Французская вакцина от гепатита с

Гепатит С – это серьезное инфекционное заболевание, которое по тяжести сравнивают с ВИЧ. Болезнь проявляется не сразу, так как имеет хроническое течение. Гепатит С опасен множеством путей заражения и бессимптомным течением в начале. Это помогает передаче вируса другим людям. В настоящее время ученые утверждают, что вакцина от гепатита С способна спасти жизнь человеку, ведь заболевание нередко вызывает летальный исход.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Механизм действия вакцин

Исследования ученых в области иммунитета и вакцинации привели к пониманию, как действует вакцина против гепатита в теле человека. Для каждого вирусного заболевания существует определенное поведение иммунитета человека.

При вакцинации от гепатита человеку вводится препарат, который содержит искусственный белок вируса, убитые или ослабленные клетки одного вида микроорганизма. Примерно через 5-7 дней иммунитет реагирует на препарат, вырабатывая антитела. К третьей неделе после прививки количество антител достигает максимального значения.

Затем выработка антител прекращается и в крови остаются Т и В-лимфоциты. Это нужные клетки, которые несут память о том, что нужно делать при следующем попадании возбудителя в организм. В дальнейшем, при инфицировании человека иммунитет начинает немедленно вырабатывать антитела к вирусу, так как сохраняется клеточная память.

Настоящей проблемой стал гепатит С, вакциной которого ученые занимаются до сих пор. На этот вирус организм не вырабатывает антител, потому что у микроорганизма нет стабильного белка для взаимодействия.

Группа риска по гепатиту С

Среди других видов гепатита – группа риска увеличивается, так как способы заражения вирусом возрастают. Поэтому группа риска выглядит таким образом:

• Медицинские работники, студенты;

• Мастера и клиенты по нанесению татуировок и пирсинга, люди, делающие себе татуаж;

• Доноры крови, спермы, яйцеклеток, костного мозга;

• Дети, родившиеся от зараженных матерей;

• Лицам, ведущим беспорядочную половую жизнь;

• Заключенные;

• Больные ВИЧ;

• Наркозависимые.

Те, кто посещает страны восточной Азии, Африки – попадают в группу риска так же, как жители этих регионов. В таких местах гепатит С частое заболевание, наряду с ВИЧ. Прививки от гепатита С имели бы немаловажное значение в предупреждении заболевания.

Пути заражения

Заболевание отличается обширными возможностями заразиться для каждого человека. Вирус проникает в организм путем незащищенного полового контакта, через загрязненные предметы обихода. Основной способ передачи возбудителя – гемоконтактный. Микроорганизм не передается воздушно-капельным путем или через слюну.

В медицинских учреждениях шанс к заражению непомерно высок. Больной подвергается опасности при переливании крови (каждая доза проверяется но, тем не менее, известны случаи заражения именно таким способом), при различной процедуре на загрязненном аппарате. Даже сотрудники способны переносить возбудителя от пациента к пациенту. Поэтому особенно в медицинских учреждениях строго следят за обработкой рук персонала, стерилизацией инструментов и чистотой приборов.

Маникюрные и косметические салоны подвержены возможности переносить возбудителя через загрязненные приборы. Особенно опасны частные мастера. Наряду с профессиональными салонами у частников нет такой финансовой поддержки, отчего мастера могут пренебрегать приборами для стерилизации многоразовых приспособлений для работы. Это попросту опасно, так как 40% зараженных людей не знают о своем заболевании и не способны предупредить мастера.

Почему вакцины от гепатита С все еще нет?

Исследования ученых, которые проводятся уже десятки лет в разных странах, показывают, что вирус несколько отличается по строению и работе. Это влияет на изучение вируса, на ответные реакции организма. Возбудитель имеет свойство постоянно видоизменяться, мутировать и менять свои свойства. Поэтому исследование прививки затруднено.

Поэтому до сих пор ученые не представили миру вакцину. При попадании вируса в организм, иммунитет никак не реагирует на чужеродный компонент. Вирус постепенно создает колонии в клетках печени, постепенно разрушая орган. Только в случае обширного повреждения больной замечает очаговую симптоматику. Как правило, уже ничего нельзя поделать и человек не сможет выздороветь. Только поддерживающая терапия способна помочь уменьшить симптомы.

Не так давно в мире прогремела новость, что создано подобие вакцины, которое способно действовать на возбудителя в крови человека. Проводятся клинические испытания с целью установить безопасность использования вакцины на человеке. Уже после проведения испытаний на зараженных людях ученые смогут точно утверждать, насколько интенсивно работает вакцина. Испытания планируется проводить и на потенциальной группе риска, подверженной заражению возбудителем.

Где проводится разработка вакцины?

Разработкой вакцины вируса гепатита С занимаются ученые в Оксфорде и Канаде. В Великобритании проводятся исследования не над оболочкой возбудителя вирусного гепатита С, как это делалось ранее. Ученые уверены, что внутренняя составляющая вируса поможет изобрести вакцину. Для работы используется новейшее оборудование.

Так в лаборатории выделена РНК вируса гепатита С. На этой основе синтезирован новый штамп гриппа, от которого придумали вакцину. Прививка действует один год, после чего антитела перестают вырабатываться и исчезают из кровотока. Это еще одна проблема, ведь вакцина с таким коротким сроком действия нанесет ущерб – каждый человек должен ежегодно прививаться. А это неудобно.

Проверив эту вакцину с помощью клинических тестов, ученые обнаружили, что организм вырабатывает антитела на вирус гепатита С и на вирус гриппа. Изобретенная вакцина нуждается в доработке и клинических испытаниях на людях. Существует ли вероятность успешной разработки вакцины? Уже сейчас можно сказать, что в будущем человечество сможет защитить себя от вируса гепатита С.

Профилактика заражения

Для предупреждения инфицирования проводится ежегодная диспансеризация людей и иммунизация от других видов гепатита. Это нужно для обнаружения инфицированных людей, чтобы поставить их на специальный учет.

Всемирная Организация Здравоохранения контролирует состояние и количество зараженных людей в мире. При проявлении симптомов диагностика и лечение проводятся в ближайшее время. Несмотря на такие меры, количество зараженных людей увеличивается с каждым годом.

Половые контакты должны быть защищенными, при использовании презервативов вероятность заражения гепатитом С снижается до 10%. Защититься от гепатита С можно. Соблюдение личной гигиены каждого человека уменьшит риск заражения на 30%, а это не малая цифра, ведь в мире заражено более 15 миллионов человек.

Прививки от гепатита новорожденным: нужно ли делать?

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в ПЕЧЕНИ?

Глава Института заболеваний печени: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить печень просто принимая каждый день.

Молодые родители часто даже не понимают, от какого гепатита делают прививку в роддоме их ребенку и зачем она делается в таком раннем возрасте. Папы и мамы даже не осознают, насколько опасен вирус гепатита, который может сохранять свои функции в разных средах и экстремальных условиях длительное время. Именно поэтому стоит защитить своего ребенка с рождения.

Из-за сбоев в работе печени происходит отравление организма, поэтому нужно быстро реагировать, а лучше предупредить возможность инфицирования при помощи вакцинации. Новорожденного прививают от гепатита В на протяжении первого дня его жизни, но некоторые родители подвергают сомнению необходимость данной процедуры. В сегодняшней статье доходчиво объясним, зачем проводить вакцину, схемы вакцинации и о возможных негативных реакциях. Давайте разберемся, почему педиатры так настаивают на вакцинировании?

Стоит понимать, что чудо таблетки или укола, который сможет побороть гепатит как простуду, пока еще не изобрели. На сегодняшний день, единственная возможность уберечь своих детей от вируса — вакцинация, которая проводится по определенной схеме. Из этого можно сказать, что прививки от гепатита новорожденным делаются не из прихоти, а по необходимости. А если учесть многоликость передачи вируса, то альтернативного варианта вакцине пока не найдено. И если отказаться от этой профилактической меры, то можно заразиться даже при соблюдении санитарно-гигиенических норм.

Первая вакцинация против гепатита В происходит на протяжении дня после появления на свет ребенка еще в родильном отделении. Многие родители переживают по этому поводу и не все понимают о необходимости профилактики и очень зря. Будущая мама ведет активную социальную жизнь. Она ходит к стоматологу, к косметологу, делает маникюр и т.п. Каждое неаккуратное движение может способствовать заражению, а так как инкубационный период заболевания довольно длителен, то выявить его не всегда удается до родов.

Интересен и тот факт, что действенность вакцины у новорожденных намного выше, чем у старшего поколения, и составляет более 98% уже после первой прививки. Процедура поможет сохранить здоровье детям, рожденным от инфицированных матерей. Если прививка не сделана в родильном доме, то ситуацию можно поправить в первый месяца жизни малыша. Но стоит учитывать, что после выписки у родителей часто возникают непредвиденные ситуации, которые будут постоянно мешать своевременной вакцинации, а в родильном доме организовать процедуру намного проще.

На протяжении долгих лет над созданием вакцин работали как фармацевты России, так и специалисты ближнего и дальнего зарубежья. Единственное условие для возможности использования вакцины — ее регистрация в государстве, где она используется. Родители часто интересуются, какая лучше из предложенных вакцин и какую применяют в процессе проведения плановых прививок?

Массовая профилактика в поликлинике проводится препаратами отечественного производства, которые были закуплены комитетом здравоохранения. Наши препараты на порядок дешевле зарубежных, но состав вакцины от гепатита В любого производства идентичный и эффективность у них одинаковая.

Но встречаются еще следующие вакцины:

После проведения полного курса вакцин повышается количество антител в крови, что позволяет защитить пациента от заражения гепатитом В.

Когда младенцу делают прививку от гепатита, в основном возникает только внешняя реакция после укола. Зачастую прививка переносится легко и даже без плача. Но в некоторых случаях могут возникнуть следующие неприятные явления:

• небольшое воспаление и покраснение в месте укола. Оно чаще всего возникает в результате аллергии. Некоторые детские организмы так реагируют на гидроксид алюминия, который присутствует в составе прививки. Если аллергии нет, то такая реакция наблюдается после того как намочили прививку, вернее место где ставился укол;
• у 5% новорожденных повышается температура после прививки, которую просто снимают любым разрешенным жаропонижающим средством (по рекомендации педиатра);
• иногда реакция ребенка на вакцинацию связана с плачем и капризами на протяжении нескольких дней. Это может говорить о том, что у малыша болит голова, а другим методом свое недовольство он выразить не в силах;
• часто ребенок капризничает после прививки из-за расстройства желудка, что связано с болевыми ощущениями и общим дискомфортом;
• легкие кожные высыпания и зуд. Это связано с той же аллергией и решается приемом антигистаминных препаратов.

Любая реакция на прививку из списка, перечисленного выше, считается нормой и исчезает на протяжении одного двух дней после вакцинации. Не стоит переживать, что после прививки ребенок плачет – это обычный ответ ребенка на стресс. А серьезные осложнения в результате процедуры встречаются, но в редких случаях.

Родители часто задумываются и колеблются в решении, делать или нет прививку от гепатита В своим детям, потому что боятся осложнений в результате проникновения ослабленного вируса в кровь своего малыша. Любая из перечисленных выше вакцин — инактивирована. Другими словами, в ней нет живого вируса, а лишь один антиген. Именно поэтому, чтобы полностью защитить ребенка, график вакцинации предполагает не одно введение препарата, а несколько на протяжении определенного временного промежутка. Медиками разработано несколько методов, отличия которых связаны с количеством прививок и которым отличаются сроки вакцинации.

Первая используется по плану для всех деток, которые не входят в группу риска. Система (первая схема) основана на трех прививках. Первая делается сразу после рождения младенца на протяжении 24 часов, вторая прививка — в 3 месяца и третья – в полгода.

Вторая схема вакцинации используется в случаях, когда ребенок родился от матери носительницы вируса гепатита В или если она перенесла заболевание в процессе вынашивания малыша. В этом случае схема рассчитана на четыре прививки. Первая – сразу после рождения, вторая – в первый месяц жизни, третья – в два месяца и последняя в 12 месяцев.

Куда делается прививка? Ее можно поставить в предплечье, в ягодичную мышцу или внешнюю часть бедра. А так как вакцина вводится в мышцу, то новорожденным и детям первого года жизни его ставят в бедро, так как именно там мышечный слой развит лучше всего. Деткам постарше и взрослым рекомендуется выполнять вакцинацию в дельтовидную мышцу это удобно из-за расположения и дает возможность без лишнего травмирования ввести сразу весь объем вакцины

Почему, когда делают укол от гепатита В не используют ягодичную мышцу, которая намного больше даже у новорожденных? Эта мышца не подходит, потому что она покрыта толстой жировой прослойкой, которая не позволит вакцине полностью усвоиться и действие от препарата будет минимальным. В данной области также располагается сетка крупных сосудов и нервных волокон, которые легко можно повредить.

Чтобы сформировать стойкий иммунитет в организме к вирусу гепатита В лучше делать прививки строго по графику. Но случается, что в результате заболевания или по другим серьезным причинам приходится отложить прививку, но придерживаться определенных правил, когда делать вакцинацию, все же необходимо.

Если не сделали в месяц прививку, то у родителей есть время найти возможность провести процедуру до 4 месяцев, а третью прививку нужно обязательно сделать максимум до достижения ребенком 1 года и 6 месяцев. Только при соблюдении этих правил удастся сформировать ребенку стойкий иммунитет против болезни.

Многие родители не считают необходимым прививать своего ребенка. Стоит осознать, что даже если малыш растет в благополучной семье, то это не защитит его от заражения гепатитом В. Дети общаются со сверстниками в детском саду, которые могут быть носителями вируса.

В процессе драк и образования ссадин можно в рану занести вирус заболевания, и даже на улице случайно поранившись об использованный шприц, и таким образом контактировать с зараженной кровью. Лучше пережить небольшой стресс после вакцинации, когда в результате проявления побочных реакций беспокойный ребенок может плохо спать и вредничать. Зато в ближайшие 20 лет он будет защищен от вируса гепатита В.

В современном мире есть тысячи способов и возможностей заразится гепатитом В, поэтому родители должны осознавать всю важность вакцинирования, ведь не зря оно стоит в календаре плановых вакцинаций в первой тройке.

Я хочу максимально защитить ребенка от болезней. Поэтому прививаю его сверх национального календаря.

Я сравнила два календаря вакцинации — российский и американский — и увидела, что в нашем нескольких прививок нет. Например, от ротавируса, который можно подцепить на море, и от ветрянки, которой болеют многие детсадовцы.

Оказалось, эти и другие прививки можно сделать и в России, но не всегда по ОМС. Так я и поступила. А вместо одной российской вакцины ввела сыну импортные аналоги.

В статье расскажу, где брала вакцины, куда водила сына прививаться и сколько все это стоило.

Я не буду рассуждать, опасно ли делать прививки, рекламировать импортные вакцины и зарубежные календари вакцинации. Я поступила так, как считаю нужным, и не пожалела. Мне так спокойнее.

Если вы тоже захотите привить детей дополнительно, сверх национального календаря, сначала проконсультируйтесь с педиатром.

Ну и приходите в комментарии.

Что такое вакцинация

Вакцина — это медицинский препарат со специальным агентом. Агент содержит ослабленные или убитые микробы, а иногда — только их токсины или белки. Эти микробы — возбудители заболеваний: кори, коклюша, ветряной оспы и других.

Врач делает человеку укол с вакциной или капает ее в рот. Это называется вакцинацией, по-другому — иммунизацией, или прививкой. Иммунная система распознает микробы и вырабатывает к ним антитела. Теперь, если человек столкнется с болезнью, от которой привит, он не заболеет или перенесет ее в легкой форме.

Иногда, чтобы считаться привитым, нужно ввести вакцину несколько раз. Например, прививку от коклюша детям делают трижды, с интервалом в 45 дней. Только тогда вырабатывается иммунитет.

Иммунитет может оставаться на всю жизнь, как после вакцины от менингококка. В других случаях он может ослабевать со временем, и тогда нужно прививаться заново. Например, вакцину от кори вводят каждые 10 лет. От туберкулеза ребенка прививают сначала в роддоме, а потом когда ему исполнится 7 лет.

Национальный календарь прививок

Минздрав регулярно анализирует статистику заболеваемости в стране. Если риск чем-то заразиться высокий, прививку от этой болезни вносят в Национальный календарь профилактических прививок. В нем прописано, когда, кому и против чего стоит вакцинироваться в России. Аналогичные календари есть и в других странах.

Думаю, помимо заболеваемости Минздрав учитывает еще какие-то факторы. Или, наоборот, не учитывает. Потому что в нашем календаре нет, например, прививки от ветрянки, хотя все вокруг ей болели. И вакцина против нее существует.

Некоторые прививки Минздрав советует делать только детям из групп риска. Например, от гемофильной инфекции типа В рекомендуют прививаться только маловесным, недоношенным, с аномалиями кишечника, онкологией, ВИЧ и другими болезнями, при которых инфекция особенно опасна. Гемофильная инфекция может вызвать ОРВИ, бронхит, менингит, воспаление легких или суставов.

Вот от чего точно нужно привиться в России, если вы не из группы риска:

1. Туберкулез.
2. Пневмококковая инфекция, которая вызывает сепсис, менингит, бронхит, синусит и отит среднего уха.
3. Полиовирус, или полиомиелит. Он поражает нервную систему, вызывает паралич и может убить человека за несколько часов.
4. Коклюш, дифтерия, столбняк. Возбудители этих болезней вводятся одной вакциной.
5. Корь, краснуха, паротит (свинка). Прививки от этих болезней обычно делают в один день.
6. Гепатит В.
7. Грипп.

В календаре вакцинации США помимо тех же обязательных прививок есть дополнительные от следующих заболеваний:

1. Вируса папилломы человека — ВПЧ, который вызывает у женщин рак шейки матки.
2. Гемофильной инфекции типа В.
3. Гепатита А.
4. Ротавируса — острой кишечной инфекции.
5. Ветряной оспы (ветрянки).
6. Менингококка — возбудителя менингита, воспаления оболочек мозга.

Как мы составляли индивидуальный план вакцинации

В роддоме моему сыну сделали только прививку от туберкулеза — БЦЖ. От вакцинации против гепатита В я отказалась: прочитала на форумах в интернете, что от нее бывает желтуха, и решила подождать, пока сын окрепнет.

Когда ему исполнилась неделя, к нам пришла педиатр из поликлиники. Я спросила про дополнительные прививки. Врач посоветовала сделать все, что есть в национальном календаре, и добавить вакцины против ротавируса, гемофильной инфекции, ветрянки и менингококка.

Ротавирус легко подцепить в детском саду или на море. Ветрянку тоже приносят из сада, и болезнь эта неприятная: некоторые дети страдают от сильного зуда и не могут спать. Менингококком можно заразиться в детских лагерях. Несмотря на то, что мой ребенок не входит в группу риска для гемофильной инфекции, педиатр посоветовала сделать и эту прививку: у нас в стране эта инфекция часто встречается.

Прививки от ВПЧ и гепатита А врач разрешила не делать. ВПЧ не очень опасен для мужчин, и от него вакцинируют в 9—17 лет , а гепатит А, по ее словам, не распространен в России. Пока что я решила придерживаться этих рекомендаций.

Прививки от гриппа я решила не делать в первые 2 года после рождения, пока ребенок не пойдет в детский сад. До 2 лет мы с ним не посещали людных мест, бывали только дома и в парке. Я не брала сына даже в супермаркеты и считала, что заразиться гриппом ему негде. Сейчас ему делают эту прививку в детском саду.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)	1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,25–0,4 мг
тиомерсал	0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)	1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B	20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )	0,5–0,8 мг
тиомерсал	0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу;
• симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
• сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

• выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

• детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

• для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
• для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза - через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
• онкогематологические больные;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
• лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):