Haemophilus influenzae тип b и гепатит

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. 1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного со столбнячным анатоксином (около 30 мкг). Отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Haemophilus influenzae типа b.

Фармдействие. Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95––00% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).

Показания. Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.

Дозирование. В/м . Пациентам с тромбоцитопенией и др. нарушениями свертывающей системы крови — п/к .

Возраст 6 нед — 6 мес: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4,5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). В Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста (схема вакцинации в разных странах может варьировать). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Возраст 6–12 мес: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес.

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни (например, вакцинация в 6 и 7 мес и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка). Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Возраст 1–5 лет: при начале вакцинации у детей старше 1 года вакцину вводят однократно.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин.

Особые указания. Не вводить в/в .

Не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов др. этиологии.

При легких формах респираторных, кишечных и др. инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры тела.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению.

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с др. вакцинами национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

Привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хотя введение вакцины может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, ее введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У вакцинированных лиц происходит выведение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1–2 нед после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию Haemophilus influenzae типа b.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц и изменений физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая игла.

При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.

Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Как устроен Национальный календарь прививок.

Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:

Таким образом, следуя графику, до года ребенок должен быть привит от следующих восьми заболеваний: туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, полиомиелита и пневмококковой инфекции. Шесть из восьми необходимых прививок содержатся в вакцине Инфанрикс Гекса.

Инфанрикс Гекса: плюсы

Инфанрикс Гекса: минусы

Основной минус Инфанрикс Гекса – из-за проблем с сертификацией она не всегда есть в свободном доступе в российских клиниках, а когда появляется, довольно быстро заканчивается благодаря своей популярности и хорошей репутации.

Есть и еще один момент: при внимательном изучении календаря нетрудно заметить, что график вакцинации против гепатита В не совсем совпадает с графиками вакцинации против остальных пяти инфекций. Если ребенка прививали точно в соответствии с Национальным календарем, к моменту первой прививки Инфанрикс Гекса от гепатита В он уже полностью привит, а значит, необходимость в шестом компоненте отпадает.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, - поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Как подготовиться к вакцинации Инфанрикс Гекса

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак. После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен. За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

Инфанрикс Гекса (Infanrix®) вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) - 4800 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией - 1400 руб.

Более ста лет назад считалось, что именно гемофильная палочка приводит к развитию симптомов гриппа. Спустя время учёные установили, что Haemophilus influenzae (палочка Пфайффера) это бактерия, вызывающая в организме человека, и в первую очередь ребёнка, заболевания головного мозга, лёгких, суставов. Для профилактики их развития врачи предложили укреплять иммунитет с помощью прививки.

Давайте выясним в этой статье всё о прививке от гемофильной инфекции — когда её делаю, она обязательная или добровольная, от каких болезней защищает и что за опасности могут поджидать ребёнка во время вакцинации.

Какие заболевания вызывает гемофильная инфекция

Более 16 видов бактерий относится к роду гемофилюсов (Haemophilus influenzae). Самая опасная из них — гемофильная палочка типа b, которая выявляется в 5% случаев. Все тяжёлые случаи болезни связаны именно с этим видом микроорганизма, против которого и делается прививка.

Гемофильная инфекция — что это такое? — это ряд острых инфекционных заболеваний, вызванных гемофильной палочкой. Откуда берётся возбудитель и какие он вызывает болезни? Естественные места обитания гемофильной палочки — это слизистые оболочки верхних дыхательных путей. В отдельных популяциях бактерии могут выявляться практически у 100% населения. Источником инфекции может быть только человек с латентной (скрытой) формой заболевания или бактерионоситель. В большинстве случаев заболевание передаётся в кругу семьи от старших детей или от родителей младшим.

В группе риска по развитию тяжёлой инфекции и возникновению многочисленных осложнений находятся малыши, начиная с шести месяцев и до 4–5 лет.

Почему маленькие дети находятся в группе риска?

Защитные системы организма новорождённых ещё не настолько сильны.
У детей происходит большая нагрузка на организм в первые месяцы жизни из-за активного размножения микроорганизмов, которые достались ребёнку от мамы.
Встреча с новыми возбудителями.

В таких условиях организм ребёнка испытывает постоянную нагрузку и очередной контакт с бактериями гемофильной инфекции может перерасти в недуг с последствиями. Нужна ли прививка от гемофильной инфекции детям? — она необходима, так как у детей чаще чем у взрослых бывают неврологические осложнения после развития заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией.

Микроорганизм любит дыхательную и нервную системы, поражает внутренние органы. Для его активного роста и размножения необходимо важное условие — наличие кровяных клеток.

Какие заболевания вызывает гемофильная палочка?

Гнойный менингит — воспаление оболочек головного или спинного мозга.

Отит — гнойное воспаление среднего уха.

Пневмония.

Септицемия — заражение крови.

Гнойный артрит и проблемы с суставами.

Всевозможные гнойные процессы внутренних органов и верхних дыхательных путей (сердца, гайморовых пазух).

Целлюлит — воспаление подкожной клетчатки.

Самыми частыми заболеваниями при гемофильной инфекции являются:

пневмония у ребёнка

Новорождённые, подростки и взрослые менее подвержены развитию осложнений, но у детей от 6 месяцев и до пяти лет гемофильная палочка чаще вызывает менингит, пневмонию, отит и септицемию. До введения обязательной прививки против бактерии наблюдался высокий риск развития летальных осложнений у малышей — около 5%. Сейчас эта цифра снизилась практически в два раза.

Исследования по эффективности прививок против гемофильной инфекции проводились ещё в 40-х годах прошлого столетия. Благодаря введению прививок снизилось количество случаев развития менингита, пневмонии и число летальных осложнений. Вакцинация против гемофильной инфекции в США и странах Европы была введена в число жизненно необходимых ещё с 1990 года. В России же к такой защите пришли только в 2011 году. Вакцинация проводится детям в первые месяцы после рождения и совпадает по графику с другими прививками.

Показания для прививки

Прививка от гемофильной инфекции показана:

всем детям начиная с трёхмесячного возраста;
детям, посещающим дошкольные учебные заведения;
людям с любыми иммунодефицитными состояниями (ВИЧ, онкологические процессы), а также после удаления селезёнки;
прививки делают пожилым людям;
детям, проживающим в многодетных семьях, детских домах.

Прививка детям первого года жизни является обязательной, её проводят в поликлинике по месту жительства. Прививка от гемофильной инфекции взрослым проводится только на платной основе. Провакцинироваться могут взрослые, входящие в группу риска.

График вакцинации

Схема вакцинации против гемофильной инфекции меняется в зависимости от вакцины и возраста ребёнка.

Любой препарат для защиты от гемофильной инфекции представляет собой лиофилизат для приготовления вакцины и содержат капсульный полисахарид гемофильной палочки (часть оболочки бактерии), конъюгированный, то есть усиленный столбнячным анатоксином. Лиофилизат или сухое вещество белого или серо-белого цвета, содержащее защиту против гемофильной палочки, необходимо растворить. В таком виде вакцина готова к применению.

Препарат вводят внутримышечно или подкожно, что зависит от вида вакцины. Графики прививки от гемофильной инфекции могут меняться.

По рекомендациям врачей первая вакцинация должна проводиться в 3 месяца (допускается совместная прививка от дифтерии, столбняка и коклюша). Следующую прививку делают в 4,5 месяца, затем в 6. Трёхкратное введение обеспечивает иммунную защиту против гемофильной палочки типа b в 95% случаев. Ревакцинация в 18 месяцев обеспечивает практически 100% защиту.
Немного меняется схема введения вакцины, если первую прививку ребёнку сделали позже — после шести месяцев вакцину вводят двукратно с промежутком в 30 дней. Обычно ревакцинация против гемофильной инфекции в этом случае проводится на втором году жизни (в норме — спустя 12 месяцев после второй прививки), но чаще всего в 18 месяцев.
Ребёнку возрастом более одного года прививку делают уже только однократно. В это время малыш уже мог столкнуться с инфекцией, если повезло — в лёгкой форме, поэтому антитела к гемофильной палочке у малыша нередко уже имеются. Однократное введение вакцины способствует выработке иммунной защиты на случай повторного столкновения с инфекцией. Тогда болезнь будет развиваться в более лёгкой форме и без осложнений.

Сколько раз делают прививку от гемофильной инфекции взрослым? Если есть необходимость в прививке, то её тоже проводят однократно, что связано с уже имеющимися защитными клетками в организме взрослого человека.

Реакции на прививку и побочные действия

Это одна из немногих прививок, которая переносится неплохо, её можно заменять любым аналогом без снижения защитных свойств. Однокомпонентные препараты практически не вызывают осложнений, а полноценная иммунизация обеспечивает выработку антител против гемофильной палочки в течение четырёх лет после ревакцинации.

Возможные реакции на прививку от гемофильной инфекции:

при вакцинации ребёнка родители в очень редких случаях отмечали появление покраснения, образование инфильтрата в месте введения вакцины, которые чаще всего вызваны не реакцией на препарат, а занесением инфекции в момент инъекции;
повышение температуры до незначительных цифр после прививки;
общая слабость и недомогание в виде снижения аппетита, появления головных болей или ухудшения сна.

К побочным действиям на прививку от гемофильной инфекции можно отнести лишь возникновение сыпи по типу крапивницы как в месте введения вещества, так и по всему телу. Так проявляется аллергическая реакция на вакцину.

Всё немного может измениться, если делали прививку многокомпонентным препаратом, когда в состав одной вакцины дополнительно входит защита от других инфекций (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B). В этом случае организм реагирует на другие составляющие вакцины. Какие реакции и осложнения возникнут на прививку зависит от состава препарата и техники проведения иммунизации.

После многокомпонентных вакцин иногда появляются:

судороги;
повышение температуры;
отёк нижних конечностей;
болезненность в месте введения препарата;
неврит плечевого нерва после прививки;
кашель, бронхит;
тошнота, рвота;
зуд кожи, дерматит.

Как справиться с нежелательными последствиями прививки? Как уже было сказано выше, побочные реакции чаще всего связаны с применением многокомпонентных вакцин, поэтому ниже представлены общие рекомендации, как вести себя после любой прививки.

После вакцинации, при возникновении любого из вышеперечисленных симптомов нужно использовать симптоматические препараты:

при повышении температуры после прививки назначаются жаропонижающие лекарства;
покраснение конечности требует применения противовоспалительных препаратов;
при аллергии лёгкой формы подойдут антигистаминные лекарственные средства;
в более тяжёлых случаях (при возникновении на прививку отёка Квинке) необходима консультация врача с возможной госпитализацией.

Как и к любой прививке к проведению вакцинации против гемофильной инфекции нужно подготовиться. Самое лучшее лечение — это правильная профилактика, о чём лучше поговорить с лечащим врачом заранее. Так можно значительно снизить число осложнений и уменьшить дополнительную возможную нагрузку на иммунитет. В этом нет никаких сложностей.

Перед прививкой нужен полноценный осмотр врача-педиатра.
Ограничьте контакты ребёнка с больными людьми.
Не следует кормить малыша новыми продуктами, смесями, вводить прикорм. Если мама кормит своего ребёнка грудным молоком — это правило касается и её рациона. Малыш может отреагировать на новый продукт различными аллергическими проявлениями, что некоторыми родителями ошибочно воспринимается как осложнение после прививки.

Гемофильная прививка намного легче переносится чем самая лёгкая инфекция, вызванная палочкой Пфайффера. Тем не менее, как снизить или полностью избежать возможных реакций на иммунизацию?

Нужно оставаться под наблюдением медработников 30 минут после вакцинации.
После прививки от гемофильной палочки можно с ребёнком гулять на улице, но в тех местах где нет большого скопления людей, чтобы по возможности избежать контакта с больными.
Можно купать ребёнка после прививки, но недолго, лучше под душем.
В питании тоже нельзя вводить новые продукты.

Противопоказания

Прививку от гемофильной инфекции типа b не проводят:

детям после пяти лет, за исключением тех случаев, когда они входят в группу риска;
малышам до трёх месяцев;
если есть аллергия на препарат;
временно прививка противопоказана, если ребёнок заболел ОРВИ.

Виды вакцин от гемофильной инфекции

Несмотря на то что вакцинация против гемофильной палочки в России проводится относительно недавно, среди применяемых вакцин есть из чего выбрать.

Вакцинация от гемофильной инфекции детям внесена в национальный календарь прививок и должна проводиться всем малышам в первый год жизни. Она помогает защитить ребёнка от менингита, пневмонии и справиться с другими не менее опасными заболеваниями.

Инструкция

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Суспензия для инъекций в шприце 0,5 мл в комплекте с лиофилизированным порошком 10 мкг во флаконе

0,5 мл суспензии содержат

дифтерийный анатоксин не менее 30 международных единиц (МЕ)

столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ;

антигены Bordetella pertussis

коклюшный анатоксин 25 мкг

филаментозный гемагглютинин 25 мкг

пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг

поверхностный антиген вирусного гепатита В (HBsAg) 10 мкг

типа 1 (штамм Mahoney, код 170190) 40 единиц D-антигена

типа 2 (штамм MEF-1, код 111286) 8 единиц D-антигена

типа 3 (штамм Saukett, код 311089) 32 единицы D-антигена

вспомогательные вещества: алюминий (в виде фосфата алюминия и гидроксида алюминия), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество - очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib) - 10 мкг,

конъюгированный на приблизительно 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

Инфанрикс® гекса: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикс: белая таблетка или лиофилизированный порошок.

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Код АТХ J07CA09

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Инфанрикс® гекса содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита, очищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzaе типа b (Hib).

АбКДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (ПРН), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и ПРН; КА проходит процесс необратимой детоксификации.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Три типа вируса полиомиелита выращены на клеточной линии Vero, очищены и инактивированы формальдегидом.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Инфанрикс® гекса соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгированных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита и полиомиелита.

Иммуногенность вакцины Инфанрикс® гекса оценивалась в ходе клинических испытаний, результаты представлены в таблице.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител через месяц после первичной вакцинации Инфанрикс® гекса

Антитела

2 дозы

3 дозы

3-5

месяцев

N = 530

2-3-4

месяцев

N = 196

2-4-6

месяцев

N = 1693

3-4-5

месяцев

N = 1055

6-10-14

месяцев

N = 265

Антитела на дифтерийный анатоксин

Читайте также:

Возраст ребенка	Заболевание	Вакцинация от данного заболевания
Первые 24 часа жизни	Гепатит В	1
3-7 день жизни	Туберкулез	1
1 месяц	Гепатит В	2
2 месяца