Аналитическая чувствительность 15 при гепатите с что это

Анализ ПЦР — один из наиболее часто применяемых методов диагностики вирусного гепатита С. При помощи данного анализа можно выявить уровень заражения, а также проверить эффективность проводимой терапии. Благодаря высокой чувствительности теста, погрешность результатов анализа сводится к минимуму.

Но чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Какую роль играет чувствительность теста при диагностике гепатита С и выборе подходящей терапии? Кому необходимо сдавать анализ ПЦР, и как к нему подготовиться? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Об анализе ПЦР

Полимеразная цепная реакция бывает двух типов:

• Качественная — проводится с целью обнаружения патогена в крови обследуемого. Анализ рекомендуется как для диагностики болезни, так и для мониторинга его лечения. Положительный результат говорит о наличии вируса в крови больного и о неэффективности лечения, если таковое было. Отрицательный результат чаще всего является следствием отсутствия патогена.
• Количественная — проводится после установки диагноза с целью определения уровня вирусной нагрузки. Чем выше итоговый показатель, тем серьезнее болен человек.

Сдать анализ ПЦР можно в любом профильном медицинском учреждении Москвы.

Полимеразная цепная реакция является одним из наиболее точных анализов, позволяющих выявить вирусный гепатит С. Проходить это тестирование рекомендуется следующим группам лиц:

• Пациентам, у которых наблюдаются характерные для ВГС симптомы
• Беременным женщинам на любом триместре
• Больным, регулярно проходящим процедуру диализа
• Пациентам, недавно пережившим операционное вмешательство
• Инъекционным наркоманам
• Посетителям татуажных или маникюрных салонов
• Медицинским работникам и лаборантам, регулярно контактирующим с инфицированными выделениями
• Членам семей, в которых проживает зараженный ВГС пациент

Также регулярно сдавать анализы рекомендуется тем, кто уже проходит терапевтический курс и борется с вирусным гепатитом. Это необходимо для отслеживания эффективности лечения.

Любое тестирование требует определенной подготовки, иначе будет нарушена его чувствительность. В частности, перед сдачей анализа ПЦР, пациенту следует:

• Не употреблять в течение предстоящих 24 часов спиртные напитки и табачную продукцию
• Отказаться от жирной пищи за несколько суток до явки в лабораторию
• Ничего не есть в течение последних 8 часов перед сдачей крови

Анализы сдаются в лабораторных условиях в утренние часы. В качестве материала для исследования берется небольшое количество венозной крови пациента. В рамках личной безопасности, обследуемому рекомендуется следить за тем, чтобы используемый медработником шприц был совершенно стерилен.

Кровь из вены пациента берется в незначительном количестве, поэтому на его состоянии процедура никак не сказывается. После сдачи ПЦР пациент может отправляться домой.

О чем говорит порог чувствительности теста?

Итак, ПЦР является очень важным диагностическим тестом. Но его чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Показатели чувствительности определения лабораторного тестирования говорят о том, насколько точно можно определить наличие вируса в крови пациента.

У качественного ПЦР порог чувствительности даже шире — от 10 до 500 МЕ/мл. Такой широкий разброс помогает определить заболевание на любой его стадии. В свою очередь, чувствительность определения количественной полимеразной цепной реакции колеблется в пределах от 50 до 800 000 МЕ/мл. Благодаря этому, можно с точностью определить стадию заболевания и уровень вирусной нагрузки.

Hepatitis C Virus (HCV) – гепатотропный вирус из семейства Флавивирусов, провоцирующий гепатит С. Аналитическая чувствительность тест-систем, которые используются для выявления HCV-инфекции, должна быть высокой. Чем она больше, тем выше шансы на обнаружение вируса при минимальной инфекционной нагрузке. Скрининг гепатита С включает два анализа – ИФА на anti-HCV и ПЦР на РНК HCV. В случае использования диагностических систем с низкой специфичностью вероятность получения ложноотрицательных результатов увеличивается.

Что значит аналитическая чувствительность

Аналитическая чувствительность (АЧ) – показатель, отражающий наименьшую концентрацию вещества (антител, ДНК или РНК возбудителя), определяемого тест-системой. Чем она выше, тем меньше риск получения ложных результатов анализа. При подозрении гепатита С выполняют 2 теста:

• Иммуноферментный анализ (ИФА) – серологический тест, нацеленный на выявление антител к возбудителю инфекции. Они определяются в кровяном русле только через 1-1.5 месяца после заражения. В 15-30% случаев наличие специфических белков указывает на перенесенную болезнь.

• Качественный ПЦР-анализ на гепатит С – молекулярно-биологический тест, при котором обнаруживают РНК вируса гепатита С. Если генетический материал выявляется, положительный результат ИФА подтверждается.

Аналитическая чувствительность – минимальный предел измерения тест-системы, выявляющей антитела к возбудителю или его генетический материал.

Если вирусная РНК гепатита С обнаруживается, выполняют дополнительные анализы:

• Количественная ПЦР – определение вирусной нагрузки путем подсчета числа копий РНК возбудителя в 1 мл крови. От уровня виремии во многом зависит прогноз терапии и дозировка лекарств.

• Генотипирование – определение штамма возбудителя. Существует несколько генотипов и субтипов вируса гепатита С (ВГС). В каждом конкретном случае используются определенные медикаменты, повышающие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

ПЦР отличается высокой специфичностью. Поэтому анализ на РНК ВГС (RNA HCV) является золотым стандартом в диагностике вирусного заболевания. Этим методом удается выявить единичные вирусы в плазме. Поэтому в рамках скринингового обследования его назначают даже при отрицательных результатах ИФА.

Как расшифровать цифры в бланке

Точность анализа напрямую зависят от чувствительности используемых аналитических систем:

• Количественный ПЦР. В норме RNA HCV в крови отсутствует. Наличие в плазме даже нескольких копий вируса указывает на заражение HCV-инфекцией. Анализ обладает высокой чувствительностью – не ниже 15 МЕ/мл. Это значит, что вирус будет выявлен даже в случаях, если в 1 мл биоматериала будет до 60 копий ВГС. Тест-системы с чувствительностью от 10 МЕ/мл выявляют вирусное заболевание при меньших концентрациях вирионов в крови – от 40.
• Качественный ПЦР. В норме антитела к ВГС не обнаруживаются. Отрицательный результат связан либо с отсутствием RNA HCV, либо с очень низкой концентрацией антител в плазме. Для качественного анализа рекомендуется использовать тест-системы с АЧ не ниже 500 МЕ/мл.

В нескольких зарубежных диагностических центрах проводилась сравнительная оценка чувствительности разных анализов. При выполнении ИФА она достигает 70%, а при количественной ПЦР – 99%.

Уровень вирусной нагрузки, который определяется в рамках количественной ПЦР (в МЕ/мл):

1. минимальная – до 180 000;
2. низкая – 400 000;
3. высокая – более 800 000.

В некоторых лабораториях используют внесистемные единицы измерения, а иногда данные записываются в количестве копий HCV. Чтобы пересчитать значения, учитывают, что 1 МЕ/мл соответствует 4 копиям вируса на 1 мл крови. Если в бланке указан результат 5.5*10 5 МЕ/мл, это означает, что в 1 мл биоматериала содержится 2.2*10 6 копий возбудителя гепатита С.

Что дает анализ ПЦР

Из-за невысокой диагностической специфичности ИФА (anti-HCV NS IgG) иногда дает ложноотрицательные результаты. Такое происходит при сдаче анализа в период с 1 до 6 неделю после заражения. Концентрация антител к HCV находится за пределами чувствительности тест-системы, поэтому гепатит не диагностируется.

Генетический материал флавивируса выявляется в плазме уже через 7 дней после заражения. А благодаря высокой аналитической специфичности ПЦР инфекция обнаруживается, даже если в 1 мл крови циркулирует до 50 копий вирионов.

ПЦР-исследование назначается для:

1. раннего выявления HCV-инфекции;
2. дифференциальной диагностики гепатитов;
3. контроля результативности антивирусной терапии;
4. определения особенностей течения гепатита С.

Запоздалое лечение опасно хронизацией воспаления и осложнениями – жировым гепатозом, фиброзом, циррозом, раком печени.

Если ПЦР-анализ на гепатит С указывает на заражение, проводят соответствующее лечение. Для уничтожения ВГС применяют лекарства прямого противовирусного действия:

В зависимости от генотипа и осложнений продолжительность курса варьируется от 8 до 24 недель. Во время антивирусной терапии больные сдают повторный тест на количество копий РНК вируса. Если их концентрация уменьшается, это свидетельствует о положительной динамике и высоких шансах на достижение УВО.

Аналитическая чувствительность – одна из основных характеристик тест-системы, которая отражает минимальную концентрацию выявляемых в биоматериале антител, ДНК или РНК возбудителя. Она приобретает особенное значение, когда требуется исключить наличие инфекционных агентов в организме. Чем выше чувствительность анализа, тем реже он дает ложные результаты.

Ключевую роль в определении схемы терапии играет генотип HCV. Как показывает практика, наиболее распространена первая разновидность, остальные встречаются несколько реже. Но именно 1 генотип крайне тяжело поддается лечению, и высокая виремия служит одним из предикторов неблагоприятного течения патологии. На основании количественного лабораторного теста специалист может назначить более эффективное лекарство нового поколения вместо часто применяемых комбинированных схем с софосбувиром.

Что значит вирусологическая нагрузка

При подозрении на гепатит С пациенту приходится сдавать множество анализов, названия которых понятны далеко не всегда. Попробуем разобраться в специальных медицинских терминах и обозначениях тестов, назначаемых врачом. Для обследования больного проводят анализы по двум основным методикам.

1. Серологическое исследование. В лабораторном бланке часто обозначается как anti-HCV. Тест предназначен для выявления антител (иммуноглобулинов) к возбудителю гепатита С, которые достигают определяемого уровня на 4–6 неделе после заражения. Но по титру АТ к HCV можно только приблизительно определить тяжесть заражения.
2. Молекулярные исследования. Включают несколько тестов. Обозначается как ПЦР (полимеразная цепная реакция). Анализ достаточно сложен в исполнении и позволяет установить РНК вируса в кровотоке. Самый простой тест – качественный, когда определяют только присутствие HCVв сыворотке. Количественный позволяет выяснить точное количество копий РНК в 1 мл крови. При помощи генотипирования устанавливают структуру вириона и точную разновидность HCV (I–VI).

Количественную ПЦР проводят не сразу. Максимально возможной чувствительностью характеризуются тест-системы, используемые для постановки качественного исследования. Но высокая стоимость анализа ограничивает его повсеместное применение. Для рутинной диагностики применяют более простой в проведении ИФА.

Дальнейшее обследование проводят при позитивном ИФА. Ранее качественная ПЦР считалась более чувствительной, чем количественная. Но современные тест-системы позволяют определить количество вируса гепатита С в крови при показателях 5 МЕ/мл и выше.

Лаборатории могут использовать разные наборы для постановки количественного анализа. Поэтому все исследования лучше проводить в одном месте, чтобы не допустить погрешности в показаниях тестов.

Какая вирусная нагрузка бывает при гепатите С? Для ответа на этот вопрос используют не только числовые показатели.

Для удобства диагностики и прогнозирования исхода заболевания виремию делят на группы:

Как определить

Как определить вирусную нагрузку? Чтобы посчитать данный параметр, используют различные лабораторные методики. Их названия и краткое описание приведено в таблице.

Наименование теста	Описание
ПЦР	Отличается высокой чувствительностью, распространенностью и универсальностью
Метод разветвленной ДНК	Исследование просто в проведении и обычно применяется для тестирования большого количества образцов. На практике тест используется крайне редко из-за низкой чувствительности
Транскрипционная амплификация	Методика основана на амплификации генетических образцов вируса в крови. Способ отличается быстротой проведения, а чувствительность сопоставима с ПЦР. Но многие лаборатории только начинают переход на новые тест-системы

Как правило, исследование выполняют методом ПЦР. Но перед проведением теста необходимо обязательно поинтересоваться, какой методикой он проводится. Это нужно для правильной интерпретации результатов. Анализ рекомендуют выполнять по максимально чувствительным способам. Только таким образом можно определить ответную реакцию пациента на проводимую терапию и вовремя обратить внимание на признаки возможных осложнений.

Чувствительность проводимого теста – это минимальное количество копий вируса, которое можно обнаружить при помощи данного исследования. При обследовании перед назначением терапии доктора не акцентируют внимание на особенностях методики выполнения анализа. Однако в последующем, когда речь идет об оценке эффективности лечения, важно выполнять тесты максимально чувствительным методом.

Характеристики применяемых на сегодняшний день способов определения виремии указаны в таблице.

Наименование исследования	Чувствительность теста
ПЦР	От 5–10 МЕ/мл
Методика разветвленной ДНК	От 600 МЕ/мл
Способ транскрипционной амплификации	От 5 МЕ/мл

При этом доктора обращают внимание пациентов, что в лабораториях для обозначения вирусной нагрузки градацию показателей проводят с использованием степеней (102, 104, 106 и т.д.). Поэтому расшифровку результатов анализа лучше доверить врачу, а все бланки дублировать и обязательно вклеивать в карту пациента.

Когда показан количественный анализ

Проблемой, как узнать уровень виремии, доктора занимаются уже после подтверждения диагноза HCV – инфекции. Тем более, современные тест-наборы, предназначенные для постановки качественной ПЦР, более чувствительны, чем системы для проведения количественного анализа. Нередко, лаборатории предлагают пакет, включающий анализ на вирусную нагрузку и генотипирование. Такой комплекс исследований обходится дешевле, чем выполнение тестов по отдельности.

Показания к установлению уровня виремии приведены в таблице.

Такие результаты свидетельствуют об иммунодефиците. Его причину выясняют до начала лечения. Состояние мешает адекватной иммунной реакции (выработке антител) на возбудителя вируса.

Количественный тест ПЦР служит дополнительным подтверждением диагноза и также влияет на последующую терапию

Современные противовирусные препараты принимают на протяжении 12 или 24 недель.

При 12-недельном курсе терапии определены следующие сроки выполнения количественного теста:

• 21–28 день,
• 77–84 день (последняя неделя приема).

При 24-недельном курсе лечения анализ на виремию сдают:

• на 4 неделе,
• на 12 неделе,
• на 24 неделе.

Дополнительно пациент может сдать кровь на уровень виремии в любое время самостоятельно в частной лаборатории без направления от врача.

При 48-недельном лечебном курсе (обычно проводится с применением интерферона и рибавирина):

• в течение 4 недели,
• в промежуток с 12 по 16 неделю,
• на 23–24 неделе,
• на последней неделе лечения.

Показания к сдаче анализа	Описание
Позитивный Anti-HCV и положительный качественный тест ПЦР	Подтверждают диагноз гепатита С, уровень вирусологической нагрузки устанавливается для определения дальнейшей тактики противовирусной терапии
Негативный Anti-HCV и позитивная качественная ПЦР
Период лечения
После окончания терапии	Количественный анализ повторяют в течение 1–2 лет с момента окончания приема медикаментов с интервалом в 3 месяца. Если сохраняется негативный результат, в карточке делают пометку, что пациент выздоровел

Если по истечении двух лет после окончания терапии количественный тест вновь показал виремию (вне зависимости от уровня), говорят о повторном инфицировании. В таком случае все исследования проводят сначала. Определяют степень поражения печени при помощи эластографии, УЗИ и биопсии (инвазивная процедура, проводится по строгим показаниям).

Количественный анализ крови демонстрирует только уровень виремии (в цифровом значении). В ходе исследования не устанавливают разновидность вируса гепатита С. Для этого показано генотипирование.

Расшифровка показателей в результатах анализов

На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.

Результаты исследований	Описание
8×105 МЕ/мл и более	Высокая виремия
7,9×105 МЕ/мл и менее	Низкая виремия
Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл
Виремия не определяется	РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения

Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.

При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.

Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.

Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.

В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).

При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.

Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.

Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.

К причинам сниженной виремии относят:

• хорошую работу иммунной системы;
• правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
• строгое ограничение алкоголя;
• отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
• отсутствие коинфекций.

При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.

Как снизить высокую виремию

Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.

Лечение заключается в назначении следующих препаратов:

1. Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
2. Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
3. Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
4. Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.

Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.

Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.

Влияние показателя на лечение и прогноз

В настоящее время лечение гепатита С мало зависит от параметров виремии. Ключевую роль играет разновидность HCV. Если выявлен I генотип патогена и показатели виремии слишком высоки, предпочтение отдают препаратам последнего поколения. К примеру, вместо софосбувира с даклатасвиром или другими лекарствами прямого действия, прописывают Викейру Пак.

В зависимости от сроков уменьшения концентрации HCV в крови различают:

• ранний ВО – снижение виремии до неопределяемых концентраций на 12 неделе терапии;
• очень ранний ВО – отсутствие показателей на 4 неделе терапии;
• устойчивый ВО – сохранение негативного результата на протяжении полугода после окончания лечения;
• возврат вирусной инфекции – повышение виремии после кратковременного снижения;
• рецидив HCV – повторное появление вируса после успешного лечения.

Задача врача – добиться устойчивого вирусологического ответа, предикторами которого служит отсутствие виремии на 4 или 12 неделе лечения.

В целом, при нормальном состоянии печени (без цирроза) благоприятный прогноз вероятен и при высоком содержании HCV. Хотя гепатит С часто протекает без каких-либо клинических признаков, вполне реально вовремя диагностировать патологию. Для этого рекомендовано ежегодное проведение anti-HCV, а после перенесенного заболевания – качественное определение вируса методом ПЦР.

Нередко возникает ситуация, когда тест на вирусный гепатит Б или С является ложноположительным. В данной статье речь пойдет о причинах таких явлений.

Виды ложноположительных анализов на гепатиты

Анализы на выявление гепатитов могут быть качественными (они указывают на наличие или отсутствие того или иного вируса гепатита в крови) или количественными (устанавливают форму заболевания, помогают контролировать течение болезни и эффективность терапии).

Ложноположительными могут быть результаты только качественных тестов. Причем, ошибка качественного анализа на гепатит B встречается очень редко. Чаще по вине самого исследуемого или по вине врачей происходит ошибка на гепатит C.

Качественный ПЦР-тест на ДНК вируса гепатита В подтверждает наличие вируса гепатита B в крови, что очень важно в тех случаях, когда диагноз сомнителен. Мутации вируса могут вызвать изменения HBsAg и HBeAg, которые в таком случае не определятся методом ИФА. При этом на прогноз заболевания и риск осложнений это не оказывает никакого влияния.

Важное достоинство ПЦР-теста — это тот факт, что ДНК вируса гепатита В появляется в крови раньше его поверхностного компонента белковой оболочки, что позволяет применять качественный анализ ПЦР для ранней диагностики гепатита Б у людей с высоким риском заражения.

Для контроля вирусологического ответа при проведении противовирусной терапии желательно использовать диагностическую систему с чувствительностью не ниже 50 МЕ/мл. Таким критериям соответствуют, например, анализаторы COBAS AMPLICOR ВГС-TEST (аналитическая чувствительность 50 МЕ/мл или 100 копий/мл), РеалБест РНК ВГС (аналитическая чувствительность 15 МЕ/мл или 38 копий/мл) и другие.

Кроме метода ПЦР для выявления РНК вируса гепатита С также используется метод транскрипционной амплификации (ТМА), обладающий лучшей чувствительностью (порядка 5-10 МЕ/мл.), однако этот метод в России пока не распространен.

Что такое ложноположительный результат

Ложноположительный анализ исследования на наличие специфических антител к гепатиту фиксируется в том случае, если результаты анализа носят положительный характер, однако при этом вирусный возбудитель в организме отсутствует. Это может происходить в результате воздействия внешних или внутренних факторов.

Ложный анализ выявляется при проведении дополнительного исследования путем ПЦР – диагностики, при которой вирус гепатита не обнаруживается. Таким образом, результат анализа крови на гепатит нельзя считать достоверным на 100%.

Причины ложноположительных реакций в анализах на гепатиты С и В

Ложноположительный результат может обнаруживаться при развитии определенных патологических процессов в организме. К болезням и другим состояниям, которые вызывают подобное явление, относят:

• Заболевания аутоиммунного происхождения.
• Опухолевидные процессы доброкачественного или злокачественного характера.
• Запущенные инфекционные процессы в организме, о которых пациент не проинформировал лечащего врача.
• Различные дисфункции в деятельности иммунитета.
• Прием определенных медикаментозных средств, в составе которых присутствует гепарин. Прием иммуностимулирующих средств.
• Беременность.
• Новорожденные дети, у которых диагностированы внутриутробные инфекции.
• Повышенная концентрация криоглобулина в кровяной жидкости.
• Обострения заболеваний органов верхней дыхательной системы.
• Развитие аутоиммунного гепатита.
• Предварительно проведенная вакцинация против гриппа или столбняка. Прохождение курса лечения с помощью интерферона альфа.

Также в некоторых случаях результат может быть недостоверным, если инфицирование произошло совсем недавно, вирус находится в стадии инкубации.

В данном случае следует прислушиваться к своему организму, при появлении каких-либо сомнительных симптомов сразу же обращаться к доктору и проходить все назначенные диагностические мероприятия.

Помимо физиологических факторов ложноположительный анализ может быть спровоцирован рядом внешних причин. К наиболее распространенным из них принято относить следующие:

1. недостаточно качественно проведенное исследование;
2. ошибки медперсонала, допущенные во время проведения анализа;
3. неверно подготовленные образцы крови;
4. случайно подмененные пробы;
5. начальная стадия развития заболевания;
6. нарушения, связанные с процессами транспортировки, а также хранения биоматериала;
7. низкая степень квалификации лаборантов;
8. воздействие на образцы крови повышенными температурами;
9. загрязнение биоматериала;
10. перекрестная реакция;
11. неспецифическая реакция.

Противоречивые показатели при определении антител к гепатиту С могут возникать при применении наборов для диагностики от различных фирм-производителей.

Зафиксированы случаи получения противоположных результатов при исследовании одной и той же сыворотки крови различными диагностическими тестами.

Дело в том, что диагностические наборы основываются на применении определенных антигенов для взаимодействия с антителами в биоматериале, что и становится причиной ложноположительного результата исследования.

Одним из возможных факторов, влияющих на искажение результатов, является неправильная подготовка самого человека перед сдачей крови. Чтоб анализы не были ложноположительными, необходимо строго придерживаться правил подготовки:

• кровь для анализа сдается только натощак и желательно утром;
• за 12 часов до сдачи биологического материала нельзя принимать алкоголь, курить, также нужно исключить физическую активность и прием пищи;
• необходимо исключить прием лекарственных препаратов, а если это невозможно, то нужно проинформировать врача;
• детям до 5 лет перед сдачей крови на исследование необходимо поить ребенка кипяченой водой каждые 30 минут, причем 1 порция в среднем должна быть 150 мл.

Сдача анализов в период беременности: особенности проведения процедуры

Будущим мамам во время беременности необходимо сдавать анализ на гепатит не менее 3 раз. При этом достаточно часто фиксируются ложноположительный тест на гепатит, что связано с определенными изменениями в организме беременной женщины.

Этому способствуют следующие причины:

1. Изменение гормонального баланса.
2. Нарушение обменных процессов.
3. Грипп.
4. Респираторные инфекции.
5. Процесс гестации.

Это объясняется вступлением в реакцию схожих белков, вырабатываемых иммунной системой беременной женщины при проникновении в организм чужеродных агентов патогенного характера.

Кроме того, образцы плазмы крови будущих мам принято считать сложными, что повышает вероятность недостоверных результатов анализа у беременных женщин. Также в этот период может быть зафиксирован ложноположительный анализ на гепатит В.

Дополнительная диагностика

В качестве дополнительной диагностики гепатита пациенту назначаются следующие виды исследовательских процедур:

• Тест на рекомбинантный иммуноблотинг.
• Анализ методом полимеразной цепной реакции.
• Анализ на билирубин.
• Ультразвуковое исследование брюшной полости, на определение структурных изменений в печени.

Ложноположительный анализ на выявление антител к гепатиту наблюдается достаточно редко, однако может стать для пациента настоящим псхоэмоциональным потрясением и причинить массу дискомфорта.

Специалисты рекомендуют не впадать в отчаяние в случае положительного результата анализа, а пройти дополнительные виды исследований на заболевание гепатитом.