Дифлюкан и гепатит с
Дифлюкан – противогрибковое средство с флуконазолом в составе. Выпускается в нескольких формах. Дифлюкан лечит грибок рода Кандида, справляется с кандидозом, микозом кожи и внутренних органов. Достаточно одной таблетки для того, чтобы вылечить грибок на ранней стадии, но перед использованием следует проконсультироваться с врачом, так как у лекарства имеются противопоказания и побочные действия.
Стоимость лекарства довольно высокая, но оно широко применяется пациентами, так как эффективно, к тому же имеет множество аналогов. Отзывы о нем в основном положительные.
Дифлюкан. Описание лекарства
Дифлюкан относится к лекарствам против грибка. Оно уничтожает множество видов грибковой инфекции. Пациенты отмечают его эффективность в лечении микозов, скорость действия, отсутствие тяжелых побочных действий, а также доступность пациентам всех возрастов. Выпускается Дифлюкан в нескольких формах, поэтому его можно применять в разной локализации при разных типах грибка. Оно широко применяется врачами, так как зарекомендовало себя в удобстве использования, действии и надежности.
Выпускается Дифлюкан такими странами, как США и Франция.
Главный компонент препарат – флуконазол. Это вещество подавляет выработку стеролов, которые необходимы для жизнедеятельности грибка.
- Капсулы Дифлюкан для внутреннего применения, выпускается в различных объемах. Внутри капсул находится белый порошок, на самой капсуле логотип компании и объем активного компонента. Выпускаются в разных объемах в блистере (зависит от концентрации главного вещества). В комплекте имеется инструкция. Кроме главного компонента в капсулах лактоза, крахмал, желатин. Следует пользоваться лекарством по инструкции.
- Раствор Дифлюкан вводятся внутривенно. Концентрация активного компонента – 2 мг/мл. Раствор без цвета, выпускается в упаковке с инструкцией.
- Порошок Дифлюкан для изготовления суспензии. В составе активный компонент, лимонная кислота, сахароза, ароматизатор. Выпускается во флаконах в разных объемах. В упаковке имеется инструкция.
Флуконазол эффективно действует против грибка. Принцип его действия в том, что он подавляет выработку важного для развития и жизнедеятельности грибковых клеток стерола – эргостерола. При его недостатке у грибковых клеток разрушается клеточная мембрана, вследствие чего питательные элементы к ним не поступают. Положительной стороной флуконазола является то, что он не оказывает никакого негативного влияния на организм человека, в отличие от других активных веществ.
Дифлюкан имеет эффект против грибка рода Кандида, которые вызывают кандидоз.
Активный компонент всасывает всеми тканями (и ногтями).
Может не иметь эффект против вида грибка Кандида Крузей, в этом случае необходимо выбрать другой препарат.
Выводится активный компонент почками.
Дифлюкан. Показания к применению
Дифлюкан помогает вылечить следующие заболевания:
- Кандидоз, для больных иммунодефицитными заболеваниями, детей. Эффективен против молочницы.
- Криптококкоз.
- Микоз кожи, отрубевидный лишай.
- Микоз ногтевых пластин.
- Микоз внутренних органов.
Дифлюкан. Инструкция по применению
Капсулы. Обычно в терапии грибка капсулами пациентам достаточно разового применения таблетки массой 0,15г. При молочнице по инструкции по применению хватает одного применения таблетки Дифлюкан, а при хронической молочнице следует применять одну капсулу ежемесячно. При нескольких очагах грибка дозировку увеличивает лечащий врач, продолжительность терапии увеличивается до месяца, при хронической молочнице – до года.
Детям до 18 и пожилым людям не следует использовать капсулы без указания дозировки.
При грибке бронхов, кожи, слизистых – в течение 2-4 недель по 50 мг.
При поражении ногтевых пластин – по 150 мг один раз еженедельно до излечения ногтя, то есть от трех месяцев до года.
В профилактических целях применяется по 50 мг раз в день.
Капсулы запивают водой, в любое время суток.
Порошок. Разводят ложкой, перед использованием следует хорошо взболтать для максимального эффекта. Чтобы активный компонент проявил свое действие эффективно, для детей суспензию Дифлюкан следует удержать суспензию во рту и затем проглотить.
В некоторых случаях препарат назначается детям младше трех в лет, дозировка устанавливается врачом. Нельзя применять средство детям чаще чем раз в два дня. Рассчитывается дозировка по массе.
В зависимости от формы инструкция по применению препарата Дифлюкан варьируется, как и цена.
Дифлюкан в лечении грибка (Молочницы)
Дифлюкан снижает выработку важного для грибка стерола – эргостерола. Вследствие этого разрушается клеточная оболочка грибка, он не получает достаточно питательных веществ, прекращается его жизнедеятельность и размножение, грибок погибает.
Дифлюкан эффективен против грибка рода Кандида, но при Кандида Крузей терапевтический эффект может отсутствовать.
Сколько стоит Дифлюкан. О стоимости лекарства
Стоимость варьируется в зависимости от региона покупки, наценки продавца. Так, цена на капсулы (таблетки) Дифлюкан начинается от 350 рублей и доходит до 450 за одну штуку, стоимость раствора начинается от 200 рублей, купить можно в любой аптеке или интернет-аптеке.
Краткий обзор аналогов
Аналоги лекарства назначаются в случае повышенной чувствительности компонентов или высокой для пациента стоимости. Перед использованием следует посоветоваться с лечащим врачом.
К дешевым аналогам лекарства Дифлюкан по действующему компоненту относятся:
Дифлюкан. Противопоказания
К противопоказаниям препарата относятся:
- Индивидуальная непереносимость флуконазола и вспомогательных компонентов в лекарстве.
- Появление заболевания печени после лекарств с флуконазолом в составе.
- Проявление аллергической реакция после лекарств с флуконазолом в составе.
- Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время приема лекарства.
При непереносимости лекарства или неправильном применении наблюдаются побочные эффекты:
- Боли в голове, головокружения, судороги.
- Со стороны ЖКТ: боль в животе, нарушения пищеварения, вздутие, тошнота, рвота, желтуха, гепатит.
- Сыпь, выпадение волос.
- Отеки, зуд, покраснения.
Возможна передозировка препаратом, вследствие которой появляются галлюцинации и параноидальное поведение. В случае передозировке осуществляется промывание желудка.
Для хорошего вывода флуконазола из организма следует стимулировать мочевыделение.
Дифлюкан — отзывы о лекарственном препарате
В основном отзывы о препарате оставляют женщины, так как наиболее широко Дифлюкан применяется при молочнице. Дифлюкан помогает в случае хронической молочницы. Но пациенты отмечают высокую стоимость препарата.
Карина, 27 лет, Тверь
С молочницей, как мне кажется, знакома каждая. И я заболела этой страшной болезнью, впервые в подростковом возрасте. Лечилась лет пять, посещала многих врачей, сдавала десятки анализов, тратила огромные деньги. Болезнь то пропадала, то снова появлялась, принося огромный дискомфорт.
Потом я попала к очень хорошему гинекологу, который объяснил мне все и назначил отличный препарат. Я купила Дифлюкан в форме капсул, одну штуку 150 мг. Цена для одной таблетки высокая, как по мне. Если кого-то цена не устроит, можно взять аналог, но как по мне, лучше лечиться дороже, зато без побочных действий и противопоказаний.
Применение удобное, достаточно одной таблетки, вне зависимости от времени суток и приема пищи. Глотается легко, побочных действий у меня не было. Через часов десять после приема заметен эффект – снимаются симптомы молочницы.
Если болезнь возвращается, лечусь только этими капсулами, больше ничего не делаю. Иногда в тяжелых случаях беру еще свечи в аптеке. Всем рекомендую Дифлюкан.
Ирина, 32 года, Чебоксары
Что лучше – Дифлюкан или Флюкостат? Хотела избавиться от молочницы. Как говорит производитель, одна таблетка – и молочницы нет. Меня молочница посетила давно, до конца вылечить ее никак не могу, хотя лечилась разными лекарствами в разной ценовой категории, и дорогими, и дешевыми.
Решила недавно сделать проверку на чувствительность к активным компонентам, по результатам все они будут иметь эффект при лечении моей молочницы. Хочу отметить, аналогов у лекарства много, некоторыми из них я пользовалась до этого. Врач посоветовал попробовать оригинальное лекарство. Кроме капсул Дифлюкан пользовалась свечами, повышала иммунитет. Курс лечения у меня в общем длился месяц. Врач сказал мне, что одной таблетки будет недостаточно. Дозировка была 150 мг, купила 12 капсул на общую сумму больше тысячи рублей. Одну капсулу брать очень невыгодно, стоимость упаковки в несколько раз окажется меньше. Купила в обычной аптеке.
Применяла по указаниям врача, поэтому посоветовать никому как пользоваться не могу. Но ни через неделю, ни через месяц у меня никаких результатов не было. Анализы подтвердили отсутствие эффекта от лечения. Возможно, у меня все-таки отсутствие чувствительности к флуконазолу, хотя мне Флюкостат до этого помогал. Рекомендовать не могу, так как действия от средства никакого.
Состав Дифлюкана
В составе препарата основным действующим веществом является флуконазол. В капсулах его содержится 50 мг. В 1 мл раствора — 2 мг. В порошке для приготовления суспензии 10 и 40 мг.
Форма выпуска
- капсулы по 50 мг активного вещества;
- раствор Дифлюкан в/в;
- порошок для приготовления суспензии.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим веществом является высокоселективный ингибитор процессов синтеза производных стеролов внутри клеток грибов — флуконазол.
Дифлюкан эффективен против дрожжевых грибов, против дрожжеподобных грибов, а также против плесневых грибов.
Действующее вещество проявляет активность в отношении большого количества микроорганизмов Candida: albicans, Cryptococcus neoformans, parapsilosis, glabrata tropicalis. Без выявления клинического значения для Candida: lusitaniae, dubliniensis, kefyr, guilliermondii, lusitaniae.
Наблюдается активность при микозах оппортунистических, вызванных:
Главное вещество характеризуется высоким уровнем специфичности по отношению к грибковым ферментам, с зависимостью от цитохрома Р450. Лечение препаратом в дозе 50 мг в сутки на протяжении до 28 дней не может влиять на уровень концентрации стероидов у женщин или концентрацию тестостерона в мужской крови.
В суточной дозировке от 200 до 400 мг препарат не оказывает клинического влияния на уровни стероидов эндогенных и их реакцию на стимуляцию у здоровых мужчин АКТГ (гормона адренокортикотропного).
Препарат Дифлюкан великолепно всасывается в пищеварительном тракте и показал высокую биодоступность при пероральном приеме: концентрация препарата в крови при приеме в таблетированной форме составляла свыше 91 % от уровня вещества в плазме при внутривенном введении. Прием пищи ни коим образом не влияет на биодоступность Дифлюкана, а предельная концентрация в плазме крови достигается уже через 30-90 минут. Время полураспада составляет 30 часов, действие препарата длится сутки.
Дифлюкан хорошо проникает в кожу, органы, ткани, в том числе в спинномозговую жидкость, секрет слизистых оболочек и слюну. Высокие концентрации флуконазола (выше, чем в плазме крови) отмечаются в коже (в роговом слое), в потовых железах. В неизмененном виде из организма выводится почками.
Показания к применению
Лекарство назначают при грибковых поражениях половой сферы у женщин, известных как вагинальные кандидозы.
Препарат эффективен при всевозможных грибковых инфекциях, вызванных грибками Candida (кандидоз). Данная патология может быть вызвана иммуносупрессивной терапией, длительным применением антибиотиков, иммунодефицитом, в том числе при ВИЧ-инфекции. Возможно применения Дифлюкана и с профилактической целью. Прочими показаниями к назначению лекарственного средства Дифлюкан являются криптококкоз (в том числе криптококковый менингит), микозные поражения кожи, поражение грибковой инфекцией ногтевых пластинок (онихомикозы). Применяется Дифлюкан и для мужчин.
Противопоказания
Дифлюкан не назначают при одновременном применении терфенадина, цизаприда. Не проводились испытания и отсутствуют данные о безопасности применения флуконазола при беременности и в период лактации, и, хотя данное противопоказание следует считать относительным, назначать Дифлюкан беременным следует осторожно. Непереносимость флуконазола также является одним из противопоказаний для назначения препарата.
Побочные действия
В подавляющем большинстве случаев прием препарата Дифлюкан не сопровождается побочными эффектами, однако, нарушения со стороны внутренних органов возможны.
Нервная система: могут иметь место головные боли, сопровождающиеся вертиго, возможна повышенная мышечная возбудимость и судорожный синдром. Кожные покровы могут отреагировать на прием Дифлюкана аллергическими реакциями, возможно даже развитие таких осложнений как злокачественная эритема (осложнение именуется синдромом Стивена-Джонсона), которая проявляется возникновением болезненных пузырей на слизистых и на кожных покровах. Отмечены случаи такого грозного осложнения как синдром Лайелла: на коже появляются буллезные элементы, в которых развиваются некротические процессы.
Пищеварительный тракт: боль в эпигастрии, изменение лабораторных показателей функции печени, присоединение токсического гепатита, нарушения пищеварения, рвота, приступы тошноты.
Со стороны сердца могут быть изменения проводимости, которые находят отражение и на кардиограмме. В крови может иметь место снижение содержания тромбоцитов, агранулоцитоз и лимфоцитопения. Аллергические реакции могут достигать максимальной степени выраженности (анафилактический шок).
Инструкция по применению Дифлюкана (Способ и дозировка)
Медикамент, выпускаемый в форме капсул, имеет дозировки: 150 мг, 100 мг и 50 мг. В растворах для внутривенного введения – по 100 мг и 200 мг во флаконах по 50 мл и 100 мл. Доза препарата в 150 мг является эффективной суточной. Уместно употреблять для детей суспензию. Для лечения большинства грибковых поражений достаточно однократно принять 150 мг Дифлюкана. Так при вагинальном кандидозе женщинам достаточно один раз принять одну таблетку препарата, а при хроническом процессе лекарственное средство необходимо принимать в той же дозировке с периодичностью один раз в месяц. Для профилактики данного состояния Дифлюкан показан в той же дозировке. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания. При ряде грибковых инфекций дозировка препарата может быть увеличена до 400 мг, а курс лечения продлевается до четырех недель.
Как принимать препарат до или после еды? В общем случае употребление лекарства не зависит от приема пищи.
Данного медикамента в виде свечей не существует.
Как принимать Дифлюкан при молочнице? Достаточно однократно принять препарат, чтобы победить заболевание. Улучшение отмечается уже через сутки после приема средства. В течение недели симптомы должны полностью исчезнуть, иначе следует обратиться к врачу. При рецидивирующей молочнице советуют употреблять по одной капсуле каждый месяц в течение полугода.
Передозировка
Зафиксированы случаи передозировки препаратом, при которых отмечались галлюцинации и параноидальное поведение. В данной ситуации применяется лечение по симптомам, а также рекомендуется сделать промывание желудка. Следует помнить, что медикамент выводится с мочой, так что процесс стимулирования мочевыделения в таком случае также является приоритетным.
Взаимодействие
Препарат в сочетании с оральными контрацептивами повышает содержание последних в крови.
Рифампицин способствует ускорению выведения Дифлюкана из плазмы крови, что требует коррекцию дозировки флуконазола в сторону повышения.
В свою очередь Дифлюкан повышает в крови содержание Теофиллина, что требует уменьшения дозировки последнего при одновременном приеме.
Терфенадин и Дифлюкан могут воздействовать на электрическую активность сердца, изменяется кардиограмма, нарушается сердечный ритм. Возможен летальный исход, потому применение одновременно этих препаратов возможно лишь тогда, когда дозировка Дифлюкана не превышает 400 мг. Все вышесказанное о Терфенадине верно и по отношению к Цизаприду.
Дифлюкан может изменять содержание в крови Циклоспорина, потому при одновременном приеме рекомендуется однократно провести контрольное исследование уровня последнего в плазме крови. Дифлюкан повышает концентрацию Бензодиазепина, что приводит к появлению психомоторных реакций. Сочетанный прием Дифлюкана и препаратов, влияющих на время свертывания крови, может быть чреват увеличением времени свертывания и появлением кровотечений. Гидрохлортиазид уменьшает выведение Дифлюкана и повышает его концентрацию в крови на 40 %.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности
Не более 3 лет, и не более 14 дней для приготовленной суспензии.
Особые указания
Отмечены случаи развития тяжелого токсического гепатита на фоне приема Дифлюкана, потому во время терапии необходимо тщательным образом контролировать уровень печеночных ферментов. Особенно это касается пациентов, в анамнезе которых имеются заболевания печеночной системы, а также если функция печеночных клеток нарушена. Таким больным категорически запрещено заниматься самолечением и принимать Дифлюкан без предварительной консультации со специалистом.
Токсический гепатит, вызванный приемом Дифлюкана, может закончиться летальным исходом. Некротические изменения кожи (синдром Лайелла), как правило, имели место при сопутствующей тяжелой патологии иммунной системы (ВИЧ). У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сопутствующими нарушениями электролитного баланса должны принимать препарат с осторожностью, так как высок риск развития аритмии.
У лекарства есть официальный сайт Дифлюкан.ру.
Следует отличать данное лекарственное средство от препарата Дюфалак, которое является слабительным.
Для детей
Дозу должен назначить врач в зависимости от характера заболевания. Суточная доза для детей не должна превышать 400 мг активного вещества. Обычно употребляют лекарство один раз в сутки.
Для новорожденных
У новорожденных действующее вещество лекарства выводится медленно. Дозу должен выбрать врач. Однако обычно в первые 2 недели со дня рождения лекарственное средство применяется раз в 72 часа. На 3-4 неделе жизни промежуток между приемом препарата должен составлять 48 часа.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употреблять вместе с алкоголем, может быть опасно для жизни. Взаимодействие невозможно предсказать.
Дифлюкан при беременности
При беременности и грудном вскармливании Дифлюкан назначают лишь по жизненным показаниям, так как нет сведений о том, что препарат безопасен и не оказывает терратогенное влияние на плод.
Цены в интернет-аптеках:
Дифлюкан – триазольное противогрибковое лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Дифлюкан выпускается в форме капсул, порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь и раствора для внутривенного введения с основным действующим веществом – флуконазол.
Капсулы имеют твердую желатиновую оболочку, внутри которой находится порошок бледно-желтого или белого цвета. Цвет и маркировка на корпусе соответствуют содержанию активного вещества в одной капсуле Дифлюкана, которое может составлять в:
Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактоза, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный, шеллаковая глазурь, железа оксид черный, N-бутанол, спирт промышленный метилированный, лецитин соевый, противопенный компонент.
Порошок Дифлюкана белого цвета, имеет концентрацию флуконазола в 1 мл готовой суспензии 10, 40 мг.
Вспомогательные вещества: апельсиновое эфирное масло, натрия бензоат, мальтодекстрин, камедь ксантановая, натрия цитрата дигидрат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонная кислота безводная, сахароза, вода.
Раствор Дифлюкана – это бесцветная прозрачная жидкость, в 1 мл которой содержание флуконазола составляет 2 мг.
В аптечную сеть препараты Дифлюкан поступают:
- Капсулы – 50, 100 мг в блистерах по 7 штук, 150 мг в блистерах по 1 и 4 штуки;
- Порошок – в пластиковых флаконах по 50, 200 мг в комплекте с мерной ложкой;
- Раствор – в стеклянных флаконах по 25, 50, 100 и 200 мл в картонных пачках.
Показания к применению
По инструкции к Дифлюкану, применение препарата показано пациентам с нормальным иммунитетом и больных СПИД при лечении следующих грибковых заболеваний:
- Криптококкоза, в том числе легких, кожи, криптококкового менингита;
- Генерализованного кандидоза, включая диссеминированный кандидоз, кандидемию, инвазивные формы кандидозной инфекции глаз, мочевых путей, дыхательных органов, брюшины, эндокарда;
- Кандидоза слизистых оболочек рта, глотки, пищевода, кандидурии, неинвазивных бронхолегочных инфекций;
- Кандидоза генитального, острого или рецидивирующего вагинального, кандидозного баланита;
- Микоза кожи стоп, паховой области, тела, отрубевидного лишая, онихомикоза и кожных кандидозных инфекций;
- Глубоких эндемических микозов, кокцидиоидомикоза, паракокцидиоидомикоза, споротрихоза, гистоплазмоза.
Применение Дифлюкана назначается в качестве профилактики различных грибковых инфекций у больных СПИД и пациентов со злокачественными опухолями, иммунитет которых ослаблен химиотерапевтическими процедурами или в результате лучевой терапии.
Противопоказания
По инструкции к Дифлюкану, препарат нельзя назначать:
- Одновременно с применением цизаприда или терфенадина, в случае если применение флуконазола по 400 мг в сутки и более проводилось неоднократно;
- Больным с повышенной чувствительностью к активному или одному из вспомогательных компонентов состава.
Способ применения и дозировка
Применение Дифлюкана при лечении грибковых инфекций рекомендуется не чаще одного раза в сутки, а период лечения должен длиться до исчезновения лабораторных и клинических признаков заболевания.
Капсулы и порошок Дифлюкана предназначены для приёма внутрь.
Капсулы проглатываются целиком.
Для приготовления суспензии содержимое флакона разбавляют 24 мл воды и хорошо взбалтывают.
Раствор Дифлюкана вводится внутривенно капельным путем, скорость инфузии не должна превышать 10 мл в минуту.
Приём препарата производится только по назначению врача, который на основании лабораторных исследований и посевов, а также клинического состояния больного, определяет дозу, способ приёма и период лечения.
Суточное дозирование, по инструкции к Дифлюкану, может составлять при лечении:
- Криптококковых инфекций, диссеминированного кандидоза, кандидемии – у взрослых в первый день рекомендуется 400 мг, а затем по 200-400 мг с длительностью терапии 6-8 недель. Для детей следует применять дозу из расчета 6-12 мг на 1 кг веса ребенка. В качестве профилактики рецидива после полного терапевтического курса больным СПИД назначают приём Дифлюкана по 200 мг на длительный период;
- Вагинального кандидоза, баланита, вызванного Candida – однократный приём 150 мг;
- Кандидозных инфекций слизистых оболочек – 50-100 мг в течение 2-4 недель для взрослых и по 3 мг на 1 кг веса – при лечении детей. После наступления клинического эффекта для профилактики рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД Дифлюкан назначаютпо 150 мг 1 раз в 7 дней;
- Микоза стоп, паховой области, кожи тела и кандидозных инфекций – по 150 мг 1 раз в 7 дней или по 50 мг в сутки. Курс терапии от 2 до 6 недель;
- Отрубевидного лишая – 300 мг 1 раз в 7 дней. Лечение длится 2-3 недели;
- Онихомикоза – рекомендуется принимать150 мг Дифлюкана 1 раз в 7 дней, лечение длится до полной замены инфицированного ногтя здоровым.
С целью профилактики кандидоза у онкологических больных Дифлюкан назначают в дозе от 50 до 400 мг за несколько дней до химиотерапии или лучевых процедур и затем продолжают приём в течение одной недели.
Побочные действия
В случае применения Дифлюкана у больного могут появиться следующие признаки побочного действия:
- Головокружение и головная боль, нарушение вкусовых ощущений;
- Боль в животе, тошнота, метеоризм, диарея, нарушение функции печени;
- Гепатотоксичность;
- Мерцание и трепетание желудочков сердца;
- Кожные заболевания, сыпь;
- Лейкопения, тромбоцитопения;
- Гипокалиемия.
Особые указания
Суспензию Дифлюкан перед каждым использованием необходимо взболтать.
Однократный приём препарата больными с почечной недостаточностью не требует корректирования дозы, при длительном лечении дозу лекарства уменьшают в зависимости от показателя клиренса креатинина.
В случае отсутствия признаков почечных патологий, применение Дифлюкана упациентов пожилого возрастане требует изменений при назначении дозы.
Аналоги
Лекарственные средства с одинаковым активным веществом, синонимы Дифлюкана: Веро-Флуконазол, Мйконил, Микомакс, Нофунг, Флюкостат.
Препараты, близкие по механизму действия, аналоги Дифлюкана: Вифенд, Кандитрал, Орунгал.
Срок и условия хранения
Беречь от детей.
Срок годности для:
- Капсул и раствора для внутривенного введения – 5 лет;
- Порошка для приготовления суспензии – 3 года, готовой суспензии – 2 недели.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Раствор и готовую суспензию Дифлюкан нельзя замораживать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Противогрибковый препарат Дифлюкан, с входящим в его состав флуконазолом, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
При приеме внутрь и при в/в введении флуконазол оказался эффективным на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., включая генерализованный кандидоз у животных со сниженным иммунитетом; Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции; Microsporum spp. и Trychoptyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, включая внутричерепные инфекции, и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и со сниженным иммунитетом.
Терапия флуконазолом по 50 мг/сут в течение до 28 суток не влияла на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывал клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Показания к применению:
– криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи). Лечение может проводиться у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита. Флуконазол можно использовать для поддерживающей терапии с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД;
– генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции. К ним относят инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей. Лечение может проводиться у больных со злокачественными опухолями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
– кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов).
Лечение может проводиться у больных с нормальным и со сниженным иммунитетом. Профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
– генитальный кандидоз. Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий. Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год). Кандидозный баланит;
– профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, которые предрасположены к их развитию в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
– микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;
– глубокие эндемические микозы, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Способ применения:
Лечение Дифлюканом можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.
Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.
При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата.
При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков грибковой инфекции. Больным СПИД и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом для профилактики рецидива инфекции обычно необходима поддерживающая терапия.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают в среднем 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите его обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут на 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета, лечение можно продолжать в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут на 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг.
Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозных инфекциях, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако, при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес при паракокцидиомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
При применении препарата у детей в возрасте 4 недель и менее следует иметь в виду, что у новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в средней дозе.
Дифлюкан можно принимать внутрь или вводить в/в путем инфузии со скоростью не более 10 мл/мин; выбор пути введения зависит от клинического состояния больного. При переводе пациента с в/в введения на прием препарата внутрь или наоборот изменение суточной дозы не требуется.
Капсулы следует проглатывать целиком.
При приготовлении суспензии для приема внутрь следует сначала встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, затем добавить 24 мл воды, после этого тщательно встряхнуть флакон еще раз.
Непосредственно перед использованием суспензию следует взбалтывать.
Раствор препарата для в/в введения содержит 0.9% раствор натрия хлорида; в каждых 200 мг (флакон на 100 мл) содержится 15 ммоль Na+ и Cl-, следовательно у больных, которым требуется ограничение потребления натрия или жидкости, необходимо учитывать скорость введения жидкости.
Побочные действия:
Наиболее часто встречались побочные эффекты, которые были зарегистрированы в клинических исследованиях флуконазола.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Дерматологические реакции: сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, токсическое действие на печень (включая редкие случаи с летальным исходом), повышение уровня ЩФ, билирубина, повышение сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ).
У некоторых больных, особенно с серьезными заболеваниями (СПИД, злокачественные новообразования), при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
В процессе широкого применения дополнительно зарегистрированы следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги.
Дерматологические реакции: алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, рвота, нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов, желтуха, повышение сывороточного уровня АЛТ и АСТ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд.
Прочие: изменение вкуса.
Противопоказания:
Одновременное применение цизаприда; одновременное применение терфенадина и астемизола; повышенная чувствительность к препарату или азольным веществам, близким к нему по химической структуре.
Беременность:
Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.
Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в крови, поэтому применять Дифлюкан в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.
Особые указания:
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы.
Следует иметь в виду, что при применении препарата в редких случаях отмечались анафилактические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Опыт применения флуконазола свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с препаратом, мало вероятно.
Форма выпуска:
Дифлюкан капсулы. Дифлюкан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Дифлюкан раствор для в/в введения.
Состав:
Дифлюкан капсулы:
1 капсула содержит флуконазола 50, 100 или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурил сульфат;
50 и 100 мг: в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер
150 мг: в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер
Дифлюкан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: 5 мл готовой сусп. содержат флуконазола 50 или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, кремний коллоидный, титана диоксид, ксантановая смола, натрия цитрат, лимонная кислота, натрия бензоат, естественная апельсиновая добавка;
во флаконах пластиковых объемом 60 мл (объем готовой суспензии 35 мл) в комплекте с дозировочной ложкой, в пачке картонной 1 флакон.
Дифлюкан раствор для в/в введения: 1 мл содержит флуконазол 2 мг ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид;
во флаконах объемом 25, 50, 100 или 200 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Читайте также: