Анализ на вирусы в крови подготовка

Особенности вирусологических исследований: каждому вирусу — по анализу

Заразиться вирусной инфекцией гораздо проще, чем думают далекие от медицины обыватели. Более того — многие из вирусов присутствуют в организме человека с самого детства. Так, каждый, кто переболел в детстве ветряной оспой, является носителем латентной формы ее возбудителя. Опасности для окружающих эта ситуация не представляет, однако спустя десятилетия вирус может проснуться и вызвать другое серьезное заболевание — опоясывающий лишай. А вирус папилломы человека (ВПЧ) может бессимптомно жить в организме мужчины, который без злого умысла передаст инфекцию своей половой партнерше: возможным последствием заражения для женщины станет рак шейки матки.

Чаще всего во взрослом возрасте люди нуждаются в диагностике следующих вирусных заболеваний:

• ВИЧ-инфекция и вирусные гепатиты : эти болезни смертельно опасны и легко передаются через кровь и половым путем, поэтому регулярное обследование стоит проходить всем без исключения людям старше 18-ти лет.
• Половые инфекции (герпес, цитомегаловирус, вирус папилломы человека, контагиозный моллюск). Они в большинстве своем не причиняют серьезного вреда здоровья, но могут стать причиной эстетических дефектов на коже, а в некоторых случаях — повышают вероятность возникновения рака.
• Детские инфекции во взрослом возрасте протекают гораздо тяжелее, а некоторые из них могут серьезно осложнить течение беременности. Поэтому имеет смысл подумать о прививках. Однако не все люди могут точно вспомнить, чем болели в ранние годы жизни, а анализы на антитела к вирусам ветрянки, кори, краснухи и эпидемического паротита прольют свет на эту ситуацию.
• Инфекционный мононуклеоз вызывается вирусом Эпштейна–Барр. Это заболевание чаще встречается в молодом возрасте и протекает по типу тяжелой простуды. Болезнь может потребовать госпитализации, поэтому вирусологический анализ важен для своевременной постановки диагноза.

Каждый вирус ведет себя в организме человека по-разному. Чтобы отыскать его, нужно знать, в каких органах и тканях его присутствие будет наиболее заметно. В некоторых случаях о наличии возбудителя расскажет кровь — в ответ на инфекционный процесс иммунная система синтезирует антитела к патогенным микроорганизмам. Но иногда более информативными являются цитология (изучение мазков) или гистология (приготовление микроскопических препаратов из кусочков тканей, извлеченных из тела при биопсии или в ходе операции).

Целью анализа на вирусы может быть не только первичная диагностика заболевания, но и контроль за его течением. Так, некоторые виды лабораторных исследований при гепатитах В и С проводятся больным, проходящим лечение, с целью оценки изменений характера инфекционного процесса — переход от острой формы к хронической, развитие обострения или ремиссии и т.д.

• Цитология. Самым известным примером цитологического анализа на вирус является микроскопическое исследование соскобов шейки матки и цервикального канала для диагностики вируса папилломы человека (ПАП-тест). Этот анализ полезно ежегодно сдавать каждой женщине старше 18-ти лет. Исследование безболезненно и позволяет попутно оценить наличие во влагалище атипичных клеток, характерных для онкологического процесса. Критерий выявления ВПЧ в ходе цитологической диагностики — присутствие в мазке койлоцитов и дискератоцитов — клеток эпителия с измененной окраской или увеличенным ядром. Особой подготовки к обследованию не требуется, результат теста известен через несколько дней.
• Гистология в диагностике вирусных инфекций имеет, как правило, вспомогательный характер: этот вид лабораторного исследования дает возможность выявить патологические изменения клеток не только на поверхности органа (как при мазках на цитологию), но и в толще тканей. Используется в диагностики вируса папилломы человека и в диагностике вирусных миокардитов.
• Иммуноферментный анализ (ИФА) — наиболее востребованная методика выявления вирусной инфекции в организме человека. Метод основан на поиске антигенов (частиц микроорганизма) или антител в крови у пациента. ИФА назначают для диагностики вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, герпеса, цитомегаловирусной инфекции, мононуклеоза, детских инфекций и вирусных заболеваний, передающимся половым путем. Иногда, помимо крови, в качестве биоматериала для проведения анализа используется спинномозговая жидкость, околоплодные воды (при беременности) и другие жидкости. Подготовка к диагностике зависит от типа анализа, но обычно не представляет сложности для пациента. Результат ИФА на вирусы может быть готов в течение суток.
• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — еще один вид высокоточной диагностики вирусной инфекции, которая направлена на выявление ДНК или РНК возбудителя в исследуемом образце. Преимущество ПЦР заключается в том, что она позволяет обнаружить следы микроорганизма даже в случае, когда его концентрация в теле пациента очень мала, или если из-за особенностей иммунного ответа поставить диагноз на основании ИФА невозможно. Таким образом, на сегодняшний день ПЦР — самый надежный вид анализа на вирусы. Биоматериалом для исследования могут быть любые биологические жидкости или фрагменты тканей, где предполагается наличие возбудителя. Результат — как и в случае с ИФА — будет готов на следующий день или даже через несколько часов.

Результатом лабораторной диагностики вирусных инфекций является бланк с указанием полученной в ходе исследования информации. Помните, что полученные сведения — еще не диагноз, и предназначены они в первую очередь для лечащего врача.

Подтвержденный факт наличия у вас вирусного заболевания может показаться плохой новостью, однако такой исход дает возможность вовремя начать специфическое лечение и победить инфекцию до того, как она успеет серьезно навредить здоровью. Современные диагностические методики позволяют получить точный результат в короткие сроки и при необходимости повторить исследование, чтобы убедиться в эффективности терапии. Не забывайте регулярно сдавать анализы на вирусы в профилактических целях — это выбор разумного человека.

Не за­будь­те о под­го­тов­ке к ана­ли­зам: если сда­е­те кровь, воз­дер­жи­тесь от при­ема ал­ко­го­ля, силь­но­дейст­ву­ю­щих обез­бо­ли­ва­ю­щих за 2–3 дня до про­це­ду­ры. При сбо­ре на ана­лиз об­раз­цов мо­чи и ка­ла нуж­но при­дер­жи­вать­ся ре­ко­мен­да­ций вра­ча и обя­за­тель­но (!) ис­поль­зо­вать сте­риль­ную ем­кость. Так­же нуж­но со­об­щить спе­ци­а­лис­ту, если вы при­ни­ма­е­те ан­ти­био­ти­ки.

Почти каждый человек на Земле является носителем какой-либо вирусной инфекции. Это связано с тем, что ежеминутно мы контактируем с множеством вредных микроорганизмов: вирусами, грибками, бактериями. Вирусы, которые долго паразитируют в организме, разрушительно действуют на него. Причем последствия могут быть такими, что нанесенный вред организму нельзя будет устранить.

Вирусы

Вирусы - это паразитические микроорганизмы (частички нуклеиновых кислот РНК, ДНК). Паразитизм - образ их существования. Они живут и питаются за счет организма, внутри которого существуют. Вне организма вирусы (снаружи) гибнут, им просто нечем питаться.

Когда у человека сильный иммунитет, он противостоит размножению вирусов. Но при ослабленном иммунитете вирусы активизируются. Устроившись в благоприятной для себя среде, вирусы стремительно размножаются, быстро и неограниченно.

У женщин вирусы влияют на мочеполовую систему, на этой почве возникает эрозия, воспаления слизистых, мочевых путей, а дальше - бесплодие.

Вирусы чрезвычайно опасны для беременных женщин. Они поражают плод, может случиться выкидыш или родится мертвый младенец.

Иммунитет - враг вирусов

Попав в организм, вирусы подвергаются атаке иммунитетом человека. У вирусов много разновидностей, наша иммунная защита с некоторыми из них не в состоянии бороться. Поэтому отдельные виды патогенов поселяются в организме человека и живут там, затаившись. Пробуждаются к действию они тогда, когда иммунитет ослабевает. То есть человек живет и не подозревает, что заражен вирусной инфекцией, но анализ крови на вирусы выявляет ее. Если в результате установлено наличие вирусов, немедленное и грамотное лечение полностью исцелит организм. Лучше не рисковать и следить за своим физическим состоянием, в этом человеку как раз и помогают анализы на вирусы. Никогда не стоит забывать о том, что человек, у которого есть вирусная инфекция, пусть и не в острой стадии, является ее переносчиком, то есть представляет опасность для окружающих.

Самые опасные вирусы

В организме человека могут присутствовать вирусы, против которых бессилен иммунитет и медикаменты. Это гепатит, папилломавирус, герпес, ротавирус и самый опасный для жизни человека - СПИД. Они долгое время могут ничем себя не проявлять, но от этого они не менее опасны. Обнаружить их можно, только сдав анализы на вирусы и инфекции.

Способы выявления вирусных инфекций

Материалом для анализа на вирусы являются: кровь, моча, кал, слюна, соскоб слизистой оболочки, мазок.

Выявить наличие вирусов можно разными медицинскими способами диагностики. Для этого делают анализ крови на вирусы, используют метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), метод иммуноферментного анализа (ИФА). Способы исследования ИФА и ПЦР - это высокоточные современные методы исследования крови на вирусы. Такой точный результат не даст даже общий анализ крови.

ИФА - это анализ на антитела к вирусам. В ходе исследования выявляется, есть ли в крови специфические антитела, этиология и стадия заболевания.

ПЦР - способ молекулярно-генетической диагностики, который выявляет, есть ли вирусы в человеке. Анализ показывает присутствие и природу вируса еще до начала болезни. ПЦР никогда не дает ошибочных результатов. Если вирусов нет, то анализ на вирусы будет отрицательным.

Старый способ выявления вирусов - это микробиологический посев (БАКпосев). Метод хоть и древний, но достаточно точный. Материалом для исследования служат соскобы из уретры, влагалища. Соскобы оставляют в питательной субстанции и наблюдают, будут ли расти (и как быстро) микроорганизмы.

Только квалифицированный врач, осмотрев пациента и выслушав его жалобы, может решить, какие анализы на вирусы необходимо сдать.

Данные, подтверждающие наличие вирусов

Общий анализ крови показывает развитие в организме болезни, если лимфоциты, моноциты, СОЭ превышают норму, а нейтрофилы и лейкоциты ниже нормы.

Иммунитет человека вырабатывает иммуноглобулины (IGM, IGA, IGG) в ответ на внедрение в него чужеродных микроорганизмов (то есть вирусов). Их присутствие в крови выявляет метод ИФА. Если сформировались иммуноглобулины, значит, точно присутствуют вирусы. Этот анализ на вирусы определяет стадию болезни и форму заражения (острая, хроническая, бессимптомная), степень продуктивности назначенного лечения. Недостаток этого вида исследования в том, что исследуется не сам вирус, а ответная реакция организма на него.

Каждый вирус имеет уникальную ДНК. По ней можно определить, что это за чужеродный микроорганизм. Это исследование производит метод ПЦР. В основе методики исследования лежит молекулярная биология. Если анализ показал наличие генного материала, принадлежащего вирусу, значит, этим вирусом заражен человек. Кроме типа вируса, подобный анализ на вирусы дает представление об их количестве, уязвимости к определенным медикаментозным препаратам. Это дает возможность подобрать эффективные методы и способы лечения. Метод ПЦР абсолютно точно выявляет все виды вирусов.

Как сдать анализы?

В любой поликлинике пациенту разъяснят, какие анализы сдают на вирусы. Сдать кровь на исследование возможно в любой больнице, где есть лаборатория. В настоящее время существуют платные медицинские диагностические учреждения, где тоже делают анализы. Здесь же выдадут и результаты, но расшифровать результаты должны врачи. Для подтверждения диагноза иногда нужны не только результаты анализов, но и другие способы диагностики.

К сдаче крови на анализ важно правильно подготовиться. В противном случае могут получиться ошибочно положительный или ошибочно отрицательный результат.

Основные правила, как подготовиться и сдать анализы на вирусы:

• Забор крови проводится утром (от 7 до 10 часов).
• Забор крови осуществляется только на голодный желудок. Перед процедурой нельзя ничего есть, пить можно только воду (чай, кофе, соки, напитки исключены).
• Не принимать лекарства в течение недели перед сдачей крови на анализ. Если принимать лекарства обязательно, то об этом надо сказать врачу, который дает направление на исследование.
• Не употреблять спиртные напитки, спиртосодержащие бальзамы, настойки за неделю до сдачи крови.
• Перед проведением анализов (примерно неделю) придерживаться диеты, не есть жирную, маринованную, копченую, жареную пищу.
• В идеале перед процедурой несколько дней не следует курить, но так как страстные курильщики этого придерживаться не будут, хотя бы не курить 2 часа перед забором крови.
• За месяц до анализа прекратить употребление оральных контрацептивов, свечей и мазей.

Очень хорошо перед сдачей крови пациенту находится в спокойном физическом и эмоциональном состоянии. Повышенная возбудимость или физические нагрузки отражаются на структуре крови.

Сама техника забора крови на анализ простая, ее берут из локтевой вены человека.

Основные показания для назначения анализов

Появление красноватой сыпи неизвестного происхождения на теле, раздражение, зуд, жжение слизистой оболочки, болезненность, дискомфорт в нижней части живота и в паху, нездоровые выделения из половых органов, плохой аппетит, постоянная усталость, потеря веса, регулярно повторяющиеся простуды - это все показания для проведения анализов.

Если на теле очень много папиллом, то надо обязательно сделать анализы на вирусы и на определение типа вируса. В некоторых случаях все может закончиться онкологическим заболеванием.

Расшифровка полученных результатов

Метод исследования ИФА строится на выявлении антигенов к разным вирусам. Новый микроорганизм, поселяющийся в человеке, получает от него ответ его иммунной системы. У каждого вида вируса свой антиген. Присутствие антигена LGG к вирусу говорит о том, что иммунитет к нему уже выработан, так как человек болел этой вирусной инфекцией раньше. Если есть антиген LGM, то вирус первый раз внедрился в организм, и идет процесс выработки иммунитета к этому вирусу. В острой фазе инфекции в крови присутствуют оба антигена.

Расшифровать результат исследования методом ПЦР может и не врач, если есть ДНК вируса, то есть и вирус. В некоторых случаях бывают и ошибки. Сам метод очень точный, ошибки могут быть возникнуть по вине медработников, которые делали забор крови.

Какие заболевания выявляют анализы?

Результаты исследований позволяют обнаружить: гепатит В, С; герпес; вирус Эпштейна-Барра; папилломавирус; вирус иммунодефицита; аденовирус; ротавирус; половые инфекции (в том числе и сифилис).

Больному вирусной инфекцией ни в коем случае нельзя заниматься самолечением. Лечение должен назначить квалифицированный врач, специалист по вирусным инфекциям. Лечение должно проходить под наблюдением этого врача.

Больной должен ограничить свои контакты с людьми, выполнять все процедуры, назначенные доктором.

Противопоказания

Сдавать анализы на вирусы противопоказано тем, кто болен половыми инфекциями, ВИЧ, гепатитами, туберкулезом, онкологией, после проведения прививок.

Сдавать анализы противопоказано женщинам во время менструального цикла. А также людям после удаления зуба - в течение 10 дней; после пирсинга, татуировки, иглоукалывания - один год; болевшим ОРВИ, ангиной, гриппом - один месяц; после родов - один год; после лактации - три месяца; после аборта - полгода.

Известно, что мазок, например, на стрептококковую инфекцию в области зева сдается утром и до того, как человек принял пищу, воду и почистил зубы. А еще точность результата зависит от умения медсестры, говорят врачи. Брать мазок нужно тщательно.

Интересно, что к сдаче биоматериала на коронавирусную инфекцию у разных лабораторий разные требования. Где-то не рекомендуют употреблять алкоголь за 24 часа до теста, а где-то - просто ограничиться трехчасовым перерывом приема пищи и питья воды. Однако, как убедился обозреватель "РГ", лаборатории о требованиях по подготовке к тексту клиентам не сообщают. Если вы хотите все сделать правильно, задавать вопросы придется самим.

На опустевшей улице в одном из районов подмосковного города Мытищи вход в лабораторию "Гемотест", располагающуюся в одном из жилых домов, виден издалека. У дверей лаборатории выстроилась очередь из 5-7 посетителей в масках. В основном это люди среднего возраста - 35-45 лет, но есть и молодежь.

На вопрос, все ли стоят, чтобы пройти тест на коронавирус, люди в очереди утвердительно кивают.

Уличная дверь лаборатории открыта. Сотрудник в защитном костюме прямо у входа призывает вновь прибывших соблюдать дистанцию, подсказывает, как заполнить анкету. Исследование проводится по паспорту. Стоимость - 1900 рублей.

- Как правильно подготовиться к сдаче теста? - спрашиваю я.

- Три часа не есть, не пить, не курить, - отвечает лаборант.

- Ой, а я пил час назад, - начинает сомневаться молодой парень из очереди.

- Это просто рекомендация, все равно можете сдать, - отвечает лаборант.

- А у детей берете материал на анализ? - интересуюсь я.

- Да, с вопросами звоните на "горячую линию", - отвечает сотрудница лаборатории. Видно, что ей особо некогда общаться с дотошным посетителем. Не так часто в местное отделение лаборатории в спальном районе выстраивается очередь.

- На что именно и как вы берете анализ? - спрашиваю я оператора.

- На коронавирус, - отвечает молодой голос.

- На какой именно тип вируса? - допытываюсь я.

- На COVID-19, - говорит оператор.

- Так это же название инфекции, - отвечаю я. Чувствуется, что эта реплика приводит девушку в замешательство, и она по собственной инициативе переключает меня на врача.

- Мы берем мазок из зева на SARS-CoV-2, исследование выполняется методом ПЦР, - поясняет врач.

- А почему только из зева? Ведь из носоглотки вроде надо брать тоже, - не унимаюсь я.

- Да, раньше брали из двух локаций. Но сейчас сезон ОРВИ, многие люди пользуются каплями в нос, поэтому решили брать только из зева. Но если вы хотите, чтобы у вас взяли еще из носоглотки, нужно об этом сказать, и это войдет в стоимость заказа, - успокаивает врач-консультант "горячей линии".

При этом о том, что нельзя есть, пить, курить, обрабатывать горло лекарствами и антисептиками до исследования - ни слова.

Оператор другой лаборатории "ЛабКвест", проводящей тесты на SARS-CoV-2, после серии уточняющих вопросов, охотно вступает в беседу о правильной подготовке к анализу.

- Стоимость теста 3 тысячи рублей и 395 рублей - за взятие материала. Берется мазок из носоглотки и ротоглотки. За 24 часа до тестирования нужно исключить прием алкоголя, за 4 часа - не рассасывать никакие антисептические таблетки, не полоскать рот антисептическими средствами, за час - исключить еду и курение.

- А почему нельзя алкоголь? - интересуюсь я.

- Алкоголь содержит спирт, и считается, что он обладает частичным дезинфицирующим действием, снижает процент вируса в организме, - отвечает оператор. - Мы предупреждаем, чтобы не употребляли алкоголь, но такое количество людей приходит с перегаром, что удивительно - то ли им не нужен четкий результат, то или еще что-то. А ведь это может влиять. Бывает, звонят, говорят, что раньше сдавали, не уверены в результате, а потом выясняется, что человек просто пил до этого.

Результаты теста направляют клиентам лабораторий по электронной почте. Биоматериал, по которому получен положительный результат на SARS-CoV-2, отправляется в Роспотребнадзор. Там его используют для повторного проведения теста, из того же материала. То есть, повторно приходить не нужно. В случае очередного положительного результата уже из Роспотребнадзора связываются с пациентом, пояснили в лаборатории "ЛабКвест".

Если болезнь протекает относительно спокойно и без тяжелых симптомов, то человек продолжает находиться на самоизоляции 14 дней. При осложнениях нужно связаться со "скорой", сообщить о том, что результат теста положительный и рассказать о симптомах, уточнили в лаборатории.

На вопрос, почему у многих людей, которые находятся в стационарах, получают, как положительные, так и отрицательные результаты при тестировании, в двух лабораториях ответить затруднились. Предположили лишь, что в числе причин могут быть "особенность теста", неправильная подготовка к его сдаче, а также нюансы, связанные с репликацией (жизненным циклом - прим. ред.) вируса.

При этом тесты на антитела к SARS-CoV-2, показывающие, переболел ли человек коронавирусной инфекцией, еще не проводятся, сообщили в лабораториях. "Может, они появятся ближе к концу апреля", - уточнили в "ЛабКвест".

Тестирование на SARS-CoV-2 сейчас проводят несколько частных лабораторий. При этом тесты доступны не во всех российских регионах. Например, "Гемотест" тестирует только жителей Москвы и Московской области, пояснили "РГ" по телефону "горячей линии".

Ранее премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что круг лабораторий которые могут проводить тесты на коронавирус, расширен, в их числе как государственные, так и частные учреждения. "Право тестировать на коронавирус получили все заявившиеся лаборатории, в том числе и частные, негосударственные", - сказал Михаил Мишустин.

Многие вирусы могут очень долго присутствовать в организме и циркулировать в крови, до поры до времени не вызывая никаких неприятностей. Однако это вовсе не значит, что они безопасны. Лабораторные анализы на вирусы позволяют выявить наличие последних, даже если никаких симптомов нет.

Анализы на вирусы: какие инфекции они выявляют

Для выявления вирусов лаборатории проводят исследования крови несколькими методами. Наибольшее распространение на сегодня получили ПЦР и иммуноферментный (ИФА) анализы.

Иммуноферментный анализ крови определяет наличие антител к вирусам (или антигенов к ним) в крови — иммуноглобулины (lgA, lgG, lgM) вырабатываются при заражении вирусами и являются своеобразными маркёрами инфекции.

Анализ на ДНК вируса, или ПЦР-исследование, позволяет выявить тип инфицирующего агента.

В качестве биоматериала для исследования обычно берут кровь. Анализ крови может подтвердить гепатит, герпес и вирус Эпштейна-Барра, аденовирус, различные половые инфекции (в том числе и сифилис), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и другие инфекции. Однако кровь не единственный биоматериал, пригодный для выявления вирусных поражений. В зависимости от заболевания и симптомов, для анализа на вирусы сдают соскоб слизистой оболочки, кал, мочу, мазок, слюну.

Как мы уже отмечали, исследование крови на вирусы можно проводить двумя разными способами. Расскажем о них подробнее.

Иммуноферментный метод анализа на вирусы позволяет установить форму болезни, вызванной вирусом (хроническая, острая или бессимптомная), а также оценить эффективность противовирусной терапии. Это один из самых распространенных и точных методов для выявления половых инфекций, в частности ВИЧ и ВПЧ, гепатита В.

Для анализа на вирусы чаще всего сдается кровь. Обязательно предупредите врача, если вы недавно проводили вакцинацию, — этот факт может отразиться на точности анализов. Рекомендуется не принимать пищу на протяжении 8-ми часов перед забором биоматериала, а также воздержаться от употребления алкоголя и от курения.

Время ожидания результатов зависит от типа вируса, на который проводится анализ, и от методики работы лаборатории. Обычно результаты готовы через 1–3 дня, но иногда приходится ждать и 2 недели.

Рассказать о том, каким образом следует трактовать результаты анализов на все виды вирусов, в рамках одной статьи невозможно. Далее мы поговорим лишь о наиболее известных заболеваниях и о часто назначаемых исследованиях.

В случае проведения анализа методом ИФА наличие IgG в крови на гепатит говорит о том, что этот вирус в организме присутствовал, но иммунная система выработала к нему антитела. Присутствие одновременно антител класса IgM и IgG говорит о заболевании в острой форме. Иммуноглобулины только класса IgM — признак первичного инфицирования.

При проведении исследования методом ПЦР определяется РНК вируса. Результаты могут быть приведены в следующем формате:

• РНК вируса не выявлена.
• РНК вируса выявлена в концентрации ниже предела количественного определения (менее15 МЕ/мл). Сомнительный результат.
• РНК вируса гепатита С выявлена (от 15 и выше 100000000 МЕ/мл).

Для выявления этого вируса гепатита чаще всего назначается ИФА. Если в крови присутствуют антитела IgG и IgM, это значит, что вирус очень активен или же заражение произошло недавно.

В случае проведения ПЦР-анализа определяется концентрация фрагментов ДНК вируса гепатита В. Пациент получает результат с одной из приведенных трактовок:

• Не обнаружено.
• Сомнительный результат (результат положительный с концентрацией ДНК вируса гепатита В на границе точности метода).
• Обнаружено.

Если говорить о трактовке ИФА, то наличие антител, обозначаемых как Anti-HSV-IgG, говорит не об иммунитете к вирусу, а о том, что вы уже были когда-то инфицированы. Этот маркёр наблюдается у большинства пациентов. Если показатель anti-HSV-IgG в пробах, взятых в динамике за 2-недельный период, заметно растет, это значит, что заражение произошло недавно. О рецидиве говорит высокий показатель IgG.

Расшифровка анализа крови на ВИЧ очень проста — если результат отрицательный, это значит, что вирус не обнаружен, если положительный — увы, вирус в крови есть. Но следует знать, что сегодня даже самые надежные методы точны лишь на 98–99%, то есть всегда остается шанс, что результат будет, например, ложноположительным.

При анализе на аденовирус, вызывающий респираторные заболевания, применяется в основном ИФА. В ходе анализа подсчитываются IgG-антитела. Если показатель менее 0,8 условных единиц — результат отрицательный, более 0,8 — положительный.

Не пре­не­бре­гай­те про­фи­лак­ти­чес­ки­ми ана­ли­за­ми на ви­ру­сы. Ран­нее вы­яв­ле­ние ин­фек­ции по­зво­ля­ет от­сро­чить или по­да­вить раз­ви­тие за­бо­ле­ва­ния. В слу­чае же бе­ре­мен­нос­ти сда­ча био­ма­те­ри­а­ла на ана­лиз с целью вы­яв­ле­ния ви­рус­ных ин­фек­ций яв­ля­ет­ся обя­за­тель­ной про­це­ду­рой. По­во­дом для про­хож­де­ния ис­сле­до­ва­ния так­же мо­жет стать по­вы­шен­ный уро­вень лей­ко­ци­тов в кро­ви, сдвиг лей­ко­ци­тар­ной фор­му­лы, уве­ли­че­ние ко­ли­чест­ва нейтро­фи­лов (па­лоч­ко­ядер­ных), ми­е­ло­ци­тов и ме­та­ми­е­ло­ци­тов, сни­же­ние чис­ла лим­фо­ци­тов при вы­со­кой СОЭ в ре­зуль­та­тах кли­ни­чес­ко­го ана­ли­за кро­ви.

Россия готовится к тотальному тестированию, новые тест-системы позволяют быстро провести масштабную проверку на вирус. К массовому выпуску приступил один из разработчиков нового продукта, два других начинают производство. Олег Гусев, ведущий научный сотрудник Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского федерального университета и института физико-химических исследований RIKEN (Япония) помог РБК Тренды разобраться в том, как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире.

Что предлагает ВОЗ

Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус еще в середине марта призвал страны проводить как можно больше тестов на вирус, который вызывает заболевание SARS-CoV-2, даже людям без симптомов. Согласно руководству ВОЗ, анализы на коронавирус COVID-19 должны проводиться методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Как говорится в рекомендациях, на сегодня это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции. Он позволяет определить даже очень небольшое количество РНК вируса в биологическом материале человека. Это помогает выявить болезнь в инкубационном периоде.

Изобретенный в 1983 году метод и сейчас считается фундаментальным в молекулярной диагностике. Американский ученый, который придумал способ значительного увеличения малых концентраций фрагментов ДНК в биологической пробе, получил за него Нобелевскую премию. Выявление ДНК/РНК методом ПЦР позволяет диагностировать такие заболевания, как ВИЧ, вирусные гепатиты, инфекции, передающиеся половым путем, туберкулез, боррелиоз, энцефалит и многие другие. Метод используют в археологии, криминалистике, генетике.

Как работает ПЦР-тест

Для анализа из физиологических жидкостей извлекают одноцепочечную РНК, моделируют на ее основе двуцепочечную ДНК и многократно дублируют с помощью специального фермента (полимеразы). Увеличение числа копий ДНК называется амплификацией. В результате концентрация определенных фрагментов ДНК/РНК в биологическом образце, изначально минимальная, значительно увеличивается. При исследовании копируется только необходимый для теста участок ДНК. И, конечно, дублирование происходит только в том случае, если искомый участок вирусной ДНК или РНК присутствует в исследуемом биоматериале. В случае с коронавирусом мазок для анализа берут из ротоглотки или носоглотки, поскольку в крови или в кале вирус появляется на более продвинутой стадии болезни.

Тест-система EMG — продукт совместной разработки российских и японских разработчиков, проводившейся с 2016 года, рассказывает Олег Гусев. На данный момент эти тесты включены в систему обязательного медицинского страхования в Японии.

В ближайшее время планируется производить до 2,5 млн. тестов и 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Сами тесты, как и многие реагенты производятся в России. Планируется, что цена на тесты EMG будет в среднем в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе.

Российско-японские тесты основаны на методе изотермальной молекулярной диагностики SmartAmp, превосходящем метод ПЦР по скорости работы в восемь раз, а переносная лаборатория позволяет тестировать до 20 пациентов в час, говорит Гусев.

Ключевое отличие теста EMG в том, что многие тесты, которые производятся сейчас, это тесты ИФА (имунноферментный анализ), а не ПЦР. Данные системы определяют антитела, которые организм начинает вырабатывать не ранее, чем через неделю после заражения. Российско-японская разработка позволяет получать результат уже за 30 минут, с точностью, равной почти 100%. Кроме того, тест EMG позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях, в то время как другие системы диагностики короновируса обладают меньшей чувствительностью и не могут выявлять вирус на ранней стадии инфицирования.

Принцип технологии российско-японского теста, по сути, не отличается от классической ПЦР — это наращивание количества целевых фрагментов ДНК и их детекция. Однако в изотермической амплификации, в отличие от классической ПЦР, где необходимы циклы нагрева и охлаждения, все происходит при одной температуре. Это позволяет многократно увеличивать скорость реакции. Метод SmartAmp был изобретен более 15 лет назад (как и LAMP — другая популярная технология изотермальной амплификации, предшествующая SmartAmp). Впервые для инфекционных заболеваний эту технологию применили в 2009 году для быстрого выявления пандемического гриппа (H1N1) в Японии.

Повторные тесты необходимы при любом методе. Отрицательный тест на COVID-19 не гарантирует, что человек не заразится этим вирусом на следующий день. Поэтому, например, в японских лабораториях персонал тестируют каждые несколько дней. Повторный тест нужен и для того, чтобы подтвердить, что человек излечился.

Эта тест-система будет использоваться для диагностики COVID-19 не только в России и Японии. 40 тыс. тестов закупила Австрия, поступили заказы из других стран Европы, Ближнего Востока, и Латинской Америки. Подана заявка в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) для поставок в эту страну.

На данный момент в России прошли регистрацию еще три теста на коронавирус.

По некоторым данным, в Москве проводится около 700 тестов на коронавирус в сутки. В планах у московских властей увеличить этот показатель до 10 тыс. тестов в сутки, а затем довести его до 25—28 тыс. тестов ежедневно.

Новые разработки за рубежом

Компания Bosch выводит на рынок свой тест на коронавирус, который сначала будет доступен в Германии, а вскоре появится в других странах. В его основе лежит диагностический аппарат Vivalytic, который, по словам изготовителей, станет первым автоматизированным тестом на COVID-19. Тест распознает не только коронавирус, но еще шесть респираторных заболеваний, например, вирусы гриппа А и B. Во время лабораторных испытаний аппарата его точность составила 95%.

Как пишет издание ZME Science, анализ может проводиться прямо в стационаре или медицинском центре — не нужно отправлять образцы в лабораторию и ждать, пока придет ответ. Врачи смогут быстрее идентифицировать и изолировать зараженных, а пациентам не придется пребывать в неизвестности несколько дней. Тест прост в обслуживании и не требует специальной подготовки. Медперсоналу нужно только взять мазок из носа или горла пациента, нанести его на картридж, содержащий реагент, и вставить картридж в анализатор. Каждый аппарат может выполнять до десяти анализов за 24 часа.

Еще более оперативный тест на COVID-19 разработали в Великобритании. Он позволяет выявить COVID-19 всего за 30 минут. Чтобы провести его, достаточно портативного оборудования стоимостью около $120 и набора полосок для мазков из носа и горла по $5 каждая. Одновременно проходить тест могут до шести человек.

FDA в экстренном порядке одобрило сверхбыстрый тест на коронавирус, разработанный калифорнийской компанией Cepheid. С его помощью диагноз можно будет поставить всего за 45 минут. Как отмечает Business Insider, для обработки результатов теста не требуется специальное обучение. Нужен лишь доступ к системе Cepheid GeneXpert — в США их 5 тыс., а по всему миру — 23 тыс.

Начало тотального тестирования людей на COVID-19 во всем мире — хорошая новость как для людей, так и для национальных органов здравоохранения. До сих пор в мире нет четкого представления о том, сколько людей заражены коронавирусом и выявление тех, у кого он уже есть: их госпитализация или отправка на домашний карантин позволит быстрее оценить масштаб угрозы и вовремя принять правильные меры.