Церебролизин и коровье бешенство
Что объединяет эти четыре лекарства: кортексин, церебролизин, актовегин, солкосерил?
Да вот что: все они делаются из животных.
Из их крови и мозга.
Они широко и повсеместно рекомендуются врачами - даже детям и беременным женщинам (последним - особенно горячо рекомендуются).
Кортексин, церебролизин - полипептиды коры головного мозга скота.
Актовегин, солкосерил - депротеинизированные гемодиализаты крови КРС.
Ими лечат, например, заболевания сосудов.
И многое другое.
Например, актовегин рекомендуют при:
- нарушениях кровоснабжения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, ЧМТ);
- заживление ран (язвы, ожоги, пролежни);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии;
- периферические сосудистые нарушения;
- диабет.
При этом побочных действий и противопоказаний мало.
Ну и славно!
Спасибо производителям за заботу.
***
Но вот первая странность: эти лекарства делаются за границей России, а потом ввозятся в неё.
А странах-изготовителях не продаются.
Оказывается, церебролизин - препарат из мозга скота - с недоказанной эффективностью, да и устаревший.
Откуда же он взялся на нашу голову?
Из Германии и Австрии – главное производство там.
И вот еще что интересно и непонятно.
Применение в качестве лекарственных средств актовегина и солкосерила (из крови животных) запрещено в ряде стран, в том числе в США и Канаде.
По сообщению отдела криминальных расследований американской FDA и министерства юстиции США, гемодиализат (актовегин) не имеет разрешения на употребление людьми, попытки его ввоза в страну или применения являются преступлением.
Главное производство актовегина и солкосерила - также в Германии и Австрии.
Итак, приступим к расследованию.
Но придется начать издалека.
1. Кровь животных как лекарство
Применение крови животных как лекарства известно с самых древних времен.
Пила кровь в середине 20 века и Красная Армия.
История приказа №220 (по Кованов В.В. "Призвание"):
«Наступила осень 1943-го и с ней - непролазная грязь.
Бездорожье затрудняло эвакуацию раненых.
Опять возникли трудности с продовольствием и медикаментами.
В создавшихся условиях регулярно снабжать госпитали продуктами, богатых жирами и витаминами, не представлялось возможным, а раненые, особенно "тяжелые" и потерявшие много крови, остро нуждались в особо калорийном и легко усвояемом питании.
Представитель санупра фронта, видимо, положительно оценил наш опыт, так как вскоре после его отъезда меня пригласили для доклада на Ученый совет Наркомздрава СССР.
Кроме того, я сделал сообщение на конференции хирургов 28-й армии и объединенной фронтовой конференции хирургов и терапевтов.
Меня энергично поддержал армейский терапевт Р.И.Шарлай.
Вскоре сделали еще одно открытие.
В некоторых войсковых частях бичом стала куриная слепота.
Командиры забили тревогу: вполне здоровый боец с наступлением темноты терял зрение и становился беспомощным.
Появилось несколько случаев заболевания и в нашей дивизионной разведке.
И здесь свежая кровь оказала магическое действие…
16 мая 1944 года начальник Главного военно-санитарного управления Советской Армии генерал-полковник медицинской службы Е.И. Смирнов и начальник военно-ветеринарного управления генерал-лейтенант ветеринарной службы В.М.Лекарев издали приказ № 220:
2. Суть воздействия кровью
Дело в том, что ткани организма животного (кровь, мясо, мозги), попавшие в наш организм - съеденные или введенные посредством инъекции в вену или под кожу, какое то время воспринимаются иммунной системой как патологический агент, чужеродный белок.
Примечание: мясо или мозги животного, конечно, через шприц себе не введёшь, но сделанную из него вытяжку - легко и просто.
При этом в организме возникает стандартный защитный процесс на внедрение чужого биологического агента.
В случае поступления чужих тканей необычным способом - введения вытяжки через кожу - в месте инъекции развивается воспалительный процесс, в красном костном мозге активизируется выработка Т-лимфоцитов и антител, из депо крови происходит выброс дополнительного объема плазмы и форменных элементов.
Запускается процесс распознавания иммунной системой вида, внедрившегося, агента его структуры и принадлежности к типу (вирус, микроб), роду, разновидности и т.д.
В дальнейшем, головной мозг, проанализировав полученную информацию, может придти к выводу о том, что тревога была ложной и сворачивает мобилизационный ресурс организма.
Однако, выплеснутые на отражение опасности заболевания, ранее запасенные организмом силы успевают помочь в проблемных местах, то есть там где наблюдается развитие патологии.
Это методика давно применяется в ветеринарии.
На лекарство, введенное в наш организм еще более необычно - через вену, организм реагирует еще быстрее и сильнее.
Поэтому наши врачи стараются нашим бедным детям воткнуть иглы с актовегином именно в вены.
Несмотря на душераздирающие крики и частые сильные боли после укола.
Врачи хотят как лучше.
А как выходит?
3. Конец 20 века - новая и тотальная напасть.
Все бы хорошо.
Отчего бы животным не послужить людям своей кровью?
Но в конце 80-х годов в Англии разразилась эпидемия губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота.
В 1992-93 годах она достигла максимума.
Если в 1986 году было отмечено 12 случаев данного заболевания, то в 1993 году их было уже 33574.
Всего же за период с 1985 по 1996 год было заражено 170 тысяч голов крупного рогатого скота.
Губчатая энцефалопатия поразила также, помимо коров, пять видов антилоп Лондонского зоопарка, домашних кошек и стала распространяться за пределы Великобритании.
Пришлось уничтожить весь крупный рогатый скот, так как эпидемия разрасталась невероятными темпами.
Общее количество погибших животных составило около 200 000.
40 млрд. фунтов стерлингов было затрачено на ликвидацию этой эпидемии.
Затем в Англии и Франции стали умирать от "коровьего бешенства" и люди.
Эти ужасные события потрясли весь мир.
Исследования ученых показали, что болезнь неизлечима и приводит к смертельному исходу.
По статистике зараженное мясо периодически употребляли в пищу более миллиарда человек.
Были составлены прогнозы, что в 2003 году, по истечении скрытого периода, новые болезни, связанные с эпидемией - как ее последствие, будут проявляться ежегодно у нескольких миллионов человек.
***
О каких именно болезнях идет речь?
О прионных.
Вот первая.
Новый, особо тяжелый и возникающий в молодом возрасте вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба появился именно в период эпидемии губчатой энцефалопатии коров в Англии.
На втором месте стоит болезнь Альцгеймера, приводящая к деменции.
(Деменция (лат. dementia — безумие) — приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.
В отличие от умственной отсталости (олигофрении), слабоумия врождённого или приобретённого в младенчестве, представляющей собой недоразвитие психики, деменция — это распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга, часто — в молодости в результате аддиктивного поведения, а наиболее часто — в старости (сенильная деменция; отлат. senilis — старческий, стариковский).
В народе сенильная деменция носит название старческий мара;зм.
По данным ВОЗ, во всём мире насчитывается более 46 миллионов людей с деменцией.
Ожидается, что это число увеличится до 131,5 млн. к 2050 году).
Впервые болезнь Альцгеймера описал в 1907 году немецкий ученый Аллоис Альцгеймер.
Нобелевский лауреат 1997 года по физиологии и медицине Стенли Прузинер (США) доказал, что нейродегенеративные заболевания вызываются патологическими белками - прионами.
Поэтому эти заболевания стали относить к прионным болезням.
Следует упомянуть о прионной болезни Крейтцфельда-Якоба (спорадическая, семейная и инфекционные формы).
Спорадический вариант заболевания ранее считался самым распространенным.
Инкубационный период составляет от месяца до десятилетий, в течение которых человек не испытывает никаких симптомов, даже если процесс превращения нормальных мозговых белков в прионы уже начался.
Есть еще прионный синдром Герстманна-Штреусслера-Шейнкера, семейная смертельная бессонница и другие.
***
Все известные прионные заболевания поражают головной мозг и другие нервные ткани.
Все прионные заболевания объединяют общие симптомы:
депрессии, сонливость, утрата профессиональных навыков, нарушения двигательной системы, атрофия мышц, затрудненное глотание, параличи.
Самым главным признаком болезни является очень быстрая деградация личности.
Прионные болезни характеризуются тяжелым прогрессирующим течением и в конечном итоге смертельны.
Характерно полное отсутствие иммунного ответа и воспалительной реакции организма-хозяина на инфекцию, что предопределяет хроническое, прогрессирующее без ремиссий, течение болезни.
4. Причина эпидемии
Что же стало причиной возникновения данного заболевания у коров, а затем и у людей?
Самым убедительным предположением является то, что фермеры использовали продукты повторного цикла (переработанных туш коров, овец) в качестве прикорма для своих животных.
Хотя костную муку добавляли и ранее, эпидемия разразилась именно в этот период - из-за измененной технологии.
Что именно изменилось?
Предприниматели вместо жесткой температурной обработки ввели обработку растворителями с целью повышения питательной ценности получаемого прикорма.
Коровы стали есть коров (каннибализм).
Первые прионные болезни на планете возникли именно в племенах каннибаллов.
Они известны науке сотни лет.
Как оказалось, коровье бешенство передается через корм, а не от одного животного к другому непосредственно.
Однако потомство также способно унаследовать эту болезнь.
Обнаружено, что наибольшая концентрация возбудителя инфекции находится в продолговатом и среднем отделах головного мозга животных, а в мясе она гораздо ниже.
Возбудитель инфекции и был назван прионом.
К сожалению, прионная инфекция может передаваться от домашних животных, посредством применения лекарств (препараты животного происхождения), косметических средств, при медицинских манипуляциях и, что не исключается, через пыль.
Губкообразную энцефалопатию крупного рогатого скота зарегистрировали не только в Великобритании, но и в других странах.
5 декабря 2000 года Совет Министров сельского хозяйства ЕС запретил использование мяса и костной муки в корме для скота.
Запрет начал действовать с 1 января 2001 г.
Кроме того, также запрещена продажа мяса животных старше 2,5 лет.
Стоимость указанных мер оценивается в 1,7 млрд. долл., 70% из этой суммы выделила Комиссия ЕС.
По правилам мозг забитых животных исследуется на мясокомбинате и, если патогенных прионов не обнаружено, фирме-поставщику выдается сертификат, разрешающий экспорт мяса и его переработку.
5. Что такое прион?
Нормальный прион-протеин найден у всех млекопитающих и является составной частью наружных клеточных мембран.
Роль нормального прион-протеина в организме человека полностью не изучена.
Эксперименты показали, что он играет важную роль в эндоцитозе и катаболизме клеток; принимает участие в межклеточном узнавании и клеточной активации; поддерживает околосуточные ритмы активности и покоя в организме.
В норме прионные белки содержатся в высокой концентрации в нейронах (клетках) головного мозга.
Паталогичесие инфекционные прионы - особые измененные прионные белки, которые заставляют нормальные молекулы прионного белка принимать патологическую форму, причем эти изменения носят характер "цепной реакции".
Прионы не имеют ДНК или РНК, это не вирусы и не бактерии, а совершенно особый "инфекционный агент".
Прионы чрезвычайно стабильны, они устойчивы к денатурации, радиации и накапливаются в поврежденных тканях, вызывая их отмирание.
Патогенные прион-протеины являются мутантами нормального прион-протеина.
К настоящему времени установлено 18 различных мутаций, которые связаны с различными прионовыми болезнями.
Под действием чего нормальные прионные белки превращаются в инфекционные пока остается загадкой.
Но во всех случаях виновником заболеваний является собственный дефектный белок - прионный белок, который превращается в инфекционный аналог - прион.
Патогенные прионы гиперустойчивы по отношению к различным внешним воздействиям.
Немногие из условий окружающей среды, при которых погибают нормальные прионы и вирусы, способны инактивировать прионную инфекцию, она оказалась самой живучей.
Так ткани погибших от прионных болезней остаются контагиозными даже после их фиксации формалином.
Пребывание в течение 18 минут при температуре 134 °C в герметичном паровом автоклаве не может деактивировать прионы.
Вопрос о том, считать ли прионы формой жизни, в настоящий момент является открытым..
6. Видовой барьер, распространение
По современным представлениям, опасность заражения какого-либо вида животных болезнетворными прионами другого вида тем больше, чем большее сходство существует между структурами собственных прионов организмов животных обоих видов.
Прионы овец и коров различаются всего лишь по 7 позициям.
Между прионами коровы и человека имеется около 30 различий.
Прионы, от которых заболевают представители одного вида, могут оказаться для представителей другого вида совершенно безобидными.
Считается, что на межвидовой перенос инфекта влияют два фактора:
1) виды донора и реципиента, связанные с различиями в последовательностях гена приона;
2) штаммовые особенности приона, влияющие на легкость или сложность преодоления межвидового барьера.
Путь инфицирования прионами играет важную роль в развитии заболевания и имеет свою определенную иерархию.
По степени значимости пути инфицирования можно распределить в такой последовательности: введение в вену, уколы в мыщцу, оральный (через рот - пьем или кушаем).
Причины возникновения прионных болезней обусловлены употреблением в пищу мяса, молока зараженного животного, использование его биологических тканей (пересадка роговицы, препараты крови и т. д.).
И, конечно, лекарства из животных.
Различные биоматериалы обладают неодинаковой степенью патогенности.
Наибольшую заразность проявляют ткани мозга, следующую ступень занимают кровь и ее препараты.
(ИСТОЧНИК: Софья Андреева. Прионные болезни: причины, симптомы, диагностика, лечение. 2015 год.)
Чаще всего заражение прионами происходит при употреблении зараженного мяса больного животного или сделанных из него продуктов.
В отличие от нормальных прионов, болезнетворные прионы не разрушаются в желудке. Ныне исследуются пути проникновения разрушительных прионов из желудка или кишечника в головной мозг.
Итак, иностранные державы многие годы производят именно и только для нас лекарства из крови и мозгов животных.
Учтем еще, что обнаружить и убить инфекционный прион при изготовлении лекарств из мозга и крови животных крайне трудно, если вообще возможно.
Не является ли подобная практика геноцидом россиян?
***
В начале 2011 года в The Cochrane Library появилась ссылка на результаты метастатистического исследования актовегина за 15 лет (1996–2010), в котором показательная подборка стран мира была разделена надвое по единственному критерию.
Никогда не применялся:
Австралия, Австрия, Бельгия, Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипр, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Япония.
Всё это время применялся:
Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Китай, Кыргызстан, Латвия, Литва, Молдова, Россия, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Эстония.
Оказалось, что в странах, где актовегин применяется, суммарная частота всех деменций (разрушение мозга как последствие болезни) на треть (1,3:1) выше, чем в странах, где актовегин никогда не применялся.
Это привело к немедленному (с июля 2011) запрету применения актовегина и любых других лекарственных препаратов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, в Канаде (с марта 2011) и США (с июля 2011).
На сегодняшний день как актовегин, так и солкосерил применяется только в большинстве частей бывшего СССР, в Китае и в Южной Корее.
Солкосерил и актовегин изготовляются из крови австрийских и германских телят.
Ни в Австрии, ни в Германии ни солкосерил, ни актовегин никогда не были разрешены к применению и даже к продаже.
Опасность лекарственных препаратов из животных подтверждают и другие государственные запреты.
В 1996 году был введен запрет на использование и изготовление на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок.
А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина – это был прецедент (сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства).
***
Что тут сказать?
Нынче хозяевами планеты люди разделены на тех, которые должны умереть в порядке сокращения народонаселения.
И на тех, кто может еще некоторое время жить, размножаться и доминировать.
К сожалению, мы принадлежим к первым.
Может быть, этим объясняется такая очевидная и серьезная разница в территориях продаж лекарств из животных?
Может быть этим объясняется то, что в России исследования прионных инфекций практически не ведутся.
***
Если вы уже принимали эти лекарства, не надо впадать в панику.
Вспомним - 5 декабря 2000 года Совет Министров сельского хозяйства ЕС запретил использование мяса и костной муки в корме для скота.
Запрет начал действовать с 1 января 2001 г.
Если на практике он и вправду соблюдается, то для лекарства, которое вы приняли, с большой степенью вероятности, использовалось не зараженное мясо.
А значит инфицирования не случилось.
Вот только соблюдается ли запрет?
Инфицированию препятствует в какой-то степени и межвидовой барьер.
Если инфицирование все-таки произошло, то прионы могут очень долго не проявляться себя никак.
Это зависит от многих факторов.
Нужно надеяться на лучшее.
Проверять себя на инфицирование прионами бессмысленно.
Напрасная трата времени и денег.
Гораздо полезней и верней молиться милосердному Богу, Который всегда и во всем может помочь нам - по вере нашей.
Смысл и цель происходящего с нами на этой на планете - именно обретение веры (доверия) к Творцу.
Именно её не хватило Адаму и Еве.
России угрожают бешеные лекарства, или ещё раз об актовегине
России угрожают бешеные лекарства
Кроме фальсифицированных лекарств, о которых сегодня много говорят и пишут, нам грозит и иная опасность, также связанная с лекарствами. Об этой проблеме рядовому потребителю ничего не известно. Между тем положение дел таково, что в стране может вспыхнуть настоящая эпидемия. Впрочем, обо всем по порядку.
В 1986 г. в Великобритании впервые была зафиксирована эпидемия губчатой энцефалопатии у коров (больше известная как "коровье бешенство"). Болезнь возникла из-за того, что коровам давали мясокостную муку, производившуюся из туш погибших овец. Дело в том, что овцы страдают скрэпи (овечий аналог "коровьего бешенства"), и человек умудрился "привить" эту болезнь коровам, чья иммунная система не вырабатывает антитела к возбудителю болезни – белку приону. С появлением в Великобритании губчатой энцефалопатии было запрещено кормить коров этой мукой. Но было поздно – в стране началась эпидемия, пик которой пришелся на начало девяностых. С введением санитарных мер число заболевших животных резко сократилось, однако болезнь уже вышла за пределы острова. Случилось это из-за того, что Британия импортировала мясокостную муку практически во все западноевропейские страны. В скором времени "коровье бешенство" обнаружилось по крайней мере в 16-ти государствах Европы, от Дании до Португалии. К тому же выяснилось, что эта болезнь передается по наследству. Например, в Германии ее выявили у телят, родившихся через несколько лет после запрета на ввоз муки из Британии
Случай с зараженным скотом имел самые печальные последствия: в 1996 г. вариант "коровьего бешенства" – болезнь Крейтцфельда-Якоба – был обнаружен и у человека. Это заболевание представляет собой тяжелое неизлечимое поражение нервной системы, проявляющееся неуклонно прогрессирующим слабоумием и нарушением всех функций головного мозга, и приводит к смерти в течение полугода. Инкубационный период болезни длится от 6 до 15 и более лет, а ее коварство заключается в том, что поставить прижизненный диагноз заразившемуся практически невозможно. От этой инфекции в Европе уже погибли несколько десятков человек, и есть опасения, что число заболевших и умерших будет увеличиваться. Лекарства от нее пока не существует.
Учеными было установлено, что вероятной причиной поражения болезнью Крейтцфельда-Якоба может быть употребление в пищу мяса и субпродуктов больных животных. Разумеется, экспорт говядины из тех европейских стран, где было обнаружено "коровье бешенство", был запрещен. Однако вскоре медики предположили, что болезнь Крейтцфельда-Якоба может передаваться через донорскую кровь, а также посредством нейрохирургических операций или при трансплантации. А еще спустя некоторое время специалисты пришли к неутешительному выводу: заразиться болезнью Крейтцфельда-Якоба человек может и через. лекарства! Дело в том, что многие современные препараты изготавливаются с использованием сыворотки крупного рогатого скота; по данным британского Агентства по контролю над медикаментами, таких потенциально опасных препаратов на рынке насчитывалось более 800. В результате продажа лекарств, для которых не установлено точное происхождение субстанций, получаемых из органов и тканей крупного рогатого скота, была запрещена во многих государствах. Причем строгие меры по предотвращению распространения заболевания Крейтцфельда-Якоба через лекарственные препараты приняли не только европейские страны, где такая опасность была особенно велика. Например, в декабре 2000 г. использование при изготовлении медицинских препаратов ингредиентов животного происхождения запретило Министерство здравоохранения Японии, которое потребовало у производителей, чтобы они провели тщательное исследование и составили подробный отчет о происхождении всех компонентов, используемых при изготовлении каждого лекарства.
Аналогичные меры были приняты в ряде стран СНГ. 18 апреля 2001 г. Государственная таможенная служба Украины издала письмо №2/10-1971-ЕП "О введении запрета на ввоз продукции животного происхождения", согласно которому с 2001 по 2010 гг. запрещено ввозить на Украину из стран, неблагополучных в отношении губчатой энцефалопатии и других прионных инфекций, в частности, лекарственные средства, изготовленные из органов и тканей жвачных животных, а также фармацевтическую, косметическую и парфюмерную продукцию, содержащую белки жвачных животных. Через месяц главный государственный санитарный врач Украины издал постановление №54 "О защите населения территорий Украины от губчатой энцефалопатии и предотвращении распространения прионных инфекций". В данном постановлении были определены мероприятия, способствующие предотвращению распространения на Украине прионных инфекций, а также перечислены страны, импорт продукции из которых подлежит особому контролю.
Похожее постановление №20 "О мерах по предупреждению заболеваемости людей новым вариантом болезни Крейтцфельда-Якоба", подписанное главным санитарным врачом Республики Беларусь, вышло 30 марта 2001 года. В постановлении, в частности, предписывается "министерствам, органам государственного управления, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям не допускать закупок мяса и других продуктов убоя крупного и мелкого рогатого скота, а также другой продукции, при производстве которой используется сырье животного происхождения, полученное из стран, неблагополучных по губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота (далее – ГЭКРС) (пищевые продукты, лекарственные средства, парфюмерно-косметическая продукция), получения аналогичной продукции по гуманитарной помощи без представления производителем документов, подтверждающих безопасность продукции в отношении ГЭКРС".
Таким образом, лекарственные препараты большинством стран стали рассматриваться как объекты, которые теоретически могут быть заражены прионными инфекциями, и по этому этиологическому принципу они были включены в перечень продуктов повышенного риска. Эти меры совершенно необходимы, так как любое государство обязано гарантировать защиту здоровья своих граждан.
В России тоже были приняты меры по ограничению импорта говядины из Великобритании и других стран ЕС, входящих в группу повышенного риска. Соответствующее постановление №15 "О мерах по предупреждению распространения болезни Крейтцфельда-Якоба на территории Российской Федерации" было подписано первым заместителем министра, главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко 15 декабря 2000 года. Однако медикаментов постановление коснулось лишь частично. В п. 5 этого документа говорится буквально следующее: "Управлению Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России рассмотреть вопрос о прекращении регистрации, перерегистрации и исключения из "Государственного реестра лекарственных средств" препаратов, производимых из гипофиза человека, заменив их синтетическими аналогами". О лекарствах на основе сыворотки крупного рогатого скота нет ни слова.
Между тем на российском рынке существует немало препаратов, произведенных на основе этой сыворотки. Некоторые из них подозрений не вызывают, поскольку точно известно, что сырье для этих медикаментов либо отечественное, либо поступило из стран, не включенных в группу высокого риска распространения прионных инфекций, таких, например, как Австралия, Новая Зеландия, Аргентина. Но есть у нас также и лекарства, которые в этом смысле можно назвать "сомнительными" ("Актовегин", "Солкосерил", некоторые виды инсулина), ибо фирмы-производители не предоставили достаточное количество документов, подтверждающих безопасность их продукции. В качестве примера можно привести препарат "Актовегин" (Асtovegin), получивший в России самое широкое распространение (по данным "Российской газеты", он входит в десятку ведущих торговых марок по объему аптечных продаж). "Актовегин" применяется при метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга; периферических (артериальные и венозные) сосудистых нарушениях и их последствиях, а также для заживления язв различной этиологии, ожогов, порезов. Выпускается в виде раствора для инъекций, гелей, кремов, мазей и драже. Этот препарат часто рекомендуют беременным женщинам.
Производится "Актовегин" в Австрии, в городе Линц. И у ряда специалистов есть подозрения (причем существуют документы, их подтверждающие), что определенная часть субстанции этого препарата была произведена в 1997-1998 гг. из тканей коров, которые не были проверены на "коровье бешенство". Коровы были немецкие и австрийские, т.е. из тех стран, которые неблагополучны в отношении губчатой энцефалопатии. Тем не менее "Актовегин" был привезен в Россию и пущен в продажу. А учитывая, что ежегодная прибыль от его продаж составляет около $25 млн, на сомнительность происхождения просто закрыли глаза. Проверки препарата вроде бы производились, но достаточно формально, и на 100% безопасность лекарства до сих пор не подтверждена. А это значит – есть риск, есть угроза здоровью граждан. Причем угроза нешуточная. Ведь не случайно прионные инфекции называют бомбой замедленного действия: последствия от применения зараженного препарата могут аукнуться через много лет. Есть ли гарантия того, что в стране не разразится эпидемия, по масштабам превосходящая SARS? Никто такой гарантии не даст. Так имеет ли смысл рисковать? Если бы, скажем, без этого препарата в медицине обойтись было бы никак невозможно, как свое время без пенициллина, то, может быть, риск был бы оправдан.
Однако "Актовегин" относят к категории лекарств с непроверенной эффективностью. К тому же, существуют заменители этого препарата, и немало: "Ноотропил", "Кавинтон", "Стугерон", "Нимотон", "Билобил", "Тонокан", "Мемантин", "Церебролизин" и некоторые другие. Но даже если допустить, что "Актовегин" необходим отдельным больным по каким-либо показателям, не безопаснее ли было разместить весь технологический цикл его производства на территории России? Почему бы не перенять, допустим, опыт Германии, где существуют жесткие, регламентированные государством стандарты производства для препаратов "прионной группы риска", которые предусматривают обязательное размещение технологического цикла в одной стране, начиная от заготовки исходного сырья на контролируемых санитарными службами фермах и до окончательного производства лекарства. Кстати говоря, такие предложения по "Актовегину" со стороны российских ученых были, тем более что все необходимые мощности для производства лекарства в нашей стране имеются. Однако фирма-производитель отказалась. Причина? Да зачем начинать все сначала, когда производство налажено давно, все затраты окупились, и теперь идет чистая прибыль.
В общем, проблема с подобными препаратами требует незамедлительного разрешения. Для этого всего лишь требуется доработать постановление Госсанэпидемнадзора РФ №15, включив туда пункт об особом контроле за ввозом лекарственных средств, произведенных с использованием органов и тканей животных, и строго проследить за его выполнением. Как это делают другие страны, в том числе наши ближайшие соседи Украина и Белоруссия. В конце концов, речь идет о национальной безопасности государства, о здоровье и жизни миллионов российских граждан.
Особиста думка адміністрації: Пацієнт має право ознайомитися з препаратами, що йому призначають, але Актовегін не є панацеєю від усіх хвороб і в більшості європейських країн він дійсно заборонений . (1) , (2) . (3) .Чому лікарі України використовують нас, як полігон для випробувань конкретної фірми виробника - це окрема тема . Якщо будуть цікаві теми по даному питанню - зробимо форум з проблем медицини в Україні.
Читайте также: