании медицинского препарата требуется проявлять в случае выявления у больного некоторых патологических состояний.
Такими патологиями являются:
- Аллергические заболевания.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колит, связанный с применением антибиотиков.
- Почечная недостаточность.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Период беременности.
- Период лактации.
- Инфекционный мононуклеоз.
- Лимфолейкоз.
Использование лекарственного препарата в период беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. При возникновении необходимости применения препарата в период лактации нужно прекратить грудное вскармливание.
В процессе проведения антибиотикотерапии с применением Амосина у пациента возможно развитие аллергических реакций, которые проявляются появлением крапивницы, гиперемии кожных покровов, эритематозных высыпаний, ангионевротического отека, ринита и конъюнктивита. В редких случаях возможно возникновение лихорадки, артралгии, эозинофилии, эксфолиативного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, реакций, сходных с сывороточной болезнью и анафилактического шока.
- дисбактериоза;
- изменения вкуса;
- позывов к рвоте;
- приступов тошнота;
- диареи;
- стоматита;
- глоссита;
- умеренного повышения активности печеночных трансаминаз;
- псевдомембранозного энтероколита.
- Затруднение дыхания.
- Тахикардия.
- Интерстициальный нефрит.
- Суперинфекция.
- Кандидамикоз влагалища.
Для устранения последствий передозировки применяется промывание желудка, прием активированного угля, проводятся мероприятия, направленные на поддержание водно-солевого баланса организма, при необходимости проводится гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды снижают скорость абсорбции активного компонента из просвета ЖКТ в плазму крови. Прием антибиотика в комплексе с аскорбиновой кислотой наблюдается повышение уровня абсорбции.
Бактерицидные антибиотики оказывают синергидное действие, а бактериостатические лекарственные средства — антагонистическое.
Под влиянием Амосина происходит усиление действия непрямых антикоагулянтов и уменьшение эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВП повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития сыпи на кожных покровах.
При проведении курса терапии специалист должен контролировать состояние органов кроветворения. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника.
Отзывы об Амосине
Большинство отзывов об Амосине являются положительными. Пациенты указывают на то, что за достаточно приемлемую стоимость можно приобрести препарат с быстрым терапевтическим действием. По мнению многих больных, это средство способно в кратчайшие сроки снять, характерные для инфекционно-воспалительной патологии, симптомы и значительно ус корить процесс выздоровления.
Встречаются отзывы пациентов, свидетельствующие о том, что медикамент проявляет высокую степень эффективности при проведении лечения бронхитов и трахеитов, а также вызванного ими кашля, если заболевания спровоцированы чувствительными к амоксициллину бактериями.
Отзыв пациента
Немаловажным фактом, который отмечает подавляющее большинство пациентов, является редкое развитие побочных эффектов и появление неприятных ощущений.
Достаточно часто встречаются отзывы пациентов о том, что применение лекарственного средства в рекомендованных дозировках не дает необходимого положительного результата, а увеличение дозы ведет к развитию побочных эффектов и нежелательных реакций. Недостатком Амосина многие пациенты считают то, что вызывает антибиотикассоциированную диарею у детей, которая тяжело поддается устранению.
По мнению врачей, на сегодняшний день Амосин утрачивает свою высокую антибактериальную эффективность, что связано с развитием антибиотикорезистентности различных штаммов бактерий. Назначение Амосина рекомендуется осуществлять только в том случае, если патогенная микрофлора оказалась чувствительной к данному препарату. Определить это можно только при проведении тестирования на чувствительность к антибиотикам.
Поэтому при проведении терапии врачи рекомендуют ответственно подходить к проведению лечения этим препаратом.
Аналоги препарата
В случае возникновения необходимости Амосин можно заменить аналогами, которые обладают способностью оказывать на организм аналогичное воздействие.
Задача профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) остается актуальной для здравоохранения всех стран [1]. Поскольку существует свыше 200 различных возбудителей (из них более 170 РНК- и ДНК-содержащих вирусов), вызывающих развитие ОРВИ, очевидно, что данная проблема не может быть решена только путем разработки новых вакцин. Большим достижением в профилактике гриппа было создание ремантадина. Однако он эффективен только при профилактическом применении и в отношении вируса гриппа А. Кроме того, выяснилось, что ремантадин в терапевтических концентрациях практически полностью блокирует фагоцитарную активность мононуклеарных фагоцитов и способствует персистированию вирусов в клетках иммунной системы [2].
Следовательно, необходим поиск лекарственных средств, которые, с одной стороны, обладали бы широким спектром противовирусной активности, а с другой — не оказывали негативного влияния на иммунную систему, а еще лучше — стимулировали ее. Именно такими препаратами и являются арбидол и амиксин [3–7].
В предыдущем номере нашего журнала была напечатана статья, посвященная эффективности арбидола при гриппе и ОРВИ [4], в данной публикации мы более подробно остановимся на амиксине.
Амиксин — низкомолекулярный синтетический индуктор интерферонов, относящийся к классу флуоренонов. Он обладает иммуномодулирующей активностью. Проведено несколько контролируемых исследований, доказывающих профилактическую и лечебную эффективность амиксина при гриппе и других ОРВИ.
Профилактика. Эффективность амиксина как профилактического средства при гриппе и других ОРВИ изучалась у 31677 чел. (опытная группа). Им назначали по 1 табл. амиксина (0,125 г) в неделю в течение 6 нед (профилактическая схема). Группу контроля составили 5633 чел., получавших плацебо в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ [5–6].
На фоне приема амиксина заболеваемость ОРВИ снизилась в 3,6 раза (p Результаты исследований свидетельствовали о том, что люди, применявшие амиксин, не нуждались в медицинской помощи или освобождении от трудовой деятельности, поскольку заболевания у них протекали в легкой или бессимптомной форме.
По данным опроса, 218 из 31677 человек опытной группы (0,65%) жаловались на появление сыпи, тошноты, головной боли, повышение температуры тела, что они связывали с приемом амиксина. Однако ни в одном случае препарат не был отменен, и более тщательный опрос выявил у них наличие других факторов, которые могли быть причиной этих явлений. Таким образом, результаты исследований свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости амиксина.
Лечение. Терапевтическую эффективность амиксина при лечении ОРВИ изучали у больных 17-76 лет с сопутствующими соматическими заболеваниями и аллергическими реакциями на различные медикаментозные препараты 6. Амиксин (в табл. по 0,125 г) назначали: 22 больным с гриппом, 8 - с аденовирусной инфекцией, 8 - с парагриппом, 32 - с респираторной вирусной инфекцией неуточненной этиологии (всего 70 чел.) по следующей схеме: 0,25 г (2 табл.) в первые 2 дн, далее по 0,125 г через день - до 10 табл. на курс лечения. Кроме того, всем пациентам проводили стандартную симптоматическую терапию, а в случае присоединения осложнений ее дополняли противомикробными препаратами. Больные контрольной группы (70 чел.) получали только базисную терапию с плацебо.
У больных обеих групп была выявлена существенная разница в продолжительности симптомов заболевания: у лиц, получавших лечение амиксином, катаральные явления и насморк исчезали значительно быстрее, а средняя продолжительность лихорадки, длительность и интенсивность интоксикационного синдрома были меньше, чем у пациентов контрольной группы (табл. 1).
Таблица 1.
Средняя длительность основных клинических симптомов, дн
Клинический симптом | Грипп | Аденовирусная инфекция | Парагрипп | ОРВИ неустановленной этиологии | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
А | П | А | П | А | П | А | П | |
Лихорадка | 2,8 | 3,8 | 4,5 | 7,5 | 4,2 | 6,8 | 3,8 | 4,2 |
Головная боль | 2,8 | 4,9 | 4,2 | 6,3 | 3,5 | 5,7 | 3,0 | 3,8 |
Ломота | 1,6 | 1,8 | 2,4 | 3,5 | 2,8 | 4,0 | 1,7 | 1,5 |
Ринит | 2,4 | 5,2 | 4,3 | 7,8 | 4,2 | 8,5 | 3,7 | 5,8 |
Кашель | 3,2 | 6,2 | 4,8 | 8,1 | 4,5 | 5,6 | 3,8 | 5,7 |
Примечание: А — группа больных, получавших амиксин; П — группа больных, получавших плацебо. |
Наглядным доказательством эффективности применения амиксина при лечении ОРВИ является разница в частоте осложнений, развившихся у лиц опытной и контрольной групп: пневмония — 3,5 и 12 %, бронхит — 28 и 49 %, пиелонефрит — 7 и 10,5 %, соответственно. Кроме того, в контрольной группе выявлены осложнения, которых не было в группе больных, получавших амиксин: отит — в 3,5 % случаев, гайморит — в 3,5 %, обострение хронического тонзиллита — в 7,5 % .
Использование в педиатрии.
Эффективность и безопасность детской формы амиксина изучали в многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. В него вошли 180 детей старше 7 лет, страдавших гриппом или другими ОРВИ [7]. Больные были рандомизированы в опытную группу (90 больных, получавших амиксин) и группу сравнения (90 больных, получавших плацебо).
В исследование включали пациентов с длительностью заболевания 48 (при неосложненной форме) и 72 ч (при наличии осложнений). Амиксин больным опытной группе применяли по 0,06 г один раз в день после еды на 1, 2 и 4-й день от начала лечения при неосложненных формах болезни (курсовая доза — 0,18 г в течение 4 дн) и на 1, 2, 4 и 6-й день при возникновении осложнений (курсовая доза — 0,24 г в течение 6 дн). Опытная и контрольная группа были сопоставимы по возрастному составу, этиологической структуре, степени тяжести и осложнениям заболевания, а также по качеству и составу базисной терапии. В качестве средств базисной терапии было разрешено использовать все препараты для лечения гриппа и ОРВИ, кроме противовирусных (ремантадин и др.).
Терапевтическое действие амиксина при неосложненных формах ОРВИ выражалось в достоверном сокращении длительности периода интоксикации и катаральных явлений (табл. 2). У детей с осложненными формами ОРВИ, получавших амиксин на фоне антибиотикотерапии, продолжительность симптомов интоксикации сократилась до 7,0 ± 0,9 дн; в контрольной группе величина этого показателя составила 14,7 ± 1,9 дн (р Ни в одном случае не потребовалось отмены амиксина из-за появления нежелательных явлений.
Таблица 2.
Длительность симптомов при неосложненном течении заболевания у детей, дн
Симптом | Длительность | |
---|---|---|
Опытная группа | Контрольная группа | |
Лихорадка | 2,2 ± 0,2* | 3,9 ± 0,4 |
Головная боль | 1,6 ± 0,1* | 3,1 ± 0,3 |
Снижение аппетита | 1,8 ± 0,2* | 3,2 ± 0,3 |
Ринит | 3,7 ± 0,3* | 6,7 ± 0,5 |
Кашель | 4,2 ± 0,3* | 6,3 ± 0,6 |
*Достоверность различий между опытной и контрольной группами (р |
Таким образом, клинические испытания показали высокую эффективность и хорошую переносимость амиксина при гриппе и ОРВИ как в профилактическом, так и в лечебном режиме у взрослых и детей.
Читайте также: