Инфлювак и птичий грипп

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H3N2)	15 мкг ГА
А (H1N1)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Грипп — эпидемиологически и социально значимая инфекция, поражающая респираторный тракт и отличающаяся частой мутацией возбудителя. Вирусы гриппа активизируются в осенне-зимний период, когда происходит ослабление иммунной защиты макроорганизма. Благодаря постоянному образованию новых штаммов сокращаются промежутки между массовыми атаками инфекции, которая с трудом поддается ликвидации и профилактике. Специалисты прогнозируют более частое возникновение эпидемий гриппа, которые будут повторяться через каждые 7-10 лет. Ранее этот период составлял 20-22 года. В 2020 году произошла активация всех трех типов вирусов гриппа А, В и С.

Самым опасным на сегодняшний день считается штамм H3N2 гриппа А, с которым связывают более тяжелые эпидемиологические сезоны. Тип А включает генетически и антигенно неоднородные вирусы, циркулирующие во многих странах мира. Его контагиозность и патогенность связаны с отсутствием типоспецифического иммунитета и высокой восприимчивостью людей к данной инфекции. Массовая своевременная иммунизация населения противогриппозной вакциной существенно снижает риск заражения и развития заболевания.

Несмотря на большое разнообразие методов ликвидации гриппа, современные ученые все еще не могут победить изменчивую природу возбудителя инфекции. Эпидемии и пандемии гриппа остаются актуальной проблемой для практической медицины. Постоянно мутирующие вирусы не позволяют организму человека самостоятельно выработать защитные антитела. С наступлением осени и зимы необходимо быть готовым к встрече с новыми штаммами. Чтобы избежать большого количества больных и развития у них тяжелых осложнений, следует ежегодно вакцинировать максимальное количество людей. Современные вакцины являются эффективными и безопасными.

Видео: об эпидемической ситуации по гриппу на февраль 2020

Этиология и эпидемиология

Вирус гриппа относится к РНК-содержащим микроорганизмам из семейства Миксовирусов. Он отличается высокой антигенной изменчивостью и низкой устойчивостью во внешней среде. Оба эти свойства делают микроб эпидемиологически значимым.

• Благодаря полиморфизму антигенов часто возникают эпидемии гриппа, заболеваемость инфекцией многократно повторяется в течение одного сезона, затрудняется проведение группоспецифической профилактики. При этом большая часть людей становится абсолютно неиммунной по отношению к новому штамму. Эпидемии гриппа отличаются бурным началом и большим охватом населения.
• Вирус гриппа не переносит влияния высоких температур и дезинфектантов. Он быстро погибает при нагревании до 50 градусов и при взаимодействии с химическими средствами.

схема строения вируса гриппа

Для развития инфекционного процесса необходим источник болезни и восприимчивый организм. Здоровые лица заражаются преимущественно воздушно-капельным путем от больных людей с явными клиническими проявлениями или стертой, бессимптомной формой. Самым опасным периодом в отношении распространения инфекции является 4-7 день болезни, когда инфицированный человек выделяет максимальное количество возбудителя во внешнюю среду во время кашля, чихания, общения с окружающими. Чем сильнее у больного выражены катаральные явления, тем выше контагиозность вирусов.

Аэрогенный механизм распространения инфекции является основным. Он реализуется воздушно-капельным и воздушно-пылевым путями. Слюна и мокрота — это среда человеческого организма, где концентрация вирусов гриппа максимальна. Жидкий секрет выделяется в атмосферу в виде мелкодисперсного аэрозоля, который распространяется в воздухе и вдыхается другими людьми. В более резких случаях возможен фекально-оральный и контактно-бытовой пути передачи возбудителя инфекции.

Грипп — патология с высокой восприимчивость, особенно в отношении новых серотипов. Распространенность вируса повсеместная. Регулярно регистрируются эпидемии и пандемии мирового масштаба.

Факторы, способствующие распространению инфекции:

1. Плохие санитарно-бытовые условия в жилых помещениях и на производстве,
2. Скученность населения,
3. Несоблюдение правил личной гигиены и санитарно-гигиенических норм в общественных местах,
4. Миграционные процессы,
5. Резкое похолодание.

• Проникновение вируса гриппа в организм человека,
• Его фиксация на мерцательном эпителии респираторного тракта,
• Внедрение микробов внутрь эпителиальных клеток,
• Размножение вирусов и разрушение эпителиоцитов,
• Развитие вирусемии и распространение микробов по всему организму,
• Ослабление иммунной защиты,
• Вторичное бактериальное инфицирование,
• Подавление фагоцитоза и иммуногенеза,
• Интоксикационный синдром,
• Поражение внутренних органов и систем.

Симптоматика

Грипп имеет острое начало, тяжелое течение и относительно короткую инкубацию. С момента заражения до появления первых клинических симптомов в среднем проходит несколько часов. Иногда это время растягивается на 2-3- суток. Симптоматика патологии весьма разнообразна. Все проявления объединяют в три основных синдрома — интоксикационный, катаральный, геморрагический. Менее значимыми, но еще больше ухудшающими общее самочувствие больных, являются диспепсический и астеновегетативный синдромы.

Признаки интоксикации появляются первыми. У больных повышается температура тела до фебрильных значений, возникает озноб, боль и ломота во всем теле. Пациенты жалуются на головную боль, общую слабость, тошноту, недомогание, гипергидроз. У них нарушается сон, пропадает аппетит, лицо краснеет, учащается сердцебиение, снижается давление. Лихорадка не проходит даже после приема жаропонижающих препаратов. Боль в мышцах и суставах усугубляют положение. Больные мучаются от ломящей боли в пояснице, жжения в глазах, заложенности носа и ушей. В тяжелых случаях возникают судороги, нарушается сознание. Интенсивность интоксикации колеблется в широких пределах – от умеренного недомогания до тяжелой лихорадки с рвотой, эпиприпадками и бредом. Интоксикационные симптомы всегда преобладают в общей клинической картине гриппа.

основные симптомы гриппа

Катар верхних отделов респираторного тракта проявляется дискомфортом в носоглотке, болью и першением в горле, сухим кашлем, ринореей, осиплостью голоса, саднением за грудиной. Во время осмотра специалисты обнаруживают гиперемию зева и учащенное поверхностное дыхание.

Признаки геморрагического синдрома появляются в самый разгар болезни. У лихорадящих больных с явными катаральными признаками на слизистой оболочке глотки, ротовой и носовой полости появляются мелкие геморрагии. Развиваются кровотечения из носа и десен.

Диспепсия — частый спутник гриппа. Интоксикация практически всегда сопровождается тошнотой и рвотой, нарушением стула, неприятными ощущениями в животе.

Грипп завершается общей астенией организма, которая сохраняется довольно долгое время.

Диагностика

Диагностика гриппа начинается с выслушивания жалоб больного и изучения клинической картины патологии. Во время эпидемий диагноз устанавливается без затруднений на основании клинико-эпидемиологических данных.

Ведущим диагностическим методом является лабораторный. Он заключается в постановке экспресс-тестов, выявляющих антигены вируса гриппа в мазках из зева и носа. Это реакция непрямой иммунофлюоресценции и иммуноферментный анализ. Для подтверждения предполагаемого диагноза проводят серодиагностику, в ходе которой определяют нарастание титра антител с помощью реакции торможения гемагглютинации, реакции связывания комплимента, реакции непрямой гемагглютинации. Четырехкратное нарастание титра антител является диагностически значимым показателем. В межэпидемический период диагноз гриппа всегда подтверждается лабораторным путем.

Вирусологический метод считается максимально точным. Вирус гриппа выделяют из мокроты, секрета верхних дыхательных путей или крови. Вирусологическое исследование является дорогостоящим и сложным в исполнении, поэтому применяется крайне редко.

Лечебный процесс

Лечение гриппа амбулаторное. В стационар госпитализируют детей, беременных женщин и пожилых лиц в тяжелом состоянии. В домашних условиях необходимо лежать в постели, пить много теплого чая и принимать назначенные врачом медикаменты. Чтобы лечение поскорее дало ожидаемый результат, следует правильно питаться и проводить общеукрепляющие процедуры.

Пациентам с гриппом назначают следующие медикаменты:

В тяжелых случаях для уменьшения интоксикации показано внутривенное введение коллоидных и кристаллоидных растворов. При вторичном бактериальном инфицировании назначают антибиотики широкого спектра действия.

Прививка от гриппа на сезон-2020 и профилактические мероприятия

Профилактика инфекционных заболеваний, в том числе и гриппа, состоит из специфических и неспецифических мероприятий. Массовая иммунизация населения проводится ежегодно и добровольно. В обязательном порядке вакцинации подлежат лица из группы риска. Прививки от гриппа не дают длительного иммунитета, но позволяют избежать или минимизировать наступление опасных последствий. Грипп сам по себе редко наносит серьезный урон здоровью. Опасность возбудителя заключается в его способности вызывать локальные воспаления в разных частях организма.

ВОЗ приняла решение об использовании в 2020 году вакцинных препаратов иного состава. Новая четырехвалентная вакцина должна содержать антигены вирусов A- Брисбен, Канзас, В — Колорадо и Пхукет. Подобное решение обусловлено одновременной циркуляцией во многих странах штаммов с генетической и антигенной неоднородностью. Эти вакцины лицензированы в качестве профилактического средства на 2019-2020 годы и продаются только по рецепту врача.

В последнее время люди стали реже болеть гриппом. Возможно это связано с вакцинацией или с тем, что заболевшие из-за боязни осложнений больше времени проводят дома и не заражают других. Прививка от гриппа — самый эффективный метод защиты от инфекции. Если вовремя пройти иммунизацию, а в дальнейшем соблюдать общие правила профилактики респираторных инфекций, можно избежать развития заболевания.

Неспецифические мероприятия, препятствующие заражению гриппом:

Грипп — тяжелое вирусное заболевание, поражающее органы дыхания и сопровождающееся выраженной интоксикацией. Инфекция нередко приводит к серьезным последствиям и даже смерти. Чтобы этого избежать и защитить организм от патологии, необходимо ежегодно ставить прививку от гриппа и выполнять простые профилактические правила.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

В настоящее время принято считать, что эффективная борьба с гриппом возможна только путем массовой иммунопрофилактики. С этой целью предлагается использовать как живые, так и инактивированные вакцины (приказ Минздрава РФ №101/46 от 19 апреля 1995 г.). Сегодня для специфической профилактики гриппа наиболее широкое применение находят инактивированные вакцины, содержащие антигены к трем штаммам вируса гриппа – А/Н3N2, А/Н1N1 и В. Это связано с тем, что живые гриппозные вакцины практически не используются в педиатрической практике. Вакцинопрофилактика гриппа у детей осуществляется только инактивированными вакцинами, которые очищены от баластных включений препаратами.

Инфлювак относится к субъединичным вакцинам, которые содержат только поверхностные протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидазу), и характеризуется высокой степенью очистки от компонентов вируса гриппа. Возможность применения этой вакцины в педиатрии обусловлена высокой степенью очистки и соответственно низкой реактогенностью. Результаты регистрационных испытаний продемонстрировали выраженную иммуногенную активность Инфлювака в отношении вирусов гриппа А и В, что стало основанием для регистрации препарата в Российской Федерации в 1998 г.

В 1999–2000 гг. были проведены пострегистрационные исследования, результаты которых показали, что вакцина Инфлювак характеризуется высокими показателями профилактической и противоэпидемической защиты (коэффициенты эффективности 77,7% и 77,5%).

В октябре 1999 г. для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины Инфлювак была проведена вакцинация у детей дошкольного и школьного возраста (3–16 лет) перед началом эпидемического подъема заболеваемости. Всего под наблюдением находились 127 детей с различной соматической патологией. Из них были сформировано 2 группы: 1–я (71 человек), в которой детям была сделана прививка вакциной Инфлювак, и 2–я (56 человек), составившая контрольную группу. Медицинское наблюдение за привитыми проводилось в течение 2–3 дней после вакцинации. Иммуногенность вакцины оценивали путем постановки реакции гемагглютинации (РТГА) по общепринятой методике через 28 дней после введения вакцины. Оценку антигенной активности вакцины проводили по числу диагностических приростов титров антител (в 4 раза и более), динамике уровня средних геометрических титров антител, уровню иммунологической защиты путем определения процента лиц с титрами специфических антител 1:40 и выше до и после вакцинации.

Итоги наблюдения показали отсутствие температурной реакции в 1–й и 2–й (контрольной) группах. Местные реакции в обеих группах также отсутствовали. Проведенный учет соматической и инфекционной заболеваемости в течение 4–х мес. после иммунизации Инфлюваком выявил, что во всех случаях показатели заболеваемости в 1–й и 2–й группах практически не различались. Полученные данные свидетельствуют о полном отсутствии реактогенности вакцины Инфлювак при введении ее детям в возрасте 3–16 лет.

Результаты постановки РТГА представлены в таблице 1. Из таблицы видно, что у привитых вакциной Инфлювак ко всем трем штаммам вируса гриппа отмечается статистически достоверное нарастание процента лиц с защитным титром антител через 28 дней после прививки по сравнению с соответствующими показателями до иммунизации (р Рис. 1. Частота 4-кратных сероконверсий через 28 дней после иммунизации детей вакциной Инфлювак

После введения Инфлювака отмечалось статистически достоверное увеличение процента детей с защитными титрами антител ко всем штаммам вируса гриппа (р Рис. 2. Динамика заболеваемости гриппом и ОРЗ в период с декабря 2001 года по апрель 2002 года

За весь период сезонного подъема заболевания гриппом и ОРЗ (с января по апрель) в двух группах наблюдения было зарегистрировано 1293 случая заболевания – относительные показатели: 232,0 на 1000 заболевших в группе невакцинированных и 157,2 на 1000 в группе детей, привитых вакциной Инфлювак.

В 3–х исследуемых группах за весь период было зарегистрировано 137 случаев гриппа. При анализе заболеваемости в динамике установлено, что с февраля по апрель в контрольной группе уровень заболеваемости гриппом был статистически достоверно выше по сравнению с группой привитых вакциной Инфлювак. Во всех остальных случаях при помесячном анализе заболеваемости разница между соответствующими показателями оказалась статистически незначима (табл. 2).

Полученные данные практически не отличаются от результатов оценки профилактической эффективности вакцины Инфлювак при иммунизации взрослого контингента.

Анализ тяжести клинического течения гриппа продемонстрировал, что у всех вакцинированных заболевание протекало в легкой форме, у непривитых детей – средней тяжести, при этом в отдельных случаях с осложнениями.

Сравнение соматической и инфекционной заболеваемости за 5 месяцев после вакцинации (исключая грипп и ОРЗ) в группах иммунизированных вакциной Инфлювак и невакцированных против гриппа из этого же коллектива показало, что в группе привитых достоверно реже регистрировали заболевания верхних дыхательных путей, чем в группе непривитых (32,8 и 48,2 соответственно).

Результаты проведенных исследований свидетельствуют, что вакцина Инфлювак при иммунизации детей дошкольного возраста характеризуется высокими показателями профилактической защиты (индекс и коэффициент эффективности соответственно равны 4,2 и 76,6%), обладает слабой реактогенностью, не вызывает при массовом применении необычных и побочных явлений.

Таким образом, проведенные исследования показали высокую эффективность и отсутствие реактогенности субъединичной вакцины Инфлювак, которая может применяться для вакцинации против гриппа в различных возрастных группах.

В заключение хотелось бы отметить, что с целью профилактики ОРВИ у длительно и часто болеющих детей особо эффективно применение препарата ИРС19, содержащего лизаты 19 наиболее часто встречающихся возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей, и усиливающего синтез секреторного Ig А. Применение ИРС19 в 3 раза снижает возникновение ОРВИ у детей и в 3 раза сокращает продолжительность болезни.

1. Ельшина Г.А., Бектимиров Т.А., Горбунов М.А. Результаты многоцентрового исследования по оценке реактогенности вакцины инфлювак в условиях масссовой иммунизации против гриппа. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2002 №4, с. 2–6.

2. Ельшина Г.А., Бектимиров Т.А., Горбунов М.А. и соавт. Оценка проффилактической эффективности инактивированной субъединичной вакцины прротив гриппа инфлювак прри иммунизации детей школьного возраста. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2002 №4, с. 7–10.

3. Маркова Т.П., Чувиров Д.Г. Бактериальные иммуномодуляторы. Русский Медицинский Журнал 2001. Т.9, №16–17, с. 703–705.

4. Шамшева О.В., Учайкин В.Ф., Бурцева Е.И. и соавт. Эффективность иммунопрофилактики гриппа субъединичной вакциной инфлювак у детей с соматической патологией. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2000 Т. 45, №4, с. 24–26.

Материал подготовлен к.м.н. Н.Г. Лютовым

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

* - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

• А/Брисбен/02/2018, IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09 - 15 мкг ГА;
• А/Канзас/14/2017 NYMC X-237, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
• В/Мэриленд/15/2016, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

• Калия хлорид - 0,1 мг;
• Калия дигидрофосфат - 0,1 мг;
• Натрия фосфат дигидрат - 0,67 мг;
• Натрия хлорид - 4,0 мг;
• Кальция хлорид дигидрат - 0,067 мг;
• Магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг;
• Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
• Натрия цитрат" 1.0 мг;
• СТАВ ≤ 15 мкг;
• Сахароза ≤0,2 мг;
• Формальдегид ≤ 0,01 мг;
• Полисорбат 80 - следы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

• Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
• Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• Больные хронической почечной недостаточностью;
• Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
• Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

• Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
• Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• Головная боль;
• Потливость;
• Миалгия;
• Артралгия;
• Повышение температуры тела;
• Недомогание;
• Озноб;
• Утомляемость;
• Покраснение;
• Припухлость;
• Болезненность;
• Уплотнение;
• Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
• Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек;
• Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
• Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
2. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
3. 1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
4. Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

• 1 шприц - по рецепту врача
• 10 шприцов - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.