Центаурус таблетки от гепатита
Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг N30 (3х10) (блистеры). По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: энтекавир – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пептизированный крахмал;
Распределение
Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.
Метаболизм и выведение
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве. После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспотенциально, при этом период полувыведения составлял 128-149 часов. При приеме один раз в день происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный период полужизни составил примерно 24 часа. Энтекавир выделяется, главным образом, почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62% -73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако, могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией
Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ.
Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией
Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).
Ламивудин резистентные пациенты
Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Беречь от детей.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Центаурус таблетки от гепатита б купить
Центаурус
Торговое название препарата: Центаурус (Centaurus)
Действующие вещества: Entecavir
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства., Противовирусные средства.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг N30 (3х10) (блистеры)
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: энтекавир – 0,5 мг. вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пептизированный крахмал;
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика:
Показания к применению:
Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса в печени.
Способ применения:
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1,0 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: редко (> 1/1000, 1/100, 1/1000, Противопоказания:
• повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата. • детский возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие:
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.
Особые указания:
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако, могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет. Пациенты с декомпенсированным поражением печени Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови). Ламивудин резистентные пациенты Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Энтекавир должен приниматься во время беременности, только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется
Передозировка:
Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом должны проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности:
Условия отпуска:
Производитель:
Ferozsons Laboratories Limited,Пакистан
Описания:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Инструкция Центаурус таблетки
Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг N30 (3х10) (блистеры). По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: энтекавир – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пептизированный крахмал;
Что такое гепатит В
В цивилизованных странах с появлением вакцины против гепатита В уровень заболеваемости заметно снизился. В России и странах СНГ такая прививка делается еще в грудном возрасте, и сводит к минимуму риск заразиться этой инфекцией на протяжении жизни. Эффективность вакцинации в случае с этим заболеванием находится на уровне 95%. Так что в некоторых случаях человек может заразиться, даже если он был ранее привит согласно календарю вакцинации, а уж не вакцинированный при контакте с кровью или другими физиологическими жидкостями больного гепатитом В очень рискует оказаться в числе пациентов с данным диагнозом. К счастью, существует ряд препаратов, вылечивающих гепатит.
- Проведение хирургических операций, прочих медицинских и стоматологических манипуляций в случае использования плохо продезинфицированных инструментов.
- Нанесения татуировки нестерильным инструментом.
- Использование одного бритвенного станка или лезвия с больным гепатитом В.
- Незащищенный половой акт с носителем вируса.
Часто заболевание в острой фазе протекает бессимптомно, хотя у некоторых людей возникают специфические для поражения печени симптомы: изменение цвета мочи на очень темный, разлитие желчи (желтизна кожных покровов и склер), усталость, рвота и тошнота, боль в животе. При наличии таких физиологических изменений следует незамедлительно обратиться за врачебной помощью, чтобы как можно раньше начать прием препаратов, лечащих гепатит. При ранней диагностике есть шанс на более быстрое выздоровление без необратимого повреждения печени.
Как излечиться от заболевания
Для лечения гепатита B препаратов существует достаточное количество. Их задача при хроническом течении – вернуть болезнь в стадию ремиссии. Некоторые из них не наносят заметного вреда здоровью пациента, другие же негативно влияют на функцию почек. Перед началом приема препаратов настоятельно рекомендуется получить профессиональную консультацию. Опытный врач с помощью анализов и прочих исследований сможет подобрать эффективное лечение, максимально подходящее каждому конкретному пациенту. В скором времени появятся новое поколение препаратов, которое будет полностью излечивать болезнь. Для борьбы с гепатитом Б новые препараты успешно проходят клинические испытания: их влияние на вирус не дает ему проникать в клетки печени, тем самым предотвращая разрушение этого важного органа и не давая вирусу распространяться дальше.
Для тех, кто в XXI веке все же встретился с этим заболеванием, возможны несколько вариантов проведения терапевтических мероприятий. Существуют оригинальные препараты, которые были первопроходцами в области лечения вирусного гепатита В и уже доказали свою состоятельность в борьбе с заболеванием. Другими же фармацевтическими компаниями были созданы лекарства с составом, идентичным оригиналу. Их стоимость намного меньше, эффект идентичен, так что сегодня вполне возможно лечение гепатита В индийскими препаратами, отзывы о которых позволяют поверить в исцеление даже тем, у кого не хватает средств для приобретения оригинальных лекарственных средств.
На нашем сайте Вы можете приобрести препараты, которые помогут в серьезной борьбе за здоровье печени. Индийские препараты от гепатита В и отзывы о них доказывают: то, что дешевле, не всегда хуже более дорогого аналога. В борьбе за свои жизнь и здоровье Вы можете воспользоваться услугами нашей компании, приобретя необходимые лекарственные средства по доступной цене.
Наши преимущества
Центаурус таблетки от гепатита
Энтекавир – противовирусное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, двояковыпуклые, белого/почти белого (по 0,5 мг) или розового (1 мг) цвета; на поперечном разрезе видно ядро почти белого/белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Энтекавира).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: энтекавира моногидрат – 0,5 или 1 мг (в перерасчете на энтекавир);
- вспомогательные компоненты: кросповидон тип B, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат;
- состав пленочной оболочки: таблетки по 0,5 мг – макрогол, тальк, поливиниловый спирт, титана диоксид; таблетки по 1 мг – макрогол, тальк, поливиниловый спирт, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172).
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата является энтекавир – аналог нуклеозида гуанозина, обладающий выраженным и селективным действием в отношении HBV-полимеразы (полимеразы вируса гепатита B). Вещество подвергается процессу фосфорилирования, вследствие чего образуется активный трифосфат (ТФ) с внутриклеточным периодом полувыведения (Т1/2) 12 ч. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточной концентрацией энтекавира, при этом после достижения начального уровня плато накопление препарата не происходит.
Путем конкуренции с естественным субстратом (деоксигуанозином-ТФ) энтекавир-ТФ подавляет все три функциональные активности вирусной полимеразы: 1 – прайминг HBV-полимеразы, 2 – обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной информационной рибонуклеиновой кислоты (иРНК), 3 – синтез позитивной нити ДНК HBV.
Энтекавир-ТФ слабо ингибирует клеточную ДНК полимераз α-, β-, δ- с константой ингибирования Ki 18–40 мкМ. При высоких концентрациях вещества не были отмечены какие-либо побочные реакции в отношении γ-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Противовирусная активность энтекавира в отношении синтеза ДНК HBV оценивалась на трансфицированных диким типом HBV клетках HepG2. Концентрация препарата, необходимая для подавления 50% вирусов (ЕС50), составляла 0,004 мкМ. Медиана ЕС50 энтекавира в отношении ламивудин-резистентных штаммов HBV (rtL180M и rtM204V) составляла 0,026 мкМ (0,010–0,059 мкМ).
На панели лабораторных и клинических изолятов ВИЧ-1 анализ противовирусной активности энтекавира показал диапазон ЕС50 от 0,026 до >10 мкМ.
В исследованиях комбинаций энтекавира с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) ламивудином, абакавиром, зидовудином, ставудином или диданозином и НИОТ тенофовиром, проведенных на клеточных культурах, не был выявлен антагонистический эффект относительно противовирусной активности препарата к НBV.
При исследовании противовирусного действия энтекавира в отношении ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) с этими же шестью НИОТ антагонистический эффект также не обнаружен.
По сравнению с диким типом HBV, у ламивудин-резистентных штаммов с мутацией rtM204V и rtL180M в обратной транскриптазе чувствительность к энтекавиру меньше в 8 раз. Ответственные за резистентность к энтекавиру мутации rtT 184, rtS202 и rtM250 не оказывают существенного влияния на чувствительность к нему при условии отсутствия мутаций, которые обуславливают устойчивость к ламивудину.
У здоровых добровольцев после приема внутрь препарат абсорбируется быстро. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает в течение 0,5–1,5 ч.
Оцениваемый объем распределения энтекавира в исследованиях превышал общий объем воды в организме. Эти данные свидетельствуют о хорошем проникновении вещества в ткани. In vitro связь с белками плазмы крови составляет порядка 13%.
Энтекавир не является индуктором, ингибитором или субстратом ферментов системы CYP450. При введении меченного 14 С-энтекавира ацетилированные и окисленные метаболиты не определяются, метаболиты фазы II (сульфаты и глюкурониды) определяются в небольшом количестве.
После момента достижения Cmax плазменный уровень энтекавира снижается биэкспоненциально, Т1/2 при этом составляет 128–149 ч.
При однократном приеме препарата 1 раз в сутки отмечается кумуляция энтекавира (увеличение концентрации в 2 раза), эффективный Т1/2 в таком случае достигает 24 ч.
Выводится вещество в основном почками. В равновесном состоянии в моче определяется 62–73% неизмененного энтекавира. Почечный клиренс не зависит от дозы, колеблется в диапазоне 360–471 мл/мин, что свидетельствует о канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации препарата.
Показания к применению
Энтекавир используют для лечения хронического гепатита B у взрослых при наличии следующих сопутствующих факторов:
- декомпенсированное поражение печени;
- компенсированное поражение печени и наличие вирусной репликации, гистологических признаков воспалительного процесса в печени, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз [аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACТ)] и/или фиброза.
Противопоказания
- наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью Энтекавир назначают при нарушении почечной функции.
Энтекавир, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Энтекавир следует принимать внутрь, натощак (интервал между приемами препарата и пищи должен составлять не менее 2 часов).
При компенсированном поражении печени доза Энтекавира составляет 0,5 мг 1 раз в сутки.
В случае наличия резистентности к ламивудину (т. е. при анамнестических данных о виремии вирусом гепатита B, сохраняющейся при применении ламивудина, а также при подтвержденной устойчивости к ламивудину) рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки.
При некомпенсированном поражении печени назначают по 1 мг 1 раз в сутки.
При сниженном клиренсе креатинина (КК) уменьшается клиренс энтекавира, в связи с чем требуется коррекция дозы препарата, в том числе при проведении гемодиализа и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от клиренса креатинина для пациентов, которые не получали ранее нуклеозидные препараты, а также для резистентных к ламивудину или больных с декомпенсированным поражением печени:
- КК ≥ 50 мл/мин: 0,5 мг 1 раз в сутки; 1 мг 1 раз в сутки;
- КК 30–49 мл/мин: 0,5 мг 1 раз в 2 суток; 1 мг 1 раз в 2 суток;
- КК 10–29 мл/мин: 0,5 мг 1 раз в 3 суток; 1 мг 1 раз в 3 суток;
- гемодиализ* или амбулаторный перитонеальный диализ: 0,5 мг раз в 5–7 суток; 1 мг раз в 5–7 суток.
* Энтекавир принимают после сеанса гемодиализа.
Побочные действия
- со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10000 до 3 , концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, снижение концентрации бикарбоната в крови; редко – почечная недостаточность.
При продолжительной терапии (до 96 недель) не были отмечены изменения в профиле безопасности энтекавира.
Передозировка
О случаях передозировки имеются единичные сообщения. У здоровых добровольцев, которые получали дозы до 40 мг однократно или до 20 мг/сутки в течение 14 дней, непредвиденные побочные явления зарегистрированы не были.
В случае передозировки требуется тщательное наблюдение состояния пациента, при необходимости – проведение стандартной поддерживающей терапии.
Особые указания
Врач должен предупреждать пациентов, что прием Энтекавира не уменьшает риск передачи гепатита B, поэтому следует предпринимать соответствующие меры предосторожности.
Каждая таблетка Энтекавир по 0,5 мг содержит 69,97 мг лактозы моногидрата, по 1 мг – 139,94 мг.
Аналоги нуклеозидов могут вызывать ассоциированный с стеатозом и выраженной гепатомегалией лактоацидоз, иногда приводящий к смерти пациента. При лечении препаратом следует учитывать этот риск. Симптомы, которые могут свидетельствовать о развитии лактоацидоза: мышечная слабость, общая усталость, учащенное дыхание, одышка, внезапное снижение массы тела, боль в брюшной полости, тошнота, рвота. В тяжелых случаях возможно сопутствующее повышение уровня сывороточного лактата, развитие панкреатита, печеночной недостаточности/стеатоза печени, почечной недостаточности. Дополнительные факторы риска: гепатомегалия, длительное применение нуклеозидных аналогов, ожирение, женский пол.
Терапию препаратом следует срочно прекратить в случае быстрого нарастания уровня аминотрансфераз, развития прогрессирующей гепатомегалии, появления симптомов лактоацидоза, описанных выше.
При проведении дифференциальной диагностики повышения уровня аминотрансфераз в ответ на терапию энтекавиром или вследствие потенциального развития лактоацидоза врач должен убедиться, что при увеличении АЛТ отмечается улучшение других лабораторных показателей активности хронического вирусного гепатита B.
Учитывая представленную выше информацию, Энтекавир с осторожностью должен назначаться при гепатите, гепатомегалии и других известных факторах риска развития заболеваний печени. В период лечения требуется более тщательный контроль состояния пациента.
При декомпенсированном поражении печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) имеется высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, вне зависимости от того, применяется ли энтекавир или нет. У таких пациентов, вместе с тем, отмечен риск развития лактоацидоза и гепаторенального синдрома.
В связи с чем требуется тщательный контроль состояния пациента на предмет появления клинических признаков нарушения почечной функции и развития лактоацидоза. Рекомендовано проводить соответствующие лабораторные анализы, включающие определение концентрации креатинина в сыворотке крови, концентрации молочной кислоты в крови и активности печеночных ферментов.
После окончания противовирусной терапии возможно обострение гепатита. В основном дополнительное лечение не требуется, однако следует учитывать риск развития тяжелых обострений, вплоть до летального исхода. Причинно-следственная связь с отменой энтекавира не установлена.
При компенсированном заболевании печени может увеличиваться активность АЛТ. При декомпенсированном – высок риск обострения гепатита.
У пациентов необходимо регулярно контролировать печеночную функцию минимум в течение 6 месяцев после отмены противовирусной терапии. Если потребуется, лечение следует возобновить.
У пациентов после трансплантации печени эффективность и безопасность энтекавира не установлены. Таким больным требуется обеспечить тщательный контроль функции почек до назначения Энтекавира и во время его приема. Особенно важен такой мониторинг в случае одновременного применения иммунодепрессантов (например, такролимуса или циклоспорина), которые способны влиять на почечную функцию.
У пациентов с наличием мутаций резистентности у вируса гепатита B к ламивудину повышен риск развития устойчивости к энтекавиру. По этой причине при ламивудин-резистентности следует часто проводить мониторинг вирусной нагрузки, при необходимости – соответствующее обследование, чтобы выявить мутации устойчивости. У пациентов с субоптимальным вирусологическим ответом через 24 недели применения Энтекавира возможно изменение терапевтической схемы.
Больным с известной резистентностью к ламивудину в начале терапии более предпочтительным считается назначение энтекавира в комбинации с другим противовирусным препаратом, к которому перекрестной резистентности нет.
Отсутствует информация об эффективности использования препарата у этой категории пациентов.
У пациентов с сочетанной ВИЧ инфекцией, если они не получают антиретровирусную терапию, повышен риск формирования устойчивых штаммов ВИЧ.
Эффективность энтекавира не была изучена. Не рекомендуется применять данный противовирусный препарат в подобных случаях.
Специальные исследования по поводу влияния энтекавира на психомоторные и физические способности человека не проводились.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования по применению энтекавира у беременных женщин не проводились. Исследования на животных показали наличие у препарата токсического эффекта в отношении репродуктивной функции в случае применения высоких доз. Во время беременности Энтекавир может применяться только при несомненной пользе по отношению к рискам.
Нет клинических данных о проникновении вещества в грудное молоко, в ходе исследований отмечена экскреция. В связи с этим не следует кормить грудью в период терапии, в том числе во избежание постнатальной передачи HBV.
Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется применять надежные методы контрацепции.
Применение в детском возрасте
Энтекавир не используется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности требуется уменьшение дозы Энтекавира в зависимости от клиренса креатинина. Лечение проводят под контролем вирусологического ответа.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности дозу препарата не корректируют.
Применение в пожилом возрасте
Нет необходимости корректировать дозу Энтекавира пациентам пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены значимые лекарственные взаимодействия при одновременном применении адефовира, ламивудина, тенофовира с Энтекавиром.
При сочетанном применении с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурируют на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации энтекавира в сыворотке или этих лекарственных средств.
Реакции взаимодействия энтекавира с прочими препаратами, которые влияют на почечную функцию или выводятся почками, не изучены. Поэтому пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем при применении подобных комбинаций.
Аналоги
Аналогами Энтекавира являются Бараклюд, Элгравир, Энтекавир Сандоз и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Энтекавире
Отзывы об Энтекавире положительные: пациенты отмечают высокую эффективность противовирусного средства при гепатите B и его хорошую переносимость. В некоторых сообщениях указывается на развитие побочных эффектов.
Цена на Энтекавир в аптеках
На данный момент цена Энтекавира неизвестна.
Примерная стоимость его популярного аналога Бараклюда за 30 таблеток в упаковке составляет: таблетки 0,5 мг – 7066 руб., таблетки 1 мг – 10 069 руб.
Читайте также: