Что нового о российском препарате для лечения гепатита с

Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.

При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:

• фиброз и цирроз печени;
• злокачественная опухоль — рак;
• развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.

Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.

Обзор препаратов для лечения гепатита С

Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:

Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.

Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:

1. Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.

Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.

Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.

ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.

Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.

Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.

Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.

1. Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
2. Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
3. Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
4. Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.

Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.

Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:

• Гепабене – от 380 до 465 руб.
• Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
• ЛИВ-52 – 324 руб.
• Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
• Эссенциале Н – 715 р.
• Гептрал – 1612–1700 руб.
• Урсосан – 190–195 росс. руб.

Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.

Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.

Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.

Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:

1. Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
2. Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
3. Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
4. Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
5. Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
6. Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
7. Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
8. Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.

При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:

• депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
• эпилепсия в тяжелой форме;
• иммунные заболевания;
• беременность;
• детский возраст — до 3 лет;
• имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
• трансплантация органов;
• тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
• гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.

Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.

Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.

Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.

В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:

• Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
• Даклатасвир.
• Ледиспавир.
• Велпатасвир.

Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.

Список противопоказаний включает следующее:

• не применять пациентам младше 18 лет;
• гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
• опухоли злокачественной природы;
• беременность и грудное вскармливание;
• тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
• психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.

Схемы терапии, рекомендованные EASL (Европейская Ассоциация по исследованию печени), представлены в таблице.

Генотип	Софосбувир и Велпатасвир	Софосбувир и Ледипасвир	Софосбувир и Даклатасфир
1а и 1b	12 недель	12 недель	12 недель
второй	12 недель	12 недель
третий	12 недель	12 недель
4,5,6	12 недель	12 недель	12 недель

Цены на оригинальные формулы производства США остаются запредельными, хорошей альтернативой служат дженерики, произведенные в Индии. Только покупать их нужно в надежном месте — в представительствах компаний, официально действующих на территории России. В этом случае гарантировано можно купить лекарство от гепатита С, которое будет эффективно.

При лечении гепатита С Софосбувиром и Велпатасвиром не обязательно даже знать генотип, такая комбинация лекарств против вируса дает 98%-ную гарантию полного выздоровления при любом генотипе.

Можно сделать вывод, что наиболее эффективная и результативная схема терапии на 2018 год, которая дает практически 100% выздоровление — это комбинация Софосбувира и Велпатасвира.

Оставьте или почитайте отзывы о лечении гепатита С, представленные ниже.

В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.

- Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.

- Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

- И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?

- Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.

- По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир.

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

- Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?

- Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему - правильное сочетание с другими препаратами - может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.

- Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

- Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет - ни за свой счет - дорого, ни в рамках ОМС.

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.

Гепатит С - заболевание печени, вызванное вирусом, принимающее хроническое состояние, завершающееся, как правило, циррозом печени. Частота развития цирроза у больных достигает 49%.

Что такое гепатит С

Гепатит С имеет большое распространение среди вирусных аналогов ввиду наличия большого числа больных, не подозревающих о своем состоянии. Вирус вызывает необратимые изменения в организме, причем симптомы проявляются только тогда, когда болезнь уже начинает убивать пациента.

Однако новое лекарство от гепатита С, появившееся не так давно, дает возможность бороться с вирусом тем людям, которых еще несколько лет назад врачи считали безнадежно больными.

При отсутствии надлежащего лечения с таким заболеванием человек может прожить не больше 13-15 лет. Возбудителем гепатита является РНК-вирус семейства Flaviviridae, передающийся с кровью заболевшего.

Новейшее лекарство от гепатита С, недавно представленное широкой публике, позволит эффективно уничтожать данный вирус даже на поздних стадиях заболевания.

Пути заражения

Заражение происходит при инъекциях, переливании крови, пирсинге, маникюре и нанесении татуировок. Половым путем вирус практически не передаётся, частота заражения в данном случае не превышает 6%. Вероятность перехода вируса во время родов от инфицированной матери к ребенку также невелика.

Во вторую очередь рискуют заразиться лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, постоянные интимные партнеры больных с указанным диагнозом, гомосексуалисты.

Наиболее тяжелое течение болезни отмечается у людей, страдающих алкогольной зависимостью, пациентов, имеющих ВИЧ-положительный статус, детей, людей старшего и пожилого возраста.

Вирус Flaviviridae не передается через слюну и воздух. В связи с этим заразиться гепатитом С нельзя при:

• использовании общей посуды и предметов быта;
• чихании, кашле;
• рукопожатии, поцелуе, прикосновении;
• ношении одежды инфицированного человека;

Острая и хроническая форма

Инкубационный период при острой форме колеблется от 15 дней до 3 месяцев. Большая часть заболевших переносит гепатит С бессимптомно. Как сказано ранее, первые признаки болезни обнаруживаются тогда, когда поражение печени приобретает необратимый характер. Несколько лет назад такой диагноз был бы смертельным, но новые лекарства против гепатита С, разработанные отечественными учеными, могут подарить шанс десяткам тысяч людей.

Встречаются случаи, когда симптомы болезни имеют вид общего недомогания при отсутствии желтухи. На его фоне начинается:

• Боль в горле, насморк, кашель.
• Слабость, вялость.
• Повышение температуры.
• Тошнота, рвота;
• Исчезновение аппетита.

Через какое-то время появляется желтуха, сопровождающаяся потемнением мочи, желтушностью склер и слизистой глаз, ротовой полости. Также наблюдается пожелтение кожного покрова. Боль, тяжесть в правом подреберье сопровождают желтушный период. При отсутствии осложнений острый гепатит излечивается в большинстве случаев.

При длительных биохимических изменениях острая форма может перейти в хроническую. Также хронический гепатит возникает и самостоятельно. Желтуха при этой форме болезни практически отсутствует. Частыми признаками хронического гепатита считаются:

• Повышенная утомляемость, невозможность проснуться рано утром.
• Энцефалопатия печени, отражающаяся в изменении биоритма сна: ночью бессонница, днем - сонливость.
• Расстройство работы желудка: тошнота, вздутие, рвота.

Лечение гепатита по официальным медицинским протоколам

Стандартная терапия "Рибавирином" и "Интерфероном" весьма дорогостоящая. Для тех пациентов, которые не имеют средств для ее оплаты, существует программа государственных льгот. Благодаря появлению "Интерферонов" пролонгированного действия в последнее время стало возможным делать инъекцию этого препарата один раз в неделю. Такое лечение может длиться до одного года.

Новейшее лекарство от гепатита С эффективно за счет белка фетопротеина, родственного ряду основополагающих молекул организма, составляющих клеточные белки, жирные кислоты и гормоны. Благодаря попаданию в кровь альфа-фетопротеина организм активизирует рост и деление собственных клеток.

"Профеталь" применятся не только для лечения вирусных гепатитов, но и других тяжелейших, ранее трудноизлечимых заболеваний: болезни Крона, аутоимунного тиреоидита, облитерирующих сосудистых заболеваний.

Специфика лечения гепатита

При противогепатитной терапии установлено, что "Профеталь" способствует ускорению свертываемости крови, снижает уровень трансаминаз, прямого и общего билирубина, а-амилазы. При длительном приеме препарата улучшаются пробы сулемовые и тимоловые печени.

Применяя это новое лекарство от гепатита С, медики обнаружили, что длительность терапии, в отличие от лечения общепризнанными медикаментами, сократилась до 4-5 недель.

Способы применения, дозировка, ограничения

Препарат производится в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора с хлоридом натрия 0,9%-го. Дозировка каждой ампулы составляет 75 мкг. Инъекции вводятся внутривенно или внутримышечно.

Перед введением необходимо убедиться, что раствор прозрачный, однородный, бесцветный. Новейшее лекарство от гепатита С не подлежит хранению после вскрытия ампулы.

Инъекция "Профеталя" производится 1 раз в сутки, длительность применения устанавливается лечащим врачом. Перерыв между курсами приема должен быть не менее одного месяца.

В ходе лечения у пациента возможны ответные реакции на действие препарата в виде ломоты суставов, повышения температуры, появления герпеса и других простудных признаков. Для их компенсации используется симптоматическое лечение.

"Профеталь" имеет следующие противопоказания:

• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Нарушения работы сердца.
• Чувствительность к интерферонам.

Как и в случае с любым другим препаратом, самостоятельное лечение "Профеталем" категорически запрещено.

Заключение

Новейшее лекарство от гепатита С в России пока не получило массового распространения. Но, несмотря на это обстоятельство, исследование лечебных качеств альфа-фетопротеина доказало его результативность при аутоиммунных заболеваниях и гепатитах. Альфа-фетопротеин способствует биологическому омоложению организма.

Пациенты, испытавшие на себе новейшее лекарство от гепатита С, отзывы оставляют о нем преимущественно положительные. Залог успешного лечения состоит в его непрерывности и точном соблюдении врачебных рекомендаций.

В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).

В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.

Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.

Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.

Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.

Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.

Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения - полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.

В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.

Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.

Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.

Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
- из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.

Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия - это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное - риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.

Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.

Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.

В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.

Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.

Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.

Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.

Лечение требует обязательного контроля врача.

Лечение гепатита С наиболее эффективно препаратами противовирусного действия, направленными на уничтожение вируса. Для борьбы с инфекцией прибегают к двум основным схемам терапии – интерфероновым и безынтерфероновым. Для улучшения работы печени и защиты железистой ткани (паренхимы) от разрушения дополнительно назначаются симптоматические лекарства – растительные гепатопротекторы, эссенциальные фосфолипиды, антиоксиданты.

Сколько стоит лечение гепатита

Комбинированная терапия интерфероном и рибавирином обходится не дешево. Цена зависит от генотипа ВГС, влияющего на продолжительность терапии:

• Генотипы 2 и 3. На 1 курс потребуется 84 укола Реаферона общей стоимостью 21600 рублей и 14 упаковок Рибавирина на сумму 4200 рублей. Минимальная стоимость лечения составляет 25800 рублей.
• Генотипы 1 и 4. Потребуется минимум 36 упаковок Реаферона и 34 упаковки Рибавирина общей стоимостью 64200 рублей.

Цена на лечение гепатита С оригинальными ПППД очень высокая. По разным данным, стоимость 1 курса Совальди составляет 84-168 тыс. у.е. Такой же ценовой политики придерживается и производитель Даклинзы – компания Bristol-Myers Squibb. С учетом того, что для уничтожения вируса требуется комбинация лекарств, стоимость лечения гепатита С перешагнула за 200 тыс. у.е. (Цены актуальные при покупке препаратов в Европе и США)

Организации, защищающие права пациентов с HCV-инфекцией, выступили с требованием снизить стоимость медикаментов. Было доказано, что их цена экономически ничем не обоснована и превышает реальную стоимость в 800 раз. Тогда ВОЗ потребовала от Bristol-Myers Squibb и Gilead выдать лицензии и патентные разработки фармкомпаниям из развивающихся стран для производства недорогих аналогов.

Уже в 2014-2015 годах на фармацевтическом рынке появились дженерики, которые стоят дешевле оригинальных ПППД в сотни раз. Некоторые популярные дженерики:

Velakast

Ledikast

Dacikast

Sofokast

Velasof

Velpanat

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

1. эрадикация (уничтожение) вируса;
2. восстановление функций печени;
3. профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

• диету №5 по Певзнеру;

• медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

1. генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
2. иммунного статуса;
3. вирусной нагрузки;
4. сопутствующих осложнений;
5. Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

1. интерфероны;
2. ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

• обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
• лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

• продолжительное лечение до 18 месяцев;

• низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

• высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

• Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
• Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

• ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
• ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
• ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

• Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
• Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
• Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

• высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

• низкий риск нежелательных эффектов;

• небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Генотип	Наличие цирроза	пибрентасвир/глекапревир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	даклатасвир/софосбувир	ледипасвир/софосбувир
1а	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
	есть		12 нед.	—	24 нед.	24 нед.
1б	нет	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
	есть		12 нед.	3 мес. + дасабувир	24 нед.	24 нед.
2	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
	есть	3 мес.	12 нед.	—	16-24 нед.	—
3	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
	есть	3 мес.	12 нед.	—	24 нед.	—
4	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	12 нед.	12 нед.
	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	24 нед.	24 нед.

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Генотип	симепревир/рибавирин/пегинтерферон	даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон	софосбувир/велпатасвир	даклатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
1б	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.	3 мес.
3	—	—	3 мес.	3 мес.
4	3 мес.	6 мес.	3 мес.	3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

1. Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
2. Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
3. Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
4. УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.