Гепатит с вектор бест 0772

Новые наборы для экспресс-диагностики геморрагической лихорадки с почечным синдромом Ханта-IgМ-экспресс-БЕСТ и Ханта-IgG-экспресс-БЕСТ more

ID] => 2321 [TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [

TIMESTAMP_X] => 18.06.2019 09:49:14 [MODIFIED_BY] => 9321 [

MODIFIED_BY] => 9321 [DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [

DATE_CREATE] => 18.06.2019 09:49:14 [CREATED_BY] => 9321 [

CREATED_BY] => 9321 [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [SORT] => 600 [

SORT] => 600 [NAME] => Гепатит C [

NAME] => Гепатит C [PICTURE] => [

PICTURE] => [LEFT_MARGIN] => 9 [

LEFT_MARGIN] => 9 [RIGHT_MARGIN] => 10 [

RIGHT_MARGIN] => 10 [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [DESCRIPTION] => [

DESCRIPTION] => [DESCRIPTION_TYPE] => text [

DESCRIPTION_TYPE] => text [SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ C [

SEARCHABLE_CONTENT] => ГЕПАТИТ C [CODE] => [

SOCNET_GROUP_ID] => [LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [

LIST_PAGE_URL] => /prod/index.php [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2321 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2321 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) [PATH] => Array ( [0] => Array ( [ID] => 2316 [

ID] => 2316 [CODE] => root_ifa [

CODE] => root_ifa [XML_ID] => [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => [

IBLOCK_SECTION_ID] => [SORT] => 100 [

SORT] => 100 [NAME] => Иммуноферментная диагностика [

NAME] => Иммуноферментная диагностика [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 1 [

DEPTH_LEVEL] => 1 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2316 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [1] => Array ( [ID] => 2318 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2316 [SORT] => 300 [

SORT] => 300 [NAME] => Вирусные гепатиты [

NAME] => Вирусные гепатиты [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 2 [

DEPTH_LEVEL] => 2 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2318 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) [2] => Array ( [ID] => 2321 [

EXTERNAL_ID] => [IBLOCK_ID] => 17 [

IBLOCK_ID] => 17 [IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [

IBLOCK_SECTION_ID] => 2318 [SORT] => 600 [

SORT] => 600 [NAME] => Гепатит C [

NAME] => Гепатит C [ACTIVE] => Y [

ACTIVE] => Y [DEPTH_LEVEL] => 3 [

DEPTH_LEVEL] => 3 [SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2321 [

SECTION_PAGE_URL] => /prod/index.php?SECTION_ID=2321 [IBLOCK_TYPE_ID] => products [

IBLOCK_TYPE_ID] => products [IBLOCK_CODE] => catalog [

IBLOCK_CODE] => catalog [IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [

IBLOCK_EXTERNAL_ID] => [GLOBAL_ACTIVE] => Y [

GLOBAL_ACTIVE] => Y [IPROPERTY_VALUES] => Array ( ) ) ) ) [SECTIONS_COUNT] => 0 )

Бест анти-ВГС-авто (комплект 1)
(Для автоматических анализаторов)

Бест анти-ВГС-авто (комплект 2/Чароит)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИФА-анализаторов.

Бест анти-ВГС (комплект 1)

Бест анти-ВГС (комплект 2)

Бест анти-ВГС (комплект 3)

Бест анти-ВГС (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5).

Бест анти-ВГС-подтверждающий тест

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 1)

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С.

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга.

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С".

Анти-ВГС контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Для внутрилабораторного контроля качества (оценки правильности) исследований на анти-ВГС.

Анти-ВГС стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

В настоящее время в Российской Федерации, как и в большинстве стран, сложилась неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по парентеральному вирусному гепатиту. С 2001 года в нашей стране наблюдается тенденция к снижению заболеваемости острым гепатитом С (ОГС) [4]. После 2004 года выявление людей с хроническим гепатитом С (ХГС) стало снижаться. Однако до 2006 года наблюдалось увеличение числа больных ХГС среди детей. По данным специалистов, 1,4 - 2,4% граждан РФ заражены вирусом гепатита С (ВГС), при этом большинство этих людей уже имеют хроническую форму инфекции. ХГС характеризуется прогрессирующим течением, приводящим к циррозу печени (до 30%), первичной гепатоклеточной карциноме (до 15%) и экстракорпоральным проявлениям (до 74%) [9]. Вирус гепатита С - уникальный патоген, который может уйти от иммунного контроля, создавая новые генетические и антигенные варианты, задерживая образование Т-хелперного и Т-киллерного ответа при остром гепатите С и вызывать повторную инфекцию у выздоровевших людей. Интенсивное изучение инфекции HCV началось после идентификации её возбудителя в 1989 году и в первую очередь преследовало главную цель - создание профилактической вакцины [3, 5].

ВГС - вирусное заболевание, которое чаще всего возникает в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушной и легких форм и склонно к хроническому протеканию процесса [7, 8]. Возбудитель - ВГС, содержит РНК. Геном HCV представлен одноцепочечной положительно заряженная РНК, которая кодирует 3 структурных (нуклеокапсидный белок core и нуклеопротеиды оболочки E1 - E2) и 5 неструктурных (NS₁, NS₂, NS₃, NS₄, NS₅) белков. Антитела (АТ), обнаруженные в крови пациентов с ВГС, синтезируют к каждому из этих белков.

Отличительной особенностью ВГС является волнообразное течение заболевания, при котором выделяют три фазы: острую, латентную и фазу реактивации. Острая фаза характеризуется повышенной активностью печеночных ферментов в сыворотке крови, содержащей классы AT IgM и IgG (к нуклеокапсидному белку core) к HCV с ростом титров, а также РНК HCV. Латентная фаза характеризуется отсутствием клинических проявлений, наличием в крови АТ класса IgG (к нуклеокапсидному белку core и неструктурным белкам NS₁ - NS₅) к HCV в высоких титрах, отсутствии AT класса IgM и РНК HCV или их присутствии в низких концентрациях на фоне небольшого увеличения активности печеночных ферментов в периоды обострения. Фаза реактивации характеризуется появлением клинических признаков, повышенной активностью печеночных ферментов, наличием AT класса IgG (к нуклеотидному белку core и неструктурным белкам NS) в высоких титрах, наличием HCV РНК и ростом титров AT класса IgM до HCV в динамике [6, 9].

AT к HCV в сыворотке крови в норме отсутствует. Диагноз ВГС на основан выявлении суммарных АТ к HCV методом ИФА, которые появляются в первые 2 недели заболевания и указывают на возможное заражение вирусом или перенесенной инфекцией. Анти-HCV AT может сохраняться в крови реконвалесцентов в течение 8 - 10 лет с постепенным снижением их концентрации. Обнаружить АТ можно более года и более после заражения [1, 2]. При хронической ВГС АТ определяют постоянно и в более высоких титрах. Большинство тест-систем, используемых в настоящее время для диагностики ВГС, основаны на определении AT класса IgM, что позволяет верифицировать активную инфекцию. АТ класса IgM можно обнаружить не только при ОГС, но и при ХГС. Снижение их числа во время лечения пациентов ХГС может свидетельствовать об эффективной лекарственной терапии. В острой фазе инфекции отношение AT IgM\IgG составляет от 3 до 4 (преобладание AT IgM указывает на высокую активность процесса). По мере выздоровления это соотношение уменьшается в 1,5-2 раз, что указывает на минимальную репликационную активность [9].

Выявление суммарных AT IgG к HCV методом ИФА недостаточно для диагностики ВГС, необходимо подтвердить их наличие методом иммуноблоттинга, чтобы исключить ложноположительный результат исследования. Пациента исследуют на наличие IgG класса AT к различным белкам HCV и IgM класса AT к HCV в динамике. Результаты серологического исследования вместе с клинико-эпидемиологическими данными позволяют установить диагноз и стадию заболевания, что играет важную роль для правильного выбора метода лечения. В основе ИФА лежит иммунная реакция взаимодействия антиген с антителом. Для обнаружения образовавшихся иммунных комплексов используют фермент, который предварительно метется узнающий компонент (антиген или антитело). Сам фермент визуализируют с использованием хромогенного медиатора, продуцирующего цвет. Превращение бесцветного хромогена в окрашенное вещество хромофор, который несет цвет, происходит под действием фермента, для которого хромоген является субстратом [2].

Цель исследования: сравнить результаты определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом ИФА двух тест-систем.

Материалы и методы.

Для достижения поставленной цели было проведено скрининговое обследование 7814 человек на обнаружение анти-HCV АТ методом ИФА. Было обследовано 2266 мужчин, что составило 29% и 5548 женщин (71%), дети в возрасте до 15 лет составили ,4% (267 человек). Иммуноферментный анализ проводит в несколько этапов:

1) проведение иммунной реакции: получение иммунохимического комплекса в результате поэтапного или одномоментного добавления иммунных реагентов, один из которых содержит ферментную резку;

2) промывка твердой фазы, целью которой является удаление не связавшихся компонентов;

3) проведение ферментативной реакции, начинающейся после добавления раствора субстрата и хромогена с последующим внесением стоп-реагента для остановки реакции;

4) учет результатов анализа;

5) оценка результатов анализа.

Регистрация результатов иммуноферментного анализа заключается в оценке степени окрашивания основной части индикаторной полоски, измерении оптической плотности окрашенных растворов или интенсивности флуоресценции и хемилюминесценции. При исследовании, для выявления в сыворотках крови антител к ВГС (IgG и IgМ) применялись 2 тест — системы:

Результаты исследования и их обсуждения.

Тест — системы представляют собой набор реагентов, основой которых являются рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (соге) и неструктурной (NS) областью генома ВГС, иммобилизированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках крови человека антитела к ВГС (IgG b IgМ) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизированными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген — антитело вызывают с помощью иммуноферментного конъюгата.

Полученные результаты обследования 7814 человек установили, что антитела к вирусу гепатиту С были обнаружены в 7 % случаев (537 человек). Из 537 человек анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 40 % и у 324 женщин, что составляет 60%. При сопоставлении исследуемых по полу результаты исследований показали, что у обследованных женщин (6%) 1,5 раза реже, чем у мужчин (10%) обнаруживаются анти — НСV АТ (Рисунок 1).

Рисунок 1. Выявляемость положительных результатов при ВГС – скрининге в зависимости от пола

Одновременное присутствие соге и NS белков в крови наблюдалось у 76,5% мужчин и у 66 % женщин. В то же время антитела только к ядерным белкам были обнаружены у 15% женщин и у 8% мужчин. Только NS антитела выявлены у 12% женщин и 6% мужчин. Из 537 положительных исследований наличие антител к вирусу гепатита С было подтверждено у 495 пациентов. В 42 (22 женщины и 20 мужчин) случаях наблюдалась ложноположительная реакция, которая не была подтверждена в подтвердающем тесте.

В 2 образцах сыворотки набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал положительный результат на антитела к ВГС, при отрицательном результате в подтверждающей тест-системе (нуклеокапсидный белок соге и неструктурные белки NS₃ - NS₅ не обнаружены).

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
D-0760	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С.	12x8
D-0770	24x8
D-0749	12х8
D-0771	2x96
D-0772	12x8
D-0773	24x8
D-0775	60x8
D-0774	6x4
D-0776	12x4
D-0777	12x8
D-0778	24x8
D-0779	12x8
D-0712	20
D-0738	24 флакона по 0,5 мл
D-0740	6 образцов по 0,4 мл
D-0741

D-0760

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С.

D-0770

Бест анти-ВГС-авто (комплект 1)
(Для автоматических анализаторов)

D-0749

Бест анти-ВГС-авто (комплект 2/Чароит)

D-0771

Бест анти-ВГС (комплект 1)

D-0772

Бест анти-ВГС (комплект 2)

D-0773

Бест анти-ВГС (комплект 3)

D-0775

Бест анти-ВГС (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

D-0774

D-0776

Бест анти-ВГС-подтверждающий тест

D-0777

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 1)

D-0778

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС.

D-0779

Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С.

D-0712

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга.

D-0738

D-0740

Анти-ВГС контрольная панель сывороток

D-0741

Анти-ВГС стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

№ по каталогу	Наименование и краткое описание	Количество определений
24 флакона по 0,5 мл
6 образцов по 0,4 мл
24 образца по 0,5 мл

№ по каталогу Наименование и краткое описание Количество определений

D-0542

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект 1/авто)

D-0543

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №2)

D-0544

HBsAg-ИФА-БЕСТ (комплект №3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

D-0546

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBs-антигена вируса гепатита В.

Чувствительность: 0,01 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

D-0560

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 1)

D-0549

Вектогеп B-HBs-антиген-авто (комплект 2/Чароит)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg для автоматических ИФА анализаторов.

D-0555

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 1)

D-0557

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 2)

D-0556

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 3)

D-0559

Вектогеп B-HBs-антиген (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

D-0558

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 1)

D-0548

Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg. Одностадийная постановка.

Чувствительность: 0,05/0,01 МЕ/мл

Срок годности: 24 месяцев

D-0582

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 1/авто)

D-0583

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 2)

D-0584

Вектогеп B-HBs-антиген-2 (комплект 3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Двухстадийная постановка.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

D-0586

Вектогеп B-HBs-антиген-2-подтверждающий тест

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения выявления HBsAg.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Срок годности: 12 месяцев

D-0545

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения HBs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови
.

Чувствительность: 0,05 МЕ/мл (нг/мл)

Диапазон измерений: 0 — 10 МЕ/мл (нг/мг)

D-0562

Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

D-0564

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита В.

D-0566

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В.

D-0574

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

D-0576

Набор реагентов для иммуноферментного выявления E-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови.

D-0578

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к HВe-антигену вируса гепатита В.

D-0538

24 флакона по 0,5 мл

D-0540

HBsAg-стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих разные субтипы и мутантные формы HBsAg вируса гепатита В.

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Кудрявцева Е.Н., Корабельникова М.И., Красавченко К.С., Ястребова О.Н., Туманова О.Ю.

Проведено исследование по изучению диагностической значимости определения в ИФА core-антигена ВГС среди различных групп пациентов и лиц высокого риска инфицирования ВГС. Показано, что ни в одном случае у 363 пациентов, госпитализированных в отделения терапевтического и хирургического профиля крупного многопрофильного стационара, core-антиген ВГС обнаружить не удалось. Высказана точка зрения о нецелесообразности внедрения детекции core-антигена ВГС в систему скрининговых исследований пациентов, направляемых на госпитализацию в стационары неинфекционного профиля. Из 326 пациентов (код 120) у 4 (1,2%) доказано посредством определения РНК ВГС наличие гепатита С, единственным серологическим свидетельством которого был core-антиген ВГС . Обсуждается целесообразность проведения исследований по определению core-антигена ВГС среди лиц, обследуемых на наличие ВИЧ-инфекции по эпидемиологическим показаниям.

Diagnostic Importance of HCV Core-Antigen Detection

Research of the diagnostic importance of HCV core-antigen detection in immune-enzyme analysis among patients and high risk groups was carried out. It was revealed that HCV core-antigen was absent in all 363 patients from therapeutic and surgical branches of a large hospital. It was made an assumption that HCV core-antigen detection is unreasonable for screening in patients admitted to a noninfectious hospital. Hepatitis C was diagnosed in 4 (1.2%) from 326 patients (code 120) by means of HCV RNA detection. HCV core-antigen presence was the single serological marker of HCV-infection. The reasonability of HCV core-antigen detection among the persons examined for HIV-infection presence is discussed.

О диагностической значимости определения core-антигена вируса гепатита с

Е.Н. Кудрявцева1, М.И. Корабельникова1, К.С. Красавченко1, О.Н. Ястребова2, О.Ю. Туманова2, Е.И. Лебедева2, Л.Е. Кузина1, В.Я. Кицак1, А.С. Калашникова1, Т.А. Семененко3 ([email protected]), С.Н. Кузин1, 3 ([email protected])

Проведено исследование по изучению диагностической значимости определения в ИФА core-антигена ВГС среди различных групп пациентов и лиц высокого риска инфицирования ВГС. Показано, что ни в одном случае у 363 пациентов, госпитализированных в отделения терапевтического и хирургического профиля крупного многопрофильного стационара, core-антиген ВГС обнаружить не удалось. Высказана точка зрения о нецелесообразности внедрения детекции core-антигена ВГС в систему скри-нинговых исследований пациентов, направляемых на госпитализацию в стационары неинфекционного профиля. Из 326 пациентов (код 120) у 4 (1,2%) доказано посредством определения РНК ВГС наличие гепатита С, единственным серологическим свидетельством которого был core-антиген ВГС. Обсуждается целесообразность проведения исследований по определению core-антигена ВГС среди лиц, обследуемых на наличие ВИЧ-инфекции по эпидемиологическим показаниям. Ключевые слова: core-антиген ВГС, иммуноферментные тест-системы, скрининг

Diagnostic Importance of HCV Core-Antigen Detection

Е.N. Kudryavceva1, M.I. ^rabernikova1, K.S. Кгavchenko1, О.N. Yastrebova2, О.Yu. Jumanova2, Е.I. Lebedeva2, L.E. Kuzina1, V.Ya. Kitsak1, A.S. Каlashnikova1, J.A. Semenenko3 ([email protected]), S.N. Kuzin13 ([email protected])

при ГС существенна и во многом определяет передачу ВГС при гемотрансфузиях. Появившиеся значительно позднее закрытые диагностические системы, такие как ARCHITECT Anti-HCV (Abbott, США), Elecsys Anti-HCV (Roche, Швейцария) и другие, также можно отнести к тестам третьего поколения, поскольку в качестве иммуносорбента используется тот же набор антигенов, что и в ИФТС наиболее распространенной планшетной комплектации. Преимуществом закрытых диагностических систем является минимизация участия специалиста в процедуре исследования, что снижает вероятность ошибок, связанных с работой оператора. Вместе с тем хорошо известные недостатки, присущие ИФТС

Появление в 1999 году ИФТС для определения core-антигена ВГС и активное изучение их диагностических возможностей привело к неоднозначным результатам. С одной стороны, K. Aoyagi et al. [6] и J. Peterson et al. [7] сообщили о выявлении core-антигена ВГС у пациентов с ОГС в среднем на 26 дней раньше, чем анти-ВГС. F. Komatsu и K. Takasaki [8] обнаружили прямую корреляцию между концентрацией РНК ВГС и core-антигена ВГС в крови пациентов с хроническими формами ГС, что может иметь значение в клинической практике. С другой стороны, как показали M. Krajden et al. [9], выявление в крови core-антигена ВГС не всегда можно расценивать как подтверждение активности инфекционного процесса. По данным этих авторов, примерно у 10% пациентов с РНК ВГС в крови core-антиген ВГС обнаружить не удалось.

Можно констатировать, что имеющийся опыт применения тест-систем для детекции core-антигена ВГС недостаточен для принятия решения о целесообразности их использования в системе эпидемиологического надзора за ГС или в клинической практике. Отсутствие опыта применения тест-систем для детекции core-антигена ВГС в России обусловливает целесообразность проведения соответствующих исследований.

Цель работы - определение диагностической значимости детекции core-антигена ВГС в ИФА при обследовании пациентов крупного многопрофильного стационара.

Материалы и методы

Положительные результаты серологических исследований на наличие соге-антигена ВГС подтверждали с помощью повторной постановки в ИФА на тех же тест-системах.

Результаты и обсуждение

Результаты первого цикла исследований по определению соге-антигена ВГС показали, что у пациентов, госпитализированных в плановом порядке в МОНИКИ, частота его обнаружения невелика (табл. 1).

Частота обнаружения мт-антигена ВГС у различных групп пациентов

Обследованные контингенты Кол-во Положительные результаты в ИФТС: Пациенты с core-антигеном ВГС в крови

ВГС Аг/Ат-ИФА-Бест Бест-анти-ВГС

Пациенты отделения хронического гемодиализа 145 16 11,0 16 11,0 -

Пациенты с онкологическими, аутоиммунными и эндокринологическими заболеваниями 112 3 2,8 2 1,9 1 (0,9%)

Пациенты с другими заболеваниями 106 0 - 0 - 0

Пациенты,код 120 186 75 40,3 58 31,2 17 (9,1%)

Таким образом, можно констатировать неоднозначность полученных результатов исследований (серологических, молекулярно-генетических, биохимических и клинических) образца сыворотки крови пациентки М. С одной стороны, зарегистрирован маркер, который, с нашей точки зрения, свидетельствует о развитии острой ВГС-инфекции, с другой стороны - никакими другими методами подтвердить ее наличие не удалось, при том что, как известно, гепатит С может протекать на фоне нормального уровня АлАт и при отсутствии в крови

РНК ВГС. Динамического обследования данной пациентки не удалось провести.

У пациентов с другими заболеваниями (отделения кардиологии, офтальмологии, ЛОР и др.) анти-ВГС и core-антиген ВГС не выявлены.

Обследованные контингенты Кол-во Выявлен core-антиген ВГС

Пациенты отделения хронического гемодиализа 47 2 (4,3%)

Пациенты различных отделений МОНИКИ (анти-ВГС+) 29 5 (17,2%)

Пациенты, код 120 140 7 (5,0%)

Среди пациентов отделения хронического гемодиализа соге-антиген ВГС выявлен у двух (4,3%) пациентов. У этих же пациентов также обнаружены анти-ВГС. По результатам исследований методом ПЦР у них обнаружена РНК ВГС в высокой концентрации: у одного пациента концентрация составила 1,29 х 107 (подтип ВГС 1Ь) и 1,32 х 106 (подтип ВГС 1а).

Таким образом, суммарно за два цикла серологических исследований из 192 пациентов отделения хронического гемодиализа ни у кого из них не был выявлен соге-антиген без сочетания с анти-ВГС.

Частота обнаружения соге-антигена ВГС у пациентов различных отделений МОНИКИ с анти-ВГС в крови, выявленными в результате скрининго-вых исследований, проводимых при госпитализации, составила 17,2% (5 из 29 пациентов). Во всех случаях у пациентов с сочетанием соге-антигена и антител к ВГС обнаружена РНК ВГС в высокой концентрации - от 9,46 х 105 до 2,27 х 106. У всех определен подтип ВГС 1Ь.

С нашей точки зрения, выявление в образце сыворотки крови только соге-антигена ВГС является основанием для более углубленного, возможно, динамического обследования пациента с использованием клинических и биохимических методов, что позволит с высокой степенью достоверности доказать наличие или отсутствие ВГС-инфекции.

Анализ результатов двух циклов исследований по определению диагностической значимости определения соге-антигена в ИФА среди различных групп пациентов крупного многопрофильного стационара показал, что у пациентов, госпитализированных в плановом порядке в различные отделения МОНИКИ, дополнительно к результатам скри-нингового исследования на наличие анти-ВГС соге-антиген ВГС обнаружить не удалось. Даже среди пациентов отделения хронического гемодиализа с пересадкой почки, где интенсивность эпидемического процесса гепатита С высока, о чем свидетельствуют результаты многочисленных исследований [10, 11], соге-антиген ВГС как единственный маркер ВГС-инфекции выявлен не был. Единственный эпизод с обнаружением соге-антигена ВГС у девочки с аутоиммунным тиреоидитом в отсутствие надежной системы верификации не дал оснований признать у нее наличие гепатита С в связи с отсутствием каких-либо других субъективных или объективных (клинических, биохимических, моле-кулярно-генетических) признаков заболевания.

1. Полученные результаты обосновывают точку зрения о нецелесообразности внедрения детекции соге-антигена ВГС в систему скрининговых исследований пациентов, направляемых на госпитализацию в стационары неинфекционного профиля.

2. Вместе с тем результаты серологического обследования специализированной группы пациентов (код 120) дают основания рекомендовать исследования на наличие соге-антигена

ВГС для этой группы. Таким образом, в рамках нашего исследования определен контингент, который в рамках действующей системы

эпидемиологического надзора за гепатитом С целесообразно обследовать на наличие core-антигена ВГС. ш

I. Colin C., Lanuar D., Touzet S. et al. Sensitivity and specificity of third-generation hepatitis C virus antibody detection assays: an analysis of the literature. J. Viral. Hepatitis. 2001; 8: 87 - 95.

Busch M. Closing the windows on viral transmission by blood transfusion. Blood safety in the new millennium, in: S.L. Stramer, ed. American Association of Blood Banks, Bethesda, Md.; 2001: 33 - 54.

Zachary P., Ullman M., Djeddi S. et al. Evaluation of three commercially available hepatitis C virus antibody detection assays under the conditions of a clinical virology laboratory. J. Clin. Virol. 2005; 34 (3): 207 - 210.

Кудрявцева Е.Н., Ястребова О.Н., Растегаева А.И. и др. О проблеме верификации результатов скрининговых исследований по определению антител к вирусу гепатита С. Альманах клинической медицины. 2011; 24: 53 - 59.

Кузина Л.Е., Ястребова О.Н., Садикова Н.В. и др. Сравнительная оценка результатов определения антител к вирусу гепатита С при использовании различных иммуноферментных тест-систем и подтверждающих тестов. Вопросы вирусологии. 2004; 6: 41 - 44.

Aoyagi K., Iida K., Ohue C., Matsunaga Y., Tanaka E., Kiyosawa K. et al. Performance of a conventional enzyme immunoassay for hepatitis C virus core antigen in the early phases of hepatitis C infection. Clin. Lab. 2001; 47: 119 - 127.

8. Komatsu F., Takasaki K. Determination of serum hepatitis С virus (HCV) core protein using a novel approach for quantitative evaluation of HCV viraemia in anti-HCV-positive patients. Liver. 1999; 19 (5): 375 - 380.

9. Krajden M., Shivji R., Gunadasa K. et al. Evaluation of the core antigen assay as a second-line supplemental test for diagnosis of active hepatitis C infection. J. Clin. Microbiol. 2004; 42 (9): 4054 - 4059.

10. Кудрявцева Е.Н., Мартынюк А.П., Лысенкова Н.В. и др. Маркеры вирусных инфекций у пациентов, находящихся в программе хронического гемодиализа. Сборник тезисов VII съезда Научного общества нефрологов России. Москва; 2010: 204 - 205.

II. Прокопенко Е.И., Ватазин А.В., Щербакова Е.О. Инфекционные осложнения после трансплантации почки. Москва; 2010: 296.

1. Colin C., Lanuar D., Touzet S. et al. Sensitivity and specificity of third-generation hepatitis C virus antibody detection assays: an analysis of the literature. J. Viral. Hepatitis. 2001; 8: 87 - 95.

2. Busch M. Closing the windows on viral transmission by blood transfusion. Blood safety in the new millennium, in: S.L. Stramer, ed. American Association of Blood Banks, Bethesda, Md.; 2001: 33 - 54.

3. Zachary R, Ullman M., Djeddi S et al. Evaluation of three commercially available hepatitis C virus antibody detection assays under the conditions of a clinical virology laboratory. J. Clin. Virol. 2005; 34 (3): 207 - 210.

4. Kudryavtseva E.N., Yastrebova O.N., Rastegayeva A.I. at al. About the problem of results verification of screening researches on determination of antibodies to hepatitis C. The Almanac of clinical medicine. 2011; 24: 53 - 59 (in Russian).

5. Cousina L.E., Yastrebova O.N., Sadikova N.V. et al. Comparative estimation of results of definition of antibodies to hepatitis C when using different ELISA test kits and confirmatory tests. Issues of Virology. 2004; 6: 41 - 44 (in Russian).

6. Aoyagi K., Iida K., Ohue C., Matsunaga Y., Tanaka E., Kiyosawa K. et al.: Performance of a conventional enzyme immunoassay for hepatitis C virus core antigen in the early phases of hepatitis C infection. Clin. Lab., 2001; 47: 119 - 127.

8. Komatsu F., Takasaki K. Determination of serum hepatitis C virus (HCV) core protein using a novel approach for quantitative evaluation of HCV viraemia in anti-HCV-positive patients. Liver. 1999; 19 (5): 375 - 380.

10. Kudryavtseva E., Martynyuk A.R, Lysenkova N.V. et al. Markers of viral infections in patients in the program chronic hemodialysis. Abstracts of VII Congress of the scientific society of Nephrology Russia. Moscow; 2010: 204 - 205 (in Russian).

11. Rrokopenko E.I., Vatazin A.V., Shcherbakova E.O. Infectious complications after kidney transplantation. Moscow; 2010: 296 (in Russian).

О ситуации по полиомиелиту в мире (Пресс-релиз от 16.12.2013 г.

По данным ВОЗ, в 2013 году осложнилась эпидемиологическая ситуация в мире по заболеваемости полиомиелитом. Вспышки регистрируются в ряде стран, которые на протяжении многих лет были свободными от полиомиелита.

На текущий момент заболевания полиомиелитом регистрируются как в эндемичных странах (Афганистан, Нигерия, Пакистан), так и в странах, куда вирус полиомиелита был завезен (Сирийская Арабская Республика, Камерун, Кения, Сомали). В Израиле, а также на Западном берегу реки Иордан и секторе Газа случаи заражения людей не зарегистрированы, но обнаружена циркуляция вируса полиомиелита во внешней среде.

В связи со вспышкой на Ближнем Востоке в настоящее время в семи странах (Сирия, Израиль, Египет, Турция, Иордания, Палестина, Ливан) про-

водятся кампании по дополнительной иммунизации против полиомиелита, планируется привить 22 млн детей до пяти лет.

Постоянная миграция населения, тесные туристические связи увеличивают риск завоза полиомиелита в Европейский регион, в том числе в Российскую Федерацию.

ВОЗ рекомендует всем лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по полиомиелиту, иметь полный курс прививок оральной полиомиелитной вакциной.

Читайте также: