Цетрин от простуды и гриппа
Регистрационный номер: П N013283/01
Торговое название: Цетрин®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель / Выпускающий контроль качества
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Адреса мест производства
Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.
Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.
Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*
Организация, принимающая претензии потребителей:
ОРВИ — едва ли не самое распространенное заболевание в мире — на его долю приходится порядка 90% всех инфекций. Но и аллергия отмечается все чаще — по различным оценкам, у 15–35% населения разных стран мира. Такое положение дел значительно повышает их шансы встретиться лицом к лицу в одном организме. Тем более, что пациенты с аллергией более уязвимы в отношении респираторных инфекций, которые в их случае возникают чаще и протекают тяжелее. Вот так и получается, что приблизительно у каждого 3–5 пациента, обратившегося к врачу по поводу ОРВИ, наряду с ним отмечают и симптомы аллергии. Тут несложно и запутаться, тем более что симптоматика респираторной аллергии и ОРВИ очень похожа. Причины этой схожести скрываются за завесой сложных молекулярных и биохимических реакций.
Различные причины vs общие последствия
При ОРВИ инфекционные агенты (вирусы), используя специфические механизмы, проникают внутрь клеток слизистой оболочки дыхательных путей, где начинают активно размножаться. С этого, собственно, и начинается заболевание.
Затем клетки, зараженные вирусами, высвобождают в кровоток токсические вещества, на которые организм реагирует, запуская аллергическую реакцию (Skoner D.P. et al., 2001). При этом такие симптомы, как заложенность носа, насморк, отек и зуд слизистых оболочек органов респираторного тракта как при ОРВИ, так и при аллергическом рините развиваются под действием медиаторов воспаления, в частности гистамина. Он регулирует жизненно важные функции организма, потому повышение его уровня играет важную роль в развитии некоторых заболеваний, в том числе аллергии. В частности, гистамин проявляет множество различных воздействий: усиливает спазм гладких мышц, приводит к снижению артериального давления, стимулирует выделение адреналина и повышение частоты сердечных сокращений, раздражение нервных окончаний, приводит к повышению проницаемости стенок капилляров, что обусловливает возникновение экссудации и отека.
Следует отметить, что ОРВИ, как и аллергические заболевания, сопровождается повышением уровня гистамина в организме. Очевидно, что у пациентов с ОРВИ на фоне аллергической реакции, уровень гистамина будет повышаться под воздействием обоих факторов. И именно по этой причине вирусные инфекции органов дыхания у пациентов с аллергией протекают тяжелее.
Важную роль в ухудшении состояния больного ОРВИ на фоне аллергии играет наличие минимального воспаления, отмечающегося при хронических аллергических заболеваниях. У пациентов с хроническими аллергическими заболеваниями даже при воздействии низких доз аллергенов и отсутствии выраженной симптоматики повышен уровень молекул межклеточной адгезии (Intercellular Adhesion Molecule-1 — ICAM-1) на поверхности клеток и активированы клетки воспаления. Основной функцией ICAM-1 является помощь в продвижении клеток иммунной системы в направлении очага воспаления. Но при этом ICAM-1 являются тем самым замочком, к которому с легкостью подбирает ключ большинство риновирусов, что позволяет им проникать внутрь клетки. И поскольку риновирусы используют ICAM-1 для проникновения в эпителиальные клетки, риск развития ОРВИ у пациентов с хронической аллергией гораздо выше. ОРВИ же, в свою очередь, повышает экспрессию ICAM-1, и получается замкнутый круг. Таким образом, бреши в иммунной защите пациентов с аллергическими заболеваниями становятся одной из причин частого развития у них ОРВИ (Зайцева О.В. 2006).
Но даже это еще не окончание истории. Частые инфекции органов дыхания повышают риск развития бронхиальной астмы у таких больных (Miyamoto T. et al. 1994).
Аллергический ринит и ОРВИ — лечить все!
Аллергический ринит — одно из наиболее распространенных аллергических заболеваний, которое в некоторых странах диагностируют более чем у трети населения (Лусс Л.В., 2003). Но существенное количество пациентов с этой патологией не обращаются к врачу, а тем, кто все-таки решил прибегнуть к квалифицированной помощи, часто устанавливают неправильный диагноз. Так, согласно результатам исследований, только у 12% больных аллергическим ринитом его диагностируют в течение первого года развития заболевания, у 50% — в первые 5 лет, у остальных — через 9–30 и более лет после появления симптомов (Курбачева О.М., Ильина Н.И., 2006). Ни для кого не секрет, что отсутствие правильного диагноза (и в связи с этим — своевременного лечения) может привести к ухудшению состояния больного, а в некоторых случаях — даже к развитию осложнений.
Вот почему часто, когда пациент обращается к врачу по поводу ОРВИ, при этом и не подозревая, что является в придачу ко всему обладателем аллергического ринита, он получает лечение без учета особенностей своего состояния. Таким образом, врачу необходимо быть крайне внимательным, чтобы выявить признаки ранее недиагностированного аллергического заболевания, сопутствующего ОРВИ.
Итак, необходимо помнить, что воспалительные процессы в организме, связанные с аллергическими реакциями, приводят к развитию респираторных инфекций, которые, в свою очередь, усугубляют симптомы аллергии.
Лечение ОРВИ у пациентов с аллергией должно быть комплексным и направленным не только на устранение симптомов заболевания. В частности, очень важно исключить контакт с источниками аллергенов, а также ограничить влияние на организм потенциальных аллергических факторов, таких как пищевые продуты, подвергаемые ферментации в процессе обработки, например дрожжевые изделия, квас, пиво, сыр с плесенью, вино, шампанское и т.д. Это позволит снизить выраженность симптомов аллергии и тем самым облегчить течение ОРВИ.
Подбор лекарственных средств для терапии ОРВИ у пациентов с аллергией — сложный процесс. Для каждого больного он должен быть индивидуален и осуществляться с учетом множества факторов, в том числе особенностей течения хронического заболевания и аллергенов, вызывающих его обострение.
При выборе препаратов для данной категории больных необходимо помнить, что не все широко применяемые при ОРВИ лекарственные средства в этом случае проявят ожидаемый эффект. Так, например, применение препаратов на растительной основе, в том числе отхаркивающих и иммуномодуляторов, может привести к развитию аллергической реакции уже на компоненты лекарственного средства.
Зачем и когда следует применять антигистаминные препараты при ОРВИ?
При этом в качестве симптоматической терапии рекомендуется прием антигистаминных лекарственных средств. Они оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие (Зайцева О.В. 2006). Также антигистаминные препараты устраняют симптоматику, вызываемую гистамином, — заложенность носа, ринорею, чиханье и т.д. Сегодня среди них популярность завоевали Н1-антигистаминные препараты I и IІ поколений. При выборе такового учитывают возраст пациента, степень тяжести аллергии, наличие сопутствующих заболеваний, а также индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Следует отметить, что врачи рекомендуют отдать предпочтение лекарственным средствам II поколения, поскольку препараты I поколения оказывают седативное действие, проявляют негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, желудочно-кишечный тракт и т.д. (Курбачева О.М., Ильина Н.И., 2006). Кроме того, при применении антигистаминных препаратов I поколения повышается сухость слизистых оболочек дыхательных путей, что при ОРВИ приводит к затруднению отхождения мокроты. Поэтому нежелательно принимать эти лекарственные средства у пациентов с ОРВИ.
Действующее вещество ЦЕТРИНА — цетиризин — является конкурентным антагонистом гистамина, который блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, благодаря чему предупреждает возникновение и облегчает течение аллергических реакций. Кроме того, его применение позволяет замедлить развитие аллергической реакции на ранней стадии, а на более поздней — противостоять воспалению, благодаря снижению уровня гистамина в организме. Также очень важно, что цетиризин предупреждает развитие отека тканей и устраняет спазм гладких мышц. При этом он обладает противозудным и противоэкссудативным свойствами.
Очень важно, что в терапевтических дозах цетиризин практически не вызывает развития седативного эффекта. Антигистаминные препараты II поколения отличает продолжительность действия. Так, ЦЕТРИН начинает проявлять свои свойства уже через 20–60 мин после применения, а его действие сохраняется более 24 ч, что обусловливает режим применения препарата — 1 раз в сутки, а это, безусловно, удобнее многоразового приема. При применении лекарственного средства в течение длительного времени его действие сохраняется до 3 сут после прекращения курса лечения. Цетиризин, избирательно блокируя Н1-рецепторы, способствует уменьшению выраженности ринита, зуда и чихания.
Еще одним аргументом в пользу ЦЕТРИНА является отсутствие дополнительной нагрузки на печень, связанной с его применением, поскольку он выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
Кроме того, лекарственное средство быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, употребление пищи не влияет на этот процесс, а риск развития лекарственных взаимодействий сравнительно невысок.
ЦЕТРИН ДЛЯ УСТРАНЕНИЯ РИНИТА У АЛЛЕРГИКОВ С ОРВИ
В случае медикаментозной терапии ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями высок риск развития осложнений, обусловленный как факторами вирусной природы (ОРВИ), так и аллергической составляющей, что делает целесообразным длительное применение антигистаминных препаратов. Это позволит предупредить ухудшение состояния пациента, в частности, увеличение выраженности симптомов аллергии. Кроме того, прием антигистаминных лекарственных средств облегчает течение заболевания и улучшает прогноз при повышении эффективности проводимой терапии (Зайцева О.В., 2006).
Также следует отметить, что поскольку ЦЕТРИН практически не связывается с холинорецепторами, его применение не приводит к увеличению вязкости мокроты и усилению бронхоспазма, что особенно важно при бронхиальной астме.
Сегодня благодаря длительному опыту применения препарата и результатам ряда исследований можно говорить о том, что цетиризин обладает высокой терапевтической эффективностью наряду с благоприятным профилем безопасности (Bric A. et al., 1987, 11; Miyamoto T. et al., 1994; Raptopoulou-Gigi M. et al., 1990). Так, прием цетиризина наряду с симптоматической терапией ОРВИ способствовал не только уменьшению выраженности симптомов аллергического ринита, но и уменьшению выраженности симптомов ОРВИ (Федоскова Т.Г., 2010). Также следует отметить хорошую переносимость цетиризина. Приведенные данные позволяют сделать вывод о целесообразности применения цетиризина в лечении больных ОРВИ с аллергическим ринитом.
ЦЕТРИН удобен в применении, поскольку для достижения терапевтического эффекта достаточно принять всего 1 таблетку в сутки, запив ее небольшим количеством воды. Как правило, длительность лечения составляет 1–4 нед, а при хронических заболеваниях препарат можно принимать до 6 мес.
Итак, применение ЦЕТРИНА при ОРВИ на фоне аллергических заболеваний позволяет уменьшить выраженность симптомов и избежать возможных осложнений.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: лактоза — 106,5 мг; крахмал кукурузный — 65 мг; повидон К30 — 2 мг; магния стеарат — 1,5 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,3 мг; макрогол 6000 — 0,661 мг; титана диоксид — 0,706 мг; тальк — 1,183 мг; сорбиновая кислота — 0,05 мг; полисорбат 80 — 0,05 мг; диметикон — 0,05 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Сироп: бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком, прозрачная жидкость с приятным фруктовым запахом, свободная от видимых частиц. Допускается незначительная опалесценция.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут .
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ , время достижения максимальной концентрации (T Cmax ) после приема внутрь — около 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания ( AUC ) , но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения — 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами.
Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 10 ч (таблетки) и 7–10 ч (сироп), у детей 6–12 лет — 6 ч, 2–6 лет — 5 ч, 0,5–2 лет — 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек ( Cl креатинина T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T 1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Проникает в грудное молоко.
Показания препарата Цетрин ®
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
ангионевротический отек (отек Квинке).
Сироп дополнительно: атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность ( в т.ч. к гидроксизину);
детский возраст до 6 лет (только для таблеток);
детский возраст до 2 лет (для сиропа).
хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования);
пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Обычно Цетрин ® хорошо переносится.
В отдельных случаях — сонливость, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в ЖКТ , аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая 200 мл воды.
Взрослым: по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 табл.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 5 мг (1/2 табл.) 2 раза в день или по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день.
Пациентам со сниженной функцией почек ( Cl креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 табл.), при тяжелой ХПН ( Cl креатинина 10–30 мл/мин) — 5 мг/сут (1/2 табл.) через день.
Передозировка
Симптомы (возникают при однократном приеме в дозе 50 мг): сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления этанола во время лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин ® применяется в форме сиропа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 2 или 3 блистера в пачке картонной.
Производитель
Адрес места производства: г. Хайдарабад, участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия или г. Бадди, Вилладж Кхоль, Бадди, Солан Дистрикт — 173205, Химачал Прадеш, Индия.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Аллергия не самое приятное, что может случиться и довольно распространенная проблема. Чихание, зуд, невозможность наслаждаться природой, животными, пыльными библиотеками и многим другим. И это влияет на общее состояние человека – раздражительность, усталость, плохое настроение.
Но сейчас, в наше с вами время, фармацевтическая промышленность развилась достаточно, чтобы то, что описано выше, ушло в прошлое. Теперь симптомы аллергии можно устранить с помощью лекарственных средств, одним из которых является Цетрин.
Для начала, давайте разберемся какие поколения существуют у антигистаминных препаратов. Это важно, так как именно от поколения зависит эффективность лекарств и способность влиять на ЦНС. Препараты включают в себя активные вещества – блокаторы гистаминовых рецепторов. А как известно, гистамин несет ответственность за появление реакции на раздражитель (зуд, покраснение, отек, высыпания), именно он запускает этот процесс.
Рисунок 1 - Лекраственные препараты от аллергии
На сегодняшний день существует разделение антиаллергических средств на поколения. Их всего три. Цетрин относится ко второму.
Супрастин, Тавегил, Диазолин, Фенистил и т.д. неизбирательны в своем действии на рецепторы. А это значит, что они влияют на ЦНС и ЖКТ. Подобная неизбирательность порождает мощный антигистаминный эффект, но появляется сонливость в качестве "побочки".
Зиртек, Зодак, Цетрин, Цетиризин, Парлазин и т.д. меньше влияют на ЦНС, так как они избирательны по отношению к рецепторам. Соответственно сонливость как побочная реакция выражена слабее. Но с избирательностью пропадает эффективность препаратов против аллергии, если сравнивать их с первым поколением.
Кларитин, Эриус и т.д.характеризуются высокой избирательностью по отношению к рецепторам гистамина. Препараты этого поколения не взаимодействуют с центральной нервной системой, и подобное поведение влечет за собой отсутствие сонливости в качестве побочной реакции организма. Что касается эффективности против аллергии, то у данных препаратов она не ниже, чем если сравнивать их с I поколением.
Цетрин – антиаллергический препарат, относящийся ко второму поколению. Его рекомендуют принимать как противовоспалительное, а также для профилактики обострения течения заболевания.
В основе препарата – цетиризин. Это активное вещество предотвращает формирование симптомов аллергии (зуд, отек, болезненные ощущения и др.). Если соблюдать дозировку, выписанную врачом, то Цетрин не будет вызывать сонливость. Отсутствие седативного эффекта связано с невозможностью проникновения цетризина через гематоэнцефалический барьер к структурам ЦНС.
Купируя зуд, Цетрин косвенно не дает развиваться инфекциям кожи, которые часто возникают после расчесывания места, где проявляется сыпь, или наиболее активен зуд кожи. Он снижает аллергический отклик кожного покрова и бронхов, предотвращая так называемый атопический марш, который характеризуется эволюцией дерматита в бронхиальную астму или ринит аллергической природы.
Наблюдать терапевтический эффект от приема Цетрина можно через двадцать минут, его продолжительность составляет около суток. Если прекратить прием, то его отголоски могут отмечаться в течение трех дней. Эффект, конечно, будет слабеть. Таким образом, Цетрин:
- устраняет зуд;
- снимает и предотвращает отек;
- снимает спазм гладких мышц;
- уменьшает проницаемость капилляров и выход жидкости в ткани.
Также, препарат делает не таким мучительным протекание аллергического ринита. Он снимает заложенность носа, купирует изматывающее чихание, устраняет зуд и обильное слезотечение.
При легкой форме бронхиальной астмы Цетрин довольно сильно снижает количество приступов на период терапевтического лечения или, если для этого есть показания врача, профилактики. Стоит отметить, что Цетрин так же хорошо избавляет от крапивницы.
Показания
Сироп и таблетки Цетрина эффективны при следующих состояниях:
- поллиноз;
- аллергический ринит/конъюнктивит;
- крапивница;
- аллергические дерматозы с сильно выраженным зудом;
- отеке Квинке;
- атопическая бронхиальная астма.
Цетрин, как в форме таблеток, так и в форме сиропа, запрещено применять при наличии следующих состояний:
- повышенная чувствительность или аллергия на действующие или вспомогательные компоненты препарата (цетиризин, гидроксизин);
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- детский возраст младше 2 лет (для сиропа);
- детский возраст младше 6 лет (для таблеток);
- сироп Цетрин не применяется у пациентов с недостаточностью кальция, непереносимостью сахарозы-изомальтозы, фруктозы, а также синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пожилым суточная доза Цетрина подбирается индивидуально. А терапевтический курс проходит под наблюдением лечащего врача.
Цетрин довольно хорошо переносится и не так часто вызывает негативный отклик организма. Но все же после приема лекарственного средства могут быть отмечены следующие побочные реакции:
- головная боль;
- дискомфорт в желудке/кишечнике (метеоризм, боль в области живота, диспепсия, метеоризм, запор, понос);
- мигрень;
- головокружение;
- реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке);
- сухость во рту;
- сонливость.
Цетрин принимают перорально, внутрь, не разжевывая, вне зависимости от того, едите вы или нет. Следует запивать таблетку небольшим количеством чистой воды. Так как Цетрин редко, но вызывает сонливость, и принимать его можно 1 раз/сут., то его прием рекомендуется перенести на вечер, и пить Цетрин перед сном.
Рисунок 2 - Как правильно пить таблетки Цетрин
Суточная доза для взрослого человека – 10 мг (10 мл сиропа). Максимальная суточная доза – 20 мг.
- детям после 6 лет и взрослым: 10 мл сиропа Цетрин 1 раз/сут. или 2 раз/сут. по 5 мл;
- детям 2-6 лет: по 5 мл. 1 раз/сут. или по 2,5 мл 2 раз/сут.;
- пациентам со сниженной функцией почек: 5 мл 1 раз/сут., а при тяжелой почечной недостаточности 5 мл сиропа через день. Причем если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, применение препарата противопоказано.
- детям после 6 лет и взрослым: 10 мг (1 таблетка в день) 1 раз/сут. или 2 раз/сут. по 1/2 таблетки;
- пациентам со сниженной функцией почек: доза подбирается индивидуально. Обычно дозу уменьшают в 2 раза, возможно применение через день по 1/2 таблетки. Если показатель Clcr не превышает 30 мл/мин дозу 5 мг следует принимать через день.
Точную дозировку и продолжительность приема препарата назначает лечащий врач!
Клиническая картина, симптоматика и характер течения заболевания определяют продолжительность терапии Цетрином. Препарат, чтобы снять острую аллергическую реакцию, пропивают в течение двух недель. При этом, если симптомы исчезли раньше указанного срока, прием Цетрина прекращается. Однако следует помнить, что непрерывно использовать Цетрин в качестве терапевтического средства можно не дольше 14 дней.
Если Цетрин назначен как профилактика, чтобы аллергия не вернулась с новой силой и в острой форме, то в среднем такой курс будет длиться 1-1,5 месяца.
Также Цетрин хорошо показал себя при терапии бронхиальной астмы. Он используется в качестве основы комплексного лечения этого заболевания. Курс длится 15-20 дней, после этого назначают недельный перерыв, затем прием препарата возобновляют. Детям до 7 лет, которые склонны появлению дерматита, принимают Цетрин 3-4 раза в год. Такой курс длится около 10-14 дней.
Что касается совместного приема Цетрина и алкоголя, то стоит воздержаться от употребления спиртных напитков на время терапевтического лечения.
Рисунок 3 - Цетрин при беременности
Любая форма Цетрина запрещена к приему в период беременности и лактации. Запрет связан с проникновением цетиризина сквозь плацентарный барьер и в молоко матери. Цетиризин оказывает негативное влияние на процессы развития головного мозга малыша. Если Цетрин принимается в период ГВ, то на это время ребенка переводят на смеси для искусственного вскармливания.
Фармакологический рынок предлагает довольно много синонимов (в составе присутствует цетиризин ) и аналогов (препараты схожего терапевтического действия, то есть гистаминблокаторы) Цетрина.
Обычно антигистаминные препараты первого поколения дешевле. Но, что важно, они не отличаются выраженной избирательностью и вызывают побочные реакции со стороны ЦНС. Аналоги, которые входят в третье поколение, действуют выборочно, не влияют на нервную систему, но дороже.
Рисунок 4 - Аналоги Цетрина
Действующий компонент Зодака – цетиризин. Можно заключить, что разницы между ними нет. Цетрин дешевле чешского препарата-синонима.
Действующий компонент Тавегила – клемастин – гистаминоблокатор I поколения.
Что интересно, сонливость при приеме Тавегила развивается довольно редко. Тавегил в ампулах используют при лечении аллергии, а также в качестве комплектного средства при отеке Квинке и анафилактическом шоке.
Действие клемастина растянуто на 12 часов, а цетиризина – на 24 часа. Прием Цетрина не сопровождается сонливостью, и он, в отличие от клемастина, не метаболизируется в организме.
Тавегил хорошо изучен, имеет инъекционную лекарственную форму и дешевле Цетрина.
Эффективность обоих средств сопоставима, но Цетрин показывает себя лучше при кожных проявлениях аллергии.
Действующий компонент – дезлоратадин – гистаминблокатор III поколения. Крайне редко провоцирует побочные эффекты. Поэтому прием Эрису рекомендован при длительной терапии. Эриус сильнее и эффективнее, чем Цетрин.
Действующий компонент – хлоропирамина гидрохлорид. Супрастин эффективен на протяжении 3-6 часов. Но у него довольно много побочных эффектов: сонливость, упадок сил, нарушение стула, сухость слизистых, тошнота, рвота, повышение глазного давления. Супрастин нельзя применять детям до 3-х лет. Тем более его нельзя использовать в качестве профилактики от аллергии. Эффективность Цетрина немного выше. Он практически не вызывает побочных эффектов, особенно сонливости.
Видео: Отзывы о препарате Цетрин. Показания, побочные действия, формы и аналоги
Читайте также: