Австралийские ученые лекарство от гепатита в

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

• Темы без ответов
• FAQ
• Поиск
• Правила
• Галерея

Ученые: новый препарат вылечит от гепатита В

Ученые из Австралии выяснили, что новый противораковый препарат в сочетании с обычным противовирусным лекарством дает 100-процентный результат при лечении гепатита B.

Эта новость оказалась сенсационной, поскольку ранее считалось, что это заболевание неизлечимо.

Исследование проводилось на лабораторных грызунах, которых удалось полностью излечить от опасного заболевания.

Врачи уже приступили к испытаниям на людях, если они пройдут успешно, то лекарство будут применять при лечении ВИЧ или туберкулёза, которые достаточно устойчивы к лекарствам.

Известно, что при испытаниях использовался препарат от рака Birinapant, ранее он был протестирован на 350 людях, но в продажу пока не поступил. Для тандема использовался антивирусный препарат Entecavir.

Как сообщил Марк Пеллегрини, руководитель группы исследователей в Институте Уолтера и Элизы Холл в Мельбурне, Birinapant смог разрушить инфицированные гепатитом В клетки печени, при этом сохранив нетронутыми здоровые клетки.

По данным ВОЗ, от хронического гепатита В страдают более 350 млн. человек, болезнь вызывает повреждение печени и почек, а также приводит к онкологии.

Ранее "Правда.Ру" писала, что в 2013 году ученые КНДР изобрели новое лекарство от различных болезней печени. В основе чудо-препарата лежит природное вещество протопорфирин. Именно он способствует улучшению функций печени, активизирует метаболизм, выводит шлаки и повышает иммунитет органа.

Человек создан не для того,чтобы терпеть поражения..Его можно уничтожить,но победить нельзя..

Чтобы выделяться из серой толпы, совсем необязательно красить волосы в зеленый цвет или вставлять в ноздри кольцо, достаточно просто не быть дерьмом..

Ну вообще то изначально проверяют даже не на мышах, а на компьютерной модели (если она есть)
Потом мышки - обезьянки - здорове добровольцы - больные

Если препарат может выкосить пул зараженных клеток это очень хорошо. Посмотрим, что будет дальше.
Как по мне, лучше 1 раз желтуха и потом здоровье чем все время хронь.

Максим Мулюк 23.04 22:12:
Сегодня написал Marc Pellegrini его контакты есть в сети, вот что он мне сейчас ответил "Thank you for your interest in our work.
The drug for hepatitis B is currently undergoing clinical trials in Australia and in the US.
We hope to progress the drug in the near future.
Kind Regards,
Marc"

Что в переводе "Спасибо за Ваш интерес к нашей работе.
Препарат для гепатита B в настоящее время подвергается клиническим испытаниям в Австралии и в США.
Мы надеемся прогрессировать препарат в ближайшем будущем.
Наилучшие пожелания,
Марк"

А я надеюсь на чудо. Ведь не могли же когда-то лечить гепатит С. А теперь столько препаратов! Мне когда-то давно, когда вирус только выявили - врач сказала, что мне относительно повезло - что у меня не гепатит С. А теперь я уж думаю, что скорее не повезло. У С-шников есть надежда на полное излечение. А я только наблюдаюсь, и боюсь, что когда-нибудь всё же гепатит пойдет в атаку.

Прочитала и я про исследования в Австралии в научно-исследовательском центре Уолтера и Элизы Холл (Walter and Eliza Hall Institute) совместно с сотрудниками компании из США TetraLogic Pharmaceuticals нового лекарства от хронического гепатита Б биринапант, применяемого совместно с энтекавиром. Руководит исследованиями доктор Марк Пеллегрини. Испытания на мышах показали 100% результат. Полное излечение. Теперь начались испытания на людях. Я написала Марку Пеллегрини на электронную почту. Хотела попытаться попасть в экспериментальную группу. Вот моё письмо

Здравствуйте. Все пациенты с хроническим гепатитом в в России напряженно наблюдают за Вашими исследованиями в области применения birinapant для лечения нашего заболевания. Я с замиранием сердца наблюдаю за всем, что пишут в Интернете о Вашем исследовании. Скажите пожалуйста, есть ли возможность для пациентов из России для участия в клинических исследованиях, birinapant? Я была бы просто счастлива, если бы Вы дали эту возможность мне. По каким критериям Вы отбираете людей в экспериментальную группу? Какими должны быть показатели вируса и организма, чтобы попасть в группу для изучения влияния birinapant на гепатит В? Если Ваш ответ будет отрицательным, то не могли бы вы хотя бы примерно сказать сколько может пройти времени до конца клинические испытаний, до того, как препарат выйдет на рынок? Я очень надеюсь на Ваш ответ. Даже минимальное внимание такого человека, как Вы - того, кто дал нам, миллионам больных вирусным гепатитом Б, надежду - даст веру, чтобы жить счастливо. Спасибо.

На следующий день я получила ответ из Австралии.

Thank you for your interest in medical research at the Walter and Eliza Hall Institute.

Although our scientists developed the treatment currently in clinical trials, our institute is not conducting the trial itself so cannot answer your questions about eligibility and recruitment. My understanding at this stage is that participants in the trial need to be located in the city where they are undertaken, and that the companies coordinating the trial have ceased recruitment at this stage.

As to the length of the trial, it is difficult to say how long a trial may take. However, we can figure out how long it would take as a minimum. The current phase 1/2a trial is scheduled to run until early next year, where, if the treatment is shown to be safe, they would look to commence a phase 2/3 trial sometime in 2016. It would then be at least another year until results are available and the treatment could be submitted for approval. From this, we can give an estimate f 2-5 years until it becomes available, however it is could also be much longer than that, depending what complications (if any) emerge.

I hope this information helps and I wish you all the best.

В переводе:
Привет,
Спасибо за ваш интерес к медицинским исследованиям Walter and Eliza Hall Institute.
Хотя наши ученые разработали лечение, и в настоящее время проводятся клинические испытания, наш институт самостоятельно их не проводит, поэтому не могу ответить на Ваш вопросы о вступлении в экспериментальную группу. Мое понимание на данном этапе заключается в том, что участники испытания должны находиться в городе, где они осуществляются. Компания, осуществляющая набор, пока прекратила набор испытуемых на данном этапе.
В отношении продолжительности исследования, трудно сказать, сколько времени оно может занять. Тем не менее, мы можем выяснить, как долго это займет как минимум. Нынешний этап 1/2а исследования планируется запустить до начала следующего года, где, если лечение покажет, что оно безопасно, начнётся фаза 2/3 исследования где-то в 2016 году. Еще потребуется как минимум год до получения результатов и их обработки, после чего препарат может быть представлен на утверждение. Из этого, мы можем дать оценку в 2-5 лет, пока он станет доступен, однако это может также быть намного длиннее, в зависимости от того, какие осложнения (если они есть) всплывут.
Надеюсь эта информация поможет и желаю Вам всего наилучшего.

Важно! Говорить о результативности лечения вирусного заболевания пока рано. Поскольку изначально средство планировалось как противораковое, испытания были направлены на выявление эффективности, побочных действий и осложнений именно у онкологических пациентов. Сейчас подходят к концу исследования, в которых принимают участие носители ВГБ.

О регистрации препарата в FDA пока речи нет, еще даже не опубликовано официальное заявление от разработчиков. Однако эта новость дает надежду на полное выздоровление людям с острым или хроническим заболеванием. Причем особенно приятно, что разработчики не планируют ставить неподъемные цены за противовирусную терапию. Стоимость Birinapant будет вполне доступна даже гражданам с невысоким бюджетом.

Как проводилась разработка и чем удивили испытания на ранних этапах

Особенность формулы – высочайшая эффективность. ТЛ32711 (именно так называется лекарство в ученой среде) – это небольшая синтетическая молекула, которая связывает и блокирует действие IAPs. В лабораторных условиях – в пробирке и при введении грызунам, зараженным раком, средство показывало большой охват пораженных участков и эффективное ингибирующее воздействие на ферменты, вызывающие распространение метастазов. Причем оздоравливающее воздействие оказывалось и на твердые ткани, что характерно для злокачественных новообразований.

Возможно, причиной этого стал принцип действия лекарства. В отличие от традиционных методов воздействия на вирус, Биринапант не замедляет патогенное распространение и даже не блокирует, а просто ликвидирует пораженные клетки печени.

Как действует Birinapant

Молекулярная структура гепатита В.

Важно! О выпуске Birinapant в продажу пока речи не ведется. Проводится тестирование на добровольцах, оно подходит к завершающему этапу, но необходимо рассчитать оптимальные дозировки в зависимости от активности, формы и вида гепатита В. Не покупайтесь на предложения мошенников, даже если они предлагают сертификаты на лекарства.

О принципе действия препарата известно следующее: ТЛ32711 относится к классу безопасных противоопухолевых и противовирусных средств. Активные синтетические вещества воздействуют локально, то есть непосредственно на клетки, измененные вирусом. Запускается программа по их уничтожению и выведению из организма естественным путем. На месте устраненных клеток образуются здоровые ткани (как известно, печень – единственный орган, способный к полной регенерации). Поскольку действие вируса полностью заблокировано, он не может самовосстанавливаться и мутировать, можно говорить о 100% восстановлении печени и нормализации ее работы после лечения Birinapant.

Показания к применению и стоимость лечения

• 5 mg / $90
• 10 mg / $150
• 25 mg / $250
• 50 mg / $350
• 100 mg / $550
• 200 mg /$950

О длительности курса лечения пока нет точных сведений, предполагается, что новинка обгонит по скорости терапии уже существующие средства против гепатита В – VIREAD (Германия) и Entecavir (Индия) .

Важно! Разработчики надеются, что удастся значительно сократить список противопоказаний и возможных побочных эффектов, чтобы лечение было не только эффективным, но и комфортным.

Чего ожидать от Birinapant

Конечно, спешить покупать препарат, который, по заявлению разработчиков, полностью и навсегда избавит от гепатита В и его разрушительных последствий, рано. Да, клинические испытания на грызунах показали 100% эффект выздоровления, однако люди – не мыши, поэтому прежде чем искать лекарство, поощряя действия мошенников, целесообразно дождаться конца испытаний и одобрения средства экспертными органами.

Чтобы быть в курсе новостей и не пропустить выход инноваций, подписывайтесь на наши группы в соцсетях или на рассылку с нашего сайта. Гарантируем: вы первыми узнаете о состоянии разработки, ходе испытаний и возможности купить препарат без наценки.

Австралийский антиген – маркер гепатита В. Его впервые обнаружили в крови австралийских аборигенов. Этим и объясняется этимология названия.

В биохимии антиген – это чужеродный агент, в ответ на вторжение которого начинается выработка антител.

Не на все антигены способен отреагировать человек, против некоторых он бессилен. Таким является вирус гепатита В.

Бороться с ним трудно потому, что он обладает высокой устойчивостью к физическому и химическому воздействию. Выдерживает высокую и низкую температуры, выживает в кислой и щелочной среде, в высушенном состоянии на открытом воздухе сохраняет жизнеспособность несколько недель.

Поэтому вирус гепатита В имеет большую заражающую способность. Более двух миллионов человек на земном шаре больны или являются носителями этого вируса. Из-за долгого отсутствия симптомов люди зачастую не подозревают, что в их организме находится австралийский антиген. Он опасен тем, что разрушает печень и может привести к летальному исходу.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Австралийский антиген гепатита В (HBsAg) входит в состав белковой оболочки вируса. Является его защитой и занимается внедрением вируса в гепатоциты – клетки, которые составляют до 80% массы печени. Они отвечают за синтез белков, углеводов, холестерина, за вывод многих вредных веществ, содержат такие ферменты, которых нет ни в каких других органах и тканях.

Когда мы говорим о повреждении печени, то имеем в виду именно гепатоциты.

Попадая внутрь гепатоцитов вирус гепатита начинают активно размножаться. Он в 100 раз заразнее вируса СПИД. Как только австралийский антиген оказался в организме, он начинает активно продуцировать клетки с измененным вирусным ДНК. Человек с этого момента становится источником заражения для окружающих.

Обнаружить заболевание в этот время почти невозможно. Только после 4 недель инкубационного периода зараженные вирусом клетки можно выявить посредством электронного микроскопического исследования или с помощью ПЦР.

Источниками могут быть только те, кто болен гепатитом В или являются вирусоносителями.

Чаще всего заражение происходит при контакте с кровью больного, через нестерильный шприц, от полового партнера .

Если не соблюдены правила стерильности, можно заразиться в тату-салонах, парикмахерских, в косметических кабинетах, во время пирсинга, стоматологических кабинетах.

Источником заражения служат люди с острой или хронической формой гепатита В или носители антигена в крови. Инфицирование происходит двумя путями: естественным и искусственным.

Естественный	Половой контакт
	От беременной жнщины к плоду, от кормящей мамы – к младенцу.
Искусственный	Переливание крови
	Плохо продезинфицированные медицинские инструменты.
	Тату-салоны, маникюрные, педикюрные кабинеты и т.п..
	Шприцы наркоманов.

В группе риска оказываются медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с кровью – сотрудники станций переливания, реанимаций, хирургических отделений, неотложной помощи и медицины катастроф.

Один раз в год должны проходить обследование и сдавать анализ на австралийский антиген:

• Страдающие хроническими заболеваниями печени.
• Те, кто периодически делает переливание и доноры.
• Готовящиеся к операции.
• Работники медучреждений, контактирующие с кровью в ходе непосредственной деятельности.
• Имеющие зависимость от наркотиков.
• Члены семьи, особенно половые партнеры вирусоносителей и больных.
• Женщины в период беременности и родов.
• Дети, рожденные от матерей с вирусом гепатита В.
• Люди с патологиями или хроническим заболеваниями печени.

Сотрудники медицинских, детских, социальных учреждений в обязательном порядке проводят плановую вакцинацию от австралийского антигена.

Носитель австралийского антигена является источником заражения, тем более что он долгое время до выявления болезни не испытывает никаких симптомов.

Время активного размножения вирусов, попавших в благоприятную среду, сменяется периодом встраивания структуры вируса в клетки печени, что является причиной развития цирроза.

Вылечившись от гепатита В, пациент все равно может иметь австралийский антиген и служить вирусоносителем.

Заразиться вирусом можно через кровь или при половом контакте. Нередки случаи передачи заболевания от матери к плоду во внутриутробный период или во время родов. У 10% новорожденных обнаруживают вирус гепатита в крови.

Наличие в крови австралийского антигена HBsAg можно определить самостоятельно в домашних условиях. В аптеках продают наборы для экспресс-теста на гепатит Б.

В комплект входят одноразовая игла для прокола пальца, устройство для забора биоматериала – крови, тест-полоски или кассеты и реагент.

Проколов палец иглой, забирают небольшое количество крови, помещают на полоску, добавляют реагент.

По цвету, в которую окрасится тест делают вывод о наличии или отсутствии вируса в крови.

Принцип тестирования похож на анализ крови на сахар, который многие делали в домашних условиях. К набору прилагается инструкция, так что провести тест можно без особого труда и без подготовки сделать расшифровку пробы на австралийский гепатит:

• Одна полоска на тесте говорит о том, что пациет здоров.
• Две полоски – есть вероятность инфицирования и нужно обратиться в медицинское учреждение.
• Иное – тест был проведен неправильно. Требуется повторное тестирование со строгим следованием инструкции.

Положительный результат говорит о наличии вируса и необходимости пройти детальный анализ в специализированных лабораторных условиях.

Для анализа берется венозная кровь. Ее соединяют с реагентом, содержащим антитела. Если антитела вступят во взаимодействие с биоматериалом, то можно с уверенностью сделать вывод о присутствии австралийского антигена. Результат бывает готов через день. Выводы возможны следующие:

1. Обследуемый болен. Необходимо срочное лечение.
2. Пациент здоров, но является переносчиком вируса.
3. Человек перенес гепатит В. В его организме выработан иммунитет.

Именно на обнаружении, качественных и количественных характеристиках австралийского антигена строится диагностика и делается вывод об общей картине заболевания.

Скрытый период на протяжении месяца, острое течение болезни и быстрое распространение вируса делают это заболевание общественно опасным.

Снижают риск заражения несложные меры профилактики:

• Соблюдать личную гигиену. Использовать только индивидуальные гигиенические средства – мочалку, полотенца, зубную щетку, посуду.
• Делать прививки от гепатита – вакцину против австралийского антигена. Первая прививка делается ребенку в первый день жизни.
• Не вести беспорядочную половую жизнь.
• Пользоваться презервативами.
• Не употреблять наркотики.
• Пользоваться только одноразовыми шприцами.

Кроме этого в лечебных учреждениях также строго следят за соблюдением мер профилактики. Доноры обязательно сдают анализ на гепатит В.

В операционной и послеоперационном отделении используют преимущественно одноразовые хирургические инструменты. Приборы многоразового использования подлежат обязательной тщательной стерилизации.

Если даже австралийский антиген обнаружен в крови, и вы больны гепатитом В, не нужно отчаиваться. Болезнь успешно лечится и вырабатывается устойчивый иммунитет.

От заражения не застрахован никто. Гепатит в острой форме вылечивается в 90% случаев. Если диагноз поставлен правильно и назначено соответствующее лечение, организм начинает вырабатывать антитела. Их концентрация постепенно нарастает, и через три месяца наступает выздоровление.

На этом же действии основан принцип вакцинации, когда в организм вводится небольшая доза производных от австралийского антигена. В ответ на деятельность австралийского антигена организм вырабатывает антитела – иммуноглобулины, клетки, которые уничтожают вирус.

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017 году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени. Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства.

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir.

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019 года.

Согласно статистике, в мире от последствий гепатита B умирает более 1 млн человек. По данным Роспотребнадзора, в 2017 году только зарегистрированных в России – более 14 000 случаев заболевания хроническим гепатитом В, в острой форме носителями стали 1,3 тыс. человек. Все, что сегодня может предложить фармацевтический рынок, – это медикаменты, подавляющие вирус, но не уничтожающие его.

Австралийские ученые разработали лекарственное средство против вируса гепатита B, которое должно оказывать прямое действие на патогенные клетки, разрушать их внутри печени, тем самым побеждать хроническую форму болезни. Доклинические испытания закончились в 2013 году и прошли успешно. Ученые приступили к тестированию инновационного препарата на людях. Это важнейший этап для подтверждения его безопасности и эффективности. Нашей редакции стало известно, что, по предварительным данным, препарат показал высокую эффективность в борьбе с вирусом. Точная форма выпуска продукта пока не определена, предположительно это будут таблетки.

Согласно данным ВОЗ, 7% больных хроническим вирусом гепатита B имеют в крови также вирус гепатита D. Такое положение (коинфекция) серьезно осложняет течение болезни, риск развития рака печени повышается, возрастает и смертность среди таких пациентов. Препарат, который в исследованиях значится под кодовым названием FABI256, полностью блокирует РНК патогенных ферментов вирусных частиц гепатита В и D и вирус в целом.

Испытания проводятся на добровольцах: 60 человек

Тестирование направлено на оценку переносимости продукта человеческим организмом. Отрабатывается дозировка, фиксируется эффективность и побочные действия. Безусловно, этот этап исследований крайне ответственный и опасный, поэтому все мероприятия проводятся под строгим контролем специалистов и в специализированных медицинских учреждениях, с необходимым оборудованием и препаратами, чтобы в случае чего быстро среагировать.

Проведенное исследование IIa фазы продемонстрировало хорошую переносимость препарата в разных допустимых дозах у 50 пациентов с хроническим гепатитом B. Определен дозозависимый эффект: понижение >1 log10 ДНК HBV уже на 12 неделе эксперимента у 10/12 пациентов (75%), получавших 10 мг исследуемого средства; в остальных группах понижение ДНК HBV происходило не так часто (7/40; 17%). У пациентов, принимавших 10 мг FABI256, низкий уровень ДНК HBV держался до 24 недели лечения.

Все медицинские процедуры производятся исключительно после полного информирования пациента обо всех нюансах, рисках и пользах исследования и его согласия. При этом подробно заполняются индивидуальные карты больных, где описываются результаты различных исследований – анализов мочи, крови УЗИ и др. Это регламентируется Хельсинкской декларацией и ICH GCP. Предположительно лекарство способно сократить количество вирусов в организме вплоть до полной их ликвидации из кровотока. По словам ученых, снижение вирусной нагрузки предотвращает развитие цирроза и рака печени.

На данный момент гепатит B – неизлечимое заболевание, из-за того что ген вируса встраивается в цепочку ДНК человека. Если клиническая эффективность исследуемого препарата будет доказана, он станет настоящим прорывом в лечении вирусного гепатита B. Ведь до сих пор единственной терапией считается лечение антиретровирусными средствами, которое носят характер исключительно поддерживающий. За последние 10 лет были опробованы разные лекарственные средства, один из них – препарат Birinapant, подававший большие надежды и ставший ключом для прорыва в лечении.

Благодаря принципу действия этого продукта ученые смогли разработать инновационный медикамент для лечения гепатита Б.

По предварительным данным, длительность курса составит от 6 до 12 месяцев, о побочных действиях пока ничего не сообщается. При этом есть ссылки, что в разработке была задействована группа ученых, которые участвовали в тестировании софосбувира. Судя по всему, их знания пригодились при разработке препарата. Надеемся, что скоро будет известна дата начала производства и стоимость, которая в первые годы наверняка окажется достаточно высокой.

В части исследования у 30 пациентов с хроническим гепатитом D FABI256 применялся в течение 24 недель в качестве монолекарства и одновременно с пегилированным Интерфероном альфа. В результате пациенты переносили хорошо лекарство в монотерапии и в комбинации.